交易基本信息 - 股票购买协议签署日期为2025年10月16日[7] - 投资者为三星C&T公司和三星电子新加坡私人有限公司[7] - 公司普通股的面值为每股0.001美元[16] - 公司普通股在纳斯达克全球精选市场上市，交易代码为“GRAL”[9] - 投资者将依据1933年证券法第4(a)(2)条和/或D条例506(b)规则购买股份[9] - 公司未就股份发售进行任何一般性招揽或广告，股份仅向投资者发售[102] 股份购买与价格 - 每股购买价格为70.05美元[47] - 三星C&T将购买785,154股普通股[53] - 三星电子新加坡公司将购买785,154股普通股[53] - 投资者需在交割日通过电汇支付认购金额[67] 交易完成条件 - 交易需获得美国外国投资委员会（CFIUS）批准[15] - 交易完成需获得CFIUS批准[141][143] - 交割将在满足条件后的第七个工作日进行[65] - 交易完成条件包括公司代表和保证在交割日真实准确[135] - 三星C&T需提供根据韩国《外汇交易法》获得的所有必要许可[67] 投资者声明与资格 - 投资者声明其收购股份出于投资目的，无意违反证券法转售[122] - 投资者承认投资涉及高风险，可能损失全部或部分投资[123] - 投资者为符合规则501的合格投资者[126] - 在截至2024年6月24日的两年内，投资者与Illumina无特定沟通[133] 合作协议要求 - 投资者和三星电子需在2026年1月31日前签署业务合作协议[138][143] - 公司和三星电子需在2026年1月31日前签署战略运营合作协议[139][143] 董事会观察员权利 - 投资者在收盘日后三年内持续集体实益持有全部初始收购股份（"门槛股份"）且业务合作协议中的排他性义务有效时，三星C&T和三星电子可共同指定1名无投票权观察员加入董事会[145] - 收盘日三年后，若投资者集体实益持有至少5%的已发行普通股总股份（"门槛持股比例"）且排他性义务持续有效，三星C&T和三星电子可共同指定观察员[145] - 若排他性义务终止，三星C&T将失去观察员指定权，该权利将专属三星电子，前提是其在排他性终止后6个月内与三星电子新加坡合计持股达门槛持股比例5%[147] - 观察员有权出席董事会所有常规会议并接收所有会议材料，但不得出席仅限于独立董事的会议，且公司可在特定情况下限制其接触信息或参会[147][148] 股份登记权利 - 公司需在收盘后180天内向SEC提交转售货架注册声明，并尽合理最大努力使其尽快生效[158] - 货架注册声明需持续有效，直至投资者不再持有任何可登记证券或证券不再符合登记条件[160] - 若货架注册声明失效，公司需尽合理最大努力使其重新生效或提交后续货架注册声明[161] - 投资者在协议日期起180天的限制期内，未经公司同意不得出售、转让或以其他方式处置股份[156] CFIUS审批义务 - 公司、投资者和三星电子需在协议签署后尽快向CFIUS提交声明，并合作提交CFIUS通知以获取CFIUS批准[152] - 各方需尽合理最大努力采取CFIUS要求的商业合理行动以获取CFIUS批准，但无需采取可能产生重大不利影响的行为[153] 费用与赔偿责任 - 公司承担注册相关费用包括注册备案费证券交易费律师费和会计师费[166] - 投资者承担其他注册相关费用包括销售费用经纪费用和法律顾问费用[167] - 公司对因注册文件不实陈述或遗漏导致的投资者损失承担赔偿责任[169] - 投资者对因自身提供不实信息导致的公司损失承担赔偿责任[171] - 赔偿将通过调查或辩护过程中的定期支付进行[174] 公司合规与法律状态 - 公司需遵守反海外腐败法（FCPA）等反腐败法律[12] - 公司不从事《1950年国防生产法》定义的任何关键技术或关键基础设施活动，且目前无未来从事此类活动的意图[107][108] - 公司符合纳斯达克持续上市要求，未收到任何关于普通股退市的通知[87] - 公司已按时提交过去12个月所需的所有SEC文件（包括报告、表单和报表）[78] - 在过去五年中，公司或其任何子公司未收到关于违反适用法律的书面通知[83] - 在过去五年中，公司或其子公司未因违反反腐败法律而被指控或定罪[84] - 公司或其任何子公司均非制裁对象，也未列入任何制裁名单[85] - 公司或其任何子公司未因违反出口管制而被指控或定罪[86] 财务报告与内部控制 - 财务报告包括截至2024年12月31日止年度的10-K表年报[27] - 财务报告包括截至2025年3月31日止三个月的10-Q表季报[27] - 财务报告包括截至2025年6月30日止三个月的10-Q表季报[27] - 公司财务报表在所有重要方面公允反映了公司的合并财务状况、经营成果和现金流量[79] - 公司自2024年12月31日起未发现其或其任何子公司存在财务报告内部控制的重大缺陷或实质性弱点[81] 业务运营与资产 - 公司及子公司拥有开展业务所需的所有重要许可，过去三年未收到任何关于许可被撤销或修改的书面通知[88][89] - 公司及子公司在过去三年未未能向FDA等监管机构提交任何所需的申报文件，所有提交文件在提交时均符合适用法律[113][114] - 公司SEC报告中描述的临床前研究和临床试验均基本符合适用法律要求，过去三年未收到FDA要求终止、暂停或重大修改试验的书面通知[115] - 公司过去三年遵守数据隐私法律，未发生重大不利影响[116] - 公司已建立并遵守数据隐私和安全政策以确保合规[116] - 公司及子公司对其所有个人财产和资产拥有良好所有权或有效租赁权益，资产处于良好运营状态[98] - 公司及子公司由具有公认财务实力的保险人承保，保额在合理判断下是审慎和惯常的[100] 税务状况 - 公司及子公司已提交所有重要税务申报表，并已支付所有重要税款，财务报表中已对所有税款计提充足准备[90][91][92] - 公司及子公司已按要求预扣、代征所有税款并支付给相应政府机构或第三方[93] 协议终止条款 - 协议可在交割前通过双方书面同意终止[178] - 协议可因政府机构禁止交易的法律或命令而终止[178] - 协议可因公司或投资者实质性违约且在10个工作日内未补救而终止[178] - 协议终止后赔偿条款终止效力和杂项条款仍然有效[180] 联系信息与法律顾问 - 公司Grail, Inc.地址位于加利福尼亚州门洛帕克市O'Brien Drive 1525号，邮编94025[183] - 公司Grail, Inc.的联系人为总法律顾问兼秘书Abram Barth以及副法律顾问Don Lang[183] - 公司法律顾问为Latham & Watkins LLP，地址位于加利福尼亚州洛杉矶市Grand Avenue 355号[183] - 投资者Samsung C&T Corporation地址位于韩国首尔市中区世宗大路67号，邮编04514[183] - 投资者Samsung C&T Corporation的联系人为生命科学业务组执行副总裁Jaywoo Kim[183] - 投资者Samsung Electronics Singapore Pte. Ltd.地址位于新加坡Pasir Panjang路30号17-31,32，Mapletree商业城，邮编117440[184] - 投资者Samsung Electronics Singapore Pte. Ltd.的联系人为总裁Jeffrey Hahn[184] - 投资者Samsung Electronics Co., Ltd.地址位于韩国京畿道水原市灵通区三星路129号[185] - 投资者Samsung Electronics Co., Ltd.的联系人为企业法律办公室企业副总裁Myungjai Lee[185] 协议修订与一般条款 - 协议的任何条款需经公司、三星电子和投资者书面同意方可修订或豁免[187] - 三星电子需确保其全资子公司三星电子新加坡履行交易文件义务[168] - 自2025年6月30日以来，未发生任何具有或合理可能产生重大不利影响的事件或状况[82] - 公司已提交纳斯达克附加股份上市通知表格以完成股份上市[68]

战略合作与股权投资 - 三星C&T和三星电子将向GRAIL进行1.1亿美元的股权投资，每股价格为70.05美元 [1] - 此次股权投资预计将于2026年初完成，并需满足最终合作协议的签署、惯例成交条件和监管批准 [7] - 双方已签署具有约束力的合作意向书，旨在将GRAIL的Galleri多癌种早期检测（MCED）测试引入亚洲主要市场 [1] 商业化计划与市场拓展 - 三星C&T将作为GRAIL在韩国的独家合作伙伴，推动Galleri测试的商业化，并可能将业务扩展至日本和新加坡等其他亚洲地区 [1][3] - 在韩国以及潜在的日本和新加坡市场，GRAIL将与三星C&T作为其独家分销商合作，而Galleri测试也将是三星C&T独家分销的MCED测试 [6] - 商业运营计划在最终协议签署后不久开始，初步测试将在GRAIL位于北卡罗来纳州研究三角园的临床实验室进行 [3][6] 潜在战略与运营合作 - 三星电子和GRAIL计划探索潜在的战略和运营合作，例如支持纵向基因组-生活方式临床研究，以及将三星电子的健康数据平台与GRAIL的技术和数据整合 [4] - 潜在合作可能涉及将三星电子的人工智能、数字护理平台和设备生态系统与GRAIL的临床遗传数据和技术相结合，旨在为用户提供更高水平的个性化健康服务 [5] 合作各方背景与目标 - GRAIL是一家医疗保健公司，其使命是在癌症可治愈的早期阶段进行检测，其靶向甲基化平台支持从筛查到精准肿瘤学的连续护理 [10] - 三星C&T正积极通过战略投资扩大其在生物制药和生命科学领域的投资组合，此次合作是其向癌症筛查领域扩张的重要一步 [2][8] - 三星电子致力于通过变革性想法和技术改善数十亿人的健康，此次合作是其数字健康愿景的一部分 [9]

文章核心观点 - 文章作者为一名拥有MBA学位并专注于价值投资的公司律师 其目标是识别具有稳定长期增长前景且定价合理的公司 以及发掘具有指数级增长潜力的中小型公司[1] - 文章旨在通过粗略估算和通俗语言 解释为何Grail Inc (NASDAQ: GRAL)的股票在商业化推广初期具有投资价值[1] 作者背景与分析方法 - 作者在多家知名华尔街和硅谷律师事务所担任公司交易律师7年 之后创立并运营自己的精品律师事务所长达10年 专注于投资交易和投资争议解决[1] - 分析方法基于对公司业务、财务状况和估值的基本面分析 坚信具备良好性情并愿意学习基础会计和金融原则的高学历人士可以大幅跑赢市场[1]

癌症早筛行业现状与重要性 - 癌症是美国第二大死因，仅次于心脏病 [1] - 早期检测和筛查是应对癌症最有效的手段之一，可提高生存率、减少侵入性治疗、降低副作用并提升患者生活质量 [1] - 目前仅针对少数几种癌症（如乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、前列腺癌和肺癌）有推荐的筛查测试，约70%的癌症尚无推荐筛查方案 [2] Grail公司核心产品与技术 - Grail公司开发了名为Galleri的多癌种早期检测（MCED）测试，可通过血液筛查50多种癌症 [3] - 该技术通过检测癌细胞释放到血液中的DNA来实现极早期癌症发现 [3] - Galleri测试已售出37万份，其中第二季度售出4.5万份 [4] Grail公司财务与运营表现 - 公司去年收入增长35%至1.26亿美元，第二季度销售额增长21%至3420万美元 [4] - 公司持有超过6亿美元现金 [4] - 公司尚未盈利，上季度净亏损1.14亿美元，预计今年将消耗3.1亿美元现金用于研究、测试和营销 [5] 监管审批进展与市场挑战 - Galleri测试尚未获得FDA批准，因此无法纳入保险覆盖范围，这限制了其市场吸引力和整体销售 [8] - 公司正致力于获得FDA批准以及纳入美国最大医疗支付方Medicare的覆盖范围，预计在2026年上半年提交FDA上市前批准申请 [8] - 如果公司在明年上半年提交申请，预计最早要到2027年才能获得批准，也可能无法获得批准 [9] 市场反应与估值 - 尽管存在挑战，公司股票今年受到投资者欢迎，年初至今股价上涨146%，过去52周内上涨超过三倍 [9] - 一些分析师对其16亿美元的市值提出质疑 [9]

公司：GRAIL (NasdaqGS:GRAL) * 公司专注于多癌种早期检测（MCED）测试Galleri的开发与商业化 [1] * 公司已建立庞大的临床基因组学数据库和临床开发项目 [25] * 公司计划在2026年上半年向FDA提交注册申请 [29][54] 财务与运营表现 * 2025年上半年收入增长约22%，使用量增长约30% [4] * 公司预计2025年全年收入增长20%至30% [4] * 第二季度25%的Galleri检测量来自重复测试 [47] 增长驱动因素 * 诊所销售渠道（自费）是最大渠道，处方广度和重复处方深度均有良好增长 [4] * 雇主渠道和寿险公司渠道因关注主动健康管理而呈现增长势头 [4][6][51] * 与Quest Diagnostics的合作通过其电子病历系统为医生提供了便捷的检测途径 [6] 产品性能与数据 * Galleri是唯一在预期使用人群中经过全面验证的MCED测试 [21] * Galleri的假阳性率为0.5%，特异性为99.5%，而竞争对手CancerGuard的假阳性率为2.5%，特异性为97.4% [21][22] * 在Pathfinder研究中，将Galleri加入标准护理筛查后，发现的癌症数量增加了一倍以上，其中一半处于早期（I期和II期） [23][24] * 阳性预测值超过40%，即将公布的数据预计将显著高于此水平 [22][30] * 癌症信号起源预测具有高准确性 [30] 监管与报销进展 * Medicare多癌种早期检测法案是目前国会中最受支持的医疗法案，已获得两党和两院支持 [8] * 该法案将为FDA批准的MCED测试提供Medicare覆盖的法定路径 [8] * 公司预计在2026年上半年提交FDA申请，审批过程可能耗时约一年，并可能包含咨询委员会环节 [54][56] * 传统商业支付方可能等待FDA批准后才考虑覆盖，而部分区域健康计划和Medicare Advantage计划已提供覆盖 [52] 研发与临床试验 * Pathfinder II是美国最大的MCED测试介入性研究 [29] * NHS-Galleri试验是唯一大规模MCED随机对照试验，三年期完整数据将于2026年中旬公布 [29][40] * 投资者应关注的关键数据点包括：癌症检出率、假阳性率、阳性预测值和癌症信号起源预测准确性 [29][30][31] 国际扩张 * 英国国家医疗服务体系将在Galleri试验数据公布后考虑将其作为国家筛查项目 [40][41] * 公司已收到许多欧洲政府（如德国、法国、西班牙、意大利）关于分销协议或合作的咨询 [41][42] * 公司目标是实现人群级别的筛查，并通过规模效应使价格可承受 [45][46] 技术与数据利用 * Galleri是基于人工智能的测试，通过机器学习算法识别表观遗传变化的异常模式 [57] * 庞大的数据集用于通过飞轮效应持续改进机器学习算法 [58][59] * 研究正在改写癌症生物学教科书，提供了前所未有的关于癌症脱落生物学等的见解 [59][60] --- 行业：多癌种早期检测 * 行业正经历从单癌种筛查到一次性检测50多种癌症的范式转变 [17] 竞争格局 * 竞争领域正在演变，Exact Sciences的CancerGuard和Guardant Health的MCED测试已进入或即将进入市场 [20] * 区分在富集试验环境与预期使用人群中的测试性能至关重要，后者对安全性和领域信誉更为关键 [17][18][19] * 有观点认为提高灵敏度可以降低特异性，但医生最关心的是假阳性率和阳性预测值 [26][27] 市场现状与挑战 * 当前仅有五种癌症筛查测试，仅发现14%的癌症，同时产生了800万假阳性，信噪比约为1:40 [62][63] * 癌症即将成为全球男性和女性的头号杀手，凸显了改变现状的迫切性 [62][63] 价值主张与成本效益 * MCED测试的价值主张对于拥有固定人群的单一支付方（如英国NHS）更具吸引力 [41] * 公司内部模型显示，Galleri具有高成本效益，甚至低于美国通常接受的10万至15万美元每质量调整生命年阈值 [35] * 英国NHS将进行独立的经济学分析，预计在2026年试验数据公布后进行 [35][39]

公司研究数据发布 - GRAIL公司将在2025年10月17-21日于柏林举行的欧洲肿瘤内科学会2025年大会上公布其注册性PATHFINDER 2研究的新数据，重点展示Galleri多癌种早期检测测试的性能和安全性 [1] - PATHFINDER 2研究的第一批结果已被接受为欧洲肿瘤内科学会2025年大会的晚期突破性报告，该结果将作为Galleri上市前批准申请的一部分提交给美国食品药品监督管理局 [1] - 公司还将在早期癌症检测会议上公布SYMPLIFY和REFLECTION研究的更新结果，分别重点展示Galleri测试在有症状人群和退伍军人群体的性能 [1] 产品管线进展 - Galleri是公司研发的多癌种早期检测测试，其使命是在癌症可治愈的早期阶段进行检测 [1] - 公司计划将PATHFINDER 2研究的数据提交给美国食品药品监督管理局，作为Galleri测试上市前批准申请的一部分 [1]

公司财务表现 - 2025年第二季度实现营收3550万美元，较上一季度增长11% [2] - 当季度Galleri检测产品销售超过45000份，体现强劲市场需求 [2] - 公司自2024年6月25日IPO以来，股价累计上涨169.02% [3] 业务运营与进展 - 公司与Rush University System for Health等主要医疗系统建立合作伙伴关系 [2] - PATHFINDER 2癌症检测研究取得积极进展 [2] - 公司核心产品Galleri是一种血液检测，利用新一代测序和数据科学技术在症状出现前识别多种癌症类型 [4] 公司治理与股权变动 - 总裁Joshua J Ofman于2025年8月20日出售4202股，总价值134548美元 [3] - 首席财务官Aaron Freidin同期出售877股，总价值28081美元 [3]

市场环境与IPO背景 - 市场环境受到货币政策变化和全球经济不确定性的显著影响，投资者预期美联储本周将进行首次降息，期货市场定价未来三次会议将累计降息约70个基点，显示出对股市更乐观的支持态度 [2] - 尽管存在全球经济压力，如中国工厂产出和零售数据疲软，但市场情绪未受抑制，MSCI亚太（日本除外）指数接近四年高点，韩国Kospi指数在取消股票投资增税计划后创下历史新高 [3] - 货币政策的宽松以及谨慎的乐观情绪促使投资者将目光转向IPO市场 [4] 研究方法 - 榜单筛选标准为过去两年内进行IPO的股票，排名依据是自IPO日期以来的最高增长率，所有数据截至2025年9月16日 [6] Tempus AI, Inc. (NASDAQ:TEM) - 公司于2024年6月14日进行IPO，自IPO以来增长率为111.50% [8] - 2025年第二季度营收达3.146亿美元，同比增长89.6%，基因组学收入因肿瘤业务量强劲增长而飙升115% [10] - 公司于2025年9月11日获得美国FDA对其AI心脏成像平台Tempus Pixel更新的510(k)许可，新功能可生成T1和T2内联图 [10] - H.C. Wainwright将公司目标股价从90美元上调至98美元，并维持买入评级 [11] - 公司成立于2015年，总部位于伊利诺伊州，属于医疗科技行业，专注于应用人工智能于临床和分子数据以推进精准医疗 [12] BrightSpring Health Services, Inc. (NASDAQ:BTSG) - 公司于2024年1月26日进行IPO，自IPO以来增长率为147.09% [13] - 2025年第二季度营收达31亿美元，同比增长29%，药房解决方案收入同比增长32%，专业处方量增长38% [14] - 公司随后上调了2025年的营收和调整后税息折旧及摊销前利润指引 [14] - 多家分析师上调目标价，例如德意志银行从25美元上调至30美元，美国银行从27.50美元上调至31美元，共识评级为买入 [15] - 公司成立于1974年，总部位于肯塔基州，是领先的医疗保健公司，为有复杂健康需求的人群提供家庭和社区健康及药房服务 [16] GRAIL, Inc. (NASDAQ:GRAL) - 公司于2024年6月25日进行IPO，自IPO以来增长率为169.02% [17] - 2025年第二季度营收为3550万美元，环比增长11%，当期Galleri检测销量强劲，超过4.5万次 [18] - 公司与Rush University System for Health等主要卫生系统建立合作伙伴关系，PATHFINDER 2癌症检测研究取得积极进展 [18] - 2025年8月20日，公司总裁Joshua J. Ofman出售4,202股，总价值134,548美元；首席财务官Aaron Freidin出售877股，价值28,081美元 [19] - 公司成立于2015年，总部位于加利福尼亚州，致力于癌症早期检测，其Galleri血液检测利用新一代测序和数据科学在症状出现前识别多种癌症类型 [20]

公司概况与财务表现 - GRAIL Inc 是一家专注于通过其Galleri血液测试进行早期癌症检测的公司 其股票在9月3日的交易价格为32.42美元[1] - 公司于2016年从Illumina分拆 并于2024年再次分拆 拥有6.78亿美元现金 年资金消耗率为3.2亿美元 市值为16亿美元 企业价值为9亿美元[2] - Galleri测试定价为每份949美元 近期的收入增长迅速 在2024年第四季度同比增长39%[3] 产品技术与市场潜力 - Galleri是首个商业上可行的多癌种早期检测平台 通过利用cfDNA甲基化测序和机器学习技术 能够检测超过50种癌症[4] - 该平台解决了巨大的市场潜力 有超过1亿美国人符合筛查资格 全球总可寻址市场超过1500亿美元[3] - 即使测试价格降至500美元 该平台仍显示出强劲的毛利率潜力[3] 临床数据与竞争优势 - Galleri的临床数据表现强劲 2024年售出13.7万份测试 并且正在进行PATHFINDER-2和NHS-Galleri试验[4] - 已发表的研究显示该测试具有高特异性（99.5%）以及对多种癌症的强敏感性 远超竞争对手[5] - 对合并试验数据的统计分析预测 从17.5万名患者中可检测出约350例早期癌症 显著改变了晚期癌症发病率 并支持FDA批准[5] 增长催化剂与未来展望 - 公司在未来12-18个月内的关键催化剂包括PATHFINDER-2试验的最终结果 FDA的上市前批准申请 CMS的报销政策明确化 以及NHS的覆盖决定[6] - 公司的估值情景多样 熊市情况下为每股28美元 牛市情况下为每股310美元 基准情况为每股145美元 反映了支付方的稳定采纳[6] - 公司拥有经过验证的技术 先发优势 巨大的市场以及强劲的试验数据 为其股票在接近2025-2026年关键转折窗口时带来显著上涨潜力[6]

公司活动安排 - 公司管理层将于2025年9月24日东部时间上午8:00在Bernstein Insights: Healthcare Leaders and Disruptors – 2nd Annual Healthcare Forum上进行演讲 [1] - 活动将通过公司官网投资者关系栏目进行直播和回放 回放内容将在活动结束后保留至少30天 [1] 公司业务与技术 - 公司使命是在癌症可治愈的早期阶段进行检测 致力于通过减轻全球癌症负担 [2] - 核心技术平台基于靶向甲基化检测 结合下一代测序技术、大规模临床研究以及先进的机器学习、软件和自动化技术 [2] - 平台应用涵盖筛查和精准肿瘤学的连续护理 包括对有症状患者进行多癌种早期检测、风险分层、微小残留病灶检测、生物标志物亚型分型以及治疗和复发监测 [2] 公司基本信息 - 公司总部位于加利福尼亚州门洛帕克 在华盛顿特区、北卡罗来纳州和英国设有办事处 [2] - 公司股票在纳斯达克交易所上市 交易代码为GRAL [1][2][4][5]