Guardant Health Reports First Quarter 2024 Financial Results and Increases 2024 Revenue Guidance Revenue growth of 31% driven by strong clinical and biopharma volume and Guardant360 ASP tailwinds PALO ALTO, Calif. May 9, 2024 – Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH), a leading precision oncology company, today reported financial results for the quarter ended March 31, 2024. Recent Operating Highlights "We started the year off very strongly with first quarter revenue growing 31%, driven by both solid volume grow ...

Guardant Health (GH) is scheduled to report first-quarter 2024 results on May 9, after market close. In the last reported quarter, the company’s earnings missed expectations by 69.89%.Factors to ConsiderThe Zacks Consensus Estimate for Guardant’s total revenues is pegged at around $151 million, while the same for earnings is pegged at a loss of 72 cents per share. Both metrics indicate improvements over the year-ago quarter’s levels.Through its screening business, Guardant intends to provide critical insigh ...

Wall Street analysts expect Guardant Health (GH) to post quarterly loss of $0.72 per share in its upcoming report, which indicates a year-over-year increase of 44.6%. Revenues are expected to be $150.51 million, up 16.9% from the year-ago quarter.The consensus EPS estimate for the quarter has remained unchanged over the last 30 days. This represents how the covering analysts, as a whole, have reassessed their initial estimates during this timeframe.Before a company announces its earnings, it is essential to ...

公司背景 - Guardant Health是一家专注于各种实体肿瘤的诊断和分析的精准肿瘤公司，提供精准肿瘤、开发服务和筛查三个领域的服务[2] - GH的Shield产品是一种基于血液的CRC筛查测试，可以检测血液中来自肿瘤释放的DNA，从而发现结直肠癌信号[4] 市场前景 - GH估计美国CRC市场规模约为4500万-5000万，其中80-90%的未筛查人群每年都接受血液检查[5] - GH的Shield产品获得FDA批准后，有望在市场上竞争，吸引更多患者进行筛查[9] - Freenome是一家正在开发竞争性基于血液的CRC筛查测试的私人公司，他们预计将在2026-2027年推出竞争性产品[11] 估值分析 - 我建立了一个完整的三表模型，通过同行多重比较和DCF分析来驱动我的估值[13] - 根据财务模型，公司在精准肿瘤治疗方面的毛利率保持在60%的企业平均水平，但难以找到提升毛利率的真正杠杆[15] - 在运营费用方面，公司的Shield项目每年负担约2亿美元的费用，而悲观情况下则预计会有大幅削减支出的可能[16] 风险与机会 - 公司被归类为更广泛的诊断公司，与Exact Sciences (EXAS)和Natera (NTRA)作为两个最直接的竞争对手，目前的交易倍数低于竞争对手[17] - 历史上，公司一直是诊断领域中较强的公司之一，但目前的估值已经偏离了与竞争对手的典型折扣水平[18] - 重新评估公司的估值水平可能是获利的最直接途径，可能会受到FDA批准或Freenome数据不佳的影响[19] - 公司面临的下行风险可能导致估值进一步下滑，尽管市场中存在一个潜在的即将到来的增长机会[20] - 任何有关利率下调的迹象可能有助于公司和整个行业的估值回升[21] 未来展望 - 尽管DCF分析不是公司的主要估值工具，但在现有假设下进行DCF分析显示公司的现值可能为每股14美元[23] - 如果公司决定终止Shield项目，实际上会对现金流产生积极影响，并可能使股价上涨30%[28] - 公司具有竞争力的产品，有望在2024年获得FDA批准并上市，DCF分析显示公司可能被合理估值，但最直接的盈利途径是通过公司交易倍数的重新评估[29]

Guardant Health - Guardant Health宣布ECLIPSE研究结果将在《新英格兰医学杂志》3月14日期刊上发表[1] - Shield血液检测对于检测结直肠癌在普通风险成年人中的有效性得到证实[1] - ECLIPSE研究结果显示Shield在检测结直肠癌方面表现出83%的敏感性[4] 临床研究 - 有关结直肠癌的无细胞DNA血液检测的临床验证已在 Digestive Disease Week 2023 上进行[11] 专家建议 - Dr. Chung 和 Dr. Grady 是 Guardant Health 的 ECLIPSE Steering Committee 的付费成员[10] - 他们在临床研究的设计和程序以及数据分析方面提供建议[10]

Guardant Health公司薪酬授予 - Guardant Health公司在2024年2月15日宣布，向82名新非执行员工授予代表218,236股普通股的RSUs[1] - Guardant Health公司还批准向Terilyn Juarez Monroe授予代表52,136股普通股的RSU奖励和购买78,204股普通股的非合格股票期权奖励[2] - RSUs和股票期权是作为员工加入Guardant公司的诱因而授予的，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)[2] RSU奖励解锁规则 - RSU奖励的股票的三分之一将在授予日起的一年后的每年纪念日上解锁，前提是员工在每个解锁日期时继续在Guardant公司工作[4] 股票期权行权价格 - 所有股票期权的行权价格为每股20.14美元，与2024年2月26日纳斯达克全球精选市场上Guardant公司普通股的收盘价相同[5]

调查结果 - Guardant Health公司发布了一项新调查结果，显示患者和医生普遍认为基于血液的测试可以帮助缩小结直肠癌筛查差距，提供更愉快和便利的选择[1] - 调查显示，超过50%的符合筛查条件的美国人没有按照建议进行筛查，主要是因为他们认为目前的筛查选项不令人愉快和不方便[3] - 90%的符合筛查条件的美国人表示，如果有血液测试选项，他们更有可能及时进行结直肠癌筛查，而绝大多数医生也同意这一观点[5]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度收入增长22%至1.551亿美元,全年收入增长25%至5.639亿美元 [17][58] - 2023年第四季度临床检测量增长29%至46,400例,全年增长39%至172,900例 [18][58] - 2023年第四季度生物制药检测量增长16%至9,500例,全年增长15%至29,900例 [19][58] - 2023年第四季度Guardant360平均销售价格(ASP)约为2,750美元,预计2024年第一季度将增至2,850-2,900美元 [22][49] - 2023年毛利率为60%,不包括筛查业务的非GAAP毛利率为61% [53][65] 各条业务线数据和关键指标变化 治疗选择业务 - 2023年底治疗选择业务实现现金流平衡,获得所有主要商业保险商的Guardant360报销覆盖 [9][10] - 2023年TissueNext报销覆盖人数超过2亿,Guardant Response获得Medicare报销 [10] - 2023年底EMR集成账户超过475个,超过之前目标 [10] MRD业务 - Reveal检测量2023年增长超过90% [11] - Reveal在结直肠癌和乳腺癌中展现出高性能,分别达到80%和82%的监测灵敏度 [31][32] - 公司有近80,000个样本和20,000名患者的数据,将支持未来的报销扩展 [34] 筛查业务 - 完成Shield CRC的PMA提交,与FDA保持积极互动 [36][37] - Shield V2相比V1有更高的临床灵敏度 [14] - 首次20,000例Shield检测的依从性达94%,远高于现有方法 [40][41] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在提升客户体验,加强与EMR系统的集成,与大型社区肿瘤诊所合作,扩大全球业务 [24][26][27] - 公司正在探索表观遗传组学在生物制药领域的潜力 [21] - 公司有165个全球生物制药合作伙伴,为未来增长奠定基础 [28] - 公司正在升级Guardant360和TissueNext产品,提升性能 [148] - 公司认为即使Shield的灵敏度和特异性不是最佳,其更高的依从性也可带来最大的临床影响 [116][117] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年的收入增长目标为16%-19%,不包括筛查业务 [73] - 公司预计2024年非GAAP毛利率(不含筛查)为60%-62% [65] - 公司预计2024年自由现金流为负3.2-3.3亿美元,其中筛查业务最多占2亿美元 [75] - 公司有信心未来5年内实现现金流平衡,依靠治疗选择业务的盈利能力和MRD业务的成本控制 [72] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mark Massaro 提问** 询问FDA咨询委员会会议推迟的原因以及是否会影响Shield的审批时间 [80][81] **AmirAli Talasaz 回答** FDA表示由于需要填补委员会的空缺席位,会议被推迟至第二季度末,但不会影响Shield在2024年获批的预期 [82][83] 问题2 **Puneet Souda 提问** 询问Guardant360的业务增长预期以及MRD业务的发展计划 [88][89] **Michael Bell 和 Helmy Eltoukhy 回答** Guardant360业务预计将保持强劲增长,MRD业务也将继续增长但公司会谨慎管理增长速度,直到获得更多报销 [90][91][155][156][157] 问题3 **Daniel Arias 提问** 询问公司在智能液体活检技术方面的规划,包括Guardant360和Reveal的升级计划 [105][106][107] **Helmy Eltoukhy 回答** 公司已完成Reveal的升级,未来也会升级Guardant360和TissueNext产品,以提升性能 [106][107][148]

营收和业绩 - 公司在2023年第四季度实现总收入为155.1亿美元，同比增长22.1%[15] - 公司在2023年全年实现总收入为563.9亿美元，同比增长25.5%[15] - 预计2024年全年营收（不包括Screening业务）为6.55亿至6.7亿美元，同比增长16%至19%[18] 业务增长 - 公司在2023年第四季度精准肿瘤学业务收入为142.2亿美元，同比增长25.1%[15] - 公司在2023年全年精准肿瘤学业务收入为514.2亿美元，同比增长31.2%[15] - 公司核心业务Therapy Selection和MRD业务盈利[19] 费用和利润率 - 公司在2023年第四季度总体毛利率为60%，较去年同期下降3个百分点[15] - 公司在2023年全年总体毛利率为60%，较去年同期下降5个百分点[15] - 预计2024年全年非GAAP毛利率（不包括Screening业务）为60%至62%[18] 其他信息 - 截至2028年年底，公司现金储备为12亿美元[17] - 公司G360 ASP增长，Smart Liquid Biopsy for G360推出[19] - 公司在美国市场业务增长，国际扩张[19]

财务表现 - Guardant Health在2023年12月报告的营收为1.5505亿美元，同比增长22.2%[1] - 每股收益为-1.58美元，较去年同期的-1.36美元有所下降[1] - 公司的营收超出了Zacks Consensus Estimate的151.71万美元，增幅达到2.20%[2] - 每股收益的表现与预期相比下降了69.89%，预期为-0.93美元[2] 关键指标表现 - Guardant Health在最近一个季度的关键指标表现良好，其中包括总测试量、发展服务和其他营收、精准肿瘤检测营收等[5][6][7] 股票表现与排名 - 公司股票在过去一个月中表现为+0.5%，略低于Zacks S&P 500综合指数的+3.1%变化[8] - Guardant Health目前的Zacks排名为2（买入），表明在短期内可能会超越更广泛的市场[8]