整体财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度收入为1.685亿美元，较2023年同期的1.287亿美元增长31%[4][7] - 2024年第一季度毛利润为1.032亿美元，较上年同期的7560万美元增加2760万美元，毛利率为61%，上年同期为59%[5] - 2024年第一季度非GAAP毛利润为1.053亿美元，较上年同期的7770万美元增加2760万美元，非GAAP毛利率为63%，上年同期为60%[6] - 2024年第一季度净亏损为1.15亿美元，较上年同期的1.335亿美元有所减少，每股净亏损为0.94美元，上年同期为1.30美元[9] - 2024年第一季度自由现金流为负3720万美元，上年同期为负8200万美元[7][11] - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为11亿美元[11] - 公司将2024年全年收入指引上调至6.75 - 6.85亿美元，同比增长20% - 21%[7][12] - 公司预计2024年全年非GAAP自由现金流在负2.75 - 负2.85亿美元之间，较之前的负3.2 - 负3.3亿美元有所改善[12] - 截至2024年3月31日，公司总资产为17.04598亿美元，较2023年12月31日的17.86421亿美元下降4.58%[25] - 2024年第一季度GAAP研发费用为8380.2万美元，较2023年同期的9312.8万美元下降10.01%[27] - 2024年第一季度GAAP运营亏损为9968.3万美元，较2023年同期的1.34055亿美元收窄25.63%[28] - 2024年第一季度GAAP净亏损为1.14985亿美元，较2023年同期的1.33533亿美元收窄13.89%[28] - 2024年第一季度GAAP基本和摊薄每股净亏损为0.94美元，较2023年同期的1.30美元收窄27.69%[28] - 2024年第一季度调整后EBITDA为 - 6114.2万美元，较2023年同期的 - 1.00987亿美元亏损收窄39.46%[30] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为3028.4万美元，较2023年同期的7444.1万美元减少59.32%[32] - 2024年第一季度自由现金流为 - 3721.8万美元，较2023年同期的 - 8196.5万美元减少54.59%[32] - 截至2024年3月31日，公司发行和流通的普通股为1.21787297亿股，较2023年12月31日的1.21629861亿股增加0.13%[25] 业务线数据关键指标变化 - 精准肿瘤学收入增长38%，从2023年同期的1.134亿美元增至2024年第一季度的1.562亿美元[4] - 临床和生物制药测试量分别较上年同期增长20%和37%[4] - 2024年第一季度GAAP精密肿瘤检测成本为5930.6万美元，较2023年同期的4510.6万美元增长31.48%[27]

文章核心观点 - Guardant Health将于5月9日盘后公布2024年第一季度财报，公司盈利表现不一，此次模型未预测其盈利超预期，同时还介绍了相关业务情况及其他可考虑的医疗股 [1][10][11] 财报信息 - Guardant Health定于5月9日盘后公布2024年第一季度财报 [1] - 上一季度公司盈利低于预期69.89% [1] 业绩预期 - Zacks共识预计Guardant总收入约为1.51亿美元，每股收益亏损72美分，两项指标均较去年同期有所改善 [2] - Zacks共识预计精准肿瘤检测收入为1.39亿美元，可能受临床和生物制药检测量增加推动 [4] - Zacks共识预计总检测量（临床和生物制药客户）约为55493次 [5] - Zacks共识预计开发服务收入约为1200万美元 [6] 业务情况 - 公司收入来自精准肿瘤检测和开发服务以及其他收入两个来源 [3] - 公司大部分收入来自精准肿瘤检测业务，即向临床和生物制药客户销售检测产品 [4] - 开发服务收入主要是为生物制药公司、大型医疗机构和国际实验室合作伙伴提供服务 [6] - 上个月Guardant宣布FDA小组定于5月23日审查其用于结直肠癌筛查的Shield血液检测的上市前批准申请，若获批，Shield检测可能成为首个符合医疗保险覆盖要求的FDA批准的结直肠癌筛查检测 [7] 股价表现 - Guardant股价年初至今下跌29.4%，而行业下跌5.8% [9] 盈利惊喜历史 - Guardant在过去四个季度的盈利表现不一，有两个季度超预期，两个季度未达预期，平均负盈利惊喜为1.29% [10] 盈利预测模型 - 公司此次盈利ESP为0.00%，Zacks排名为3，模型未预测其盈利超预期 [11][12][13] 其他可考虑的医疗股 - ANI Pharmaceuticals盈利ESP为+9.74%，Zacks排名为2，年初至今股价上涨22.2%，过去四个季度均超盈利预期，平均盈利惊喜为109.06%，将于5月10日开盘前公布2024年第一季度财报 [14][15] - argenx盈利ESP为+10.00%，Zacks排名为3，年初至今股价上涨3.5%，过去四个季度有两个季度超预期，一个季度未达预期，一个季度符合预期，平均盈利惊喜为14.18%，将于5月9日开盘前公布2024年第一季度财报 [15][16] - AnaptysBio盈利ESP为+8.36%，Zacks排名为3，年初至今股价上涨20.3%，过去四个季度有三个季度超预期，一个季度未达预期，平均负盈利惊喜为4.05% [16][17]

文章核心观点 华尔街分析师预计Guardant Health即将发布的季度报告中每股亏损0.72美元，同比增长44.6%，营收预计为1.5051亿美元，同比增长16.9%，还给出了该公司部分指标的平均预测，并提及公司股价近一个月表现及评级情况 [1][9] 分组1：季度业绩预期 - 预计季度每股亏损0.72美元，同比增长44.6% [1] - 预计季度营收1.5051亿美元，同比增长16.9% [1] - 过去30天该季度每股收益共识估计未变 [2] 分组2：盈利估计的重要性 - 公司公布财报前，盈利估计的变化对预测投资者对股票的潜在反应很重要，盈利估计修正趋势与股票短期价格表现有强相关性 [3] 分组3：特定关键指标预测 - “Revenue - Development services and other”预计达1171万美元，同比变化-23.6% [6] - “Revenue - Precision oncology testing”预计达1.3871亿美元，同比变化+22.3% [7] - “Total tests performed (clinical & biopharmaceutical customers)”预计达55493，去年同期为39100 [8] 分组4：股价表现与评级 - 过去一个月公司股价变化+7.1%，同期Zacks S&P 500综合指数变化-1.6% [9] - 公司Zacks评级为3（持有），短期内预计紧跟整体市场表现 [9]

公司背景 - Guardant Health是一家专注于各种实体肿瘤的诊断和分析的精准肿瘤公司，提供精准肿瘤、开发服务和筛查三个领域的服务[2] - GH的Shield产品是一种基于血液的CRC筛查测试，可以检测血液中来自肿瘤释放的DNA，从而发现结直肠癌信号[4] 市场前景 - GH估计美国CRC市场规模约为4500万-5000万，其中80-90%的未筛查人群每年都接受血液检查[5] - GH的Shield产品获得FDA批准后，有望在市场上竞争，吸引更多患者进行筛查[9] - Freenome是一家正在开发竞争性基于血液的CRC筛查测试的私人公司，他们预计将在2026-2027年推出竞争性产品[11] 估值分析 - 我建立了一个完整的三表模型，通过同行多重比较和DCF分析来驱动我的估值[13] - 根据财务模型，公司在精准肿瘤治疗方面的毛利率保持在60%的企业平均水平，但难以找到提升毛利率的真正杠杆[15] - 在运营费用方面，公司的Shield项目每年负担约2亿美元的费用，而悲观情况下则预计会有大幅削减支出的可能[16] 风险与机会 - 公司被归类为更广泛的诊断公司，与Exact Sciences (EXAS)和Natera (NTRA)作为两个最直接的竞争对手，目前的交易倍数低于竞争对手[17] - 历史上，公司一直是诊断领域中较强的公司之一，但目前的估值已经偏离了与竞争对手的典型折扣水平[18] - 重新评估公司的估值水平可能是获利的最直接途径，可能会受到FDA批准或Freenome数据不佳的影响[19] - 公司面临的下行风险可能导致估值进一步下滑，尽管市场中存在一个潜在的即将到来的增长机会[20] - 任何有关利率下调的迹象可能有助于公司和整个行业的估值回升[21] 未来展望 - 尽管DCF分析不是公司的主要估值工具，但在现有假设下进行DCF分析显示公司的现值可能为每股14美元[23] - 如果公司决定终止Shield项目，实际上会对现金流产生积极影响，并可能使股价上涨30%[28] - 公司具有竞争力的产品，有望在2024年获得FDA批准并上市，DCF分析显示公司可能被合理估值，但最直接的盈利途径是通过公司交易倍数的重新评估[29]

Guardant Health - Guardant Health宣布ECLIPSE研究结果将在《新英格兰医学杂志》3月14日期刊上发表[1] - Shield血液检测对于检测结直肠癌在普通风险成年人中的有效性得到证实[1] - ECLIPSE研究结果显示Shield在检测结直肠癌方面表现出83%的敏感性[4] 临床研究 - 有关结直肠癌的无细胞DNA血液检测的临床验证已在 Digestive Disease Week 2023 上进行[11] 专家建议 - Dr. Chung 和 Dr. Grady 是 Guardant Health 的 ECLIPSE Steering Committee 的付费成员[10] - 他们在临床研究的设计和程序以及数据分析方面提供建议[10]

Guardant Health公司薪酬授予 - Guardant Health公司在2024年2月15日宣布，向82名新非执行员工授予代表218,236股普通股的RSUs[1] - Guardant Health公司还批准向Terilyn Juarez Monroe授予代表52,136股普通股的RSU奖励和购买78,204股普通股的非合格股票期权奖励[2] - RSUs和股票期权是作为员工加入Guardant公司的诱因而授予的，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)[2] RSU奖励解锁规则 - RSU奖励的股票的三分之一将在授予日起的一年后的每年纪念日上解锁，前提是员工在每个解锁日期时继续在Guardant公司工作[4] 股票期权行权价格 - 所有股票期权的行权价格为每股20.14美元，与2024年2月26日纳斯达克全球精选市场上Guardant公司普通股的收盘价相同[5]

调查结果 - Guardant Health公司发布了一项新调查结果，显示患者和医生普遍认为基于血液的测试可以帮助缩小结直肠癌筛查差距，提供更愉快和便利的选择[1] - 调查显示，超过50%的符合筛查条件的美国人没有按照建议进行筛查，主要是因为他们认为目前的筛查选项不令人愉快和不方便[3] - 90%的符合筛查条件的美国人表示，如果有血液测试选项，他们更有可能及时进行结直肠癌筛查，而绝大多数医生也同意这一观点[5]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度收入增长22%至1.551亿美元,全年收入增长25%至5.639亿美元 [17][58] - 2023年第四季度临床检测量增长29%至46,400例,全年增长39%至172,900例 [18][58] - 2023年第四季度生物制药检测量增长16%至9,500例,全年增长15%至29,900例 [19][58] - 2023年第四季度Guardant360平均销售价格(ASP)约为2,750美元,预计2024年第一季度将增至2,850-2,900美元 [22][49] - 2023年毛利率为60%,不包括筛查业务的非GAAP毛利率为61% [53][65] 各条业务线数据和关键指标变化 治疗选择业务 - 2023年底治疗选择业务实现现金流平衡,获得所有主要商业保险商的Guardant360报销覆盖 [9][10] - 2023年TissueNext报销覆盖人数超过2亿,Guardant Response获得Medicare报销 [10] - 2023年底EMR集成账户超过475个,超过之前目标 [10] MRD业务 - Reveal检测量2023年增长超过90% [11] - Reveal在结直肠癌和乳腺癌中展现出高性能,分别达到80%和82%的监测灵敏度 [31][32] - 公司有近80,000个样本和20,000名患者的数据,将支持未来的报销扩展 [34] 筛查业务 - 完成Shield CRC的PMA提交,与FDA保持积极互动 [36][37] - Shield V2相比V1有更高的临床灵敏度 [14] - 首次20,000例Shield检测的依从性达94%,远高于现有方法 [40][41] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在提升客户体验,加强与EMR系统的集成,与大型社区肿瘤诊所合作,扩大全球业务 [24][26][27] - 公司正在探索表观遗传组学在生物制药领域的潜力 [21] - 公司有165个全球生物制药合作伙伴,为未来增长奠定基础 [28] - 公司正在升级Guardant360和TissueNext产品,提升性能 [148] - 公司认为即使Shield的灵敏度和特异性不是最佳,其更高的依从性也可带来最大的临床影响 [116][117] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年的收入增长目标为16%-19%,不包括筛查业务 [73] - 公司预计2024年非GAAP毛利率(不含筛查)为60%-62% [65] - 公司预计2024年自由现金流为负3.2-3.3亿美元,其中筛查业务最多占2亿美元 [75] - 公司有信心未来5年内实现现金流平衡,依靠治疗选择业务的盈利能力和MRD业务的成本控制 [72] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mark Massaro 提问** 询问FDA咨询委员会会议推迟的原因以及是否会影响Shield的审批时间 [80][81] **AmirAli Talasaz 回答** FDA表示由于需要填补委员会的空缺席位,会议被推迟至第二季度末,但不会影响Shield在2024年获批的预期 [82][83] 问题2 **Puneet Souda 提问** 询问Guardant360的业务增长预期以及MRD业务的发展计划 [88][89] **Michael Bell 和 Helmy Eltoukhy 回答** Guardant360业务预计将保持强劲增长,MRD业务也将继续增长但公司会谨慎管理增长速度,直到获得更多报销 [90][91][155][156][157] 问题3 **Daniel Arias 提问** 询问公司在智能液体活检技术方面的规划,包括Guardant360和Reveal的升级计划 [105][106][107] **Helmy Eltoukhy 回答** 公司已完成Reveal的升级,未来也会升级Guardant360和TissueNext产品,以提升性能 [106][107][148]

营收和业绩 - 公司在2023年第四季度实现总收入为155.1亿美元，同比增长22.1%[15] - 公司在2023年全年实现总收入为563.9亿美元，同比增长25.5%[15] - 预计2024年全年营收（不包括Screening业务）为6.55亿至6.7亿美元，同比增长16%至19%[18] 业务增长 - 公司在2023年第四季度精准肿瘤学业务收入为142.2亿美元，同比增长25.1%[15] - 公司在2023年全年精准肿瘤学业务收入为514.2亿美元，同比增长31.2%[15] - 公司核心业务Therapy Selection和MRD业务盈利[19] 费用和利润率 - 公司在2023年第四季度总体毛利率为60%，较去年同期下降3个百分点[15] - 公司在2023年全年总体毛利率为60%，较去年同期下降5个百分点[15] - 预计2024年全年非GAAP毛利率（不包括Screening业务）为60%至62%[18] 其他信息 - 截至2028年年底，公司现金储备为12亿美元[17] - 公司G360 ASP增长，Smart Liquid Biopsy for G360推出[19] - 公司在美国市场业务增长，国际扩张[19]

财务表现 - Guardant Health在2023年12月报告的营收为1.5505亿美元，同比增长22.2%[1] - 每股收益为-1.58美元，较去年同期的-1.36美元有所下降[1] - 公司的营收超出了Zacks Consensus Estimate的151.71万美元，增幅达到2.20%[2] - 每股收益的表现与预期相比下降了69.89%，预期为-0.93美元[2] 关键指标表现 - Guardant Health在最近一个季度的关键指标表现良好，其中包括总测试量、发展服务和其他营收、精准肿瘤检测营收等[5][6][7] 股票表现与排名 - 公司股票在过去一个月中表现为+0.5%，略低于Zacks S&P 500综合指数的+3.1%变化[8] - Guardant Health目前的Zacks排名为2（买入），表明在短期内可能会超越更广泛的市场[8]