文章核心观点 公司将于2025年2月20日收盘后发布2024年第四季度财务业绩，随后管理层将举行网络直播和电话会议讨论结果和业务进展 [1] 财务业绩发布及会议安排 - 公司将于2025年2月20日收盘后发布2024年第四季度财务业绩 [1] - 公司管理层将在业绩发布后于太平洋时间下午1:30/东部时间下午4:30举行网络直播和电话会议，讨论业绩和业务进展 [1] 网络直播和会议详情 - 网络直播链接和回放将在公司投资者关系网站investors.grail.com提供 [2] - 可在https://grail-q4-financial-results-2024.open-exchange.net/注册参加直播活动 [2] - 为确保及时连接，需至少提前十分钟注册电话会议并加入网络直播，直播和回放对所有感兴趣方开放 [3] 公司简介 - 公司是一家医疗保健公司，使命是在可治愈阶段早期检测癌症 [1][4] - 公司利用下一代测序、大规模临床研究、先进机器学习等技术，专注于减轻全球癌症负担，检测多种致命癌症早期阶段 [4] - 公司基于甲基化的平台可支持癌症筛查和精准肿瘤学的连续护理，包括有症状患者多癌早期检测等 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州门洛帕克，在华盛顿特区、北卡罗来纳州和英国设有办事处 [4]

文章核心观点 - GRAIL与Quest Diagnostics合作，使美国医生可通过Quest Diagnostics连接系统直接订购GRAIL的Galleri多癌种早期检测测试，简化订购流程并增加测试可及性 [1][2] 合作项目情况 - GRAIL和Quest Diagnostics宣布改善医生获取Galleri测试的项目初始阶段，医生可通过Quest Diagnostics连接系统直接从GRAIL订购该测试 [1] - Quest Diagnostics连接系统让美国医生能通过Quanum实验室门户和超900个电子健康记录系统电子订购和接收实验室测试报告，去年超50万医生使用该系统 [1] - 此次集成有助于简化医生订购Galleri测试的流程，患者可在Quest约7400个采血点进行测试，有医生测试订单的患者无需携带测试套件前往采血预约 [2] 双方表态 - Quest Diagnostics分子基因组学和肿瘤学高级副总裁Mark Gardner称，将Galleri测试集成到连接系统是合作的下一步，有望增加患者获取测试的机会 [3] - GRAIL总裁Josh Ofman表示，很高兴与Quest合作提供无缝体验，认为集成将使Galleri测试更易纳入常规检查 [4] 公司介绍 - Quest Diagnostics通过实验室检测结果提供诊断见解，每年为三分之一的美国成年人以及一半的美国医生和医院服务，员工超5.5万 [5] - GRAIL是一家医疗保健公司，致力于早期检测可治愈的癌症，利用多种技术检测和识别多种致命癌症类型 [6] 测试介绍 - Galleri多癌种早期检测测试通过简单抽血识别癌细胞释放的DNA，可筛查一些尚无推荐筛查方法的致命癌症，能指示癌症起源，需处方，适用于癌症高风险成年人 [7] - 该测试在胰腺癌、食管癌、卵巢癌、肝癌/胆管癌等研究参与者中的敏感度分别为83.7%、85.0%、83.1%、93.5% [9] 实验室及测试信息 - GRAIL临床实验室获1988年临床实验室改进修正案认证，由美国病理学家协会认可，Galleri测试由GRAIL开发，未获美国食品药品监督管理局批准，用于临床目的 [13]

文章核心观点 - Grail股票因市场对其癌症早期检测血液测试的乐观情绪而大幅上涨，技术分析给出了上行目标和关键支撑位 [2][11] 股票表现 - Grail股票上周五涨至历史新高，上周涨幅达64% [2][4] - 股票上涨源于甲骨文首席技术官兼前首席执行官拉里·埃里森称可利用检测DNA片段的早期检测血液测试结合人工智能和基因测序开发个性化癌症疫苗 [3] 技术分析 杯柄形态突破 - Grail股票自去年6月形成杯柄状形态后，周四突破形态颈线，周五继续上涨，且成交量为去年12月中旬以来最高，相对强弱指数确认了看涨势头，但周五指标超买，增加了短期获利回吐的可能性 [5][6] 测量移动上行目标 - 运用测量移动技术，将杯柄形态“杯”的百分比变化加到形态颈线值上，预计上行目标为46美元，投资者可能在此区域锁定利润 [7][8] 关键支撑位 - 回调期间，投资者应密切关注23美元水平，该区域可能从先前的阻力位转变为未来的支撑位 [9] - 若股价跌破23美元，可能会在心理关口20美元附近获得支撑，投资者可在此区域寻找买入机会 [10]

文章核心观点 - GRAIL公司公布PATHFINDER研究中患者报告结局（PRO）评估结果，显示多癌种早期检测（MCED）测试给患者带来的困扰极小，患者满意度高，表明MCED是有价值的早期检测工具 [1][3] 研究相关情况 - PATHFINDER研究对有癌症信号检测（CSD）或无癌症信号检测（NCSD）的合格参与者进行12个月随访，评估了一般焦虑、困扰、不确定性、健康相关生活质量、对Galleri®测试的满意度以及遵循指南推荐筛查和重复MCED测试的意愿，使用了三种工具评估PRO [2] - 研究结果与其他研究一致，焦虑增加是暂时的，患者对筛查满意并愿意继续标准筛查和MCED测试，多数NCSD结果参与者表示“对测试结果感到宽慰”，CSD测试结果的负面患者报告影响较小且12个月内恢复到基线水平，各参与者组对MCED测试总体满意度高，多数参与者表示“可能”/“非常可能”遵循未来指南推荐的筛查测试 [3] 公司介绍 - GRAIL是一家医疗保健公司，使命是在可治愈阶段早期检测癌症，利用下一代测序、大规模临床研究和先进技术检测多种致命癌症早期阶段，其基于甲基化的平台可支持筛查和精准肿瘤学的连续护理 [5] 产品介绍 - Galleri多癌种早期检测测试是主动筛查癌症的工具，通过简单抽血识别癌细胞释放的DNA，可筛查一些目前无推荐筛查的致命癌症，能指示癌症起源，需持处方使用，适用于癌症风险升高的成年人 [7][8] - Galleri测试对胰腺癌总体灵敏度为83.7%（I期61.9%、II期60.0%、III期85.7%、IV期95.9%），食管癌总体灵敏度为85.0%（I期12.5%、II期64.7%、III期94.7%、IV期100%），卵巢癌总体灵敏度为83.1%（I期50.0%、II期80.0%、III期87.1%、IV期94.7%），肝癌/胆管癌总体灵敏度为93.5%（I期100%、II期70.0%、III期100%、IV期100%） [9] 产品使用说明 - Galleri测试推荐用于癌症风险升高的成年人，如50岁及以上人群，不能检测所有癌症，应与常规癌症筛查测试一起使用，不适用于孕妇、21岁及以下人群或正在接受积极癌症治疗的人 [10] - 测试结果需由医疗保健提供者结合病史、临床体征和症状解读，无癌症信号检测结果不能排除癌症，有癌症信号检测结果需通过医学确定的程序进行确认性诊断评估 [11] - 可能出现假阳性和假阴性结果，该测试仅供处方使用 [12] 实验室/测试信息 - GRAIL临床实验室获1988年临床实验室改进修正案（CLIA）认证并获美国病理学家协会认可，Galleri测试由GRAIL开发并确定其性能特征，未获美国食品药品监督管理局批准，用于临床目的 [13]

文章核心观点 GRAIL公司宣布管理层将于2025年1月15日上午9点PT在旧金山举行的第43届摩根大通年度医疗保健会议上发表演讲，可通过公司官网投资者关系板块观看直播和回放 [1][2] 公司信息 - 公司使命是在可治愈阶段早期检测癌症，致力于利用下一代测序、大规模临床研究、先进机器学习等技术减轻全球癌症负担 [3] - 公司基于甲基化的靶向平台可支持癌症筛查和精准肿瘤学的连续护理，包括多癌种早期检测、风险分层等 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州门洛帕克，在华盛顿特区、北卡罗来纳州和英国设有办事处 [3] 会议信息 - 公司管理层将于2025年1月15日上午9点PT在旧金山举行的第43届摩根大通年度医疗保健会议上发表演讲 [1] 观看方式 - 可在GRAIL公司官网投资者关系板块（investors.grail.com）观看直播和回放，活动结束后至少30天内可查看存档 [2] 其他信息 - 如需更多信息，可访问grail.com [4]

文章核心观点 - Grail是一家小市值生物技术公司，其产品Galleri有独特优势和市场潜力，财务状况改善，但作为小市值生物科技股仍有风险 [1][11] 公司概况 - Grail是小市值生物技术公司，自10月24日至12月11日收盘，其医疗保健类股票上涨58% [1] - 公司由Illumina于2024年年中剥离出来，业务围绕产品Galleri展开 [2] 产品特点 - Galleri是针对50岁以上无症状人群的早期癌症检测测试，可同时检测50多种癌症且已商业化 [2] - 与许多小生物科技公司不同，Grail过去12个月有1.12亿美元销售额 [3] 市场需求 - 公司注册声明指出需加强癌症早期检测，超60%美国癌症死亡病例所患癌症无公认筛查指南 [4] - 美国预防服务工作组仅对乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肺癌和前列腺癌五种癌症有推荐筛查建议 [4] 产品优势 - 若医生在现有癌症筛查中加入Galleri测试，每年可避免10万例癌症死亡，约占2024年预计癌症死亡病例61.2万例的16% [5] - 早期检测可使癌症存活率提高360%，在公司PATHFINDER研究中，Galleri测试88%能正确预测癌症起源部位 [5] 审批进展 - Galleri测试属实验室开发测试，不受FDA立即监管，但公司正寻求其作为医疗器械的FDA批准，需进行上市前批准（PMA）申请 [6] - 公司将于2026年申请PMA，预计届时能得到与英国国家医疗服务体系正在进行的试验结果 [7] 市场估值 - 摩根士丹利分析师称Grail在1000亿美元多癌症早期检测（MCED）潜在市场有先发优势，首次将MCED测试推向市场 [8] - 摩根士丹利认为公司长期估值可达每股50美元，较12月11日收盘价有142%上涨空间，但近期目标价暗示有22%下跌空间 [8] - 假设进展顺利，摩根士丹利称FDA可能在2027年上半年批准 [9] 财务状况 - 因Galleri产品上市，可观察其市场接受度，第三季度该产品收入较上年增长52% [9] - 公司盈利能力提升、费用降低，调整后毛利润增长68%，调整后毛利率提高460个基点 [10] - 费用降低旨在减少公司现金消耗，加上超8.5亿美元现金，公司认为运营资金可维持到2028年 [10]

文章核心观点 公司向46名新招聘非高管员工授予115,093股受限股票单位作为入职激励 [1] 公司激励计划 - 激励计划用于向非公司前员工授予股权奖励以吸引其入职 [2] - 受限股票单位约四年内归属，25%于2025年11月30日归属，后续每年对应日期归属，需持续任职至归属日期 [3] 公司概况 - 公司是医疗保健公司，致力于早期检测可治愈癌症 [1][4] - 公司利用技术检测多种致命癌症早期阶段，减轻全球癌症负担 [4] - 公司基于甲基化平台支持癌症筛查和精准肿瘤学护理 [4] - 公司总部位于加州门洛帕克，在华盛顿特区、北卡罗来纳州和英国设有办事处 [4]

文章核心观点 公司宣布管理层将参加两场投资者会议，会议信息及网络直播相关安排公布 [1] 公司参会信息 - 公司管理层将参加Piper Sandler第36届年度医疗保健会议，于12月3日下午1:30进行炉边谈话 [1] - 公司管理层将参加第7届年度Evercore ISI HealthCONx会议，于12月4日下午3:50进行炉边谈话 [1] - 两场会议的直播和回放可在公司网站投资者关系板块查看，活动结束后至少30天可查看回放 [1] 公司简介 - 公司致力于在可治愈阶段早期检测癌症，利用下一代测序等技术减轻全球癌症负担 [2] - 公司基于甲基化的平台可支持癌症筛查和精准肿瘤学的连续护理 [2] - 公司总部位于加州门洛帕克，在华盛顿特区、北卡罗来纳州和英国设有办事处 [2]

关于GRAIL公司与TROPION - Lung12研究相关 - GRAIL公司宣布在全球TROPION - Lung12 3期研究中第一名患者已进行非小细胞肺癌（NSCLC）ctDNA检测资格测试该研究由阿斯利康与第一三共合作赞助 [1] - 研究依据FDA批准的GRAIL持有的研究设备豁免申请进行利用GRAIL靶向甲基化平台检测ctDNA其血液检测法无需组织分析和定制面板开发便于融入药物临床试验流程患者术前用GRAIL检测法筛选以确定术后辅助治疗方案资格检测性能曾在《胸部肿瘤学杂志》报道并在2023年北美肺癌会议上展示 [2] - GRAIL国际业务与生物制药总裁表示很高兴在TROPION - Lung12研究中继续与阿斯利康战略合作希望研究能展示GRAIL甲基化平台潜力GRAIL的ctDNA检测法无需肿瘤组织有望为肿瘤学家提供快速方法帮助完善患者诊断和预后状况这是ctDNA检测法首次用于早期肺癌患者临床试验以确定最可能从进一步治疗中受益的患者阿斯利康首席医疗官表示在TROPION - Lung12中ctDNA筛查旨在识别术后疾病复发风险增加且最可能从辅助治疗中受益的患者这种新策略体现公司致力于更早发现癌症并做出个性化治疗决策2022年GRAIL宣布与阿斯利康广泛战略合作开发和商业化伴随诊断（CDx）检测 [3] GRAIL公司概况 - GRAIL是一家医疗保健公司使命是在癌症可治愈时早期发现癌症通过下一代测序人口规模临床研究和先进机器学习软件和自动化检测和识别多种致命癌症类型其靶向甲基化平台可支持筛查和精准肿瘤学护理包括多癌症早期检测风险分层微小残留疾病检测生物标志物分型治疗和复发监测公司总部位于加利福尼亚州门洛帕克在华盛顿特区北卡罗来纳州和英国设有办事处 [4] GRAIL公司实验室/检测信息 - GRAIL临床实验室依据1988年临床实验室改进修正案（CLIA）认证并获美国病理学家学会认可受CLIA监管进行高复杂性检测其现有产品尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准或认可 [6]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收为2870万美元，较2023年第三季度增长790万美元或38%[16] - 第三季度净亏损为1.257亿美元，较2023年第二季度改善了86%，2023年第二季度受大额商誉和无形资产减值影响[19] - 2024年第二季度非GAAP调整后毛利润为1180万美元，较2023年第三季度增加480万美元或68%，主要驱动因素为收入组合以及与Galleri销量增加相关的规模效率[21] - 2024年第二季度调整后EBITDA为 - 1.082亿美元，较2023年第三季度改善1790万美元或14%，本季度末现金头寸为8.536亿美元[21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 本季度总营收包括2540万美元的筛查营收和330万美元的开发服务营收[17] - 第三季度售出约32600份Galleri检测，筛查营收较2023年第三季度增长52%，主要基于2024年第三季度销量较去年同期增加[18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是一家使命驱动型公司，专注于改善癌症护理并推动Galleri的广泛使用，战略目标包括寻求Galleri的FDA批准和广泛的报销[24] - 公司将继续致力于Galleri - Medicare或REACH研究的招募工作，推动Galleri的使用途径，推进商业和研究合作伙伴关系[24] - 公司计划在今年过渡到新版本的Galleri，以实现高效的规模扩展，预计2025年下半年将获得PATHFINDER 2研究前25000名参与者的结果，2026年将获得NHS - Galleri研究的全部结果[25] - 公司在多癌早期检测（MCED）市场是先行者，市场目前处于起步阶段，公司将继续构建生态系统，让医疗服务提供者和患者熟悉技术，同时确保实验室能够及时提供高质量检测[38][39] - 新版本的Galleri主要目标是提高可扩展性和降低成本，预计从终端用户角度性能会有小幅度提升，公司正在与FDA就从当前版本到新版本的适当衔接研究进行讨论[42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 在预报销环境下，公司对Galleri的需求状况感到满意，自推出以来，已有超过12000名医疗服务提供者开出了超过250000份商业Galleri检测[9] - 公司将继续展示Galleri的性能证据，并在知名医学会议上发表成果，在同行评审刊物上发表结果[11] - 公司对MSE法案在国会的进展感到鼓舞，该法案在众议院筹款委员会获得了罕见的一致投票（38票对0票），癌症不是党派问题，公司得到了两党两院的支持，但难以预测法案通过的时间[30][31] - 公司在8月进行了重组，调整了支出，以延长现金跑道至2028年，目前优先考虑现金跑道，在商业方面寻求更接近成本中性，让检测产生的利润至少能够覆盖商业费用[33][34] 其他重要信息 - 本次电话会议包含GAAP结果和某些非GAAP财务指标（如调整后的毛利或亏损、调整后的EBITDA）的讨论，非GAAP财务指标旨在补充对公司财务状况的理解，GAAP与非GAAP指标的调节信息可在今天发布的新闻稿中获取[7] - 公司继续预计现金消耗将按照上季度提供的指引减少，8月将下半年现金消耗指引从2.5亿美元下调至2.2亿美元，并预计2025年全年现金消耗约为3.25亿美元，鉴于前9个月的经验，将2024年Galleri销售指引调整为较2023年增长40% - 50%，预计2024年后Galleri营收将更温和增长直至获得广泛报销[22][23] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司成立十年以来取得了哪些进展，能否详细介绍一下Galleri报销的前景、FDA监管途径以及商业策略，特别是新检测方面，预计何时进入FDA监管途径，获得CMS报销需要多久[26] - 公司已在7月完成了两项关键注册研究（PATHFINDER 2和NHS - Galleri研究）的研究访问，将使用这175000人的临床数据在2026年上半年提交PMA申请，预计之后会有FDA咨询委员会环节，从提交到FDA批准的暂定时间表为2027年上半年[27][28] - 新版本的Galleri旨在实现检测自动化以提高可扩展性并降低成本，预计短期内可变成本降低，长期随着规模扩大固定成本也将降低，计划在今年年底过渡到新版本检测[29] - 关于MSE法案，公司受到其在众议院筹款委员会一致投票结果的鼓舞，有众多利益相关者支持该法案，癌症不是党派问题，公司得到两党两院支持，但难以预测法案通过时间，希望在获得FDA批准之前法案能够通过，这样CMS就能覆盖FDA批准的MCED检测[30][31][32] 问题: 考虑到现金余额以及之前提到的情况，公司如何管理商业活动[33] - 公司在8月的重组中审视了整个组织的支出，重点关注让Galleri获得FDA批准和报销这一目标，认识到作为早期未报销的检测，商业投资是必要的，本季度结果显示商业投资可推动销售快速增长[33] - 8月公司调整了商业投资规模以延长现金跑道至2028年，目前优先考虑现金跑道，在商业方面寻求更接近成本中性，让检测利润至少覆盖商业费用，公司将商业努力集中在最有成效的领域并从其他领域收缩[34][35] 问题: 在距离潜在的FDA批准和建立报销还有大约两年的情况下，公司有何计划在未来一两年内构建MCED市场[37] - 公司将继续构建生态系统，让医疗服务提供者和健康系统熟悉检测，了解如何操作并将其融入标准实践，同时继续探索如何向提供者和患者更好地描述检测，确保实验室能够及时提供高质量检测，为未来大规模报销后的业务量指数级增长做好准备[38][39][40] 问题: 能否确认Galleri版本2与当前版本相比是否有重大性能差异，以及针对PMA提交的研究可能会进行哪些研究[41] - 从终端用户角度预计性能会有小幅度提升，但实际性能不会有显著差异，主要驱动因素是可扩展性和成本[42] - 公司正在与FDA就从当前版本到新版本的适当衔接研究进行讨论，之后也会与NHS进行类似讨论（如果他们想要全面部署）[43] 问题: 如何看待2025年现金消耗的阶段分布，是均匀分布还是逐季改善[45] - 随着公司继续增加收入并对一些项目进行投资（如PMA提交、新版本检测的推出），预计后续年份现金消耗将减少[45] 问题: 新版本的Galleri将降低公司的COGS，但这可能需要一段时间才能实现，如何看待达到正常化COGS运行率所需的时间以及对利润率的预期[46] - 目前难以从时间角度进行预测，一开始会对可变成本产生影响，该项目的主要目的是降低检测成本并提高产量，随着业务量的增加才能完全实现成本降低的好处，在今年年底过渡到新版本检测并运行几个季度后将能更清楚地看到相关情况[47]