财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度GAAP收入为3.03亿美元，去年同期为3.12亿美元，同比下降3%，按固定汇率计算下降2% [57] - 本季度调整后收入为2.89亿美元，去年同期为2.9亿美元，基本与去年同期持平，按固定汇率计算增长1% [58] - 调整后EBITDA为5800万美元，调整后每股收益为1.65美元 [14] - 预计全年毛利率在38% - 39%之间，比原指导低1个百分点 [61] - 第二季度SG&A费用占收入的22%，与去年同期持平，较第一季度下降500万美元 [63] - 第二季度研发费用为1000万美元，同比下降100万美元，预计全年研发费用约占收入的4% [64] - 第二季度重组、整合和战略交易费用为600万美元，去年同期为3700万美元，预计全年此类费用约为3000万美元 [64][66] - 第二季度调整后摊薄每股收益为1.65美元，去年同期为1.99美元 [66] - 预计全年税率在19% - 21%之间，非GAAP税率处于该区间高端 [67] - 本季度摊薄流通股为2150万股，全年建模可假设为2160万股 [68] - 第二季度调整后EBIT下降13%，至5800万美元，去年同期为6700万美元 [68] - 本季度自由现金流为1600万美元，过去四个季度公司在投资近9000万美元资本支出和额外4000万美元重组、整合及战略交易费用后，产生了超过8000万美元的自由现金流 [69] - 预计全年调整后EBITDA在2.3亿 - 2.5亿美元之间，调整后摊薄每股收益在5.95 - 6.65美元之间 [77] 各条业务线数据和关键指标变化 输液耗材业务 - 2020年第二季度收入为1.11亿美元，按汇率调整后同比下降5%，报告基础上下降6% [17] - 传统IV疗法全球下降近10%，美国市场占大部分降幅；肿瘤产品增长近15%，美国市场增长可忽略不计 [18] 输液系统业务 - 调整后收入为9200万美元，按固定汇率计算增长15%，报告基础上增长12% [20] - 输液泵硬件销售大幅增加，泵套装利用率下降约10% [21] 输液解决方案业务 - 调整后收入为7400万美元，同比下降7%，环比大幅下降 [26] - 小容量产品（SVPs）同比增长30%，环比基本持平；冲洗产品同比和环比均下降近30%；普通大容量产品（LVP）仅在与第一季度整体订单相关的单位数量上环比下降 [29][30] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场自4月初以来波动较小，美国市场在本季度呈杠铃状，4月前两周表现强劲，随后五到六周表现疲软，6月大幅改善，7月较6月进一步改善，8月通常是销售淡季 [35][36][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为有能力提升IV耗材和IV系统等差异化业务的市场地位，需证明IP解决方案等差异化较小业务的稳定性 [50] - 疫情暴露了医疗供应链的弱点，凸显了参与者保持健康稳定的重要性，公司作为美国制造商，垂直整合程度高，产品具有核心冗余性，认为在新的市场环境下，其关键产品将受益 [51][52][53] - 公司专注于可控因素，包括拥有优质客户、保障员工安全、确保运营稳定、推动产品差异化、保持充足流动性，以应对市场调整和机遇，确保商业执行 [54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在第二季度展现了适应能力，尽管医院普查相关产品销量同比下降约10%，但通过差异化产品线的增长实现了整体小幅增长 [11] - 公司运营在新常态下表现良好，盈利能力符合预期，资产负债表现金增加，尽管面临销量下降和产品组合变化的挑战 [13] - 对入院人数持谨慎态度，预计通过差异化产品线的增长部分抵消影响；对系统安装实施时间也持谨慎态度；认为第二季度是耗材和解决方案业务的低点，输液系统业务可能不会再有如此多硬件销售的季度 [44][45] - 公司整体第一和第二季度在汇率调整基础上实现了营收增长，未来主要目标是使四项业务同时实现增长 [77] 其他重要信息 - 公司与Grifols达成新的分销协议，Grifols将供应多种无PVC IV解决方案产品，目前此类产品在美国IV解决方案消费中占比小，但长期来看很重要 [33] - 公司新的国家配送中心在德克萨斯州投入使用，有助于降低供应链成本，提供更好的供应链服务 [32] - 公司收到辉瑞关于业绩目标计算的争议通知，正在与辉瑞合作提供更多细节，认为自身立场合理 [48][49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：输液系统方面，与COVID - 19相关的泵库存数量是多少，超出部分的基准水平是多少？ - 公司未量化具体数量，但政府库存业务约占泵数量超额部分的35% - 40%；历史上每季度输液硬件销售额在1500万 - 2000万美元之间 [81][83] 问题2：年初提到的一些竞争胜利项目，是否已确认相关安装收入，资本安装项目管道的可见性如何？ - 第一季度安装了一些项目并确认了部分收入，第二季度竞争安装项目较少且进展缓慢、延迟；公司持有一些项目希望今年完成安装，但因各地系统利用率和优先级不同，情况不一致 [84] 问题3：耗材方面，肿瘤产品国际市场增长强劲，是真实需求还是提前拉动，美国市场采用的基本面和驱动因素是否仍存在，只是受COVID - 19影响滞后？ - 国际市场增长可能有部分是前期供应短缺后的补货；难以确定美国市场情况，可能存在诊断延迟和就医人数减少的情况 [85][86] 问题4：耗材方面，最近几周提到的新业务是否在6月季度未实现？ - 最近有一些新业务，此前因无法进行安装，现在有了实施能力 [87] 问题5：Grifols的葡萄糖IV解决方案预计何时获批，美国市场规模如何？ - 公司不想评论Grifols的审批周期；美国市场中无PVC IV解决方案占比不到20%，可能不到15%，但在某些临床领域和系统中很重要 [91] 问题6：输液泵超额部分中，政府库存产品后续专用耗材情况，以及产品销售对象是现有客户还是新实施项目？ - 政府库存产品可能会被使用，但使用速率可能低于典型泵套装；本季度大部分产品销售给现有客户或用于库存 [95][96] 问题7：在解决方案业务合同销售和肿瘤业务销售方面，与医院的沟通讨论情况是否有所改善？ - 医院客户正在适应线上沟通方式，但现场讨论仅占约25%的电话沟通量，且预计短期内不会恢复正常，所有公司都需要重新定义销售方式 [97][98] 问题8：医院利用率普查方面，本季度末医院利用率大致情况如何？ - 与第四季度相比，本季度耗材业务下降约10%，6月比5月好，7月比6月略好，目前处于下降10%到正常水平之间，但不确定能否维持该水平 [102] 问题9：费用运行率方面，SG&A费用下降后，这个数字是否合理，随着销售回升是否会有一定增长？ - 预计今年剩余时间SG&A费用会略有上升，但可能不会达到第一季度的水平，第二季度可能是全年低点 [105] 问题10：根据指导，对第三季度末到第四季度的情况有何看法？ - 难以预测，客户有业务需求，但受整体经济和就业等因素影响，无法确定业务会迅速恢复；耗材业务有基线预期，硬件安装数量存在变数，未来两到六周硬件调度情况较清晰，之后较模糊 [112][113] 问题11：过去异常事件带来的逆风因素是否已完全年化，进入第三、四季度以及2021年是否还有其他影响或逆风因素？ - 短期内主要是工厂额外成本影响产品成本，硬件投放量可能影响毛利率；公司去年已对相关业务进行调整，目前主要确保工厂产量和成本结构合理 [115] 问题12：辉瑞的争议是否会影响公司与辉瑞的其他制造协议？ - 公司认为该争议与其他制造协议无关，是独立的讨论 [116]

公司业务概况 - 公司产品销往全球超90个国家，主要客户为急性护理医院、批发商、门诊诊所和替代场所设施[107] - 公司将产品分为输液耗材、输液系统、静脉输液解决方案和重症监护四大产品线[108] - 公司业务无明显季节性，净销售额波动可能源于大客户订单模式变化，费用波动与净销售额不同步可能导致营业收入波动与收入波动不成比例[132] 财务数据关键指标变化 - 2020年和2019年Q2及H1总收入占比均为100%，2020年Q2和H1毛利率分别为35%和36%，2019年同期为33%和37%[134] - 2020年Q2和H1销售、一般和行政费用分别为6780万美元和1.395亿美元，同比下降0.9%和0.7%[142] - 2020年Q2和H1研发费用分别为1030万美元和2100万美元，同比下降8.0%和12.5%[144] - 2020年Q2和H1重组及战略交易和整合费用分别为650万美元和1880万美元，2019年同期为3700万美元和6140万美元[145] - 2020年Q2和H1或有收购款公允价值变动分别增加270万美元，2019年同期分别减少3950万美元和4720万美元[150] - 2020年Q2和H1利息费用分别为80万美元和100万美元，2019年同期为10万美元和30万美元[152] - 2020年3月和6月其他收入（支出）净额分别为210万美元和 - 340万美元，2019年同期分别为150万美元和470万美元[153] - 2020年3月和6月所得税预估有效税率分别为9%和13%，2019年同期分别为17%和12%[154] - 2020年前六个月，公司现金、现金等价物和短期投资从2019年12月31日的2.926亿美元增至2020年6月30日的4.607亿美元，增加了1.681亿美元[157] - 2020年上半年经营活动净现金为6870万美元，2019年同期为230万美元[158][159] - 2020年上半年投资活动净现金使用为3315.6万美元，2019年同期为4198.9万美元[160] - 预计2020年资本支出约为8500万美元至9000万美元[162] - 2020年上半年融资活动净现金为1.44122亿美元，2019年同期为 - 1433.1万美元[167] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年第二季度，输液耗材和静脉输液解决方案产品组合中专用输液套件需求显著下降，但输液泵需求增加部分抵消了影响[114] - 2020年第二季度末，国内市场收入2.082亿美元，占比69%；国际市场收入9520万美元，占比31%；2019年同期国内市场收入2.277亿美元，占比73%，国际市场收入8460万美元，占比27%[128] - 2020年上半年，国内市场收入4.384亿美元，占比69%；国际市场收入1.936亿美元，占比31%；2019年同期国内市场收入4.749亿美元，占比74%，国际市场收入1.683亿美元，占比26%[128] - 2020年第二季度，输液耗材、输液系统、静脉输液解决方案、重症监护产品收入占比分别为37%、30%、29%、4%；2019年同期分别为38%、26%、33%、3%[129] - 2020年上半年，输液耗材、输液系统、静脉输液解决方案、重症监护产品收入占比分别为37%、28%、31%、4%；2019年同期分别为37%、26%、33%、4%[129] - 2020年Q2和H1输液耗材收入分别为1.177亿美元和2.345亿美元，同比下降5.7%和1.6%；按固定汇率计算，分别下降4.6%和0.4%[135] - 2020年Q2和H1输液系统收入分别为8130万美元和1.795亿美元，同比增长12.1%和8.4%；按固定汇率计算，分别增长15.1%和11.1%[137] - 2020年Q2和H1静脉输液解决方案收入分别为8920万美元和1.935亿美元，同比下降13.1%和10.3%[138] - 2020年Q2和H1重症监护收入分别为1210万美元和2450万美元，同比增长13.1%和3.8%[139] 公司借款与信贷安排 - 2020年3月为应对市场不确定性，公司通过高级有担保循环信贷安排借款1.5亿美元增加流动性[113] - 公司有1.5亿美元的五年期信贷安排，2020年3月为应对市场不确定性借款1.5亿美元[170] - 2020年3月公司从信贷安排中提取1.5亿美元以增加流动性[183] - 信贷安排的综合杠杆比率最高不超过3.00:1.00，综合固定费用覆盖率最低为2.00:1.00，截至2020年6月30日公司遵守所有财务契约[171][172][173] - 基于2020年6月30日1.5亿美元的信贷安排余额，假设使用伦敦银行同业拆借利率，利率1%的变化可能导致每年额外的利息支出或节省150万美元[184] 公司租赁情况 - 2019年签署了一份为期十年的仓库租赁协议，租赁面积为610806平方英尺，租赁期内租金约为2190万美元[175] 外汇风险相关 - 2020年第一季度，因客户囤货，公司产品需求增加，同时因美元相对某些外币升值产生外汇损失[113] - 2020年6月30日公司欧洲业务的欧元净资产头寸约为5080万欧元，欧元兑美元汇率10%的变化将影响资产负债表项目约570万美元，占合并净资产的0.7%[187] - 2020年6月30日公司加拿大业务的加元净资产头寸约为3280万美元，加元兑美元汇率10%的变化将影响资产负债表项目约240万美元，占净资产的0.3%[187] - 公司目前不对加元或欧元的外汇风险进行套期保值[187] - 公司对部分以墨西哥比索计价的制造支出进行套期保值，以降低外汇风险[188]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度公司总营收3.286亿美元，2019年同期为3.309亿美元；国内市场营收2.302亿美元占比70%，2019年同期为2.472亿美元占比75%；国际市场营收9840万美元占比30%，2019年同期为8370万美元占比25%[123] - 2020年第一季度与2019年同期相比，毛利率从41%降至37%，研发费用从4%降至3%，重组和战略交易费用从7%降至4%[127] - 2020年第一季度与2019年同期相比，总运营费用占比从32%降至29%，运营收入占比从9%降至8%，税前收入占比从10%降至6%，净利润占比从9%降至5%[127] - 2020年和2019年第一季度毛利率分别为36.9%和40.9%[133] - 2020年第一季度研发费用为1070万美元，较2019年同期减少210万美元，降幅16.4%[135] - 2020年和2019年第一季度所得税分别按17%和7%的估计有效税率计提[143] - 2020年前三个月，公司现金、现金等价物和短期投资从2.926亿美元增至4.397亿美元，增加1.47亿美元[145] - 2020年第一季度经营活动净现金流入为3950万美元，2019年为净现金流出2100万美元[146][148] - 2020年第一季度投资活动净现金流出为2347.2万美元，较2019年增加1295.9万美元[149] - 2020年第一季度行使股票期权所得为56万美元，2019年同期为92.5万美元，减少36.5万美元[152] - 2020年第一季度与股权奖励净股份结算相关的预扣税支付为1217.4万美元，2019年同期为1815.7万美元，减少598.3万美元[152] - 截至2020年3月31日，公司融资活动提供的净现金为1.38386亿美元，2019年同期使用的净现金为172.32万美元，增加1556.18万美元[152] 各产品线营收占比变化 - 2020年第一季度各产品线营收占比：输液耗材37%、输液系统27%、静脉溶液32%、重症监护4%；2019年同期分别为36%、26%、34%、4%[123] 公司借款与流动性管理 - 2020年3月，公司为应对市场不确定性，通过高级有担保循环信贷安排借款1.5亿美元增加流动性[110] - 2020年3月，公司因COVID - 19市场不确定性，通过循环信贷安排借款1.5亿美元[152][158] - 公司有1.5亿美元的五年期信贷安排，可通过特定方式增加借款额度，信贷安排2022年到期[158] 公司业务基本情况 - 公司是全球领先的输液治疗公司，产品销往90多个国家，主要客户包括急性护理医院、批发商、门诊诊所等[104][105] - 公司产品分为输液耗材、输液系统、静脉溶液和重症监护四大产品线[106] - 公司在美国通过自有和租赁的分销设施、直接渠道管理产品分销，国际上利用区域枢纽和独立分销商进行分销[123] 疫情对公司运营的影响 - 受新冠疫情影响，2020年第一季度公司运营受到一定干扰，非必要办公室和设施临时关闭，员工远程办公可能导致生产力下降[107][108] - 2020年第一季度，因客户囤货，静脉溶液和输液系统产品线需求增加，同时因美元相对某些外币升值出现外汇损失[109] 各产品线营收数据变化 - 2020年第一季度输液耗材收入为1.235亿美元，较2019年同期增加300万美元，增幅2.5%；按固定汇率计算，收入为1.25亿美元，增加450万美元，增幅3.6%[128][129] - 2020年第一季度输液系统收入为8840万美元，较2019年同期增加410万美元，增幅4.9%；按固定汇率计算，收入为9050万美元，增加620万美元，增幅7.4%[130] - 2020年第一季度静脉输液解决方案收入为1.043亿美元，较2019年同期减少890万美元，降幅7.9%[131] - 2020年第一季度重症监护收入为1240万美元，较2019年同期减少50万美元，降幅3.9%[132] 公司股份回购计划 - 2019年8月董事会批准的1亿美元普通股回购计划，截至2020年3月31日，该计划下可用于购买的资金仍为1亿美元[155] 信贷安排相关指标 - 信贷安排的综合杠杆比率最高不超过3.00:1.00，综合固定费用覆盖率最低为2.00:1.00，截至2020年3月31日公司遵守所有财务契约[159][160][161] 公司租赁协议情况 - 2019年公司签署了为期十年的仓库租赁协议，租赁面积610,806平方英尺，租赁期内租金约2190万美元[163] 利率与汇率变化影响 - 基于2020年3月31日1.5亿美元的信贷安排余额，假设使用LIBOR利率，利率1%的变化可能导致每年额外利息费用或节省150万美元[174] - 2020年3月31日，公司欧洲业务净欧元资产约5590万欧元，欧元兑美元汇率10%的变化将影响资产负债表项目约610万美元，占合并净资产的0.7%；加拿大业务净加元资产约2450万美元，加元兑美元汇率10%的变化将影响资产负债表项目约160万美元，占净资产的0.2%[176]

公司概况 - 公司是全球领先的纯输液治疗公司，成立于1984年，1992年首次公开募股，服务超90个国家的客户[12][13] - 公司成立于1984年，1992年首次公开募股并根据特拉华州法律重新注册[13] - 截至2019年12月31日，公司约有8000名员工[76] 公司收购情况 - 2015年10月收购Excelsior Medical Corporation的SwabCap®消毒帽，2017年2月收购Pfizer的HIS业务，2019年11月收购Pursuit Vascular, Inc [14][15][16] - 2015年10月，公司收购Excelsior Medical Corporation的SwabCap®消毒帽[14] - 2017年2月，公司收购辉瑞的Hospira Infusion Systems业务[15] - 2019年11月，公司收购Pursuit Vascular, Inc.，其主要产品是ClearGuard® HD帽[16] 产品与业务线 - 产品分为输液耗材、封闭系统转移装置、输液系统、静脉溶液和重症监护五大产品线[17][18][19][23][25] 生产与服务设施 - 截至2019年12月31日，公司在全球有四个主要制造工厂和五个主要区域设备服务中心[26][30] - 截至2019年12月31日，公司在全球运营四个主要制造工厂和五个主要区域设备服务中心[26][30] 合作协议 - 2017年与Pfizer签订两份制造和供应协议，初始供应期限为五年，有一次两年的延期选择权[31] - 2017年公司与辉瑞签订两份制造与供应协议，辉瑞为公司制造供应产品初始期限5年，有一次2年延长期选项；公司为辉瑞制造供应产品期限5或10年，也有一次2年延长期选项[31] 销售与分销 - 公司产品销售主要以美元、欧元和加元计价，2019年无单一客户占净销售额的10%以上[33] - 美国的溶液、静脉输液套件和配件分销由三个自有分销中心支持，国际上通过区域枢纽和独立分销商管理分销[34][35] - 美国解决方案、静脉输液套件及配件的分销由3个自有配送中心支持，是在HIS业务收购中获得的[34] - 2019年无单一客户占公司净销售额的10%或以上[33] 监管要求 - 公司产品和运营受FDA等国内外监管机构严格监管[36] - 美国新的或重大修改的医疗设备需510(k) clearance或PMA approval，静脉溶液作为药品需NDA或ANDA申请[37][43] - 药品上市前批准是多阶段过程，FDA会检查生产设施和临床试验站点[42][44] - 公司产品和程序需符合FDA和国际法规，但无法保证未来产品获FDA批准及无额外法规限制[47] - 公司产品在欧盟销售需符合相关指令和法规，已证明符合EN ISO 13485和医疗器械指令并加贴CE标志，但无法保证未来产品符合要求[50][51][52] - 公司受多项医疗保健法律约束，违规将面临民事和刑事处罚等[53][55] 政策影响 - 公司盈利能力和运营受立法、监管、报销政策及私人支付方决策影响，第三方支付方正减少对医疗服务和产品的覆盖和报销[56] - 2010年3月通过《平价医疗法案》，实施支付系统改革等，后续面临司法和议会挑战及修订[57][58] - 2011年8月2日《预算控制法案》生效，自2013年4月1日起，每年削减2%的医疗保险支付给供应商，直至2029年[59] - 2010年3月通过《患者保护与平价医疗法案》及相关修正案，实施支付系统改革等措施[57] - 2011年8月2日《2011年预算控制法案》签署成为法律，自2013年4月1日起，每年削减对医疗服务提供商的医疗保险支付2%，直至2029年，除非国会采取额外行动[59] - 2012年1月2日《2012年美国纳税人救济法案》签署成为法律，进一步削减对包括医院在内的几家医疗服务提供商的医疗保险支付[59] - 2018年12月14日，得克萨斯北区联邦地方法院法官裁定《平价医疗法案》的个人强制保险条款违宪[58] - 2019年12月18日，美国第五巡回上诉法院维持地方法院关于个人强制保险条款违宪的裁决，并将案件发回地方法院[58] 数据隐私法规 - 公司可能受美国联邦、州和外国健康信息隐私、安全和数据泄露通知法律约束，违规将面临罚款和处罚[60][61][62] - 2018年5月欧盟《通用数据保护条例》生效，违规公司最高罚款2000万欧元或全球年收入的4%，以较高者为准[63] - 违反GDPR的公司可能面临最高2000万欧元或年度全球收入4%的罚款，以较高者为准[63] 市场竞争 - 公司所在行业竞争激烈，HIS业务产品组合增加了竞争力，统一了分销渠道[64] - 公司在输液耗材市场面临来自全球大型和小型医疗设备制造商的竞争，无法保证能成功竞争[65] - 公司在输液系统市场面临强大全球竞争对手，美国境内有BD、百特等，境外有BD、贝朗等[66] - 公司仅在美国和加拿大参与静脉输液解决方案市场，主要竞争对手有百特和贝朗[67] - 公司在重症监护领域的主要竞争对手是爱德华生命科学公司[68] - 公司认为HIS业务产品组合广度的增加提高了竞争力，且收购HIS后拥有了统一的分销渠道[64] - 公司在输液耗材市场面临来自BD、百特国际和贝朗医疗等公司的竞争[65] - 公司在输液系统市场面临强大的全球竞争对手，美国市场的竞争对手包括BD、百特等，美国以外主要是BD、贝朗等[66] - 公司仅在美国和加拿大参与静脉输液解决方案市场，美国的主要竞争对手包括百特和贝朗[67] - 公司在重症监护领域的主要竞争对手是爱德华生命科学公司[68] 研发成本 - 公司2019年、2018年和2017年研发成本分别为4860万美元、5290万美元和5130万美元[75] - 公司2019年研发成本为4860万美元，2018年为5290万美元，2017年为5130万美元[75] 业务季节性与波动 - 公司业务没有明显的季节性，净销售额可能因大客户订单模式的变化而波动，这可能导致营业收入的波动与收入波动不成比例[74] 专利情况 - 公司拥有与多种连接器、技术和系统相关的美国和/或外国专利，还有多项专利申请正在进行中[69]

公司市场与客户情况 - 公司产品销往全球超90个国家，主要客户为急性护理医院、批发商、门诊诊所等[115] 总营收情况 - 2019年第三季度总营收3.075亿美元，2018年同期为3.272亿美元；2019年前九个月总营收9.507亿美元，2018年同期为10.597亿美元[127] 国内与国际市场营收情况 - 2019年第三季度国内市场营收2.226亿美元，占比72%，国际市场营收8490万美元，占比28%；2019年前九个月国内市场营收6.975亿美元，占比73%，国际市场营收2.532亿美元，占比27%[127] 输液耗材业务营收情况 - 2019年第三季度，输液耗材营收1.198亿美元，同比增长1.7%；前九个月营收3.58亿美元，同比下降1.0%[132] - 按固定汇率计算，2019年第三季度输液耗材营收为1.214亿美元，同比增加3600万美元或3.1%；前九个月营收为3.651亿美元，同比增加3600万美元或1.0%[132][133] 毛利率情况 - 2019年第三季度毛利率为39%，2018年同期为41%；2019年前九个月毛利率为38%，2018年同期为41%[131] - 2019年前三季度毛利率分别为38.6%和37.6%，较2018年同期的41.1%有所下降[137] 销售、一般和行政费用情况 - 2019年第三季度销售、一般和行政费用占总营收的21%，2018年同期为24%；2019年前九个月占比22%，2018年同期为23%[131] - 2019年第三季度SG&A费用为6590万美元，较2018年同期减少1070万美元，降幅14.0%；前九个月为2.063亿美元，较2018年同期减少3720万美元，降幅15.3%[139] 研发费用情况 - 2019年第三季度研发费用占总营收的4%，2018年同期为4%；2019年前九个月占比4%，2018年同期为4%[131] - 2019年第三季度研发费用为1200万美元，较2018年同期减少120万美元，降幅9.1%；前九个月为3600万美元，较2018年同期减少330万美元，降幅8.4%[142] 净收入占比情况 - 2019年第三季度净收入占总营收的9%，2018年同期未给出；2019年前九个月净收入占比9%，2018年同期为3%[131] 业务季节性情况 - 公司业务无明显季节性，净销售波动可能源于大客户订单模式变化[130] IV解决方案业务收入情况 - IV解决方案业务2019年第三季度收入9820万美元，较2018年同期减少1620万美元，降幅14.2%；前九个月收入3.14亿美元，较2018年同期减少8020万美元，降幅20.3%[134] 输液系统业务收入情况 - 输液系统业务2019年第三季度收入7890万美元，较2018年同期减少260万美元，降幅3.2%；前九个月收入2.445亿美元，较2018年同期减少1880万美元，降幅7.1%[135] 重症监护业务收入情况 - 重症监护业务2019年第三季度收入1060万美元，较2018年同期减少290万美元，降幅21.5%；前九个月收入3420万美元，较2018年同期减少650万美元，降幅16.0%[136] 重组及战略交易和整合费用情况 - 2019年第三季度重组及战略交易和整合费用为800万美元，前九个月为6940万美元，2018年同期分别为2400万美元和6430万美元[143] 或有对价公允价值情况 - 2019年前三季度或有对价公允价值分别减少20万美元和4740万美元，2018年同期分别增加1850万美元和2050万美元[145] 合同结算费用情况 - 2019年前九个月合同结算费用为380万美元，2018年同期为2890万美元[146] 所得税有效税率情况 - 2019年第三季度和前九个月所得税有效税率分别为19%和14%，2018年同期分别为85%和 - 4.0%[149] 实际税率与税收优惠情况 - 2018年9月30日止三个月和九个月的实际税率与21%的联邦法定税率不同，期间分别包含160万美元和1280万美元的离散税收优惠，九个月还受合同结算带来的570万美元税收优惠影响[151] 现金、现金等价物、短期和长期投资情况 - 2019年前九个月，公司现金、现金等价物、短期和长期投资从2018年12月31日的3.841亿美元降至2019年9月30日的3.368亿美元，减少4730万美元[152] 经营活动净现金情况 - 2019年9月30日止九个月，公司经营活动提供的净现金为5310万美元，净收入加非现金净费用调整贡献1.569亿美元，经营资产和负债变化导致经营活动使用净现金1.039亿美元[153] - 2018年9月30日止九个月，公司经营活动提供的净现金为1.103亿美元，净收入加非现金净费用调整贡献1.478亿美元，经营资产和负债变化导致经营活动使用净现金3750万美元[154] 投资活动净现金情况 - 2018年和2019年9月30日止九个月，公司投资活动使用的净现金分别为6588.9万美元和8428.7万美元，变化为增加1839.8万美元[156] 资本支出与投资计划情况 - 公司估计2019年资本支出约为9500万美元至1.05亿美元，预计在哥斯达黎加、美国和墨西哥的制造业务、输液产品和信息技术方面进行额外投资[159] 融资活动净现金情况 - 2019年和2018年9月30日止九个月，公司融资活动使用的净现金分别为1423.8万美元和净提供809.2万美元，变化为减少2233万美元[162] 普通股回购计划情况 - 2019年8月，公司董事会批准一项最高1亿美元的普通股回购计划，截至2019年9月30日，该计划下可用于回购的1亿美元仍未使用[164] 信贷安排情况 - 公司有一项1.5亿美元的五年期高级有担保循环信贷安排，2022年到期，最高可增加借款能力1亿美元或2.00倍总杠杆[167] - 信贷安排规定的综合杠杆比率最高不超过3.00:1.00，综合固定费用覆盖率最低为2.00:1.00，截至2019年9月30日，公司遵守所有财务契约[168][169][170] 汇率变动影响情况 - 2019年9月30日公司欧洲业务净欧元资产头寸约为4830万欧元，欧元兑美元汇率变动10%将影响资产负债表项目约530万美元，占合并净资产的0.7%[184] - 2019年9月30日公司加拿大业务净加元资产头寸约为3750万美元，加元兑美元汇率变动10%将影响资产负债表项目约260万美元，占净资产的0.3%[184] 外汇风险情况 - 公司有与外币现金、应收账款、应付账款和应计负债相关的外汇风险[183] - 公司对部分以墨西哥比索计价的制造支出进行套期保值，以降低外汇风险[185] - 公司未来欧洲分销业务增长，预计净欧元计价工具将继续增加[184] - 公司目前不对加元或欧元外汇风险进行套期保值[184] 市场风险情况 - 公司若通过信贷安排借款，将面临利率变动带来的市场风险[182] 公司面临的其他风险情况 - 公司面临多种风险，包括经济和业务状况、客户安排变化、诉讼结果等[179] 前瞻性陈述风险情况 - 公司前瞻性陈述存在风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异[177] - 投资者应结合风险因素阅读前瞻性陈述[178]

公司市场与客户 - 公司产品销往全球超90个国家，主要客户为急性护理医院、批发商、门诊诊所和替代场所设施[114] 市场收入占比 - 2019年和2018年三个和六个月内，国内市场收入占比分别为73%、76%、74%、76%，国际市场收入占比分别为27%、24%、26%、24%[125] 各业务线产品收入占比 - 2019年和2018年三个和六个月内，输液耗材产品收入占比分别为38%、33%、37%、33%[125] - 2019年和2018年三个和六个月内，静脉输液解决方案产品收入占比分别为33%、38%、33%、38%[125] - 2019年和2018年三个和六个月内，输液系统产品收入占比分别为26%、25%、26%、25%[125] - 2019年和2018年三个和六个月内，重症监护产品收入占比分别为3%、4%、4%、4%[125] 公司财务关键指标占比 - 2019年和2018年三个和六个月内，公司毛利率分别为33%、42%、37%、41%[129] - 2019年和2018年三个和六个月内，公司净收入占比分别为6%、8%、7%、5%[129] 输液耗材业务收入情况 - 2019年三个和六个月内，输液耗材收入分别为1.177亿美元、2.382亿美元，较上年同期分别减少610万美元、550万美元，降幅分别为4.9%、2.3%[130] - 按固定汇率计算，2019年三个和六个月内，输液耗材收入分别为1.201亿美元、2.438亿美元，较上年同期分别减少370万美元、基本持平[130][131] IV解决方案业务收入情况 - IV解决方案业务2019年Q2和H1收入分别为1.026亿美元和2.158亿美元，较2018年同期下降24.2%和22.9%[132] 输液系统业务收入情况 - 输液系统业务2019年Q2和H1收入分别为8130万美元和1.656亿美元，较2018年同期下降8.0%和8.9%[133] 重症监护业务收入情况 - 重症监护业务2019年Q2和H1收入分别为1070万美元和2360万美元，较2018年同期下降17.1%和13.2%[134] 公司毛利率变化 - 2019年Q2和H1毛利率分别为33.3%和37%，较2018年同期的42.1%和41.1%下降[135] 销售、一般和行政费用情况 - 2019年Q2和H1销售、一般和行政费用分别为6780万美元和1.405亿美元，较2018年同期下降17.1%和15.8%[137] 研发费用情况 - 2019年Q2和H1研发费用分别为1120万美元和2400万美元，较2018年同期下降17.6%和8.4%[140] 重组及战略交易和整合费用情况 - 2019年Q2和H1重组及战略交易和整合费用分别为3700万美元和6140万美元，较2018年同期增加[141] 或有对价公允价值情况 - 2019年Q2和H1或有对价公允价值分别减少3950万美元和4720万美元，2018年同期为增加[144] 所得税有效税率情况 - 2019年Q2和H1所得税有效税率分别为17%和12%，2018年同期为 -5%和 -8%[148] 公司现金及投资情况 - 2019年前六个月，公司现金、现金等价物、短期和长期投资从3.841亿美元降至3.157亿美元，减少6840万美元[152] - 2019年上半年经营活动提供的净现金为230万美元，2018年同期为5900万美元[153][154] - 2019年上半年净收入加非现金净费用调整贡献9550万美元，2018年同期为9940万美元[153][154] - 2019年上半年投资活动使用的净现金为4198.9万美元，2018年同期为3929.2万美元[156] 资本支出预计 - 2019年资本支出预计约为9500万至1.05亿美元[159] 融资活动净现金情况 - 2019年上半年融资活动使用的净现金为1433.1万美元，2018年同期为净提供706.7万美元[161] 股份购买计划情况 - 截至2019年6月30日，公司已根据股份购买计划购买3280万美元的普通股，剩余额度720万美元；2019年8月批准新的最高1亿美元的股份购买计划[164] 信贷安排情况 - 公司有1.5亿美元的五年期高级有担保循环信贷安排，可增加借款额度[167] 财务契约遵守情况 - 综合杠杆比率最高不超过3.00:1.00，综合固定费用覆盖率最低为2.00:1.00，截至2019年6月30日公司遵守所有财务契约[168][169][170] 赔偿责任情况 - 公司同意在一定范围内对高管、董事和客户进行赔偿，但预计不会产生重大赔偿责任[171] 租赁会计准则影响 - 2019年1月1日公司采用新租赁会计准则，对经营租赁义务的影响已披露[172] 市场风险情况 - 公司若通过信贷安排借款，将面临利率变动带来的市场风险[181] 外汇风险情况 - 公司面临外汇风险，涉及外币现金、应收账款、应付账款和应计负债[182] - 2019年6月30日，公司欧洲业务的欧元净资产头寸约为7260万欧元[183] - 欧元兑美元汇率较2019年6月30日即期汇率变动10%，将使公司资产负债表相关项目合并金额变动约830万美元，占合并净资产的2.9%[183] - 预计未来随着欧洲分销业务增长，欧元计价工具净额将继续增加[183] - 2019年6月30日，公司加拿大业务的加元净资产头寸约为3630万美元[183] - 加元兑美元汇率较2019年6月30日即期汇率变动10%，将使公司资产负债表相关项目合并金额变动约240万美元，占净资产的0.9%[183] - 公司目前未对加元和欧元外汇敞口进行套期保值[183] - 公司有以墨西哥比索计价的制造设施和商业交易[184] - 公司对部分制造支出进行套期保值，以降低墨西哥比索外汇风险[184]

总营收及市场营收情况 - 2019年第一季度总营收3.309亿美元，2018年同期为3.72亿美元，国内市场营收分别为2.472亿美元（占比75%）和2.816亿美元（占比76%），国际市场营收分别为8370万美元（占比25%）和9040万美元（占比24%）[115] 各产品线营收占比情况 - 2019年第一季度各产品线营收占比：输液耗材36%、静脉输液溶液34%、输液系统26%、重症监护4%；2018年同期分别为32%、39%、25%、4%[115] 财务指标比率变化情况 - 2019年第一季度与2018年同期相比，毛利率从40%提升至41%，销售、一般和行政费用从23%降至22%，研发费用从3%升至4%，重组和战略交易费用从6%升至7%，或有或有对价公允价值变动从 -1%降至 -2%，合同结算从8%降至1%，总运营费用从39%降至32%，运营收入从1%升至9%，净收入从1%升至9%[119] 输液耗材营收情况 - 2019年第一季度输液耗材营收1.205亿美元，2018年同期为1.199亿美元，增长0.6亿美元，增幅0.5%；按固定汇率计算，营收为1.237亿美元，增长3800万美元，增幅3.2%[120] 静脉输液溶液营收情况 - 2019年第一季度静脉输液溶液营收1.132亿美元，2018年同期为1.444亿美元，减少3120万美元，降幅21.6%[121] 输液系统营收情况 - 2019年第一季度输液系统营收8430万美元，2018年同期为9340万美元，减少910万美元，降幅9.7%；按固定汇率计算，营收为8790万美元，减少550万美元，降幅5.9%[122] 重症监护营收情况 - 2019年第一季度重症监护营收1430万美元，2018年同期为1290万美元，减少140万美元，降幅9.8%[123] 毛利率增长原因 - 2019年第一季度和2018年同期毛利率分别为40.9%和40.1%，增长主要因输液耗材在产品组合中占比增加和工厂效率提高[124] 公司客户及销售范围 - 公司产品销售至全球90多个国家，主要客户为急性护理医院、批发商、门诊诊所和替代场所设施[103] 公司产品分销模式 - 公司在美国通过三个自有分销设施、直接渠道（包括独立分销商和终端用户）以及原始设备制造商供应商管理产品分销；在国际上通过荷兰的国际区域中心和独立分销商管理运营[115] SG&A费用情况 - 2019年第一季度SG&A费用为7260万美元，较2018年同期的8500万美元减少1240万美元，降幅14.6%[126] R&D费用情况 - 2019年第一季度R&D费用为1.28亿美元，较2018年同期的1.26亿美元增加200万美元，增幅1.6%[128] 重组和战略交易及整合费用情况 - 2019年第一季度重组和战略交易及整合费用为2440万美元，2018年同期为2160万美元[129] 所得税计提情况 - 2019年第一季度和2018年同期所得税分别按7%和 - 28%的估计有效税率计提[136] 现金、投资及相关资金变动情况 - 2019年第一季度末现金、现金等价物、短期和长期投资从2018年末的3.841亿美元降至3.153亿美元，减少6890万美元[139] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为2100万美元，2018年同期为2070万美元[140][142] - 2019年第一季度投资活动净现金使用量为1051.3万美元，2018年同期为1502.1万美元[143] - 2019年第一季度融资活动净现金使用量为1723.2万美元，2018年同期为218.3万美元[147] 资本支出预计情况 - 预计2019年资本支出约为9500万美元至1.05亿美元[145] 股票购买情况 - 截至2019年3月31日，公司已根据股票购买计划购买了3280万美元的普通股，剩余720万美元可用于未来购买[149] 信贷安排情况 - 公司有一项为期五年、总额1.5亿美元的优先有担保循环信贷安排，到期日为2022年，可增加借款额度，增幅为1亿美元和总杠杆的2倍中的较高者[152] 综合杠杆比率情况 - 综合杠杆比率最高不超过3.00比1.00[153] 综合固定费用覆盖率情况 - 综合固定费用覆盖率最低为2.00比1.00[154] 财务契约遵守情况 - 截至2019年3月31日，公司遵守所有财务契约[155] 会计准则采用情况 - 2019年1月1日，公司采用会计准则更新（ASU）第2016 - 02号《租赁（主题842）》[157] 汇率变动对资产负债表影响情况 - 2019年3月31日，公司欧洲业务的欧元净资产头寸约为5830万欧元，欧元兑美元汇率变动10%，将影响资产负债表项目约650万美元，占合并净资产的2.2%[168] - 2019年3月31日，公司加拿大业务的加元净资产头寸约为4300万美元，加元兑美元汇率变动10%，将影响资产负债表项目约320万美元，占净资产的1.1%[168] 外汇风险套期保值情况 - 公司目前不对加元或欧元外汇风险进行套期保值[168] - 公司对部分以墨西哥比索计价的制造支出进行套期保值，以降低外汇风险[169] 信贷安排利率风险情况 - 若公司通过信贷安排借款，将面临利率变动带来的市场风险[166]

公司基本信息 - 公司1984年成立，1992年首次公开募股，总部位于加利福尼亚州圣克莱门特[13] - 公司网站为http://www.icumed.com，会在该网站免费提供10 - K表年度报告、10 - Q表季度报告、8 - K表当期报告及这些报告的修订版[73] - 公司在网站（http://www.icumed.com）公布了道德准则[73] 公司收购与合作 - 2015年10月收购Excelsior Medical Corporation的SwabCap®消毒帽，2017年2月收购辉瑞的Hospira Infusion Systems业务[14][15] - 与辉瑞签订两份制造和供应协议，初始供应期限为五年，有一次两年延期选择权[34] 产品销售与客户 - 产品销售至全球90多个国家，主要客户为急性护理医院、批发商、门诊诊所和替代场所设施[17] - 2018年无单一客户占净销售额的10%以上，多数销售以美元、欧元和加元计价[36] 生产与运营设施 - 截至2018年12月31日，公司在全球运营四个主要制造工厂和四个主要服务中心[29] - 2017年关闭多米尼加共和国圣克里斯托瓦尔的制造工厂，将输液耗材生产转移至哥斯达黎加和墨西哥的工厂[33] - 美国解决方案、静脉输液套件和配件的分销由三个自有配送中心支持[37] - 美国的溶液、输液套件和配件分销由三个自有配送中心支持，国际业务通过荷兰管理[37][38] 监管与法规要求 - 新产品在美国商业分销需510(k) clearance或PMA approval，静脉输液溶液需NDA或ANDA[40][45] - 产品和运营受FDA等国内外监管机构严格监管[39] - 公司认为产品和程序符合FDA和国际法规，但不能保证未来产品获FDA批准及无额外限制法规[49] - 公司产品在欧洲市场需符合EC要求，已证明符合相关法规并加贴CE标志，但不能保证未来产品也符合[50][51][52][53] - 公司受多项医疗保健法律约束，违规可能面临多种处罚，影响业务和财务状况[54][55][56] - 在美国商业分销新的或显著修改的医疗设备需510(k)清关或上市前批准申请[40] - 公司认为其产品和程序符合所有适用的FDA和国际法规，但不能保证未来产品能获FDA批准或不被颁布额外法规限制[49] - 公司已证明符合EN ISO 13485和医疗器械指令的规定，并在销往欧盟成员国的设备标签上加贴CE标志，但不能保证未来产品符合规定或不被颁布额外法规限制[52][53] - 公司面临联邦、州和外国司法管辖区的多项医疗保健法律监管，违规可能面临处罚，影响业务和财务状况[54][56] 财务数据关键指标变化 - 公司研发成本2018年为5290万美元，2017年为5130万美元，2016年为1300万美元[70] 人员信息 - 截至2018年12月31日，公司有8100名员工[71] 业务影响因素 - 公司盈利能力受立法、监管、报销政策及第三方支付方决策影响，成本控制措施可能限制净收入[57][58] - 公司业务无明显季节性，净销售受大客户订单模式影响，费用与净销售波动不同步可能导致营业利润波动[69] - 公司盈利能力和运营受立法、监管、报销政策及私人支付方决策影响，第三方支付方减少覆盖和报销，各国实施成本控制计划[57][58] - 公司业务无明显季节性，净销售额会因大客户订单模式波动，费用与净销售额波动不同步会导致营业收入波动[69] 市场竞争 - 公司所在行业竞争激烈，HIS业务产品组合增加竞争力，统一了分销渠道[59] - 公司在输液耗材、IV解决方案、输液系统、重症监护等市场面临不同竞争对手[60][61][62][63] - 公司所在行业竞争激烈，HIS业务产品组合增加了竞争力，统一了分销渠道，输液泵可拉动更高利润的输液耗材销量[59] - 公司在输液耗材、IV解决方案、输液系统和重症监护等市场面临众多竞争对手，需通过创新等方式提升竞争力[60][61][62][63] 专利情况 - 公司拥有多项美国和外国专利及待申请专利，专利对业务重要，可能面临专利诉讼[64][65][66][68] - 公司拥有多项美国和/或外国专利及待申请专利，专利保护对业务很重要，可能面临专利侵权诉讼[64][66][68] 信息获取途径 - 公众可在华盛顿特区F街东北100号的美国证券交易委员会（SEC）公共参考室阅读和复制公司向SEC提交的材料[74] - 公众可拨打1 - 800 - SEC - 0330获取公共参考室的运营信息[74] - SEC维护的网站（http://www.sec.gov）包含公司以电子方式提交的报告、委托书、信息声明及其他信息[74]