业绩总结 - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和可市场化证券总额为1.596亿美元[93] - 2021年第三季度净亏损为850万美元[93] - 2021年7月IPO后净收益为1.183亿美元[93] 用户数据 - IMM-1-104在RAS和RAF突变癌症中显示出广泛的活性，特别是在KRAS G12C抑制方面[11] - 在MIA PaCa-2模型中，IMM-1-104的肿瘤生长抑制率（TGI）在第21天为122%和108%[9] - 在KRAS G12D模型中，IMM-1-104的TGI在第10天为108%和84%[9] 新产品和新技术研发 - 公司计划在2022年第三季度提交IMM-1-104的IND申请[11] - IMM-1-104的开发目标是实现更广泛的活性和更好的耐受性，特别是在RAS突变疾病中[12] - IMM-1-104在与其他MEK抑制剂相比时，显示出更好的耐受性和肿瘤生长抑制效果[17] 市场扩张和并购 - 公司在2023年和2024年计划提交与BRAF相关的申请[11] - 计划在2023年和2024年各提交一项肿瘤领域的IND申请[93] 未来展望 - IMM-1-104的第一位患者将在2022年第四季度入组进行I期临床试验[93] - IMM-1-104在KRAS G12C模型中与其他药物组合显示出协同作用[96] 负面信息 - 在对比中，IMM-1-104的体重变化（BWL）为-3.8%，低于Selumetinib的-16.9%和Binimetinib的-13.3%[31] - Binimetinib的严重不良事件发生率为34%，而Dacarbazine为22%[53] 其他新策略和有价值的信息 - IMM-1-104在KRAS突变模型中表现出优于sotorasib（AMG-510）和binimetinib的肿瘤生长抑制效果，显示出广泛的单药活性[39] - IMM-1-104在不同黑色素瘤模型中的EC50值为：SK-MEL-2为144 nM，MEL-JUSO为435 nM，MM415为20.5 nM[50] - 在3D肿瘤生长实验中，IMM-1-104对KRAS突变的胰腺癌和NRAS突变的黑色素瘤表现出特别的敏感性[62]

研发进展 - IMM-1-104在KRAS G12C突变模型中显示出与Sotorasib相当的效果，并在KRAS G12S和G12D模型中表现出优越的肿瘤生长抑制（TGI）[6] - 预计在2022年第一季度提交IND申请，并计划在2023年和2024年各提交至少两个IND申请[9][13] - IMM-1-104旨在实现更广泛的活性和更好的耐受性，相较于现有的FDA批准药物[16] - IMM-1-104在NRAS Q61R模型中显示出肿瘤回归[6] - IMM-1-104在KRASG12D结直肠癌模型中显示出显著的肿瘤生长抑制（TGI），150 mg/kg剂量的肿瘤体积（TV）在治疗期间持续减少[29] - 在150 mg/kg IMM-1-104治疗下，肿瘤体积的中位数在治疗期间显著低于对照组（0 mg/kg Vehicle），显示出良好的耐受性和持久的反应[30] - IMM-1-104在与FDA批准的MEK抑制剂（如Selumetinib和Binimetinib）比较时，表现出更低的体重下降（BWL）约为10%[29] - IMM-1-104在KRASG12C胰腺癌模型中，TGI分别为76%和90%[20] - IMM-1-104在KRASG12S非小细胞肺癌模型中也显示出良好的疗效，150 mg/kg剂量的肿瘤体积中位数显著低于对照组[21] - IMM-1-104的临床试验显示出在RAS突变疾病背景下的广泛活性，目标是解耦治疗活性和耐受性[21] - 通过转录组学确认IMM-1-104的深度周期性抑制，显示出其在慢性抑制下的耐受性改善[28] - IMM-1-104在KRASG12S NSCLC肿瘤模型中显示出85%和88%的肿瘤生长抑制率(TGI)[33] - 在BRAFV600E黑色素瘤模型中，IMM-1-104的TGI为76%和90%[36] - 在KRAS突变胰腺癌患者中，79.8%的患者显示出对IMM-1-104的敏感性[47] 财务状况 - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和可市场证券总额为1.596亿美元[65] - 2021年第三季度净亏损为850万美元[65] - 2021年7月IPO后净收益为1.183亿美元[65] - 预计公司现金流将持续到2024年，支持多个研发项目的开展[65] - 截至2021年11月4日，流通在外的股份总数为25,940,564股[65] 市场前景 - 公司在临床试验成功率上力求通过使用人源化模型来提高[8] - 公司在RAS突变癌症领域的独特方法是深度周期性抑制，旨在提高耐受性[18] - IMM-1-104计划针对RAS突变肿瘤，且不需要RAF抑制剂[51] - 公司在肿瘤学领域有4个额外的研发项目，以及2个针对阿尔茨海默病神经炎症的神经科学项目[68]

公司经营现状与盈利情况 - 公司经营历史有限，未完成任何临床试验，无产品获批商业销售[16] - 过去数年公司净亏损显著，预计未来仍会持续亏损，可能无法实现盈利[17] 资金需求与业务进程 - 公司运营需大量额外资金，若无法筹集，可能影响研发和商业化进程[17] 产品审批风险 - 产品候选药物需经FDA等监管机构审批，流程漫长且不可预测，若无法获批将影响业务[18] 产品开发与商业化风险 - 产品候选药物开发和商业化可能遇重大延迟或无法完成[19] 产品安全性风险 - 产品候选药物可能产生不良事件、毒性或其他副作用，影响监管审批和市场接受度[20] 业务依赖风险 - 公司业务依赖产品候选药物和平台技术，若失败或延迟将损害业务[21][22] 市场竞争风险 - 公司面临激烈竞争，若对手更快速推出更优产品，将影响商业机会[25] 外部环境风险 - 新冠疫情及未来可能的大流行会对公司业务产生不利影响[26] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行临床研究和生产，若第三方未履行职责，将影响产品获批和商业化[27][28]

公司盈利与资金状况 - 公司过去数年净亏损显著，且预计可预见未来持续亏损，可能无法实现盈利[18] - 公司需大量额外资金支持运营，若无法筹集，可能推迟、减少或取消研发和商业化工作[18] 产品候选药物风险 - 公司产品候选药物需经FDA和外国监管机构审批，流程漫长且不可预测，无法获批将严重损害业务[19] - 公司产品候选药物开发和商业化可能出现重大延迟或无法完成，临床结果可能无法满足监管要求[20] - 公司产品候选药物可能产生不良事件和副作用，影响监管审批和市场接受度[21] - 公司业务依赖产品候选药物和平台技术成功开发，失败或延迟将严重损害业务[22][23] 市场竞争风险 - 公司面临激烈竞争，若竞争对手更快推出更优产品，商业机会将受负面影响[25] 疫情影响 - 新冠疫情及未来可能的疫情会对公司业务，包括临床试验、供应链和业务发展活动产生不利影响[26] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方进行临床研究和生产，第三方若未履行职责，将影响产品获批和商业化[27][28] 财务对利率敏感度 - 截至2021年6月30日，公司现金及等价物对利率变化不敏感，无浮动利率债务，利率变动100个基点对财务结果无重大影响[179]