Accessibility StatementSkip Navigation $3.4 million upfront with up to an additional $6.6 million of potential aggregate gross proceeds upon the exercise in full of short-term warrants AUSTIN, Texas, Oct. 28, 2025 /PRNewswire/ -- Genprex, Inc. ("Genprex" or the "Company") (NASDAQ: GNPX), a clinical-stage gene therapy company focused on developing life-changing therapies for patients with cancer and diabetes, today announced that it has entered into definitive agreements for the issuance and sale of  377, ...

核心观点 - Genprex公司宣布其Reqorsa基因疗法在治疗ALK-EML4阳性非小细胞肺癌的临床前研究中显示出积极数据 该疗法单独使用以及与阿来替尼联合使用均能诱导癌细胞凋亡并改善小鼠模型生存率 [1][3][4] 临床前研究数据 - 在2025年AACR-NCI-EORTC国际会议上公布的临床前数据显示 Reqorsa能使ALK+ NSCLC细胞系和患者来源类器官中的抑癌基因TUSC2过表达 从而诱导癌细胞凋亡 包括对阿来替尼耐药的细胞 [1][4] - 临床前研究表明 Reqorsa与ALK抑制剂阿来替尼联合使用时 能进一步增加癌细胞凋亡 并在人源异种移植小鼠模型中显示出比对照组更长的生存期 [1][4] - 实验室研究显示 Reqorsa治疗后 体外肿瘤细胞对TUSC2的摄取量是正常细胞的10至33倍 [6] 药物作用机制 - Reqorsa是一种基因疗法 其活性成分为quaratusugene ozeplasmid 该物质是一个包含TUSC2基因的质粒 采用非病毒脂质纳米颗粒的脂质复合物形式包裹 通过静脉注射靶向癌细胞 [6][9] - 该疗法通过公司专有的Oncoprex递送系统 将功能正常的TUSC2抑癌基因递送至带负电荷的癌细胞 同时最大限度地减少对正常组织的摄取 [6][9] 市场与临床开发前景 - ALK-EML4基因重排发生在约4%的非小细胞肺癌患者中 这些积极数据为未来在ALK阳性肺癌患者中开展临床试验奠定了基础 [3] - 公司的肺癌临床项目已获得美国FDA的快速通道资格 SCLC项目还获得了孤儿药资格认定 [9]

Accessibility StatementSkip Navigation $2.7 million upfront with up to an additional $5.4 million of potential aggregate gross proceeds upon the exercise in full of short-term warrants AUSTIN, Texas, Oct. 23, 2025 /PRNewswire/ -- Genprex, Inc. ("Genprex" or the "Company") (NASDAQ: GNPX), a clinical-stage gene therapy company focused on developing life-changing therapies for patients with cancer and diabetes, today announced that it has entered into definitive agreements for the issuance and sale of 243,62 ...

核心观点 - Genprex公司宣布其领先候选药物Reqorsa基因疗法在治疗ALK-EML4阳性非小细胞肺癌的临床前研究中显示出积极数据，肿瘤缩小率达79% [1][2] - 数据表明Reqorsa可能作为单药或与阿来替尼联合使用，为对ALK抑制剂产生耐药性的晚期患者提供新的治疗策略 [2][4] - 这些临床前研究结果支持了公司未来开展针对该适应症的临床试验的路径 [2][8] 数据呈现详情 - 在临床前研究中，Reqorsa单药或与阿来替尼联合使用使肿瘤缩小79%，而阿来替尼单药使肿瘤缩小60%，显示Reqorsa疗效优于阿来替尼23% [7] - 研究通过皮下注射NCI-H2228 ALK+细胞至裸鼠模型进行，当肿瘤生长至约100mm³时，将小鼠分为四组进行不同治疗 [6] - 治疗结束两周后的记录显示，接受单药治疗的小鼠肿瘤再生速度比接受Reqorsa与阿来替尼联合治疗的小鼠更快 [7] 药物作用机制 - Reqorsa基因疗法是一种含有TUSC2基因的质粒，封装于非病毒脂质纳米颗粒中，通过上调TUSC2表达诱导癌细胞凋亡 [5][9] - 临床前研究表明，Reqorsa介导的TUSC2过表达通过增加caspase 3/7活性、促凋亡标志物蛋白表达、DNA碎片化以及降低细胞集落形成能力，显著诱导ALK+细胞系和患者来源类器官凋亡 [6][8] - 实验室研究显示，Reqorsa治疗后肿瘤细胞对TUSC2的摄取量是正常细胞的10至33倍 [9] 临床开发背景 - ALK-EML4融合突变发生在大约5%的非小细胞肺癌患者中，这些肿瘤最初对ALK酪氨酸激酶抑制剂敏感但最终会产生耐药性 [4] - Genprex是一家临床阶段基因治疗公司，专注于为癌症和糖尿病患者开发疗法，其Oncoprex®递送系统采用脂质纳米颗粒封装基因表达质粒 [10] - 公司领先候选药物Reqorsa正在两项针对非小细胞肺癌和小细胞肺癌的临床试验中进行评估，且每个肺癌临床项目均获得了FDA的快速通道认定 [10] 学术合作与数据发布 - 这些积极临床前数据将由Genprex的研究合作方密歇根大学罗格尔癌症中心在2025年EORTC-NCI-AACR分子靶点与癌症治疗国际会议上以海报形式展示 [1][3] - 展示会议定于2025年10月25日美国东部时间下午12:30至4:00进行 [3] - 海报标题为"Quaratusugene ozeplasmid介导的TUSC2上调在携带EML4-ALK的非小细胞肺癌中诱导凋亡并在临床前研究中显示高效" [3]

公司股价异动 - Australian Oilseeds Holdings Limited Warrant (COOTW) 价格飙升494.86%至0.18美元，交易量达3,759,243份 [1] - Australian Oilseeds Holdings Limited 普通股 (COOT) 价格跃升244.87%至3.32美元，交易量高达167,502,947股 [1] - Genprex, Inc. (GNPX) 股价上涨193.90%至0.74美元，交易量为825,729,912股 [1] - Omeros Corporation (OMER) 股价上涨170.73%至11.1美元，交易量为107,994,321股 [1] - Bonk, Inc. Warrant (BNKKW) 价格上涨125.16%至0.17美元，交易量为127,897份 [2] 股价异动驱动因素 - Genprex股价异动源于市场对其Reqorsa®基因疗法临床前数据的期待，该疗法针对ALK-EML4阳性易位非小细胞肺癌，数据将在2025年AACR-NCI-EORTC国际会议上公布 [1] - Omeros股价异动源于公司与诺和诺德达成价值高达21亿美元的许可协议，诺和诺德获得其MASP-3抑制剂zaltenibart在所有适应症上的独家全球开发和商业化权利 [1] - Australian Oilseeds Holdings Limited 面临纳斯达克通知，因其不符合1000万美元的最低股东权益要求 [1] - 股价异动原因包括积极的临床试验结果、战略性公司发展以及市场对相关板块的青睐趋势 [2]

Gene Therapy Stock Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX) Makes Nasdaq Top Gainers List on News of Positive Preclinical Data on the Use of Reqorsa October 15, 2025- (Investorideas.com Newswire), a go-to investing platform covering biotech and medtech stocks releases a news and trading alert for Genprex, Inc. ( NASDAQ: GNPX), a clinical-stage gene therapy company focused on developing life-changing therapies for patients with cancer and diabetes. The stock makes the Nasdaq top gainers list today following news ...

Genprex Inc. (NASDAQ:GNPX) shares rose 41.39% to $0.36 in after-hours trading on Tuesday.Check out the current price of GNPX stock here.Company Announces Conference PresentationThe Texas-based company announced on Tuesday that its research collaborators will present preclinical data at the 2025 AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics, taking place from October 22 to October 26 in Boston.The presentation covers “Reqorsa” Gene Therapy (quaratusugene ozeplasmid), Ge ...

知识产权进展 - 美国专利商标局授予一项专利 覆盖Reqorsa基因疗法与PD-L1抗体(如Tecentriq)的联合使用[1] - 欧洲专利局授予一项专利 覆盖REQORSA与PD-1抗体的联合使用 两项专利最早于2037年到期[1] - 韩国已授予REQORSA与PD-L1抗体联合使用专利 正在欧洲/加拿大/巴西/中国/以色列申请额外专利[3] 技术平台与产品管线 - REQORSA基因疗法通过脂质纳米颗粒系统递送肿瘤抑制基因 采用静脉注射方式给药[6] - Acclaim-3研究为1/2期临床试验 评估REQORSA与Tecentriq联合作为广泛期小细胞肺癌维持疗法[5] - 糖尿病基因疗法GPX-002采用AAV载体递送Pdx1/MafA基因 可转化胰腺α细胞为胰岛素分泌细胞[6] 监管资格认定 - Acclaim-3临床试验获得FDA快速通道资格 针对广泛期小细胞肺癌患者群体[5] - Acclaim-3同时获得FDA孤儿药资格认定[5] - 公司所有肺癌临床项目均获得FDA快速通道资格 SCLC项目还获得孤儿药认定[6] 商业发展策略 - 知识产权组合围绕REQORSA肿瘤项目构建 特别针对免疫检查点抑制剂联合疗法领域[2] - 公司通过与世界级机构合作开发候选药物 扩展基因治疗产品管线[6] - 投资者可通过公司官网注册邮件提醒 关注Twitter/Facebook/LinkedIn获取最新动态[7]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第二季度净亏损467.49万美元，较2024年同期的649.58万美元改善28.0%[15] - 公司第二季度净亏损为467.49万美元，较去年同期的649.58万美元改善28.0%[121] - 2025年上半年净亏损863.95万美元，同比收窄31%（382.52万美元），员工总数从21人减至15人[167][168] - 2025年第二季度净亏损467.49万美元，同比收窄28%（182.09万美元），主因关闭Acclaim-2试验及成本削减[166] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年上半年研发支出503.95万美元，同比增长2.0%[15] - 2025年上半年行政支出361.16万美元，较2024年同期的756.91万美元下降52.3%[15] - 2025年第二季度研发费用为249.95万美元，同比增长50%（83.3万美元），主因合同制造商一次性退款116.5万美元及临床试验入组差异[158] - 2025年上半年研发费用为503.95万美元，同比仅增2%（9.86万美元），受Acclaim-2临床试验关闭及人员缩减影响[159] - 2025年第二季度行政费用降至218.23万美元，同比降55%（266.72万美元），因实施成本削减策略并减少2名员工[160] - 2025年上半年行政费用降至361.16万美元，同比降52%（395.76万美元），员工数从8人减至6人[161] - 2025年第二季度其他收入6881美元，同比下降70%（1.62万美元），因计息账户现金余额减少[162] - 2025年上半年其他收入1.17万美元，同比下降77%（3.91万美元），同样受现金余额减少影响[163] - 2025年上半年股权激励费用为60万美元，其中研发费用10万美元、管理费用50万美元[105] - 2024年上半年股权激励费用为260万美元，其中研发费用30万美元、管理费用230万美元[106] - 公司第二季度临床与监管费用为165.95万美元，同比下降15.8%[121] - 公司第二季度制造费用为47.26万美元，去年同期为负25.23万美元[121] 财务数据关键指标变化：现金流和融资 - 2025年上半年通过发行股票融资777.08万美元[22] - 2025年上半年经营活动现金流净流出802.57万美元[22] - 公司通过2023年ATM设施在2025年第二季度出售3,661,788股普通股，获得净收益867,844美元[77][81] - 公司通过2023年ATM设施在2025年上半年累计出售16,940,454股普通股，获得净收益6,895,947美元[77][82] - 公司向Lincoln Park发行1,186,859股承诺股份，价值365,553美元，计入费用[79][81] - 公司通过2025年ELOC设施向Lincoln Park出售4,057,850股购买股份，获得净收益874,897美元[79][81] - 公司通过林肯公园资本融资协议出售316,736股普通股，获得净收益7.03万美元[123] - 截至2024年12月31日，公司通过2023年ATM设施出售5,366,503股普通股，获得净收益630万美元[170] - 2024年注册直接发行获得净收益约580万美元，包括165,000股普通股、可行使1,377,112股的预融资认股权证和可行使1,542,112股的普通认股权证[170] - 截至2025年6月30日的六个月内，通过2023年ATM设施出售16,940,454股普通股，获得总收益约720万美元（扣除发行费用后净收益6,895,947美元）[171] - 同期通过2025年ELOC设施出售5,244,709股普通股（含1,186,859股承诺股），获得净收益约874,897美元[171] - 2025年上半年经营活动所用现金净额为8,025,660美元，较2024年同期的11,867,211美元减少3,841,551美元（降幅32%）[177][178] - 2025年上半年融资活动提供现金净额7,770,844美元，较2024年同期的6,813,961美元增加956,883美元[177][180] 财务数据关键指标变化：资产负债和权益 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的160.17万美元下降至2025年6月30日的134.68万美元，降幅15.9%[11] - 总资产从412.43万美元减少至382.75万美元，下降7.2%[11] - 流通普通股从2024年底的1086万股增至3315万股，增长205.2%[18] - 累计赤字从1.548亿美元扩大至1.634亿美元[11] - 股东权益从162.02万美元下降至139.12万美元，降幅14.1%[11] - 公司现金及现金等价物中超出FDIC保险限额250,000美元的部分在2025年6月30日为1,096,808美元，在2024年12月31日为1,351,625美元[50] - 研发物资采购成本资本化金额在2025年6月30日为1,771,340美元，在2024年12月31日为2,046,858美元[59] - 截至2025年6月30日，公司普通股流通股为33,145,048股，较2024年12月31日的10,860,655股增长205%[86] - 截至2025年6月30日，公司拥有未行使期权2,264,652份及未归属限制性股票单位80,000份[52] - 公司未偿还认股权证1,981,079份，加权平均行权价10.05美元[87] - 截至2025年6月30日累计亏损达1.63亿美元，运营资金依赖股本发行[169] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1,346,844美元[174] 业务线表现：Acclaim-1临床试验 - Acclaim-1临床2a扩展部分预计招募约33名患者[28] - Acclaim-1中期分析将在19名患者治疗后进行[28] - Acclaim-1中期分析预计2026年上半年完成[28] - 公司确定REQORSA在Acclaim-1试验中的推荐2期剂量（RP2D）为0.12 mg/kg，是先前试验最高剂量的两倍[134] - Acclaim-1试验2a扩展部分计划招募约33名患者，预计2026年第一季度完成前19名患者入组进行中期分析[134] - 一名接受REQORSA和Tagrisso联合治疗的患者实现部分缓解，并持续接受52个疗程（约36个月）治疗[134] - 另一名患者实现32个疗程（约24个月）疾病稳定，第三名患者实现14个疗程（约10个月）疾病稳定[134] 业务线表现：Acclaim-3临床试验 - Acclaim-3临床2期扩展部分预计招募约50名患者[33] - Acclaim-3无效性分析将在25名患者治疗后进行[33] - Acclaim-3预计2026年第一季度完成前25名患者招募[33] - Acclaim-3试验2期扩展部分计划招募约50名患者，预计2026年第一季度完成前25名患者入组进行无效性分析[138] - Acclaim-3试验中REQORSA的推荐2期剂量（RP2D）确定为0.12 mg/kg[138] 业务线表现：其他临床试验和项目 - Acclaim-2试验因入组挑战和竞争已停止招募新患者[137] - 糖尿病基因疗法GPX-002计划在2025年下半年寻求FDA关于IND enabling研究的进一步监管指导[140] - 糖尿病基因治疗项目已转移至全资子公司Convergen Biotech[37] - 公司于2025年5月与匹兹堡大学签署新的赞助研究协议，研究1型和2型糖尿病动物模型[140] 业务线表现：REQORSA和合作 - REQORSA推荐2期剂量确定为0.12 mg/kg[27][33] - REQORSA联合Tagrisso治疗NSCLC已获得FDA快速通道资格认定[135] 许可协议和合作 - 公司于2025年2月17日与匹兹堡大学签署修订版独家许可协议，整合先前关于糖尿病基因治疗的许可协议[70] - 公司于2024年11月11日与密歇根大学签署专利许可协议，获得ALK阳性肺癌治疗技术的全球独家许可[72] - 公司于2025年4月25日与纽约大学签署许可协议，获得间皮瘤治疗药物的全球商业权利[73] - 公司于2025年5月2日与德克萨斯大学健康科学中心签署许可协议，获得胶质母细胞瘤治疗药物的全球商业权利[74] - 公司与MD Anderson的2.76百万美元研究协议已支付约2.1百万美元[110] - 公司与MD Anderson修订许可协议，同意支付总额615万美元的里程碑付款[112] - 公司已支付MD Anderson协议项下约52.5万美元的承诺款项[112] - 公司确认截至2025年6月30日对NIH的或有义务为40万美元，较2024年12月31日的38万美元有所增加[113] - 公司与NYU协议约定支付1%至2%的净销售额分成以及总额约40万美元的监管里程碑付款[114] - 公司与密歇根大学协议约定支付1%至3%的净销售额分成以及总额约35万美元的FDA监管里程碑付款[115][116] - 公司与匹兹堡大学协议约定支付1.5%至3%的净销售额分成以及总额482.5万美元的糖尿病治疗里程碑付款[117] 融资和股权安排 - 公司与Lincoln Park签订1250万美元股权信用额度协议（2025年ELOC设施）[78] - 公司预计将基于绩效归属确认约30万美元股权激励费用（认股权证相关）[87] - 2018年股权激励计划在2025年1月1日增加543,032股预留股份[93] - 截至2025年6月30日，2018年股权激励计划剩余464,367股可供发行[93] - 截至2025年6月30日，公司未行权股票期权为283,573股，行权价格区间为每股18.00美元至392.00美元[95] - 2025年第二季度股票期权取消63股，行权价格为每股85.60美元[96] - 2024年第二季度股票期权取消1,631股，行权价格为每股49.01美元[97] - 截至2025年6月30日，未行权期权加权平均剩余合约期限为4.61年[98] - 2025年第二季度公司授予非高管员工80,000份限制性股票单位（RSUs）[100] - 2025年第二季度公司因RSU行权发行79,203股普通股[100] - 2025年第二季度公司401(k)计划匹配支出为26,944美元[108] - 公司于2024年3月完成注册直接发行，获得净收益约580万美元，发行普通股165,000股及可认购总计1,542,112股普通股的认股权证[76] - 公司于2024年2月2日完成1比40的反向股票分割[48][75] - 公司与Lincoln Park Capital签订1250万美元股权信用额度协议，期限24个月，可发行股份不超过现有流通股的19.99%[141] - 2025年4月1日公司发行5,000股普通股作为服务报酬[198] 知识产权 - 截至2025年6月30日，公司拥有12项授权专利和25项待审专利申请[69] 管理层讨论和指引：现金流和运营 - 公司现有现金预计仅能维持运营至2025年8月底[40] - 公司预计现有现金可支撑运营至2025年8月底[176] 管理层讨论和指引：持续经营能力 - 公司持续经营能力存在重大不确定性[41] 管理层讨论和指引：员工变动 - 公司员工人数从2024年6月30日的21人减少至2025年6月30日的15人[178] 其他重要内容：内部控制缺陷 - 公司披露内部控制存在重大缺陷，涉及职责分离不足和会计人员专业深度不够[182][183] 其他重要内容：纳斯达克上市合规 - 公司未能在2025年8月6日前重新符合纳斯达克最低1美元股价要求[194][202] - 公司股东权益未达到纳斯达克500万美元最低上市标准[202] - 公司于2025年2月7日收到纳斯达克不符合股价要求的通知[194][202] - 公司获得180天合规期至2025年8月6日[194][202] - 公司于2025年8月12日收到可能退市的通知[194][202] - 公司计划请求听证会以争取延长合规期限[194][203] - 公司考虑通过并股方式满足股价要求[195][203] - 纳斯达克持续上市要求包括最低250万美元股东权益[196] 其他重要内容：法律事务 - 公司目前无重大未决诉讼案件[192]

公司临床进展 - 公司在2025年取得多项临床开发里程碑 包括持续推进两项肺癌临床试验的患者治疗 [1] - 公司发布股东信函和业务更新 总结近期在肿瘤学和糖尿病项目上的成就 并概述2025年及未来的关键里程碑 [1] - 公司总裁兼CEO表示 通过精简聚焦的战略 在推进临床开发项目的同时为整个公司创造价值 [2] 技术平台与产品管线 - 公司专注于开发针对癌症和糖尿病患者的基因疗法 其技术旨在通过递送疾病对抗基因 为目前治疗选择有限的大患者群体提供新疗法 [3] - 肿瘤学项目采用Oncoprex®非病毒递送系统 通过脂质纳米颗粒封装基因表达质粒 静脉注射后 肿瘤细胞摄取并表达肿瘤抑制蛋白 [3] - 主导产品Reqorsa®基因疗法正在两项临床试验中评估治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)的潜力 两项肺癌项目均获FDA快速通道认定 SCLC项目还获得孤儿药资格 [3] 糖尿病基因疗法 - 糖尿病基因疗法采用新型输注工艺 使用AAV载体将Pdx1和MafA基因递送至胰腺 [3] - 在1型糖尿病模型中 GPX-002将胰腺α细胞转化为功能性β样细胞 这些细胞能产生胰岛素但可能足够区别于β细胞以逃避免疫系统 [3] - 在2型糖尿病中 GPX-002被认为可 rejuvenate 和 replenish 耗竭的β细胞 [3] 合作与投资者关系 - 公司与世界一流机构和合作者共同开发候选药物 以推进基因治疗管线 [3] - 鼓励投资者和股东通过公司网站注册电子邮件提醒 并在Twitter Facebook和LinkedIn上关注公司 以获取新闻稿和行业更新 [4]