核心观点 - 公司在ESMO 2024大会上展示了TACTI-003 IIb期临床试验的积极结果，eftilagimod alpha（efti）与KEYTRUDA联合治疗在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中表现出显著疗效和安全性 [1][2][3] 疗效数据 - 在PD-L1表达（CPS ≥1）的患者中，efti与KEYTRUDA联合治疗的客观缓解率（ORR）为32.8%（包括数据截止后的部分缓解为34.5%），而单独使用KEYTRUDA的ORR为26.7% [4] - 在高PD-L1表达（CPS ≥20）的患者中，联合治疗的ORR为31.0%（包括数据截止后的部分缓解为34.5%），而单独使用KEYTRUDA的ORR为18.5% [4] - 联合治疗的中位缓解持续时间（DOR）为17.5个月，与单独使用KEYTRUDA的17.1个月相当 [5] 生物活性 - 联合治疗组中观察到绝对淋巴细胞计数（ALC）显著增加，表明efti在随机环境中具有生物活性 [5] 安全性 - efti与KEYTRUDA联合治疗的安全性良好，未观察到新的安全信号 [6] - 治疗相关不良事件导致的停药率在联合治疗组和单独使用KEYTRUDA组分别为4.3%和4.4% [6] 疾病控制率 - 联合治疗在所有PD-L1表达水平上均显示出较高的疾病控制率（DCR），从CPS <1的58.1%到CPS ≥20的75.9% [6] 未来计划 - 公司将继续跟踪TACTI-003试验的成熟数据，预计2025年将获得总生存期（OS）数据，并与监管机构讨论后续路径 [8] 试验背景 - TACTI-003试验是一项IIb期研究，评估efti与KEYTRUDA联合治疗作为一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的疗效 [9] - 主要终点是根据RECIST 1.1评估的客观缓解率，次要终点包括总生存期、无进展生存期和缓解持续时间 [10] 公司背景 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于癌症和自身免疫性疾病的新型LAG-3免疫疗法 [11]

财务表现 - 公司2024财年其他收入从520万澳元增加到783.8万澳元，增长约50.7%[3] - 公司2024财年税后亏损从3989.6万澳元增加到4271.6万澳元，增长约7.1%[3] - 公司2024财年利息收入从290万澳元增加到390万澳元，增长约34.5%[5] - 公司2024财年净有形资产每股从10.7澳分增加到12.5澳分，增长约16.8%[4] - 公司2024财年通过新股发行筹集1.002亿澳元（约6300万美元），现金储备可支持至2026年底[17] - 公司利息收入从2023财年的93.9万澳元增加到2024财年的390万澳元，主要由于现金余额增加和利率上升[46] - 公司2024财年总营收和其他收入为780万澳元，相比2023财年的520万澳元有所增长[46] - 公司2024财年税后亏损为4271.6625万澳元，相比2023财年的3989.6348万澳元有所增加，主要由于临床试验活动增加[46] - 公司在2024年6月完成了1.002亿澳元的融资，截至2024年6月30日，现金及现金等价物和定期存款总额约为1.818亿澳元[47] - 公司2024年6月30日的总收入和其它收入为7,838,625美元，相比2023年同期的5,200,128美元增长了50.7%[108] - 公司2024年6月30日的研发和知识产权费用为41,546,724美元，相比2023年同期的36,257,187美元增加了14.6%[108] - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为161,790,147美元，相比2023年同期的123,417,716美元增加了31.1%[110] - 公司2024年6月30日的短期投资为20,086,308美元，2023年同期无短期投资[110] - 公司2024年6月30日的总资产为201,579,281美元，相比2023年同期的147,448,990美元增加了36.7%[110] - 公司2024年6月30日的净亏损为42,716,625美元，相比2023年同期的39,896,348美元增加了7.1%[108] - 公司2024年6月30日的股东权益为189,521,742美元，相比2023年同期的136,469,389美元增加了38.9%[110] - 公司2024年6月30日的融资活动现金流入为95,180,070美元，相比2023年同期的76,022,037美元增加了25.2%[112] - 公司2024年6月30日的经营活动现金流出为34,821,229美元，相比2023年同期的35,355,820美元减少了1.5%[112] - 公司2024年6月30日的投资活动现金流出为21,018,677美元，相比2023年同期的82,735美元大幅增加[112] - 公司2024年6月30日的总收入和其它收入为7,838,092美元，相比2023年同期的5,200,128美元增长了50.7%[192] - 公司2024年6月30日的研发费用为31,472,063美元，相比2023年同期的28,793,385美元增长了9.3%[193] - 公司2024年6月30日的员工福利费用为8,824,161美元，相比2023年同期的6,527,725美元增长了35.2%[193] - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为161,790,147美元，相比2023年同期的123,417,716美元增长了31.1%[197] - 公司2024年6月30日的短期投资为20,086,308美元，相比2023年同期的0美元有显著增长[199] - 公司2024年6月30日的应收账款为7,350,296美元，相比2023年同期的7,952,061美元下降了7.6%[198] - 公司2024年6月30日的未确认递延税资产为310,330,626美元，相比2023年同期的221,070,595美元增长了40.4%[196] - 公司2024年6月30日的总资产为201,579,281美元，相比2023年同期的147,448,990美元增长了36.7%[192] - 公司2024年6月30日的总负债为12,057,539美元，相比2023年同期的10,979,601美元增长了9.8%[192] - 公司2024年6月30日的税前亏损为42,716,625美元，相比2023年同期的39,896,348美元增加了7.1%[192] 研发与临床试验 - 公司2024财年研发和知识产权费用增加530万澳元，主要由于临床试验成本增加[5] - 公司与MSD合作开展TACTI-004 III期临床试验，计划在2024年底或2025年初招募约750名患者[12] - 公司成功将efti的制造工艺扩大到商业水平（2000升），并获得多个国家的临床试验授权[15] - 公司正在开发口服小分子抗LAG-3疗法，可能比抗体疗法具有显著成本优势[15] - TACTI-004试验预计将招募约750名患者，涵盖PD-L1表达阴性和阳性的鳞状和非鳞状亚型，预计首例患者将在2024年底或2025年第一季度入组[23] - TACTI-003试验中，efti与KEYTRUDA联合治疗的客观缓解率（ORR）为34%，且在PD-L1表达阴性的患者中ORR达到35.5%，疾病控制率（DCR）为58.1%[24][25] - 在TACTI-003试验的Cohort A中，efti与KEYTRUDA联合治疗在高PD-L1表达患者中的ORR为31.0%，DCR为75.9%，显著优于KEYTRUDA单药治疗的18.5% ORR和59.3% DCR[24] - AIPAC-003试验中，efti与化疗联合治疗在6名患者中显示出50%的ORR和100%的DCR，其中1名患者达到完全缓解（CR）[27] - EFTISARC-NEO试验中，4名患者（67%）在10周治疗后显示出接近完全的病理反应，这是软组织肉瘤（STS）患者中罕见的深度反应[32] - INSIGHT-003试验中，efti与化疗及抗PD-1疗法联合治疗在PD-L1 TPS <50%的患者中显示出70.6%的ORR，中位无进展生存期（PFS）超过10个月[33] - Immutep获得了efti在2000L商业规模生产的监管批准，用于多个欧洲国家和美国的临床试验[36] - IMP761是公司首个进入临床试验的LAG-3激动剂，用于治疗自身免疫性疾病，首个受试者已于2024年8月安全给药[37][38] - Immutep与Cardiff大学签署独家许可协议，开发下一代口服抗LAG-3小分子药物[39] - GSK终止了与Immutep的IMP731（GSK2831781）开发协议，所有权利和数据已归还公司，公司计划进一步开发和商业化该资产[40][41] - 公司2024财年研发和知识产权费用从2023财年的3626万澳元增加到4155万澳元，主要由于临床试验活动及相关费用增加[46] - 公司计划通过TACTI-004研究在一线非小细胞肺癌（NSCLC）中开发efti，并探索一线头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和转移性乳腺癌（MBC）的路径[48] - 公司新增了8项efti专利和2项IMP761专利，进一步巩固了知识产权组合[45] - 公司与LabCorp的合作可能带来进一步的商业化里程碑收入[44] - 公司预计现金储备将支持其发展至2026年底，主要用于efti的注册和后期试验以及IMP761的首次人体试验[52] 公司治理与高管薪酬 - 公司任命Anne Anderson为独立非执行董事，以加强董事会治理[18] - 公司非执行主席Dr. Russell Howard持有1,113,207股普通股和404,770股绩效权利[56] - 公司非执行董事兼副董事长Pete Meyers持有3,274,395股普通股和1,166,667股绩效权利[56] - 公司非执行董事Lis Boyce持有589,955股绩效权利[57] - 公司首席执行官Marc Voigt持有11,247,445股普通股和3,600,000股绩效权利[57] - 公司首席科学官Prof. Frédéric Triebel持有8,653,764股普通股和2,700,000股绩效权利[57] - 公司非执行董事Anne Anderson持有615,983股绩效权利[58] - 公司董事会成员在2024财年共举行了8次会议，所有董事均出席了全部会议[60] - 公司首席运营官Deanne Miller自2012年10月起担任公司秘书，并于2016年11月晋升为首席运营官[61] - 公司首席医疗官Dr. Florian Vogl在生物制药行业拥有超过十年的经验，专注于肿瘤学领域的临床开发[62] - 公司非执行董事的年度费用上限为50万美元[66] - 公司2023年度薪酬报告获得97.72%的股东赞成票[76] - 首席执行官Marc Voigt的总薪酬为1,064,669美元，包括477,012美元的基本工资和150,978美元的现金奖金[77] - 首席科学官Frédéric Triebel的总薪酬为864,436美元，包括294,493美元的基本工资和93,844美元的现金奖金[77] - 首席运营官Deanne Miller的现金工资自2024年3月起增加12,700美元[77] - 首席医疗官Florian Vogl的总薪酬为955,823美元，包括507,125美元的基本工资和172,873美元的非货币性社会保障福利[77] - 公司高管薪酬框架包括基本工资和福利、短期绩效激励和长期激励[68] - 公司高管的部分薪酬与公司绩效挂钩，确保薪酬与股东价值创造一致[69] - 公司高管薪酬的设定参考了国际市场的薪酬水平，以确保竞争力[70] - 公司高管薪酬的长期激励计划旨在吸引和留住关键人才，并与股东利益保持一致[74] - Ms Lis Boyce获得589,955份绩效权利，分4批归属，首批89,954份已于2023年11月23日归属[78] - Ms Anne Anderson将获得615,983份绩效权利，分4批归属，首批将在2024年股东大会上批准后归属[78] - Mr Marc Voigt获得3,600,000份绩效权利，分3批归属，首批1,200,000份已于2023年10月1日归属[78] - Ms Deanne Miller和Dr Frederic Triebel分别获得1,800,000和2,700,000份绩效权利，分3批归属，首批各1/3已于2023年10月1日归属[78] - Dr F Vogl获得1,343,856份绩效权利，分3批归属，首批将在2024年10月1日归属[78] - Dr R Howard的现金年薪自2023年4月起增加16,500澳元[80] - Mr P Meyers的现金年薪自2023年4月起增加25,000澳元[80] - Mr M Voigt的现金年薪自2023年1月起增加13,800欧元[80] - Dr F Triebel的现金年薪自2023年1月起增加8,800欧元[80] - Ms D Miller的现金年薪自2023年1月起增加12,100澳元[80] - 公司向非执行董事Lucy Turnbull发放了457,832份绩效权利，分四批归属，其中92,966份已于2022年12月1日归属，121,622份原定于2023年12月1日归属，但由于其辞职，仅43,984份归属，剩余320,882份被没收[81] - 公司计划向非执行董事Lis Boyce发放582,653份绩效权利，分四批归属，第一批将在2023年股东大会上批准后归属，其余三批分别于2024年、2025年和2026年12月1日归属[81] - 公司向CEO Marc Voigt发放了3,600,000份绩效权利，分三批归属，分别于2023年、2024年和2025年10月1日归属，归属条件包括持续雇佣和达成董事会设定的KPI[81] - 公司向首席运营官Deanne Miller和首席科学官Frédéric Triebel分别发放了1,800,000份和2,700,000份绩效权利，分三批归属，分别于2023年、2024年和2025年10月1日归属，归属条件包括持续雇佣和达成KPI[81] - 公司高管Marc Voigt、Frédéric Triebel和Deanne Miller在达成预定KPI后，每人有权获得30万澳元的现金奖金，截至2024年6月30日，尚未产生相关义务[88] - 公司高管Marc Voigt的固定薪酬占比为53%，风险薪酬占比为47%，其中短期激励占比14%，长期激励占比33%[84] - 公司高管Frédéric Triebel的固定薪酬占比为59%，风险薪酬占比为41%，其中短期激励占比11%，长期激励占比30%[84] - 公司高管Deanne Miller的固定薪酬占比为58%，风险薪酬占比为42%，其中短期激励占比18%，长期激励占比25%[84] - 公司CEO Marc Voigt的基薪为289,406欧元，合同期限至2026年7月9日，除非提前终止[86] - 公司首席科学官Frédéric Triebel的基薪为178,800欧元，合同可提前6个月通知终止[86] - 公司授予的长期激励计划（LTI）中，2021年12月1日授予的1,500,000份绩效权利，每份价值为0.490美元，预计在2023年10月1日归属[90] - 2022年12月21日授予的388,889份绩效权利，每份价值为0.310美元，预计分别在2024年、2025年和2026年10月1日归属[90] - 2023年11月23日授予的589,955份绩效权利，每份价值为0.315美元，预计分别在2024年、2025年和2026年12月1日归属[90] - 2024年1月31日授予的447,952份绩效权利，每份价值为0.350美元，预计分别在2024年、2025年和2026年10月1日归属[90] - 2021年12月1日授予的3,600,000份绩效权利，每份价值为0.490美元，其中1,200,000份已在2023年10月1日归属[91] - 2021年12月1日授予的2,700,000份绩效权利，每份价值为0.490美元，其中900,000份已在2023年10月1日归属[91] - 2021年12月1日授予的1,800,000份绩效权利，每份价值为0.490美元，其中600,000份已在2023年10月1日归属[91] - 2023年11月23日授予的1,343,856份绩效权利，每份价值为0.315美元，预计分别在2025年、2026年和2027年10月1日归属[91] - 2021年12月1日授予的339,621份绩效权利，每份价值为0.490美元，其中113,207份已在2022年12月1日归属[91] - 2023年11月23日授予的178,356份绩效权利，每份价值为0.315美元，其中28,356份已在2023年10月24日归属[91] - Anne Anderson将获得615,983份绩效权利，分四批授予，以代替现金报酬，具体授予日期分别为2024年AGM批准日、2025年12月1日、2026年12月1日和2027年12月1日[94] - 2024财年末，公司关键管理人员的绩效权利总额为11,605,248份，其中已归属2,931,517份，未归属8,673,731份[95] - 2024财年末，公司普通股总持有量为26,356,116股，较年初减少700,000股，主要由于Deanne Miller减持1,200,000股[96] - 公司2024财年税后亏损为4272万美元，较2023财年的3990万美元有所扩大[98] - 公司未在2024财年支付任何股息，过去五年也未支付股息[97] - 公司未在2024财年授予任何期权，截至报告日仍有847,600份未行使期权，将于2025年8月4日到期[99] - 公司2024财年股价最高为0.49美元，最低为0.26美元，收盘价为0.30美元[98] - 公司未在2024财年为审计师提供任何赔偿或保险[101] - 公司未在2024财年支付任何非审计服务费用[102] - 公司继续致力于提升企业治理水平，并发布了环境、社会和治理（ESG）报告[105] 会计与财务报告 - 公司使用关键会计估计和判断来编制财务报表，涉及较高判断或复杂性的领域在附注3中披露[116] - 公司合并财务报表中，子公司从控制权转移之日起完全合并，控制权终止时解除合并[116] - 公司内部交易、余额和未实现损益在合并时被消除，除非交易表明资产减值[117] - 公司按功能货币计量财务报表项目，合并财务报表以澳元呈现[119] - 公司收入在满足绩效义务时确认，包括许可收入和研发里程碑付款[123][124] - 公司政府

公司动态 - Immutep Limited 将在 Canaccord Genuity 44th Annual Growth Conference 和 Baird 2024 Global Healthcare Conference 上进行演讲 [1] - Canaccord Genuity 会议的演讲时间为 2024年8月14日 08:30am – 8:55am ET 地点为波士顿 InterContinental Boston Hotel [1] - Baird 会议的演讲时间为 2024年9月10日 01:25pm – 1:55pm ET 地点为纽约 InterContinental NY Barclay [1] - Canaccord Genuity 会议的演讲将提供网络直播和回放 可通过公司官网的投资者与媒体页面访问 [1] 公司概况 - Immutep 是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型 LAG-3 免疫疗法 [2] - 公司在 LAG-3（淋巴细胞激活基因-3）相关治疗领域具有领先地位 其产品组合利用 LAG-3 独特的免疫调节能力 [2] - 公司致力于通过其专业知识为患者提供创新治疗方案 并为股东创造最大价值 [2]

公司研发进展 - 公司与MSD达成第三项也是最重要的临床合作和供应协议，评估eftilagimod alfa（efti）与KEYTRUDA®（pembrolizumab）及化疗联合用于一线非小细胞肺癌（1L NSCLC）的关键III期试验 [1][13] - TACTI-003 IIb期试验在头颈部鳞状细胞癌（1L HNSCC）中显示出积极结果，efti与KEYTRUDA联合治疗在PD-L1阴性患者中达到35.5%的应答率 [5][29] - AIPAC-003 II/III期试验在转移性乳腺癌中显示出令人鼓舞的疗效和安全性数据，efti与紫杉醇联合治疗在6名患者中达到50%的总体应答率 [6][31] - EFTISARC-NEO II期试验在软组织肉瘤中显示出初步疗效数据，efti与放疗和KEYTRUDA联合治疗在6名患者中4名达到接近完全病理反应 [8][33] - INSIGHT-003 I期试验在非鳞状1L NSCLC中继续招募患者，43名患者已安全给药 [7][32] 公司财务状况 - 公司完成了1.002亿澳元的股权融资，现金储备延长至2026年底，现金及等价物总额约为1.818亿澳元 [23][39] - 公司Q4 FY24的净现金流出为740万澳元，较Q3 FY24的900万澳元有所减少 [26] - 公司Q4 FY24的研发活动净现金流出为380万澳元，较Q3 FY24的690万澳元有所减少 [40] 公司合作伙伴关系 - 公司与MSD合作进行TACTI-004 III期试验，MSD将供应KEYTRUDA，公司保留efti的商业权利 [3][13] - 公司与Cardiff大学签署独家许可协议，开发口服小分子抗LAG-3疗法 [21][35] - 公司与Centre for Human Drug Research（CHDR）合作进行IMP761的首次人体临床试验 [20] 公司知识产权 - 加拿大和印度专利局授予公司新的专利，保护其用于确定MHC II类结合活性的结合测定方法 [22] - 欧洲专利局授予公司新的分案专利，保护其包含efti和化疗药物的组合制剂 [36] 公司未来计划 - 公司计划在2024年下半年报告TACTI-003和EFTISARC-NEO试验的进一步临床数据 [9][30] - 公司计划在2024年报告AIPAC-003和INSIGHT-003试验的进一步更新 [17][32] - 公司计划在2024年第三季度开始IMP761的首次人体试验 [20][35]

核心观点 - Immutep Limited 成功完成与FDA的最终讨论，标志着TACTI-004 III期试验的监管准备工作顺利完成，该试验旨在评估efti与KEYTRUDA®及标准化疗联合治疗一线非小细胞肺癌（NSCLC）的效果 [1][2] - TACTI-004试验将招募约750名患者，覆盖所有PD-L1表达水平的1L NSCLC患者，目标是推动全球NSCLC治疗的新标准 [1][6] - efti作为一种新型LAG-3免疫疗法，具有激活先天和适应性免疫系统的潜力，已在多种实体瘤中显示出良好的安全性和疗效 [7][8] 试验设计与进展 - TACTI-004是一项1:1随机、双盲、多国对照的III期临床试验，旨在评估efti与KEYTRUDA及化疗联合治疗与标准治疗（KEYTRUDA加化疗及安慰剂）的对比效果 [6] - 试验的主要终点为无进展生存期和总生存期，预设了无效边界和中期分析计划 [6] - 试验基于TACTI-002 II期和INSIGHT-003试验中1L NSCLC患者的积极疗效和安全性数据 [3] 产品与技术 - efti是Immutep的专有可溶性LAG-3蛋白和MHC II类激动剂，通过激活抗原呈递细胞（APC）来增强免疫系统对癌症的反应 [7] - efti能够激活CD8+细胞毒性T细胞、CD4+辅助T细胞、树突状细胞、NK细胞和单核细胞，并上调IFN-ƴ和CXCL10等关键生物分子的表达 [7] - efti已在多种实体瘤中评估，包括NSCLC、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和转移性乳腺癌，并获得了FDA的快速通道认定 [8] 公司背景 - Immutep是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于癌症和自身免疫性疾病的新型LAG-3免疫疗法 [9] - 公司在LAG-3相关治疗领域具有领先地位，致力于为患者提供创新治疗方案并为股东创造最大价值 [9]

分组1: Immutep的efti与Keytruda联合疗法 - efti是Immutep的专有可溶性LAG-3蛋白和MHC II类激动剂，用于癌症治疗 [1] - efti与Merck的Keytruda联合疗法在1L HNSCC患者中显示出35 5%的客观缓解率（ORR）和58 1%的疾病控制率（DCR），显著高于抗PD-1单药疗法的历史对照组 [2][11] - 超过50%的1L HNSCC患者在联合疗法中已接受至少六个月的治疗，且安全性良好，未发现新的安全问题 [3] - efti是目前唯一处于临床开发的MHC II类激动剂，其新颖的作用机制显著增强了免疫检查点抑制剂如Keytruda的疗效 [12] 分组2: Immutep的efti在其他适应症中的研究 - Immutep正在评估efti与其他药物联合治疗多种实体瘤，包括非小细胞肺癌和转移性乳腺癌 [5] - 公司还在进行一项中期研究，评估efti联合疗法用于HNSCC的二线治疗 [13] 分组3: Merck的Keytruda市场表现 - Keytruda是Merck的明星肿瘤药物，作为抗PD-1疗法，已获批用于多种癌症，2023年占公司药品销售额的47% [14] - Keytruda在全球范围内持续扩展新适应症和市场，巩固了Merck在肿瘤市场的地位 [6] 分组4: 其他公司股票表现 - Arcutis Biotherapeutics（ARQT）2024年每股亏损预计为1 60美元，2025年为1 14美元，年内股价飙升228 8% [8] - Annovis Bio（ANVS）2024年每股亏损预计为2 46美元，2025年从1 95美元收窄至1 91美元，年内股价下跌35% [9] - Immutep（IMMP）股价在公布TACTI-003研究积极结果后上涨14 9%，但年内仍下跌3 7%，略高于行业2 5%的跌幅 [10][18]

文章核心观点 - 免疫治疗组合efti和KEYTRUDA在1L HNSCC患者(CPS<1)中取得35.5%的客观缓解率,这是目前无化疗治疗方案中最高的结果之一 [3] - 该组合治疗还取得9.7%的完全缓解率,远高于单用抗PD-1单药的历史对照 [4] - 该组合治疗的疗效持续性良好,超过50%的患者接受治疗至少6个月 [6] - 该组合治疗的安全性良好,未观察到新的安全信号 [6] 公司和行业相关内容 - 该免疫治疗组合利用efti激活抗原递呈细胞,增强了免疫检查点抑制剂KEYTRUDA的疗效 [7] - efti是目前唯一一种处于临床开发阶段的MHC Class II激动剂,可以在不同PD-L1表达水平的患者中产生广泛的抗肿瘤免疫反应 [7] - 基于良好的疗效和高未满足医疗需求,公司将与监管机构讨论后续发展计划 [8][9] - efti已获得FDA在1L HNSCC适应症的快速通道资格,这一适应症中CPS<1、CPS 1-19和CPS>20的患者分别占约20%、30%和50% [9]

分组1: 核心观点 - Eftilagimod Alfa (Efti) 与 KEYTRUDA® 联合治疗在头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者中表现出显著疗效 特别是对于 PD-L1 表达阴性 (CPS <1) 的患者 联合治疗的总反应率 (ORR) 达到 35.5% 疾病控制率 (DCR) 为 58.1% 这是目前无化疗方案中记录的最高反应率之一 [7][21] - Efti 与 KEYTRUDA® 联合治疗的安全性良好 未观察到新的安全信号 超过 50% 的患者接受了至少六个月的治疗 [7][22] - Efti 作为 MHC Class II 激动剂 通过激活抗原呈递细胞 (APC) 增强免疫系统 特别是对 PD-L1 表达阴性的患者具有独特的抗肿瘤免疫反应 [9][25] 分组2: 临床试验结果 - TACTI-003 试验的 Cohort B 结果显示 Efti 与 KEYTRUDA® 联合治疗在 PD-L1 表达阴性的 HNSCC 患者中 完全缓解率 (CR) 达到 9.7% 显著高于历史对照的 0% [7][8] - 联合治疗的持久性良好 超过 50% 的患者接受了至少六个月的治疗 且有一名患者在治疗 14 个月后仍保持部分缓解 [7][22] - 该试验的主要终点是根据 RECIST 1.1 评估的总反应率 (ORR) 次要终点包括总生存期 (OS) 无进展生存期 (PFS) 和反应持续时间 (DOR) [17] 分组3: 公司及产品背景 - Immutep 是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发针对癌症和自身免疫疾病的 LAG-3 免疫疗法 其产品组合利用 LAG-3 的独特能力来刺激或抑制免疫反应 [5][18] - Efti 是 Immutep 的专有可溶性 LAG-3 蛋白和 MHC Class II 激动剂 通过激活 APC 增强先天和适应性免疫 用于治疗癌症 [25] - Efti 正在评估用于多种实体瘤 包括非小细胞肺癌 (NSCLC) 头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 和转移性乳腺癌 并已获得 FDA 的快速通道认定 [12] 分组4: 未来计划 - 基于积极的疗效结果和高未满足的医疗需求 公司将与监管机构讨论下一步发展路径 [16] - 公司将于 2024 年 7 月 12 日举行网络直播 讨论临床数据 投资者可提前提交问题 [10][17]

文章核心观点 - Prima BioMed Ltd (IMMP)股价最近遭受过度抛售压力,已经跌入超卖区域 [1][5] - 华尔街分析师预计公司将报告优于此前预期的盈利 [1] - 根据相对强弱指数(RSI)的测算,IMMP股价已经处于超卖状态,有望出现反弹 [2][3][4][5] - 分析师对IMMP当前年度的盈利预测也有所上调,这通常会带来股价的近期上涨 [6][7] 行业和公司分析 - IMMP目前的Zacks排名为2(买入),位于4000多只股票中前20%,这进一步表明其有望在短期内实现反弹 [7] - 尽管RSI是一个有用的技术指标,但不应单独依赖它做出投资决策 [4]

公司动态 - Immutep Limited与卡迪夫大学签署许可协议，获得开发和商业化抗LAG-3小分子药物的独家权利 [1] - 该协议基于双方自2019年以来的合作，卡迪夫大学将获得2.5万英镑的预付款，并在首次商业销售时获得里程碑付款，以及基于销售额的低个位数百分比特许权使用费 [9] - Immutep已与卡迪夫大学联合提交专利申请，以保护新知识产权 [9] 研发进展 - Immutep与卡迪夫大学合作发现多个有潜力通过阻断LAG-3与MHC II类分子相互作用来对抗癌症的小分子化合物 [7] - 这些化合物通过化学库筛选、分子建模（虚拟筛选）和合成化学方法鉴定 [7] - Immutep正在开发口服小分子抗LAG-3疗法，旨在以比现有单克隆抗体和双特异性抗体更低的成本为癌症患者提供治疗 [8] 产品管线 - Immutep的首创MHC II类激动剂eftilagimod alfa已进入肿瘤学后期临床试验阶段 [2] - IMP761是全球首个针对自身免疫疾病根本原因的LAG-3激动剂抗体，计划于年中进入临床试验 [2] 行业背景 - 目前已有超过12家公司启动了LAG-3抗体临床试验，包括百时美施贵宝的relatlimab，该药物于2022年获批与nivolumab联合治疗转移性黑色素瘤 [8] - Opdualag®（relatlimab与nivolumab固定剂量组合）在2022年和2023年分别实现2.52亿美元和6.27亿美元的商业销售额 [8]