GeoVax Labs(GOVX)

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GeoVax Labs(GOVX) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-13 05:01
营收情况 - 2024年前三季度来自政府合同的营收为3090161美元[4] - 2024年第三季度和前九个月来自政府合同的营收分别为2789484美元和3090161美元2023年同期无营收[67] - 至今未产生任何产品收入[74] 费用情况 - 2024年前三季度研发费用为16105480美元[4] - 2024年前三季度总务与管理费用为3784559美元[4] - 2024年第三季度和前九个月研发费用较2023年同期分别增长6.5%和11.2%[68] - 2024年第三季度和前九个月行政费用较2023年同期分别下降24.9%和17%[69] - 2024年5月发行8月偿还的应付票据产生利息费用2023年同期无利息费用[70] - 2024年九个月利息收入为91611美元较2023年同期减少583224美元[70] - 2024年九个月利息支出为21375美元2023年同期无利息支出[70] 盈利与亏损情况 - 2024年前三季度运营亏损为16799878美元[4] - 2024年前三季度净亏损为16729642美元[4] - 2024年前九个月净亏损16729642美元2023年同期净亏损18374354美元[9] - 2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损为4.52美元[4] - 2024年前三季度加权平均流通股为3701145股[4] - 2024年第三季度和前九个月运营亏损较2023年分别减少2,745,178美元和2,593,350美元[66] - 2024年第三季度和前九个月净亏损较2023年分别减少2,745,178美元和2,593,350美元[66] - 预计在可预见的未来将继续亏损且亏损会增加[74] 资产与权益情况 - 2024年9月30日股东权益为8503876美元[6] - 2024年9月30日止九个月运营活动使用的净现金为16921961美元,2023年同期为14895694美元[71] - 2024年9月30日止九个月投资活动使用的净现金为20653美元,2023年同期为29997美元[72] - 2024年9月30日止九个月融资活动提供的净现金为19082548美元,2023年同期为0美元[73] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为8592523美元,截至2023年12月31日为6452589美元[71] - 2024年9月30日设备及家具价值795411美元2023年12月31日为774758美元[21] - 2024年9月30日累计折旧和摊销为739401美元2023年12月31日为680674美元[21] - 2024年9月30日应付工资相关负债为169719美元2023年12月31日为114337美元[24] - 2024年9月30日应计临床试验成本为220501美元2023年12月31日为490635美元[24] - 2024年9月30日其他应计费用为70000美元2023年12月31日为111959美元[24] - 2024年9月30日总应计费用为460220美元2023年12月31日为716931美元[24] 股票相关情况 - 2024年九个月期间授予200000个新股票期权,加权平均行使价为每股2.23美元,截至9月30日有333648个未行使股票期权[40] - 截至2024年9月30日未行使认股权证共6617747个[42] - 2024年第一季度因行使认股权证发行269032股普通股[36] - 2024年8月21日完成普通股和预筹认股权证的注册直接发行,净收益约790万美元[32] - 2024年8月30日相关发行净收益约460万美元[33] - 2024年第三季度通过ATM计划出售84600股普通股,净收益206003美元,截至9月30日ATM计划下还有4274260美元可用[34] - 2024年10月通过ATM计划发行826761股普通股,净收益1761309美元并提高ATM计划下的最高发行总价[51] - 2024年九个月内完成四次普通股和认股权证的注册直接发行,净收益约1670万美元,行使认股权证获得约240万美元[75] 临床试验与产品管线情况 - GEO - CM04S1正在进行2期临床试验评估其对免疫功能低下患者预防新冠的安全性和有效性[56] - Gedeptin完成1/2期临床试验特殊临床顾问委员会审查支持其继续开发[56] - 公司计划开展Gedeptin 2期试验预计2025年上半年启动[56] - 公司正在生产GEO - MVA的cGMP工作病毒种子库预计2024年底前完成临床批次生产[56] - 公司的GEO - CM04S1新冠疫苗有多项临床试验正在进行[13] - 公司的Gedeptin®处于多中心1/2期临床试验阶段[13] - Gedeptin完成1/2期临床试验 展现出可接受的安全性和有效性[56] - GEO - MVA正在生产cGMP工作病毒种子库 预计2024年底前完成临床批次生产[56] - GEO - CM04S1下一代新冠疫苗项目获BARDA合同 目前约2,620万美元 可能增至4,500万美元[55] 公司运营与规划情况 - 公司目前专注于开发针对多种传染病的人类疫苗和实体肿瘤癌症的疗法[13] - 公司认为现有现金资源足以维持计划运营至2025年第一季度[16] - 公司计划通过多种方式寻求额外资本资源[16] - 截至本季度报告日现有现金及等价物可支撑运营至2025年第一季度[76] - 计划通过多种方式寻求额外现金资源[76] - 未来资本需求取决于多个因素[81]
GeoVax Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update
GlobeNewswire News Room· 2024-11-13 05:00
文章核心观点 GeoVax Labs公布2024年第三季度财报并进行业务更新,各研发项目取得进展,有望推进重点项目以开发创新疗法和疫苗 [1][2][4] 第三季度业务进展与更新 GEO - CM04S1 - BARDA Project NextGen 2b期试验目标地点已确认,正开展10000名参与者的随机双盲2b期临床研究准备工作,以对比其与FDA批准的mRNA新冠疫苗的疗效、安全性和免疫原性 [4] - 2024年第四季度预计公布免疫功能低下/CLL患者比较试验和健康成年人加强针试验的中期结果,免疫功能低下/干细胞移植患者试验增加了试验点且患者招募持续进行 [4] Gedeptin® - 正开展Gedeptin联合免疫检查点抑制剂用于复发性头颈癌患者的2期研究相关工作,预计为约36名患者的单周期试验,主要终点为病理缓解率,目标是验证新辅助Gedeptin疗法联合免疫检查点抑制剂在头颈鳞状细胞癌中的疗效 [5] 猴痘和天花疫苗平台 - GEO - MVA是公司针对猴痘和天花的候选疫苗,OXB已成功制造并发布cGMP主种子病毒,cGMP临床批次正在生产中,预计第四季度完成 [6][7] - MVA是WHO和CDC推荐的针对猴痘和天花的疫苗,在美国战略国家储备中用于应对潜在生物恐怖主义威胁 [7] 连续细胞系MVA制造工艺开发 - 正开展支持AGE.1连续MVA制造工艺的开发活动,预计第四季度报告更多进展 [8] 公司动态 - 任命牛津大学牛津疫苗小组的Teresa Lambe博士为科学顾问委员会成员 [9] 2024年第三季度财务结果 - 净亏损:2024年第三季度净亏损5815468美元,合每股0.91美元,2023年同期为8408818美元,合每股4.75美元;2024年前九个月净亏损16729642美元,合每股4.52美元,2023年同期为18374354美元,合每股10.42美元 [10] - 收入:2024年第三季度和前九个月分别报告与BARDA/RRPV Project NextGen奖励相关的政府合同收入2789484美元和3090161美元,2023年同期无收入 [10] - 研发费用:2024年第三季度和前九个月研发费用分别为7402884美元和16105480美元,2023年同期为6947979美元和14486896美元,变化主要因GEO - CM04S1临床试验制造材料成本及BARDA合同相关成本 [10] - 管理费用:2024年第三季度和前九个月管理费用分别为1241176美元和3784559美元,2023年同期为1651775美元和4562293美元,变化主要因股票薪酬费用、咨询成本、法律和专利成本及特许经营税成本降低 [10] - 现金状况:2024年9月30日现金余额为8592523美元,2023年12月31日为6452589美元 [10] 电话会议详情 - 管理层将于2024年11月12日下午4:30举办电话会议和网络直播,讨论第三季度财务结果并进行业务更新,可通过特定方式参与,网络直播存档将在会议约两小时后在公司网站提供,至少保留90天 [12] 公司简介 - GeoVax Labs是临床阶段生物技术公司,开发针对传染病的新型疫苗和实体肿瘤癌症疗法,主要临床项目包括下一代新冠疫苗GEO - CM04S1和肿瘤溶瘤实体肿瘤基因导向疗法Gedeptin®,拥有强大知识产权组合和经验丰富的领导团队 [13]
GeoVax to Report Third Quarter 2024 Financial Results and Provide Corporate Update on November 12, 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-11-05 22:00
核心观点 - GeoVax Labs, Inc.将在2024年11月12日美国市场收盘后公布2024年第三季度财报 随后将在当日下午4:30举办电话会议和网络直播包括问答环节提供公司最新情况并讨论财报结果[1] 会议相关 - 参与者可注册参加电话会议 网络直播可在公司网站投资者关系板块的“活动与展示”中查看 电话参会需提前注册 注册后会收到包含拨入号码唯一密码和注册人ID的确认邮件 建议提前10分钟加入会议 会议结束约2小时后网站将提供音频网络直播存档 存档将至少保留90天[2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司 开发针对多种威胁性传染病的新型疫苗和实体瘤癌症疗法 其主要临床项目GEO - CM04S1是新一代COVID - 19疫苗 最近获得BARDA资助合同 赞助10000人参与的2b期临床试验 以评估其与已批准的COVID - 19疫苗相比的疗效 该疫苗目前正在进行三项2期临床试验 在肿瘤学方面 主要临床项目正在评估一种新型溶瘤实体瘤基因导向疗法Gedeptin® 最近完成了针对晚期头颈癌的多中心1/2期临床试验 计划在2025年上半年启动一项针对首次复发性头颈癌的2期临床试验 评估Gedeptin®与免疫检查点抑制剂的联合使用 公司拥有强大的知识产权组合 拥有其技术和产品的全球权利 公司领导团队在过去几十年中在多个生命科学公司创造了显著价值[3] 公司联系方式 - 公司联系邮箱info@geovax.com 电话678 - 384 - 7220 投资者关系联系邮箱austin.murtagh@precisionaq.com 电话212 - 698 - 8696 媒体联系电话202 - 779 - 0929 邮箱sr@roberts - communications.com[4]
GeoVax to Participate in the 3rd Annual ROTH Healthcare Opportunities Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-10-02 21:00
文章核心观点 GeoVax Labs公司董事长兼首席执行官将参加会议小组讨论,公司高级管理层将与参会者进行一对一会议,同时介绍了公司业务及联系方式 [1][2][4] 会议信息 - 公司董事长兼首席执行官David Dodd将参加第三届年度ROTH医疗保健机会会议关于实体瘤创新疗法的小组讨论 [1] - 小组讨论时间为2024年10月9日下午12:30(美国东部时间) [2] - 公司高级管理层将与注册参会者进行一对一会议 [1] - 若想安排与管理层的一对一会议,可联系ROTH代表或发邮件至info@geovax.com [2] 公司业务 - 公司是临床阶段生物技术公司,开发针对传染病的新型疫苗和实体瘤癌症疗法 [3] - 公司领先临床项目GEO - CM04S1是下一代新冠疫苗,获BARDA资助开展10000名参与者的2b期临床试验,还在三项2期临床试验中进行评估 [3] - 肿瘤学方面,领先临床项目在多中心1/2期临床试验中评估新型溶瘤实体瘤基因导向疗法Gedeptin®用于晚期头颈癌的效果 [3] - 公司拥有强大知识产权组合,持有技术和产品全球权利,领导团队在过去几十年为多家生命科学公司创造显著价值 [3] 公司联系方式 - 公司联系邮箱为info@geovax.com,电话为678 - 384 - 7220 [4] - 投资者关系联系邮箱为austin.murtagh@precisionaq.com,电话为212 - 698 - 8696 [4] - 媒体联系邮箱为sr@roberts - communications.com,电话为202 - 779 - 0929 [4]
GeoVax to Participate in Upcoming Investor Conferences in September
GlobeNewswire News Room· 2024-09-03 21:00
文章核心观点 - GeoVax Labs公司董事长兼CEO将参加两个投资者活动并进行公司情况更新 [1] 关于投资者活动 - 参加H.C. Wainwright第26届年度全球投资会议 2024年9月9日上午7点(美国东部时间)在纽约洛特纽约皇宫酒店 可通过会议入口或直接联系公司预约一对一会议 [2] - 参加新兴成长会议 2024年9月25日下午2点55分(美国东部时间)为线上会议 [3] 关于GeoVax公司 - 是临床阶段生物技术公司 开发针对传染病和实体瘤癌症的疫苗和疗法 [4] - 主要临床项目GEO - CM04S1是新一代新冠疫苗 获BARDA资助合同开展10000人参与的2b期临床试验 且正在进行三个2期临床试验 [4] - 在肿瘤学方面 主要临床项目Gedeptin®正在进行多中心1/2期临床试验用于晚期头颈癌 [4] - 拥有强大的知识产权组合 拥有技术和产品的全球权利 领导团队在过去几十年为多个生命科学公司创造重要价值 [4] - 提供公司联系方式 投资者关系联系人 媒体联系人及对应联系方式 [5]
GeoVax to Raise Approximately $5.0 Million of Gross Proceeds in Offering Priced At-the-Market
GlobeNewswire News Room· 2024-08-29 08:59
核心观点 - GeoVax Labs公司与某机构投资者达成证券购买协议进行股票发行相关事宜包括注册直接发行和并行私募发行 旨在筹集资金用于营运资金和一般公司用途[1][2][3] 股票发行相关 - 公司与某机构投资者达成最终证券购买协议将以每股5.125美元的价格出售975610股普通股(或普通股等价物)这是根据纳斯达克规则的市价定价的注册直接发行[1] - 在并行的私募发行中公司将向投资者发行可购买多达975610股普通股的认股权证认股权证的行使价格为每股5.00美元自发行日起即可行使有效期为自发行日起五年Roth Capital Partners担任此次发行的独家配售代理[2] - 此次发行公司的总收益在扣除配售代理费用和其他发行费用之前预计约为500万美元公司打算将此次发行的净收益用于营运资金和一般公司用途发行预计于2024年8月30日左右完成前提是满足惯例成交条件[3] 发行依据及相关文件获取 - 上述发行中的股票是根据之前向美国证券交易委员会(SEC)提交的S - 3表格(文件编号333 - 277585)的货架注册声明发行的该注册声明于2024年3月13日被SEC宣布生效此次发行仅通过招股说明书(包括招股说明书补充文件)进行招股说明书构成有效注册声明的一部分最终招股说明书补充文件和随附招股说明书的电子副本可在SEC网站获取也可通过联系Roth Capital Partners获取[4] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司正在开发针对许多世界上最具威胁性的传染病的新型疫苗和实体瘤癌症的疗法其主要临床项目包括下一代COVID - 19疫苗GEO - CM04S1和用于晚期头颈癌的多中心1/2期临床试验的新型溶瘤实体瘤基因导向疗法Gedeptin®公司拥有强大的知识产权组合其领导团队在过去几十年中在多个生命科学公司创造了显著价值[6]
Should You Buy GeoVax Labs Inc. (GOVX) After Golden Cross?
ZACKS· 2024-08-27 22:55
核心观点 - GeoVax Labs Inc. (GOVX) 从技术角度来看,可能是一个不错的股票选择 公司近期经历了“黄金交叉”事件,其50日简单移动平均线突破了200日简单移动平均线,这是一个重要的看涨突破信号 [1] 技术分析 - 黄金交叉是一个技术图表模式,当股票的短期移动平均线突破长期移动平均线时形成,最常见的交叉涉及50日和200日,因为较大的时间周期往往形成更强的突破 [1] - 成功的黄金交叉事件有三个阶段:首先,股票价格在下跌后触底 然后,其较短的移动平均线突破较长的移动平均线,触发正向趋势反转 最后,股票保持其上升势头 [1] - 黄金交叉与死亡交叉相反,后者是另一个技术事件,表明看跌价格走势可能即将到来 [1] 市场表现 - 在过去四周内,GOVX 的股价上涨了187% [1] - 公司目前在Zacks Rank中排名为2(买入),这也表明股票可能准备突破 [1] 盈利前景 - 投资者考虑GOVX当前季度的积极盈利前景后,看涨情况更加稳固 在过去两个月内,没有盈利估计下降,而有一个上调,Zacks共识估计也有所增加 [2] - 鉴于盈利估计的这一变化和积极的技术因素,投资者可能希望在未来短期内继续关注GOVX以获得更多收益 [2]
GeoVax Labs: Is This Micro-Cap Biotech Stock a Boom or a Bust?
MarketBeat· 2024-08-20 21:29
文章核心观点 - GeoVax Labs是一家临床阶段的生物技术公司,其股票在世界卫生组织(WHO)宣布猴痘为“突发公共卫生事件”后受到关注,但公司在猴痘疫苗开发方面面临诸多挑战,能否获得巨额利润存在不确定性[1][2][3][4][5][9][10] 根据相关目录分别进行总结 一、公司基本情况 - GeoVax Labs是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发传染病疫苗和癌症疗法,其产品线包括新冠疫苗加强针和头颈癌治疗等,目前其猴痘疫苗备受关注[2] 二、事件背景 - 8月14日,世卫组织确定几个非洲国家的猴痘病例激增构成“国际关注的突发公共卫生事件”,此前2022年也曾宣布猴痘为紧急事件,2023年5月病例下降后宣布紧急状态结束,现在由于新的猴痘病毒株clade 1b在刚果民主共和国迅速传播,再次宣布紧急状态[3] - 刚果民主共和国今年已报告超过15600例病例和537例死亡[4] 三、公司股价表现 - 截至8月19日收盘,公司市值略超3700万美元,在WHO宣布后其股价在四天内飙升超过170%[2] - 8月19日,由于其主要竞争对手Siga Technologies的猴痘治疗试验出现负面结果,公司股价在盘前交易中上涨44%,但在收盘时几乎回吐了所有涨幅[4] - 有分析师给出12个月的股票价格预测为12.67美元,较当前有77.16%的上涨空间,还有两位分析师给出的平均目标价为19美元,意味着有165%的上涨空间,但这些价格目标可能是基于公司产品线中的其他药物[10][11] 四、行业竞争情况 - 猴痘不像新冠那样容易传播,大多数人感染风险较低,这对猴痘治疗投资不利[6] - 目前新的猴痘病毒株除了在瑞典有一例确诊病例(该患者近期去过非洲)外,仍局限于非洲[7] - 巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic)的Jynneos疫苗已在欧盟、英国、加拿大和美国被批准用于治疗猴痘,对新旧病毒株均有效,其他地区也有可用疫苗,而GeoVax Labs的猴痘疫苗仍处于临床前开发阶段,距离获得批准和产生收益还有很长的路要走,仅临床前开发阶段就可能需要1 - 10年,且不符合世卫组织的紧急使用清单(EUL)的提交条件[8][9]
GeoVax to Raise Approximately $8.5 Million of Gross Proceeds in Offering Priced Above-the-Market
GlobeNewswire News Room· 2024-08-20 19:45
公司核心观点 - 公司宣布与一家机构投资者签订了最终证券购买协议,以每股5.00美元的价格出售1,700,000股普通股(或普通股等价物),此次发行定价高于市场价格,符合纳斯达克规则[1] - 公司还将在同时进行的私募中向投资者发行认股权证,以购买最多1,700,000股普通股,认股权证的行权价格为每股5.00美元,可在发行后立即行使,期限为五年[2] - 此次发行的总收益预计约为850万美元,扣除承销商费用和其他发行费用前的总收益[3] 发行细节 - 此次发行的总收益预计约为850万美元,扣除承销商费用和其他发行费用前的总收益[3] - 公司计划将此次发行的净收益用于营运资金和一般公司用途[3] - 发行的预计关闭日期为2024年8月21日,前提是满足惯常的关闭条件[3] 认股权证细节 - 公司将在同时进行的私募中向投资者发行认股权证,以购买最多1,700,000股普通股,认股权证的行权价格为每股5.00美元,可在发行后立即行使,期限为五年[2] 注册声明和发行方式 - 此次发行的股票是根据公司之前向美国证券交易委员会(SEC)提交并在2024年3月13日宣布生效的S-3表格(文件号333-277585)的货架注册声明进行的[4] - 发行仅通过招股说明书进行,包括与此次发行相关的招股说明书补充文件,该文件将提交给SEC[4] 公司背景 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,开发针对癌症和传染病的免疫疗法和疫苗[1] - 公司的主要临床项目包括GEO-CM04S1,这是一种下一代COVID-19疫苗,公司最近获得BARDA资助的合同,赞助一项10,000名参与者的2b期临床试验,以评估GEO-CM04S1与已批准的COVID-19疫苗的疗效[6] - 公司还在进行三项2期临床试验,评估GEO-CM04S1作为(1)免疫功能低下患者的初级疫苗,(2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的加强疫苗,(3)在先前接受过mRNA疫苗的健康患者中作为更强大、持久的COVID-19加强疫苗[6] - 在肿瘤学领域,公司的主要临床项目正在评估一种新型溶瘤性实体瘤基因导向疗法Gedeptin®,用于晚期头颈癌的多中心1/2期临床试验[6] 前瞻性声明 - 新闻稿包含关于公司业务计划的前瞻性声明,这些声明基于公司当前的预期和未来事件及财务趋势的预测[7] - 实际结果可能与这些声明中的内容有重大差异,包括公司是否能够从其正在进行的或未来的临床试验中获得可接受的结果,其免疫肿瘤学产品和预防性疫苗是否能引发所需的反应,以及这些产品或疫苗是否能有效使用等[8]
GeoVax to Present at the Emerging Growth Conference on August 21, 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-08-15 21:00
公司核心观点 - 公司受邀参加2024年8月21-22日举行的Emerging Growth Conference,将讨论Mpox的最新进展以及BARDA Project NextGen Award相关的里程碑事件 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年8月21-22日,是一个在线的实时互动活动 [1] - 公司董事长兼CEO David Dodd将在8月21日4:10pm ET进行演讲,演讲后将回答观众问题 [2] - 观众可以通过提前提交问题或现场提问的方式参与互动 [2] - 会议将通过视频网络直播,所有会议时间均为东部时间 [3] - 如果无法实时参加,会议的录播将在EmergingGrowth.com和Emerging Growth YouTube Channel上提供 [2] 公司介绍 - GeoVax Labs, Inc.是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发针对多种威胁性传染病和实体瘤癌症的疫苗和免疫疗法 [4] - 公司的主要临床项目包括GEO-CM04S1,这是一种下一代COVID-19疫苗,公司最近获得了BARDA资助的合同,将赞助一项10,000名参与者的Phase 2b临床试验,以评估其与已批准的COVID-19疫苗的疗效 [4] - GEO-CM04S1目前正在进行三项Phase 2临床试验,分别评估其在免疫功能低下患者中的主要疫苗作用、在慢性淋巴细胞白血病患者中的加强疫苗作用,以及在已接种mRNA疫苗的健康患者中的更持久加强疫苗作用 [4] - 在肿瘤学领域,公司正在评估一种名为Gedeptin®的新型溶瘤性实体瘤基因导向疗法,该疗法正在进行多中心的Phase 1/2临床试验,用于治疗晚期头颈癌 [4] - 公司拥有强大的知识产权组合,支持其技术和产品候选,并拥有其技术和产品的全球权利 [4] - 公司领导团队在过去几十年中在多家生命科学公司中推动了显著的价值创造 [4] 联系信息 - 公司联系方式:info@geovax.com,电话:678-384-7220 [5] - 投资者关系联系方式:austin.murtagh@precisionaq.com,电话:212-698-8696 [5] - 媒体联系方式:sr@roberts-communications.com,电话:202-779-0929 [5]