文章核心观点 - Guardant Health的Shield结肠直肠癌筛查血液检测获得FDA批准 [1][2][3] - Shield是FDA首次批准的作为结肠直肠癌主要筛查选择的血液检测 [3] - Shield是首个满足Medicare覆盖性能要求的血液检测 [3] 公司相关 - Shield检测在临床研究中显示83%的敏感性检测结肠直肠癌,90%的特异性检测高级肿瘤病变 [5] - Guardant Health公司表示FDA批准是公司"征服癌症"使命的重要里程碑,有助于提高结肠直肠癌筛查率,早期发现可治愈的癌症 [4] - Guardant Health公司股价在消息公布后上涨3%,今年涨幅达25% [5]

文章核心观点 - FDA批准了Guardant Health公司的GH Shield血液检测作为45岁及以上平均风险人群的结直肠癌(CRC)筛查初级选择 [1][2] - GH Shield是首个获FDA批准的CRC筛查血液检测,也是首个满足Medicare报销要求的CRC筛查血液检测 [2] - 结直肠癌是美国第二大致死癌症,但如果及早发现可高度治愈 [3][4] - GH Shield在ECLIPSE 20,000+患者研究中显示83%敏感性和90%特异性,与现有非侵入性筛查方法相当 [6][7] 公司相关 - Guardant Health公司的GH Shield与Exact Sciences公司的Cologuard(基于粪便DNA的CRC筛查检测)竞争 [9] - 分析师认为GH Shield商业化存在一些障碍,如对I期CRC和癌前病变检出能力有限,需与医生讨论最合适的筛查方式等 [8]

文章核心观点 - 从技术角度看，Guardant Health（GH）股价达到重要支撑位，可能是不错的选股选择，结合关键技术水平和积极的盈利预估修正，投资者可关注其近期涨势 [2][3] 技术分析 - 股价突破20日移动平均线阻力位，显示短期看涨趋势 [2] - 20日简单移动平均线能平滑价格波动，比长期移动平均线提供更多趋势反转信号，股价高于该线时趋势为正，低于则可能预示下行趋势 [2] 股价表现 - 过去四周，公司股价上涨12.7% [3] 评级情况 - 公司目前被评为Zacks Rank 3（持有），表明股价可能进一步上涨 [3] 盈利预估 - 本财年盈利预估有6次上调，无下调情况，共识预估也有所上升 [3]

文章核心观点 公司股价触及重要支撑位，从技术角度看是不错的选股选择，鉴于关键技术水平和积极的盈利预期修正，投资者可关注其近期进一步上涨机会 [1][2] 技术分析 - 公司近期出现“黄金交叉”，即50日简单移动平均线突破200日简单移动平均线，这是潜在看涨突破的技术图表形态 [1] - “黄金交叉”形成需经历三个关键阶段，先是股价下跌触底，接着短期均线穿过长期均线引发趋势反转，最后股价继续攀升 [1] - “黄金交叉”与预示未来看跌价格走势的“死亡交叉”相反 [1] 股价表现 - 过去四周公司股价上涨14% [1] 评级情况 - 公司在Zacks评级中目前处于3（持有），表明股票可能准备突破 [1] 盈利预期 - 本季度过去60天内盈利预期上调6次，无下调情况，Zacks共识预期也有所上升 [1]

文章核心观点 - 鉴于重要技术指标和盈利预测修正积极变化，投资者应将Guardant Health列入观察名单 [3] 技术分析 - Guardant Health股价触及关键支撑位，近期突破200日移动均线，显示长期看涨趋势 [1] - 200日简单移动平均线可帮助交易者和分析师确定股票等金融工具的长期市场趋势，随长期价格波动而升降，充当支撑或阻力位 [1] 股价表现与评级 - Guardant Health过去四周股价上涨47.1%，可能即将迎来新一轮反弹 [2] - 该公司目前是Zacks排名第3（持有）的股票 [2] 盈利预测修正 - Guardant Health盈利预测修正呈积极态势，本财年有5次上调且无下调，共识预测也有所上升 [2]

文章核心观点 FDA小组建议批准Guardant基于血液的结肠癌筛查测试，若获批该测试将与Exact Sciences的Cologuard竞争，受此消息影响Guardant股价上涨、Exact Sciences股价下跌 [1][2][3] 分组1：FDA小组投票情况 - FDA医疗设备咨询委员会以8比1的投票结果认为Guardant基于血液的Shield测试安全 [1] - 9名小组成员中有6人表示该测试似乎有效 [1] - 小组以7比2的投票结果认为该测试利大于弊 [1] 分组2：产品竞争情况 - 若获批Guardant基于血液的测试将与Exact Sciences已获批的基于粪便的结肠癌筛查手段Cologuard竞争 [2] - 两者均为侵入性结肠镜检查的替代方案 [2] 分组3：股价表现 - 盘前交易中Guardant Health股价飙升17.3%至26.40 [3] - Exact Sciences股价下跌6.1%至50.80 [3] 分组4：分析师观点 - William Blair分析师Andrew Brackmann称投资者此前预计此次投票结果有利，该结果使测试更接近今年晚些时候获得FDA批准 [3] - 预计Guardant股价周五将上涨，尤其是在本周早些时候回吐部分近期涨幅之后 [3]

财务数据和关键指标变化 - 总收入增长31%至1.685亿美元,主要由精准肿瘤检测业务收入增长38%至1.562亿美元带动 [9][36] - 临床检测量增长20%至46,900个,主要由Guardant360检测量增长带动 [10][37] - 生物制药检测量增长37%至8,450个,支持生物制药业务收入增长40%至3,050万美元 [10][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 精准肿瘤检测业务临床检测收入增长37%至1.257亿美元,主要由Guardant360检测量增长带动 [37] - 精准肿瘤检测业务生物制药检测收入增长40%至3,050万美元,主要由检测量增长带动 [38] - 开发服务及其他收入为1,230万美元,与预期一致 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国Guardant360检测量增长,日本和英国也有贡献 [37] - Reveal和TissueNext检测量也持续增长 [37] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司推出了新的智能液体活检平台,可以提供更多生物学洞见,如检测肿瘤组织来源和亚型,以及预测心脏不良事件等 [19][20] - 公司正在推进Reveal在结直肠癌和乳腺癌的医保报销进程,并计划开展肺癌、胰腺癌和胃癌的临床研究 [21][22] - Shield血液筛查测试在临床试验和FDA审批过程中取得进展,有望成为首个获批的Medicare报销的结直肠癌筛查血液检测 [27][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在精准肿瘤检测业务方面实现了正现金流,并预计Reveal业务将在2025年实现毛利润正值 [22][23] - 公司有信心未来可以实现超过60%的MRD业务毛利率 [23] - 公司预计2024年总收入将增长20%-21%至6.75-6.85亿美元,非GAAP毛利率(不含筛查业务)将为61%-63% [47][48] - 公司预计2024年自由现金流为-2.75至-2.85亿美元,较之前预期有所改善 [43][49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mark Massaro 提问** 关注FDA咨询委员会会议将讨论Shield的安全性、有效性以及获益/风险比等问题,是否会有关于标签的讨论成为重点 [53] **AmirAli Talasaz 回答** FDA将在会议前几天公布最终议程,公司对数据质量和设备性能充满信心,将积极参与讨论 [54] 问题2 **Jack Meehan 提问** 询问Guardant360的ASP和检测量增长情况 [58] **Michael Bell 和 Helmy Eltoukhy 回答** 第一季度Guardant360 ASP上升至2,900-2,950美元,主要由于Medicare和商业支付的改善;检测量增长也较好,未来有望进一步提升 [59][60][61] 问题3 **Daniel Arias 提问** 询问Reveal业务的收入目标和公司是否会放开限制Reveal检测量 [63] **Helmy Eltoukhy 回答** 公司目前正在管控Reveal检测量以控制现金流,但随着成本下降和ASP改善,预计2025年Reveal将实现毛利润正值,屆时将大幅增加检测量 [65][66]

文章核心观点 - 2024年第一季度Guardant Health营收增长、亏损收窄，部分指标超预期，部分关键指标表现有差异，近一月股价表现弱于大盘，短期或与市场表现一致 [1][7] 财务表现 - 2024年第一季度营收1.6849亿美元，同比增长30.9%，超Zacks共识预期11.94% [1] - 2024年第一季度每股收益为 -0.46美元，去年同期为 -1.30美元，超共识预期36.11% [1] 关键指标表现 - 总检测量为55350次，低于三位分析师平均预估的55493次 [4] - 开发服务及其他业务营收1226万美元，略高于五位分析师平均预估的1221万美元，同比下降20% [5] - 精准肿瘤学检测营收1.5623亿美元，高于五位分析师平均预估的1.3865亿美元，同比增长37.8% [6] 股价表现 - 过去一个月Guardant Health股价回报率为 -2.5%，同期Zacks标准普尔500综合指数变化为 -0.3% [7] - 该股目前Zacks排名为3（持有），短期内表现或与大盘一致 [7]

文章核心观点 - 公司本季度财报表现有改善，股价年初至今下跌，未来表现取决于管理层财报电话会议评论和盈利预期变化，行业排名靠前对公司有积极影响 [1][2][3][4][5][6][10] 公司财务表现 - 本季度每股亏损0.46美元，好于Zacks共识预期的亏损0.72美元，去年同期每股亏损1.30美元，本季度盈利惊喜为36.11%，过去四个季度有三次超过共识每股收益预期 [1][2] - 上一季度预期每股亏损0.93美元，实际亏损1.58美元，盈利惊喜为 - 69.89% [2] - 截至2024年3月季度营收1.6849亿美元，超过Zacks共识预期11.94%，去年同期营收1.2871亿美元，过去四个季度有四次超过共识营收预期 [3] 公司股价表现 - 公司股价自年初以来下跌约31.1%，而标准普尔500指数上涨8.8% [5] 公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期主要取决于管理层财报电话会议评论 [4] - 盈利预期可帮助投资者判断股票走向，近期盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性，可借助Zacks Rank工具跟踪 [6][7] - 财报发布前盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [8] - 下一季度当前共识每股收益预期为 - 0.69美元，营收1.613亿美元，本财年共识每股收益预期为 - 2.67美元，营收6.6437亿美元 [9] 行业情况 - 公司所属Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业目前排名在前35%，研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业好两倍多 [10] 同行业公司情况 - 同行业的Spero Therapeutics, Inc.尚未公布2024年3月季度财报，预计5月15日发布 [11] - 该公司预计本季度每股亏损0.07美元，同比变化 + 72%，过去30天该季度共识每股收益预期未变，预计营收1680万美元，较去年同期增长711.6% [12]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为17.04598亿美元，较2023年12月31日的17.86421亿美元有所下降[13] - 2024年第一季度，公司总营收为1.68491亿美元，较2023年同期的1.28714亿美元增长约30.9%[15] - 2024年第一季度，公司净亏损为1.14985亿美元，较2023年同期的1.33533亿美元有所收窄[15] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为11.29257亿美元，较2023年12月31日的11.33537亿美元略有减少[13] - 截至2024年3月31日，公司股东权益为6828.5万美元，较2023年12月31日的1.58684亿美元大幅减少[13] - 2024年第一季度，公司综合亏损为1.16109亿美元，较2023年同期的1.26161亿美元有所收窄[19] - 2024年第一季度净亏损114,985美元，2023年同期为133,533美元[26] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为30,284美元，2023年同期为74,441美元[26] - 2024年第一季度投资活动净现金提供量为28,066美元，2023年同期为157,224美元[26] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量为1,074美元，2023年同期为854美元[26] - 2024年第一季度，公司加权平均股数为1.21712亿股，用于计算基本和摊薄每股净亏损[15] - 2024年第一季度，公司利息收入为1486.8万美元，较2023年同期的306万美元大幅增加[15] - 2024年和2023年第一季度基本和摊薄后净亏损分别为1.14985亿美元和1.33533亿美元，每股净亏损分别为0.94美元和1.30美元[144] - 2024年和2023年第一季度总营收分别为1.68491亿美元和1.28714亿美元，美国市场营收分别为1.57348亿美元和1.18911亿美元，国际市场营收分别为1114.3万美元和980.3万美元[148] - 2024年第一季度总营收为1.685亿美元，较2023年同期的1.287亿美元增长3980万美元，增幅31%[183] - 2024年第一季度总营收成本为6530万美元，较2023年同期的5310万美元增加1220万美元，增幅23%[188] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为3028.4万美元，2023年同期为7444.1万美元[203] - 2024年第一季度投资活动净现金提供量为2806.6万美元，2023年同期为1.57224亿美元[203] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量为107.4万美元，2023年同期为85.4万美元[203] - 2024年第一季度经营活动现金使用3030万美元，源于净亏损1.15亿美元，部分被7680万美元非现金费用和790万美元经营资产与负债净变化的现金影响抵消[204] - 2023年第一季度经营活动现金使用7440万美元，源于净亏损1.335亿美元，部分被4090万美元非现金费用和1820万美元经营资产与负债净变化的现金影响抵消[205] - 2024年第一季度投资活动现金提供2810万美元，主要源于3500万美元可销售债务证券到期，部分被690万美元财产和设备采购抵消[206] - 2023年第一季度投资活动现金提供1.572亿美元，主要源于2.28亿美元可销售债务证券到期，部分被6330万美元可销售债务证券采购和750万美元财产和设备采购抵消[207] - 2024年第一季度融资活动现金使用110万美元，主要归因于150万美元与受限股票单位净股份结算相关的税款支付，部分被20万美元股票期权行使所得抵消[208] - 2023年第一季度融资活动现金使用90万美元，主要归因于100万美元与受限股票单位净股份结算相关的税款支付，部分被20万美元股票期权行使所得抵消[209] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损23亿美元，现金、现金等价物和受限现金为11亿美元[199][200] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度，精密肿瘤学检测收入为1.56229亿美元，较2023年同期的1.13393亿美元增长约37.8%[15] - 精准肿瘤学检测收入从2023年第一季度的1.134亿美元增至2024年同期的1.562亿美元，增长4280万美元，增幅38%[184] - 临床客户检测收入从2023年第一季度的9150万美元增至2024年同期的1.257亿美元，增长3420万美元，增幅37%[185] - 生物制药客户检测收入从2023年第一季度的2180万美元增至2024年同期的3050万美元，增长870万美元，增幅40%[186] - 2024年第一季度，开发服务及其他收入为12,262千美元，2023年同期为15,321千美元[180] - 开发服务及其他收入从2023年第一季度的1530万美元降至2024年同期的1230万美元，减少310万美元[187] 资产相关数据变化 - 截至2024年3月31日，受限现金余额为1.002亿美元[36] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，非市场able股权及其他相关投资均为860万美元[37] - 2023年全年对一项非市场able股权证券投资记录了2210万美元的减值，其中2023年第一季度记录了550万美元[38] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，未开票应收账款分别为430万美元和490万美元[45] - 2024年和2023年第一季度，公司就应收账款记录了非重大信用损失[46] - 截至2024年3月31日，商誉无减值情况[47] - 2024年3月31日和2023年12月31日，递延收入余额分别为2780万美元和2290万美元，其中长期递延收入分别为530万美元和500万美元[63] - 2024年第一季度确认的2023年末递延收入为710万美元，2023年第一季度确认的2022年末递延收入为640万美元[63] - 2024年3月31日和2023年12月31日，公司财产和设备净值分别为1.38387亿美元和1.45096亿美元，2024年和2023年第一季度折旧费用分别为1000万美元和960万美元[75] - 2024年3月31日和2023年12月31日，公司应计费用分别为6721.1万美元和6347.5万美元[76] - 2024年3月31日和2023年12月31日，公司金融资产公允价值分别为11.35237亿美元和11.65599亿美元，金融负债公允价值分别为666万美元和654万美元[81] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司对Lunit的投资余额分别为6790万美元和9800万美元，2024年和2023年第一季度分别记录了3010万美元的未实现损失和390万美元的未实现收益[83] - 2024年3月31日和2023年12月31日，公司收购相关或有对价负债分别为670万美元和650万美元，其中长期部分分别为520万美元和500万美元[85] - 2024年第一季度或有对价公允价值增加12万美元，2023年第一季度减少30万美元[86] - 2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金等价物、受限现金和有价债务证券的估计公允价值分别为1.06729亿美元和1.067597亿美元[87] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司购买的无形资产净值分别为1.1584亿美元和[89] - 2024年3月31日和2023年3月31日止三个月，有限寿命无形资产摊销均为70万美元[90] - 2024年3月31日和2023年12月31日，2027年票据净账面价值分别为1.140611亿美元和1.139966亿美元[98] - 2024年3月31日和2023年12月31日，2027年票据总估计公允价值分别为7.828亿美元和8.093亿美元[99] - 2024年3月31日和2023年3月31日止三个月，债务发行成本摊销确认的利息费用均为60万美元，有效利率均为0.2%[100] - 截至2024年3月31日，公司未来经营租赁承诺的本金合同义务总额为2.3755亿美元，经营租赁负债总额为2.06864亿美元[108] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司99%和98%的长期资产和使用权资产位于美国[148] 公司运营成本及费用变化 - 2024年第一季度，公司研发费用为8380.2万美元，较2023年同期的9312.8万美元有所下降[15] - 研发费用从2023年第一季度的9310万美元降至2024年同期的8380万美元，减少930万美元，降幅10%[191] - 销售和营销费用从2023年第一季度的7610万美元增至2024年同期的8040万美元，增加430万美元，增幅6%[193] - 2024年第一季度，总运营成本为268,174千美元，2023年同期为262,769千美元[180] - 2024年第一季度，运营亏损为99,683千美元，2023年同期为134,055千美元[180] 公司股份及股权相关情况 - 2020年11月，公司发行11.5亿美元2027年到期的0%可转换优先票据[92] - 初始转换率为每1000美元本金的2027年票据兑换7.1523股普通股，初始转换价格约为每股139.82美元[95] - 公司为2027年票据套期支付9000万美元，记录为额外实收资本的减少[103] - 2023年5月公司完成后续包销公开发行，发行1437.5万股普通股，每股28美元，扣除费用后净收益3.814亿美元；12月完成定向发行，发行338.7446万股，每股26.77美元，净收益9060万美元[120][155] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司董事会均未宣布普通股股息[118] - 截至2024年3月31日，公司普通股预留潜在发行股份总数为2935.4235万股，较2023年12月31日的2471.5971万股有所增加[119] - 2024年第一季度行使期权的总内在价值为60万美元，2023年同期为40万美元；2024年第一季度授予期权的加权平均授予日公允价值为每股12.92美元，2023年同期为19.82美元[123] - 截至2024年3月31日，未归属期权的未来股份支付费用为3700万美元，预计在2.3年的加权平均期间内确认[124] - 截至2024年3月31日，未归属受限股单位的未来股份支付费用为1.508亿美元，预计在2.3年的加权平均期间内确认[126] - 2024年和2023年第一季度，基于绩效的受限股单位记录的股份支付费用分别为140万美元和30万美元；截至2024年3月31日，预计归属的未归属基于绩效的受限股单位的未来股份支付费用为1680万美元，预计在2.4年的加权平均期间内确认[129] - 2024年和2023年第一季度，员工和非员工相关股份支付费用总额分别为2704.1万美元和2226.6万美元[132] - 2024年第一季度授予股票期权的加权平均假设：预期期限5.72年，预期波动率69.3%，无风险利率4.3%，预期股息收益率0%；2023年预期期限5.95 - 6.10年，预期波动率69.5%，无风险利率4.1% - 4.2%，预期股息收益率0%[133] - 2018年员工股票购买计划（ESPP）初始预留922,250股普通股，2020年1月1日、2023年3月2日和2024年2月23日分别新增942,614、1,026,194和1,106,700股[139] - ESPP允许符合条件的员工最多贡献其收入的10%以85%的公允市场价值购买公司普通股[140] - 2024年和2023年第一季度ESPP相关的总薪酬费用分别为140万美元和160万美元，截至2024年3月31日，未确认的基于股票的薪酬费用为70万美元，预计在0.1年内确认[143] 公司业务相关政策及研究情况 - FASB于2023年11月发布的ASU No. 2023 - 07将于2024年12月31日开始的年度报告期和2025年1月1日开始的中期报告期生效[73] - FASB于2023年12月发布的ASU No. 2023 - 09将于2025年12月31日开始的年度报告期生效[74] - 2023年11月14日，陪审团裁定公司故意侵犯两项专利，需赔偿8