公司动态 - Immutep Limited 将在 Canaccord Genuity 44th Annual Growth Conference 和 Baird 2024 Global Healthcare Conference 上进行演讲 [1] - Canaccord Genuity 会议的演讲时间为 2024年8月14日 08:30am – 8:55am ET 地点为波士顿 InterContinental Boston Hotel [1] - Baird 会议的演讲时间为 2024年9月10日 01:25pm – 1:55pm ET 地点为纽约 InterContinental NY Barclay [1] - Canaccord Genuity 会议的演讲将提供网络直播和回放 可通过公司官网的投资者与媒体页面访问 [1] 公司概况 - Immutep 是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型 LAG-3 免疫疗法 [2] - 公司在 LAG-3（淋巴细胞激活基因-3）相关治疗领域具有领先地位 其产品组合利用 LAG-3 独特的免疫调节能力 [2] - 公司致力于通过其专业知识为患者提供创新治疗方案 并为股东创造最大价值 [2]

公司研发进展 - 公司与MSD达成第三项也是最重要的临床合作和供应协议，评估eftilagimod alfa（efti）与KEYTRUDA®（pembrolizumab）及化疗联合用于一线非小细胞肺癌（1L NSCLC）的关键III期试验 [1][13] - TACTI-003 IIb期试验在头颈部鳞状细胞癌（1L HNSCC）中显示出积极结果，efti与KEYTRUDA联合治疗在PD-L1阴性患者中达到35.5%的应答率 [5][29] - AIPAC-003 II/III期试验在转移性乳腺癌中显示出令人鼓舞的疗效和安全性数据，efti与紫杉醇联合治疗在6名患者中达到50%的总体应答率 [6][31] - EFTISARC-NEO II期试验在软组织肉瘤中显示出初步疗效数据，efti与放疗和KEYTRUDA联合治疗在6名患者中4名达到接近完全病理反应 [8][33] - INSIGHT-003 I期试验在非鳞状1L NSCLC中继续招募患者，43名患者已安全给药 [7][32] 公司财务状况 - 公司完成了1.002亿澳元的股权融资，现金储备延长至2026年底，现金及等价物总额约为1.818亿澳元 [23][39] - 公司Q4 FY24的净现金流出为740万澳元，较Q3 FY24的900万澳元有所减少 [26] - 公司Q4 FY24的研发活动净现金流出为380万澳元，较Q3 FY24的690万澳元有所减少 [40] 公司合作伙伴关系 - 公司与MSD合作进行TACTI-004 III期试验，MSD将供应KEYTRUDA，公司保留efti的商业权利 [3][13] - 公司与Cardiff大学签署独家许可协议，开发口服小分子抗LAG-3疗法 [21][35] - 公司与Centre for Human Drug Research（CHDR）合作进行IMP761的首次人体临床试验 [20] 公司知识产权 - 加拿大和印度专利局授予公司新的专利，保护其用于确定MHC II类结合活性的结合测定方法 [22] - 欧洲专利局授予公司新的分案专利，保护其包含efti和化疗药物的组合制剂 [36] 公司未来计划 - 公司计划在2024年下半年报告TACTI-003和EFTISARC-NEO试验的进一步临床数据 [9][30] - 公司计划在2024年报告AIPAC-003和INSIGHT-003试验的进一步更新 [17][32] - 公司计划在2024年第三季度开始IMP761的首次人体试验 [20][35]

核心观点 - Immutep Limited 成功完成与FDA的最终讨论，标志着TACTI-004 III期试验的监管准备工作顺利完成，该试验旨在评估efti与KEYTRUDA®及标准化疗联合治疗一线非小细胞肺癌（NSCLC）的效果 [1][2] - TACTI-004试验将招募约750名患者，覆盖所有PD-L1表达水平的1L NSCLC患者，目标是推动全球NSCLC治疗的新标准 [1][6] - efti作为一种新型LAG-3免疫疗法，具有激活先天和适应性免疫系统的潜力，已在多种实体瘤中显示出良好的安全性和疗效 [7][8] 试验设计与进展 - TACTI-004是一项1:1随机、双盲、多国对照的III期临床试验，旨在评估efti与KEYTRUDA及化疗联合治疗与标准治疗（KEYTRUDA加化疗及安慰剂）的对比效果 [6] - 试验的主要终点为无进展生存期和总生存期，预设了无效边界和中期分析计划 [6] - 试验基于TACTI-002 II期和INSIGHT-003试验中1L NSCLC患者的积极疗效和安全性数据 [3] 产品与技术 - efti是Immutep的专有可溶性LAG-3蛋白和MHC II类激动剂，通过激活抗原呈递细胞（APC）来增强免疫系统对癌症的反应 [7] - efti能够激活CD8+细胞毒性T细胞、CD4+辅助T细胞、树突状细胞、NK细胞和单核细胞，并上调IFN-ƴ和CXCL10等关键生物分子的表达 [7] - efti已在多种实体瘤中评估，包括NSCLC、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和转移性乳腺癌，并获得了FDA的快速通道认定 [8] 公司背景 - Immutep是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于癌症和自身免疫性疾病的新型LAG-3免疫疗法 [9] - 公司在LAG-3相关治疗领域具有领先地位，致力于为患者提供创新治疗方案并为股东创造最大价值 [9]

分组1: Immutep的efti与Keytruda联合疗法 - efti是Immutep的专有可溶性LAG-3蛋白和MHC II类激动剂，用于癌症治疗 [1] - efti与Merck的Keytruda联合疗法在1L HNSCC患者中显示出35 5%的客观缓解率（ORR）和58 1%的疾病控制率（DCR），显著高于抗PD-1单药疗法的历史对照组 [2][11] - 超过50%的1L HNSCC患者在联合疗法中已接受至少六个月的治疗，且安全性良好，未发现新的安全问题 [3] - efti是目前唯一处于临床开发的MHC II类激动剂，其新颖的作用机制显著增强了免疫检查点抑制剂如Keytruda的疗效 [12] 分组2: Immutep的efti在其他适应症中的研究 - Immutep正在评估efti与其他药物联合治疗多种实体瘤，包括非小细胞肺癌和转移性乳腺癌 [5] - 公司还在进行一项中期研究，评估efti联合疗法用于HNSCC的二线治疗 [13] 分组3: Merck的Keytruda市场表现 - Keytruda是Merck的明星肿瘤药物，作为抗PD-1疗法，已获批用于多种癌症，2023年占公司药品销售额的47% [14] - Keytruda在全球范围内持续扩展新适应症和市场，巩固了Merck在肿瘤市场的地位 [6] 分组4: 其他公司股票表现 - Arcutis Biotherapeutics（ARQT）2024年每股亏损预计为1 60美元，2025年为1 14美元，年内股价飙升228 8% [8] - Annovis Bio（ANVS）2024年每股亏损预计为2 46美元，2025年从1 95美元收窄至1 91美元，年内股价下跌35% [9] - Immutep（IMMP）股价在公布TACTI-003研究积极结果后上涨14 9%，但年内仍下跌3 7%，略高于行业2 5%的跌幅 [10][18]

文章核心观点 - 免疫治疗组合efti和KEYTRUDA在1L HNSCC患者(CPS<1)中取得35.5%的客观缓解率,这是目前无化疗治疗方案中最高的结果之一 [3] - 该组合治疗还取得9.7%的完全缓解率,远高于单用抗PD-1单药的历史对照 [4] - 该组合治疗的疗效持续性良好,超过50%的患者接受治疗至少6个月 [6] - 该组合治疗的安全性良好,未观察到新的安全信号 [6] 公司和行业相关内容 - 该免疫治疗组合利用efti激活抗原递呈细胞,增强了免疫检查点抑制剂KEYTRUDA的疗效 [7] - efti是目前唯一一种处于临床开发阶段的MHC Class II激动剂,可以在不同PD-L1表达水平的患者中产生广泛的抗肿瘤免疫反应 [7] - 基于良好的疗效和高未满足医疗需求,公司将与监管机构讨论后续发展计划 [8][9] - efti已获得FDA在1L HNSCC适应症的快速通道资格,这一适应症中CPS<1、CPS 1-19和CPS>20的患者分别占约20%、30%和50% [9]

分组1: 核心观点 - Eftilagimod Alfa (Efti) 与 KEYTRUDA® 联合治疗在头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者中表现出显著疗效 特别是对于 PD-L1 表达阴性 (CPS <1) 的患者 联合治疗的总反应率 (ORR) 达到 35.5% 疾病控制率 (DCR) 为 58.1% 这是目前无化疗方案中记录的最高反应率之一 [7][21] - Efti 与 KEYTRUDA® 联合治疗的安全性良好 未观察到新的安全信号 超过 50% 的患者接受了至少六个月的治疗 [7][22] - Efti 作为 MHC Class II 激动剂 通过激活抗原呈递细胞 (APC) 增强免疫系统 特别是对 PD-L1 表达阴性的患者具有独特的抗肿瘤免疫反应 [9][25] 分组2: 临床试验结果 - TACTI-003 试验的 Cohort B 结果显示 Efti 与 KEYTRUDA® 联合治疗在 PD-L1 表达阴性的 HNSCC 患者中 完全缓解率 (CR) 达到 9.7% 显著高于历史对照的 0% [7][8] - 联合治疗的持久性良好 超过 50% 的患者接受了至少六个月的治疗 且有一名患者在治疗 14 个月后仍保持部分缓解 [7][22] - 该试验的主要终点是根据 RECIST 1.1 评估的总反应率 (ORR) 次要终点包括总生存期 (OS) 无进展生存期 (PFS) 和反应持续时间 (DOR) [17] 分组3: 公司及产品背景 - Immutep 是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发针对癌症和自身免疫疾病的 LAG-3 免疫疗法 其产品组合利用 LAG-3 的独特能力来刺激或抑制免疫反应 [5][18] - Efti 是 Immutep 的专有可溶性 LAG-3 蛋白和 MHC Class II 激动剂 通过激活 APC 增强先天和适应性免疫 用于治疗癌症 [25] - Efti 正在评估用于多种实体瘤 包括非小细胞肺癌 (NSCLC) 头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 和转移性乳腺癌 并已获得 FDA 的快速通道认定 [12] 分组4: 未来计划 - 基于积极的疗效结果和高未满足的医疗需求 公司将与监管机构讨论下一步发展路径 [16] - 公司将于 2024 年 7 月 12 日举行网络直播 讨论临床数据 投资者可提前提交问题 [10][17]

文章核心观点 - Prima BioMed Ltd (IMMP)股价最近遭受过度抛售压力,已经跌入超卖区域 [1][5] - 华尔街分析师预计公司将报告优于此前预期的盈利 [1] - 根据相对强弱指数(RSI)的测算,IMMP股价已经处于超卖状态,有望出现反弹 [2][3][4][5] - 分析师对IMMP当前年度的盈利预测也有所上调,这通常会带来股价的近期上涨 [6][7] 行业和公司分析 - IMMP目前的Zacks排名为2(买入),位于4000多只股票中前20%,这进一步表明其有望在短期内实现反弹 [7] - 尽管RSI是一个有用的技术指标,但不应单独依赖它做出投资决策 [4]

公司动态 - Immutep Limited与卡迪夫大学签署许可协议，获得开发和商业化抗LAG-3小分子药物的独家权利 [1] - 该协议基于双方自2019年以来的合作，卡迪夫大学将获得2.5万英镑的预付款，并在首次商业销售时获得里程碑付款，以及基于销售额的低个位数百分比特许权使用费 [9] - Immutep已与卡迪夫大学联合提交专利申请，以保护新知识产权 [9] 研发进展 - Immutep与卡迪夫大学合作发现多个有潜力通过阻断LAG-3与MHC II类分子相互作用来对抗癌症的小分子化合物 [7] - 这些化合物通过化学库筛选、分子建模（虚拟筛选）和合成化学方法鉴定 [7] - Immutep正在开发口服小分子抗LAG-3疗法，旨在以比现有单克隆抗体和双特异性抗体更低的成本为癌症患者提供治疗 [8] 产品管线 - Immutep的首创MHC II类激动剂eftilagimod alfa已进入肿瘤学后期临床试验阶段 [2] - IMP761是全球首个针对自身免疫疾病根本原因的LAG-3激动剂抗体，计划于年中进入临床试验 [2] 行业背景 - 目前已有超过12家公司启动了LAG-3抗体临床试验，包括百时美施贵宝的relatlimab，该药物于2022年获批与nivolumab联合治疗转移性黑色素瘤 [8] - Opdualag®（relatlimab与nivolumab固定剂量组合）在2022年和2023年分别实现2.52亿美元和6.27亿美元的商业销售额 [8]

公司动态 - Immutep Limited与卡迪夫大学签署许可协议，获得开发和商业化抗LAG-3小分子药物的独家权利 [1] - 公司与卡迪夫大学的合作已识别出多种有前景的LAG-3阻断化合物，这些化合物通过化学库筛选、分子建模和合成化学方法发现 [2] - 公司首席科学官Frédéric Triebel表示，此次许可协议是多年合作的成果，将推动最有前景的临床前化合物进入下一阶段开发 [4] - 公司与卡迪夫大学附属机构联合提交了专利申请，以保护新知识产权 [4] - 卡迪夫大学附属机构将获得25,000英镑的预付款，并在首次商业销售时获得里程碑付款，并有资格获得低个位数的销售版税 [4] 行业背景 - LAG-3是一种免疫检查点，已知会降低免疫系统对抗癌症的反应 [2] - 目前已有超过十家公司启动了LAG-3抗体拮抗剂的临床试验，包括百时美施贵宝的relatlimab，该药物于2022年获得FDA批准，与nivolumab联合用于治疗转移性黑色素瘤 [3] - Opdualag®在2022年和2023年的商业销售额分别为2.52亿美元和6.27亿美元 [3] - 公司计划开发一种口服小分子抗LAG-3治疗药物，旨在以更低的成本为癌症患者提供治疗 [3] 研发进展 - 公司正在开发的首创MHC II类激动剂eftilagimod alfa已进入肿瘤学晚期临床试验 [4] - 公司计划在年中将全球首个针对自身免疫疾病根本原因的LAG-3激动剂抗体IMP761推进至临床试验阶段 [4] 合作伙伴 - 卡迪夫大学是英国领先的教学和研究型大学之一，2021年研究卓越框架评估显示，其90%的研究为世界领先或国际优秀 [5] - 卡迪夫大学拥有两位诺贝尔奖得主，包括2007年诺贝尔医学奖得主Martin Evans教授 [5]

公司融资情况 - Immutep Limited 成功完成了机构配售和机构部分的权利发行 共筹集约8960万澳元 其中机构配售筹集约7200万澳元 机构权利发行筹集约1760万澳元 [1][2][3] - 机构投资者的认购率接近100% 显示出对公司的强烈支持 [2] - 整体融资预计将筹集约1亿20万澳元 包括机构部分的8960万澳元和零售部分的1060万澳元 [5] 公司业务进展 - Immutep 正在推进三个癌症领域的晚期临床项目 包括肺癌 乳腺癌和头颈癌 [3] - 公司报告了出色的疗效和安全性数据 增强了对其产品efti未来前景的信心 [3] - Immutep 是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型LAG-3免疫疗法 [12] 零售权利发行 - 零售权利发行将于2024年6月7日上午9点开放 并于2024年6月20日下午5点关闭 [7] - 符合条件的零售股东可以以每16股现有普通股认购1股新股 价格为每股0.38澳元 与机构投资者的价格相同 [8] - 零售股东还可以申请额外的新股 最多可达到其权利配额的100%或价值5万澳元的额外新股 以较低者为准 [9] 时间表 - 机构配售和机构权利发行的新股预计将于2024年6月11日结算 并于2024年6月12日发行 [5] - 零售权利发行的新股预计将于2024年6月25日结算 并于2024年6月26日发行 [11] - 新股将于2024年6月13日和2024年6月27日开始正常交易 [11]