文章核心观点 免疫工程公司宣布与再生元制药达成临床供应协议，将在正在进行的2a期临床试验中评估IMM - 1 - 104与Libtayo联合治疗晚期非小细胞肺癌的效果 [1] 合作信息 - 免疫工程公司与再生元制药达成临床供应协议，评估IMM - 1 - 104与Libtayo联合治疗不可切除或转移性RAS突变非小细胞肺癌的效果 [1] - 免疫工程公司首席商务官表示此次合作是IMM - 1 - 104的首次合作，该联合疗法有潜力满足晚期非小细胞肺癌患者未被满足的需求 [2] - 根据协议，免疫工程公司将赞助研究，再生元将提供Libtayo，免疫工程公司保留IMM - 1 - 104全球开发和商业化权利，再生元在全球开发和商业化Libtayo [3] 产品信息 - IMM - 1 - 104是免疫工程公司的领先候选产品，是一种口服、每日一次的MEK深度循环抑制剂，旨在提高耐受性并扩大适应症至RAS驱动的肿瘤，目前正在进行针对晚期实体瘤的1/2a期试验 [4] - IMM - 6 - 415是一种口服、每日两次的MEK深度循环抑制剂，目前正在进行针对携带RAS或RAF突变的晚期实体瘤患者的1/2a期试验 [4] - 公司开发管线还包括几个早期项目 [4] 数据支持 - 2023年美国癌症研究协会年会上展示的临床前数据支持IMM - 1 - 104与免疫肿瘤药物（包括PD - 1抑制剂）联合的双重靶向潜力，可打破肿瘤MAPK成瘾并增强抗肿瘤免疫力 [3]

文章核心观点 免疫工程公司管理层将在2025年2月11 - 12日举行的奥本海默第35届年度医疗生命科学会议上介绍公司的产品线、平台和商业战略 [1] 会议信息 - 会议形式为公司展示和一对一投资者会议 [2] - 时间为2月12日下午2:40 - 3:10（美国东部时间），在第2轨道进行 [2] - 展示将进行网络直播，并会在公司网站的投资者关系板块存档 [2] 公司介绍 - 免疫工程公司是一家临床阶段的肿瘤学公司，旨在为癌症患者开发和商业化更有效、耐受性更好的疗法 [1][3] - 公司的主要候选产品IMM - 1 - 104是一种口服、每日一次的MEK深度循环抑制剂，目前正在晚期实体瘤（包括胰腺癌）患者中进行1/2a期试验 [3] - IMM - 6 - 415是一种口服、每日两次的MEK深度循环抑制剂，目前正在携带RAS或RAF突变的晚期实体瘤患者中进行1/2a期试验 [3] - 公司的开发管线还包括几个早期阶段的项目 [3] 联系方式 - 媒体联系人是Gina Nugent，邮箱为gina@nugentcommunications.com [4] - 投资者联系人是Laurence Watts，电话为619 - 916 - 7620，邮箱为laurence@newstreetir.com [4]

文章核心观点 公司公布IMM - 1 - 104与改良FOLFIRINOX联用一线治疗胰腺癌2a期试验积极进展及公司最新情况，显示IMM - 1 - 104潜力并规划后续发展 [1][2] 各部分总结 公司概况 - 临床阶段肿瘤公司，致力于开发和商业化更有效、耐受性更好的癌症疗法 [8] - 主要候选产品IMM - 1 - 104是口服、每日一次的MEK深度循环抑制剂，正处于晚期实体瘤（包括胰腺癌）1/2a期试验 [8] - IMM - 6 - 415是口服、每日两次的MEK深度循环抑制剂，处于携带RAS或RAF突变的晚期实体瘤1/2a期试验 [8] 2a期试验数据更新 - 自1月7日更新后报告两个新部分缓解（PR） [6] - 截至1月6日，6名可评估患者中3人达到部分缓解（1人未确认），总缓解率（ORR）50%，单独使用FOLFIRINOX历史基准ORR为32% [6] - IMM - 1 - 104与改良FOLFIRINOX联用耐受性良好 [6] 资金情况 - 1月通过ATM机制筹集约1400万美元净收益 [2][5][7] 近期里程碑预期 - 2025年第二季度公布IMM - 1 - 104 2a期试验更多数据 [2][12] - 2025年计划启动IMM - 1 - 104与BRAF抑制剂、检查点抑制剂联用的2a期试验 [12]

文章核心观点 - 免疫工程公司公布其主要项目IMM - 1 - 104正在进行的2a期试验三个胰腺癌组的积极数据更新，并计划扩大2a期试验，新增三个联合治疗组，该药物有望为癌症患者提供耐受性更好、更有效的治疗选择 [2] 试验数据情况 IMM - 1 - 104与改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇联用一线治疗胰腺癌 - 截至2024年12月5日，该组7名患者中有3人实现完全或部分缓解，总缓解率43%，疾病控制率86%，4名患者仍在接受治疗 [7] - 吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇单药一线治疗胰腺癌患者的基准数据为：431名患者中有1例完全缓解，总缓解率23%，疾病控制率48%；改良方案的总缓解率为18.6% [7] - IMM - 1 - 104与改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇联用耐受性良好 [7] IMM - 1 - 104与改良FOLFIRINOX联用一线治疗胰腺癌 - 截至2024年12月5日，所有可评估患者（n = 4）均出现目标肿瘤缩小和疾病控制，1名患者实现100%缩小 [10] - 该联合治疗通常耐受性良好，公司正在评估IMM - 1 - 104 320 mg每日一次与改良FOLFIRINOX联用的剂量 [10] IMM - 1 - 104单药二线治疗胰腺癌 - 截至2024年12月5日，21名可评估患者中有11人实现疾病控制，1名患者目标病灶缩小67%，9名患者仍在接受治疗 [14] - IMM - 1 - 104单药在二线胰腺癌患者中耐受性良好，适合单药和联合治疗 [14] 药物特点及优势 - IMM - 1 - 104旨在提高耐受性并扩大适应症至RAS突变肿瘤，如大多数胰腺癌，与现有获批MEK抑制剂相比，耐受性和活性更好 [2][4] - 获批MEK抑制剂2023年推动约24亿美元的年净销售额 [4] - IMM - 1 - 104在单药治疗组中，未观察到3级或4级治疗相关不良事件，仅观察到少数2级事件，安全性良好 [9] 公司计划及预期 - 计划在2025年启动IMM - 1 - 104与BRAF抑制剂联用治疗黑色素瘤、与免疫检查点抑制剂联用治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌的2a期试验组 [4][15] - 预计2025年第二季度公布IMM - 1 - 104更多2a期数据，并已开始规划潜在的关键临床试验 [3][15] 其他信息 - IMM - 6 - 415的1/2a期试验1期部分公布了初步药代动力学、药效学和安全性数据，该药物已证明有潜力诱导深度循环抑制，耐受性良好 [12] - 公司曾宣布IMM - 1 - 104获FDA一线和二线胰腺癌治疗的快速通道指定及孤儿药指定，近期又获不可切除或转移性NRAS突变黑色素瘤治疗的快速通道指定 [11] - 公司将于2025年1月7日上午8:30（美国东部时间）/上午5:30（美国太平洋时间）举行电话会议和网络直播，讨论数据并提供业务更新 [13]

文章核心观点 - 免疫工程公司宣布成立胰腺癌咨询委员会，反映了IMM - 1 - 104的临床进展及其在胰腺癌治疗中的潜力，该委员会将为公司管线推进提供战略医疗和临床指导 [1] 公司动态 - 免疫工程公司宣布成立胰腺癌咨询委员会，成员包括世界知名肿瘤临床研究人员，将为公司管线推进提供战略医疗和临床指导 [1] - 公司首席执行官表示欢迎专家加入咨询委员会，其经验和知识对推进IMM - 1 - 104临床开发很有价值，委员会的成立反映公司为胰腺癌患者开发更好治疗方案的进展 [2] 咨询委员会成员 - 咨询委员会成员包括梅奥诊所的Tanios Bekaii - Saab医学博士、希望之城的Vincent Chung医学博士、MD安德森癌症中心的Shubham Pant医学博士、范德比尔特 - 英格拉姆癌症中心的Jordan Berlin医学博士 [2] 产品信息 - IMM - 1 - 104旨在通过每日一次给药深度循环抑制MAPK通路，实现通用RAS活性，对癌细胞的影响大于健康细胞，目前正在晚期RAS突变实体瘤患者中进行1/2a期研究 [3] - 免疫工程公司是临床阶段肿瘤公司，旨在为广泛癌症患者开发和商业化通用RAS/RAF药物，首款候选产品IMM - 1 - 104是口服每日一次深度循环抑制剂，处于2a期试验；IMM - 6 - 415是口服每日两次深度循环抑制剂，处于1/2a期试验；公司开发管线还有几个早期项目 [4] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明，涉及公司开发、制造和商业化候选产品的计划，IMM - 1 - 104和IMM - 6 - 415的治疗潜力和前景，IMM - 1 - 104的临床进展，咨询委员会推进公司项目的能力，以及试验结果发布时间等 [5][6]

文章核心观点 免疫工程公司将于2025年1月初举行虚拟投资者活动，讨论IMM - 1 - 104正在进行的2a期试验数据 [1] 公司业务 - 免疫工程公司是临床阶段肿瘤学公司，旨在为广大癌症患者开发和商业化通用RAS/RAF药物，初步目标是开发通用RAS疗法 [5] - 公司通过对MAPK通路的深度循环抑制实现通用活性，影响癌细胞同时保留健康细胞 [5] 产品管线 - 公司领先候选产品IMM - 1 - 104是口服、每日一次的深度循环抑制剂，正在晚期实体瘤患者（包括携带RAS突变患者）中进行1/2a期试验 [5] - IMM - 6 - 415是口服、每日两次的深度循环抑制剂，正在携带RAS或RAF突变的晚期实体瘤患者中进行1/2a期试验 [5] - 公司开发管线还包括几个早期项目 [5] 投资者活动信息 - 公司计划展示IMM - 1 - 104与改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（mGnP）联合用于一线胰腺癌的额外数据 [1][2] - 展示IMM - 1 - 104与改良FOLFIRINOX（mFFX）联合用于一线胰腺癌的初始数据 [1][2] - 展示IMM - 1 - 104单药用于二线胰腺癌的初始数据 [1][2] - 提供公司IMM - 6 - 415的1/2a期试验1期部分的初始药代动力学（PK）、药效学（PD）和安全性数据 [2] - 届时将提供访问投资者活动的详细信息 [3] 产品进展与前景 - 公司首席执行官表示很高兴分享IMM - 1 - 104在胰腺癌患者2a期研究的额外数据，胰腺癌患者急需新治疗方案 [4] - FDA最近授予IMM - 1 - 104胰腺癌孤儿药称号，以及一线和二线胰腺癌、晚期黑色素瘤的快速通道称号 [4]

文章核心观点 - 免疫工程公司（Immuneering）的IMM - 1 - 104获FDA快速通道指定用于治疗特定黑色素瘤患者 ，该药物耐受性良好且正处于2a期临床试验 [1][2] 公司情况 - 免疫工程公司是临床阶段肿瘤公司 ，旨在为广泛癌症患者开发和商业化通用RAS/RAF药物 ，初始目标是开发通用RAS疗法 [4] - 公司主要候选产品IMM - 1 - 104是口服、每日一次的深度循环抑制剂 ，正处于2a期试验；IMM - 6 - 415是口服、每日两次的深度循环抑制剂 ，正处于1/2a期试验；公司研发管线还有几个早期项目 [4] IMM - 1 - 104情况 - IMM - 1 - 104旨在通过每日一次给药对MAPK通路进行深度循环抑制 ，实现通用RAS活性 ，对癌细胞的影响大于健康细胞 ，目前正在对携带RAS突变的晚期实体瘤患者进行1/2a期研究 [3] - IMM - 1 - 104有潜力使对免疫检查点抑制剂治疗进展或不耐受的黑色素瘤患者受益 ，在2024年ESMO公布的1期数据中显示出独特的良好耐受性 ，优于目前用于治疗黑色素瘤的MEK抑制剂 [1][2] - 黑色素瘤患者正在积极参与公司正在进行的IMM - 1 - 104的2a期临床试验的五个组别之一 [1][2] - 美国FDA已授予IMM - 1 - 104快速通道指定 ，用于治疗对基于PD - 1/PD - L1的免疫检查点抑制剂治疗进展或不耐受的不可切除或转移性NRAS突变黑色素瘤患者 [1] 快速通道指定相关 - 快速通道指定计划旨在促进有潜力治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和加快审查 ，获得该指定的研究药物可能有资格与FDA更频繁互动 ，若满足相关标准 ，可能有资格获得加速批准和优先审查 [2] 前瞻性声明相关 - 新闻稿包含前瞻性声明 ，涉及公司开发、制造和商业化候选产品的计划 ，IMM - 1 - 104的治疗潜力 ，临床试验的设计、入组标准和开展 ，快速通道指定对IMM - 1 - 104开发的影响以及试验结果的时间等内容 [5][6]

文章核心观点 - 免疫工程公司管理层将参加派杰第36届年度医疗保健会议，讨论公司产品线、平台和商业策略 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年12月3 - 5日，地点在纽约市乐天纽约皇宫酒店 [1] - 形式为炉边谈话和一对一投资者会议，时间是12月5日下午1:00 - 1:25（美国东部时间） [2] - 演讲将进行直播，并在公司网站投资者关系板块存档 [2] 参会人员 - 首席执行官本·泽斯金德、首席商务官哈罗德·“E.B.”·布雷克伍德和首席会计官兼财务主管马洛里·莫拉莱斯将参会 [1] 公司概况 - 免疫工程公司是临床阶段肿瘤公司，致力于为广大癌症患者开发和商业化通用RAS/RAF药物，初期目标是开发通用RAS疗法 [3] - 公司通过深度循环抑制MAPK通路实现通用活性，在影响癌细胞的同时保护健康细胞 [3] - 公司主要候选产品IMM - 1 - 104是每日一次口服的深度循环抑制剂，正在晚期实体瘤（包括携带RAS突变的肿瘤）患者中进行2a期试验 [3] - IMM - 6 - 415是每日两次口服的深度循环抑制剂，正在携带RAS或RAF突变的晚期实体瘤患者中进行1/2a期试验 [3] - 公司开发管线还包括几个早期项目 [3] 联系方式 - 媒体联系人吉娜·纽金特，邮箱gina@nugentcommunications.com [3] - 投资者联系人劳伦斯·瓦茨，电话619 - 916 - 7620，邮箱laurence@newstreetir.com [3]

公司运营与盈利状况 - 公司为临床阶段的肿瘤公司运营历史有限且无产品获批商业销售难以评估业务预测未来[10] - 过去数年出现重大净亏损且预计未来仍将亏损可能无法盈利[11] - 存在对公司持续经营能力产生重大怀疑的情况[11] 资金需求与项目运营 - 需要大量额外资金运营否则可能削减研发或商业化项目[12] 监管审批相关 - 美国食品药品监督管理局等监管机构审批流程漫长不可预测未获批则无法产生产品收入[13] 产品开发与商业化 - 产品开发和商业化可能出现重大延迟或无法完成[14] - 临床前研究和早期临床试验结果可能无法预测后期临床试验成功与否[14] 产品风险 - 产品可能出现不良事件等影响监管批准市场接受和商业潜力[15] - 业务严重依赖产品开发若无法推进将遭受重大损害[16] 市场竞争 - 面临竞争若对手技术或产品更优将影响商业机会[20]

文章核心观点 免疫工程公司公布2024年第三季度财务结果和业务进展，IMM - 1 - 104联合化疗在一线胰腺癌患者试验中获积极初始数据，还获FDA孤儿药和快速通道指定，预计年底公布更多试验数据，公司现金可支撑运营至2025年第四季度 [1][2][10] 公司亮点 - 2024年10月，IMM - 1 - 104治疗胰腺癌获FDA孤儿药指定 [3] - 2024年9月，IMM - 1 - 104联合改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇治疗一线胰腺癌的2a期临床试验公布积极初始响应数据，若早期趋势持续，该药物临床开发前景明确 [4] - 2024年7月，IMM - 1 - 104作为一线治疗胰腺导管腺癌获FDA快速通道指定 [5] 近期里程碑预期 - IMM - 1 - 104：公司1/2a期试验的2a期部分至少一个额外组的初始数据预计年底公布 [5] - IMM - 6 - 415：公司1/2a期试验的1期部分的初始药代动力学、药效学和安全性数据预计年底公布 [5] 2024年第三季度财务亮点 - 现金状况：截至2024年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为5070万美元，2023年12月31日为8570万美元，2024年9月30日数据含公司ATM工具净收益420万美元 [6] - 研发费用：2024年第三季度为1130万美元，2023年第三季度为1010万美元，增长主要因公司主导项目临床成本增加和支持研发活动的人员增加 [7] - 一般及行政费用：2024年第三季度为400万美元，2023年第三季度为390万美元，增长主要因公司基于股票的薪酬成本和与一般行政职能相关的员工成本增加 [8] - 净亏损：2024年第三季度归属于普通股股东的净亏损为1460万美元，即每股0.49美元，2023年第三季度为1260万美元，即每股0.43美元 [9] 2024年财务指引 基于2024年9月30日的现金、现金等价物和有价证券以及当前运营计划，公司预计现金可支撑运营至2025年第四季度 [10] 公司简介 免疫工程是临床阶段肿瘤公司，旨在为广泛癌症患者开发和商业化通用RAS/RAF药物，初始目标是开发通用RAS疗法，通过深度循环抑制MAPK途径实现通用活性，主要候选产品IMM - 1 - 104和IMM - 6 - 415分别处于2a期和1/2a期试验，公司研发管线还有多个早期项目 [11]