The volatile biotech industry has done reasonably well so far in 2025 amid the ongoing tariff saga. Most pharma/biotech bigwigs are now investing heavily in manufacturing plants/operations in the United States as the Trump administration threatened of levying heavy tariffs on pharmaceutical imports (upto 250%) in a bid to boost domestic production. While the ongoing geopolitical tensions continue to be a headwind, given the continuous need for innovative medical treatments (regardless of the state of the ec ...

Key Takeaways The Street bailed on HALO in the spring, right before a summer rally on big growth2026 profit projections, among five analysts, jumped 17.7% from $6.43 to $7.57HALO shares still trade under 11 times next year's EPS consensusHalozyme Therapeutics ((HALO) is a $9 billion biotech focused on oncology and boasting sales and profit growth of 29% and 46%, respectively, while trading a sub-11x forward P/E.HALO is focused on the development and commercialization of novel treatments for oncology indicat ...

Vabysmo新研究数据 - 罗氏在巴黎举行的第25届Euretina大会上公布了Vabysmo两项研究AVONELLE-X和SALWEEN的新数据[1] - AVONELLE-X研究是III期TENAYA和LUCERNE研究的两年开放标签扩展研究 显示视力在两年扩展研究期间保持稳定 解剖学改善得以维持[3] - 研究数据显示疾病控制和持久性维持了四年 近80%的患者在研究结束时实现了延长给药间隔[3] - 经过长达四年的Vabysmo治疗 近80%的患者将治疗间隔延长至每三个月或四个月一次 药物耐受性良好 安全数据与已知安全特征一致[4] - SALWEEN研究数据显示 Vabysmo在息肉状脉络膜血管病变患者中带来临床意义的视力增益和视网膜干燥 超过60%患者的息肉样病变完全消退 86%眼的息肉样病变失活[5] Vabysmo市场表现与竞争格局 - Vabysmo是罗氏产品组合中的顶级药物之一 2025年上半年销售额增长18%至21亿瑞士法郎 所有区域需求均强劲[6] - Vabysmo在美国对再生元领先药物Eylea构成激烈竞争 Eylea销售额近期面临压力 再生元已开发更高剂量Eylea HD以应对下滑[6] 罗氏2025年上半年业绩 - 罗氏2025年上半年业绩良好 关键药物的高需求抵消了老款药物销售额的下降[7] - 制药部门上半年销售额增长10%至240亿瑞士法郎 主要得益于关键药物Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo和Ocrevus的强劲需求增长[7] - 罗司股价年内迄今上涨25% 同期行业增长为1.7%[8] 研发管线进展与挑战 - 除了Vabysmo 血友病治疗药物Hemlibra和多发性硬化症药物Ocrevus的增长也推动了总收入[10] - 罗氏此前宣布 III期ARNASA研究未达到主要终点 未能显著降低52周年化加重率[10] - 然而IIb期ALIENTO研究达到了主要终点 每两周给药一次的astegolimab在52周时显著降低了年化加重率[11] - 诊断部门的业绩也令人失望[11]

核心财务表现 - 2025年第二季度调整后每股收益1.54美元 超出Zacks共识预期1.23美元 同比增长69.2% [1] - 季度总收入3.257亿美元 同比增长41% 超过Zacks共识预期2.86亿美元 [1] - 调整后EBITDA达2.255亿美元 同比增长64.6% [9] - 截至2025年6月30日 公司持有现金及等价物5.482亿美元 较3月底7.479亿美元有所下降 [9] 收入驱动因素 - 特许权收入2.056亿美元 同比增长65% 主要来自Phesgo、皮下Darzalex和Vyvgart Hytrulo的强劲需求 [6] - 产品销售额8150万美元 同比增长3.3% 主要来自Hylenex和Xyosted两款自有产品 [8] - 合作协议收入3860万美元 同比增长40.4% [8] 技术平台优势 - Enhanze技术平台支撑多个皮下制剂药物开发 包括J&J的Darzalex和罗氏的Phesgo [2] - 罗氏Phesgo和J&J皮下Darzalex的特许权支付是收入增长主要驱动力 [2][6] 股价表现 - 财报公布后盘后交易股价上涨5.3% [3] - 年初至今股价累计上涨27.2% 远超行业平均1.9%的涨幅 [5] 2025年业绩指引上调 - 总收入预期上调至12.8-13.6亿美元 原预期为12.0-12.8亿美元 [10] - 特许权收入预期上调至8.25-8.60亿美元 原预期为7.50-7.85亿美元 [11] - 调整后EBITDA预期上调至8.65-9.15亿美元 原预期为7.90-8.40亿美元 [11] - 每股收益预期上调至6.00-6.40美元 原预期为5.30-5.70美元 [11] 行业比较 - 公司当前Zacks评级为3(持有) [12] - 同行业公司Immunocore(IMCR)获Zacks 1级评级(强力买入) 2025年每股亏损预期从0.86美元收窄至0.68美元 [12][13]

核心观点 - 公司2025年第二季度业绩全面超预期 非GAAP每股收益达1.54美元（同比增长69.2%） 收入达3.257亿美元（同比增长41%）[1] - 业绩增长主要由特许权使用费收入驱动 该部分收入同比增长65%至2.056亿美元[2][5] - 管理层上调2025财年全年指引 预计总收入区间上调至12.75-13.55亿美元 特许权使用费收入预期上调至8.25-8.60亿美元[10] 财务表现 - 非GAAP每股收益1.54美元 超出市场共识1.24美元 同比增长69.2%[1][2] - 总收入3.257亿美元 超出分析师预期2.8591亿美元13.9% 同比增长41%[1][2] - 特许权使用费收入2.056亿美元 同比增长65%[2][5] - 产品销售收入8150万美元 同比增长3.3%[6] - 合作收入3860万美元 同比增长40%[6] - 调整后EBITDA 2.255亿美元 同比增长64.6%[2][7] - 净利润1.652亿美元 同比增长77.3%[2][7] 业务驱动因素 - ENHANZE技术平台通过皮下给药解决方案获得合作伙伴广泛采用[3] - 三大ENHANZE赋能疗法驱动增长：DARZALEX SC（多发性骨髓瘤）、VYVGART Hytrulo（神经肌肉疾病）、Phesgo（乳腺癌治疗）[5] - 当季度获得四项新产品批准 包括欧洲RYBREVANT SC（肺癌）和VYVGART Hytrulo适应症扩展[8] - ENHANZE平台已在超过100个市场获得批准[8] - 公司专注于扩大合作伙伴网络和深化现有合作关系[4] 运营效率 - 运营费用增速远低于收入增速[7] - 研发投资同比下降 运营效率提升[7] - 法律费用因专利执行诉讼增加 特别是与默克的皮下给药知识产权相关诉讼[7][9] 未来发展 - 2025财年总收入指引上调至12.75-13.55亿美元（原指引12.00-12.80亿美元）[10] - 特许权使用费收入指引上调至8.25-8.60亿美元 中点同比增长约47.5%[10] - 调整后EBITDA指引上调至8.65-9.15亿美元[10] - 非GAAP稀释每股收益指引上调至6.00-6.40美元[10] - 当季度执行3.03亿美元股票回购[11] - 关注新适应症和疗法贡献 实现收入来源多元化[11] - 扩展ENHANZE至新平台如自动注射器开发协议[8][11] - 关键知识产权诉讼结果对公司发展轨迹至关重要[9][11]

财务表现 - 2025年第二季度总收入同比增长41%至3.26亿美元，其中特许权使用费收入同比增长65%至2.06亿美元 [1] - 净利润同比增长77%至1.65亿美元，调整后EBITDA同比增长65%至2.265亿美元 [1] - GAAP稀释每股收益同比增长85%至1.33美元，非GAAP稀释每股收益同比增长69%至1.54美元 [1] - 公司上调2025年财务指引：总收入预期上调至12.75-13.55亿美元(同比增长26%-33%)，调整后EBITDA预期上调至8.65-9.15亿美元(同比增长37%-45%)，非GAAP稀释每股收益预期上调至6.00-6.40美元(同比增长42%-51%) [1][11] 业务亮点 - 特许权使用费收入增长主要来自三大重磅疗法DARZALEX SC、Phesgo和VYVGART Hytrulo [3] - 第二季度获得四项重要批准：RYBREVANT SC在欧洲获批、VYVGART Hytrulo在欧洲获批用于CIDP治疗、VYVGART Hytrulo预充式注射器在美国和欧洲获批用于gMG和CIDP治疗 [3] - ENHANZE技术取得新进展，包括DARZALEX SC、Opdivo SC、HYQVIA和Phesgo的新适应症和地域扩展 [3] - 合作伙伴Janssen在欧洲获批DARZALEX SC作为单药治疗高风险SMM成人患者 [7] - 合作伙伴Takeda在日本获批HYQVIA SC用于CIDP和MMN治疗 [7] 资本运作 - 公司宣布第三笔2.5亿美元股票回购计划，这是7.5亿美元授权回购计划的一部分 [2] - 2025年第二季度共完成3.034亿美元股票回购，包括5月宣布的2.5亿美元回购计划 [7] - 6月以平均每股52.40美元的价格回购约100万股，耗资5350万美元 [7] - 5月宣布的第二笔2.5亿美元回购计划于6月完成，以平均每股52.09美元的价格回购480万股 [7] 技术发展 - ENHANZE药物递送技术已用于10种商业化产品，覆盖100多个全球市场 [13] - 公司对Merck Sharp & Dohme提起专利侵权诉讼，指控其使用Halozyme的MDASE皮下给药技术开发SC Keytruda [7] - ENHANZE技术合作伙伴包括罗氏、武田、辉瑞、强生、艾伯维、礼来、百时美施贵宝等领先制药公司 [13]

公司业绩 - 2025年上半年销售额达309亿瑞士法郎(CHF)，同比增长4%（按固定汇率计算增长7%）[1] - 核心每股收益为11.08瑞士法郎，同比增长12%（按固定汇率计算）[1] - 第二季度营收155亿瑞士法郎，同比增长8%（按固定汇率计算）[4] - 核心营业利润增长11%，得益于销售增长和有效的成本管理[12] 业务部门表现 - 制药部门销售额增长10%至240亿瑞士法郎[2] - 诊断部门销售额持平为70亿瑞士法郎[2] - 制药部门五大关键药物（Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo、Ocrevus）合计销售额106亿瑞士法郎，同比增加17亿瑞士法郎[5] 主要药品销售情况 - 多发性硬化症药物Ocrevus销售额35亿美元，增长8%[6] - 血友病A药物Hemlibra销售额24亿瑞士法郎，增长17%[6] - 眼科药物Vabysmo销售额21亿瑞士法郎，增长18%[6] - 乳腺癌药物Phesgo销售额12亿瑞士法郎，飙升55%[10] - 过敏药物Xolair销售额14亿瑞士法郎，增长34%[9] 药品销售下滑情况 - 免疫肿瘤药物Tecentriq销售额17亿瑞士法郎，下降1%[9] - 乳腺癌药物Perjeta销售额16亿瑞士法郎，下降12%[9] - 血液癌症药物Rituxan/MabThera销售额6.3亿瑞士法郎，下降8%[11] - 乳腺癌药物Herceptin销售额5.6亿瑞士法郎，暴跌21%[11] - 抗癌药物Avastin销售额5.22亿瑞士法郎，下降17%[11] 研发进展 - 欧洲委员会批准乳腺癌新药Itovebi用于特定患者群体[14] - 决定将帕金森病药物prasinezumab推进至III期临床试验[16] - 与Prothena公司就prasinezumab达成合作，需支付里程碑款项[17] - COPD候选药物astegolimab的III期研究未达到主要终点[19] 市场表现与展望 - 公司股价年内上涨20.4%，远超行业0.9%的涨幅[3] - 重申2025年业绩指引：预计销售额中个位数增长，核心每股收益高个位数增长[13] - 预计将继续增加股息支付[13] - 预计2025年关键药物专利到期将对销售产生不利影响[20]

公司业绩概览 - 2025年上半年总销售额达309.44亿瑞士法郎（约390.512亿美元），按恒定汇率计算增长7% [1] - 制药部门销售额增长10%至239.85亿瑞士法郎，诊断部门销售额69.59亿瑞士法郎（固定汇率持平） [2][4] 制药业务表现 - 五大增长引擎（Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo、Ocrevus）总销售额106亿瑞士法郎，同比增长17亿瑞士法郎 [2] - Ocrevus销售额35.06亿瑞士法郎（+8%），美国市场占比超70%；Hemlibra销售额24.21亿瑞士法郎（+17%），国际市场增速66% [2][3] - Vabysmo销售额20.67亿瑞士法郎（+18%），欧洲和日本市场分别增长33%和31%；Xolair销售额14.45亿瑞士法郎（+34%），全部来自美国市场 [2][3] - Phesgo增速55%达11.97亿瑞士法郎，国际市场增长182% [2][3] - 美国市场销售额126.7亿瑞士法郎（+10%），欧洲市场45.66亿瑞士法郎（+5%），日本市场14.25亿瑞士法郎（+5%），国际市场53.24亿瑞士法郎（+14%） [3] 诊断业务表现 - 病理实验室业务销售额8.52亿瑞士法郎（+12%），血液筛查检测需求强劲 [4] - 欧洲、中东和非洲市场增长5%至24.85亿瑞士法郎，北美市场增长6%至22.35亿瑞士法郎，拉美市场增长14% [4] - 推出Elecsys PRO-C3检测试剂，VENTANA MET（SP44）获FDA批准用于非小细胞肺癌伴随诊断 [4] 研发进展与监管审批 - Susvimo获FDA批准用于糖尿病视网膜病变，Itovebi获欧盟批准用于晚期乳腺癌，Evrysdi片剂获欧盟批准用于脊髓性肌萎缩症 [5] - Phesgo在欧盟标签更新获CHMP推荐，预计可降低西欧80%治疗成本 [5] - prasinezumab（帕金森病）和zosurabalpin（细菌感染）进入3期临床；Lunsumio、Polivy、Columvi在血癌治疗中展现疗效 [5] - NXT007在A型血友病治疗中高剂量组无出血事件，计划2026年启动三项3期研究 [5] 全年展望 - 预计2025年集团销售额按恒定汇率实现中个位数增长，核心每股收益实现高个位数增长 [5] - 计划进一步提高以瑞士法郎计价的股息 [5]

公司业绩展望 - 2025年集团销售额预计以固定汇率计算实现中个位数增长 [1] - 核心每股收益目标为高个位数增长 [1] - 计划进一步增加瑞士法郎股息 [1] 2025年上半年财务表现 - 集团销售额达30944百万瑞士法郎 同比增长7%(CER) [2] - 制药部门销售额23985百万瑞士法郎 同比增长10%(CER) [2] - 诊断部门销售额6959百万瑞士法郎 同比持平(CER) [2] - 核心营业利润12010百万瑞士法郎 同比增长11%(CER) [2] - 稀释后核心每股收益11.08瑞士法郎 同比增长12%(CER) [2] - IFRS净利润7832百万瑞士法郎 同比增长23%(CER) [2] 主要产品表现 - 五大增长驱动产品(Phesgo/Xolair/Hemlibra/Vabysmo/Ocrevus)总销售额106亿瑞士法郎 同比增长17亿瑞士法郎(CER) [7] - Ocrevus(多发性硬化症)销售额35亿瑞士法郎 同比增长8% [16] - Hemlibra(血友病A)销售额24亿瑞士法郎 同比增长17% [16] - Vabysmo(眼部疾病)销售额21亿瑞士法郎 同比增长18% [16] 区域销售表现 - 美国市场销售额增长10% 主要受益于Xolair/Hemlibra/Ocrevus/Vabysmo/Phesgo [9] - 欧洲市场增长5% 主要驱动产品为Vabysmo/Ocrevus/Polivy/Phesgo [10] - 日本市场增长5% 主要驱动产品为Phesgo/Vabysmo/PiaSky [11] - 国际市场增长14% 中国区增长9% [12] 研发里程碑 - NXT007(血友病A)在最高剂量组实现零治疗出血 [27] - Lunsumio与Polivy组合疗法使淋巴瘤患者无进展生存期延长至11.5个月 [27] - Prasinezumab(帕金森病)进入III期临床开发 [27] - Tecentriq联合疗法使小细胞肺癌患者疾病进展风险降低46% [27] - Itovebi(乳腺癌)使PIK3CA突变患者死亡风险降低30%以上 [29] 监管审批进展 - Susvimo获FDA批准用于糖尿病视网膜病变 [15] - Itovebi获欧盟批准用于PIK3CA突变晚期乳腺癌 [15] - Evrysdi片剂获欧盟批准作为首个SMA口服治疗 [15] - CHMP推荐Phesgo标签更新允许家庭给药 [23] 诊断部门发展 - 与Broad Clinical Labs合作推进SBX测序技术应用 [18] - VENTANA MET(SP44)RxDx Assay获FDA批准作为首个伴随诊断 [19] - 推出Elecsys PRO-C3测试提高肝纤维化评估精度 [19] - 获得首个AI驱动伴随诊断突破性设备认定 [23]

报告行业投资评级 - 行业评级为“Attractive”，即分析师预计未来12 - 18个月该行业覆盖范围的表现相对于相关广泛市场基准具有吸引力 [10] 报告的核心观点 - 分析师对生物技术行业持积极态度，认为行业具有投资吸引力，各公司在产品研发、市场拓展和业务合作等方面有不同进展和潜力，部分公司有望通过产品获批、数据积极等因素实现增长 [10] 根据相关目录分别进行总结 大型股公司 安进公司（AMGN） - 管理层对Maritide治疗糖尿病肥胖症的竞争优势有信心，6月ADA会议将公布Ph2详细数据和Ph1 PK研究数据，无Ph3项目设计细节，两个减肥试验已开展，计划开展广泛Ph3项目，包括心血管代谢疾病等 [11][12] - Olpasiran与其他Lpa药物相比有差异化优势，正在进行的Ph3二级预防试验与诺华有设计差异 [14] - Repatha的Ph3一级预防数据预计今年晚些时候公布，公司认为积极结果或推动治疗紧迫性增加，但销售未必显著增长 [15][16] - Rocatinlimab的ASCEND和ASTRO Ph3 AD数据预计2H25公布，ASCEND是重点 [17] 吉利德科学公司（GILD） - 管理层对LEN用于HIV预防/PrEP获批有信心，6月19日为PDUFA日期，与FDA互动正常，Anito - cel（CAR - T）关键多发性骨髓瘤项目暂无变化 [19] - 公司利用其他产品的经验为LEN PrEP上市做准备，目标是推动转换和扩大市场 [20] - 正在审查不同的Ph3 PrEP设计，计划2H25启动Ph3并与FDA讨论设计，有长期治疗策略，预计到2033年有7个潜在获批产品 [21][23] - 管理层认为当前并购环境有利，但标准高且有选择性，关注肿瘤学和免疫学领域 [24] 中小型股公司 神经内分泌生物科学公司（NBIX） - Ingrezza患者启动势头良好，管理层重申2025年营收指引为25 - 26亿美元，Crenessity有成为重磅炸弹的潜力，Q125净产品销售额达1450万美元，患者注册表单413份，报销覆盖率约70% [26][27] - 多个管道项目进入3期，包括Osavampator、NBI - 1117568等，部分项目预计2027 - 2028年出顶线数据 [27] 阿库蒂斯生物治疗公司（ARQT） - Zoryve所在的品牌外用疗法市场同比增长50%，Zoryve份额持续增加，主要竞争对手是外用类固醇，产品在脂溢性皮炎中的增长轨迹被视为稳态增长率 [26][27] - 与初级保健合作伙伴Kowa合作，预计到2025年底对Zoryve有商业益处，公司2026年实现现金流收支平衡不依赖初级保健市场的大幅增长 [28] 细胞动力公司（CYTK） - 管理层认为aficamten的REMS有差异化，Ph3 MAPLE - HCM数据预计5月公布，是潜在sNDA申请的关键催化剂，初始顶线数据将是定性的 [29][31] - 非梗阻性HCM的Ph3 ACACIA - HCM试验提前约6个月完成入组，更新了主要终点，样本量增加到≤500名患者 [31] 海洛酶治疗公司（HALO） - 三款重磅产品推动增长，Darzalex SC在2025年Q1营收32亿美元，同比增长22%；Phesgo营收6.75亿美元，同比增长52%；Vyvgart Hytrulo带来强劲特许权使用费增长 [30][32] - 有11个近期或即将到来的催化剂，包括产品获批、获得医保代码等 [32] 伊奥尼斯制药公司（IONS） - Wainua在TTR - PN的需求持续扩大，TTR - CM的Ph3 CARDIO - TTRansform研究数据预计2H26公布，有望支持差异化 [33] - Trygolza的FCS初始发布趋势好于预期，sHTG的安全研究和关键研究数据分别预计2Q25和3Q25公布，donidalorsen预计今年晚些时候（PDUFA日期8月21日）在HAE上市 [33][34] 维京治疗公司（VKTX） - 管理层按计划在2Q25启动VK2735（SC）的Ph3研究，包括肥胖和肥胖T2D两项研究，共至少4500名患者，为期一年 [35][37] - 与Corden Pharma的制造协议广泛，支持数十亿美元的市场机会，VK2735口服制剂的13周Ph2 VENTIURE - Oral研究数据预计2H25公布 [37] 阿卡迪亚制药公司（ACAD） - Daybue在2025年Q1净销售额8460万美元，增长11%，达到拐点，Nuplazid在2025年Q1销售额1.597亿美元，增长23%，管理层重申2025年营收指引 [36][38] - COMPASS PWS Phase III临床试验加速，预计Q2 2025完成入组，Q4 2025初出顶线结果，若数据积极，2026年Q1在美国提交监管申请 [38] 百济神州公司（ONC） - 管理层强调BRUKINSA在BTK抑制方面的优势，认为在1L CLL中不受Pirtobrutinib威胁，已启动BTK CDAC的首个3期试验，BGB - 43395正在进行剂量递增试验，预计2025年上半年有概念验证数据 [39][41] - 公司已将关税影响纳入2025年财务规划，预计影响较小 [41] 结构治疗公司（GPCR） - 公司认为口服药物可满足全球肥胖药物需求，Aleniglipron是仅次于LLY的Orforglipron的第二大非肽口服药物，目标是成为同类最佳，两个36周的Ph2试验正在进行，数据预计4Q公布 [40][42] - ACCG - 2671（口服 amylin）目标是每日一次给药，计划年底进入临床，将在6月ADA会议上展示额外的临床前数据 [42] - 截至2025年1Q，公司现金及等价物为8.37亿美元，可支撑到2027年底，Aleni Ph3项目需额外融资或合作 [42] 德纳利治疗公司（DNLI） - Tividenofusp alfa的BLA完成，有望在2026年底/年初上市，DNL126正在进行1/2期研究，获得FDA多项指定，管理层将与FDA就加速批准路径寻求一致 [44][46] - 公司有约10.5亿美元现金、现金等价物和有价证券，预计现金可维持到2028年 [46] 维尔生物技术公司（VIR） - PRO - XTEN T细胞接合器（TCE）平台有差异化，VIR - 5818（HER2）有一名患者缓解期达18个月，VIR - 5500（PSMA）早期活性有希望，剂量递增继续 [45][46] - 乙型肝炎Delta（HDV）的Ph3 ECLISPE - 1研究已开始入组，数据预计2026年12月左右公布，公司估计美国有~6万可治疗患者，预计孤儿药定价有市场机会 [46]