融资活动概要 - 公司完成承销公开发行，包括46,091,739股普通股和可购买22,873,779股普通股的预融资权证 [1] - 普通股发行价为每股1.45美元，预融资权证发行价为每份1.449美元 [1] - 授予承销商30天期权，可额外购买最多10,344,827股普通股 [1] - 此次发行预计为公司带来约1亿美元的总收益（在扣除承销折扣和佣金及其他发行费用前） [1] - 发行预计于2025年11月24日完成 [1] 承销商信息 - Jefferies、BofA Securities和Cantor担任此次发行的联合账簿管理人 [2] - LifeSci Capital和Oppenheimer & Co.担任此次发行的联席牵头管理人 [2] - H.C. Wainwright & Co.和Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任此次发行的联席管理人 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段制药公司，专注于开发治疗心肺疾病的疗法，主要针对肺动脉高压 [5] - 主要候选产品为IKT-001，一种伊马替尼甲磺酸盐的前体药物，用于治疗肺动脉高压这一孤儿药适应症 [5] - 肺动脉高压是一种进行性、危及生命的疾病，其特征是肺血管重塑和肺血管阻力升高，约影响50,000名美国人 [5]

BOSTON and ATLANTA, Nov. 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inhibikase Therapeutics, Inc. (NASDAQ: IKT) (“Inhibikase” or “Company”), a clinical-stage pharmaceutical company developing therapeutics to modify the course of pulmonary arterial hypertension (“PAH”), today announced that it has commenced an underwritten public offering of shares of its common stock and, in lieu of common stock to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase shares of its common stock. In addition, Inhibikase intend ...

临床开发计划更新 - 公司计划在2026年第一季度启动名为IMPROVE-PAH的全球关键性3期临床试验 [2] - 试验设计从原先的2b期研究后进入3期，变更为直接进入一项两部分的适应性3期研究，此举可能将获得3期顶线数据和新药申请（NDA）提交的时间表提前约三年 [1][4][6] 试验设计与优势 - IMPROVE-PAH试验分为A和B两部分，A部分为双盲、安慰剂对照研究，在140名患者中主要终点为第24周肺血管阻力（PVR）[5] - B部分采用与A部分相同的设计，但在346名患者中主要终点为第24周的6分钟步行距离（6MWD）[5] - 适应性设计优势包括：允许12周剂量滴定以使患者达到最高耐受剂量、A部分与B部分之间可连续入组、可根据A部分结果对B部分进行样本量重新估算 [5][6] 候选药物概况 - IKT-001是甲磺酸伊马替尼的一种研究性新型前体药物，伊马替尼是一种抗增殖酪氨酸激酶抑制剂（TKI）[3] - 基于3期IMPRES和2期研究数据，伊马替尼在肺血管阻力（PVR）和6分钟步行距离（6MWD）方面显示出潜在最佳疗效，6MWD改善达45米 [3][11] - IKT-001作为前体药物，旨在实现伊马替尼在PAH中的潜力，并降低在即将进行的3期研究中的停药率 [3] 监管沟通与疾病背景 - 公司向美国FDA提交了Type C会议请求并获得书面回应，从而支持直接进入关键性3期研究的方案 [4][5][6] - 肺动脉高压（PAH）是一种进行性、危及生命的疾病，其特征是肺血管重构和肺血管阻力升高，在美国大约影响50,000名患者 [7]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年第三季度净亏损为1193.03万美元，同比增长106.5%[150] - 2025年前九个月净亏损为3552.45万美元，同比增长130.9%[156] - 公司累计赤字截至2025年9月30日为1.299亿美元[163] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年第三季度研发费用为764.97万美元，同比增长82.6%[150] - 2025年第三季度销售、一般及行政费用为561.15万美元，同比增长242.7%[150] - 2025年前九个月研发费用为2343.42万美元，同比增长133.9%[156] - 2025年前九个月销售、一般及行政费用为1678.05万美元，同比增长197.3%[156] - 2025年前九个月PAH项目及其他研发费用增加1150万美元，且与CorHepta交易相关的研发费用增加920万美元（其中包含740万美元的收购IPR&D一次性非现金费用）[157] - 作为CorHepta收购的一部分，公司注销了价值约736万美元的研发中项目资产，并计入研发费用[191] - 截至2025年9月30日，与CorHepta收购相关的或有对价公允价值变动，在九个月内记录费用约202万美元[190] 财务数据关键指标变化：现金流 - 截至2025年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为2027万美元，较2024年同期的1380万美元增加647万美元或约46.9%[172][173][174] - 2025年前九个月净亏损为3550万美元，经非现金股权薪酬1080万美元、研发中项目注销740万美元等调整后得到经营现金流[173] - 2025年前九个月投资活动提供现金215万美元，主要来自有价证券到期提供4160万美元，并用于购买有价证券3900万美元[175] - 2025年前九个月融资活动所用现金净额为10.2万美元，而2024年同期融资活动提供现金379万美元[172][177][178] 业务线表现：PAH（肺动脉高压）项目进展 - 公司预计在2025年第四季度启动针对约150名PAH患者的2b期研究[124] - 生物等效性研究确定，300毫克IKT-001剂量与230毫克甲磺酸伊马替尼等效，500毫克IKT-001剂量与383毫克甲磺酸伊马替尼等效[126] - 计划中的2b期研究（IMPROVE-PAH）将招募约150名参与者，按1:1:1随机分配接受300毫克IKT-001、500毫克IKT-001或安慰剂，持续26周[135] - 一项涉及17名患者的近期研究显示，伊马替尼耐受性良好，停药率为零，并对总肺阻力显示出治疗效果[134] - 公司于2024年8月9日向FDA提交了IND申请，并于2024年9月9日获准启动2b期试验[132] 业务线表现：合作协议与承诺支出 - 公司于2025年7月1日签订价值约650万美元的临床试验供应协议，截至2025年9月30日剩余合同成本约630万美元[180] - 公司于2025年8月8日签订价值约2480万美元的CRO协议以支持PAH 2b期研究，其中250万美元与绩效里程碑挂钩，截至2025年9月30日剩余合同成本约1900万美元[181] 市场与竞争环境 - 全球PAH市场规模在2023年估值为76.6亿美元，预计到2034年将以3.3%的复合年增长率增长[128] - 竞争对手药物sotatercept在2024年上市后，年化销售额约为14亿美元，且自推出以来保持季度环比增长[129] - PAH是一种罕见病，在美国和欧洲的患病率为每百万人15至50人[128] 公司融资与资本情况 - 公司于2024年10月21日完成私募配售，扣除费用前总收益约为1.1亿美元；若认股权证以现金行使，总收益最高可达2.75亿美元[133] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物及有价证券为7730万美元[163] - 2024年10月，公司通过发行股票筹集了约9960万美元的净收益[161] 知识产权与资产 - 公司在美国拥有IKT-001的专利保护，有效期至2033年；后续专利申请可能将某些治疗方法的专利保护期延长至2044年[136] 公司并购与相关安排 - 公司向CorHepta股东发行了4,979,101股普通股，其中2,489,030股为或有对价，最晚于2026年2月21日归属[189] 其他财务与运营事项 - 截至2025年9月30日，公司租赁负债总额为0美元[179]

收入和利润表现 - 2025年第三季度净亏损为1190万美元，每股亏损0.13美元，而2024年同期净亏损为580万美元，每股亏损0.65美元[5] - 2025年前九个月净亏损为3550万美元，每股亏损0.40美元，而2024年同期净亏损为1540万美元，每股亏损2.03美元[5] 成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为760万美元，较2024年同期的420万美元增长81.0%[6] - 2025年前九个月研发费用为2340万美元，其中包括与收购CorHepta相关的740万美元非现金研发费用核销和180万美元股权激励费用，而2024年同期为1000万美元[6] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为560万美元，较2024年同期的160万美元增长250.0%[8] - 2025年前九个月销售、一般和行政费用为1680万美元，其中包括100万美元的高管过渡遣散费，而2024年同期为560万美元[8] 现金流状况 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为2027万美元，而2024年同期为1380万美元[18] 现金及等价物 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为7730万美元，较2024年12月31日的9750万美元下降20.7%[4] 累计赤字 - 公司资产负债表显示，截至2025年9月30日，累计赤字为1.299亿美元，而2024年12月31日为9440万美元[14] 研发管线进展 - 公司计划在2025年第四季度启动针对约150名PAH患者的IKT-001 2b期IMPROVE-PAH临床试验[7]

BOSTON and ATLANTA, Nov. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inhibikase Therapeutics, Inc. (Nasdaq: IKT) (“Inhibikase” or “Company”), a clinical-stage pharmaceutical company developing therapeutics to modify the course of cardiopulmonary diseases namely, Pulmonary Arterial Hypertension (“PAH”), today reported financial results for the quarter ended September 30, 2025 and highlighted recent developments. “During our third quarter of 2025, we continued to position the Company to advance IKT-001 toward a late-stage c ...

BOSTON and ATLANTA, Aug. 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inhibikase Therapeutics, Inc. (Nasdaq: IKT) ("Inhibikase" or "Company"), a clinical-stage pharmaceutical company developing therapeutics to modify the course of pulmonary arterial hypertension ("PAH"), today announced the appointment of veteran biopharma executive Timothy Pigot as the Company's Chief Commercial and Strategy Officer. "Tim Pigot is an accomplished pharma industry business leader and a deeply respected expert in the PAH market landscape, an ...

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年第二季度研发费用为527.1万美元，同比增长71.4%，主要由于PAH项目支出增加270万美元和CorHepta收购相关费用[145][146] - 2025年上半年研发费用达1578.5万美元，同比增长170.9%，包含CorHepta交易产生的740万美元IPR&D一次性非现金费用[150][151] - 2025年上半年利息收入增长161.2万美元（720.9%），达183.6万美元，源于现金及有价证券收益[150][154] - 截至2025年6月30日，公司持有现金及等价物8770万美元，累计亏损达1.18亿美元[157][160] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 销售及行政费用在2025年第二季度激增394.5万美元（199.8%），主要受人员成本增加140万美元和股权激励费用增加250万美元驱动[145][147] - 肺动脉高压(PAH)项目在2025年第二季度支出273.9万美元，上年同期为零；上半年支出1207万美元[145][150] - 帕金森病项目研发费用在2025年第二季度同比下降262.4万美元至42.2万美元，反映项目终止影响[145][146] - 或有对价公允价值变动在2025年上半年增加152.3万美元，源于CorHepta交易条款调整[150][153] 业务线表现（研发进展） - 公司已完成IKT-001在66名健康志愿者中的生物等效性研究，确定300mg IKT-001相当于230mg伊马替尼，500mg IKT-001相当于383mg伊马替尼[125] - 计划在2025年下半年启动针对150名PAH患者的IIb期IMPROVE-PAH研究，评估300mg和500mg IKT-001的疗效[134] - 公司于2024年8月向FDA提交IND申请，并于9月获准启动IIb期试验[131] - 伊马替尼在17名PAH患者的开放标签研究中显示100-400mg剂量耐受性良好，无因副作用中断病例[133] - IIb期研究主要终点为26周时肺血管阻力（PVR）变化，次要终点包括6分钟步行距离和WHO功能分级[134] - 公司计划在完成临床前研究后申请IKT-001治疗PAH的孤儿药资格认定[132] 市场与行业数据 - 全球PAH市场规模在2023年达到76.6亿美元，预计2024至2030年复合年增长率为5.4%[127] - PAH在美国和欧洲的患病率为每百万人口15-50人[127] 融资与资本活动 - 公司于2024年10月完成私募融资，募集资金1.1亿美元，若认股权证全部行使，总融资额可达2.75亿美元[132] - 2024年10月通过股权融资获得9960万美元净收益，2025年6月与Jefferies签订市场股票销售协议但尚未执行[155][156] - 2025年上半年融资活动净现金流入31,771美元，主要来自2024年5月定向增发和私募配售的普通股发行净收益[170] - 2024年上半年融资活动净现金流入3,611,255美元，来自2024年5月定向增发和公开市场发行的普通股及预融资权证净收益[171] 知识产权与专利 - IKT-001在美国的专利保护将持续至2033年，后续专利申请可能将特定治疗方法保护延长至2045年[135] 现金流情况 - 2025年上半年经营活动净现金流出967.8万美元，包含2360万美元净亏损和630万美元非现金股权补偿调整[165][166] - 2024年上半年经营活动净现金流出为8,921,392美元，主要包括960万美元净亏损调整后非现金股票补偿10万美元、预付研发费用减少10万美元、应付账款增加90万美元以及应计费用和其他流动负债减少20万美元[167] - 2025年上半年投资活动净现金流入30,898,080美元，其中3,140万美元来自有价证券到期，40万美元与CorHepta收购相关的在研研发费用[168] - 2024年上半年投资活动净现金流出768,587美元，其中920万美元用于购买有价证券投资，840万美元来自有价证券到期[169] 资产与负债 - 截至2025年6月30日，公司对马萨诸塞州列克星敦办公空间的租赁总义务为37,944美元，包含2025财年最低年租金[172] - CorHepta收购中，公司确定交易为资产收购，因价值主要集中于单一无形资产（在研研发），并注销了7,357,294美元的无形资产研发费用[179][182] - 截至2025年6月30日，CorHepta交易中的或有对价股份公允价值变动为358,420美元（三个月）和1,523,284美元（六个月），计入运营费用[181] - 2025年2月21日协议约定向CorHepta股东发行4,979,101股普通股，其中829,849股已归属，2,489,030股为或有对价，1,660,222股需满足服务与绩效条件[180] - 公司研发费用包含第三方服务成本（如临床研究、临床前研究），需基于实际发生成本进行重大判断和估计调整[176][177]

收入和利润 - 2025年第二季度净亏损为990万美元，每股亏损0.11美元，而2024年同期净亏损为500万美元，每股亏损0.66美元[6] - 2025年上半年净亏损为2360万美元，每股亏损0.26美元，而2024年同期净亏损为960万美元，每股亏损1.38美元[6] 成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为530万美元，较2024年同期的310万美元增长约71%[7] - 2025年上半年研发费用为1580万美元，其中包括与收购CorHepta相关的740万美元非现金研发费用核销和100万美元股权激励费用，而2024年同期为580万美元[7] - 2025年第二季度销售、一般和行政费用为590万美元，较2024年同期的200万美元增长195%[8] - 2025年上半年销售、一般和行政费用为1120万美元，其中包括100万美元的高管过渡遣散费，而2024年同期为400万美元[8] 临床试验计划 - 公司计划在2025年下半年启动名为IMPROVE-PAH的2b期临床试验，该研究将招募约150名参与者[4] - IMPROVE-PAH研究的主要疗效终点是第26周时肺血管阻力的变化[4] 现金及流动性 - 现金及现金等价物和有价证券为8770万美元，较2024年12月31日的9750万美元减少980万美元（约10%）[5] 其他财务数据 - 截至2025年6月30日，公司总资产为8885万美元，总负债为880万美元，股东权益为8005万美元[14]

BOSTON and ATLANTA, Aug. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inhibikase Therapeutics, Inc. (Nasdaq: IKT) (“Inhibikase” or “Company”), a clinical-stage pharmaceutical company developing therapeutics to modify the course of cardiopulmonary diseases namely, Pulmonary Arterial Hypertension (“PAH”), today reported financial results for the quarter ended June 30, 2025 and highlighted recent developments. “During our second quarter of 2025, we continued to position the Company to advance IKT-001 toward a late-stage clini ...