财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度总营收1.269亿美元，同比增长17%；全年总营收4.495亿美元，同比增长20% [51][23] - 2022年第四季度精准肿瘤学检测收入1.138亿美元，同比增长28%；全年精准肿瘤学收入3.92亿美元，增长29% [51][23] - 2022年临床测试量全年达12.48万次，同比增长42%；第四季度为3.6万次，同比增长41% [25][5] - 2022年生物制药测试量全年达2.6万次，同比增长40%；第四季度为8200次，同比增长24% [26][20] - 2022年第四季度毛利润7980万美元，毛利率63%；全年毛利润65% [22][27] - 2022年第四季度运营费用2.259亿美元，同比增加31%；全年运营费用8.376亿美元，增加27% [23] - 2022年第四季度净亏损1.399亿美元，每股亏损1.36美元；全年净亏损6.546亿美元，每股亏损6.41美元 [23] - 2022年非GAAP第四季度运营费用2.012亿美元，同比增加37%；全年运营费用7.366亿美元，增加45% [28][30] - 2022年第四季度调整后EBITDA亏损1098万美元；全年调整后EBITDA亏损4034万美元 [29][31] - 2022年底现金、现金等价物和有价债务证券约10亿美元，全年现金使用约6亿美元 [31] - 预计2023年全年营收在5.25 - 5.4亿美元之间，增长约17% - 20%；精准肿瘤学业务增长超20% [34] - 预计2023年临床量增长超35%；生物制药业务量呈低两位数增长；开发服务及其他收入超5000万美元 [35][36] - 预计2023年运营费用低于2022年，自由现金流出改善至3.5亿美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 精准肿瘤学临床测试业务 - 2022年第四季度收入8370万美元，同比增长13%；全年临床测试收入2.981亿美元，增长26% [5][24] - 2022年第四季度临床测试量3.6万次，同比增长41%；全年临床测试量12.48万次，增长42% [5][25] - 2022年第四季度Guardant360 ASP在2600 - 2700美元之间，全年混合临床ASP约2400美元 [19][25] 精准肿瘤学生物制药测试业务 - 2022年第四季度收入3010万美元，同比增长23%；全年生物制药测试收入9400万美元，增长38% [20][24] - 2022年第四季度生物制药测试量8200次，同比增长24%；全年生物制药测试量2.6万次，增长40% [20][26] - 2022年第四季度生物制药ASP约3670美元；全年生物制药ASP约3610美元 [20][26] 开发服务及其他业务 - 2022年第四季度收入1310万美元，同比下降33%；全年收入5750万美元，下降17% [21][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 癌症筛查市场中，Shield在ECLIPSE试验中对结直肠癌检测灵敏度达83%，特异性达90%；LDT测试前1万名患者依从率超90%，而FIT在现实环境中依从率仅43% [47] - 治疗选择市场中，Guardant360是液体活检领域领导者，非小细胞肺癌液体活检测试中超三分之二为Guardant360 [62] - MRD市场中，Guardant Reveal在2022年同比增长250%，公司是市场上唯一拥有临床验证的无组织MRD资产的公司 [82] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 2023年继续投资以抓住机遇，降低运营费用，减少现金消耗至3.5亿美元，延长现金运营期超三年 [32] - 治疗选择业务继续推动Guardant360收入增长，预计约12个月内实现收支平衡；MRD业务专注临床数据开发和市场渗透；筛查业务开展市场和技术数据开发，为结直肠癌商业发布储备资源 [33] 行业竞争 - Guardant360凭借数百篇出版物、CDx批准和一流商业团队，在治疗选择市场保持并扩大市场份额，新进入者未构成威胁 [79] - 在生物制药市场，虽面临《降低通胀法案》和资金环境限制，但公司凭借强大订单和技术平台，有望在2024年及以后实现增长 [81][65] - 在MRD市场，公司是唯一拥有临床验证的无组织MRD资产的公司，具有行业领先的周转时间和商业基础设施，有望抓住200亿美元的市场机会 [82] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司关键一年，在癌症治疗选择、复发监测和筛查三个领域取得成果，为癌症患者提供突破性检测 [77] - 对Guardant360业务增长潜力感到兴奋，认为公司处于100亿美元治疗选择市场早期阶段，未来有多个增长驱动因素 [62][63] - 对Shield癌症筛查业务前景乐观，预计获得FDA批准、医保覆盖和指南推荐，成为数百万患者首选结直肠癌筛查选项 [47] - 认为MRD市场发展迅速，是重大机遇，公司的Smart Liquid Biopsy平台具有竞争优势 [42] 其他重要信息 - Shield检测有效灵敏度为75%，FIT为30%；预计本季度提交PMA申请，2024年获FDA批准并推出Shield IVD；获批后有望获得医保覆盖、ADLT地位并被纳入ACS指南；Shield医保ADLT定价为895美元，在私人支付方覆盖前混合ASP约500美元 [2] - 公司与芝加哥大学合作启动前瞻性研究U - Screen，将招募最多2400名未完成结直肠癌筛查测试的患者，研究结果将支持Shield纳入USPSTF指南 [49] - 公司近期推出AI驱动的组织检测平台Guardant Galaxy，在PD - L1检测方面有超20%的改善，有望加速在组织市场的发展 [56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关于Reveal在2023年收入指南的假设，以及CMS对其报销决策时间线是否会缩短 - 公司认为在结直肠癌报销过程中积累了经验，随着后续数据支持更多适应症，报销流程有望更及时；Reveal收入将从几乎微不足道增长到低两位数百万美元，有望成为重要业务 [9][10] 问题2：如何考虑Reveal CRC收入贡献范围，以及决定实现3.5亿美元自由现金流出目标的关键因素 - Reveal今年主要推动测试量增长，收入增长依赖报销；实现自由现金流出目标的驱动因素包括收入增加、毛利率维持在60%以上、控制运营费用和降低资本支出 [13][14] 问题3：如何平衡MRD业务近期创收和成本控制与拓展新适应症的关系，以及ECLIPSE数据中蛋白质标记物情况 - 公司会在开发市场和等待报销之间寻找平衡，专注于结直肠癌需求；在ECLIPSE数据中，蛋白质标记物性能受多种因素影响，目前正在学习和改进，有提高性能的潜力 [18][43] 问题4：生物制药市场动态，包括《降低通胀法案》影响和竞争情况 - 公司与超150家生物制药公司合作，部分公司面临宏观困境，测试业务受影响；预计2023年生物制药测试量呈低两位数增长，但业务有增长潜力 [81][103] 问题5：G360乳腺癌的渗透曲线及从肺癌经验中吸取的教训 - 乳腺癌检测因治疗选择增多，对基因检测需求增加；公司是ESR1突变驱动疗法的唯一伴随诊断，有望推动乳腺癌检测更快采用 [96][111] 问题6：U - Screen研究对支持指南纳入的重要性，以及研究范围是否会限制Shield指南纳入范围 - U - Screen是前瞻性研究之一，与其他证据结合将为Shield纳入指南和商业采用铺平道路；若能证明高依从率，将为公司创造巨大价值 [112][113] 问题7：Reveal在2024年的报销情况，以及如何将Smart Liquid Biopsy纳入Reveal和正在进行的试验 - 对于私人支付方，关键试验数据很重要；对于医保报销，有其他临床有效性数据集；许多研究可以顺利过渡到Smart Liquid Biopsy平台 [116][117] 问题8：Shield在其他肿瘤类型的潜在适应症扩展优先级，以及与多癌症早期检测竞争对手的比较 - 公司正在进行肺癌注册研究，预计今年晚些时候或2024年初有肺癌研究数据读出 [118] 问题9：实施效率和劳动力减少对研发和SG&A的影响，以及如何看待2023 - 2024年的支出分配 - 劳动力减少影响各业务领域，运营费用降低主要集中在研发方面，预计2023年下半年研发费用将显著下降，SG&A相对平稳 [133][120] 问题10：销售指导中考虑的趋势和潜在上行因素，以及Reveal升级对正在进行的试验的物流影响 - 销售指导考虑了Guardant360的稳定增长，潜在上行因素包括商业支付方加入、日本报销和Guardant Response报销；已招募患者的试验使用旧平台，早期试验使用新平台 [136][124] 问题11：关于盈利增长、国际机会的投资轨迹，以及PMA提交的信心和要求 - 国际市场是公司重要增长驱动力，公司在日本和中国有合作机会；公司正在推进肺癌适应症研究；PMA提交将在本季度完成 [128][130][141]

产品推出与发展 - 公司在2022年9月推出了GuardantINFINITY血液测试，这是一种新一代智能液体活检，提供了关于肿瘤分子特征和免疫反应的新的多维洞察，以推动癌症研究和治疗的发展[14] - 公司于2022年5月推出了Shield LDT测试，以满足符合结肠直肠癌筛查资格的个体的需求。该测试使用新颖的多模态方法，在血液中检测结肠直肠癌信号，包括肿瘤释放的DNA[15] - GuardantOMNI测试覆盖了500个基因，包括与同源重组修复缺陷和免疫肿瘤应用相关的基因[29] - GuardantINFINITY是一种新一代智能液体活检测试，提供了对肿瘤分子特征和免疫反应的新的多维洞察[32] - GuardantINFINITY测试提供了比早期测试更全面的肿瘤分子特征，为研究人员提供了对肿瘤生物学、系统互动和相关免疫反应更深入和更全面的理解[33] - GuardantConnect是为临床和生物制药客户设计的集成软件解决方案，旨在将接受我们测试的患者与可能相关的临床研究联系起来[34] - GuardantINFORM是我们的实际证据平台，拥有广泛的临床基因组数据集，可加速下一代癌症治疗的研发[35] - 我们的智能液体活检平台提高了研发效率和运营杠杆，支持性能改进、新应用的交叉开发、成本节约和改善周转时间[36] - 我们的Guardant Galaxy套件的先进分析技术旨在增强我们的癌症测试组合的性能和临床效用，推动生物标志物和药物发现的下一代[37] - 我们的临床发展目标是支持我们的测试在多种肿瘤类型中进行全面基因组分析，包括作为首选替代组织测试，以在诊断后立即和疾病进展时提供治疗信息[38] 法规合规 - FDA实施了突破性设备计划，旨在加速符合条件的医疗设备的开发、评估和审查[108] - 突破性设备认定为设备开发者提供了更多与FDA工作人员的互动和及时沟通的机会[109] - FDA对实验室开发的检测测试进行监管，但通常不执行适用的监管法规[110] - FDA对伴随诊断进行监管，要求与治疗产品同时获得批准或清除[115] - FDA对医疗设备进行广泛的监管，包括设备追踪要求和市场后监测规定[117] - 欧盟对医疗设备进行监管，要求设备符合欧盟体外诊断医疗器械指令的基本要求[122] - 欧盟成员国对医疗器械的广告和促销实施了各种限制和规定[128] - 欧盟国家采用了特定的反送礼法规，限制医疗器械的商业实践，加强对医疗器械制造商提供给医疗专业人员或实体的支付和价值转移的监管[129] - 欧盟对医疗器械的监管框架正在不断发展，2017年4月通过了关于体外诊断医疗器械的新法规，旨在加强对公共健康和患者安全的保护[131] 安全与风险 - 公司在美国遵守多项联邦和州法律和法规，包括数据泄露通知法、健康信息隐私和安全法律以及消费者保护法[152] - 公司的网络安全政策包括监控和检测程序、网络安全预防措施、关键数据加密以及第三方风险管理[153] - 公司的网络安全团队由一群网络安全专业人士领导，定期向董事会全体报告信息安全和网络安全事宜[154] - 公司的安全措施无法保证不会发生重大网络攻击，成功攻击可能对业务产生重大影响[155] 企业文化与员工福利 - 公司致力于多样性、公平和包容性，员工构成中57%为种族/民族多样化，55%为女性[165] - 公司提供全面的薪酬和福利套餐，包括市场竞争力的固定和/或变动工资、广泛的股权授予和奖金、医疗、牙科、视力和人寿保险福利等[167]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度总营收1.174亿美元，较去年同期的9480万美元增长24% [12][45] - 2022年第三季度精准肿瘤学测试总营收1.021亿美元，较去年同期的7930万美元增长29% [45] - 2022年第三季度临床测试营收7780万美元，较去年同期的6130万美元增长27%；临床测试量达32400次，较去年同期增长42%，较上一季度增加约3100次 [47] - 2022年第三季度生物制药测试营收2420万美元，较去年同期的1790万美元增长35%；生物制药样本量为6750个，较去年同期增长40% [49][50] - 2022年第三季度开发服务及其他营收1540万美元，较去年同期下降1% [51] - 2022年第三季度毛利润7690万美元，去年同期为6400万美元；毛利率为66%，与中期60%以上的目标一致，去年同期为67% [52] - 2022年第三季度运营费用2.215亿美元，较2021年第三季度的1.713亿美元增长29%；净亏损1.62亿美元，合每股亏损1.58美元，2021年第三季度净亏损1.075亿美元，合每股亏损1.06美元 [53] - 2022年第三季度非GAAP运营费用2.005亿美元，较去年同期的1.351亿美元增长48%；非GAAP净亏损1.208亿美元，合每股亏损1.18美元，2021年第三季度非GAAP净亏损7050万美元，合每股亏损0.70美元；调整后EBITDA亏损1.128亿美元，2021年第三季度亏损6520万美元 [54][56] - 2022年第一季度末，公司现金、现金等价物和可销售债务证券约11亿美元 [57] - 公司将2022年全年营收指引从之前的4.6 - 4.7亿美元下调至4.4 - 4.5亿美元，预计较2021年增长约18% - 20% [58] 各条业务线数据和关键指标变化 精准肿瘤学业务 - 临床测试方面，第三季度临床测试量达32400次，同比增长42%，增长得益于订购肿瘤学家数量增加以及订购多种产品的肿瘤学家数量增加；Guardant360的ASP在2600 - 2700美元之间，与过去几个季度一致，混合临床ASP约为2400美元 [13][47][48] - 生物制药测试方面，第三季度样本量达6750个，创历史新高，同比增长40%；新推出的Guardant Infinity在推出几个月后就占季度生物制药业务量的10%以上；生物制药样本ASP约为3600美元，较去年同期略有下降，但与上一季度持平 [17][50] 筛查业务 - Shield LDT测试方面，截至第三季度末，收到来自600多个客户的8000多份订单，远超预期；每位供应商的平均订购深度超过4次，患者依从率超过90% [30][31] - ECLIPSE研究方面，公司即将锁定研究数据库，预计第四季度得出研究结果，待结果成功公布后，将在第四季度向FDA提交最终的PMA模块 [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国结直肠癌筛查市场，45 - 85岁人群约有1.37亿，其中约1.2亿为平均风险人群且符合筛查条件，但目前只有约7100万人接受了筛查，约4900万人未接受筛查，Shield测试若按三年间隔测试计算，该细分市场潜在年测试机会为1600万次 [27][28][29] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 持续推进肿瘤产品线，投资生成临床数据以支持产品报销 [55] - 专注于Shield LDT技术的商业化，完成ECLIPSE研究的数据解读，向FDA提交结直肠癌设备的PMA申请，并继续开发多癌症筛查测试 [55] - 积极管理资本配置，目标是实现长期盈利 [57] 行业竞争 - 血液检测与粪便检测的竞争，未来血液检测与粪便检测的竞争将是患者偏好的多癌症血液筛查测试与单一结直肠癌粪便筛查测试之间的选择；随着时间推移，血液检测的临床效用提升将使其相对于单一癌症筛查方式更具竞争优势 [41] - 当多个血液检测产品进入市场时，检测性能将成为重要的竞争差异化因素 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临人员短缺和访问限制等挑战，但公司核心业务依然强劲，临床和生物制药业务同比增长约40% [63] - 公司对Shield测试的市场机会充满信心，认为其有望显著提高筛查率，降低癌症死亡率 [11][43] - 公司对Infinity平台的潜力感到兴奋，认为其将是2023年的主要关注领域，有望带来无数新的潜在应用 [18][22] - 公司相信自己在液体活检领域处于主导地位，业务发展态势良好，未来将继续积极追求最佳机会，成为癌症全程护理领域的领导者 [77][65] 其他重要信息 - 公司推出的Shield实验室开发测试开局良好，在一家初级保健诊所，截至10月初已完成100多次测试，其中5人在测试结果呈阳性后进行了结肠镜检查，4人发现息肉，1人被转诊进一步评估是否患有癌症 [9][10] - 公司将Guardant Reveal扩展到乳腺癌和肺癌，推出后该测试的订购数量显著增长；其结直肠癌的Medicare报销率从约3600美元提高到超过4900美元；公司在Epic EMR集成能力建设方面取得进展，预计第四季度有首批诊所上线 [15][16] - 公司的Guardant360 CDx获得FDA批准，作为非小细胞肺癌患者HER2激活突变的伴随诊断 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：ECLIPSE试验结果公布时间及Shield LDT测试性能的实际情况 - 回答：ECLIPSE试验结果预计在第四季度公布；由于未进行注册研究，难以准确了解Shield LDT测试在现实世界中的真实性能，但从设备报告的阳性率来看，与预期相符 [71][72][73] 问题2：营收指引下调原因、临床业务面临的挑战及G360产品的竞争情况 - 回答：营收指引下调主要是因为预期的疫情后业务反弹未如预期迅速实现，且第四季度初佛罗里达州的飓风影响了业务量；临床业务面临人员短缺和访问限制的挑战；尽管未达到年初设定的50%的同比增长预期，但40%的同比增长依然强劲，公司认为自己在液体活检领域仍在抢占市场份额，是主导力量 [75][76][77] 问题3：Reveal价格上涨的催化剂、医保报销情况及公司2023年成本管理和投资计划 - 回答：与MolDX就定价进行讨论后，对方认可测试的价值和能力，因此提高了价格；本季度已为符合条件的Reveal样本记录了报销收入，且报销追溯至年初；公司会谨慎管理运营费用，随着筛查业务接近FDA批准，将逐步建立商业基础设施 [81][82][84] 问题4：报销延迟是否只是短期问题及Shield测试每位供应商的预期订单量 - 回答：Response和Guardant360 CDx在日本的报销预计推迟到2023年，但没有根本性问题，有望在2023年尽快实现；行业内类似测试每位处方医生每月的订单量不到1个，Shield LDT测试推出不到五个月，每位供应商每月订单量超过4个，这表明未满足的需求很大，但公司也会持续监测后续情况 [88][89][90] 问题5：如何将Shield测试成本降至200美元左右及对2023年营收增长率的看法 - 回答：降低成本主要依靠工艺工程和自动化，减少劳动力投入，并通过扩大规模分摊固定成本；目前Shield测试的COGS已低于Guardant360；公司暂不提供2023年的具体指引，但基于2022年临床和生物制药业务40%的同比增长，进入2023年至少对当前的增长态势感到满意，具体的全年营收指引将在2023年2月的第四季度财报电话会议上公布 [96][97][100] 问题6：Reveal CRC是否仍计划在监测环境中获得覆盖及市场规模增加的原因 - 回答：公司正在进行多项研究，以提交后续申请，确保在监测环境中的覆盖；市场规模从1.1亿增加到1.2亿，主要是因为引入了45 - 49岁年轻患者群体的筛查建议 [103][106] 问题7：CMS对PMA证据要求是否会改变、生物制药业务是否有延迟及Reveal的追赶付款金额 - 回答：获得报销需要在同行评审期刊上发表临床有效性研究，这是行业标准，公司正在为相关适应症进行研究；生物制药业务有增长，但部分前瞻性试验的入组速度有所放缓，预算相关问题仍有待观察；公司不会披露Reveal的追赶付款细节 [109][110][111] 问题8：如何针对不同人群推广Shield测试及现有销售团队是否足以支持2024年的营收增长、ECLIPSE试验的分期情况 - 回答：目前Shield LDT主要针对未筛查人群进行推广；公司将根据里程碑逐步扩大商业团队规模；ECLIPSE试验主要关注结直肠癌和晚期腺瘤的敏感性和特异性等主要信息，部分患者已进行分期，但完整的分期信息将在提交PMA时更新 [114][115][117] 问题9：ECLIPSE试验最终优化检测的训练病例数、AA病例的特征及应对多样性的措施、Reveal在国际会议上的数据情况 - 回答：CRC模型训练包括超过5000 - 6000例健康正常病例和超过2500例CRC病例，重点关注1 - 2期；晚期腺瘤病例训练集有几百例，LDT验证中有50例，验证性能约为20%，ECLIPSE将更准确地量化其性能；COSMOS研究结果与之前的数据基本一致，但新数据集需要时间成熟 [122][123][128] 问题10：目前的访问限制情况及改善的驱动因素、美国以外机会带来的增量收入情况 - 回答：访问限制和人员短缺导致业务增长受限，但这些是短期问题，人员短缺问题有望得到解决；公司对日本市场机会感到兴奋，目前日本业务因报销问题处于停滞状态，一旦获得报销，市场潜力巨大；美国以外市场目前收入占比低于10%，预计明年日本、中国和欧洲的业务将开始为收入做出贡献 [132][133][139] 问题11：人员短缺情况是否有所改善及生物制药业务样本延迟的影响 - 回答：人员短缺情况持续改善，公司业务各方面都有良好增长；第三季度生物制药业务未出现样本延迟情况，但预计年底前生物制药样本的接收时间可能会影响收入确认，若样本未在年底前收到，预计将推迟到2023年，这只是时间问题，而非业务量的减少 [143][145]

业绩总结 - Q3 2022总收入为1.17亿美元，同比增长24%[5] - 精准肿瘤学收入为1.02亿美元，同比增长29%[5] - 开发服务及其他收入为1500万美元，同比下降1%[5] - Q3 2022净亏损为1.62亿美元，较Q3 2021的1.08亿美元亏损增加[20] - Q3 2022非GAAP调整后EBITDA为-1.13亿美元，较Q3 2021的-6500万美元亏损增加[21] 用户数据 - Q3临床样本量同比增长42%，达到32.4K[6] - 生物制药样本量同比增长40%，达到6.8K[8] 未来展望 - 预计2022年总收入约为4.4亿至4.5亿美元，同比增长18%至20%[23] - 预计精准肿瘤学收入增长27%至30%[23] 现金流状况 - 现金及现金等价物和投资总额为11亿美元，较2021年9月的17亿美元下降[22]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为17.01779亿美元和22.04499亿美元[14] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为15.35034亿美元和15.59494亿美元[14] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为1.66745亿美元和6.45005亿美元[14] - 2022年和2021年第三季度，公司总营收分别为1.17404亿美元和0.94779亿美元[17] - 2022年和2021年前三季度，公司总营收分别为3.22647亿美元和2.65545亿美元[17] - 2022年和2021年第三季度，公司净亏损分别为1.61994亿美元和1.07526亿美元[17] - 2022年和2021年前三季度，公司净亏损分别为5.14654亿美元和3.12459亿美元[17] - 2022年和2021年第三季度，公司综合亏损分别为1.64585亿美元和1.08152亿美元[21] - 2022年和2021年前三季度，公司综合亏损分别为5.36742亿美元和3.15749亿美元[21] - 截至2022年9月30日的三个月，公司普通股数量从6月30日的102,186,856股增至102,413,638股，股东权益从319,087千美元降至166,745千美元[24] - 截至2022年9月30日的九个月，公司净亏损514,654千美元，而2021年同期为312,459千美元[26][29] - 2022年前九个月折旧和摊销为25,793千美元，2021年同期为16,181千美元[29] - 2022年前九个月非现金股票薪酬为70,982千美元，2021年同期为124,592千美元[26][29] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为218,714千美元，2021年同期为132,029千美元[29] - 2022年前九个月投资活动净现金提供量为79,189千美元，2021年同期为203,542千美元[29] - 2022年前九个月融资活动净现金使用量为191,411千美元，2021年同期为70,604千美元[29] - 2022年前九个月外汇汇率变化对现金、现金等价物和受限现金的净影响为减少2,740千美元，2021年同期为减少1,193千美元[30] - 截至2022年9月30日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为158,612千美元，而2021年同期为832,693千美元[30] - 2022年9月30日受限现金余额为0.3百万美元，2021年12月31日为0.1百万美元[46] - 2022年9月30日非市场able证券投资总额为20.8百万美元，2021年12月31日为39.4百万美元，2022年第三和九个月记录减值5.3百万美元[47] - 2022年第三季度和前九个月，公司分别记录了40万美元和270万美元的收购后或有对价费用，2021年同期无此费用[61] - 2022年第三季度，公司因现金收款超过前期处理样本的估计可变对价而确认收入190万美元，2021年同期为320万美元；2022年前九个月，该收入为470万美元，2021年同期为1780万美元[67] - 截至2022年9月30日，递延收入余额为1540万美元，其中200万美元为长期递延收入；截至2021年12月31日，递延收入余额为1130万美元[78] - 2022年前九个月，确认的2021年12月31日递延收入余额中的收入为770万美元，2021年前九个月，确认的2020年12月31日递延收入余额中的收入为800万美元[78] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，物业和设备净值分别为1.68007亿美元和1.24461亿美元；2022年和2021年第三季度折旧费用分别为910万美元和500万美元，前九个月分别为2390万美元和1460万美元[97] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应计费用分别为6336.7万美元和4528.5万美元[98] - 截至2022年9月30日，公司金融资产公允价值总计10.57685亿美元，其中一级输入1.01217亿美元，二级输入9.56468亿美元；金融负债公允价值为6320万美元，均为三级输入[103] - 截至2021年12月31日，金融资产公允价值总计14.96365亿美元，其中货币市场基金3.57785亿美元，美国国债短期和长期分别为4.40546亿美元和6.98034亿美元；金融负债公允价值总计362.5万美元[105] - 截至2022年9月30日，公司记录或有对价负债630万美元，其中480万美元为长期负债；2021年12月31日为360万美元[108] - 截至2022年9月30日，现金等价物和有价债务证券摊销成本总计10.67769亿美元，估计公允价值为10.4483亿美元；2021年12月31日摊销成本总计14.99957亿美元，估计公允价值为14.96365亿美元[112] - 截至2022年9月30日，美国国债证券处于未实现亏损状态，估计公允价值9.56468亿美元，未实现亏损2293.9万美元[114] - 2022年第三季度和前九个月，公司对有价权益证券分别记录了1320万美元的未实现损失，2021年同期无此类记录[114] - 截至2022年9月30日，可摊销无形资产净账面价值为1.2417亿美元，不可摊销无形资产中商誉3290万美元，购买的无形资产总计1.5707亿美元；2021年12月31日分别为1.2607亿美元、3290万美元和1.7497亿美元[115][116] - 有限寿命无形资产2022年第三季度和前九个月摊销分别为70万美元和180万美元，2021年同期分别为50万美元和150万美元[116] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，2027年票据净账面价值分别为11.36748亿美元和11.34821亿美元[125] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，2027年票据总估计公允价值分别为9亿美元和12亿美元[127] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月，债务发行成本摊销的利息费用分别为60万美元和190万美元，有效利率均为0.2%[128] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，经营租赁费用分别为720万美元和690万美元，九个月分别为2140万美元和1780万美元[133] - 截至2022年9月30日，公司未来经营租赁承诺的本金合同义务总计2.79845亿美元，减去利息后经营租赁负债为2.36666亿美元[135] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，董事会未宣布普通股股息；2022年9月30日预留用于未来发行的普通股总数为16455349股，2021年12月31日为13416775股[144] - 2022年1月1日至9月30日，2018计划新增3689000股可发行普通股；9月30日，期权未偿还数量为2890342股，加权平均行使价格为32.25美元，总内在价值为9379.8万美元[145] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月内，行使期权的总内在价值分别为230万美元和2840万美元；九个月内分别为1150万美元和7780万美元[146] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月内，授予期权的加权平均授予日公允价值分别为每股33.66美元和65.17美元；九个月内分别为每股26.49美元和72.14美元；2022年9月30日未归属期权的未来基于股票的薪酬为3290万美元，预计在2.8年的加权平均期间内确认[147] - 2022年9月30日，受限股票单位数量为2794401股，加权平均授予日公允价值为67.07美元；未归属受限股票单位的未来基于股票的薪酬为1.632亿美元，预计在2.9年的加权平均期间内确认[149] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月内，基于绩效的受限股票单位的股票薪酬分别为40万美元和30万美元；九个月内均为100万美元；2022年9月30日可能归属的未归属基于绩效的受限股票单位的未来股票薪酬为340万美元，预计在2.4年的加权平均期间内确认[151] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月内，市场型受限股票单位的股票薪酬分别为0和2260万美元；九个月内分别为1610万美元和8890万美元[155] - 2022年第三季度和前九个月，基于股票的总薪酬费用分别为20,639千美元和70,982千美元，2021年同期分别为35,016千美元和124,592千美元[159] - 2022年第三季度和前九个月，股票期权预期波动率分别为66.8% - 67.3%和63.3% - 67.3%，2021年同期分别为63.6% - 66.0%和63.6% - 66.7%[160] - 2022年前九个月和2021年前九个月，ESPP购买的普通股分别为188,110股和60,898股[169] - 2022年第三季度和前九个月，公司净亏损分别为161,994千美元和514,654千美元，2021年同期分别为107,526千美元和312,459千美元[172] - 2022年第三季度和前九个月，计算摊薄后每股净亏损时排除的加权平均普通股等价物分别为16,617千股和15,617千股，2021年同期分别为14,751千股和14,978千股[173] - 2022年第三季度和前九个月，公司总营收分别为117,404千美元和322,647千美元，2021年同期分别为94,779千美元和265,545千美元[176] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司99%和98%的长期资产和使用权资产位于美国[177] - 2022年和2021年第三季度总营收分别为1.174亿美元和0.948亿美元，前九个月总营收分别为3.226亿美元和2.655亿美元；2022年和2021年第三季度净亏损分别为1.62亿美元和1.075亿美元，前九个月净亏损分别为5.147亿美元和3.125亿美元；截至2022年9月30日，现金、现金等价物和有价债务证券约为11亿美元[187] 公司业务线相关情况 - 公司是一家领先的精准肿瘤学公司，已商业推出Guardant360 LDT、Guardant360 CDx等多项癌症检测产品[33] - 2022年5月公司推出Shield LDT测试以满足结直肠癌筛查需求[35] - 公司从精准肿瘤检测服务、开发服务和其他业务获取收入，精准肿瘤检测服务面向临床和生物制药客户，开发服务为生物制药客户提供[65] - 2022年和2021年前三季度，来自医保覆盖临床患者测试的收入分别占临床客户精准肿瘤学收入的46%和48%，前九个月分别占45%和44%[189] - 2021年10月，公司启动一项1000名患者的前瞻性、观察性、多中心研究，评估Guardant Reveal液体活检检测预测癌症复发的性能[192] - 2022年1月，公司启动一项近10000名患者的前瞻性注册研究，评估下一代Guardant SHIELD检测在50 - 80岁高危人群中检测肺癌的性能，预计在美国和欧洲约100个中心进行[192] - 2021年12月，日本厚生劳动省批准Guardant360 CDx作为识别转移性非小细胞肺癌患者的伴随诊断[192] - 2022年3月，日本厚生劳动省批准Guardant360 CDx用于晚期实体瘤患者，并批准其作为识别微卫星高度不稳定实体瘤患者的伴随诊断[192] - 2022年5月，基于公司数字测序平台的首个欧洲血液癌症检测服务在西班牙VHIO检测机构推出[193] - 2022年6月，公司与中国艾迪康控股有限公司签署战略合作伙伴协议，为在中国开展临床研究的生物制药公司提供综合基因组分析测试[194] - 2022年7月，Palmetto GBA传达了对美国医保按服务收费患者Guardant Reveal检测的覆盖范围，适用于II期或III期结直肠癌患者，检测需在根治性治疗后三个月内启动，生效日期为2021年12月[189] - 公司营收来自精准肿瘤检测和开发服务及其他两个来源[197] - 2022年和2021年第三季度，医保覆盖患者临床检测收入分别占精准肿瘤临床客户收入的约46%和48% [199] - 2022年和2021年前九个月，医保覆盖患者临床检测收入分别占精准肿瘤临床客户收入的45%和44% [199] - 公司预计精准肿瘤检测成本随检测数量增加而增加，但单测试成本会因效率提升等因素适度下降

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收1.091亿美元，较去年同期的9210万美元增长19% [11][43] - 2022年第二季度精准肿瘤学测试总营收9210万美元，较去年同期的7260万美元增长27% [43] - 2022年第二季度临床测试营收7050万美元，较去年同期的6110万美元增长15%，排除现金收入确认影响后，潜在临床收入增长34% [44][45] - 2022年第二季度生物制药测试营收2160万美元，较去年同期的1160万美元增长87% [47] - 2022年第二季度开发服务及其他营收1710万美元，较去年同期下降12% [48] - 2022年第二季度毛利润7240万美元，去年同期为6220万美元；毛利率为66%，去年同期为68% [50] - 2022年第二季度运营费用2.027亿美元，较2021年第二季度的1.598亿美元增加27% [51] - 2022年第二季度净亏损2.294亿美元，合每股亏损2.25美元；2021年第二季度净亏损9760万美元，合每股亏损0.96美元 [51] - 2022年第二季度非GAAP运营费用1.762亿美元，较去年同期的1.247亿美元增加41% [54] - 2022年第二季度非GAAP净亏损1.018亿美元，合每股亏损1美元；2021年第二季度非GAAP净亏损6140万美元，合每股亏损0.61美元 [57] - 2022年第二季度调整后EBITDA亏损9430万美元，2021年第二季度亏损5640万美元 [57] - 2022年第二季度末，公司现金、现金等价物和有价证券约12亿美元 [58] - 公司预计2022年全年营收在4.6亿 - 4.7亿美元之间，中点较2021年增长约24% [63] 各条业务线数据和关键指标变化 精准肿瘤学业务 - 临床测试量达29300次，较去年同期增长40%；Guardant360第二季度ASP在2600 - 2700美元之间，混合临床ASP约为2400美元 [11][45][46] - 生物制药测试量达6000次，较去年同期增长65%；生物制药样本ASP约为3600美元，较去年同期增长14% [11][18][47] 开发服务及其他业务 - 2022年第二季度营收1710万美元，较去年同期下降12%；预计2022年该业务营收至少5000万美元 [48][65] 筛查业务 - Shield LDT推出后市场反馈和初期增长超预期，前1000个订单样本的依从率超90% [33][34] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 公司业务广度和深度不断增强，订购医生数量创历史新高，平均订购量较去年同期增加约30% [13] 欧洲市场 - 西班牙Vall d'Hebron的合作实验室已开业 [20] 日本市场 - 今年早些时候Guardant360 CDx获得监管批准，预计今年晚些时候获得报销 [20] 中国市场 - 与中国最大的实验室公司之一Adicon签署战略合作伙伴关系，为生物制药客户提供CGP [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 继续投资肿瘤学和筛查业务，推进产品管线和临床数据开发，以支持报销和长期增长 [56] - 计划在2023年将Shield LDT测试扩展到肺癌筛查，中期升级为多癌症筛查测试 [39] - 推进ECLIPSE研究，争取在年底前完成PMA提交，获得FDA批准和有利的医保定价 [26][27] 行业竞争 - 行业仍热门，有资金投入，但公司运营有纪律，不会因竞争放缓工作，且认为未来技术整合会带来机会 [105][106] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度业务受宏观因素和COVID后遗症影响，增长低于预期，但7月业务量回升，且有多项利好因素将推动下半年增长 [12][15] - 肿瘤业务预计约两年实现现金流盈亏平衡，筛查业务预计在Shield纳入USPSTF指南后1 - 2年实现现金流盈亏平衡 [60][61][62] 其他重要信息 - Guardant Reveal获得MolDX报销，将是首个获医保报销的仅血液MRD检测方法 [16] - 公司正在推进Reveal多癌症检测的推出，目标是在下半年推出 [17] - 预计在今年下半年完成Epic EMR集成，这将成为业务的重要催化剂 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Eclipse研究的时间安排、病理服务挑战是否解决、达到多少CRC目标可推动研究、间隔测试信心及MRD Reveal定价 - 第四季度出结果，10月仍有可能，具体取决于剩余CRC事件的发现时间，研究已具备高灵敏度测试的能力，公司可控制揭盲时间 [71][72][73] - 制造商建议血液检测每1 - 3年进行一次，医保定价与间隔测试无关，对定价策略有信心 [74] - MRD Reveal定价暂无披露，后续会推进ADLT状态申请 [75] 问题2：Guardant Reveal报销策略、是否有资格获得ADLT状态及医保报销物流 - Reveal有资格获得ADLT状态，是该领域首个真正的液体活检测试 [78] - 医保报销是针对一系列测试，首次测试需在术后三个月内进行，后续会有一系列测试 [79] 问题3：MRD医保报销能否用于辅助治疗窗口和复发监测、CRC筛查测试申请ADLT状态的时间 - MRD医保报销可用于辅助治疗窗口，对于多年后的患者及CRC以外的适应症，公司正与医保进行讨论 [83] - 计划在获得FDA批准、CMS覆盖后申请ADLT状态 [85] 问题4：核心业务量增长低于预期的原因、7月及第三季度初情况、CRC产品纳入ACS指南的依据 - 受COVID后遗症、医院人员短缺等宏观因素影响，未看到新的竞争压力，7月业务量回升，对下半年业务有信心 [90][91] - 预计产品纳入ACS指南是基于历史情况，若ECLIPSE数据良好，甚至可能在FDA批准前看到指南推荐 [92][93] 问题5：Shield前1000个样本超90%依从率是否令人印象深刻、近期依从率趋势、早期采用者年龄组、商业私人保险商反应及MRD报销延迟原因和未来报销信心 - 患者和医生对血液检测热情高，依从率稳定且实际可能更高，公司会持续监测 [98][99] - MRD报销延迟是因为该测试新颖，需要学习和教育，现在对未来报销有信心，主要受临床有效性数据发布速度限制 [101] 问题6：如何看待液体活检竞争环境及资金环境对竞争格局的影响 - 公司会监控行业动态，行业仍热门有资金投入，公司会保持运营纪律，认为未来技术整合会带来机会 [105][106] 问题7：西班牙实验室早期进展、EMEA合资企业全面运营后日本的投资计划及更新时间 - 西班牙实验室刚开始运营，是欧洲首个此类实验室，令人兴奋 [110] - 对日本市场前景乐观，认为有潜在上升空间，收购合资企业有助于统一全球业务，投资值得 [111][112] 问题8：Reveal报销时间、生效时间、是否在现有LCD范围内、覆盖语言是否涵盖系列测试及Palmetto审查的具体研究 - 报销针对结直肠癌2期和3期患者辅助治疗阶段的系列测试，首次测试在治疗或手术后三个月内，后续测试可延长，报销已生效，正在讨论追溯期 [117][118] - 报销在一般LCD范围内 [119] 问题9：2023年将肺癌纳入Shield的物流、数据、FDA批准及报销情况 - 公司对此很兴奋，认为这将提升血液检测水平，已进行相关研究，将开展注册研究以获得FDA标签，同时正在进行Shield肺癌研究 [121][122][123] 问题10：MRD测试和Guardant Reveal的特异性指标、商业成功所需的特异性数值及新进入的竞争对手威胁 - 数据显示特异性在90%以上甚至接近100%，对检测性能有信心 [128] - 未看到新的竞争威胁，竞争对手建立品牌、数据和发表论文较难，公司已有超300篇关于Guardant技术的出版物 [131] 问题11：ASP明年走势、Shield商业基础设施建设及运营费用增长情况 - Guardant360的ASP可能保持在2600 - 2700美元，若大型私人保险商覆盖，可能上升；整体混合ASP以2400美元为起点，会受产品销量和组合影响 [136][137] - 去年在肿瘤商业和筛查销售团队进行了大量投资，未来筛查业务将按里程碑建设，取决于市场情况 [138][139] 问题12：Reveal潜在成本、明确时间及额外适应症覆盖更新时间 - 公司目标是实现60%以上的高毛利率，随着私人护理报销和达到运营规模，有信心实现 [143] - 计划在下半年推出肺癌和乳腺癌检测，正在收集数据并希望在未来几个季度发表，作为进一步验证的基础 [144] 问题13：G360 response报销情况 - 仍在讨论中，暂无更新 [145] 问题14：智能液体活检平台早期反馈及商业推广计划、与Adicon在中国的战略合作对生物制药测试量的影响 - 平台引起合作伙伴兴趣，产生了很多新研究，产品市场契合度好，公司将按计划推进开发 [148] - 合作将有助于统一测试平台，对生物制药测试量有积极影响，公司已有大量项目储备 [150] 问题15：Eclipse研究中USPSTF 2026年是否为销量拐点、研究规模和癌症数量的信心 - 获得CMS覆盖后会有实质性营收贡献，USPSTF是重要里程碑，将推动销量增长 [154] - 距离60% - 70%的CRC目标只差一个，研究已具备足够能力，公司可控制揭盲时间，有信心在第四季度出结果 [155]

业绩总结 - Q2 2022总收入为1.09亿美元，同比增长19%[5] - Q2毛利率为66%，较去年同期的68%有所下降[12] - 净亏损为2.29亿美元，去年同期为9800万美元[12] 用户数据 - Q2临床检测量同比增长40%，达到27100个样本[5] - 生物制药样本量同比增长65%，达到6000个样本[6] 未来展望 - 预计2022年总收入在4.6亿至4.7亿美元之间，同比增长24%[17] - 预计精准肿瘤学收入将增长约35%[17] - 预计临床检测量将同比增长约45%[17] 收入构成 - 精准肿瘤学收入为9200万美元，同比增长27%[12] - 开发服务及其他收入为1700万美元，同比下降12%[12]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为18.53737亿美元和22.04499亿美元[14] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为15.3465亿美元和15.59494亿美元[14] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为3.19087亿美元和6.45005亿美元[14] - 2022年和2021年第二季度，公司总营收分别为1.09144亿美元和0.92101亿美元[17] - 2022年和2021年上半年，公司总营收分别为2.05243亿美元和1.70766亿美元[17] - 2022年和2021年第二季度，公司净亏损分别为0.229432亿美元和0.097575亿美元[17] - 2022年和2021年上半年，公司净亏损分别为0.35266亿美元和0.204933亿美元[17] - 2022年和2021年第二季度，公司综合亏损分别为0.235379亿美元和0.098446亿美元[21] - 2022年和2021年上半年，公司综合亏损分别为0.372157亿美元和0.207597亿美元[21] - 截至2022年6月30日的三个月，公司普通股数量从3月31日的101,895,835股增至102,186,856股，股东权益从533,040千美元降至319,087千美元[24] - 截至2021年6月30日的三个月，公司普通股数量从3月31日的101,085,653股增至101,265,100股，股东权益从847,046千美元降至788,065千美元[24] - 截至2022年6月30日的六个月，公司普通股数量从12月31日的101,767,446股增至102,186,856股，股东权益从645,005千美元降至319,087千美元[26] - 截至2021年6月30日的六个月，公司普通股数量从12月31日的100,213,985股增至101,265,100股，股东权益从1,298,495千美元降至788,065千美元[26] - 2022年上半年净亏损352,660千美元，2021年上半年净亏损204,933千美元[29] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为140,554千美元，2021年为78,884千美元[29] - 2022年上半年投资活动净现金提供量为37,915千美元，2021年为250,936千美元[29] - 2022年上半年融资活动净现金使用量为172,099千美元，2021年为65,044千美元[29] - 2022年上半年现金、现金等价物和受限现金净减少276,949千美元，2021年净增加105,928千美元[29] - 2022年6月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为215,339千美元，2021年为938,905千美元[29] - 2022年6月30日和2021年12月31日受限现金余额分别为0.2百万美元和0.1百万美元[43] - 2022年6月30日和2021年12月31日非市场able证券投资总额分别为52.2百万美元和39.4百万美元[44] - 2022年6月30日和2021年12月31日未开票应收账款分别为4.9百万美元和5.7百万美元[51] - 2022年和2021年第二季度及上半年外币交易损益 immaterial[42] - 2022年3月和6月，公司分别记录了0.2百万美元和230万美元的收购后或有对价费用，2021年同期无相关费用[57] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司因现金收款超过估计可变对价分别记录了160万美元和960万美元的收入；六个月分别记录了360万美元和1460万美元的收入[63] - 截至2022年6月30日，递延收入余额为1730万美元，其中230万美元为长期递延收入；2021年12月31日，递延收入余额为1130万美元[74] - 2022年上半年确认的2021年12月31日递延收入余额中的收入为530万美元，2021年上半年确认的2020年12月31日递延收入余额中的收入为640万美元[74] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，物业和设备净值分别为1.63362亿美元和1.24461亿美元[93] - 2022年和2021年第二季度，物业和设备折旧费用分别为810万美元和510万美元；上半年分别为1480万美元和960万美元[94] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，应计费用分别为7715.7万美元和4528.5万美元[95] - 截至2022年6月30日，金融资产公允价值总计11.45664亿美元，其中一级1.24569亿美元，二级10.21095亿美元；金融负债公允价值总计743万美元[101] - 截至2021年12月31日，金融资产公允价值总计14.96365亿美元，其中一级3.57785亿美元，二级11.3858亿美元；金融负债公允价值总计362.5万美元[101] - 截至2022年6月30日，或有对价负债为740万美元，其中440万美元为长期负债；截至2021年12月31日，或有对价负债为360万美元[103] - 截至2022年6月30日，现金等价物和有价证券摊销成本为11.66542亿美元，未实现总损失为2087.8万美元，估计公允价值为11.45664亿美元[106] - 截至2021年12月31日，现金等价物和有价证券摊销成本为14.99957亿美元，未实现总收益为2000美元，未实现总损失为359.4万美元，估计公允价值为14.96365亿美元[108] - 截至2022年6月30日，已购买无形资产净值为1639.8万美元；截至2021年12月31日，已购买无形资产净值为1749.7万美元[109] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，有限寿命无形资产摊销分别为60万美元和50万美元；六个月分别为110万美元和100万美元[111] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，2027年票据净账面价值分别为11.36105亿美元和11.34821亿美元[119] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，2027年票据总估计公允价值分别为7亿美元和12亿美元[119] - 2022年和2021年截至6月30日的三、六个月，债务发行成本摊销确认的利息费用分别为60万美元和130万美元，有效利率均为0.2%[120] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，经营租赁费用分别为720万美元和690万美元；六个月分别为1420万美元和1080万美元[126] - 截至2022年6月30日，加权平均剩余租赁期限为9.5年，加权平均折现率为3.98%[127] - 截至2022年6月30日，公司未来经营租赁承诺的总本金合同义务为2.86363亿美元，总经营租赁负债为2.40805亿美元[127] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司普通股无股息宣告[137] - 截至2022年6月30日，公司普通股预留潜在发行总数为16,682,131股，较2021年12月31日的13,416,775股增加[137] - 2022年1月1日至6月30日，2018计划新增3,689,000股用于发行[138] - 2022年6月30日末，期权总内在价值为6664.3万美元，较年初的19301.4万美元减少[138] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，期权行权总内在价值分别为930万美元和4940万美元[139] - 截至2022年6月30日，未归属期权未来股份支付费用为3270万美元，预计在2.9年加权平均期内确认[140] - 截至2022年6月30日，未归属受限股单位未来股份支付费用为1.584亿美元，预计在3.0年加权平均期内确认[141] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，业绩型受限股单位股份支付费用分别为60万美元和70万美元[143] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，市场型受限股单位股份支付费用分别为1610万美元和6630万美元，截至2022年6月30日已全额费用化[148] - 2022年和2021年第二季度，基于股票的薪酬总费用分别为2554.4万美元和3450.7万美元，上半年分别为5034.3万美元和8957.6万美元[153] - 2022年和2021年第二季度及上半年，股票期权授予日公允价值估计的预期波动率分别为63.3% - 68.8%和63.6% - 66.7%，无风险利率分别为1.9% - 3.4%和0.3% - 1.1%[154] - 2022年和2021年第二季度，ESPP购买普通股分别为188,110股和60,898股，相关薪酬费用分别为130万美元和80万美元，上半年分别为230万美元和160万美元[163] - 2022年和2021年第二季度及上半年，ESPP授予的股票购买权预期波动率分别为92.0%和50.8%，无风险利率分别为1.5%和0%[165] - 2022年和2021年第二季度，归属于公司普通股股东的净亏损分别为2.29432亿美元和9757.5万美元，上半年分别为3.5266亿美元和2.04933亿美元[166] - 2022年和2021年第二季度，计算摊薄后净亏损每股收益时排除的加权平均普通股等价物分别为1527.2万股和1481.3万股，上半年分别为1511.6万股和1509万股[167] - 2022年和2021年第二季度，公司总营收分别为1.09144亿美元和9210.1万美元，上半年分别为2.05243亿美元和1.70766亿美元[170] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司99%和98%的长期资产及使用权资产位于美国[171] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司总营收分别为1.091亿美元和9210万美元；六个月总营收分别为2.052亿美元和1.708亿美元[178] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为2.294亿美元和9760万美元；六个月净亏损分别为3.527亿美元和2.049亿美元[178] - 截至2022年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券约12亿美元[178] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月内，公司净亏损分别为2294.32万美元和975.75万美元；六个月内分别为3526.6万美元和2049.33万美元[205] 客户相关数据关键指标变化 - 客户A在2022年和2021年第二季度收入占比均为29%，2022年和2021年上半年收入占比分别为30%和27%；2022年6月30日和2021年12月31日应收账款净额占比分别为10%和13%[49] 专利纠纷及收款情况 - 2020年8月达成专利纠纷和解，第三方应在6年内支付800万美元，2020年12月收到首笔100万美元，2021年12月收到第二笔110万美元，剩余590万美元已评估并记录信用损失[49] 合资企业相关情况 - 2018年5月公司与软银成立合资企业，持有约50%所有权和控制权，2022年6月完成对软银及其关联方持有的合资企业股份收购[34] - 2018年5月公司与软银附属公司成立合资企业，公司支付900万美元获得50%股权，软银附属公司出资4100万美元获得另外50%股权[85][86] - 2020年6月合资企业修订公司章程，授权发行8900万股普通股和8000万股A系列优先股，公司和软银附属公司各持有4000万股A系列优先股，股息率为每股0.05美元[86] - 2021年11月公司行使收购权，将7800万美元可赎回非控股权益重分类为非控股权益负债[90] - 2022年6月公司以1.778亿美元现金收购软银及其附属公司持有的所有股份，导致非控股权益负债公允价值调整9980万美元[91] - 截至2021年12月31日，公司合并资产负债表包括2040万美元受限资产和430万美元受限负债；截至2022年6月30日，合资企业不再是可变利益实体[92] - 2022年6月，公司以1.778亿美元现金收购软银及其关联方持有的全部股份，非控股权益负债于6月30日

业绩总结 - 2021年公司收入为3.74亿美元，较2020年增长30%[36] - 2022年公司预计收入在4.6亿至4.7亿美元之间，年增长率超过50%[36] - 2021年公司毛利率为67%[37] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物及可市场证券总额为16亿美元[38] 用户数据 - 2021年累计订单测试超过275,000个，活跃的生物制药合作伙伴超过110个[10] - 2022年第一季度，订单的肿瘤科医生数量同比增长47%[10] - 2021年公司在临床客户的测试数量为87,600个，同比增长38%[34] - Guardant360的临床使用量增长超过50%，显示出持续的市场接受度[40] - Guardant Response的临床量持续增长，强劲的市场表现[40] 市场扩张 - 公司在液体活检市场的总可寻址市场（TAM）超过100亿美元[11] - 公司在欧洲首次开展液体活检测试，标志着国际扩展的开始[40] 新产品和新技术研发 - 2022年公司计划提交ECLIPSE试验的FDA批准申请[28] - 2022年公司计划推出Shield LDT，进一步推动市场渗透[27] - Multi-cancer Reveal的推出，预计将获得CMS报销[40] - Smart Liquid Biopsy Platform的推出，提升了公司的技术能力[40] - 预计Guardant Reveal CRC将获得CMS报销，进一步拓展市场[40] 未来展望 - 预计在下半年进行FDA提交和批准，推动产品上市[40] - Medicare覆盖和ADLT状态的获得，将进一步增强市场竞争力[40] - 强大的临床证据管道，包括Cobra和Oracle研究，支持产品有效性[40] 负面信息 - TissueNext获得报销，标志着公司在液体活检领域的进展[40]

业绩总结 - 2022年第一季度总收入为9600万美元，同比增长22%[5] - 第一季度毛利率为67%，较2021年同期的63%有所提升[40] - 调整后EBITDA为-8700万美元，较2021年同期的-4500万美元有所恶化[40] 用户数据 - 临床测试量达到27,100个，同比增长47%[5] - 生物制药测试量为5,100个，同比增长45%[9] 未来展望 - 预计2022年总收入在4.6亿至4.7亿美元之间，较2021年增长24%[41] - 精准肿瘤学收入预计增长超过35%[41] - 预计临床测试量将增长超过50%[41] - 预计生物制药测试量将增长超过30%[41] 成本与费用 - 非GAAP运营费用为1.59亿美元，较2021年同期的1.01亿美元显著增加[40]