财务表现 - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX) 2023年度财务结果显示净亏损为2600万美元，较2022年的1400万美元有所增加[12] - 研发支出为2070万美元，较2022年的910万美元增加[13] - 现金余额截至2023年12月31日为650万美元，较2022年12月31日的2760万美元减少[15] 公司业务 - 2023年研发支出为20721千美元，较2022年的9123千美元增长[25] - 2023年总资产为9283千美元，较2022年的31348千美元减少[25] - 2023年净亏损为25967千美元，较2022年的14021千美元增加[25]

专利情况 - 公司拥有超155项已获批或待审批的专利申请，分布在24个专利家族[14] - 截至2023年12月31日，公司全球范围内拥有、共同拥有和获得许可的专利资产包括17项已授予或允许的美国专利申请、17项待决美国专利申请、63项已授予外国专利、62项待决外国专利申请、3项专利合作条约（PCT）申请和2项美国临时申请，分布在24个专利家族[93] - 公司目前的专利组合中有2个专利家族涉及基于DNA和MVA的HIV疫苗，从埃默里大学和美国国立卫生研究院（NIH）获得许可的1项相关专利将于2028年到期[94] - 公司拥有的2项针对特定疫苗给药方法的美国专利将于2037年到期，1项针对埃博拉病毒预防性疫苗的美国专利和1项针对马尔堡病毒的美国专利将于2036年到期[94][95] - 公司拥有的1项针对寨卡病毒预防性疫苗的美国专利将于2037年到期，2项针对疟疾预防性疫苗的美国专利将于2038年到期[96] - 公司拥有的3个免疫肿瘤疫苗组合物相关专利家族的申请若获批，有效期至2037 - 2040年，1个针对SARS - CoV - 2治疗的MVA疫苗专利家族申请若获批，有效期至2041年[97][98] - 公司与Leidos, Inc.共同拥有的1个用于增强疫苗接种期间T细胞启动的病毒构建体专利家族申请若获批，有效期至2042年[99] - 公司从美国国立卫生研究院（NIH）非独家获得许可的用于SARS - CoV - 2疫苗的MVA病毒骨架相关2个专利家族将于2027 - 2032年到期，另外2个与冠状病毒刺突蛋白组合物相关的专利家族若获批，有效期至2037 - 2041年[98] - 公司从希望之城独家获得许可的5个针对冠状病毒（包括Covid - 19）疫苗产品的专利家族若获批，有效期至2041 - 2043年，2个针对Covid - 19变体疫苗产品的专利家族若获批，有效期至2042年[102][103] - 公司从阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）和南方研究所独家获得许可的2个用于癌症治疗的专利家族若获批，有效期至2029 - 2032年[104] 新冠疫苗项目进展 - 公司新冠疫苗项目中，mRNA疫苗加强针、免疫功能低下/细胞移植患者的初级疫苗、免疫功能低下/CLL患者的加强针均处于临床2期，分别为已完成招募、正在积极招募、正在积极招募[16] - GEO - CM04S1作为加强针的2期研究于2023年9月完成63名健康成年人的招募，这些人此前接种过辉瑞/ BioNTech或Moderna的mRNA疫苗[29] - 2024年2月宣布GEO - CM04S1加强针研究在接种疫苗一个月后有积极的初步安全性和免疫反应结果，所有受试者接种一个月后的合并数据显示针对多种SARS - CoV - 2变体的中和抗体反应有统计学上的显著增加[30] - 2023年7月，GEO - CM04S1针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的2期临床试验启动[202] - 2023年9月，期刊《Vaccines》发表数据表明GEO - CM04S1具有高免疫原性[202] - 2023年9月，公司宣布完成GEO - CM04S1作为通用新冠加强疫苗试验的患者招募[202] - 2024年2月，公司宣布GEO - CM04S1疫苗接种一个月后的初步安全性和免疫反应结果呈阳性[202] 其他疫苗及药物项目进展 - 2021年1月，公司获得美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）的小企业创新研究（SBIR）一期赠款，支持MVA载体疫苗候选物的临床前开发[34] - 2023年9月展示的GEO - CM02数据表明，单剂量疫苗对原始武汉株和BA.1奥密克戎变体有效，动物在检测到中和抗体之前得到保护，且显著减少或消除了接种动物肺部的炎症和免疫病理[35] - 2021年9月，公司获得Gedeptin的全球独家开发和商业化权利[36] - Gedeptin治疗复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的多中心1/2a期试验正在进行，患者招募于2023年12月结束[38] - 公司的MVA - VLP - SUDV和MVA - VLP - MARV疫苗在致死性攻击豚鼠模型中提供100%的死亡保护[48] - 公司的GEO - ZM02疫苗候选物在啮齿动物的临床前研究中，单剂量对直接注入大脑的致死剂量寨卡病毒提供100%保护[51][52] - 2022年11月，公司获得美国国立卫生研究院（NIH）关于NIH - MVA针对猴痘或天花病毒的临床前、临床和商业使用权利[45] - 2022年初，公司决定暂停HIV疫苗开发项目的积极开发[55] - 公司正在开发基于MUC1蛋白异常糖基化形式的GV - MVA - VLP™疫苗平台，用于多种癌症治疗[42] - 公司与匹兹堡大学的Olivera Finn博士合作，其MVA - VLP - MUC1疫苗候选物与MUC1合成肽组合在转基因小鼠中能打破对人MUC1的耐受性并诱导免疫反应[47] - 公司与澳大利亚伯内特研究所合作开发疟疾疫苗，使用GV - MVA - VLP™疫苗平台结合疟原虫序列[54] 疫苗相关背景信息 - 超过90%的感染后产生的中和抗体针对S蛋白的RBD亚基[17] - 全球有40种疫苗获授权使用，美国有4种[18] - 埃博拉、苏丹和马尔堡病毒导致的出血热疾病在人类中的致死率高达90%[46] - 全球每年疟疾感染病例达2.27亿，死亡人数达61.9万[53] - MVA最初在30多年前被开发用作天花疫苗，也被批准用于其他正痘病毒疫苗，包括猴痘[43] - MVA最初开发时在超500次鸡胚或鸡胚成纤维细胞传代中减毒，在人体细胞复制能力有限但在禽类细胞复制能力强[63] - MVA安全性在超12万名欧洲受试者中得到验证，包括免疫功能低下个体[66] - MVA在液体和冻干形式下储存稳定性超6年[66] - 全球超40种新冠疫苗获授权使用，其中美国有3种，另有180种新冠产品处于临床开发阶段[86] 监管与政策情况 - 美国FDA对药品和生物制品监管严格，产品上市需经多步骤，优先审评目标决策时间为6个月[68][75][76] - 自2014年首张凭证出售以来，优先审评凭证价格在6800万美元至3.5亿美元之间[77] - 公司认为埃博拉、苏丹、马尔堡、拉沙热、疟疾和寨卡疫苗项目可能符合优先审评凭证申请条件[78] - 根据美国《生物制品价格竞争与创新法案》（BPCIA），生物制品创新制造商在美国可获得12年独家使用权，产品获批销售12年后FDA才可能批准生物类似药版本的申请（若进行特定儿科研究且结果获FDA接受，可能延长6个月）[106] - 美国罕见病一般指影响少于20万人的疾病，获孤儿药指定的产品获批后有7年市场独占期[107] - 2017年9月，加州议会批准SB17，要求制药公司在产品价格两年内涨幅超过16%时，至少提前60天通知健康保险公司和政府健康计划，并解释涨价原因[145] 公司合作与许可协议 - 公司依靠第三方合同制造商生产临床和商业产品，预计其能满足当前临床试验供应需求[80] - 2023年9月公司签署ProBioGen的AGE1.CR.pIX®悬浮细胞系商业多产品许可协议[82] - 公司与City of Hope的许可协议需支付初始费用500万美元，后续分别在第一和第二周年支付300万美元和200万美元[110] - 公司与PNP Therapeutics的许可协议需支付低至中个位数的分层年度特许权使用费，并向PNP发行认股权证，可在2022年3月28日后至2026年9月28日前以每股195美元的价格购买最多6667股公司普通股[112] - 公司与HHS的Covid许可协议在2023年12月修订，将猴痘和天花纳入商业许可范围[115] - 公司与HHS的研究许可协议允许使用其专利和材料开发针对多种病原体的疫苗[114] - 公司与HHS的MVA疫苗协议允许开发和商业化MVA 1974/NTH Clone l株作为猴痘和天花疫苗[113] 财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年公司研发支出分别为2070万美元和910万美元，预计研发成本将增加[116] - 公司2023年净亏损约2600万美元，预计未来将继续亏损且累计亏损会增加[126] - 公司目前的营运资金预计足以支持到2024年第二季度的计划运营水平，后续需筹集额外资金推进疫苗开发项目和维持运营[130] - 公司预计2024年及以后研发支出将增加，尤其是Gedeptin和GEO - CM04S1临床项目[211] 公司运营相关情况 - 公司主要办公场所租赁约8400平方英尺，租约将于2025年12月31日到期[118] - 公司目前有17名全职员工，无员工受集体谈判协议覆盖[119] - 公司产品仍在开发中未经验证，若无法成功开发和验证产品及流程，或未开发其他收入来源，将无法实现盈利并可能停止运营[133] - 公司依赖关键人员，若失去他们的服务，业务和运营可能受到不利影响，且吸引和留住人员的能力受财务挑战影响[134] - 公司产品需获得美国FDA等国内外监管机构批准才能销售，但无法预测是否能获批及获批时间[135] - 疫苗市场竞争激烈且技术变化迅速，若竞争对手开发出更优产品，公司产品商业化和销售可能受影响[136] - 公司临床研究可能会出现延迟，导致产品开发成本增加，影响财务结果和商业前景[139] - 公司严重依赖第三方进行临床试验，但无法控制其活动，第三方未能履行义务可能会延迟或阻碍产品开发、批准和商业化[140] - 美国和其他地区的医疗改革措施可能导致更严格的覆盖标准和更低的报销，对公司产品价格产生下行压力，影响盈利和商业化[146] - 公司未来寻求产品候选者开发和商业化合作，若无法达成协议需自行承担费用，可能面临资源不足问题，且早期合作可能导致收入分成受限[147] - 公司缺乏制造、销售和营销经验，执行运营计划依赖第三方合作者表现[148] - 公司产品可能无法获得市场认可，影响因素包括产品功效和安全性、监管批准时间和范围、报销覆盖情况等[149][151] - 第三方支付者的报销决策可能对产品定价和市场接受度产生不利影响，若报销不足，产品可能无法成功商业化[150] - 公司商业成功依赖获取、维护、保护和执行知识产权及专有技术的能力，专利申请结果和保护程度不确定[153] - 公司可能失去重要知识产权的许可权，若未履行对许可方的合同义务，许可协议可能终止[155] - 其他方可能声称公司侵犯其知识产权或专有权利，相关诉讼或程序可能导致公司产生重大费用或无法销售产品[156] - 公司专利和许可专利权利可能受到挑战、无效、侵权或规避，未来知识产权保护程度不确定[158] - 美国专利法的变化可能降低专利价值，增加专利申请和执行的不确定性和成本[163] - 美国专利法的一些规定，如Leahy - Smith法案，增加了公司专利申请和已发布专利执行或辩护的不确定性和成本[164] 股权与证券相关情况 - 有可执行约200万股普通股的认股权证，其中37.4万股为预融资认股权证，其余加权平均行使价为14.58美元，行使将导致公司增发股份并稀释股东所有权比例[176][177] - 公司章程授权董事会发行最多1000万股优先股，发行可能削弱普通股股东权利并降低普通股价值，还可能使第三方难以实现控制权变更[178] - 公司普通股市场价格高度波动，新发展公告、监管事项等因素会对其产生重大影响，未来股票销售的潜在摊薄效应也会产生不利影响[173] - 证券市场的价格和成交量波动与公司经营业绩无关，但会对公司普通股市场价格产生重大不利影响[174] - 为满足运营现金流需求，公司可能进行股权证券、债务或可转换债务工具的额外发行，股权证券销售会导致股东大幅稀释，债务发行会带来偿债义务和运营融资限制[175] - 公司从未支付过股息，预计在可预见的未来也不会支付，打算保留未来收益用于业务运营[179] - 作为上市公司，遵守相关法规会增加合规成本，使某些活动更耗时和昂贵，还可能难以获得董事和高管责任保险，影响吸引和留住合格人员[180] - 若公司被视为低价股，受低价股规则限制，美国经纪交易商的额外销售和披露要求会阻碍交易，严重限制普通股市场流动性[182] - 2024年1月31日，公司进行了1比15的普通股反向股票分割，发行和流通的普通股总数从29,757,823股减至约2,039,240股[206] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计至少未来几年也不会产生此类收入[209] 公司治理与风险管理 - 董事会负责识别和理解公司主要风险，提名与治理委员会负责监督网络安全事项，管理层负责实施风险管理策略和运营监督[185][186][187] 其他信息 - 2024年2月29日，公司普通股有14名登记持有人[194] - 公司从未宣布或支付过普通股现金股息，预计在可预见的未来也不会支付[195] - 2023年第四季度，公司未回购任何股权证券[197] - 公司主要行政办公室位于佐治亚州斯迈纳，租赁约8400平方英尺的办公和实验室空间，租约将于2025年12月31日到期[189]

GeoVax Labs, Inc. - GeoVax Labs, Inc.是一家生物技术公司，致力于开发免疫疗法和疫苗来对抗癌症和传染病[1] - 公司主席兼首席执行官David Dodd将在2024年BIO CEO & Investor Conference上发表演讲[1] 肿瘤治疗项目 - GeoVax的主要肿瘤治疗项目是一种新型的肿瘤基因定向疗法Gedeptin®，目前正在进行多中心阶段1/2临床试验[3] COVID-19疫苗 - GEO-CM04S1是一种新一代COVID-19疫苗，目前正在三项2期临床试验中评估其作为免疫功能受损患者的主要疫苗和增强剂[4]

文章核心观点 生物技术公司GeoVax Labs宣布全球专利局多项行动加强其知识产权资产，公司发展重点为下一代新冠疫苗和癌症免疫疗法项目 [1][4] 专利获批情况 - 日本专利局批准公司专利申请No. 2022 - 153352，涵盖重组MVA病毒载体及相关药物组合物 [1] - 美国专利商标局授予公司专利No. 11,896,657，覆盖表达马尔堡病毒抗原的载体平台 [2] - 美国专利商标局授予公司专利No. 11,897,919，涵盖HIV疫苗初免 - 加强接种方案 [3] 公司发展情况 - 公司拥有超115项已获批或待批专利申请，分布于24个专利家族 [4] - 公司发展重点为下一代新冠疫苗GEO - CM04S1（处于2期临床试验）和癌症免疫疗法项目（Gedeptin®处于1/2期临床试验） [4][5] - 公司HIV项目是MVA开发项目数据集重要部分，团队致力于支持马尔堡病毒等疫苗研发 [4] 公司业务介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发实体肿瘤癌症和传染病的疗法与疫苗 [4] - 肿瘤学领先项目是溶瘤实体肿瘤基因导向疗法Gedeptin®，用于晚期头颈癌 [4] - 传染病领先候选疫苗是GEO - CM04S1，针对免疫功能低下患者群体 [4][5] 联系方式 - 公司联系邮箱info@geovax.com，电话678 - 384 - 7220 [9] - 投资者关系联系邮箱paige.kelly@sternir.com，电话212 - 698 - 8699 [9] - 媒体联系邮箱sr@roberts - communications.com，电话202 - 779 - 0929 [9]

文章核心观点 GeoVax Labs公司董事会批准1:15的普通股反向股票分割以重新符合纳斯达克资本市场上市要求，反向分割将于2024年1月30日生效 [1] 反向股票分割相关信息 - 反向股票分割比例为1:15，目的是重新符合纳斯达克资本市场每股1美元的最低出价价格要求 [1] - 反向股票分割已在2024年1月16日的股东大会上获得股东批准 [1] - 反向股票分割于2024年1月30日生效，普通股预计于1月31日在纳斯达克以调整后基础开始交易 [1] - 反向分割后普通股继续以“GOVX”为代码交易，公开交易认股权证继续以“GOVXW”为代码交易 [1] - 生效日每15股已发行和流通的普通股将自动转换为1股，发行和流通的普通股总数将从29,757,823股减至约1,983,855股 [2] - 生效日公开交易认股权证将调整为需行使15份认股权证才能以每股75美元的价格获得1股普通股 [2] - 反向股票分割后股东在公司的百分比所有权权益和比例投票权基本不变，普通股股东的权利和特权基本不受影响 [3] 公司业务信息 - GeoVax Labs是临床阶段生物技术公司，开发实体肿瘤癌症和传染病的疗法和疫苗 [4] - 肿瘤学领先项目是新型溶瘤实体肿瘤基因导向疗法Gedeptin®，正在进行晚期头颈癌的多中心1/2期临床试验 [4] - 传染病领先候选疫苗是针对高危免疫功能低下患者群体的下一代COVID - 19疫苗GEO - CM04S1，正在进行三项2期临床试验 [4]

文章核心观点 GeoVax Labs公司宣布评估Gedeptin®用于晚期头颈癌患者的1/2期临床试验已完成患者入组，该疗法展示出安全性及对肿瘤的稳定或缩小效果，公司预计今年第三季度完成研究，并计划与FDA讨论后续试验方案，有望推进Gedeptin在更多癌症类型中的研究和应用 [1][2][3] 公司进展 - GeoVax Labs公司宣布评估Gedeptin®用于晚期头颈癌患者的1/2期临床试验完成患者入组 [1] - 公司首席医疗官表示完成该试验是Gedeptin临床开发计划的重要里程碑，预计今年第三季度完成研究 [1] - 公司正在与顾问积极讨论后续2期或2/3期试验的方案，并打算与FDA讨论该方案及当前试验结果，以确保符合监管机构期望，还期望探讨加速批准途径 [1] 疗法效果 - Gedeptin在多周期治疗中展示出安全性、耐受性，能使注射肿瘤稳定或缩小，为其在更多晚期头颈癌患者及其他实体瘤类型患者中的应用打开大门 [2] - 此前完成的1期剂量范围研究表明，单周期Gedeptin治疗后进行氟达拉滨输注耐受性良好，有实体瘤患者肿瘤缩小的证据 [5] - 此前报告的中期数据审查显示，无明确归因于治疗的剂量限制性毒性或严重不良事件，无3级以上严重不良事件报告，最多进行了5个周期的Gedeptin治疗且无限制后遗症，在研究的治疗肿瘤中已通过RT - PCR证实PNP转基因的瘤内表达，7名患者中有5名目标病灶出现肿瘤生长受损（即使用RECIST 1.1评估标准为“疾病稳定”），1名患者的肿瘤反应评估仍在研究中 [5] 后续研究计划 - 公司认为当前试验的成功完成结合之前的1期首次人体试验和临床前研究结果，为进一步开展Gedeptin研究提供了合理依据 [3] - 后续研究将包括调整Gedeptin治疗方案，以及与免疫检查点抑制剂联合用于晚期头颈癌及其他癌症和非癌症肿瘤适应症 [3] Gedeptin介绍 - Gedeptin是一种通过基因导向酶前药疗法（GDEPT）治疗实体瘤的新型专利产品/技术，利用载体将非人类基因选择性转导到肿瘤细胞中，该基因表达的酶可将无毒前药原位转化为剧毒抗肿瘤化合物 [4] - 正在进行的1/2期试验（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03754933）评估Gedeptin重复周期治疗复发性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的安全性和有效性，方案包括最多5个治疗周期，每个周期包括在两天内进行3次Gedeptin瘤内注射，随后连续3天每天输注一次前药磷酸氟达拉滨 [5] 公司其他信息 - 公司是临床阶段的生物技术公司，开发针对实体瘤癌症和多种传染病的新型疗法和疫苗 [7] - 公司肿瘤学的领先项目是新型溶瘤实体瘤基因导向疗法Gedeptin®，目前正在进行针对晚期头颈癌的多中心1/2期临床试验 [7] - 公司传染病的领先候选疫苗是GEO - CM04S1，这是一种针对高风险免疫功能低下患者群体的下一代COVID - 19疫苗，目前正在进行三项2期临床试验，评估其作为免疫功能低下患者（如血液系统癌症患者）的初级疫苗、慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的加强疫苗，以及在先前接种过mRNA疫苗的健康患者中作为更强大、持久的COVID - 19加强疫苗的效果 [7] 资金与资质 - 当前研究部分由FDA根据其孤儿产品临床试验赠款计划资助 [6] - FDA已授予Gedeptin用于瘤内治疗解剖学上可触及的口腔和咽癌（包括唇、舌、牙龈、口腔底部、唾液腺和其他口腔癌）的孤儿药地位 [6]

文章核心观点 GeoVax Labs公司获得美国专利商标局授予的疟疾疫苗相关专利，该专利涵盖的疫苗组合物和方法对疟疾兼具预防和治疗作用，有望应对全球疟疾这一重大致命威胁 [1] 公司动态 - GeoVax Labs宣布美国专利商标局授予其专利号为11,857,611的专利，该专利申请号为17/726,254，名为“用于产生免疫反应以治疗或预防疟疾的组合物和方法” [1] - 专利涵盖表达疟原虫抗原的改良痘苗安卡拉（MVA）载体组合物及利用该组合物诱导疟疾免疫反应的方法，可用于预防和/或治疗疟疾 [1] - 公司总裁兼首席执行官David Dodd表示2023年美国20年来首次出现本地传播的疟疾病例，全球每年有超60万例死亡归因于疟疾，此专利是对抗全球重大致命威胁的潜在重大进展 [2] 行业现状 - 据世界卫生组织数据，全球每年疟疾感染病例达2.27亿，死亡病例61.9万，尽管经过数十年疫苗研究，候选疫苗未能诱导出实质性保护 [3] - 大多数疟疾疫苗基于单一蛋白质，仅针对疟原虫生命周期的一个阶段诱导免疫反应，而GeoVax的MVA - VLP疟疾候选疫苗纳入了疟原虫多个生命周期阶段的抗原，旨在诱导产生持久功能性抗体以及CD4 +和CD8 + T细胞反应 [3] 公司业务 - GeoVax Labs是临床阶段生物技术公司，开发实体瘤癌症和多种严重传染病的新型疗法和疫苗 [4] - 肿瘤学领域的领先项目是新型溶瘤实体瘤基因导向疗法Gedeptin®，目前正在进行针对晚期头颈癌的多中心1/2期临床试验 [4] - 传染病领域的领先候选疫苗是GEO - CM04S1，这是针对高风险免疫功能低下患者群体的下一代COVID - 19疫苗，正在进行三项2期临床试验，评估其作为免疫功能低下患者（如血液系统癌症患者）的初级疫苗、慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的加强疫苗，以及在先前接种过mRNA疫苗的健康患者中作为更强大、持久的COVID - 19加强疫苗的效果 [4]

文章核心观点 GeoVax Labs公司首席执行官将在2024年1月8 - 11日旧金山举行的活动上演讲 公司高级管理层将与潜在伙伴等进行一对一会议 介绍了公司在肿瘤和传染病领域的研发情况 [1][2][3] 演讲信息 - 演讲人是公司董事长兼首席执行官David Dodd [1] - 时间为2024年1月8日下午2:30 PST [1] - 地点在旧金山希尔顿联合广场酒店 [1] - 可进行注册参与Biotech Showcase活动 [1] - 演讲将进行网络直播 约2小时后有回放 可观看三个月 [1][3] 一对一会议信息 - 公司高级管理层将在活动周与潜在伙伴、合作者和投资者进行一对一会议 [2][3] - 可通过Biotech Showcase、Biotechnology Innovation Organization (BIO) 合作平台或直接联系公司及SternIR预约 [2][3] 公司业务情况 - GeoVax Labs是临床阶段生物技术公司 研发实体肿瘤癌症和传染病的疗法与疫苗 [3] - 肿瘤学领先项目Gedeptin®正进行多中心1/2期临床试验 针对晚期头颈癌 [3] - 传染病领先候选疫苗GEO - CM04S1是下一代新冠疫苗 针对高风险免疫功能低下患者群体 正进行三项2期临床试验 [3] 公司联系方式 - 投资者关系联系邮箱info@geovax.com 电话678 - 384 - 7220 [3] - 媒体联系邮箱sr@roberts - communications.com 电话202 - 779 - 0929 [3] - SternIR联系邮箱paige.kelly@sternir.com 电话212 - 698 - 8699 [3]

文章核心观点 GeoVax Labs公司首席执行官将在2024年1月8 - 11日旧金山举行的生物技术展示会上演讲 公司高级管理层将与潜在伙伴、合作者和投资者进行一对一会议 介绍了公司在肿瘤学和传染病领域的研发项目 [1][2][3] 演讲信息 - 演讲人是公司董事长兼首席执行官David Dodd [1] - 时间为2024年1月8日下午2:30（太平洋标准时间） [1] - 地点在旧金山希尔顿联合广场酒店 [1] - 可进行注册参与生物技术展示会 [1] - 演讲将进行直播 演讲约2小时后可观看回放 回放可访问三个月 [1] 一对一会议安排 - 公司高级管理层将在会议周与潜在伙伴、合作者和投资者进行一对一会议 [2] - 可通过生物技术展示会合作平台、生物技术创新组织合作平台申请预约 也可直接联系公司或SternIR [2] 公司业务 - 公司是临床阶段生物技术公司 开发实体肿瘤癌症和传染病的新疗法和疫苗 [3] - 肿瘤学领先项目是新型溶瘤实体肿瘤基因导向疗法Gedeptin® 正在进行晚期头颈癌的多中心1/2期临床试验 [3] - 传染病领先候选产品是针对高风险免疫功能低下患者群体的下一代新冠疫苗GEO - CM04S1 正在进行三项2期临床试验 [3] - GEO - CM04S1被评估作为免疫功能低下患者的初级疫苗、慢性淋巴细胞白血病患者的加强疫苗 以及在之前接种过mRNA疫苗的健康患者中作为更强大、持久的新冠加强疫苗 [3] - 公司领导团队在过去几十年推动了多家生命科学公司的重大价值创造 [3] 公司联系方式 - 投资者关系联系邮箱为info@geovax.com 电话678 - 384 - 7220 [3] - 媒体联系邮箱为sr@roberts - communications.com 电话202 - 779 - 0929 [3] - 投资者关系联系人Paige Kelly邮箱为paige.kelly@sternir.com 电话212 - 698 - 8699 [3]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2023年第三季度没有活跃的补助项目,因此没有报告任何补助收入,而2022年有少量补助收入 [5] - 研发费用从2022年的270万美元和540万美元分别增加到2023年的690万美元和1450万美元,主要与CMO4S1和Gedeptin项目的临床试验活动有关,包括临床试验材料的制造成本,还反映了更高的人员成本 [5] - 管理费用从2022年的120万美元和340万美元分别增加到2023年的170万美元和460万美元,主要与更高的人员和咨询成本、专利费用以及投资者关系费用有关 [5] - 利息收入从2022年的4000美元增加到2023年的67.5万美元,反映了可获得的利率上升 [5] - 2023年前9个月的净亏损约为1800万美元,每股0.69美元,而2022年为860万美元,每股0.63美元,增加主要由于CMO4S1和Gedeptin临床试验活动 [5][6] - 截至2023年9月30日,公司现金余额约为1270万美元,而2022年年底为2760万美元,反映了1490万美元的经营活动现金流出 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要专注于Gedeptin和CMO4S1两个临床二期项目的推进 [3] - Gedeptin是一种针对实体瘤的基因治疗,初期针对头颈癌患者,目前正在进行临床试验,预计2024年第一季度完成试验并与FDA讨论扩大二期试验的计划 [3] - CMO4S1是公司的新一代COVID-19疫苗,针对免疫抑制人群,目前正在进行临床试验,包括健康受试者加强针试验、免疫抑制患者试验等,预计2024年报告试验结果 [3] - 公司还在开发针对天花和猴痘的疫苗GEO-MVA,计划在2024年报告监管路径和进一步推进计划 [3] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司针对头颈癌的Gedeptin项目,美国每年新发病例67,000例,死亡15,000例,全球每年新发病例约90万例,死亡40万例,是一个重要的未满足医疗需求 [3] - 公司针对免疫抑制人群的CMO4S1项目,美国约有1500万免疫抑制人群,全球约2.4亿,是一个巨大的未满足需求 [3] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的战略是开发创新的肿瘤疗法和传染病疫苗,提供有意义的差异化,解决关键的未满足医疗需求,追求支持加速注册的初始适应症,通过业务合作和合作实现全球开发、商业化和分销 [3] - 公司的Gedeptin和CMO4S1项目都针对相对较小的患者群体,而大型竞争对手可能由于这些机会相对较小而不去关注,或者现有疫苗技术无法满足这些患者群体的需求 [3] - 公司的GEO-MVA疫苗旨在颠覆现有的天花和猴痘疫苗垄断,成为第一家美国供应商 [3] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司意识到需要适应不断变化的市场条件、新兴竞争对手和其他挑战,以实现可持续的成功 [3] - 公司正在积极寻求多种融资渠道,包括股权融资、非稀释性融资机会以及业务发展活动产生的资本,以支持当前经济环境下的发展优先事项 [3] - 公司正在与BARDA就参与"Project NextGen"计划进行积极讨论,该计划旨在支持新一代COVID-19疫苗的开发 [5][6] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jason Kolbert 提问** Paxlovid的紧急使用授权批准后,以及其大量处方使用,是否会影响免疫抑制患者群体 [9] **David Dodd 和 Kelly McKee 回答** - Paxlovid作为治疗药物,不会影响公司作为疫苗开发商的CMO4S1项目,因为免疫抑制患者对目前批准的单克隆抗体和Paxlovid疗效都不佳 [10][11] - 对于免疫抑制患者来说,预防性疫苗仍然是更好的选择,因为可以预防感染,而不是依赖治疗药物 [11][12] - 公司的CMO4S1疫苗有望提供更广泛和持久的免疫保护,不需要频繁的加强针,这可能成为一个有吸引力的市场细分 [12][13][14] 问题2 **Jason Kolbert 提问** 是否考虑未来一年内聘请一名制药销售经理 [15] **David Dodd 回答** 好的,我们会考虑一年后聘请一名销售经理 [16]