文章核心观点 - Immunic公司IMU - 856药物可剂量依赖性增加内源性GLP - 1水平，有望成为肥胖口服治疗药物 [1][8][10] 公司情况 药物研究进展 - IMU - 856最初用于乳糜泻研究，现发现有新药理活性，能剂量依赖性增加患者GLP - 1水平，最高测试剂量160mg治疗29天后有统计学意义 [1][2] - 1b期临床试验事后分析显示，11名安慰剂组、13名80mg组和13名160mg组患者治疗四周，空腹测量GLP - 1水平呈剂量和时间依赖性增加，160mg组四周后最高增加250%，且患者两周后接受麸质挑战仍有显著增加 [4][5] - 临床前慢性安全研究中，对幼年大鼠治疗六个月，三个不同剂量组（10mg、25mg、75mg每千克）较安慰剂组体重增加分别降低18%、23%、40% [6][7] 药物优势及前景 - IMU - 856可能对GLP - 1有显著影响，有望提供治疗肥胖新方法 [8] - 基于现有数据，IMU - 856有新颖作用机制且为口服形式，使用方便且安全性好，可能成为肥胖治疗新选择 [10] 行业情况 现有治疗方式 - 目前肥胖治疗主要是肠促胰岛素类似物，如GLP - 1和GIP类似物，为知名注射药物，通常皮下注射给药 [9] 市场规模 - 近期分析显示全球肥胖治疗市场预计增长至1700亿美元，因肥胖对医疗系统影响大，患者需要更多治疗选择 [10]

文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容，在多领域有报道专长且积极采用技术辅助内容创作 [2][3][4] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚政治记者，后在加拿大报道新兴迷幻药领域，2022年加入Proactive，有丰富新闻工作背景 [1] 关于出版商 - Proactive为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容，内容由专业新闻团队独立制作 [2] - Proactive新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多等世界主要金融和投资中心 [2] 报道领域 - Proactive专注中小盘市场，也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事，能吸引私人投资者 [3] - 报道领域包括但不限于生物科技和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [3] 技术应用 - Proactive积极采用技术，内容创作者经验丰富且可使用技术辅助和优化工作流程 [4] - Proactive偶尔会使用自动化和软件工具，包括生成式AI，但所有内容均由人工编辑和创作 [5]

文章核心观点 - 公司宣布IMU - 856在乳糜泻1b期临床试验患者事后分析中显示内源性GLP - 1水平呈剂量依赖性增加，临床前体内测试显示其能剂量依赖性减少体重增加和食物消耗，或可作为体重管理的口服治疗选择 [1] 分组1：IMU - 856的作用机制及效果 - GLP - 1是肠道天然激素，进食后释放，有助于调节血糖和饱腹感，还能触发胰岛素释放、阻断升高血糖的胰高血糖素，并影响大脑处理饥饿和饱腹感的区域；IMU - 856靶点SIRT6在肠壁细胞高度表达，1b期乳糜泻临床试验证明IMU - 856能再生上皮细胞，当前观察到的GLP - 1增加和临床前体重增加减少迹象表明其可能激活肠内分泌细胞功能 [2] - 公司1b期乳糜泻临床试验事后分析数据显示，空腹状态下第29天80mg剂量组p = 0.014、160mg剂量组p = 0.003，GLP - 1较安慰剂对照组有高度统计学显著且剂量依赖性的增加；6个月临床前体内研究发现，IMU - 856能剂量依赖性减少体重增加和食物消耗，最多减少40%，与食物摄入减少有关 [2] - 1b期乳糜泻临床试验数据显示，空腹条件下IMU - 856使天然GLP - 1水平较安慰剂最多增加250%，优于健康人餐后GLP - 1典型的2 - 3倍增加，表明其可复制进食后的自然效果；公司推测SIRT6调节方法可能更广泛、更生理地激活肠内分泌激素 [3] 分组2：IMU - 856的应用前景 - 若今日报告的效果能在进一步临床试验中得到证实，公司每日一次的小分子片剂或可成为肥胖症的口服治疗选择，预计到2031年全球肥胖症市场规模将超1700亿美元；IMU - 856项目有立即开展1b期或2期临床试验的潜力 [3] 分组3：会议信息 - 公司将于美国东部时间2月20日上午8点举办网络直播，需提前在https://imux.zoom.us/webinar/register/WN_o9yQAoqtT3yWnjb0049_Dw或公司网站ir.imux.com/events - and - presentations注册，注册者将收到含在线参与链接或拨入电话号码的确认邮件，直播结束约一小时后可在公司网站查看存档回放 [4][5] - 今日更新及IMU - 856的1b期生物标志物数据将在第19届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会上以数字口头报告形式展示，报告可在公司网站https://ir.imux.com/events - and - presentations查看 [6] 分组4：IMU - 856介绍 - IMU - 856是口服、全身性小分子调节剂，靶向SIRT6蛋白，该蛋白是肠道屏障功能和肠上皮再生的转录调节因子；基于临床前数据，其作用机制可恢复胃肠道疾病患者的肠道屏障功能和肠壁结构；临床前研究表明其不抑制免疫细胞，治疗期间可能维持患者免疫监视；在乳糜泻1b期临床试验的四个关键维度取得积极结果；事后分析显示其能剂量依赖性增加内源性GLP - 1水平，临床前测试显示能剂量依赖性减少体重增加和食物消耗，或可作为体重管理口服治疗选择；公司正准备进一步临床试验，该药物尚未在任何司法管辖区获批 [7] 分组5：公司介绍 - 公司是一家生物技术公司，正在开发口服小分子疗法治疗慢性炎症和自身免疫性疾病；领先开发项目维多氟地钙（IMU - 838）分别处于复发型和进展型多发性硬化症的3期和2期临床试验，在复发缓解型多发性硬化症、进展型多发性硬化症和中重度溃疡性结肠炎的2期临床试验中显示出治疗活性；IMU - 856靶向SIRT6蛋白，有望恢复肠道屏障功能和再生肠上皮，可能适用于多种胃肠道疾病及体重管理；IMU - 381处于临床前测试阶段，是为满足胃肠道疾病需求开发的下一代分子 [8] 分组6：报告介绍 - 报告标题为“IMU - 856（一种口服表观遗传屏障再生调节剂）的有前景效果——1期临床研究的生物标志物发现”，报告人是公司生物标志物开发高级经理Amelie Schreieck博士，摘要编号为EC25 - 1515，报告编号为DOP012，报告时间为2025年2月20日17:57 - 18:03（欧洲中部时间），会议名称为数字口头报告（DOP）会议2：临床试验II，会议地点为A8厅 [10]

财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 维托氟替木钙（Vito）主要在进行两项研究，一项是针对进行性多发性硬化症的II期研究，预计4月得出结果；另一项是针对复发型多发性硬化症的两项III期研究，预计2026年完成 [3] 各个市场数据和关键指标变化 - 复发型多发性硬化症市场约有90万患者被诊断，其中仅50万患者正在接受治疗，市场存在未满足的需求 [41] - 多发性硬化症市场规模达230亿美元，预计年增长率为2% - 4%，到2030年代将超过300亿美元 [48][49] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过研究为多发性硬化症患者提供更好的治疗方案，目标是减缓患者残疾恶化和丧失独立性的进程 [7] - 维托氟替木钙是首个处于晚期开发阶段的NO1激活剂，具有独特的双重作用机制，既能提供神经保护益处，又能抑制DHODH发挥抗炎作用，与现有药物主要关注减缓复发不同，该药物旨在解决残疾进展这一患者最担忧的问题 [9][11][12] - 目前进行性多发性硬化症市场中，仅有一种疗法获批用于原发性进行性多发性硬化症亚型，非活动性继发性进行性多发性硬化症尚无获批疗法，维托氟替木钙在此有较大机会 [26] - 与BTK抑制剂相比，维托氟替木钙具有优势，多个BTK抑制剂在复发型疾病研究中未达到主要终点，为维托氟替木钙在复发型多发性硬化症市场创造了机会 [39][40] - 维托氟替木钙将在口服疾病修饰治疗类别中竞争，该类别目前占总处方量的40%，预计未来十年仍将保持35% - 40%的占比，且该药物具有良好的安全性和耐受性，有望吸引更多患者 [44][45][46] - 公司正在与多家公司就维托氟替木钙进行合作讨论，包括传统多发性硬化症公司和神经科学领域公司 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 若维托氟替木钙在进行性多发性硬化症研究中对残疾进展有改善作用，即为成功，临床顾问认为残疾量表改善15%可视为医学上的进步 [21] - 若维托氟替木钙数据积极，有望占据市场份额，若在所有多发性硬化症类型中都表现良好，前景将非常广阔 [51][52] 其他重要信息 - IMU856在乳糜泻的I期研究中，对30名患者实现了组织学保护和功能改善，该分子作用模式独特，有望在其他胃肠道适应症中发挥作用，下一步计划开展II期研究 [54][55][57] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 维托氟替木钙与现有MS治疗方法的机制差异及对疾病进展的影响 - 维托氟替木钙是首个处于晚期开发阶段的NO1激活剂，NO1参与神经元存活和神经保护，而现有药物主要关注减缓复发，该药物有望解决残疾进展问题 [9][10][11] 问题: 维托氟替木钙II期CALIPER试验结果的预期及对III期设计的影响 - 若试验对残疾进展有保护作用则为成功，临床顾问认为残疾量表改善15%可视为医学进步；II期研究目的是为III期研究提供信息，III期研究主要终点预计为确认残疾改善 [17][21][24] 问题: 目前进行性MS的治疗方法 - 仅有一种疗法获批用于原发性进行性多发性硬化症亚型，非活动性继发性进行性多发性硬化症尚无获批疗法 [26] 问题: 复发型MS的III期和SHARE项目的预期及数据情况 - 研究目的一是获得美国批准，二是证明药物的神经保护作用；中期分析显示无需扩大试验规模，将继续进行直至得出最终数据 [31][33][36] 问题: 维托氟替木钙在MS治疗市场的竞争情况 - 目前没有其他处于晚期开发阶段的类似产品，BTK抑制剂在复发型疾病研究中大多未达到主要终点，为维托氟替木钙创造了机会，该药物具有良好的安全性和耐受性，有望在口服疾病修饰治疗类别中竞争 [38][39][46] 问题: MS在美国及全球的合作情况 - 公司正在与多家公司进行合作讨论，包括传统多发性硬化症公司和神经科学领域公司，市场对该药物兴趣浓厚 [48] 问题: 若数据积极，维托氟替木钙未达到5%市场渗透率的原因 - 若数据积极，可能只有技术故障等因素会暂时阻碍，若在所有MS类型中都表现良好，前景将非常广阔 [51][52] 问题: IMU856在乳糜泻的I期数据及在其他胃肠道适应症中的应用 - I期研究对30名患者实现了组织学保护和功能改善，该分子作用模式独特，有望在其他胃肠道适应症中发挥作用，下一步计划开展II期研究 [54][55][57]

文章核心观点 Immunic公司宣布2月将参加多场投资者和科学会议，介绍公司在慢性炎症和自身免疫性疾病治疗领域的进展 [1] 分组1：公司介绍 - 公司是一家生物技术公司，开发口服小分子疗法治疗慢性炎症和自身免疫性疾病 [1][4] - 公司主要开发项目vidofludimus calcium（IMU - 838）处于3期和2期临床试验阶段，对多种疾病有治疗活性 [4] - IMU - 856靶向Sirtuin 6（SIRT6），正为2期临床试验做准备；IMU - 381处于临床前测试阶段 [4] 分组2：会议安排 2月10 - 11日BIO CEO & Investor Conference 2025 - 公司首席执行官Daniel Vitt博士将参加一对一会议，可通过BIO Partnering™系统或联系Jessica Breu安排 [2] 2月11 - 12日Oppenheimer 35th Annual Healthcare Life Sciences Conference - Daniel Vitt博士将参加2月12日下午1:20的炉边谈话，网络直播将在公司网站“Events and Presentations”部分提供 [2] 2月19 - 22日19th Congress of ECCO - 公司医学、临床和临床前团队成员将参加，两场关于IMU - 856的摘要将进行数字口头报告，报告可在公司网站查看 [2] 2月25 - 27日7th Neuroimmunology Drug Development Summit - 公司首席科学官Hella Kohlhof博士将介绍公司主要资产vidofludimus calcium（IMU - 838），报告可在公司网站查看 [2] 2月27 - 3月1日Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) Forum 2025 - 公司医学、临床和临床前团队成员将参加，两篇摘要被接受进行海报展示，团队将在322号展位 [2][3] 分组3：海报信息 2月27日 - 海报标题为“Baseline Characteristics Across Major Clinical Trials in Progressive Multiple Sclerosis: Insights from ORATORIO, EXPAND, MS - STAT2, HERCULES, and CALLIPER”，展示时间为下午6:00 - 7:30（偶数编号海报6:00 - 6:45展示） [6] 2月28日 - 海报标题为“Vidofludimus Calcium Shows a Potential Neuroprotective Function in Multiple Sclerosis through its Activity on Nurr1 in Preclinical Models”，展示时间为下午6:00 - 7:30（奇数编号海报6:45 - 7:30展示） [6] 分组4：参会人员 - 公司总裁兼首席运营官Jason Tardio、首席财务官Glenn Whaley和副总裁Jessica Breu等将参加会议并参与一对一会议 [1] 分组5：联系方式 - 如需安排会议，可联系Oppenheimer代表或Jessica Breu，邮箱为[email protected] [1] - 公司投资者关系和沟通副总裁Jessica Breu联系电话+49 89 2080 477 09，邮箱[email protected] [8] - 美国投资者关系联系人Rx Communications Group的Paula Schwartz，电话+1 917 633 7790，邮箱[email protected] [8] - 美国媒体联系人KCSA Strategic Communications的Caitlin Kasunich，电话+1 212 896 1241，邮箱[email protected] [8]

公司进展 - 公司首席运营官Jason Tardio加入公司六个月，期间主要任务是熟悉内部团队并与外部社区建立联系，包括投资者、业务发展合作伙伴和患者倡导组织 [2][3] - 公司以差异化管线、强大领导力和以患者为中心的优先事项为三大原则，核心资产vidofludimus calcium有望在多发性硬化症领域带来变革，IMU-856则针对Sirtuin 6，在胃肠道疾病如乳糜泻中具有潜力 [4] 2024年里程碑 - 公司在2024年取得了多项重要进展，包括ENSURE试验在复发型多发性硬化症中的积极中期分析，独立数据监测委员会确认试验未失败并建议按计划继续 [5] - 公司通过发表论文、在主要会议上展示以及举办研发日活动扩大了科学和医学影响力，特别是在vidofludimus calcium方面 [6] - 公司加强了领导团队，包括引入脑健康领域的意见领袖Simona Skerjanec，并通过三轮私募融资筹集了2.4亿美元，巩固了财务基础 [6] 2025年展望 - 2025年将是公司的关键一年，CALLIPER研究的顶线结果将于4月公布，该研究探索vidofludimus calcium在进展型多发性硬化症中的应用 [7] - 公司将继续推进ENSURE 1和ENSURE 2的III期试验，针对复发型多发性硬化症，目前入组进展顺利 [7] vidofludimus calcium的独特性 - vidofludimus calcium具有双重机制，既能解决神经炎症又能解决神经退行性变，适用于复发型和进展型多发性硬化症 [8] - 该药物是一种选择性DHODH抑制剂，具有抗炎作用，并能激活Nurr1，提供神经保护 [8] - 中期分析显示神经丝轻链水平显著降低，这是神经退行性变的生物标志物，且该药物无黑框警告，安全性良好 [9] - 如果成功，vidofludimus calcium可能成为首个获批用于复发型和进展型多发性硬化症的口服疗法 [9]

文章核心观点 Proactive作为金融新闻和在线广播团队，为全球投资受众提供商业和金融新闻内容，在多领域有报道且采用技术辅助内容创作 [2][3][4] 分组1：公司介绍 - 公司为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容，内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [2] - 新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] - 公司是中小型股市场专家，也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资故事，内容能吸引积极的个人投资者 [3] - 团队报道市场新闻和独特见解，涉及生物科技和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [3] 分组2：技术应用 - 公司积极采用技术，人类内容创作者经验丰富，团队使用技术辅助和优化工作流程 [4] - 公司偶尔会使用自动化和软件工具，包括生成式AI，但所有发布内容均由人类编辑和创作，符合内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [5] 分组3：作者介绍 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体的政治记者，后迁至加拿大报道新兴迷幻药领域的商业、法律和科学发展，2022年加入Proactive，其作品发表在澳大利亚、欧洲和北美的报纸、杂志和数字出版物上 [1]

文章核心观点 Immunic公司公布2024年成果及未来里程碑，其核心产品维多氟地钙（vidofludimus calcium）在多发性硬化症治疗试验中进展积极，IMU - 856在乳糜泻研究中展现潜力，公司还加强管理团队并完成私募融资 [1][2]。 2024年公司亮点 - 7月任命脑健康领域专家Simona Skerjanec为董事会成员 [3] - 7月任命资深生物制药高管Jason Tardio为总裁兼首席运营官，前副总裁Werner Gladdines晋升为首席开发官 [3][4] - 1月宣布分三批进行总额达2.4亿美元的私募配售，首批8000万美元于1月8日成功完成 [4] 维多氟地钙（Vidofludimus Calcium）2024年亮点及未来里程碑 - 预计2026年第二季度完成ENSURE - 1试验，下半年完成ENSURE - 2试验 [8] - 预计今年4月公布PMS的2期CALLIPER试验顶线数据 [1][8] - 10月公布3期ENSURE项目中期分析积极结果，试验将按计划继续，无需增加样本量 [8] - 9月在ECTRIMS大会上展示维多氟地钙关键数据，包括2期CALLIPER试验NfL中期数据等 [8] - 9月宣布维多氟地钙用于新冠后遗症的2期RAPID_REVIVE试验首例患者入组 [8] - 9月在纽约举办MS研发日活动，聚焦维多氟地钙治疗潜力 [8] - 4月在《Neurology® Neuroimmunology & Neuroinflammation》发表维多氟地钙2期EMPhASIS试验扩展数据 [8] - 4月在旧金山举办MS研发日活动，讨论MS领域最新进展及药物神经保护潜力 [8] - 3月获得美国专利商标局关于维多氟地钙特定多晶型物质组成及生产方法的专利许可，知识产权保护至2041年 [8] - 2月在ACTRIMS论坛上以海报形式展示2期CALLIPER和CALVID - 1试验数据 [8] IMU - 856 2024年亮点及未来里程碑 - 11月在《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》发表IMU - 856 1/1b期临床试验数据 [8] - 基于1b期临床试验积极数据，公司继续筹备IMU - 856的2期临床试验，取决于融资、许可或合作情况 [8] 公司简介 Immunic是一家生物技术公司，专注开发口服小分子疗法治疗慢性炎症和自身免疫性疾病核心产品维多氟地钙处于3期和2期临床试验，用于治疗复发型和进展型多发性硬化症；IMU - 856靶向SIRT6蛋白，正筹备2期临床试验；IMU - 381处于临床前测试阶段 [7][9]

文章核心观点 Immunic公司宣布首席执行官将参加会议，公司高管还将参与一对一投资者会议，会议有网络直播和回放，同时介绍了公司业务情况 [1][2][3][4] 会议安排 - 公司首席执行官Daniel Vitt博士将于2024年12月5日上午11:30参加Piper Sandler第36届年度医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 首席执行官Daniel Vitt博士、首席财务官Glenn Whaley和投资者关系与传播副总裁Jessica Breu将在会议期间参加一对一投资者会议，可联系Piper Sandler代表或Jessica Breu安排 [2] - 会议网络直播将在公司网站“活动与演示”部分提供，会议结束后90天内可在公司网站查看存档回放 [3] 公司业务 - 公司是一家生物技术公司，正在开发口服小分子疗法治疗慢性炎症和自身免疫性疾病 [4] - 公司主要开发项目vidofludimus calcium（IMU - 838）分别处于治疗复发型和进展型多发性硬化症的3期和2期临床试验，在2期临床试验中对复发缓解型多发性硬化症、进展型多发性硬化症和中重度溃疡性结肠炎患者显示出治疗活性 [4] - IMU - 856靶向蛋白Sirtuin 6（SIRT6），旨在恢复肠道屏障功能和再生肠上皮，目前正为2期临床试验做准备，可能适用于多种胃肠道疾病 [4] - IMU - 381目前处于临床前测试阶段，是为满足胃肠道疾病需求而开发的下一代分子 [4] 联系信息 - 公司投资者关系与传播副总裁Jessica Breu联系电话+49 89 2080 477 09，邮箱[email protected] [6] - 美国投资者关系联系人Rx Communications Group的Paula Schwartz，电话+1 917 633 7790，邮箱[email protected] [6] - 美国媒体联系人KCSA Strategic Communications的Caitlin Kasunich，电话+1 212 896 1241，邮箱[email protected] [6]

文章核心观点 Proactive作为金融新闻机构，为全球投资受众提供业务和金融新闻内容，在多地设有办事处和工作室，覆盖多领域市场，且积极采用技术辅助内容创作 [1][2][4] 公司相关 - 编辑Angela Harmantas有超15年北美股票市场报道经验，曾在投资者关系领域工作并负责瑞典政府在加拿大的外国直接投资项目 [1] - 新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] - 一直积极采用技术，人类内容创作者经验丰富，团队会使用技术辅助和优化工作流程 [4] - 偶尔会使用自动化和软件工具，包括生成式AI，但所有内容均由人类编辑和创作 [5] 行业相关 - 专注于中小型股市场，也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资故事，内容能吸引私人投资者 [2] - 提供涵盖生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等市场的新闻和独特见解 [3]