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Immunic(IMUX) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-07 20:04
公司人员与产品项目 - 公司为生物技术公司,截至2024年11月1日约有85名员工[126] - 公司有三个产品候选项目处于不同临床开发阶段,vidofludimus calcium (IMU - 838)项目处于3期和2期临床开发[127] - 2023年10月9日vidofludimus calcium的CALLIPER试验有积极中期数据,其招募467名患者于2023年8月完成,顶线数据预计2025年4月可用[128] - 2024年10月22日ENSURE项目中期分析结果积极,第一个ENSURE试验预计2026年第二季度完成,第二个预计2026年下半年完成[129] - IMU - 856在乳糜泻患者1b期临床试验中有积极效果且安全耐受,正准备2期临床试验[132] - IMU - 381为新一代分子,目前处于临床前测试阶段[133] 公司财务状况(亏损与现金) - 公司自2016年成立以来累计亏损约4.862亿美元(截至2024年9月30日)和4.109亿美元(截至2023年12月31日)[140] - 截至2024年9月30日公司有现金及现金等价物约5910万美元,已筹集净现金约4.309亿美元[142] 公司融资情况 - 2024年1月4日公司与特定投资者达成证券购买协议,进行三批私募融资最高2.4亿美元[143] - 第一批于2024年1月8日完成,投资者以每股1.43美元购买共8000万美元普通股(或预筹权证)[144] - 2024年1月融资第一批毛收入约8000万美元若三批全完成最多可达2.4亿美元[146] - 2024年1月融资首笔交易公司获得约8000万美元总收益[194] - 若2024年1月融资第二笔交易完成且第三笔交易条件满足或被豁免公司最多可再获1.6亿美元总收益[194] 公司费用情况(研发、管理等) - 截至2024年9月30日公司自2016年3月成立以来研发费用总计约3.565亿美元[163] - 2024年9月30日止三个月研发费用较2023年同期增加160万美元[172] - 2024年9月30日止三个月管理费用较2023年同期增加60万美元[173] - 2024年9月30日止三个月利息收入与2023年同期持平为80万美元[174] - 2024年9月30日止三个月其他收入较2023年同期增加50万美元[174] - 2024年9月30日止三个月净亏损较2023年同期增加159.9万美元[172] - 公司研发费用未来可能因多种因素增加[166] - 公司目前尚未从产品销售中产生任何收入[161] - 2019年8月公司获约72.6万美元资助且已全部计入其他收入[165] - 2024年前九个月研发费用为5842.9万美元,较2023年同期减少550.2万美元降幅9%[175] - 2024年前九个月一般及行政费用为1399.2万美元,较2023年同期增加208.1万美元增幅17%[175] - 2024年前九个月利息收入为296.1万美元,较2023年同期增加42.7万美元增幅17%[175] [177] - 2024年前九个月其他收入(支出)净额为 -107.6万美元,较2023年同期减少234.4万美元降幅185%[175] - 2024年前九个月净亏损为7533.2万美元,较2023年同期增加329.2万美元增幅5%[175] 公司现金流量情况 - 2024年前9个月经营活动使用现金6180.3万美元[202] - 2023年前9个月经营活动使用现金5680.1万美元[203] - 2024年前9个月投资活动使用现金0.3百万美元[204] - 2023年前9个月投资活动提供现金960万美元[204] - 2024年前9个月融资活动提供现金7446.4万美元[205] - 203年前9个月融资活动提供现金0.4百万美元[205] 公司合同义务情况 - 截至2024年9月30日运营租赁义务总额为94.7万美元[208] - 截至2024年9月30日开发项目相关不可撤销合同义务约320万美元[208] 汇率对公司的影响 - 10%的汇率变化(主要是欧元)可能对公司财务状况或经营成果产生重大影响[215]
Immunic(IMUX) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-07 19:45
研发费用 - 2024年第三季度研发费用为2140万美元较2023年同期增加160万美元[9] - 2024年前九个月研发费用为5840万美元较2023年同期减少550万美元[10] - 2024年前三季度研发费用为5842.9万美元2023年同期为6393.1万美元[25] 管理费用 - 2024年第三季度管理费用为440万美元较2023年同期增加60万美元[11] - 2024年前九个月管理费用为1400万美元较2023年同期增加210万美元[12] - 2024年前三季度管理费用为1399.2万美元2023年同期为1191.1万美元[25] 利息收入 - 2024年第三季度利息收入80万美元与2023年同期持平[13] - 2024年前九个月利息收入290万美元较2023年同期增加40万美元[13] 净亏损 - 2024年第三季度净亏损约2440万美元[17] - 2024年前九个月净亏损约7530万美元[18] - 2024年前三季度净亏损为7533.2万美元2023年同期为7204.0万美元[25] - 2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损为0.75美元2023年同期为1.63美元[25] 现金及现金等价物 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为5910万美元[19] - 2024年9月30日现金及现金等价物为5907.1万美元2023年12月31日为4667.4万美元[26] 运营总费用 - 2024年前三季度运营总费用为7242.1万美元2023年同期为7584.2万美元[25] 总资产 - 2024年9月30日总资产为6476.2万美元2023年12月31日为5429.9万美元[26] 总负债 - 2024年9月30日总负债为2354.3万美元2023年12月31日为2536.8万美元[26] 股东权益 - 2024年9月30日股东权益为4121.9万美元2023年12月31日为2893.1万美元[27] 已发行普通股 - 2024年9月30日已发行普通股为9007.9016万股2023年12月31日为4517.773万股[26] 资金运营 - 预计2025年第三季度前有足够资金运营[19]
Immunic, Inc. Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
Prnewswire· 2024-11-07 19:30
– Positive Interim Analysis of Phase 3 ENSURE Program, Unblinded Independent Data Monitoring Committee Confirmed that Predetermined Futility Criteria Have Not Been Met and Recommended Trials Should Continue as Planned –– Ongoing, Twin Phase 3 ENSURE Trials in Relapsing Multiple Sclerosis and Phase 2 CALLIPER Trial in Progressive Multiple Sclerosis Remain on Track –– Top-Line Data from Phase 2 CALLIPER Trial Expected in April 2025 –– Webcast to be Held Today, November 7, at 8:00 am ET –NEW YORK, Nov. 7, 2024 ...
Immunic, Inc. to Announce Financial Results for the Third Quarter Ended September 30, 2024, and Provide Corporate Update
Prnewswire· 2024-10-31 18:30
– Webcast to be Held at 8:00 am ET on November 7, 2024 – NEW YORK, Oct. 31, 2024 /PRNewswire/ -- Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX), a biotechnology company developing a clinical pipeline of orally administered, small molecule therapies for chronic inflammatory and autoimmune diseases, today announced that the company will release its financial results for the third quarter ended September 30, 2024, including a corporate update, on Thursday, November 7, 2024, before the opening of the U.S. financial markets. A we ...
Immunic to Participate in Industry, Scientific and Investor Conferences in November
Prnewswire· 2024-10-29 18:30
NEW YORK, Oct. 29, 2024 /PRNewswire/ -- Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX), a biotechnology company developing a clinical pipeline of orally administered, small molecule therapies for chronic inflammatory and autoimmune diseases, today announced participation in the following industry, scientific and investor conferences in November: November 4-6: BIO-Europe. Members of Immunic's management, business development and investor relations teams will participate in partnering activities at this conference in Stockholm ...
Immunic Phase 3 MS study advances following positive recommendation from independent committee
Proactiveinvestors NA· 2024-10-22 21:16
About this content About Emily Jarvie Emily began her career as a political journalist for Australian Community Media in Hobart, Tasmania. After she relocated to Toronto, Canada, she reported on business, legal, and scientific developments in the emerging psychedelics sector before joining Proactive in 2022. She brings a strong journalism background with her work featured in newspapers, magazines, and digital publications across Australia, Europe, and North America, including The Examiner, The Advocate, ...
Immunic Announces Positive Outcome of Interim Analysis of Phase 3 ENSURE Program of Vidofludimus Calcium in Relapsing Multiple Sclerosis
Prnewswire· 2024-10-22 18:30
– Based on a Review of Unblinded Data, an Independent Data Monitoring Committee (IDMC) Confirmed that Predetermined Futility Criteria Have Not Been Met –– IDMC Also Recommended Continuing Trial without Changes, Including no Need for a Potential Upsizing –– ENSURE Program Remains on Track to be Completed in 2026 –– Webcast to be Held Today, October 22, at 8:00 am ET –NEW YORK, Oct. 22, 2024 /PRNewswire/ -- Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX), a biotechnology company developing a clinical pipeline of orally administ ...
Immunic highlights lead asset's promise in multiple sclerosis at ECTRIMS Congress
Proactiveinvestors NA· 2024-09-18 20:43
About this content About Emily Jarvie Emily began her career as a political journalist for Australian Community Media in Hobart, Tasmania. After she relocated to Toronto, Canada, she reported on business, legal, and scientific developments in the emerging psychedelics sector before joining Proactive in 2022. She brings a strong journalism background with her work featured in newspapers, magazines, and digital publications across Australia, Europe, and North America, including The Examiner, The Advocate, The ...
Immunic Presents Key Vidofludimus Calcium Data at the 40th Congress of ECTRIMS, Highlighting Its Therapeutic Potential in Multiple Sclerosis
Prnewswire· 2024-09-18 18:30
– Vidofludimus Calcium Consistently Reduced Neurofilament Light Chain Levels, Compared to Placebo, in the Interim Analysis of the Phase 2 CALLIPER Trial, Across Age and Disability Levels at Baseline For All Progressive Multiple Sclerosis Subtypes – – Clinical Signal Shown for Vidofludimus Calcium on Post COVID Fatigue May Be Related to Epstein-Barr Virus Reactivation; Preventing This Reactivation May Contribute to Fatigue Reduction in Multiple Sclerosis Patients – – Preclinical Data Showed Improved Neuronal ...
Immunic drug targeting post-COVID syndrome in Phase 2 trial - ICYMI
Proactiveinvestors NA· 2024-09-07 20:30
文章核心观点 - 公司的主要药物vidofludimus calcium正在进行针对post-COVID综合征(PCCS)的临床试验,该药物也正在进行多发性硬化症(MS)的III期临床试验 [1][2] - 该临床试验由德国研究人员发起,旨在探索vidofludimus calcium在治疗PCCS中的疗效,公司同意提供该药物用于试验 [2][3] - vidofludimus calcium是一种广谱抗病毒药物,可能有助于预防导致PCCS疲劳的病毒(如Epstein-Barr病毒)的复发 [4][5] - 该试验的结果可能为公司的MS项目提供支持,因为两种疾病中疲劳的机制可能相似 [6] - 公司期待2025年4月公布其MS进展性亚型的II期试验结果,如果成功将是一个重大进展 [7]