临床试验结果 - Tebentafusp在III期临床试验中显示出生存获益，成为首个在实体瘤中改善生存的双特异性T细胞接合剂[5] - Tebentafusp的中位总生存期为21.7个月，显著高于对照组的16.0个月，p值小于0.0001[29] - Tebentafusp组的1年总生存率为73.2%，而对照组为58.5%[29] - Tebentafusp组的疾病控制率为46%，对照组为27%[50] - Tebentafusp组的中位无进展生存期为3.3个月，对照组为2.9个月，p值为0.0139[42] - 在所有患者中，Tebentafusp组的风险比为0.51，显示出显著的生存优势[30] - Tebentafusp组中，65%（31/48）出现ctDNA减少[49] - 35%（17/48）患者达到≥0.5 log ctDNA减少[49] - ctDNA清除率为8%（4/48）[49] 不良事件与安全性 - Tebentafusp组中，任何级别的不良事件发生率为99.6%，3/4级不良事件发生率为45%[26] - 在Tebentafusp组中，细胞因子释放综合症发生率为89%，而对照组为82%[26] - Tebentafusp相关的不良事件导致的停药率为2%，对照组为4.5%[27] 技术与产品开发 - Immunocore的技术平台涵盖从靶点发现到临床的全套专有技术，已成功支持5个临床阶段项目[16] - Immunocore的TCR治疗技术能够靶向超过90%的蛋白质，适用于肿瘤、传染病和自身免疫疾病[15] - Immunocore计划在2021年第三季度提交Tebentafusp的生物制剂许可申请（BLA）[10] - Immunocore的临床管线包括针对HBV的IMC-I109V和针对HIV的IMC-M113V，后者计划在2021年下半年提交IND或CTA[11] 市场潜力与需求 - MAGE-A4的年净可接触人群估计为21,000人[56] - PRAME的年净可接触人群估计为14,000人[58] - Tebentafusp在转移性葡萄膜黑色素瘤的初始可寻址人群超过1,000名患者/年[76] - 在美国和EU28市场，潜在患者人数超过5,000名患者/年[76] - 目前没有标准治疗方案，存在高度未满足的医疗需求[77] 未来展望 - Tebentafusp有望在40多年来首次获得葡萄膜黑色素瘤的批准[78] - 未来18个月内有多个价值提升点[78] - Immunocore拥有行业专家的管理团队[78] - 公司在临床合作和投资者基础方面与领先的生物技术专家建立了多重合作关系[78]

公司新兴成长型身份相关 - 公司作为新兴成长型公司最多可维持五年，若非关联方持有的普通股（含ADS代表的普通股）总市值在第二个财季末超过7亿美元，将在当年12月31日失去该身份[373] 内部调查损失追回 - 2020年夏秋季公司开展内部调查，12月从涉事员工和第三方供应商处追回估计损失180万英镑[376] 税务亏损情况 - 截至2020年12月31日公司累计结转税务亏损为1.303亿英镑，预计可用于抵扣未来营业利润[385] 研发税收减免计划 - 2019年和2020年公司通过研发税收减免计划分别获得1350万英镑和4020万英镑现金流[386] - 根据中小企业研发税收减免计划，公司可就符合条件的研发支出获得最高33.35%的现金返还[386] - 若公司不再符合中小企业标准，未来可能无法继续申请研发税收抵免[386] - 英国议会正在推进的财政法案将从2021年4月起对超过2万英镑的应付信贷申请设置上限[386] 公司税务身份认定 - 若公司被认定为受控外国公司，持有至少10%公司普通股或ADS价值或投票权的美国持有人可能面临不利的美国联邦所得税后果[381] - 若某一纳税年度公司75%以上的总收入为被动收入，或50%以上的资产价值产生被动收入，将被认定为被动外国投资公司[382] - 公司认为截至2020年12月31日的最近一个纳税年度不是被动外国投资公司，但无法保证当前或未来纳税年度不会被认定[383] 专利税收优惠 - 英国“专利盒”制度允许专利产品相关利润按10%有效税率征税，公司多项专利申请获批后相关收入或可享受该扣除[387] 股份收购要约规则 - 当某人或一组一致行动人收购公司30%或以上投票权股份，或在已持有30% - 50%投票权股份时增持，须向其他股东现金要约收购[396] - 要约人及其一致行动人在要约期或前12个月内收购某类股份10%或以上投票权时，要约须为现金或提供现金选择[396] 公司章程事项表决 - 英国法律下，公司章程某些事项需75%投票股东（亲自或委托）批准，如章程修正案[400] 收购完成条件 - 英国收购要约中，收购方需收购公司全部流通股/美国存托股份，获90%以上接受才能完成“挤出”获100%控制权[400] 股东大会授权 - 2021年2月3日股东大会，公司获股东授权在五年内分配最高15万英镑新股份或授予相关权利[402] - 2021年2月3日股东大会，公司获股东授权在五年内取消新股发行的优先认购权[403] 股份回购规定 - 英国法律禁止上市公司未经股东普通决议（简单多数投票通过）及其他手续回购自身股份，批准有效期最长五年[404] 投诉解决法庭 - 公司章程规定，英格兰和威尔士法院是解决股东投诉的专属法庭，纽约南区联邦地方法院是解决证券法案相关投诉的专属法庭[405] 收购守则约束情况 - 公司目前认为其中央管理和控制地不在英国，不受《收购与合并守则》约束，股东目前无法享受相关收购要约保护[393] 金融风险管理 - 公司面临利率、货币、信用和流动性风险，由执行董事会监督管理，金融风险委员会提供建议[1074] 主要金融资产与负债 - 公司主要金融资产包括贸易及其他应收款、现金和保证金，主要金融负债包括与牛津金融的贷款协议、衍生负债等[1075] 利率变动影响 - 假设利率变动10%，不会对公司合并财务报表产生重大影响[1076] 现金及现金等价物情况 - 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1.297亿英镑和7400万英镑[1080] - 截至2020年12月31日，98%的现金及现金等价物存于英国，其中29%为英镑、67%为美元、4%为欧元，2%存于美国且为美元[1080] 汇率变动影响 - 假设汇率变动10%，不会对公司合并财务报表产生重大影响[1080] - 汇率上升5个百分点，2020年12月31日和2019年12月31日持有的外币净金融资产和负债账面价值分别减少230万英镑和70万英镑[1081] - 汇率下降5个百分点，2020年12月31日和2019年12月31日持有的外币净金融资产和负债账面价值分别增加230万英镑和70万英镑[1081] 信用风险情况 - 公司信用风险主要来自经营活动，包括贸易应收款、现金等，但信用损失风险较低[1082] 信用质量监控 - 公司持续监控金融机构和企业的信用质量，最大违约风险对应财务报表中金融资产的账面价值[1083]