现金及现金等价物情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为87937479美元，较2021年12月31日的74888145美元增长17.42%[22] - 2022年上半年现金及现金等价物净增加13,049,334美元，期末余额为87,937,479美元；2021年同期净增加13,154,952美元，期末余额为50,245,103美元[30] - 2022年6月30日，现金等价物和有价证券公允价值总计86163238美元；2021年12月31日，总计111269107美元[59][60] - 截至2022年6月30日，公司拥有约1.281亿美元现金及现金等价物和有价证券，现有资金预计可支持运营至2024年第三季度[196] 营收情况 - 2022年第二季度，公司营收为94419美元，较2021年同期的660040美元下降85.70%[24] - 2022年上半年，公司营收为278117美元，较2021年同期的1408240美元下降80.25%[24] - 2022年Q2与2021年Q2相比，收入从约66万美元降至约9.4万美元，减少约56.6万美元，降幅85.8%[140][141] - 2022年上半年收入约为27.8万美元，较2021年同期的约140.8万美元减少约113万美元，降幅80.3%[148][149] 净亏损情况 - 2022年第二季度，公司净亏损为11527303美元，较2021年同期的7987665美元增加44.31%[24] - 2022年上半年，公司净亏损为24423677美元，较2021年同期的14217316美元增加71.80%[24] - 2022年上半年净亏损24,423,677美元，2021年同期为14,217,316美元[30] - 2022年Q2与2021年Q2相比，净亏损从约79.88万美元增至约115.28万美元，增加约35.4万美元，增幅44.3%[140] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司分别产生约2440万美元和3350万美元净亏损，截至2022年6月30日累计亏损约8370万美元[191] 资产情况 - 截至2022年6月30日，公司总资产为142049942美元，较2021年12月31日的166704832美元下降14.79%[22] - 2022年6月30日，物业和设备净值985007美元；2021年12月31日，为807223美元[61] - 收购总资产为1.3065604亿美元，净收购资产为787.5万美元[71] 负债情况 - 截至2022年6月30日，公司总负债为8455096美元，较2021年12月31日的10724723美元下降21.16%[22] - 2022年6月30日和2021年12月31日应计费用分别为222.6687万美元和396.5447万美元[72] 股东权益情况 - 截至2022年6月30日，公司股东权益为133594846美元，较2021年12月31日的155980109美元下降14.35%[22] 研发费用情况 - 2022年第二季度，公司研发费用为7981075美元，较2021年同期的6991965美元增长14.15%[24] - 2022年上半年，公司研发费用为17031517美元，较2021年同期的12382985美元增长37.54%[24] - 2022年Q2与2021年Q2相比，研发费用从约699.2万美元增至约798.1万美元，增加约98.9万美元，增幅14.1%[140][143] - 2022年上半年研发费用约为1703.2万美元，较2021年同期的约1238.3万美元增加约464.9万美元，增幅37.5%[148][152] 累计亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损83,697,065美元，预计未来仍会产生运营亏损[36] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损约8370万美元[113] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损8370万美元，现金及现金等价物和有价证券为1.281亿美元[158] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为21,730,312美元，2021年同期为12,577,263美元[30] - 2022年上半年投资活动净现金提供量为34,558,751美元，2021年同期为使用36,388美元[30] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为220,895美元，2021年同期为25,768,603美元[30] - 2022年上半年经营活动使用现金约2173万美元，主要因净亏损约2440万美元，部分被使用权资产摊销0.3万美元和股权薪酬费用约200万美元抵消[162][163] - 2022年上半年投资活动提供现金约3455.8万美元，主要因有价证券到期约5280万美元，部分被购买有价证券1800万美元和购买财产及设备0.3万美元抵消[162][165] - 2022年上半年融资活动提供现金约22.1万美元，来自行使股票期权约22.1万美元[162][167] 证券发行情况 - 2021年8月3日，公司完成首次公开募股，发行8,625,000股A类普通股，净收益120,318,750美元[35] - 2021年4月和5月发行241.2853万股B系列优先股，公司获得毛收入2479.9786万美元，发行成本为1.0935万美元[73] - 2021年8月3日IPO完成，发行862.5万股A类普通股，净收入为1.2031875亿美元，发行成本为212.4317万美元[77] 收购情况 - 2021年12月22日，公司收购BioArkive全部流通股，使其成为全资子公司[32] - 2021年12月22日，公司以875万美元市值收购BioArkive，发行379635股A类普通股，考虑缺乏流通性折扣后，收购价格公允价值7875000美元[62][64] - 2021年收购前，BioArkive为公司提供服务费用达4548780美元[65] - 2021年12月22日，公司以875万美元市值收购BioArkive，发行37.9635万股A类普通股支付，考虑股份缺乏市场性折价约10%，收购公允价值为788万美元[108][110][111] A类普通股情况 - 截至2022年6月30日，A类普通股数量为26,392,299股，价值26,392美元[28] - 2022年6月30日和2021年，A类普通股已发行和流通股数分别为2639.2299万股和2632.0199万股[75] 每股净亏损情况 - 2022年和2021年6月30日止三个月，普通股股东基本和摊薄每股净亏损分别为0.44美元和1.61美元；六个月分别为0.93美元和2.87美元[83] 潜在摊薄证券情况 - 2022年6月30日和2021年，因反摊薄而被排除在摊薄每股净亏损计算之外的潜在摊薄证券（普通股等价股）分别为382.7454万股和266.8327万股[83] 基于股票的薪酬费用情况 - 2022年6月30日和2021年6月30日止三个月，公司确认的基于股票的薪酬费用分别为105.2421万美元和35.1009万美元；六个月分别为195.0071万美元和53.3234万美元[89] - 2022年6月30日止六个月，公司授予106.741万股股票期权，加权平均授予日公允价值为9.50美元[90] - 2022年6月30日，未行使股票期权剩余待确认的薪酬费用为1258.5048万美元，加权平均剩余确认期为2.83年[89] - 2022年第二季度，公司股份支付费用总计105.2421万美元，2021年同期为35.1009万美元；2022年上半年总计195.0071万美元，2021年同期为53.3234万美元[93] 租赁情况 - 截至2022年6月30日，公司短期租赁未来最低租赁付款额为3.96万美元，将于2022年支付[95] - 2020年10月，公司签订圣地亚哥办公室租赁协议，初始使用权资产和租赁负债为63.7863万美元；2022年1月提前20个月终止该协议，调整使用权资产和租赁负债34.7739万美元，增量借款利率约6%[96] - 公司收购BioArkive承担三项租赁义务，收购日记录使用权资产和租赁负债482.47万美元[99] - 2022年6月30日，初始或剩余期限超过一年的经营租赁未来最低租赁付款总额为787.6561万美元，租赁负债总额为493.1057万美元[100] - 2022年上半年，公司租赁成本总计59.6316万美元，2021年同期为18.5854万美元；加权平均剩余租赁期限为9.49年，加权平均折现率为9.3%[100] 业务收入成本情况 - 2022年Q2与2021年Q2相比，收入成本从约31.9万美元降至约4.8万美元，减少约27.1万美元，降幅85.0%[140][142] - 2022年上半年收入成本约为13.9万美元，较2021年同期的约72.8万美元减少约58.9万美元，降幅80.9%[148][151] 一般及行政费用情况 - 2022年Q2与2021年Q2相比，一般及行政费用从约134万美元增至约370.4万美元，增加约236.4万美元，增幅176.4%[140][144][145] - 2022年上半年管理费用约为766.4万美元，较2021年同期的约252.4万美元增加约514万美元，增幅203.6%[148][153] 无形资产摊销情况 - 2022年Q2无形资产摊销为7317美元，与2021年12月完成的BioArkive收购所获技术有关[146] - 2022年上半年无形资产摊销为1.542万美元，与2021年12月完成的BioArkive收购所获技术有关[156] 利息收入情况 - 2022年Q2与2021年Q2相比，利息收入从约3000美元增至约14.3万美元，增加约14万美元，增幅4666.7%[140] 其他费用情况 - 2022年Q2其他费用为2.4万美元，而2021年Q2无此项费用[140] 公司持续经营及资金支持情况 - 公司认为目前没有情况或事件对其持续经营能力产生重大怀疑，预计现金及现金等价物至少能满足未来12个月运营和资本支出需求[36] - 基于当前业务计划，公司现有资金预计可支持到2024年第三季度，若需后续融资，无法保证能筹集到资金[115] - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券能支持运营费用和资本支出至2024年第三季度[172] 新兴成长公司身份情况 - 公司作为新兴成长公司选择延长过渡期，不按其他上市公司时间采用新或修订会计准则[50] - 公司可能在IPO五周年后财年末前保持新兴成长公司（EGC）身份，若非关联方持有的普通股市值超7亿美元、财年总营收达10.7亿美元或三年发行超10亿美元非可转换债券，将不再是EGC[179] 会计准则影响情况 - ASU 2016 - 13将于2023年1月1日对公司生效，公司正评估其对财务报表的潜在影响[51] - ASU 2017 - 04于2022年12月15日后开始的期间生效，公司正评估其对财务报表的潜在影响[52] 有价证券情况 - 截至2022年6月30日和2021年6月30日的三、六个月内，可供出售有价证券无减值和实现损益[54] - 2022年6月30日，有价证券摊余成本40344143美元，公允价值40163875美元；2021年12月31日，摊余成本75356793美元，公允价值75307763美元[55] 联邦及州净运营亏损结转情况 - 截至2021年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转（NOLs）约5650万美元和州净运营亏损结转约5130万美元，所有权变更可能限制其使用NOLs和其他税收属性[202] 公司业务运营及融资方式情况 - 公司运营主要由服务收入和发行证券融资，2021年8月3日完成首次公开募股，净收益约1.203亿美元[112] - 公司运营主要通过向制药和生物技术公司提供计算生物学服务、发行可转换债券以及出售可转换优先股和A类普通股来融资[191] 公司未来资金需求情况 - 公司未来资金需求取决于临床试验、研究和临床前研究、制造活动、监管要求等诸多因素[197] - 公司需通过股权或债务融资、合作和许可安排等方式获取更多资金，可能会稀释股东权益或限制运营活动[199][201] 公司法律诉讼情况 - 公司目前未涉及重大法律诉讼[1

业绩总结 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和可市场证券总额为1.378亿美元[69] - 2022年第一季度净亏损为1290万美元[69] - 预计现金流可支持公司运营至2024年第三季度[69] - 截至2022年5月3日，流通股总数为26,385,299股[69] 用户数据 - 在KRAS突变的结直肠癌模型中，IMM-1-104的肿瘤生长抑制率（TGI）为84%[12] - IMM-1-104在KRAS-G12S非小细胞肺癌肿瘤模型中显示出91%的肿瘤生长抑制率(TGI)，而在150 mg/kg剂量下TGI达到95%[20] - 在BRAF-V600E黑色素瘤模型中，IMM-1-104的TGI为96%[26] - 在NRASQ61R黑色素瘤模型中，IMM-1-104显示出134%的TGI，表明其单药活性良好[29] 新产品和新技术研发 - IMM-1-104在小鼠模型中显示出100 mg/kg和150 mg/kg剂量的肿瘤生长抑制率（TGI）分别为84%和108%[6] - 公司计划在2023年提交IMM-1-104的IND申请[7] - IMM-1-104的设计旨在防止RAF和KSR介导的MEK激活，具有较短的血浆半衰期[8] - IMM-1-104的短半衰期为1到2小时，旨在通过深度循环抑制来改善耐受性和活性[10] 市场扩张和并购 - 公司预计在2024年至少提交一项IND申请[7] - IMM-1-104的临床试验计划包括对NRAS突变黑色素瘤和KRAS突变胰腺癌的扩展，预计在2022年第三季度提交IND申请[56] - IMM-1-104的剂量扩展阶段将包括约40名NRAS突变黑色素瘤患者和约40名KRAS突变胰腺癌患者[56] 负面信息 - 在NEMO研究中，binimetinib对NRAS突变黑色素瘤患者的总体生存期改善不显著，分别为11.0个月和10.1个月，且严重不良事件增加约50%（34%对22%）[45] - 2022年将提交IMM-6-415的IND申请[69] 其他新策略和有价值的信息 - 公司利用生物信息学平台推动其独特的药物开发策略，专注于MAPK通路[7] - IMM-1-104通过深度周期性抑制和双重MEK作用机制，可能在KRAS突变肿瘤中提供独特的治疗和安全优势[26] - IMM-1-104在与FDA批准的MEK抑制剂（如Selumetinib和Binimetinib）比较中，显示出更大的肿瘤体积减少[19] - IMM-1-104的临床候选药物已在FDA注册临床试验中进行评估[11]

收入和利润（同比环比） - 2022年第一季度总收入为18.37万美元，较2021年同期的74.82万美元大幅下降75%[24] - 2022年第一季度净亏损为1289.64万美元，较2021年同期的622.97万美元扩大107%[24] - 2022年第一季度每股基本及摊薄净亏损为0.49美元，2021年同期为1.26美元[24] - 2022年第一季度净亏损为1289.6万美元，基本和稀释后每股净亏损为0.49美元[79] - 2022年第一季度净亏损约为1290万美元，而2021年同期净亏损为623万美元，亏损额增加约668万美元或107.1%[134] - 2022年第一季度营收为18.4万美元，较2021年同期的74.8万美元下降56.4万美元或75.4%[134] - 2022年第一季度收入为18.4万美元，同比下降75.4%，减少约56.4万美元[135] - 2022年第一季度净亏损约为1290万美元，2021年全年净亏损为3350万美元[170] 成本和费用（同比环比） - 2022年第一季度研发费用为905.85万美元，较2021年同期的539.10万美元增长68%[24] - 2022年第一季度研发费用为905.9万美元，较2021年同期的539.1万美元增加366.8万美元或68.0%[134] - 2022年第一季度一般及行政费用为395.2万美元，较2021年同期的118.4万美元增加276.8万美元或233.8%[134] - 2022年第一季度研发费用为905.9万美元，同比增长68.0%，增加约366.8万美元[137] - 2022年第一季度一般及行政费用为395.2万美元，同比增长233.8%，增加约276.8万美元[138] - 2022年第一季度无形资产摊销为810.3万美元，与2021年12月完成的BioArkive收购相关[139] - 2022年第一季度折旧费用为4.8万美元，而2021年同期为0.9万美元[59] 现金流状况 - 2022年第一季度经营活动所用现金净额为1228.10万美元，投资活动提供现金净额为1240.48万美元[29] - 2022年第一季度经营活动现金净流出1228.1万美元，主要由于约1290万美元的净亏损[145][146] - 2022年第一季度投资活动现金净流入1240.5万美元，主要来自约2050万美元的有价证券到期[148] 现金、资产及权益状况 - 2022年第一季度末现金及现金等价物为7520.51万美元，较2021年末的7488.81万美元略有增加[22] - 2022年第一季度末总资产为1.524亿美元，较2021年末的1.667亿美元下降8.6%[22] - 2022年第一季度末股东权益为1.441亿美元，较2021年末的1.560亿美元下降7.6%[22] - 2022年第一季度末累计赤字为7216.98万美元，较2021年末的5927.34万美元增加1289.64万美元[27] - 截至2022年3月31日，公司累计赤字为72,169,762美元[35] - 截至2022年3月31日，现金等价物和可出售证券总额为99,081,432美元，其中现金等价物为36,515,479美元[56] - 截至2022年3月31日，公司现金等价物和可交易证券总额为1.1127亿美元，其中现金等价物3596.1万美元，可交易证券7530.8万美元[57] - 截至2022年3月31日，公司财产和设备净值为87.5万美元，较2021年12月31日的80.7万美元有所增加[59] - 截至2022年3月31日，公司累计赤字约为7220万美元，现金及现金等价物和有价证券约为1.378亿美元[107] - 截至2022年3月31日，公司累计赤字为7220万美元，现金及现金等价物和有价证券总额为1.378亿美元[141] - 截至2022年3月31日，公司累计赤字约为7220万美元[170] - 截至2022年3月31日，公司拥有现金及现金等价物和可售证券约1.378亿美元[174] 投资与证券 - 截至2022年3月31日，公司可出售证券的公允价值总额为62,565,953美元，未实现损失为167,395美元[51] - 截至2021年12月31日，公司可出售证券的公允价值总额为75,307,763美元，未实现损失为49,087美元[51] - 2022年3月31日，美国国债公允价值为27,471,605美元，未实现损失86,602美元[51] - 2022年3月31日，政府证券公允价值为19,147,888美元，未实现损失43,968美元[51] - 2022年3月31日，商业票据公允价值为15,946,460美元，未实现损失36,825美元[51] 融资活动 - 公司于2021年8月3日完成首次公开募股，发行并出售8,625,000股A类普通股，净收益为120,318,750美元[34] - 首次公开募股后，所有8,528,078股流通可转换优先股自动转换为11,939,281股A类普通股[34] - 公司于2021年8月3日完成首次公开募股，扣除承销折扣和佣金后获得净收益1.203亿美元[73] - 公司主要通过服务收入和发行可转换票据、优先股等筹集约8140万美元净收益，以及2021年8月IPO筹集约1.203亿美元净收益来运营[106] - 公司从IPO中获得净收益约1.203亿美元，扣除承销折扣和佣金后，但未扣除210万美元的发行成本[142] 收购活动 - 公司于2021年12月22日以875万美元的市场价值完成了对BioArkive, Inc.的收购，最终购买价格公允价值确认为787.5万美元[60][62] - 在收购BioArkive中，公司确认了无形资产技术价值43.9万美元，加权平均寿命15年，以及商誉669.0万美元[68] - 公司于2021年12月22日完成对BioArkive的收购，收购对价市场价值为875万美元[102] - 公司收购BioArkive的购买价格公允价值为788万美元，通过发行379,635股A类普通股支付，并因缺乏流动性估计有约10%的折价[104][105] 股权与薪酬激励 - 2022年第一季度加权平均流通股为2635.91万股，2021年同期为495.01万股[24] - 用于计算每股净亏损的加权平均流通股为2635.9万股[79] - 截至2022年3月31日，公司已发行A类普通股2638.3万股，并有371.6万股股票期权被预留[71][72] - 2021年激励计划初始预留发行2,590,000股A类普通股，每年1月1日自动增加，增幅不超过上年末流通股总数的4%，激励性股票期权下最多可发行15,350,000股，截至2022年3月31日，该计划下剩余可发行股份为2,431,728股[81] - 2021年员工购股计划初始预留发行250,000股A类普通股，每年1月1日自动增加，增幅不超过上年末流通股总数的1%，该计划下最多可发行3,340,000股，截至2022年3月31日，尚未有股份发行[83] - 截至2022年3月31日的三个月，公司确认基于股票的薪酬费用为897,650美元，而2021年同期为182,225美元，未行权股票期权的待确认薪酬费用为13,195,203美元，加权平均摊销期为3.06年[84] - 截至2022年3月31日的三个月，公司授予942,025份股票期权，加权平均授予日公允价值为每股10.10美元[85] - 期权定价模型假设：2022年第一季度加权平均无风险利率为1.35%至2.44%，预期期限为5.00至10年，预期股息率为0%，预期波动率为65.96%至78.12%[86] - 股票期权活动：截至2022年3月31日，流通在外期权为3,715,956份，加权平均行权价为每股7.50美元，加权平均剩余合约期限为8.48年，内在价值为5,289,348美元[86] - 基于股票的薪酬费用构成：2022年第一季度，研发费用为432,719美元，一般及行政费用为460,301美元，收入成本为4,630美元，总计897,650美元[87] 租赁与合同义务 - 租赁负债：截至2022年3月31日，未来最低租赁付款总额为8,040,836美元，租赁负债总额为4,972,945美元，其中流动部分为265,419美元[95] - 租赁成本：2022年第一季度，经营租赁成本为264,544美元，短期租赁成本为81,927美元，转租收入为(29,129)美元，总租赁成本为317,342美元[95] - 公司2022年至2026年及以后的租赁合同义务总额约为800万美元[143] 应计费用 - 截至2022年3月31日，公司应计费用总额为171.9万美元，较2021年12月31日的396.5万美元大幅下降[69] 管理层讨论和指引 - 管理层估计现金及现金等价物足以支撑自财务报表发布之日起至少12个月的运营支出和资本支出需求[35] - 公司预计现有现金及有价证券足以支持其开发活动和其他运营至2024年第三季度[109] - 公司预计到2022年底，其计算生物学专业服务业务产生的收入将归零[114] - 公司预计在可预见的未来将继续产生净亏损，且研发和行政费用将继续增加[108] - 基于当前计划，现有现金及等价物预计可支持运营至2024年第三季度[174] - 公司预计在2022年第三季度为IMM-1-104提交IND申请，并计划在第四季度启动其针对RAS突变肿瘤的1期临床试验[170] 业务与产品现状 - 公司目前无产品获批上市，也未从产品销售中产生任何收入[168][170] - 公司已将IMM-1-104的IND提交计划从2022年第一季度推迟至2022年第三季度[188] - 公司已将IMM-1-104首次人体1期临床试验的首例患者入组计划从2022年上半年推迟至2022年第四季度[194] 未来资本需求与风险 - 公司未来需要大量额外资本来维持运营，现有资金不足以完成所有候选产品的开发[173][176] - 产品开发及监管审批过程漫长且不确定，若无法获批将严重损害业务[181] - 临床开发可能因供应链限制及其后续影响而延迟[188][194] - 临床开发可能因COVID-19大流行及相关防疫措施而延迟，影响患者入组、数据收集及成本[194] - 监管审批过程漫长且结果不可预测，可能导致产品候选物无法获批[184] - 即使获得批准，监管机构也可能批准比预期更窄的适应症或附加限制性标签[185] - 公司依赖CRO等第三方生成临床数据，其表现不佳可能导致项目重大延迟及成本增加[191] - 临床开发延迟将增加成本，并可能缩短产品的独家商业化周期[201][204] - 临床前及早期临床试验结果可能无法预测后期试验的成功[190][205] - 公司缺乏设计临床试验的经验，可能无法成功执行以支持上市批准[189] - 临床试验结果存在显著变异性，不同试验间疗效评估可能差异很大，影响产品获批[208] - 公司临床前和临床数据可能受到不同解读，FDA等监管机构可能要求进行额外试验[210] - 公司披露的中期、初步或顶线数据可能发生重大变化，需待最终数据确认[211][212] - 产品候选物可能引起不良事件或副作用，导致临床试验中断、延迟或终止，并可能影响监管批准[216] - 若产品出现副作用，公司可能需限制其开发用途或目标人群，影响市场潜力[217] - 临床患者可能经历严重不良事件，影响患者招募和试验完成，并可能导致试验放弃[218][219] - 获批产品若发现副作用，可能导致强制实施REMS（风险评估与减灾策略），增加成本和限制[220][221] - 监管机构可能要求增加标签警告、限制产品使用中心或进行上市后研究[221] - 产品安全问题可能导致营销暂停、产品撤市或监管批准被撤销[221] - 上述风险可能损害公司业务、财务状况、前景及A类普通股交易价格[212][215][216][219] 税务相关 - 截至2021年12月31日，公司拥有联邦净经营亏损结转额约5650万美元，州净经营亏损结转额约5130万美元[180] 内部控制 - 截至2022年3月31日，公司披露控制与程序有效，新收购的BioArkive, Inc.占合并总资产比例低于1%[163]

公司运营与盈利状况 - 公司有有限的运营历史，未完成任何临床试验且无产品获批商业销售[20] - 公司过去数年有重大净亏损，预计可预见未来将持续亏损且可能无法实现盈利[20] 资金需求与研发风险 - 公司运营需要大量额外资金，若无法筹集可能影响研发和商业化工作[20] 产品审批风险 - 公司产品候选药物需获得FDA等监管机构批准，审批过程漫长且不可预测[20] 产品开发与商业化风险 - 公司产品候选药物的开发和商业化可能会遇到重大延迟或无法完成[20] 业务依赖风险 - 公司业务严重依赖当前和未来产品候选药物的成功开发[20] 市场竞争风险 - 公司面临激烈竞争，若竞争对手更快推出更有效、安全或便宜的产品，商业机会将受影响[22] 疫情影响风险 - 新冠疫情及未来可能的大流行会对公司业务产生不利影响[22] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若第三方未履行职责，业务将受损害[22] - 公司依赖第三方制造产品候选药物，可能面临供应不足或成本问题[22]

业绩总结 - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和可市场化证券总额为1.596亿美元[93] - 2021年第三季度净亏损为850万美元[93] - 2021年7月IPO后净收益为1.183亿美元[93] 用户数据 - IMM-1-104在RAS和RAF突变癌症中显示出广泛的活性，特别是在KRAS G12C抑制方面[11] - 在MIA PaCa-2模型中，IMM-1-104的肿瘤生长抑制率（TGI）在第21天为122%和108%[9] - 在KRAS G12D模型中，IMM-1-104的TGI在第10天为108%和84%[9] 新产品和新技术研发 - 公司计划在2022年第三季度提交IMM-1-104的IND申请[11] - IMM-1-104的开发目标是实现更广泛的活性和更好的耐受性，特别是在RAS突变疾病中[12] - IMM-1-104在与其他MEK抑制剂相比时，显示出更好的耐受性和肿瘤生长抑制效果[17] 市场扩张和并购 - 公司在2023年和2024年计划提交与BRAF相关的申请[11] - 计划在2023年和2024年各提交一项肿瘤领域的IND申请[93] 未来展望 - IMM-1-104的第一位患者将在2022年第四季度入组进行I期临床试验[93] - IMM-1-104在KRAS G12C模型中与其他药物组合显示出协同作用[96] 负面信息 - 在对比中，IMM-1-104的体重变化（BWL）为-3.8%，低于Selumetinib的-16.9%和Binimetinib的-13.3%[31] - Binimetinib的严重不良事件发生率为34%，而Dacarbazine为22%[53] 其他新策略和有价值的信息 - IMM-1-104在KRAS突变模型中表现出优于sotorasib（AMG-510）和binimetinib的肿瘤生长抑制效果，显示出广泛的单药活性[39] - IMM-1-104在不同黑色素瘤模型中的EC50值为：SK-MEL-2为144 nM，MEL-JUSO为435 nM，MM415为20.5 nM[50] - 在3D肿瘤生长实验中，IMM-1-104对KRAS突变的胰腺癌和NRAS突变的黑色素瘤表现出特别的敏感性[62]

研发进展 - IMM-1-104在KRAS G12C突变模型中显示出与Sotorasib相当的效果，并在KRAS G12S和G12D模型中表现出优越的肿瘤生长抑制（TGI）[6] - 预计在2022年第一季度提交IND申请，并计划在2023年和2024年各提交至少两个IND申请[9][13] - IMM-1-104旨在实现更广泛的活性和更好的耐受性，相较于现有的FDA批准药物[16] - IMM-1-104在NRAS Q61R模型中显示出肿瘤回归[6] - IMM-1-104在KRASG12D结直肠癌模型中显示出显著的肿瘤生长抑制（TGI），150 mg/kg剂量的肿瘤体积（TV）在治疗期间持续减少[29] - 在150 mg/kg IMM-1-104治疗下，肿瘤体积的中位数在治疗期间显著低于对照组（0 mg/kg Vehicle），显示出良好的耐受性和持久的反应[30] - IMM-1-104在与FDA批准的MEK抑制剂（如Selumetinib和Binimetinib）比较时，表现出更低的体重下降（BWL）约为10%[29] - IMM-1-104在KRASG12C胰腺癌模型中，TGI分别为76%和90%[20] - IMM-1-104在KRASG12S非小细胞肺癌模型中也显示出良好的疗效，150 mg/kg剂量的肿瘤体积中位数显著低于对照组[21] - IMM-1-104的临床试验显示出在RAS突变疾病背景下的广泛活性，目标是解耦治疗活性和耐受性[21] - 通过转录组学确认IMM-1-104的深度周期性抑制，显示出其在慢性抑制下的耐受性改善[28] - IMM-1-104在KRASG12S NSCLC肿瘤模型中显示出85%和88%的肿瘤生长抑制率(TGI)[33] - 在BRAFV600E黑色素瘤模型中，IMM-1-104的TGI为76%和90%[36] - 在KRAS突变胰腺癌患者中，79.8%的患者显示出对IMM-1-104的敏感性[47] 财务状况 - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和可市场证券总额为1.596亿美元[65] - 2021年第三季度净亏损为850万美元[65] - 2021年7月IPO后净收益为1.183亿美元[65] - 预计公司现金流将持续到2024年，支持多个研发项目的开展[65] - 截至2021年11月4日，流通在外的股份总数为25,940,564股[65] 市场前景 - 公司在临床试验成功率上力求通过使用人源化模型来提高[8] - 公司在RAS突变癌症领域的独特方法是深度周期性抑制，旨在提高耐受性[18] - IMM-1-104计划针对RAS突变肿瘤，且不需要RAF抑制剂[51] - 公司在肿瘤学领域有4个额外的研发项目，以及2个针对阿尔茨海默病神经炎症的神经科学项目[68]

公司经营现状与盈利情况 - 公司经营历史有限，未完成任何临床试验，无产品获批商业销售[16] - 过去数年公司净亏损显著，预计未来仍会持续亏损，可能无法实现盈利[17] 资金需求与业务进程 - 公司运营需大量额外资金，若无法筹集，可能影响研发和商业化进程[17] 产品审批风险 - 产品候选药物需经FDA等监管机构审批，流程漫长且不可预测，若无法获批将影响业务[18] 产品开发与商业化风险 - 产品候选药物开发和商业化可能遇重大延迟或无法完成[19] 产品安全性风险 - 产品候选药物可能产生不良事件、毒性或其他副作用，影响监管审批和市场接受度[20] 业务依赖风险 - 公司业务依赖产品候选药物和平台技术，若失败或延迟将损害业务[21][22] 市场竞争风险 - 公司面临激烈竞争，若对手更快速推出更优产品，将影响商业机会[25] 外部环境风险 - 新冠疫情及未来可能的大流行会对公司业务产生不利影响[26] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行临床研究和生产，若第三方未履行职责，将影响产品获批和商业化[27][28]

公司盈利与资金状况 - 公司过去数年净亏损显著，且预计可预见未来持续亏损，可能无法实现盈利[18] - 公司需大量额外资金支持运营，若无法筹集，可能推迟、减少或取消研发和商业化工作[18] 产品候选药物风险 - 公司产品候选药物需经FDA和外国监管机构审批，流程漫长且不可预测，无法获批将严重损害业务[19] - 公司产品候选药物开发和商业化可能出现重大延迟或无法完成，临床结果可能无法满足监管要求[20] - 公司产品候选药物可能产生不良事件和副作用，影响监管审批和市场接受度[21] - 公司业务依赖产品候选药物和平台技术成功开发，失败或延迟将严重损害业务[22][23] 市场竞争风险 - 公司面临激烈竞争，若竞争对手更快推出更优产品，商业机会将受负面影响[25] 疫情影响 - 新冠疫情及未来可能的疫情会对公司业务，包括临床试验、供应链和业务发展活动产生不利影响[26] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方进行临床研究和生产，第三方若未履行职责，将影响产品获批和商业化[27][28] 财务对利率敏感度 - 截至2021年6月30日，公司现金及等价物对利率变化不敏感，无浮动利率债务，利率变动100个基点对财务结果无重大影响[179]