核心产品KIMMTRAK业务进展 - 公司核心产品KIMMTRAK已在39个国家获批，截至2024年12月31日已在24个国家上市[610] - 2025年2月公司获KIMMTRAK在巴西治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的监管批准[618] - 公司用KIMMTRAK等产品治疗超2000名癌症患者，拥有T细胞衔接双特异性抗体和TCR疗法最大临床数据集[611] - 公司使用预期价值法估计KIMMTRAK的预期回扣和退款百分比，估计基于内部假设和第三方数据[678] 公司研发计划与合作 - 2026年公司计划提交CTA或IND，对IMC - U120AI开展特应性皮炎1期试验[616] - 2023年2月公司与基因泰克达成协议，逐步终止IMC - C103C的共同资助安排和临床试验[620] - 2024年2月，公司与BMS达成临床试验合作和供应协议，公司资助布瑞他福与纳武利尤单抗联合治疗的3期临床试验，BMS提供纳武利尤单抗[673] - 截至2024年12月31日，公司在与Gadeta的合作中已产生280万美元费用，2024年12月放弃开发相关疗法的选择权[674] 公司财务亏损情况 - 2024 - 2022年公司净亏损分别为5110万美元、5530万美元和5250万美元，截至2024年12月31日累计亏损7.958亿美元[613] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损7.958亿美元，现金及现金等价物为4.557亿美元，有价证券为3.646亿美元[651][657] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损7.958亿美元，预计未来仍会有重大亏损且费用将增加[661] 公司税收政策相关 - 2023年起公司可能不再符合英国中小企业研发税收抵免计划资格[626] - 2023年4月1日起英国RDEC计划的研发费用税收抵免率从13%提高到20%，现金返还比例从10.5%提高到15%[627] - 截至2024年12月31日，英国累计可结转税务亏损为2.774亿美元，美国子公司确认递延税项资产[636] 公司费用预计情况 - 公司预计研发费用将随产品推进而增加，临床后期试验成本更高且难以确定[624] - 为支持KIMMTRAK商业化和研发，公司预计将产生大量销售、行政等费用[630] - 公司租赁义务最高可达6560万美元，制造义务最高可达2770万美元，且预计随着项目推进而增加[667][668] 公司营收数据变化 - 2024年公司总营收为3.10202亿美元，较2023年的2.49428亿美元增长24%，其中疗法销售净收入为3.09989亿美元，增长30%，合作收入降至0.0213亿美元，降幅98%[638] - 2024年疗法销售净收入中，美国为2.26687亿美元，增长34%；欧洲为7322.4万美元，增长8%；国际市场为1007.8万美元，增长666%[639] 公司研发费用变化 - 2024年研发费用为2.222亿美元，较2023年的1.63545亿美元增长36%，外部研发费用增长5284.1万美元，内部研发费用增长576.5万美元[642] 公司销售、行政费用变化 - 2024年销售、一般及行政费用为1.558亿美元，较2023年的1.44495亿美元增长8%，主要因员工相关成本和其他行政费用增加[646] 公司利息收支变化 - 2024年利息收入为2560万美元，较2023年的1800万美元增加760万美元；利息费用为1880万美元，较2023年的520万美元增加1360万美元[647] 公司外汇及其他收支变化 - 2024年外汇损失为340万美元，较2023年的1320万美元减少980万美元；其他收入净额为1420万美元，而2023年为其他费用净额90万美元[648][649] 公司所得税收益变化 - 2024年所得税收益为190万美元，较2023年的560万美元减少370万美元[650] 公司现金流量变化 - 2024年经营活动提供的净现金为2610万美元，较2023年的290万美元增加2320万美元[658] - 2024年投资活动使用的净现金为3.551亿美元，2023年为540万美元，增长主要因购买了3.5亿美元的有价证券[659] - 2024年融资活动提供的净现金为3.439亿美元，2023年为3430万美元，增加3.095亿美元，源于票据发行净收益3.891亿美元，部分被5210万美元的贷款偿还抵消[660] 公司资金持有情况 - 截至2024年12月31日，公司持有现金及现金等价物4.557亿美元和有价证券3.646亿美元，现有资金预计至少可支持12个月的运营费用和资本支出[663] - 截至2024年和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为4.557亿美元和4.426亿美元[689] - 截至2024年12月31日，86%的现金及现金等价物由英国子公司持有，其中52%为美元，34%为英镑，14%为欧元[689] 公司票据发行与贷款偿还 - 2024年2月2日，公司完成4.025亿美元票据的私募发行，净收益3.891亿美元，票据年利率2.50%，2030年2月1日到期[671] - 2024年11月8日，公司全额偿还了Pharmakon贷款协议下的未偿贷款[672] - 2024年2月，公司完成4.025亿美元可转换优先票据私募发行，年利率2.50%，发行成本和贷款费用1340万美元按3.06%有效利率摊销[686] 公司应计收入扣除情况 - 截至2024年12月31日，公司应计收入扣除总额为1.109亿美元，其中关键估计金额为1.039亿美元[681] - 关键估计中，政府或政府机构应付款项的预期回扣和折扣百分比估计增减20%，将分别导致2024年疗法销售净收入减少或增加2080万美元[682] - 2024年，因未解决的不确定性，关键估计额外增加1810万美元净增额至应计收入扣除总额[682] 公司金融风险情况 - 汇率上升5个百分点，将使2024年和2023年12月31日持有的外币净金融资产和负债账面价值分别减少650万美元和600万美元[690] - 汇率下降5个百分点，将使2024年和2023年12月31日持有的外币净金融资产和负债账面价值分别增加650万美元和600万美元[690] - 公司面临利率、货币、信用和流动性风险，由执行董事会监督管理，金融风险委员会提供建议[684] - 公司经营活动面临信用风险，主要来自应收账款、现金及现金等价物和有价证券，但信用损失风险较低[692]

公司财务业绩 - 2024年第四季度KIMMTRAK净销售额8410万美元，全年3.1亿美元，美国、欧洲和国际地区分别贡献6380万、1780万、250万美元和2.267亿、7320万、1010万美元[1][9] - 2024年研发费用2.222亿美元，高于2023年的1.635亿美元；销售、一般及行政费用1.558亿美元，高于2023年的1.445亿美元[10] - 2024年第四季度净亏损2380万美元，2023年同期为1970万美元；2024年全年净亏损5110万美元，2023年为5530万美元[10] - 2024年第四季度基本和摊薄后每股亏损0.47美元，2023年同期为0.40美元；2024年全年为1.02美元，2023年为1.13美元[11] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券8.204亿美元，2024年11月还清5000万美元现有Pharmakon贷款[11] 核心产品KIMMTRAK - 已在39个国家获批，24个国家上市，用于治疗HLA - A*02:01+转移性葡萄膜黑色素瘤，是多数上市市场的标准治疗方案[12] - 有三个关键增长领域，包括转移性葡萄膜黑色素瘤全球扩张、二线及以上晚期皮肤黑色素瘤和辅助性葡萄膜黑色素瘤潜在扩展[12] - 2024年在14个国家上市，计划通过关键地区市场份额增长、早期患者识别和全球额外上市扩大可及性[14] - 正在招募TEBE - AM注册性3期试验，预计2026年上半年完成招募，该试验有三个治疗组[14] - 2024年12月，欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）牵头的3期辅助性眼黑色素瘤试验（ATOM）首位患者入组，估计HLA - A*02:01高危辅助性葡萄膜黑色素瘤患者群体可达1200人[14] PRAME产品组合 - Brenetafusp是领先的PRAME - A02 ImmTAC双特异性候选药物，正在一线晚期皮肤黑色素瘤3期注册性试验（PRISM - MEL - 301）和多种实体瘤1/2期临床试验中评估[15] - 2024年公司公布了Brenetafusp单药及联合标准治疗的1/2期试验临床数据，单药在晚期皮肤黑色素瘤和铂耐药高级别浆液性卵巢癌中显示出临床活性和ctDNA分子反应[21] - 2024年12月，IMC - P115C在多种实体瘤1期剂量递增试验中给首位患者给药，它是公司首个半衰期延长的ImmTAC疗法[21] - 2024年12月，公司向监管机构提交了IMC - T119C（靶向PRAME HLA - A24）的临床试验申请[21] 传染病功能性治愈候选药物 - IMC - M113V（Gag - A02）用于HIV的1期试验持续招募HIV感染者，将在2025年第一季度公布前三组数据，已达到生物活性剂量，正在招募更多患者[20][22] - IMC - I109V（Envelope - A02）用于HBV的1期试验已完成单剂量递增部分，计划在2025年下半年公布数据[23] 自身免疫性疾病候选药物 - IMC - S118AI计划2025年下半年提交临床试验申请或新药研究申请，靶向胰腺β细胞，用于1型糖尿病的疾病修饰治疗[29] - IMC - U120AI计划2026年提交临床试验申请或新药研究申请，最初用于特应性皮炎1期剂量递增试验，是公司首个非HLA限制的通用项目[29] 公司动态 - 2月，William Pao博士被任命为公司董事会非执行董事[26] - 公司将于2月26日8:00 AM ET / 1:00 PM GMT举行电话会议，讨论2024年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新，也可通过公司网站网络直播观看，回放将保留30天[2][33] - 公司将参加2月28日10:00 a.m. ET的B. Riley Securities精准肿瘤学与放射性药物会议[34]

文章核心观点 免疫核心公司宣布将于2025年2月26日公布2024年第四季度及全年财务业绩，并将举办电话会议和网络直播讨论业绩及业务情况 [1][2] 财务业绩公布 - 公司将于2025年2月26日公布2024年第四季度及全年财务结果 [1] 会议安排 - 公布业绩后公司将于美国东部时间上午8点（格林尼治标准时间下午1点）举办电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供业务和产品组合更新 [2] - 电话会议将进行网络直播，可通过公司网站投资者板块的“活动与演示”中的“活动”访问，活动结束后有限时间内可观看回放 [3] - 电话会议国内免费号码为877 - 405 - 1239，国际收费号码为+1 201 - 389 - 0851 [4] 公司介绍 - 免疫核心是一家商业阶段的生物技术公司，致力于开发新型TCR双特异性免疫疗法ImmTAX，用于治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病 [4] - 公司利用其专有的、灵活的现成ImmTAX平台，在多个治疗领域建立了深入的产品线，包括肿瘤学、传染病和自身免疫性疾病的临床和临床前项目 [4] - 公司最先进的肿瘤TCR疗法KIMMTRAK已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国获批用于治疗HLA - A*02:01阳性的不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤成年患者 [4] 联系方式 - 公司通讯负责人为Sébastien Desprez，电话+44 (0) 7458030732，邮箱sebastien.desprez@immunocore.com，可在领英关注@Immunocore [7] - 投资者关系联系人为Clayton Robertson和Morgan Warenius，电话+1 (215) 384 - 4781，邮箱ir@immunocore.com [7]

文章核心观点 投资者关注Immunocore Holdings plc（IMCR）2024年第四季度财报中唯一上市药物Kimmtrak的销售表现 ，Zacks共识预期该季度营收为8350万美元 ，每股亏损40美分 ，公司盈利惊喜历史表现不一 ，此次模型预测有望盈利超预期 [1][9][10] 公司业绩预期 - Zacks共识预期IMCR待报告季度营收为8350万美元 ，每股亏损40美分 [1] - 过去一年 ，IMCR股价暴跌57.7% ，行业下跌3.1% [2] 产品情况 - Kimmtrak获批用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM） ，已在38个国家获批 ，于21个国家上市 ，是多数已上市市场mUM的标准治疗方案 [3] - 待报告季度营收可能受美国和其他市场Kimmtrak强劲需求推动 [4] - 多项评估Kimmtrak单药及联合其他疗法的标签扩展研究正在进行 ，目标为其他黑色素瘤适应症和治疗场景 [4] - 公司计划2025年通过额外上市和提高社区渗透率 ，让更多全球mUM患者用上Kimmtrak [5] 研发管线 - 公司正在开发候选药物brenetafusp与百时美施贵宝（BMY）的抗癌重磅药物Opdivo联合治疗一线晚期皮肤黑色素瘤 ，该候选药物也在研究用于卵巢癌和肺癌等其他癌症适应症 [5] - BMY的Opdivo是关键增长驱动力 ，2024年销售额达93亿美元 [6] - 公司在多个治疗领域有深度研发管线 ，包括肿瘤学、传染病和自身免疫性疾病的9个活跃临床和临床前项目 [8] 盈利惊喜历史 - IMCR盈利惊喜历史表现不一 ，过去四个季度中两次超预期 ，两次未达预期 ，平均惊喜率为25.57% ，上一季度出现144.74%的负盈利惊喜 [9] 盈利预测 - 模型预测IMCR此次有望盈利超预期 ，积极的盈利ESP和Zacks排名增加了盈利超预期的可能性 [10] - IMCR的盈利ESP为+20.57% ，目前Zacks排名为1 [11] 其他可考虑股票 - Pacira BioSciences（PCRX）盈利ESP为+2.77% ，Zacks排名为1 ，过去一年股价下跌6.3% ，过去四个季度两次超预期 ，一次符合预期 ，一次未达预期 ，平均惊喜率为7.13% [12][13] - Mirum Pharmaceuticals（MIRM）盈利ESP为+24.63% ，Zacks排名为2 ，过去一年股价飙升70.9% ，过去四个季度一次超预期 ，三次未达预期 ，平均负惊喜率为26.03% [13][14]

文章核心观点 - Immunocore Holdings PLC Sponsored ADR (IMCR) 虽近四周涨 5.2% 收于 30.40 美元，但华尔街分析师短期目标价显示其仍有上涨空间，不过目标价可靠性存疑，分析师对公司盈利前景乐观及 Zacks 排名或暗示其短期上涨潜力 [1][4][9] 分析师目标价情况 - 平均目标价 64.79 美元，暗示 113.1% 上涨潜力，由 14 个短期目标价算出，范围 24 - 100 美元，标准差 23.28 美元，最低估价比现价低 21.1%，最高估价有 229% 上涨空间 [1][2] - 分析师设定目标价能力和公正性存疑，投资者仅据此决策可能不利，目标价常误导投资者，分析师因业务激励常设过高目标价 [3][5][6] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度看法一致，可作进一步研究起点，但投资者不应仅据此投资，应持怀疑态度 [7][8] 公司上涨潜力因素 - 分析师对公司盈利前景乐观，EPS 预估上调一致性高，盈利预估修正趋势与短期股价走势强相关 [9] - 过去一个月 Zacks 对公司今年共识预估提高 0.2%，无负面修正 [10] - 公司 Zacks 排名 1（强力买入），处于按盈利预估四因素排名的 4000 多只股票前 5%，表明短期上涨潜力 [11]

KIMMTRAK的市场表现与临床试验进展 - KIMMTRAK在2024年Q1-Q3的净销售额为2.26亿美元[11] - KIMMTRAK已在45个国家获批，并在2024年Q1-Q3在3个国家上市[13] - KIMMTRAK在2L+晚期皮肤黑色素瘤市场机会高达4000名患者[19] - ATOM试验中，KIMMTRAK在辅助性葡萄膜黑色素瘤市场机会约为1200名患者[25] - KIMMTRAK在HLA-A02+黑色素瘤患者中每年可能帮助多达6000名患者[10] - KIMMTRAK在皮肤黑色素瘤患者中的1/2期研究显示，60名患者接受了KIMMTRAK和durvalumab联合治疗[15] - TEBE-AM试验预计在2026年上半年完成入组，每臂约180名患者[18] - KIMMTRAK在1L晚期皮肤黑色素瘤中的PRISM-MEL-301试验正在进行中[6] - KIMMTRAK在辅助性葡萄膜黑色素瘤中的ATOM试验预计在2024年Q4完成首例患者随机化[24] - KIMMTRAK在1L晚期皮肤黑色素瘤中的PRISM-MEL-301试验预计在2025年开始入组[32] Brenetafusp的临床试验数据 - Brenetafusp单药治疗的患者中，40%为女性，57%的ECOG状态为0，94%的患者处于IV期M1b/c/d阶段，21%有脑转移，45%有肝转移[36] - Brenetafusp单药治疗的47名患者中，92%出现任何级别的治疗相关不良事件（TRAE），40%出现3/4级TRAE，51%出现细胞因子释放综合征（CRS）[39] - Brenetafusp单药治疗的36名可评估患者中，疾病控制率（DCR）为58%，中位无进展生存期（mPFS）为3.3个月，6个月总生存率为73%[60] - Brenetafusp与化疗联合治疗的16名患者中，100%出现任何级别的TRAE，50%出现3/4级TRAE，75%出现CRS[56] - Brenetafusp单药治疗的31名可评估卵巢癌患者中，疾病控制率（DCR）为58%，中位无进展生存期（mPFS）为3.3个月[60] - Brenetafusp单药治疗的37名卵巢癌患者中，94%的PRAME表达为阳性，中位H评分为130[53] - Brenetafusp与化疗联合治疗的16名卵巢癌患者中，81%的PRAME表达为阳性[53] - Brenetafusp单药治疗的47名患者中，100%曾接受过抗PD1治疗，81%曾接受过抗CTLA4治疗[36] - Brenetafusp单药治疗的47名患者中，30%对PD1治疗原发耐药[36] - Brenetafusp单药治疗的47名患者中，89%的PRAME表达为阳性，中位H评分为215[36] 其他药物的临床试验进展 - 公司预计在2024年第四季度完成IMC-R117C（针对结直肠癌和胃肠道癌症的首创新药）的首例患者随机化[80] - 在2-4线治疗中，约9,000名患者接受铂类双药治疗，约16,000名患者接受非铂类化疗，其中铂类耐药和难治性患者的客观缓解率（ORR）为10-15%，疾病控制率（DCR）为50-60%[67] - 针对PRAME的候选药物Brenetafusp在2024年ASCO会议上展示了单药治疗的活性，并正在进行3期临床试验[68] - 在1-2线治疗中，高T细胞适应性（TCF）签名患者的无进展生存期（mPFS）为6个月，ORR为19%，DCR为69%，而低TCF签名患者的mPFS为2个月，ORR为0%，DCR为42%[74] - 公司计划在2025年底前提交IMC-S118AI（针对1型糖尿病的胰腺靶向治疗）的1期临床试验申请[98] - 在HIV治疗领域，公司正在进行IMC-M113V的1期多剂量递增试验，目标是在2024年第一季度公布数据[90][93] - 公司预计在2024年第一季度公布IMC-M113V的1期多剂量递增试验数据，目前已招募15名HIV患者[93] - 公司预计在2024年第一季度公布IMC-M113V的1期多剂量递增试验数据，目前已招募15名HIV患者[93] - 公司预计在2024年第一季度公布IMC-M113V的1期多剂量递增试验数据，目前已招募15名HIV患者[93] - 公司预计在2024年第一季度公布IMC-M113V的1期多剂量递增试验数据，目前已招募15名HIV患者[93]

公司战略与目标 - 公司计划在2025年通过更多上市和社区渗透，扩大KIMMTRAK（tebentafusp）在全球mUM患者中的覆盖范围 [1] - 公司正在推进三项针对多种黑色素瘤适应症的III期临床试验，预计2026年首次公布TEBE-AM试验数据 [1] - 公司计划在2025年第一季度公布HIV IMC-M113V的I期多剂量递增（MAD）数据 [1] - 公司将在2025年提交首个自身免疫疾病候选药物IMC-S118AI的临床试验申请（CTA），并计划在2026年提交IMC-U120AI的CTA [5][16] 黑色素瘤领域进展 - 公司正在推进KIMMTRAK的生命周期管理，通过两项III期试验（TEBE-AM和ATOM）以及一项针对一线黑色素瘤的brenetafusp III期试验 [4][5] - 公司预计在2026年公布三项关键试验中的首个顶线结果 [4] - 公司计划在2025年继续扩大KIMMTRAK在全球mUM患者中的覆盖范围，截至2024年底已在38个国家获批并在23个国家上市 [6] - 公司正在招募三项III期试验的患者，预计2026年首次公布顶线结果，并可能覆盖多达15,000名新黑色素瘤适应症患者 [7] 临床管线进展 - 公司正在推进多项I期肿瘤学试验，包括brenetafusp（PRAME-A02）、IMC-P115C（PRAME-A02-HLE）、IMC-R117C（PIWIL1-A02）和IMC-M113V（HIV） [5][7] - 公司正在评估brenetafusp在铂耐药卵巢癌（PROC）和铂敏感卵巢癌（PSOC）中的I/II期试验，并在非小细胞肺癌（NSCLC）队列中进行信号检测 [8] - 公司已启动IMC-P115C（PRAME-A02-HLE）在多种实体瘤中的I期剂量递增试验 [9] - 公司正在评估IMC-R117C（PIWIL1）在HLA-A*02:01阳性晚期实体瘤患者中的安全性和临床活性 [10] 传染病领域进展 - 公司正在招募HIV患者进行IMC-M113V的I期多剂量递增（MAD）试验，并计划在2025年第一季度公布初步数据 [11] - 公司计划在2025年公布IMC-I109V（HBV）I期单剂量递增（SAD）试验的数据 [12] 自身免疫疾病领域进展 - 公司正在推进首个组织特异性自身免疫平台，计划在2025年提交IMC-S118AI（PPI x PD1）的CTA，用于1型糖尿病 [5][15] - 公司宣布了首个非HLA限制性候选药物IMC-U120AI（CD1a x PD1），计划在2026年提交用于特应性皮炎的I期试验CTA [13][16] 公司财务与高管变动 - 截至2024年底，公司初步未经审计的现金、现金等价物和可交易证券约为8.2亿美元 [18] - 公司任命Travis Coy为执行副总裁、首席财务官兼企业发展主管，Travis Coy在礼来公司拥有超过20年的经验 [17] 行业背景与公司技术 - 公司的ImmTAC技术平台生成了一种新型双特异性生物制剂，旨在通过高亲和力识别细胞内癌症抗原并选择性杀死癌细胞 [20] - 公司的ImmTAV技术平台旨在使免疫系统识别并消除病毒感染的细胞，目标是实现HIV和HBV的功能性治愈 [21][22] - 公司的ImmTAAI技术平台旨在通过组织特异性下调免疫系统来治疗自身免疫疾病 [23] 临床试验细节 - PRISM-MEL-301试验评估brenetafusp联合nivolumab与对照组在HLA-A*02:01阳性一线晚期黑色素瘤患者中的疗效 [24] - IMC-F106C-101试验评估brenetafusp在多种实体瘤中的安全性、抗肿瘤活性和药代动力学 [25] - TEBE-AM试验评估tebentafusp在二线及以后晚期皮肤黑色素瘤患者中的疗效 [26] - ATOM试验评估tebentafusp作为HLA-A*02:01阳性高风险葡萄膜黑色素瘤患者的辅助治疗 [27][28]

公司动态 - 公司将在2025年1月15日8:15 AM PST于第43届J P Morgan Healthcare Conference上进行演讲 [2] - 演讲将通过公司官网的“投资者”栏目进行网络直播 并提供有限时间的回放 [2] 公司概况 - 公司是一家商业阶段的生物技术公司 专注于开发新型TCR双特异性免疫疗法ImmTAX 用于治疗癌症 自身免疫性疾病和传染病 [3] - 公司利用其专有的ImmTAX平台 在多个治疗领域开发了丰富的产品管线 包括5个处于临床阶段的肿瘤和传染病项目 以及多个处于早期临床前阶段的自身免疫性疾病项目 [3] - 公司最先进的肿瘤TCR疗法KIMMTRAK已在美国 欧盟 加拿大 澳大利亚和英国获批用于治疗HLA-A*02:01阳性不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者 [3]

公司动态 - Immunocore宣布IMC-P115C的1期临床试验中首位患者已接受给药 IMC-P115C是一种半衰期延长的ImmTAC候选药物 用于治疗表达PRAME的肿瘤患者 [1] - IMC-P115C是公司首个半衰期延长的候选药物 也是第六个进入临床的ImmTAC候选药物 旨在通过减少给药频率提高患者便利性 [2] - 1期剂量递增试验将评估IMC-P115C在HLA-A*02:01阳性且表达PRAME的晚期实体瘤患者中的安全性 药代动力学和临床活性 [3][5] 产品与技术 - IMC-P115C是一种PRAME x CD3 ImmTAC双特异性蛋白 具有与brenetafusp相同的CD3和HLA-A*02:01 PRAME肽靶向性 [2] - ImmTAC分子是公司专有的T细胞受体技术生成的新型双特异性生物制剂 旨在重定向免疫系统识别和杀死癌细胞 [4] - ImmTAC分子具有超高亲和力 可识别细胞内癌症抗原 并通过抗CD3免疫激活效应功能选择性杀死癌细胞 [4] 研发进展 - IMC-P115C-1005是一项首次人体1期试验 针对表达PRAME的晚期实体瘤患者 旨在评估IMC-P115C的安全性 初步抗肿瘤活性和药代动力学 [5] - 公司拥有最大的PRAME 1/2期数据集 为启动首个PRAME疗法3期试验奠定了基础 [3] 公司概况 - Immunocore是一家商业化阶段的生物技术公司 专注于开发新型TCR双特异性免疫疗法ImmTAX 用于治疗癌症 自身免疫性疾病和传染病 [6] - 公司在多个治疗领域拥有深度管线 包括9个活跃的临床和临床前项目 涵盖肿瘤学 传染病和自身免疫性疾病 [7] - 公司最先进的肿瘤TCR疗法KIMMTRAK已在美国 欧盟 加拿大 澳大利亚和英国获批用于治疗HLA-A*02:01阳性不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者 [7]

核心观点 - 公司宣布其新型ImmTAC候选药物IMC-R117C的1/2期临床试验已开始，该药物针对PIWIL1，用于治疗结直肠癌及其他胃肠道癌症 [1] - IMC-R117C是公司第五个进入临床的ImmTAC候选药物，PIWIL1在多种恶性肿瘤中过度表达，与肿瘤的侵袭性生长和患者生存率低相关 [2] - 公司估计全球约有20,000名结直肠癌患者同时表达PIWIL1和HLA-A*02:01 [3] 临床试验 - IMC-R117C-1004是一项1/2期、多中心、开放标签、首次人体试验，旨在评估IMC-R117C在HLA-A*02:01阳性且表达PIWIL1的晚期癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床活性 [6] - 试验将评估IMC-R117C作为单药及与其他疗法联合使用的效果 [4] 结直肠癌背景 - 结直肠癌是影响结肠和直肠的最常见癌症之一，大多数患者在早期被诊断，但晚期或转移性疾病的生存率仍然较低 [7] - 尽管结直肠癌治疗有所进展，但仍需新的疗法来提高一线治疗的反应率并延长反应持续时间，特别是对于对初始治疗无反应的患者 [7] ImmTAC技术 - ImmTAC分子是公司专有的T细胞受体（TCR）技术生成的新型双特异性生物制剂，旨在重新引导免疫系统识别并杀死癌细胞 [5] - ImmTAC分子具有超高亲和力，能够识别细胞内癌症抗原，并通过抗CD3免疫激活效应功能选择性杀死癌细胞 [5] 公司背景 - 公司是一家商业阶段的生物技术公司，专注于开发新型TCR双特异性免疫疗法ImmTAX，用于治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病 [9] - 公司拥有多个治疗领域的深度管线，包括九个活跃的临床和临床前项目 [9] - 公司最先进的肿瘤TCR治疗药物KIMMTRAK已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国获批用于治疗HLA-A*02:01阳性的不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者 [9]