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Hims & Hers Health Soars on Generic GLP-1 Rollout Plans
MarketBeat· 2024-06-03 19:42
公司概况 - 公司提供直接面向消费者的健康和美容远程医疗平台,业务涵盖勃起功能障碍、脱发、减肥和非紧急初级保健等领域 [1][3] - 公司与Teladoc Health、LifeMD和American Well等远程医疗平台在医疗领域竞争 [2] 业务动态 - 公司宣布将开始向会员销售复方GLP - 1减肥药物,注射剂成本在79美元至199美元之间,比品牌药节省超80%,预计为营收增加1亿美元 [4] - 公司Q1 2024财报表现出色,上调2024年业绩预测,Q2 2024营收指引为2.92亿至2.97亿美元,全年营收预计在12亿至12.3亿美元之间 [3][8][9] 财务数据 - Q1 2024每股收益5美分,净利润升至1110万美元,调整后EBITDA升至3230万美元,营收同比增长45.8%至2.782亿美元,订阅用户同比增长41%至170万 [7] 股价表现 - 公司股价因宣布提供复方GLP - 1减肥药物而飙升,日线图呈现牛旗突破形态,拉回支撑位分别为17.42美元、15.85美元、13.64美元和12.31美元 [1][6] 管理层观点 - 公司联合创始人兼首席执行官认为公司已成为获取高质量个性化护理的领导者,技术平台、医疗专家团队和附属药房是驱动业务模式的三个核心要素 [10][11] 分析师评级 - 公司目前获分析师“适度买入”评级,但顶级分析师认为有另外五只股票更值得买入 [13]
Structure Therapeutics Reports Positive Topline Data from its Phase 2a Obesity Study and Capsule to Tablet PK Study for its Oral Non-Peptide Small Molecule GLP-1 Receptor Agonist GSBR-1290
GlobeNewswire News Room· 2024-06-03 19:30
文章核心观点 - 公司公布GSBR - 1290的2a期肥胖研究和胶囊到片剂药代动力学(PK)研究的积极12周顶线数据,两项研究均达到主要和次要目标,该药物减重效果显著且安全性和耐受性良好,预计2024年第四季度启动36周的2b期肥胖研究 [1] 研究结果 2a期肥胖研究 - GSBR - 1290在12周时实现具有临床意义和统计学显著性的安慰剂调整后平均体重减轻6.2%(p<0.0001) [1][2] - 第12周时,67%接受GSBR - 1290治疗的参与者体重减轻≥6%,33%体重减轻≥10%,而安慰剂组为0% [2] 胶囊到片剂PK研究 - 新片剂配方在12周时实现高达6.9%的安慰剂调整后平均体重减轻(p<0.0001) [1][3] - 片剂配方与先前胶囊配方的暴露量相当,药代动力学数据支持剂量成比例暴露和每日一次的给药方案 [3] 安全性和耐受性 - GSBR - 1290在每日重复给药至120mg时,总体安全性和耐受性良好 [4] - 常见不良事件为胃肠道相关,主要是恶心和呕吐,通常在治疗早期出现,滴定完成后减轻 [4] - 2a期肥胖研究中因不良事件导致的研究中止率为5%,胶囊到片剂PK研究中为11%,两项研究均未报告药物性肝损伤或持续性肝酶升高病例 [4] 未来研究计划 - 公司计划在2024年第三季度向FDA提交新药研究申请(IND),以支持慢性体重管理试验的启动 [6] - 预计在2024年第四季度启动GSBR - 1290的36周全球2b期肥胖研究,将使用片剂配方,约300名参与者接受多种剂量和剂量滴定方案治疗 [6] 研究介绍 2a期肥胖研究 - 这是一项为期12周的双盲、安慰剂对照临床试验,招募64名健康超重或肥胖参与者,随机分为GSBR - 1290 120mg组(n = 37)和安慰剂组(n = 27),每日给药一次,每周进行剂量滴定 [7] 胶囊到片剂PK研究 - 为期12周的安慰剂对照研究(n = 54),旨在评估GSBR - 1290新片剂配方的耐受性、安全性和药代动力学,评估三种不同的给药和滴定方案,并探索12周内的体重变化 [8] 公司及药物介绍 公司 - Structure Therapeutics是一家临床阶段的全球生物制药公司,专注于为代谢和心肺疾病开发新型口服小分子疗法,利用下一代基于结构的药物发现平台,建立了强大的GPCR靶向管线 [1][11] 药物 - GSBR - 1290是一种口服小分子胰高血糖素样肽 - 1(GLP - 1)受体激动剂,通过公司的基于结构的药物发现平台设计,旨在选择性激活G蛋白信号通路 [10] - 公司已完成GSBR - 1290在肥胖或超重且体重指数(BMI)≥27的2型糖尿病患者中的2a期研究,2b期肥胖研究预计2024年第四季度开始,2型糖尿病的2期开发计划预计2024年下半年确定 [10] - 除GSBR - 1290外,公司还在开发下一代GLP - 1R联合GIP、 amylin、glucagon和apelin的口服小分子候选药物 [10] 会议信息 - 公司将于2024年6月3日上午8:30(东部时间)举行电话会议和网络直播,直播可在公司投资者关系页面观看,电话接入需访问注册链接获取拨号详情,直播约两小时后可在公司网站回放,回放有效期90天 [9]
OZEM ETF: 7 Things to Know About the New Roundhill GLP-1 & Weight Loss ETF
investorplace.com· 2024-05-28 23:32
文章核心观点 - 随着减肥药受欢迎,Roundhill GLP 1 And Weight Loss ETF(NASDAQ:OZEM)推出,为投资者提供新投资途径,文章介绍该ETF相关情况及周二股市相关动态 [1][2] OZEM ETF详情 - Roundhill GLP 1 & Weight Loss ETF持有礼来(NYSE:LLY)和诺和诺德(NYSE:NVO)股份,二者分别占其持仓约20%,这两家公司是热门减肥药Ozempic、Wegovy和Mounjaro的制造商 [1] - 该ETF其他较大持仓包括Zealand Pharma(OTCMKTS:ZLDPF)、安进(NASDAQ:AMGN)和中外制药(OTCMKTS:CHGCY),但占比均小于5% [1] - 该ETF指出减肥药市场因需求增加有望扩张,Roundhill Investments称高盛研究预计到2030年市场规模将攀升至1000亿美元 [1] OZEM股票表现 - 截至周二上午,OZEM股票略有下跌,当日成交15万股,而日均成交量约为8.8万股 [2] 周二股市其他新闻 - 文章还提及GameStop(NYSE:GME)、Pineapple Energy(NASDAQ:PEGY)和德州仪器(NASDAQ:TXN)股票当日的动态 [2]
How digital health companies are capitalizing on the GLP-1 boom
cnbc.com· 2024-05-25 21:00
文章核心观点 - 新型GLP-1类药物Wegovy是一种有效的减肥药,但专利保护将在本十年内到期 [1] - 随着GLP-1类药物需求激增,多家数字健康公司正在推出相关服务和项目,以期从中获利 [7][9] - 但供应短缺和保险报销问题仍是行业面临的主要挑战 [11][39][40] 公司总结 Ro公司 - Ro公司原本是一家专注于治疗勃起功能障碍的公司,后转向肥胖管理业务 [12][13] - Ro公司推出了"Ro Body Program",为患者提供GLP-1类药物和配套服务 [5][6][35][36][37][46][47] - Ro公司在供应短缺期间采取了一系列措施来帮助患者获得药物 [35][36][37][38] WeightWatchers公司 - WeightWatchers公司推出了新的GLP-1类药物支持项目,为患者提供专业指导 [18][19][20][21][22] - 但WeightWatchers公司整体业务仍面临挑战,股价大幅下跌 [23] Calibrate公司 - Calibrate公司是较早推出GLP-1类药物+辅助服务的公司之一 [26][27][28][29][30][31][32][33][34] - 该公司在过去两年遭遇了供应短缺、保险报销等问题,最终被私募基金收购 [31][32][33] Hims & Hers公司 - Hims & Hers公司最初未涉足GLP-1类药物市场,后来推出了自有的复合GLP-1注射剂 [42][43][44][45] - 该公司认为口服药物也是一种有效的替代选择 [42][43]
Zealand Pharma announces topline results from the mechanistic investigator-led DREAM trial with low doses of GLP-1/GLP-2 receptor dual agonist dapiglutide
globenewswire.com· 2024-05-24 02:45
文章核心观点 - 西兰制药公布DREAM试验顶线结果,低剂量达皮鲁肽治疗12周有体重减轻效果且耐受性良好,正在进行的1b期试验将评估更高剂量,预计今年下半年公布结果 [1][6] 公司信息 - 西兰制药是专注于肽类药物研发的生物技术公司,超10种候选药物进入临床试验,2种已上市,3种处于后期开发阶段,有开发和商业合作关系 [9] - 公司1998年成立,总部位于丹麦哥本哈根,在美国有业务 [10] 试验信息 DREAM试验 - 是一项由研究人员主导的机制性、随机、安慰剂对照、平行组、单中心临床试验,旨在评估低剂量GLP - 1/GLP - 2受体双重激动剂达皮鲁肽治疗12周后的减肥潜力和作用机制 [1][3] - 54名肥胖参与者(BMI≥30 kg/m²,中位BMI 34.8 kg/m²)随机接受每周一次皮下注射4 mg、6 mg达皮鲁肽或安慰剂治疗 [3] - 4 mg组先以2 mg起始,3周后增至4 mg;6 mg组先以2 mg起始,3周后增至4 mg,6周后增至6 mg [3] 1b期试验 - 公司启动了一项13周的随机、双盲、安慰剂对照、剂量滴定试验,评估超重或肥胖但健康人群(BMI 27.0 - 39.9)使用更高剂量达皮鲁肽的效果,预计2024年下半年公布顶线结果 [8] 药物信息 达皮鲁肽 - 是一种长效GLP - 1/GLP - 2受体双重激动剂,用于潜在治疗肥胖,可利用GLP - 1的减肥作用和GLP - 2改善肠道屏障功能来解决与轻度炎症相关的并发症 [5] - 在DREAM试验中,4 mg和6 mg剂量治疗12周后,体重较基线分别减轻2.9%(p = 0.483)和4.3%(p = 0.077),安慰剂组为2.2% [1] - 在DREAM试验中被评估为安全且耐受性良好,最常见不良事件与胃肠道系统有关,事件数量低于其他肠促胰岛素疗法研究,且无治疗中断情况 [1] - 此前在健康志愿者的1期试验中,治疗4周后体重较基线减轻达4.3%,还能延缓胃排空、降低血糖和胰岛素浓度,药代动力学显示半衰期123 - 129小时,支持每周一次给药 [7] 疾病信息 - 肥胖是一种慢性疾病,会导致全球大量发病和死亡,与肥胖相关的脂肪过多储存会通过降低肠道屏障完整性引发轻度全身性炎症,可能导致心血管疾病、肝病和神经炎症等并发症 [4] 后续安排 - 关于心血管风险、全身炎症标志物的详细结果以及肠道活检数据将在未来科学会议上公布 [2]
Roundhill Investments Launches GLP-1 & Weight Loss ETF (OZEM)
prnewswire.com· 2024-05-21 21:00
文章核心观点 - Roundhill Investments推出全球首只专注GLP - 1受体激动剂和其他体重管理药物领域的ETF(OZEM),该基金可让投资者接触减肥管理市场,此市场预计到2030年达1000亿美元 [1][2] 行业情况 - 自1975年以来肥胖率近三倍增长,预计到2035年超半数人口受影响,减肥药物市场处于早期阶段,有巨大增长潜力 [2] - 高盛研究预测肥胖治疗市场到2030年可能扩大超16倍,达1000亿美元 [2] 基金情况 - Roundhill GLP - 1 & Weight Loss ETF(OZEM)是主动管理型ETF,旨在提供参与开发减肥疗法的全球公司投资组合 [2] - 基金前十大持仓包括Eli Lilly & Co(权重20.16%)、Novo Nordisk A/S(权重19.90%)等公司,持仓会变化,数据截至5/20/24 [3] 公司情况 - Roundhill Investments成立于2018年,是SEC注册投资顾问,专注创新型ETF,团队已推出超100只ETF,含多个市场首创产品 [5]
MangoRx to Introduce Oral Semaglutide and Tirzepatide in Response to Increasing Patient Demand for GLP-1 Medications
globenewswire.com· 2024-05-21 20:30
文章核心观点 - 公司宣布开发用于体重管理的司美格鲁肽(“Slim”)和替尔泊肽(“Trim”)口服制剂,有望革新减肥市场并占据重要份额 [1] 公司情况 - 公司专注于开发、营销和销售男性健康与保健产品及服务,涵盖勃起功能障碍、毛发生长和激素替代疗法等领域,通过远程医疗平台提供服务 [1][6] - 公司计划在第三季度初在远程医疗平台上推出“ Slim”和“ Trim”产品,定价分别为每月 299 美元和 399 美元 [5] 行业情况 - GLP - 1 受体激动剂市场(包括司美格鲁肽和替尔泊肽)预计到 2032 年总收入将超过 1640 亿美元,高于 2023 年的 379 亿美元 [2] - 司美格鲁肽和替尔泊肽目前主要为注射剂,在临床试验中显示出显著减肥效果,口服制剂将提供更便捷选择,有望占据重要市场份额 [1][3] - 患者偏好研究显示多数人倾向口服药物,这将推动更高的采用率并扩大市场,口服制剂可提高患者依从性和治疗成功率 [4]
Nestle to launch Vital Pursuit frozen-food brand targeting GLP-1 users
cnbc.com· 2024-05-21 19:41
文章核心观点 公司推出新冷冻食品品牌Vital Pursuit以迎合使用GLP - 1药物的消费者市场 [1] 行业情况 - GLP - 1减肥和糖尿病药物去年开始流行,美国约八分之一成年人曾使用,约6%成年人正在使用,到2035年美国服用人数或达3150万,占总人口9% [2] - 药物流行使投资者担忧对食品饮料公司和快餐连锁店的影响,服药者进食频率降低,对高糖高脂食物需求减少 [3] 公司举措 - 推出新品牌Vital Pursuit,首批12款产品包括含全谷物或高蛋白意大利面的冷冻碗、三明治和披萨,含蛋白质、钙或铁等营养成分,售价4.99美元及以下,有 gluten - free 选项,包装不提GLP - 1药物,但会在社交媒体关联 [5] - 新系列产品将于第四季度上架 [6] - 近年公司更关注注重健康的消费者,2018年以28亿美元将美国糖果业务卖给费列罗,食品业务仅占美国销售额14.5% [6] - 公司选择创建新品牌而非用Lean Cuisine,因后者品牌定位是限制卡路里,而GLP - 1服药者需更多营养 [7] 公司现状 - 瑞士雀巢公司股价今年下跌16%,市值降至2780亿美元,预计全球增长因通胀放缓 [8]
Hims & Hers rallies after announcing access to GLP-1 injections
proactiveinvestors.com· 2024-05-21 00:23
文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容,在多领域有报道专长且积极采用技术辅助内容创作 [2][3][4] 关于作者 - 作者William Farrington曾是全球法律出版物研究员和记者,后在大型金融科技公司任记者,专注加密货币和区块链技术,拥有相关专业学位 [1] 关于出版商 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容,内容由经验丰富且合格的新闻团队独立制作 [2] - Proactive新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] 业务覆盖范围 - 公司是中小盘市场专家,也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事,内容吸引积极的个人投资者 [3] - 团队报道市场新闻和独特见解,涵盖生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [3] 技术应用 - Proactive积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队使用技术辅助和优化工作流程 [4] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人类编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [5]
Hims & Hers Health adds compounded GLP-1 injections to weight loss program
cnbc.com· 2024-05-20 21:00
公司动态 - 数字药房初创公司Hims & Hers Health宣布推出复方GLP - 1减肥注射剂服务 [1] - 公司于去年12月推出减肥计划,此前该计划不提供GLP - 1药物 [1] - 客户可通过Hims & Hers平台持牌医疗服务提供者的处方获取复方GLP - 1药物,公司计划在供应稳定后提供品牌GLP - 1药物 [2] - 公司口服药套装月费用最低79美元,复方GLP - 1注射剂月费用最低199美元 [2] - 公司在第四季度财报中表示,预计到2025年底减肥计划营收超1亿美元,将在下一份财报中提供最新指引 [3] - 公司CEO称有信心让客户持续获得复方药物供应,过去一年了解GLP - 1供应链并与有FDA监管的大型仿制药制造商合作,该合作工厂有一定排他性可保证供应 [5] 行业情况 - GLP - 1市场目前由制药巨头诺和诺德主导,近几个月因药物获批范围扩大和医保覆盖增加面临供应限制 [3] - GLP - 1药物通过模拟肠道产生的激素抑制食欲和调节血糖,短缺时部分制造商可按FDA要求制备复方版本 [4] - 美国FDA称若有Wegovy等获批药物,患者不应使用复方GLP - 1药物 [4]