财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度GAAP收入为5.43亿美元，较去年的3.18亿美元增长71%，反映了Smiths Medical收购的影响以及传统ICU业务的增长 [55] - 调整后收入为5.32亿美元，调整后EBITDA为8500万美元，调整后每股收益为1.82美元 [10] - 净债务略高于13亿美元，现金比原模型多，本季度对业务进行了大量投资，包括库存建设等 [10] - 调整后摊薄每股收益为1.82美元，较去年的1.62美元有所增加，当前和上一年度的结果均受到较低税率的有利影响 [64] - 第一季度调整后EBITDA增长47%，达到8500万美元，而去年为5800万美元 [65] - 第一季度自由现金流为负2400万美元，主要由于多项离散现金流出 [66] - 第一季度资本支出为2400万美元，用于设施的一般维护和产能扩张以及在美国以外地区向客户投放创收输液泵 [69] - 季度末债务为17亿美元，现金和投资为3.47亿美元 [69] 各条业务线数据和关键指标变化 传统ICU业务 - 第一季度调整后收入为3.17亿美元，较去年的3.04亿美元增长4%（报告基础）和6%（固定汇率基础） [56] - 输液耗材业务收入为1.41亿美元，同比增长13%（固定汇率基础）和11%（报告基础），预计2022年该业务有中个位数增长 [14][16] - 输液系统业务调整后收入为8700万美元，增长5%（固定汇率基础）或3%（报告基础），预计2022年该业务为中个位数增长 [17] - 输液解决方案业务调整后收入为7700万美元，同比下降4%（固定汇率和报告基础），预计该业务季度收入约为正负8000万美元 [21][22] Smiths Medical业务 - 第一季度贡献收入2.15亿美元，其中血管通路业务收入最高，为7900万美元，输液系统业务为6600万美元，生命护理业务为7000万美元 [28] - 过去10年，剔除与COVID相关的项目后，这些业务季度收入通常在2.8亿 - 3亿美元之间 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 除亚洲外，第一季度所有地区的潜在需求良好，国际市场（除亚洲外）已基本恢复正常，美国市场程序有所改善，入院情况与第四季度一致，渠道库存有所缓解 [8][12][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 短期 - 解决运营问题，稳定客户群，实现唾手可得的协同效应 [44] 中期 - 专注并实现一些关键领域的增量创新，将所有泵平台与IT连接起来，完成一些自有项目和组合耗材产品的迭代，整合核心IT系统和流程后，专注于更高的协同效应 [45] 长期 - 拓宽可参与的市场，包括医院内外 [46] 行业竞争 - 公司认为市场需要Smiths Medical成为可靠的供应商，此次收购使公司在行业中的地位更有利 [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 供应链外部波动持续，主要体现在燃料运费和原材料供应方面，但客户的医院普查在本季度比以往更加平衡 [7] - 第一季度结果总体符合传统ICU业务的预期，但Smiths Medical业务略低于预期 [9] - 虽然第一季度表现略低于预期，但公司看到许多可解决的问题和未完成订单，如果能够生产并发货，将产生重大积极影响 [38] - 公司对传统ICU业务的开局感到满意，尽管面临供应链稳定和通胀的挑战，对于Smiths Medical收购，短期内有多种潜在结果，但公司坚信长期机会、财务回报以及解决问题的能力 [70] 其他重要信息 - 公司在电话会议中讨论非GAAP财务指标，认为这些指标有助于更全面地分析和提高透明度 [5] - 公司预计全年不会有有意义的自由现金流产生，因为要解决Smiths Medical的供应链和质量体系问题，并投资整合业务 [68] - 公司计划在第二季度电话会议上更新对全年的展望 [39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第一季度EBITDA低于预期，ICU盈利能力从利润率角度看是否与2021年水平相似 - 回答: 传统ICU业务总体与去年一致 [74] 问题2: 要使Smiths Medical业务季度收入回到2.8亿 - 3亿美元水平需要发生什么 - 回答: 一是IT平台保持稳定，这部分会自动实现；二是清理积压订单，增加生产并将产品投入渠道，但受供应链不一致影响进展困难；三是解决与质量相关的中断问题，关键是运营良好 [76][77][78] 问题3: 第二季度积压订单是否会比第一季度减少 - 回答: 公司有此预期，但无法给出具体金额，积压订单在过去7 - 10天刚开始改善，此前1 - 3月没有进展，且增加产量有难度，公司在努力平衡价值 [79][80] 问题4: 过去7 - 10天积压订单改善的原因是什么 - 回答: 专注于基本的仓库运营，优先处理对患者护理有日常影响的紧急客户积压订单，调整IT系统和工作流程 [82][83] 问题5: 假设需求没有大幅增加，基于过去7 - 10天的改善，积压订单是否会在第二季度及以后开始减少 - 回答: 如果有正常的季度销售，公司会比现在更满意，但不能保证正常销售的同时积压订单会全部清除，只希望积压订单能有所减少 [84] 问题6: 之前提到的40%毛利率目标是否仍然有效 - 回答: 从长期来看，这是最低目标，目前毛利率受追赶进度、工厂未充分吸收产能等因素影响较大 [87] 问题7: 请说明Smiths Medical业务收入历史上持平的原因、哪些业务在增长、哪些没有增长，以及未来的增长驱动因素可能是什么 - 回答: 过去10年整体收入基本持平，其中门诊输液和生命护理的部分类别有所增长，而其耗材业务有所下降。公司认为如果从生产和商业角度加以关注，耗材业务可以改善。即使收入持平，公司也能通过协同效应和减少重复来创造价值 [95][96] 问题8: Smiths Medical的耗材业务主要涉及哪些方面 - 回答: 主要涉及血管通路业务中的所有方面，而不仅仅是导管 [98][99] 问题9: 公司在定价方面受到限制，为什么不能更多地提高价格 - 回答: 多年来公司根据长期固定价格GPO合同销售产品，客户运营利润率较低，每个产品类别都有其独特的竞争动态。公司一直在努力向客户说明自身价值，并在有机会的地方解决定价问题，但实施起来有难度，需要与客户合作 [101][102][103] 问题10: 公司的业绩指引情况，传统业务和Smiths Medical业务的情况如何 - 回答: 这是一种可能的情况，但由于积压订单等诸多因素，目前难以确定。公司每天都在改善情况，且每周都会面临原材料供应等挑战，因此希望花时间观察，证明在接下来的90天内能够增加实际价值 [107] 问题11: 公司对年底或2023年的信心是否较几个月前有所下降 - 回答: 问题都是可以解决的，市场没有结构性变化 [108] 问题12: 客户是否有足够的库存来应对积压订单问题，他们是否对Smiths Medical有粘性 - 回答: 在某些领域库存非常紧张，公司担心如果问题持续太久会失去业务。公司正在努力解决问题，向客户透明地说明情况，并给出解决问题的时间表和承诺，目前正在优先提高关键和高利润产品的产量并投入渠道 [113][114][115]

业绩总结 - 2022年第一季度非GAAP净销售额为532,055千美元，较2021年同期的304,116千美元增长75%[11] - 2022年第一季度GAAP净销售额为543,122千美元，较2021年同期的318,046千美元增长71%[11] - 2022年第一季度非GAAP毛利为198,145千美元，毛利率为37%[11] - 2021年总收入为1,273,000千美元，2022年第一季度收入为532,055千美元，显示出持续的增长趋势[11] 用户数据 - 2021年第一季度输液耗材的同比增长为11%，而2022年第一季度的同比增长为13%[9] - 2021年第一季度输液系统的同比增长为3%，2022年第一季度的同比增长为5%[9] - 2021年第一季度IV解决方案的同比下降为4%，2022年第一季度保持不变[9] - 2021年第一季度重症监护产品的同比增长为-8%，2022年第一季度同比下降为7%[9] 毛利率分析 - 2021年第一季度的非GAAP毛利率为35%，而2022年第一季度的非GAAP毛利率为31%[11] - 2021年第一季度总收入为532,000千美元，显示出公司在市场中的稳定表现[10]

收购Smiths Medical情况 - 2022年1月6日公司完成对Smiths Medical的收购，现金对价19亿美元并发行250万股普通股，价值5.76亿美元，Smiths或有权获得1亿美元或有收益付款[151,179] - 2022年1月公司完成Smiths Medical收购，现金对价19亿美元，由现有现金余额和信贷协议借款融资，收购现金为7880万美元[224] - 2022年1月6日收购Smiths Medical，高级有担保信贷安排总额约22亿美元，包括8.5亿美元的A类定期贷款、8.5亿美元的B类定期贷款和5亿美元的循环信贷安排[234] 收购后业务拓展 - 收购后公司产品销往90多个国家，新增产品系列包括Infusion Systems - Smiths Medical、Vascular Access - Smiths Medical和Vital Care - Smiths Medical [154,153] - 收购后公司新增制造设施，包括美国5个、墨西哥2个、英国2个，以及捷克、意大利和中国各1个[155] - 收购后公司新增服务和维修设施，包括美国、加拿大、欧洲2个地点和亚洲4个地点[156] - 收购后公司新增2个主要配送中心，1个在美国支持美洲和国际业务，1个在荷兰主要支持EMEA地区，全球还有11个较小配送中心[157] 公司客户与业务特性 - 公司主要客户为急性护理医院、批发商、门诊诊所和替代场所设施[154] - 公司业务无明显季节性，净销售额波动受大客户订单模式、新冠疫情等影响[178] 新增产品系列详情 - 公司Infusion Systems - Smiths Medical产品包括CADD便携式输液泵、Medfusion注射器输液泵等[170,171,172] - 公司Vascular Access - Smiths Medical产品包括Cogent 2 - in - 1血流动力学监测系统、Jelco安全和常规外周静脉导管等[174,175] - 公司Vital Care - Smiths Medical产品包括Level 1温度管理系统、Portex acapella支气管卫生产品等[180] 各业务线收入变化 - 2022年第一季度，输液耗材收入为1.405亿美元，较去年同期的1.264亿美元增长11.2%，按固定汇率计算增长12.7%[184][185] - 2022年第一季度，输液系统收入为8700万美元，较去年同期的8430万美元增长3.2%，按固定汇率计算增长5.2%[186] - 2022年第一季度，静脉输液解决方案收入为8850万美元，较去年同期的9420万美元下降6.1%[187] - 2022年第一季度，重症监护收入为1220万美元，较去年同期的1310万美元下降6.9%[188] 各项费用变化 - 2022年第一季度，销售、一般和行政费用为1.532亿美元，较去年同期的7240万美元增长111.6%，主要因收购史密斯医疗产生7270万美元影响[193] - 2022年第一季度，研发费用为2390万美元，较去年同期的1070万美元增长123.4%，主要因收购史密斯医疗增加1180万美元[194][195] - 2022年第一季度，重组、战略交易和整合费用为3390万美元，去年同期为290万美元，其中战略交易和整合费用分别为3070万美元和290万美元[196][197] - 2022年第一季度，利息费用为1360万美元，去年同期为20万美元[199] 所得税情况 - 2022年和2021年第一季度，所得税分别按31%和12%的估计有效税率计提[204] 现金及投资证券变化 - 截至2022年3月31日的三个月，公司现金及现金等价物和短期投资证券从2021年12月31日的5.672亿美元降至3.443亿美元，减少2.23亿美元，主要用于部分资助2022年1月收购史密斯医疗[208] 信贷协议情况 - 2022年1月6日公司签订信贷协议，包括8.5亿美元的五年期A定期贷款、8.5亿美元的七年期B定期贷款和5亿美元的五年期循环信贷安排，截至2022年3月31日定期贷款未偿还本金总额为17亿美元[209] - 信贷协议要求公司在2024年6月30日前保持高级担保杠杆比率不超过4.50:1.00，之后降至4.00:1.00，利息覆盖率不低于3.00:1.00，截至2022年3月31日公司遵守这些财务契约[210] - 2017年11月8日公司签订的1.5亿美元五年期循环信贷安排于签订新的高级担保信贷安排时终止，终止时无未偿还借款[211] 预计贷款支付情况 - 预计2022年定期贷款本金和利息支付及循环信贷承诺费在2022 - 2027年分别为6510万美元、1.148亿美元、1.3亿美元、1.224亿美元、1.388亿美元、7.114亿美元，之后为8.422亿美元[217] 各活动现金流量变化 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为130万美元，2021年同期为提供5130万美元[221][222] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为18.6775亿美元，2021年同期为1.8881亿美元，主要因收购Smiths Medical[224] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为16.48917亿美元，2021年同期为使用3000万美元，主要因发行长期债务[229] 普通股回购计划 - 公司2019年8月获批的1亿美元普通股回购计划无到期日，截至2022年3月31日，计划内1亿美元仍可用于回购[227] 关键会计政策情况 - 公司关键会计政策与2021年年报相比无重大变化[228] 定期贷款利率情况 - A类定期贷款目前按调整后的定期SOFR加每年1.75%的初始适用利差计息，B类定期贷款按调整后的定期SOFR（下限为0.50%）加2.5%的初始适用利差计息[235] - 若SOFR利率从2022年3月31日起上升或下降1%，定期贷款的额外年度利息费用或节省约为1700万美元[235] 定期贷款互换情况 - A类定期贷款互换初始名义金额为3亿美元，到2027年3月30日到期前每季度均匀降至1.5亿美元，公司将支付1.32%的固定利率并收取3个月美元SOFR或0.15%中的较高者[236] - B类定期贷款互换初始名义金额为7.5亿美元，到2026年3月30日到期前每季度均匀降至4690万美元，公司将支付1.17%的固定利率并收取3个月美元SOFR或0.35%中的较高者[236] 外汇业务情况 - 公司全球业务涉及多种货币，外汇远期合约对冲部分预测的外币收入和支出，主要涉及墨西哥比索、欧元、捷克克朗和日元[237][238] - 2022年3月31日，假设适用货币的实际汇率出现10%的贬值，未到期衍生品合约的公允价值预计将增加约100万美元[238]

业绩总结 - 合并后的前景收入为24亿美元[5] - 企业价值为72亿美元，净债务为15亿美元[9] - 预计2022年收入将保持不变，因供应链中断导致许多类别短缺[16] 用户数据 - 美国市场收入占比约40%，国际市场占比约60%[11] - ICU Medical在IV解决方案市场中排名第二，IV套件市场中排名第一[12] 未来展望 - 公司在IV治疗领域的市场地位将增强，提供多种增长向量[6] - 2022年每股收益（EPS）和息税折旧摊销前利润（EBITDA）将合并报告[16] 新产品和新技术研发 - 稀疏的产品组合将形成领先的IV治疗公司，简化客户工作流程[6] 市场扩张和并购 - 公司在制造方面进行了显著的资本支出，以提高运营和现金流[15] 负面信息 - 供应链中断导致许多类别短缺[16] 其他新策略和有价值的信息 - 非GAAP财务指标包括按固定汇率计算的收入，便于与前期业绩进行比较[4]

业绩总结 - 2021年第四季度，GAAP净销售额为340,525千美元，同比增长6.5%[9] - 2021年全年，GAAP净销售额为1,316,308千美元，同比增长3.5%[9] - 2021年第四季度，非GAAP净销售额为329,920千美元，同比增长6.7%[9] - 2021年全年，非GAAP净销售额为1,273,476千美元，同比增长4.6%[9] - 2021年第四季度，GAAP毛利为127,490千美元，毛利率为37%[9] - 2021年全年，GAAP毛利为491,490千美元，毛利率为37%[9] - 2021年第四季度，非GAAP毛利为129,359千美元，毛利率为39%[9] - 2021年全年，非GAAP毛利为499,744千美元，毛利率为39%[9] 用户数据 - 2021年第四季度，输液耗材收入为148,000千美元，同比增长20%[8] - 2021年全年，输液耗材收入为555,000千美元，同比增长17%[8]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度GAAP收入为3.41亿美元，较去年的3.2亿美元增长6%，按固定汇率计算增长7%；调整后收入为3.3亿美元，较去年的3.09亿美元增长7% [47][48] - 2021年全年调整后收入按固定汇率计算较2020年增长4%，最大且最有价值的输液耗材业务增长15% [49] - 第四季度调整后毛利率为39%，与预期和去年同期持平；全年调整后毛利率为39%，处于公司2021年初指引范围的高端 [50][51] - 第四季度SG&A费用为8100万美元，同比增长11%；研发费用为1300万美元，同比和环比均增加100万美元 [52] - 第四季度重组、整合和战略交易费用为900万美元，去年为600万美元 [53] - 第四季度调整后摊薄每股收益为1.82美元，去年为1.77美元；调整后EBITDA增长7%至6400万美元，去年为6000万美元 [54] - 第四季度自由现金流为6100万美元，全年公司产生1.99亿美元自由现金流，为公司历史最佳 [55][57] - 2021年资本支出为6900万美元，第四季度为2200万美元 [58] - 预计2022年合并公司调整后EBITDA在4.5亿 - 5亿美元之间，调整后EPS在9 - 10.5美元/股之间 [59][61] - 预计2022年合并公司调整后毛利率约为40%，利息费用约为6000万美元，税率在21% - 23%之间，摊薄流通股全年平均约为2440万股 [63][64] - 预计2022年合并公司资本支出在1 - 1.2亿美元之间 [65] 各条业务线数据和关键指标变化 输液耗材业务 - 第四季度收入为1.48亿美元，同比增长20%，美国市场同比增长中两位数，国际市场增长中20%多，核心IV疗法全球增长超20%，肿瘤业务约15% [15] - 预计2022年该业务有中个位数增长 [17] 输液系统业务 - 第四季度调整后收入为9300万美元，按报告基础增长1%，按固定汇率计算增长2% [18] - 预计2022年该业务有中个位数增长 [18] 输液解决方案业务 - 第四季度调整后收入为7700万美元，同比下降7% [20] - 预计该业务季度年化收入约为8000万美元，第一季度受德州天气和奥密克戎影响 [20] 重症监护业务 - 第四季度按报告基础增长5%，按固定汇率计算增长6% [48] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场业务依赖入院和择期手术，手术和入院情况良好，但客户忙于应对新冠疫情高峰，难以预测基线 [14] - 国际市场接近正常，欧洲和亚洲业务有良好的环比增长 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 收购史密斯医疗以增强产品供应，利用组合在现有市场改进并进入新领域 [28] - 近期目标是解决史密斯医疗的问题，稳定客户群，实现低悬协同效应；中期专注于增量创新、连接泵平台与IT等；长期拓宽可参与市场 [35][36] - 行业供应链和医院普查的波动使运营更具挑战性，公司认为参与者应保持健康稳定 [8][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 供应链和医院普查的波动使第四季度运营比2021年上半年更具挑战性，但各地区有平衡改善 [8][9] - 尽管面临通胀和美元走强等逆风，预计2022年ICU独立业务EBITDA有有意义的改善，范围在2.65亿 - 2.85亿美元 [22] - 史密斯医疗业务面临供应执行和质量相关中断的挑战，短期内财务结果范围较广，但长期机会和财务回报可观 [29][30][66] 其他重要信息 - 公司在电话会议中会讨论非GAAP财务指标，并在今日发布中包含这些指标的调节信息 [5][6] - 公司将在今年单独报告史密斯医疗的收入，同时继续报告传统ICU业务的收入与往年对比情况 [42][43] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 为什么EBITDA和EPS指引之间的差异较大 - 原因一是EPS指引中有0.4美元与交易本身相关的影响，且大部分不影响EBITDA；二是公司对EBITDA的预期起点可能比提问者高 [69][70] 问题: 何时对质量相关中断有更好的能见度，以及受监管机构影响程度如何 - 没有确切日期，公司正在努力解决问题，但需收集数据和积累知识，监管机构告知公司合规不足，公司需自行确定改进情况 [71][72] 问题: 史密斯医疗的积压订单是清理问题还是供应链问题 - 积压订单与清理无关，是运营失误导致，需求充足 [74] 问题: 2022年史密斯医疗基础业务的EBITDA利润率是否会提高 - 难以确定，因假设通胀逆风持续，若成本无变化，利润率可能与当前接近 [76][77] 问题: 史密斯医疗去年是否受益于新冠疫情，是否会对2022年营收造成逆风 - 可能有一定影响，但难以确定，公司希望找到合适的基线并向前推进 [79] 问题: 合并公司的核心和非核心业务对应的正确预估营收是多少 - 公司未准备好完全回答，史密斯医疗历史营收在10 - 12.5亿美元之间，公司称是24亿美元营收的公司，部分是由于货币变化和已知的中断及积压订单情况，所以未给出史密斯医疗的确切营收指引 [81][82] 问题: “冻结”是否意味着无法从该工厂发货，涉及多少营收 - “冻结”指决策方面，目前公司自行决定在充分了解情况前不将部分产品重新投入市场，未对发货情况和涉及营收进行评论 [83] 问题: EPS结果范围广泛是否是由于相关问题的传导和时间因素 - 是的，EPS结果范围广泛是由于相关问题的传导和时间因素，且低股数会使影响直接传导到每股收益 [84][85] 问题: 史密斯医疗去年1900万美元的盈利是否已经是与新冠相关或调整后的数字 - 史密斯医疗公开审计报告的盈利可能超过2.3亿美元，公司按1900万美元或略高建模，与该数字的差异是由于所描述的两个问题 [87] 问题: 原计划晚一两个季度收购，史密斯医疗是否尝试解决问题，环境是否使其恶化 - 公司原假设史密斯医疗会在几个月内解决问题，业务下半年稍大，有一定时间因素；公司很高兴提前完成收购并掌控局面 [89][90] 问题: 传统ICU业务的通胀影响是否有量化，史密斯医疗的通胀情况如何 - 过去两年通胀影响至少4000万美元或更多，2022年额外影响在2000 - 3000万美元；史密斯医疗的通胀情况已在9月的调整中考虑 [91][95] 问题: 业务节奏是否会更倾向于下半年 - 随着时间推进，在两个问题上可能会有更多进展，自然会使业务更倾向于下半年，但目前能见度不佳 [97] 问题: 史密斯医疗是否有出售资产的可能性 - 可能会考虑退出一些地理区域，这可能会影响营收但不影响盈利，还可能改善利润率；对于业务部门，需先解决基础业务问题再考虑 [98][99] 问题: 追日血管的盈利支付情况 - 追日血管的盈利支付为2600万美元，基于业务达到特定毛利率目标支付，公司对其表现满意 [101][102]

公司概况 - 公司是全球领先的纯输液治疗公司，成立于1984年，1992年首次公开募股，服务超90个国家的客户[15][16] - 公司是全球领先的纯输液治疗公司，成立于1984年，1992年首次公开募股，目前服务于全球90多个国家的客户[15][16] - 截至2021年12月31日，公司有四个主要产品线，包括输液耗材、输液系统、静脉溶液和重症监护产品[19] - 截至2021年12月31日，公司主要产品分为输液耗材、输液系统、静脉溶液和重症监护四大产品线[19] - 截至2021年12月31日，公司在全球运营四个主要制造工厂和四个主要服务中心，还依赖外部制造商[28] - 公司在全球有四个主要制造工厂，分别位于哥斯达黎加、墨西哥、美国犹他州和得克萨斯州，还有四个主要服务中心[28][29] - 公司产品销售主要以美元、欧元和加元计价，不依赖单一客户[32] - 公司产品销售主要以美元、欧元和加元计价，不依赖单一客户[32] - 美国的解决方案、静脉输液套件和配件分销由两个自有和一个租赁的配送中心支持，国际上通过区域枢纽和独立分销商管理[33][34] - 美国的解决方案、静脉输液套件和配件的分销由两个自有和一个租赁的配送中心支持，国际上通过区域枢纽和独立分销商管理分销[33][34] - 公司团队为客户提供定制化的配置、实施和数据分析服务，以补充输液硬件和软件[24] - 截至2021年12月31日，公司在20多个国家拥有约8500名员工[99] - 截至2021年12月31日，公司在20多个国家约有8500名员工[99] - 公司领导团队平均拥有约17年的静脉输液治疗经验[98] - 公司领导团队平均拥有约17年静脉输液治疗经验[98] - 公司网站为http://www.icumed.com，会在网站免费提供年报、季报等报告[104] - 公司网站为http://www.icumed.com，会在向美国证券交易委员会提交相关报告后尽快在网站免费发布10 - K年报、10 - Q季报、8 - K当期报告及报告修正案[104] - 公司在网站上公布了道德准则[104] 公司收购与协议 - 2017年2月收购辉瑞的Hospira Infusion Systems业务，2019年11月收购Pursuit Vascular，2022年1月完成对Smiths Medical的收购[17][18] - 2017年2月收购辉瑞的Hospira Infusion Systems业务，2019年11月收购Pursuit Vascular，2022年1月完成对Smiths Medical的收购[17][18] - 2017年与辉瑞签订两份制造和供应协议，2021年1月修订协议，2022年2月辉瑞执行产品附录[30] - 2017年与辉瑞签订两份制造和供应协议，2021年1月修订协议，2022年2月辉瑞执行产品附录，该附录于2022年11月30日到期[30] 公司监管相关 - 公司产品和运营受FDA、FTC等国内外监管机构严格监管[35][36] - 公司产品和运营受到美国食品药品监督管理局等国内外监管机构的严格监管[35] - 美国多数产品作为医疗设备受FDA监管，新或重大修改设备需510(k)许可或PMA申请批准[37] - 美国多数产品作为医疗设备受FDA监管，新或重大修改设备需510(k)许可或PMA申请批准[37] - 510(k)流程需证明设备与合法上市的“ predicate ”设备安全有效相当，若不等同则自动归为III类设备[39] - 510(k)流程需证明设备与合法上市的“ predicate ”设备安全有效或实质等同，若不等同自动归为III类设备[39] - 获得510(k)许可后，显著影响安全或有效性的修改需新510(k)许可、PMA批准或de novo分类[40] - 510(k)许可设备重大修改可能需新510(k)许可、PMA批准或de novo分类[40] - PMA申请需证明设备安全有效，FDA接受申请后理论上180天完成审查，但实际常需数年[41] - PMA申请需证明设备安全有效，FDA接受申请后有180天完成审查，但实际常更长，可达数年[41] - 公司部分IV溶液产品作为药品受FDA监管，药品上市前需完成多项流程，包括IND申请、临床试验等[43][44] - 某些IV溶液产品作为药品受FDA监管，药品上市前需完成临床前测试、提交IND、进行人体临床试验等[43][44] - FDA收到NDA后60天内决定是否受理审查，审查后可能发批准信或CRL[46][49] - FDA收到NDA后60天内决定是否受理审查，批准后可授权产品商业营销，也可能发CRL指出缺陷[44][46] - 若药品获监管批准，可能有特定适应症限制，FDA可撤回批准并要求上市后研究[47] - 药品获批后有特定适应症和限制，FDA可撤回批准，要求进行上市后研究和监测[47] - 获FDA批准的药品受持续监管，多数产品变更需事先FDA审查批准，还有年度计划费用[48] - 获批药品受FDA持续监管，多数修改需事先审查批准，还有年度计划费用[48] - FDA可因产品或生产问题撤回药品或医疗设备的营销授权，有多种潜在后果[49][50] - 若不遵守监管要求，FDA可撤回药品或医疗设备营销授权，有多种潜在后果[49][50] - 2021年5月25日前欧盟医疗设备受93/42/EEC指令监管，之后部分要求被2017/745法规取代[53] - 欧盟在2021年5月25日前用EU Medical Devices Directive监管医疗设备，之后部分EU Medical Devices Regulation要求适用[53] - 欧盟医疗器械法规于2017年4月5日通过，2021年5月26日生效，2021年5月26日前合法投放市场的设备，满足过渡条款要求可使用至2025年5月26日[57][58] - 欧盟医疗器械法规于2017年4月5日通过，2021年5月26日生效，2021年5月26日前合法投放市场的设备，满足过渡条款要求可使用至2025年5月26日[57][58] - 欧盟医疗器械法规要求非定制设备投放市场前，制造商等需向电子系统Eudamed注册并提交信息，为设备分配唯一标识符并提供给UDI数据库，注册义务生效时间待定[59] - 除定制设备外，制造商投放市场前需向电子系统Eudamed注册并分配唯一标识符至UDI数据库，注册义务生效时间待定[59] - 所有在欧盟投放医疗器械的制造商需遵守欧盟医疗器械警戒系统，严重事件和FSCA需通过Eudamed报告，未完全功能前适用旧指令规定[60][63] - 制造商需遵守欧盟医疗器械警戒系统，严重事件和FSCA需通过Eudamed报告，未完全功能时按旧指令执行[60][63] - 欧盟医疗器械广告需遵循一般原则，仅CE标记设备可按预期目的营销和广告，各成员国法律有具体限制[64] - 欧盟医疗器械广告需遵循相关原则，成员国法律可能限制广告推广[64] - 许多欧盟成员国采用反礼品法规和“阳光法案”，限制医疗器械商业行为，要求制造商报告和透明化支付[65] - 许多欧盟成员国采用反礼品法规和“阳光法案”，限制商业行为并要求报告[65] - 2021年1月1日起，英国药品和保健品监管局负责英国（除北爱尔兰）医疗器械市场，设备需注册，2023年7月1日起需UKCA标记，CE标记有效期至此时[67] - 2021年1月1日起，英国脱欧后，英国药品和保健品监管局负责大不列颠医疗器械市场，制造商有4 - 12个月宽限期注册，2023年7月1日起需UKCA标志[67] - 英国MHRA就脱欧后监管框架进行咨询，预计2023年7月生效，将发布指南[68] - 北爱尔兰遵循欧盟医疗器械规则，评估后需CE或‘UKNI’标记，‘UKNI’标记设备仅可在北爱尔兰市场投放[71] - 北爱尔兰遵循欧盟医疗器械规则，评估后需CE或UKNI标志[71] - 公司需遵守FDA和ISO医疗器械制造规范，接受定期检查和审计，违规需整改或面临监管行动[72] - 公司需遵守FDA和ISO制造规范，接受定期检查和审计[72] - 公司受多项联邦、州和外国医疗保健法律监管，包括反回扣法、虚假索赔法等，违规将面临民事和刑事处罚[73][74] - 公司受多项医疗保健法律监管，违反将面临民事和刑事处罚[73][74] - 英国与欧盟贸易协议规定在产品安全和合规领域合作与信息交流，合规和报告流程应反映监管要求[70] - 2011年《预算控制法案》规定，自2013年4月1日起至2030年，每年削减对医疗服务提供商的医疗保险支付2%，2020年5月1日至2021年3月31日暂停执行[78] - 2011年《预算控制法案》规定，自2013年4月1日起至2030年，每年削减对医疗服务提供商的医疗保险支付2%，2020年5月1日至2021年3月31日暂停执行[78] - 违反英国《通用数据保护条例》（UK GDPR）的罚款为最高2000万欧元（1750万英镑）或全球营业额的4%，以较高者为准[79] - 违反欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）的罚款为最高2000万欧元或违规公司年度全球收入的4%，以较高者为准[80] - 欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）规定，对违规公司的罚款最高可达2000万欧元或该公司全球年营收的4%，以较高者为准[79][80] - 英国《通用数据保护条例》（UK GDPR）规定，罚款最高可达2000万欧元（1750万英镑）或全球营业额的4%，以较高者为准[79] - 2021年6月4日，欧盟委员会发布修订后的标准合同条款（SCCs），自2021年9月27日起用于新的数据传输，现有安排需在2022年12月27日前迁移[80] - 英国与欧盟在数据保护法某些方面的关系不确定，英国 adequacy 决定将于2025年6月自动到期，除非欧盟委员会重新评估并续签[81] 研发成本 - 2021年研发成本为4750万美元，2020年为4290万美元，2019年为4860万美元[93] - 2021年研发成本为4750万美元，2020年为4290万美元，2019年为4860万美元[93] 市场竞争与影响因素 - 公司产品盈利能力和运营受立法、监管、报销政策及私人支付方报销覆盖范围和支付决策影响[75] - 公司在输液耗材、输液系统、静脉输液解决方案和重症监护等市场面临激烈竞争[83][84][85][86] - 公司拥有多项美国和外国专利及专利申请，但不能保证专利有效性和防止竞争对手推出类似产品[87][88][89] - 公司业务无明显季节性，净销售额波动受大客户订单模式、疫情等因素影响[92] 其他政策相关 - 2020年11月美国证券交易委员会发布第33 - 10890号公告，于2021年8月9日全面生效，公司已按要求消除不再需要披露的项目[13][14] - 2021年6月17日，美国最高法院驳回了几个州对《患者保护与平价医疗法案》（ACA）的最新司法挑战[77] - 2021年2月15日至8月15日，拜登总统发布行政命令，启动通过ACA市场获得医疗保险的特别注册期[77] 疫情影响 - 2020年3月，新冠疫情被世卫组织列为全球大流行，持续对公司业务运营产生广泛且不可预测的影响[103]

公司收购事项 - 公司将以约19亿美元现金、1亿美元或有收益和发行250万股普通股收购Smiths Medical 2020 Limited[111] - 交易相关债务承诺包括最高20亿美元高级担保信贷安排，其中定期贷款A和循环信贷安排已银团化，循环信贷额度从3亿美元增至5亿美元[111] - 公司达成收购Smiths Medical 2020 Limited的最终协议，收购价包括19亿美元现金、1亿美元潜在或有earn - out及发行250万股普通股；将获得最高22亿美元的高级有担保信贷安排[165][174] - 公司现有五年期1.5亿美元信贷安排，将于Smiths收购完成时全额再融资，预计收购完成时或前后将达成新的5亿美元循环信贷安排[167][168] - 公司预计为收购Smiths业务，将获得总额约22亿美元的高级有担保信贷安排，包括8.5亿美元的A类浮动利率定期贷款、8.5亿美元的B类浮动利率定期贷款和5亿美元的循环信贷安排[184] 总营收数据 - 2021年第三季度总营收3.361亿美元，2020年同期为3.186亿美元；2021年前三季度总营收9.758亿美元，2020年同期为9.506亿美元[124] 国内与国际营收数据 - 2021年第三季度国内营收2.453亿美元，占比73%，国际营收9080万美元，占比27%；2021年前三季度国内营收6.973亿美元，占比71%，国际营收2.785亿美元，占比29%[124] 各产品营收占比 - 2021年第三季度，输液消耗品、输液系统、静脉溶液和重症监护产品营收占比分别为43%、27%、27%和3%；2021年前三季度占比分别为42%、27%、28%和3%[125] 毛利率数据 - 2021年第三季度毛利率38%，2020年同期为36%；2021年前三季度毛利率37%，2020年同期为36%[130] - 2021年第三季度和前九个月毛利率分别为38.0%和37.3%，较去年同期的35.8%和35.9%有所增长[136] 销售、一般和行政费用数据 - 2021年第三季度销售、一般和行政费用占比22%，2020年同期为22%；2021年前三季度占比23%，2020年同期为22%[130] - 2021年第三季度和前九个月销售、一般和行政费用分别为7480万美元和2.211亿美元，较去年同期增长390万美元（5.5%）和1070万美元（5.1%）[138] 研发费用数据 - 2021年第三季度研发费用占比4%，2020年同期为3%；2021年前三季度占比4%，2020年同期为3%[130] - 2021年第三季度和前九个月研发费用分别为1220万美元和3430万美元，较去年同期增长210万美元（20.8%）和310万美元（9.9%）[140] 运营收入占比数据 - 2021年第三季度运营收入占比11%，2020年同期为9%；2021年前三季度占比9%，2020年同期为8%[130] 净利润占比数据 - 2021年第三季度净利润占比9%，2020年同期为9%；2021年前三季度占比7%，2020年同期为7%[130] 输液耗材收入数据 - 2021年第三季度和前九个月输液耗材收入分别为1.449亿美元和4.075亿美元，较去年同期增长2880万美元（24.8%）和5690万美元（16.2%）[131] 输液系统收入数据 - 2021年第三季度输液系统收入为9070万美元，较去年同期增长230万美元（2.6%）；前九个月收入为2.597亿美元，较去年同期下降820万美元（3.1%）[132] 静脉输液解决方案收入数据 - 2021年第三季度和前九个月静脉输液解决方案收入分别为8920万美元和2.718亿美元，较去年同期下降1270万美元（12.5%）和2360万美元（8.0%）[134] 重症监护收入数据 - 2021年第三季度重症监护收入为1220万美元，较去年同期下降90万美元（7.4%）；前九个月收入为3680万美元，较去年同期增长10万美元（0.3%）[135] 重组和战略交易及整合费用数据 - 2021年第三季度和前九个月重组和战略交易及整合费用分别为240万美元和900万美元，较去年同期的410万美元和2290万美元有所下降[141] 利息费用数据 - 2021年第三季度和前九个月利息费用分别为20万美元和50万美元，较去年同期的60万美元和160万美元有所下降[148] 所得税预估有效税率数据 - 2021年第三季度和前九个月所得税预估有效税率分别为18%和17%，较去年同期的5%和10%有所上升[150] 实际税率与税收优惠数据 - 2020年9月30日止三个月和九个月的实际税率与21%的联邦法定税率不同，期间分别包含010万美元和360万美元的税收优惠[152] 现金、现金等价物及投资数据 - 2021年前九个月，公司现金、现金等价物及短期和长期投资从2020年12月31日的4.238亿美元增至2021年9月30日的5.447亿美元，增加了1.209亿美元[153] 经营活动净现金数据 - 2021年9月30日止九个月，公司经营活动提供的净现金为1.849亿美元，净收入加非现金净费用调整贡献1.952亿美元，经营资产和负债变化导致经营活动使用净现金1030万美元[154] - 2020年9月30日止九个月，公司经营活动提供的净现金为1.442亿美元，净收入加非现金净费用调整贡献1.743亿美元，经营资产和负债变化导致经营活动使用净现金3010万美元[155] 无形资产与股权收购数据 - 2021年9月，公司记录了一项与三年非竞争协议相关的710万美元无形资产，其中310万美元为非现金，与或有earn - out相抵销；还支付330万美元收购一家非上市公司约20%的非上市股权[158] 资本支出估计数据 - 公司估计2021年资本支出约为7000万美元至7500万美元[159] 受限股票奖励数据 - 2021年9月30日止九个月，公司员工交出39371股已归属受限股票奖励作为约810万美元最低法定预扣税的对价；2020年同期为66749股，约1280万美元[160][163] 信贷安排财务契约数据 - 信贷安排包含综合总杠杆率和综合固定费用覆盖率等负面财务契约，截至2021年9月30日，公司遵守所有财务契约[170][172] 欧洲业务净资产头寸与汇率影响数据 - 公司欧洲业务在2021年9月30日的欧元净资产头寸约为4490万欧元[186] - 欧元兑美元汇率较2021年9月30日即期汇率变动10%，将使公司资产负债表上的合并金额变动约520万美元，占合并净资产的1.1%[186] 公司经营不确定性因素 - 公司未来经营结果受多种因素影响，包括未来增长、运营结果、销售、成本、利润、现金流、税收等方面的不确定性[179] 公司面临风险因素 - 公司面临的风险因素包括COVID - 19疫情影响、经济和业务状况、客户安排变化、诉讼结果等[182] 信贷安排利率风险 - 若公司通过信贷安排借款，将面临利率变化带来的市场风险[183] 债务工具利率风险管理 - 公司为减轻债务工具的利率风险，可能会进行利率互换以实现固定和浮动利率债务的目标组合[184] 外汇汇率波动风险 - 公司全球业务使用多种货币交易，国际收入、支出和营运资金面临外汇汇率波动风险[185] 外汇风险套期保值情况 - 公司目前未对欧元外汇风险进行套期保值[186] - 公司对部分以墨西哥比索计价的制造支出进行套期保值，以降低外汇风险[187]

业绩总结 - 2021年第三季度GAAP净销售额为336,060千美元，较2020年同期的318,567千美元增长5.5%[9] - 2021年第三季度非GAAP净销售额为328,141千美元，较2020年同期的302,775千美元增长8.4%[9] - 2021年截至9月30日的九个月GAAP净销售额为975,783千美元，较2020年同期的950,553千美元增长2.7%[9] - 2021年截至9月30日的九个月非GAAP净销售额为943,556千美元，较2020年同期的907,787千美元增长3.9%[9] 毛利情况 - 2021年第三季度GAAP毛利为127,791千美元，毛利率为38%[9] - 2021年第三季度非GAAP毛利为132,204千美元，毛利率为40%[9] 产品收入 - 2021年第三季度输液耗材收入为145百万美元，同比增长25%[8] - 2021年第三季度IV解决方案收入为81百万美元，同比下降6%[8] - 2021年第三季度输液系统收入为91百万美元，同比增长3%[8] - 2021年第三季度关键护理收入为11百万美元，同比下降8%[8]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度GAAP收入为3.36亿美元，较去年的3.19亿美元增长5%；调整后收入为3.28亿美元，较去年的3.03亿美元增长8% [31] - 调整后毛利率为40%，较去年第三季度提高2个百分点，与今年第二季度持平，预计2021年全年调整后毛利率将处于38% - 39%区间的高端 [32] - SG&A费用为7500万美元，同比增长6%；R&D费用为1200万美元，同比增长21%；重组、整合和战略交易费用为200万美元，去年同期为400万美元，预计全年支出约1500万美元 [33] - 2021年第三季度调整后摊薄每股收益为2.07美元，较去年的1.90美元增长9%；调整后EBITDA为7200万美元，较去年的6200万美元增长16% [33] - 第三季度自由现金流为6200万美元，期末资产负债表上现金和投资为5.45亿美元 [34] - 第三季度资本支出为1700万美元，预计第四季度将增加，全年预计支出约7500万美元 [35] - 鉴于第三季度的强劲表现，公司预计全年调整后EBITDA和调整后EPS将达到此前指引范围的高端 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 输液耗材业务 - 收入为1.45亿美元，按报告基础计算同比增长25%，按固定汇率计算同比增长24%；美国市场同比增长近20%，国际市场因去年基数低增长更高；核心IV疗法全球增长超20%，肿瘤学增长超30%，且在美国市场均有强劲的环比增长 [13] 输液系统业务 - 调整后收入为9100万美元，按报告和固定汇率计算均增长3%，增长原因包括年初竞争性泵的实施、COVID高峰带来的更多需求以及专用套件的疫情订单，但非LVP产品本季度同比下降近500万美元 [15] IV解决方案业务 - 调整后收入为8100万美元，按报告和固定汇率计算同比下降6%，本季度销售与第二季度相比更加平衡，公司认为该业务季度收入约为8000万美元 [18][19] 重症监护业务 - 按报告和固定汇率计算均下降8% [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国业务从第二季度到第三季度有大幅增长，推动了整体业绩；国际市场表现良好，与第二季度相比有小幅增长或持平；亚洲、欧洲和拉丁美洲市场同比有良好表现，因2020年第三季度基数较低，但环比无显著变化 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司完成了与辉瑞的纠纷解决，宣布收购史密斯医疗，旨在成为更广泛的美国制造商，并将垂直整合和冗余的重点引入集体网络 [8][27] - 公司认为市场不希望在关键医疗用品类别中出现赢家通吃的局面，此次收购使公司在市场中更具优势 [27] - 公司专注于控制自身可控制的方面，包括拥有优质客户、赢得新客户、确保员工安全、为客户提供稳定运营、在核心业务中实现差异化、利用流动性和承担风险以提升公司对客户的相关性，并注重自身执行 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 美国供应链和医院普查的波动使本季度运营比第二季度更具挑战性，但美国业务量有显著增加，国际市场保持稳定或略有改善 [8] - 公司认为供应链和劳动力短缺、运输成本和原材料价格上涨对第三季度产生了影响，预计随着产能增加，价格将趋于合理，供需将随时间恢复正常 [19][21] - 对于输液耗材业务，公司认为实际运营水平介于今年第二季度和第三季度之间，不确定渠道中的额外库存何时消化，但对2022年该业务的增长持乐观态度 [14] - 对于输液系统业务，公司认为2022年该业务规模将扩大，且无需再提及非LVP产品的下降情况 [18] - 公司预计收购史密斯医疗后，在最佳情况下可改善其营收表现、推动运营改进并关注现金转换和回报；在最坏情况下，虽面临营收逆风，但仍可推动运营改进并长期产生稳定的现金回报 [26] 其他重要信息 - 公司在电话会议中提及的前瞻性陈述基于管理层可获得的最佳信息和合理假设，但实际结果可能与当前预期存在重大差异 [4] - 公司将讨论非GAAP财务指标，认为这些指标有助于更全面地分析公司运营结果，并在今日发布的报告中提供了这些指标的调整说明 [5] - 公司商业团队正在开展新业务安装，并帮助客户应对供应链波动；质量方面无新情况，本季度审计较少 [22] - 公司履行率在第三季度较第二季度略有下降，已采取措施确保关键产品供应，并优先满足客户日常需求 [22] - 美国Hart - Scott - Rodino（HSR）等待期已到期，FTC未发出第二次请求，公司正在获取全球剩余监管批准，史密斯医疗股东会议定于11月17日投票，预计交易最早在新年完成 [23] 问答环节所有提问和回答 问题1：关于业绩指引，第三季度表现好于预期，是否存在需求提前拉动，第四季度业绩会如何变化？ - 公司认为输液耗材业务比预期多了几百万美元的收入，实际运营水平可能介于第二季度和第三季度之间，但不确定多余库存何时消化，同时第四季度还有工厂停工的影响 [40][41] 问题2：美国LVP泵安装基数增长20%，是在多长时间内实现的？ - 这是自2019年年中以来两年半左右的增长，此前市场份额曾降至低两位数，之后提升了20% [44] 问题3：以7000万美元耗材销售为例，原本应有3500万美元利润，现在只有1500 - 2400万美元，是否意味着耗材业务损失了1500万美元利润？ - 公司表示这一差异主要是由通胀因素导致，通胀成本主要来自劳动力、运输和原材料三个方面，且市场供需失衡导致这些成本上升 [45][48][50] 问题4：史密斯医疗收购交易的预计完成时间？ - 公司对进展感到满意，预计最早在新年完成交易 [51] 问题5：过去几年公司的竞争势头有多少是弥补因COVID而延迟的业务，以及对明年新业务活动的预期？ - 部分全产品线实施因去年下半年疫情推迟到今年，有一定弥补因素；但在肿瘤学和核心IV疗法等领域是日常业务拓展的成果；公司认为明年主要盈利业务（耗材和泵）的规模将更大、更具相关性 [60][61][62] 问题6：对与史密斯医疗合并后预计每股收益接近11美元的预期是否仍然有信心？ - 公司表示目前没有比9月初更多的信息，观点与当时一致，因为在此期间没有看到实质性的新情况 [63] 问题7：第四季度隐含EBITDA较第三季度下降约900万美元，除奥斯汀工厂停工的500万美元成本外，还有哪些因素？ - 主要因素是分销商因行业短缺在第三季度囤货，如果这些库存第四季度消化，会影响业务；此外还有一些通胀因素，但最大驱动因素是工厂停工和库存消化 [70] 问题8：输液耗材业务中300 - 400万美元的超额收入是由于客户过度订购还是竞争对手问题导致业务转移？ - 可能两者都有，公司所在地区有COVID高峰，客户有采购需求，同时竞争对手部分产品供应不足，业务转移到公司，但不确定这是否为永久性业务 [72] 问题9：2022年输液耗材业务的市场增长率是多少？ - 考虑到去年的特殊情况，今年的增长不代表市场增长，正常情况下输液耗材市场的中个位数增长，如果加上肿瘤学和其他特色产品，市场增长会更高 [73] 问题10：2022年输液系统业务中非LVP业务是否会持平？ - 公司认为非LVP业务规模已足够小，随着安装基数扩大和业务拓展，未来无需再提及该业务的下降情况 [74] 问题11：从泵的部署角度看，COVID是否仍是阻碍因素，新的阻碍是否主要是医院劳动力短缺？ - 公司认为不能简单归结为COVID，而是疫情的后遗症，如疲劳和人员短缺等；如果有需求且设备需要更换，医院仍会进行安装，但疫情的后续影响仍是一个因素 [78]