公司市场与客户 - 公司产品销往全球超90个国家，主要客户为急性护理医院、批发商、门诊诊所和替代场所设施[114] 市场收入占比 - 2019年和2018年三个和六个月内，国内市场收入占比分别为73%、76%、74%、76%，国际市场收入占比分别为27%、24%、26%、24%[125] 各业务线产品收入占比 - 2019年和2018年三个和六个月内，输液耗材产品收入占比分别为38%、33%、37%、33%[125] - 2019年和2018年三个和六个月内，静脉输液解决方案产品收入占比分别为33%、38%、33%、38%[125] - 2019年和2018年三个和六个月内，输液系统产品收入占比分别为26%、25%、26%、25%[125] - 2019年和2018年三个和六个月内，重症监护产品收入占比分别为3%、4%、4%、4%[125] 公司财务关键指标占比 - 2019年和2018年三个和六个月内，公司毛利率分别为33%、42%、37%、41%[129] - 2019年和2018年三个和六个月内，公司净收入占比分别为6%、8%、7%、5%[129] 输液耗材业务收入情况 - 2019年三个和六个月内，输液耗材收入分别为1.177亿美元、2.382亿美元，较上年同期分别减少610万美元、550万美元，降幅分别为4.9%、2.3%[130] - 按固定汇率计算，2019年三个和六个月内，输液耗材收入分别为1.201亿美元、2.438亿美元，较上年同期分别减少370万美元、基本持平[130][131] IV解决方案业务收入情况 - IV解决方案业务2019年Q2和H1收入分别为1.026亿美元和2.158亿美元，较2018年同期下降24.2%和22.9%[132] 输液系统业务收入情况 - 输液系统业务2019年Q2和H1收入分别为8130万美元和1.656亿美元，较2018年同期下降8.0%和8.9%[133] 重症监护业务收入情况 - 重症监护业务2019年Q2和H1收入分别为1070万美元和2360万美元，较2018年同期下降17.1%和13.2%[134] 公司毛利率变化 - 2019年Q2和H1毛利率分别为33.3%和37%，较2018年同期的42.1%和41.1%下降[135] 销售、一般和行政费用情况 - 2019年Q2和H1销售、一般和行政费用分别为6780万美元和1.405亿美元，较2018年同期下降17.1%和15.8%[137] 研发费用情况 - 2019年Q2和H1研发费用分别为1120万美元和2400万美元，较2018年同期下降17.6%和8.4%[140] 重组及战略交易和整合费用情况 - 2019年Q2和H1重组及战略交易和整合费用分别为3700万美元和6140万美元，较2018年同期增加[141] 或有对价公允价值情况 - 2019年Q2和H1或有对价公允价值分别减少3950万美元和4720万美元，2018年同期为增加[144] 所得税有效税率情况 - 2019年Q2和H1所得税有效税率分别为17%和12%，2018年同期为 -5%和 -8%[148] 公司现金及投资情况 - 2019年前六个月，公司现金、现金等价物、短期和长期投资从3.841亿美元降至3.157亿美元，减少6840万美元[152] - 2019年上半年经营活动提供的净现金为230万美元，2018年同期为5900万美元[153][154] - 2019年上半年净收入加非现金净费用调整贡献9550万美元，2018年同期为9940万美元[153][154] - 2019年上半年投资活动使用的净现金为4198.9万美元，2018年同期为3929.2万美元[156] 资本支出预计 - 2019年资本支出预计约为9500万至1.05亿美元[159] 融资活动净现金情况 - 2019年上半年融资活动使用的净现金为1433.1万美元，2018年同期为净提供706.7万美元[161] 股份购买计划情况 - 截至2019年6月30日，公司已根据股份购买计划购买3280万美元的普通股，剩余额度720万美元；2019年8月批准新的最高1亿美元的股份购买计划[164] 信贷安排情况 - 公司有1.5亿美元的五年期高级有担保循环信贷安排，可增加借款额度[167] 财务契约遵守情况 - 综合杠杆比率最高不超过3.00:1.00，综合固定费用覆盖率最低为2.00:1.00，截至2019年6月30日公司遵守所有财务契约[168][169][170] 赔偿责任情况 - 公司同意在一定范围内对高管、董事和客户进行赔偿，但预计不会产生重大赔偿责任[171] 租赁会计准则影响 - 2019年1月1日公司采用新租赁会计准则，对经营租赁义务的影响已披露[172] 市场风险情况 - 公司若通过信贷安排借款，将面临利率变动带来的市场风险[181] 外汇风险情况 - 公司面临外汇风险，涉及外币现金、应收账款、应付账款和应计负债[182] - 2019年6月30日，公司欧洲业务的欧元净资产头寸约为7260万欧元[183] - 欧元兑美元汇率较2019年6月30日即期汇率变动10%，将使公司资产负债表相关项目合并金额变动约830万美元，占合并净资产的2.9%[183] - 预计未来随着欧洲分销业务增长，欧元计价工具净额将继续增加[183] - 2019年6月30日，公司加拿大业务的加元净资产头寸约为3630万美元[183] - 加元兑美元汇率较2019年6月30日即期汇率变动10%，将使公司资产负债表相关项目合并金额变动约240万美元，占净资产的0.9%[183] - 公司目前未对加元和欧元外汇敞口进行套期保值[183] - 公司有以墨西哥比索计价的制造设施和商业交易[184] - 公司对部分制造支出进行套期保值，以降低墨西哥比索外汇风险[184]

总营收及市场营收情况 - 2019年第一季度总营收3.309亿美元，2018年同期为3.72亿美元，国内市场营收分别为2.472亿美元（占比75%）和2.816亿美元（占比76%），国际市场营收分别为8370万美元（占比25%）和9040万美元（占比24%）[115] 各产品线营收占比情况 - 2019年第一季度各产品线营收占比：输液耗材36%、静脉输液溶液34%、输液系统26%、重症监护4%；2018年同期分别为32%、39%、25%、4%[115] 财务指标比率变化情况 - 2019年第一季度与2018年同期相比，毛利率从40%提升至41%，销售、一般和行政费用从23%降至22%，研发费用从3%升至4%，重组和战略交易费用从6%升至7%，或有或有对价公允价值变动从 -1%降至 -2%，合同结算从8%降至1%，总运营费用从39%降至32%，运营收入从1%升至9%，净收入从1%升至9%[119] 输液耗材营收情况 - 2019年第一季度输液耗材营收1.205亿美元，2018年同期为1.199亿美元，增长0.6亿美元，增幅0.5%；按固定汇率计算，营收为1.237亿美元，增长3800万美元，增幅3.2%[120] 静脉输液溶液营收情况 - 2019年第一季度静脉输液溶液营收1.132亿美元，2018年同期为1.444亿美元，减少3120万美元，降幅21.6%[121] 输液系统营收情况 - 2019年第一季度输液系统营收8430万美元，2018年同期为9340万美元，减少910万美元，降幅9.7%；按固定汇率计算，营收为8790万美元，减少550万美元，降幅5.9%[122] 重症监护营收情况 - 2019年第一季度重症监护营收1430万美元，2018年同期为1290万美元，减少140万美元，降幅9.8%[123] 毛利率增长原因 - 2019年第一季度和2018年同期毛利率分别为40.9%和40.1%，增长主要因输液耗材在产品组合中占比增加和工厂效率提高[124] 公司客户及销售范围 - 公司产品销售至全球90多个国家，主要客户为急性护理医院、批发商、门诊诊所和替代场所设施[103] 公司产品分销模式 - 公司在美国通过三个自有分销设施、直接渠道（包括独立分销商和终端用户）以及原始设备制造商供应商管理产品分销；在国际上通过荷兰的国际区域中心和独立分销商管理运营[115] SG&A费用情况 - 2019年第一季度SG&A费用为7260万美元，较2018年同期的8500万美元减少1240万美元，降幅14.6%[126] R&D费用情况 - 2019年第一季度R&D费用为1.28亿美元，较2018年同期的1.26亿美元增加200万美元，增幅1.6%[128] 重组和战略交易及整合费用情况 - 2019年第一季度重组和战略交易及整合费用为2440万美元，2018年同期为2160万美元[129] 所得税计提情况 - 2019年第一季度和2018年同期所得税分别按7%和 - 28%的估计有效税率计提[136] 现金、投资及相关资金变动情况 - 2019年第一季度末现金、现金等价物、短期和长期投资从2018年末的3.841亿美元降至3.153亿美元，减少6890万美元[139] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为2100万美元，2018年同期为2070万美元[140][142] - 2019年第一季度投资活动净现金使用量为1051.3万美元，2018年同期为1502.1万美元[143] - 2019年第一季度融资活动净现金使用量为1723.2万美元，2018年同期为218.3万美元[147] 资本支出预计情况 - 预计2019年资本支出约为9500万美元至1.05亿美元[145] 股票购买情况 - 截至2019年3月31日，公司已根据股票购买计划购买了3280万美元的普通股，剩余720万美元可用于未来购买[149] 信贷安排情况 - 公司有一项为期五年、总额1.5亿美元的优先有担保循环信贷安排，到期日为2022年，可增加借款额度，增幅为1亿美元和总杠杆的2倍中的较高者[152] 综合杠杆比率情况 - 综合杠杆比率最高不超过3.00比1.00[153] 综合固定费用覆盖率情况 - 综合固定费用覆盖率最低为2.00比1.00[154] 财务契约遵守情况 - 截至2019年3月31日，公司遵守所有财务契约[155] 会计准则采用情况 - 2019年1月1日，公司采用会计准则更新（ASU）第2016 - 02号《租赁（主题842）》[157] 汇率变动对资产负债表影响情况 - 2019年3月31日，公司欧洲业务的欧元净资产头寸约为5830万欧元，欧元兑美元汇率变动10%，将影响资产负债表项目约650万美元，占合并净资产的2.2%[168] - 2019年3月31日，公司加拿大业务的加元净资产头寸约为4300万美元，加元兑美元汇率变动10%，将影响资产负债表项目约320万美元，占净资产的1.1%[168] 外汇风险套期保值情况 - 公司目前不对加元或欧元外汇风险进行套期保值[168] - 公司对部分以墨西哥比索计价的制造支出进行套期保值，以降低外汇风险[169] 信贷安排利率风险情况 - 若公司通过信贷安排借款，将面临利率变动带来的市场风险[166]

公司基本信息 - 公司1984年成立，1992年首次公开募股，总部位于加利福尼亚州圣克莱门特[13] - 公司网站为http://www.icumed.com，会在该网站免费提供10 - K表年度报告、10 - Q表季度报告、8 - K表当期报告及这些报告的修订版[73] - 公司在网站（http://www.icumed.com）公布了道德准则[73] 公司收购与合作 - 2015年10月收购Excelsior Medical Corporation的SwabCap®消毒帽，2017年2月收购辉瑞的Hospira Infusion Systems业务[14][15] - 与辉瑞签订两份制造和供应协议，初始供应期限为五年，有一次两年延期选择权[34] 产品销售与客户 - 产品销售至全球90多个国家，主要客户为急性护理医院、批发商、门诊诊所和替代场所设施[17] - 2018年无单一客户占净销售额的10%以上，多数销售以美元、欧元和加元计价[36] 生产与运营设施 - 截至2018年12月31日，公司在全球运营四个主要制造工厂和四个主要服务中心[29] - 2017年关闭多米尼加共和国圣克里斯托瓦尔的制造工厂，将输液耗材生产转移至哥斯达黎加和墨西哥的工厂[33] - 美国解决方案、静脉输液套件和配件的分销由三个自有配送中心支持[37] - 美国的溶液、输液套件和配件分销由三个自有配送中心支持，国际业务通过荷兰管理[37][38] 监管与法规要求 - 新产品在美国商业分销需510(k) clearance或PMA approval，静脉输液溶液需NDA或ANDA[40][45] - 产品和运营受FDA等国内外监管机构严格监管[39] - 公司认为产品和程序符合FDA和国际法规，但不能保证未来产品获FDA批准及无额外限制法规[49] - 公司产品在欧洲市场需符合EC要求，已证明符合相关法规并加贴CE标志，但不能保证未来产品也符合[50][51][52][53] - 公司受多项医疗保健法律约束，违规可能面临多种处罚，影响业务和财务状况[54][55][56] - 在美国商业分销新的或显著修改的医疗设备需510(k)清关或上市前批准申请[40] - 公司认为其产品和程序符合所有适用的FDA和国际法规，但不能保证未来产品能获FDA批准或不被颁布额外法规限制[49] - 公司已证明符合EN ISO 13485和医疗器械指令的规定，并在销往欧盟成员国的设备标签上加贴CE标志，但不能保证未来产品符合规定或不被颁布额外法规限制[52][53] - 公司面临联邦、州和外国司法管辖区的多项医疗保健法律监管，违规可能面临处罚，影响业务和财务状况[54][56] 财务数据关键指标变化 - 公司研发成本2018年为5290万美元，2017年为5130万美元，2016年为1300万美元[70] 人员信息 - 截至2018年12月31日，公司有8100名员工[71] 业务影响因素 - 公司盈利能力受立法、监管、报销政策及第三方支付方决策影响，成本控制措施可能限制净收入[57][58] - 公司业务无明显季节性，净销售受大客户订单模式影响，费用与净销售波动不同步可能导致营业利润波动[69] - 公司盈利能力和运营受立法、监管、报销政策及私人支付方决策影响，第三方支付方减少覆盖和报销，各国实施成本控制计划[57][58] - 公司业务无明显季节性，净销售额会因大客户订单模式波动，费用与净销售额波动不同步会导致营业收入波动[69] 市场竞争 - 公司所在行业竞争激烈，HIS业务产品组合增加竞争力，统一了分销渠道[59] - 公司在输液耗材、IV解决方案、输液系统、重症监护等市场面临不同竞争对手[60][61][62][63] - 公司所在行业竞争激烈，HIS业务产品组合增加了竞争力，统一了分销渠道，输液泵可拉动更高利润的输液耗材销量[59] - 公司在输液耗材、IV解决方案、输液系统和重症监护等市场面临众多竞争对手，需通过创新等方式提升竞争力[60][61][62][63] 专利情况 - 公司拥有多项美国和外国专利及待申请专利，专利对业务重要，可能面临专利诉讼[64][65][66][68] - 公司拥有多项美国和/或外国专利及待申请专利，专利保护对业务很重要，可能面临专利侵权诉讼[64][66][68] 信息获取途径 - 公众可在华盛顿特区F街东北100号的美国证券交易委员会（SEC）公共参考室阅读和复制公司向SEC提交的材料[74] - 公众可拨打1 - 800 - SEC - 0330获取公共参考室的运营信息[74] - SEC维护的网站（http://www.sec.gov）包含公司以电子方式提交的报告、委托书、信息声明及其他信息[74]