文章核心观点 生物技术公司Immunic宣布11月将参加多个行业、科学和投资者会议并开展相关活动 [1] 会议安排 - 11月4 - 6日，公司管理、业务发展和投资者关系团队将参加在瑞典斯德哥尔摩举行的BIO - Europe会议的合作活动，可通过BIO - Europe partneringONE门户安排会议 [1] - 11月8 - 9日，公司转化药理学副经理Sara Elhag博士将在意大利佛罗伦萨举行的Symposium 238会议上以海报形式展示IMU - 856治疗乳糜泻的1b期临床试验数据，海报可在公司网站查看 [2] - 11月19 - 21日，公司管理、业务发展和投资者关系团队将在伦敦举行的Jefferies London Healthcare Conference 2024会议期间进行一对一会议，可联系投资者关系和传播副总裁Jessica Breu安排 [3] - 11月21日，公司首席执行官Daniel Vitt博士将在虚拟投资者峰会上进行公司概况介绍并参加一对一投资者会议，可通过链接注册收听，相关信息后续可在公司网站查看 [4] 公司概况 - Immunic是一家开发口服小分子疗法治疗慢性炎症和自身免疫性疾病的生物技术公司 [1][5] - 公司主要开发项目vidofludimus calcium（IMU - 838）分别处于复发型和进展型多发性硬化症的3期和2期临床试验，在2期临床试验中对复发 - 缓解型多发性硬化症、进展型多发性硬化症和中重度溃疡性结肠炎显示出治疗活性 [5] - IMU - 856靶向Sirtuin 6（SIRT6）蛋白，旨在恢复肠道屏障功能和再生肠上皮，目前正为2期临床试验做准备 [2][5] - IMU - 381处于临床前测试阶段，是为满足胃肠道疾病需求而开发的下一代分子 [5]

文章核心观点 Proactive作为金融新闻和在线广播团队，为全球投资受众提供商业和金融新闻内容，在中小盘市场专业，也关注蓝筹股等，采用技术辅助内容创作且内容由人类编辑和撰写 [1][2] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体政治记者，后在加拿大报道新兴迷幻药领域商业等发展，2022年加入Proactive，作品发表于多地报刊杂志 [1] 关于出版商 - Proactive为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业和金融新闻内容，内容由经验丰富且合格的新闻团队独立制作，团队分布于全球主要金融和投资中心 [1] 业务范围 - Proactive是中小盘市场专家，也让社区了解蓝筹股公司、大宗商品和更广泛投资故事，内容吸引有动力的个人投资者 [2] - 团队提供包括生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等市场的新闻和独特见解 [2] 技术应用 - Proactive积极采用技术，人类内容创作者经验丰富，团队使用技术辅助和优化工作流程，偶尔使用自动化和软件工具包括生成式AI，但所有内容由人类编辑和撰写 [2]

文章核心观点 - 免疫公司（Immunic）宣布其3期ENSURE项目的非约束性中期无效性分析结果积极，独立数据监测委员会（IDMC）建议试验继续按计划进行，该项目有望在2026年完成 [1] 公司信息 - 免疫公司是一家生物技术公司，正在开发口服小分子疗法治疗慢性炎症和自身免疫性疾病，其主要开发项目维多氟地钙（vidofludimus calcium）正分别处于治疗复发型和进展型多发性硬化症的3期和2期临床试验阶段 [6] - 公司的IMU - 856正为2期临床试验做准备，IMU - 381处于临床前测试阶段 [6] 项目情况 ENSURE项目 - ENSURE项目包括两项相同的多中心、随机、双盲3期试验，旨在评估维多氟地钙与安慰剂相比在复发型多发性硬化症（RMS）患者中的疗效、安全性和耐受性 [3] - 两项试验ENSURE - 1和ENSURE - 2预计分别在15个以上国家的100多个地点招募约1050名活跃RMS成年患者，患者被双盲随机分配接受每日30mg维多氟地钙或安慰剂治疗，主要终点是至首次复发的时间，关键次要终点包括基于扩展残疾状态量表（EDSS）的确认残疾恶化时间等 [3] - ENSURE - 1预计在2026年第二季度完成，ENSURE - 2预计在2026年下半年完成 [3] 中期无效性分析 - 基于中期无效性分析结果，未设盲的IDMC确认预定的无效性标准未达到，建议试验继续按计划进行，无需增加样本量 [1][2] - 分析在两项试验双盲治疗期约一半计划的首次复发事件发生后进行，旨在为潜在样本量调整提供信息，防止最终研究结果在未达到足够事件数时得出 [2] 药物信息 - 维多氟地钙是一种小分子研究性药物，作为口服下一代治疗选择正在开发中，用于治疗多发性硬化症和其他慢性炎症及自身免疫性疾病 [5] - 它是一种选择性免疫调节剂，可激活具有神经保护特性的核受体相关1（Nurr1）转录因子，也是二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）的高度选择性抑制剂，具有抗炎和抗病毒作用，能选择性作用于过度活跃的T和B细胞，同时使其他免疫细胞基本不受影响 [5] - 该药物已在超过1800人身上进行了测试，显示出有吸引力的药代动力学、安全性和耐受性特征，尚未在任何国家获得许可或批准 [5] 未来计划 - 维多氟地钙的下一个临床里程碑是其在进展型多发性硬化症（PMS）患者中的2期CALLIPER试验的顶线数据读出，预计于明年4月发布 [2] 网络直播信息 - 公司将于美国东部时间10月22日上午8点举办网络直播，需提前在指定链接注册，注册者将收到包含在线参与链接或拨入电话号码的确认电子邮件，直播结束约一小时后可在公司网站查看存档回放 [4] 联系方式 - 公司投资者关系和传播副总裁Jessica Breu，电话+49 89 2080 477 09，邮箱[email protected] [9] - 美国投资者关系联系人Rx Communications Group的Paula Schwartz，电话+1 917 633 7790，邮箱[email protected] [9] - 美国媒体联系人KCSA Strategic Communications的Caitlin Kasunich，电话+1 212 896 1241，邮箱[email protected] [9]

文章核心观点 Proactive作为金融新闻机构，为全球投资受众提供商业和金融新闻内容，团队经验丰富且运用技术辅助工作，内容由人类编辑创作 [1][2][3][4] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体政治记者，后在加拿大报道新兴迷幻药领域商业、法律和科学发展，2022年加入Proactive，作品发表于多个地区报刊杂志 [1] 关于出版商 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容，内容由经验丰富且合格的新闻记者独立制作 [1] 团队覆盖范围 - Proactive新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] 关注市场和领域 - 公司是中小型股市场专家，也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事，内容吸引积极的个人投资者 [2] - 团队提供包括生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等市场的新闻和独特见解 [3] 技术运用 - Proactive积极采用技术，人类内容创作者经验丰富，团队使用技术辅助和优化工作流程 [3] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具，包括生成式AI，但所有发布内容均由人类编辑和创作，符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [4]

文章核心观点 - 免疫公司在第40届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会大会上公布维多氟地钙在多发性硬化症治疗方面的关键数据，展示其治疗潜力，公司认为若CALLIPER试验成功，该药物有望与其他MS药物形成差异化并获得商业优势 [1][2] 公司介绍 - 免疫公司是一家生物技术公司，正在开发口服小分子疗法治疗慢性炎症和自身免疫性疾病，其主要开发项目维多氟地钙正处于3期和2期临床试验，IMU - 856正为2期临床试验做准备，IMU - 381处于临床前测试阶段 [1][10] 维多氟地钙介绍 - 维多氟地钙是一种小分子研究药物，可激活神经保护转录因子Nurr1，抑制二氢乳清酸脱氢酶，选择性作用于过度活跃的T和B细胞，已在超1800人身上测试，有良好药代动力学、安全性和耐受性，但尚未在任何国家获批 [9] 会议展示情况 口头海报展示 - 标题为“进行性MS患者血清神经丝变化：CALLIPER研究中期分析中维多氟地钙按年龄和残疾程度的影响探索”，展示者为Robert J. Fox，在203名患者的2期CALLIPER试验中期分析中，维多氟地钙治疗24周后血清NfL水平较安慰剂降低22.4%，在不同年龄和残疾程度患者亚组中均有一致治疗效果 [3] e海报展示 - 海报一标题为“探索维多氟地钙通过预防爱泼斯坦 - 巴尔病毒再激活减轻多发性硬化症疲劳的潜力”，体外分析显示其对EBV有抗病毒活性，CALVID - 1试验事后分析表明其可能预防长期疲劳，后续将在多项临床试验中进一步评估 [4] - 海报二标题为“临床前模型中维多氟地钙对Nurr1的活性：在多发性硬化症中的潜在神经保护功能”，维多氟地钙增强神经元存活相关Nurr1靶基因表达，保护神经元，减轻实验性自身免疫性脑脊髓炎疾病严重程度，减少免疫细胞浸润 [5] - 海报三标题为“维多氟地钙在小鼠实验性自身免疫性脑脊髓炎中显示辅助性T细胞调节作用：MS治疗的潜在作用途径之一”，预防性给予维多氟地钙可降低疾病严重程度、预防疾病发展，症状出现后给予可减少疾病进展，减少致病性外周辅助性T细胞的发展 [6][7] 公司展望 - 公司首席执行官表示CALLIPER试验的中期分析支持维多氟地钙减缓进行性多发性硬化症疾病进展的潜力，下一个主要数据读出是CALLIPER顶线数据，预计明年4月发布，若试验成功，结合ENSURE项目数据和药物已有的安全性和耐受性，有望实现临床差异化和商业定位 [2] - 公司旨在通过CALLIPER、ENSURE和RAPID_REVIVE试验确认维多氟地钙减轻MS患者疲劳的潜力 [2]

文章核心观点 - 公司的主要药物vidofludimus calcium正在进行针对post-COVID综合征(PCCS)的临床试验,该药物也正在进行多发性硬化症(MS)的III期临床试验 [1][2] - 该临床试验由德国研究人员发起,旨在探索vidofludimus calcium在治疗PCCS中的疗效,公司同意提供该药物用于试验 [2][3] - vidofludimus calcium是一种广谱抗病毒药物,可能有助于预防导致PCCS疲劳的病毒(如Epstein-Barr病毒)的复发 [4][5] - 该试验的结果可能为公司的MS项目提供支持,因为两种疾病中疲劳的机制可能相似 [6] - 公司期待2025年4月公布其MS进展性亚型的II期试验结果,如果成功将是一个重大进展 [7]

文章核心观点 Proactive作为金融新闻发布方，为全球投资受众提供商业和金融新闻内容，团队经验丰富且采用技术辅助工作，内容由人类编辑和创作 [1][2][3][4] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体政治记者，后在加拿大报道新兴迷幻药领域商业、法律和科学进展，2022年加入Proactive，作品发表于多个地区报刊杂志 [1] 关于发布方 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容，内容由经验丰富且合格的新闻记者独立制作 [1] - Proactive新闻团队分布于伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] - Proactive专注中小盘市场，也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事，内容吸引积极的个人投资者 [2] 报道领域 - Proactive团队提供包括但不限于生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等市场的新闻和独特见解 [3] 技术应用 - Proactive积极采用技术，人类内容创作者经验丰富，团队使用技术辅助和优化工作流程 [3] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具，包括生成式AI，但所有发布内容均由人类编辑和创作，符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [4]

文章核心观点 - 该研究旨在评估vidofludimus calcium对治疗COVID-19后综合征(PCS)及其相关症状(包括身体功能和疲劳)的疗效 [1][2][3] - vidofludimus calcium具有抗病毒和抗炎作用,可能有助于预防Epstein-Barr病毒(EBV)的再激活并减轻疲劳症状 [1][2] - EBV重新激活被认为是PCS患者疲劳的潜在原因之一 [1][2] - 疲劳也是多发性硬化症(MS)患者常见且令人衰弱的症状,目前尚无有效治疗方法,vidofludimus calcium可能对MS患者的疲劳症状产生积极影响 [1][2] 研究设计 - 这是一项由德国政府资助、由法兰克福大学(Goethe University Frankfurt)主导的随机、安慰剂对照、双盲、平行组临床2期试验 [3][4] - 计划在德国11个临床试验中心招募376名患者,随机1:1接受vidofludimus calcium(22.5 mg初始剂量7天,后45 mg 49天)或安慰剂 [4] - 主要终点为基线至第56天患者自身身体功能(SF-36-PF)的变化 [4] - 次要终点包括心理和身体健康、疲劳强度和丧失功能、精神障碍症状严重程度以及认知功能 [4] 关于vidofludimus calcium - vidofludimus calcium是一种小分子实验性药物,正在开发用于治疗多发性硬化症和其他慢性炎症性及自身免疫性疾病 [5] - 它通过激活神经保护性转录因子Nurr1,并选择性抑制二氢鼠李糖脱氢酶(DHODH)酶,发挥抗炎和抗病毒作用 [5] - 临床试验中,vidofludimus calcium已在1,800多名受试者中展现出良好的药代动力学、安全性和耐受性 [5]

文章核心观点 Proactive作为一家金融新闻机构，为全球投资受众提供商业和金融新闻内容，在多领域有报道且善用技术辅助内容创作[1][2][3] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚政治记者，后在加拿大报道新兴迷幻药领域商业等发展，2022年加入Proactive，作品发表于多地报刊杂志[1] 关于出版商 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息和可操作的商业与金融新闻内容，内容由专业新闻团队独立制作[1] 团队布局 - Proactive新闻团队分布于伦敦、纽约等世界主要金融和投资中心[2] 报道领域 - 团队报道市场新闻和独特见解，涵盖生物科技和制药、矿业和自然资源等多个领域[3] 技术运用 - Proactive积极采用技术，人类内容创作者经验丰富，团队使用技术辅助和优化工作流程[3] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具包括生成式AI，但所有内容由人类编辑和创作，符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践[4]

文章核心观点 - 生物技术公司Immunic宣布9月将举办多发性硬化症研发日并参加多场科研和投资者会议，展示其在研药物相关数据 [1] 公司信息 - Immunic是一家开发口服小分子疗法治疗慢性炎症和自身免疫性疾病的生物技术公司 [1][6] - 公司主要在研项目包括处于3期和2期临床试验的vidofludimus calcium（IMU - 838）、准备进行2期临床试验的IMU - 856以及处于临床前测试的IMU - 381 [6] 9月活动安排 9月2 - 4日DMDG 50th Open Meeting 2024 - 公司临床前开发负责人Juliano R. Fonseca将在英国约克会议上以海报形式展示vidofludimus calcium的1期开放标签质量平衡和药代动力学研究数据 [4] 9月5 - 7日20th International Celiac Disease Symposium ICDS - 公司高级经理Martina Wirth将在英国谢菲尔德会议上以最新突破海报形式展示IMU - 856治疗乳糜泻的1b期临床试验数据 [5] 9月10日Immunic的MS R&D Day - 公司管理层将与两位MS行业知名专家讨论MS领域情况以及公司口服先导资产vidofludimus calcium及其治疗复发和进展型MS患者的潜力 [1] 9月17 - 19日2024 Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference - 公司首席执行官Dr. Vitt将参加纽约会议的炉边谈话，网络直播和存档回放将在公司网站提供 [5] 9月18 - 20日40th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) - 公司管理、医学、临床和临床前团队成员将参加丹麦哥本哈根会议，将以口头报告和3个电子海报形式展示vidofludimus calcium的数据 [1] 会议展示内容 口头报告 - 标题为“Serum Neurofilament Changes in Progressive MS: Exploring the Impact of Vidofludimus Calcium by Age and Disability in the CALLIPER Study Interim Analysis”，由Robert J. Fox展示 [2] 电子海报 - 标题分别为“Exploring the Potential of Vidofludimus Calcium to Reduce Fatigue in Multiple Sclerosis by Preventing Epstein - Barr Virus Reactivation”“Vidofludimus Calcium Activity on NURR1 in Preclinical Models: A Potential Neuroprotective Function in Multiple Sclerosis”“Vidofludimus Calcium Shows T Helper Cell Modulatory Effects in Murine Experimental Autoimmune Encephalomyelitis: One of the Potential Mode of Action Pathways for MS Treatment” [4]