Halozyme Therapeutics (NasdaqGS:HALO) Q3 2025 Earnings Call November 03, 2025 04:30 PM ET Speaker2Good afternoon. My name is Tiffany, and I will be your conference operator today. At this time, I would like to welcome everyone to Halozyme's third quarter 2025 financial and operating results conference call. All lines have been placed on mute to prevent any background noise. After the speaker's remarks, there will be a question-and-answer session. If you would like to ask a question during that time, simply ...

Key Takeaways Halozyme will report Q3 2025 earnings on Nov. 3, with estimates pegged at $336.9M for sales and $1.62 for EPS.Royalty gains from Roche, J&J and argenx are expected to lift Halozyme's third-quarter top line.The Elektrofi deal broadens Halozyme's drug delivery tech and reaffirms its 2025 revenue outlook.Halozyme Therapeutics (HALO) is scheduled to report third-quarter 2025 results on Nov. 3, after market close. The Zacks Consensus Estimate for sales and earnings for the third quarter is pegged a ...

公司业务概况 - 强生与默克均为美国医疗保健巨头，在肿瘤学、免疫学和神经科学领域均有强大业务 [1] - 强生还拥有心血管和代谢疾病、肺动脉高压和传染病药物，并在医疗器械领域实力雄厚 [1] - 默克在疫苗、病毒学和医院急症护理领域表现强劲 [2] 强生投资亮点 - 业务模式多元化，不仅包括制药，还涵盖医疗器械，通过超过275家子公司运营，有助于更有效抵御经济周期 [3] - 创新药部门在2025年前九个月有机增长3.4%，尽管Stelara失去独占权且受到Part D重新设计负面影响，第三季度是该部门连续第二个季度销售额超过150亿美元 [4] - 医疗器械业务在过去两个季度有所改善，主要由收购的心血管业务（Abiomed和Shockwave）以及外科视觉和伤口闭合业务推动 [5] - 公司计划将医疗器械部门的骨科业务分拆为独立公司DePuy Synthes，以将投资组合转向高创新、高增长市场 [6] - 预计2026年创新药和医疗器械部门增长将加速 [6] - 公司管线取得显著进展，今年获批新药包括治疗膀胱癌的Inlexzoh/TAR-200和治疗重症肌无力的Imaavy [7] - 创新药部门有10种新产品/管线候选药物具有50亿美元的峰值销售潜力 [8] - 公司拥有稳健的现金流和连续63年的股息增长记录 [9] 默克投资亮点 - 产品组合中拥有超过六种重磅药物，Keytruda是关键的营收驱动力，其销售因早期适应症（主要是早期非小细胞肺癌）的快速应用而增长 [11] - 美国FDA于上月批准了Keytruda的皮下制剂Keytruda Qlex，该新剂型拥有可延长保护期的专利 [12] - 自2021年以来，III期管线几乎增长了两倍，预计未来几年将推出约20种新疫苗和药物，其中许多具有重磅潜力 [13] - 新收购的慢性阻塞性肺病药物Ohtuvayre加强了心肺管线，其商业化开局良好 [14] - 动物保健业务是营收增长的关键贡献者，其增长表现优于市场 [14] 财务表现与估值 - 强生2025年销售和每股收益的共识预期分别同比增长5.4%和8.8%，2026年每股收益预期在过去30天内从11.37美元升至11.46美元 [18][20] - 默克2025年销售和每股收益的共识预期分别同比增长0.9%和16.6%，但2025年和2026年的每股收益预期在过去30天内均有所下降 [20][23] - 年初至今，强生股价上涨31.7%，而默克股价下跌12.0%，行业指数上涨5.7% [23] - 从估值角度看，默克更具吸引力，其远期市盈率为9.36倍，低于行业水平和其5年均值；强生远期市盈率为16.78倍，高于行业水平和其5年均值 [25] - 强生股息收益率为2.73%，默克为3.7% [26] 面临的挑战 - 强生面临Stelara专利悬崖、Part D重新设计的影响、医疗器械部门在华销售放缓以及待决的滑石粉诉讼等重大阻力 [10][33] - 默克过度依赖Keytruda，该药将于2028年失去专利独占权，公司非肿瘤业务增长能力引发担忧 [16] - 默克第二大产品Gardasil因中国经济放缓需求疲软而销售下滑，糖尿病产品系列也表现疲软，部分药物面临仿制药竞争 [15][30] - Keytruda在未来可能面临来自双PD-1/VEGF抑制剂（如ivonescimab和SSGJ-707）的竞争压力增加 [17] 增长前景比较 - 强生预计2026年营收增长将超过5%，高于约4.6%的共识预期，每股收益增长预计与营收增长相似，调整后每股收益预计比11.39美元的共识高出约5美分 [31][33] - 默克预计下半年将恢复增长，动力来自肿瘤药物、动物保健以及新产品，但Gardasil在中國和日本的销售下滑将部分抵消增长 [29]

公司2026年业绩展望 - 公司对2026年的初步展望认为，市场共识预期过于保守，预计营收增长将超过5%，高于约4.6%的共识预期[1] - 公司预计调整后每股收益约为11.44美元，比11.39美元的共识预期高出约5美分[2] - 公司预计创新药和医疗器械两大业务板块的增长在2026年均将加速[2] 创新药业务增长驱动 - 尽管重磅免疫药物Stelara因专利到期在2025年面临生物类似药竞争，公司仍预计创新药板块在2026年将实现加速增长[3] - Stelara专利到期对创新药板块增长的负面影响在第二季度达1070个基点[4] - 2025年前九个月，创新药业务销售额按运营基础计算增长4.5%，达到446.4亿美元[4] - 增长预计由Darzalex、Tremfya、Spravato、Erleada等关键产品以及Carvykti、Tecvayli、Talvey等新药驱动[5] - 近期推出的产品，如Tremfya用于炎症性肠病、Rybrevant联合Lazcluze用于非小细胞肺癌以及新获批的膀胱癌药物Inlexzo，也将贡献增长[5] 医疗器械业务增长驱动 - 医疗器械业务在2026年预计将实现比2025年更快的增长，动力来自于所有平台新推出产品的采用率提高以及对高增长市场的关注增加[6] - 公司计划在2026年于美国推出Shockwave C2 Aero导管和Tecnis人工晶状体等产品，并为OTTAVA机器人手术系统提交监管申请[6] - 2025年前九个月，医疗器械销售额按运营基础计算增长5.3%，达到250亿美元[7] 公司股价表现与估值 - 公司股价年内上涨34.0%，表现远超行业5.1%的涨幅[8] - 从估值角度看，公司股票基于市盈率衡量略显昂贵，当前远期市盈率为17.08倍，高于行业平均的15.52倍，也高于其五年均值15.64倍[11] 市场共识预期趋势 - 2025年每股收益的Zacks共识预期维持在10.86美元不变，而2026年共识预期在过去七天内从11.38美元上升至11.46美元[12] - 共识预期修订趋势显示，未来一年（F2）的预期在过去60天内上调了0.88%[13]

公司核心增长动力 - 公司2025年实现稳健增长，主要受投资者对其用于皮下给药的新型药物递送技术ENHANZE的信心增强所驱动 [1] - 公司营收主要来自与大型制药公司就ENHANZE技术达成的合作协议，包括已上市药物的销售分成、里程碑付款和年度许可费 [2] - 目前有八款基于ENHANZE技术的合作药物已上市，包括强生的Darzalex皮下制剂和罗氏的Phesgo [2] 业务拓展与收购 - 公司于2025年第四季度预计完成对Elektrofi公司的收购，以加强其药物递送能力并拓宽技术平台 [4][5] - 根据协议，公司将支付7.5亿美元的前期款项，并为三个独立产品的监管批准分别支付最高5000万美元的里程碑付款 [5] - 此次收购旨在使业务多元化，预计从2030年开始产生许可费收入，并支持收入持续增长至2040年 [4][5] 财务表现与预期 - 2025年上半年，公司特许权使用费收入同比增长52.3%，达到3.738亿美元 [6] - 总收入增长由罗氏的Phesgo、强生的Darzalex SC以及argenx的Vyvgart Hytrulo等药物带来的更高特许权使用费驱动 [7] - 公司预计2025年总收入将在12.8亿美元至13.6亿美元之间，较2024年增长26%至33% [7] - 公司两款自有商业产品Hylenex和Xyosted也为2025年上半年的收入增长做出了贡献 [8] 股价与估值 - 年初至今，公司股价上涨38.8%，同期行业涨幅为8.2%，表现优于行业和标普500指数 [10][12] - 按市销率计算，公司股票当前交易价格为过去12个月销售额的6.99倍，高于行业的2.23倍，但低于其五年均值8.76倍 [14] - 市场对2025年每股收益的共识估计稳定在6.18美元，对2026年的每股收益预期从7.57美元上调至7.61美元 [15]

强生公司2025年第三季度业绩 - 第三季度每股收益为2.80美元，超出市场预期1.1%，较去年同期增长15.7% [4] - 第三季度销售额达到239.9亿美元，同比增长6.8%，超出市场预期1% [4] - 公司两大业务板块创新药和医疗科技销售额均同比增长6.8% [4] - 公司上调2025年全年销售额指引至935亿-939亿美元，此前为932亿-936亿美元 [7] - 调整后运营销售额（剔除汇率及并购影响）增长预期上调至3.5%-4.0%，此前为3.2%-3.7% [7] - 公司维持2025年调整后每股收益10.80-10.90美元的预期不变 [7] 强生公司产品表现 - 多发性骨髓瘤药物Darzalex销售额同比飙升21.7%，达到36.7亿美元 [5] - 肿瘤药物Erleada销售额同比增长18.4% [5] - 新药Carvykti和Tecvayli销售额分别大幅增长83.5%和31.3% [5] - 药物Imbruvica和Zytiga销售额分别下降7.8%和25.1% [5] - 医疗科技板块中，电生理产品以及心血管业务（Abiomed和Shockwave）对销售额增长做出贡献 [6] - 公司宣布计划分拆医疗科技板块内表现不佳的骨科业务DePuy Synthes [8] 市场反应与投资视角 - 公司业绩在美国经济不确定性及高进口关税背景下展现出韧性 [2] - Raymond James将强生目标股价从174美元上调至209美元，认为其新产品管线将驱动强劲增长 [8] - 强劲的业绩表现可能吸引投资者通过重仓该公司的医疗保健ETF来参与其增长 [2] 相关医疗保健ETF - iShares美国制药ETF（IHE）包含47家公司，强生为其第一大持仓，权重占23.47%，该基金年初至今上涨8.6% [9] - 医疗保健精选行业SPDR基金（XLV）包含60家公司，强生为其第二大持仓，权重占8.88%，该基金年初至今上涨3.6% [11] - iShares美国医疗保健ETF（IYH）包含107家公司，强生为其第二大持仓，权重占8.55%，该基金年初至今上涨3.9% [12] - First Trust纳斯达克制药ETF（FTXH）包含50家公司，强生为其第二大持仓，权重占7.56%，该基金年初至今上涨7.6% [13] - 富达MSCI医疗保健指数ETF（FHLC）包含323家公司，强生为其第二大持仓，权重占7.52%，该基金年初至今上涨5% [14]

文章核心观点 - Regeneron旗下Lynozyfic与强生旗下Darzalex等用于冒烟型多发性骨髓瘤的强化疗法在临床普及上面临挑战 主要障碍在于医生需在过度治疗风险与甄别高危患者之间权衡[3] - 针对无症状疾病 激进疗法的临床门槛可能更为严苛 即便新数据令人鼓舞[3] Regeneron的Lynozyfic疗法分析 - LINKER-SMM1研究显示Lynozyfic总缓解率达100% 完全缓解率为36.8%[4] - 该药物3-4级感染发生率为12.5% 3-4级中性粒细胞减少率为25% 任何级别细胞因子释放综合征发生率达42%[4] - 衡量成功的关键标准在于药物能否延缓骨髓瘤进展并改善生存期 而非仅看缓解率[4] 早期骨髓瘤干预的患者甄别 - QuiRedex试验12.5年随访数据显示 来那度胺联合地塞米松治疗组无进展生存期达9.5年 远长于对照组的2.1年[6] - 有建议利用循环肿瘤DNA检测技术更准确地识别疾病进展风险高的患者 以尽可能避免过度治疗[6] - 许多医生对将药物临床应用于早期干预存在顾虑 担忧过度治疗风险且难以精准识别获益患者[6] 强生Darzalex疗法分析 - AQUILA试验显示Darzalex单药治疗将高危冒烟型多发性骨髓瘤疾病进展率从观察组的41.8%降低至21.8%[8] - 该药物延长了患者的无进展生存期和总生存期 风险比分别为0.58和0.52[8] - 试验对高危SMM的定义与现行SLiM标准存在差异 引发对患者识别及治疗适用范围的疑问 可能阻碍其广泛应用[8] 临床试验数据对比 - LINKER-SMM1研究中位随访时间12.7个月 AQUILA研究中位随访时间65.2个月[5] - LINKER-SMM1研究VGPR率为100% CRR率为83% 而AQUILA研究VGPR率为30%[5] - LINKER-SMM1研究中性粒细胞减少发生率为46% 其中3-4级为25% AQUILA研究中性粒细胞减少发生率为7%[5]

核心观点 - 强生公司发布2025年第三季度财报，业绩超预期，并宣布将骨科业务DePuy Synthes分拆为独立公司，这是继2023年分拆消费保健业务后，公司组合优化战略的进一步深化，旨在聚焦高增长核心领域 [2] - 分拆计划预计在未来18-24个月内完成，目标时间为2027年中，此举旨在重塑公司业务结构，为母公司和骨科业务创造更清晰的发展战略和资本空间 [2][13][17] 财报要点 - **整体业绩**：2025年第三季度全球销售额为239.93亿美元，同比增长6.8%（报告口径）或5.4%（运营口径），高于市场预期的231.7亿美元 [5][6] - **净利润与每股收益**：净利润为51.52亿美元，同比增长91.2%；报告每股收益（EPS）为2.12美元，同比增长91%；调整后每股收益为2.80美元，同比增长15.7%，高于市场预期的2.76美元 [5][6] - **区域表现**：美国市场销售额137.08亿美元，同比增长6.2%；国际市场销售额102.85亿美元，同比增长7.6%（运营口径增长4.4%） [5][6] - **现金流**：自由现金流约为142亿美元 [5] - **全年指引**：公司上调2025年全年销售指导至约937亿美元（中值），对应增长约5.7%，同时维持全年调整后每股收益目标为10.85美元 [7] 业务板块表现 - **创新医学**：销售额约152亿美元，同比增长5.3%（运营口径），肿瘤药物Darzalex和Carvykti表现强劲，新管线进展抵消了Stelara专利到期造成的超过11亿美元销售冲击 [9] - **医疗科技**：销售额约88亿美元，同比增长6.1%（运营口径），心血管业务增长超过22%，手术和视野业务表现亮眼 [9] - **骨科业务**：在整体医疗科技板块中占比约10%，2024财年营收约92亿美元，增长相对缓慢 [9] 分拆DePuy Synthes骨科业务 - **业务规模与结构**：DePuy Synthes在2024财年营收约92亿美元，占强生总营收的10%，业务涵盖关节重建、创伤、脊柱和数字手术技术四大核心方向，其产品每年服务约700万名患者，面向全球超过500亿美元规模的骨科市场 [9][11] - **分拆路径与时间表**：公司计划优先选择“免税分拆”路径，目标在2027年中完成，在分拆完成前，骨科业务将维持当前运营战略 [13] - **领导层任命**：任命Namal Nawana为DePuy Synthes全球总裁，负责牵头分拆工作，其拥有超过20年的骨科与医疗器械行业经验 [14][16] - **战略意图**：对强生而言，分拆将强化其在高增长、高利润赛道的资源集中；对DePuy Synthes而言，独立运营意味着更清晰的战略方向和资本运作空间，有望成为全球最大、最具专注度的骨科公司之一 [17] 市场影响与行业格局 - **短期市场反应**：分拆公告发布后，强生股价在早盘短暂下跌约2%，市场分析认为这是对分拆短期不确定性的反应 [2][19] - **估值结构重塑**：分拆将使强生母公司的业务更聚焦，吸引不同类型的投资者，两部分业务有望获得更匹配的资本定价 [20][22] - **行业竞争影响**：DePuy Synthes独立后将直接与Stryker、Zimmer Biomet等骨科巨头竞争；强生则更专注于心血管和手术设备等高景气赛道，对Boston Scientific、Abbott Laboratories等竞争对手构成更直接的压力 [21]

2025年第三季度财务业绩 - 每股收益为2.80美元，超出市场预期0.03美元，较去年同期增长15.7% [1] - 报告期内销售额达240亿美元，超出市场预期2.6亿美元，同比增长6.8% [1] - 国内销售额达137亿美元，同比增长6.2%；国际销售额达103亿美元，同比增长7.6% [2][3] 创新药业务表现 - 创新药业务销售额达155.6亿美元，同比增长6.8%，超出市场预期约3000万美元 [4] - 核心产品Darzalex销售额达36.7亿美元，同比增长21.7%；Tremfya销售额达14.2亿美元，同比增长41.3% [6][13] - 新药Carvykti销售额达5.24亿美元，同比增长83.5%；Tecvayli销售额达1.77亿美元，同比增长31.3% [8] 主要产品线分析 - 多发性骨髓瘤药物Darzalex销售额增长强劲，超出市场预期1000万美元 [6] - 免疫药物Stelara受生物类似药竞争影响，销售额下降41.3%至15.7亿美元，但仍略超预期 [11] - 前列腺癌药物Erleada销售额达9.36亿美元，同比增长18.4%；但未达市场预期 [7] 医疗科技业务表现 - 医疗科技业务销售额达84.3亿美元，同比增长6.8%，超出市场预期 [16] - 心血管、外科和视力保健业务表现强劲，推动业务增长 [17] - 中国区业务受带量采购政策影响面临挑战 [18] 2025年业绩指引更新 - 公司将全年销售额指引从932-936亿美元上调至935-939亿美元 [19] - 预计销售额增长区间从5.1%-5.6%上调至5.4%-5.9% [19] - 维持调整后每股收益指引10.80-10.90美元不变 [20] 战略调整与业务分拆 - 公司计划分拆骨科业务DePuy Synthes，专注于高增长医疗科技领域 [9][21] - 2025年前九个月骨科业务销售额为68.2亿美元，同比下降0.3% [21] - 业务分拆旨在将资源集中于心血管等高创新性市场 [21] 研发管线进展 - 新药Imaavy于2025年4月获FDA批准治疗重症肌无力 [24] - 创新药物递送系统Inlexzoh于9月获FDA批准用于膀胱癌治疗 [24] - 三种新癌症药物Carvykti、Tecvayli和Talvey在前九个月贡献销售额21.4亿美元 [25] 市场表现与前景 - 公司股票年内上涨32.0%，同期行业指数上涨6.4% [22] - 预计创新药业务将继续由核心产品和新药驱动增长 [23] - 公司认为10个新产品/管线候选药物有潜力实现50亿美元峰值销售额 [27]

财务业绩与展望 - 公司上调2025年产品收入预期至935亿美元至939亿美元，较此前预测提高约3亿美元，并高于分析师预期的934亿美元[1] - 第三季度销售额达239.9亿美元，超出华尔街237.5亿美元的预期[5] - 第三季度调整后每股收益为2.80美元，高于分析师预期的2.76美元[5] - 第三季度药品销售额同比增长6.8%至155.6亿美元，略高于分析师预期的154.2亿美元[5] - 第三季度医疗器械销售额同比增长6.8%至84.3亿美元[6] 业务分拆计划 - 公司计划在未来18至24个月内将其骨科业务分拆为一家名为DePuy Synthes的独立公司[2] - 骨科业务去年收入约92亿美元，约占公司总收入的10%[2] - 公司正探索多种分拆路径，主要侧重于免税分拆，但对其他选项持开放态度[3] - 公司计划专注于高增长、高利润率的领域，如肿瘤学、免疫学、神经科学、外科、视力保健和心血管领域[3] 业务表现与战略重点 - 公司认为骨科领域的下一阶段创新超出其范围，可能更适合由其他方主导[4] - 肿瘤产品带来增长，其中血癌治疗药物Darzalex第三季度销售额达36.7亿美元，与36.2亿美元的预期基本一致[6] - 医疗器械销售额增长主要由电生理产品驱动[6] - 此次骨科业务分拆是公司自2023年将150亿美元消费者健康部门分拆为Kenvue后的第二次重大分拆[2]