公司近期动态 - 公司创始人兼首席科学官Michael Newman博士将于2025年11月19日至20日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第三届供体选择与细胞来源峰会上进行演讲 [1] 技术平台与候选产品 - 演讲将重点介绍公司的Decoy细菌平台如何利用灭活的多重免疫激动剂细菌来触发广泛、协调的免疫反应 [2][3] - 公司的先导候选产品Decoy20既可作为一种直接的癌症疗法，也可能作为一种细胞制造增强剂，以提高同种异体免疫细胞产品的质量和一致性 [3] - 临床前数据显示，Decoy细菌可以激活或诱导关键免疫细胞类型的产生，如NK细胞、γ-δ T细胞和M1巨噬细胞，这些细胞对同种异体免疫疗法的成功至关重要 [4] - Decoy产品候选物代表一种抗原无关的技术，在临床前研究中作为单药对转移性胰腺癌和原位结直肠癌显示出活性，并联合其他疗法根除了已建立的原位肝癌和非霍奇金淋巴瘤 [5] - 在临床前研究中，Decoy产品候选物联合抗PD-1检查点疗法、低剂量化疗、非甾体抗炎药或已获批的靶向抗体后观察到了肿瘤根除 [5] - Decoy产品候选物在临床前体内模型中作为单药对慢性乙型肝炎病毒和慢性人类免疫缺陷病毒感染也显示出活性 [5] 技术机制与优势 - 公司的专利技术由单一菌株的减毒和灭活、非致病性革兰氏阴性菌组成，产生多重Toll样受体激动剂、NOD样受体激动剂和STING激动剂 [5] - 候选产品设计旨在降低静脉给药毒性，同时基本不损害其启动或激活先天性和适应性免疫多种细胞及通路的能力 [5] - 在临床前模型中，基于联合疗法的肿瘤根除产生了先天性和适应性免疫记忆，并仅静脉给药一次Decoy候选产品后，就观察到肿瘤中先天性和适应性免疫通路的激活，伴随肿瘤炎症特征从“冷”向“热”的转变 [5] - 非临床毒理学研究显示，静脉给药未持续诱导细胞因子释放综合征的标志性生物标志物，可能是由于产品候选物被动靶向肝脏、脾脏和肿瘤后迅速被清除 [5] 行业背景与挑战 - 同种异体疗法依赖供体来源的免疫细胞来制造“现货型”癌症治疗，但在实现不同供体来源间一致的效力方面面临重大障碍 [4] - 供体选择与细胞来源峰会汇集了来自工业界和学术界的领导者，旨在解决不断扩大的同种异体细胞治疗领域中供体筛选、细胞来源和工艺标准化方面的关键瓶颈 [4]

收入和利润 - 2025年前九个月净亏损为1273.65万美元，较2024年同期的1089.1万美元扩大16.9%[20] - 2025年第三季度净亏损为297.51万美元，较2024年同期的306.9万美元收窄3.1%[20] - 公司2025年第三季度净亏损为297.5万美元，较2024年同期的306.9万美元略有收窄[70] - 公司2025年前九个月净亏损为1273.6万美元，较2024年同期的1089.1万美元扩大16.9%[70] - 截至2025年9月30日的三个月，公司净亏损为297.5万美元，较2024年同期的306.9万美元改善3.1%[94] - 2025年第三季度每股基本和稀释净亏损为2.98美元，较2024年同期的9.04美元显著改善[20] 成本和费用 - 2025年前九个月研发费用为649.57万美元，较2024年同期的477.12万美元增长36.1%[20] - 2025年前九个月总运营费用为1167.78万美元，较2024年同期的1119.42万美元增长4.3%[20] - 2025年第三季度研发总支出为151.8万美元，较2024年同期的146.6万美元增长3.5%[70] - 2025年第三季度外部研发支出为119.4万美元，较2024年同期的83.9万美元大幅增长42.3%[70] - 2025年第三季度内部人员成本为32.4万美元，较2024年同期的62.7万美元下降48.4%[70] - 2025年第三季度一般及行政开支为113.1万美元，较2024年同期的167.6万美元下降32.5%[70] - 2025年第三季度总运营费用为264.8万美元，同比下降15.7%，主要得益于一般行政费用大幅减少54.5万美元（-32.5%）[94][96] - 2025年前九个月研发费用为649.6万美元，较2024年同期的477.1万美元增加172.5万美元，增幅达36.1%，主要由于一期临床试验成本增加约260万美元[99][100] - 2025年前九个月其他收入净额为9.5万美元，较2024年同期的30.3万美元大幅下降68.7%，主要因现金及现金等价物余额降低[99][102] - 2025年前九个月，公司股票薪酬总支出为572,268美元，其中研发支出191,401美元，一般及行政支出380,867美元[53] 现金流 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为1163.27万美元，较2024年同期的892.74万美元增加30.3%[25] - 2025年前九个月融资活动提供现金净额为1167.16万美元，主要来自可转换本票和普通股发行[25] - 同期，公司经营活动所用现金约为1160万美元，预计未来将继续出现重大现金流出[30] - 2025年前九个月净现金用于运营活动约为1160万美元，较2024年同期的890万美元增加，主要因研发活动及交易相关费用增加[110] - 2025年前九个月融资活动提供的净现金约为1170万美元，来源包括2025年1月和6月的私募以及ATM股权发行计划[111] 现金状况与流动性 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为582.56万美元，与2024年12月31日的578.68万美元相比基本持平[17] - 公司预计基于当前运营计划，现有现金足以维持其持续经营至2026年第一季度[30] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物约为580万美元，预计基于当前运营计划可支撑至2026年第一季度[108][113] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为7317.56万美元[17] - 截至2025年9月30日的九个月期间，公司净亏损约1270万美元，累计赤字达7320万美元[30] 融资活动 - 2025年2月，公司签订备用股权购买协议，可在36个月内出售最多2000万美元普通股[30] - 2025年6月，公司通过发行可转换票据获得总收益约570万美元[30] - 2025年9月，公司通过ATM协议筹集总收益约234万美元[30] - 2025年1月私募配售净筹资约200万美元，扣除约25万美元的配售代理费及其他发行费用[57] - 2025年前九个月，公司根据SEPA协议出售并发行了89,902股普通股，净筹资约174万美元，扣除约10万美元的发行费用[57] - 2025年9月，公司根据ATM协议出售520,000股普通股，净筹资约225万美元，扣除约10万美元的发行费用[57] - 2025年6月，公司发行可转换本票，本金总额约570万美元[59] - 公司于2025年6月完成可转换票据私募（2025年6月融资），总收益约为570万美元，扣除承销商费用及其他发行费用后净收益约为490万美元[104] - 公司于2025年9月通过ATM股权发行计划出售52万股普通股，总收益约为234万美元[107] 可转换票据与权益工具 - 可转换票据的公允价值变动：2025年1月1日为0，期间增加约571.5万美元，价值变动约115.3万美元，转换后至9月30日公允价值为0[47] - 2025年7月27日，本票按每股8.3024美元的转换价自动转换为501,566股普通股[61] - 截至2025年9月30日财年的九个月和三个月内，公司分别确认了约115万美元和36万美元的本票公允价值增加[64] - 截至2025年9月30日，已发行认股权证可购买总计1,780,159股普通股，加权平均行权价为29.14美元，剩余加权平均合约期为4.5年[57] - 截至2025年9月30日，公司未归属股票期权相关的总补偿成本约为45万美元，预计在约1.0年的加权平均期内确认[53] - 2025年前九个月授予的股票期权加权平均公允价值为每股8.14美元[54] 公司行动（反向股票分割） - 公司2025年6月27日进行了1拆28的合股操作[20][22][25] - 2025年6月26日，公司进行1比28的并股，流通股从约1694.7万股减少至约60.5万股[32] - 公司于2025年6月26日进行了1比28的反向股票分割[75] 研发进展与临床试验 - 截至2025年9月30日，在Decoy20单次剂量和每周剂量研究中已累计入组45名参与者[81] - 在Decoy20与Tislelizumab的联合研究中，截至2025年11月已有6名可评估参与者，其中3名观察到疾病稳定[82] 其他财务数据 - 截至2025年9月30日，预付费用及其他流动资产为61.3万美元，较2024年底的83.2万美元减少[50] - 截至2025年9月30日，应付账款及其他流动负债为222.6万美元，较2024年底的331万美元减少[51] - 截至2025年9月30日，公司经营租赁负债剩余付款额约为9000美元，该租赁于2025年10月31日到期[116] 风险与宏观环境 - 宏观经济状况如通货膨胀和利率对公司融资能力及技术开发产生了负面影响[84] 会计、内控与法律 - 公司无任何表外安排[117] - 关键会计政策在截至2025年9月30日的九个月内无重大变更[120] - 财务报表编制基于美国公认会计原则并要求进行估计[119] - 截至2025年9月30日，公司的披露控制和程序有效[124] - 截至2025年9月30日的季度，财务报告内部控制无重大变更[125] - 财务报告内部控制的有效性存在固有局限性[123] - 公司作为较小报告公司无需提供市场风险定量披露[122] - 公司目前无未决重大法律诉讼[128] - 风险因素与2025年3月13日提交的10-K表格相比无重大变更[129] - 截至2025年9月30日的三个月内，公司董事或高管未采用或终止交易安排[133]

研发费用 - 2025年第三季度研发费用为152万美元，较2024年同期的147万美元增加5万美元，增幅约3%[3] - 2025年前九个月研发费用为650万美元，较2024年同期的480万美元增加170万美元，增幅约35%[3] - 九个月研发费用为649.6万美元，相比去年同期的477.1万美元增长36.1%[16] 管理费用 - 2025年第三季度管理费用为110万美元，较2024年同期的170万美元减少60万美元，降幅约35%[4] - 2025年前九个月管理费用为520万美元，较2024年同期的640万美元减少120万美元，降幅约19%[4] - 九个月一般及行政费用为518.2万美元，相比去年同期的642.3万美元下降19.3%[16] 每股亏损 - 2025年第三季度每股亏损为2.98美元，较2024年同期的9.04美元大幅改善[6] - 2025年前九个月每股亏损为18.48美元，较2024年同期的34.53美元大幅改善[6] - 第三季度每股基本及摊薄净亏损为2.98美元，去年同期为9.04美元[16] 净亏损与运营亏损 - 第三季度净亏损为297.5万美元，相比去年同期的306.9万美元有所收窄[16] - 九个月累计净亏损大幅扩大至1273.6万美元，去年同期为1089.1万美元[16] - 第三季度运营亏损为264.8万美元，相比去年同期的314.2万美元有所改善[16] 非经营性亏损 - 可转换票据公允价值变动导致九个月亏损1153.4万美元[16] 现金流状况 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为1160万美元，较2024年同期的890万美元增加270万美元[8] - 九个月经营活动所用现金净额为1163.3万美元，去年同期为892.7万美元[18] - 2025年前九个月融资活动提供现金净额为1170万美元，主要来自股票及认股权证发行[9] - 通过发行可转换票据和普通股等融资活动，九个月获得现金净流入1167.2万美元[18] 现金余额与融资活动 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为582.6万美元[7] - 截至期末现金及现金等价物为582.6万美元，相比期初有所增加[18] - 2025年9月通过场内增发筹集资金约230万美元[2][5]

公司业绩与财务亮点 - 公司公布2025年第三季度财务业绩，并提供了业务更新[1] - 2025年第三季度研发费用约为152万美元，较2024年同期的147万美元增加约5万美元，增长主要源于正在进行的1期临床研究费用增加35万美元，部分被薪酬及相关费用和股权激励减少约30万美元所抵消[3] - 2025年前九个月研发费用约为650万美元，较2024年同期的480万美元增加约170万美元，增长主要源于1期临床研究费用增加260万美元，部分被薪酬及相关费用和股权激励减少约90万美元所抵消[3] - 2025年第三季度一般及行政费用约为110万美元，较2024年同期的170万美元减少约60万美元，减少主要源于股权激励、薪酬、董事会费用等减少70万美元，部分被专业服务费增加约10万美元所抵消[4] - 2025年前九个月一般及行政费用约为520万美元，较2024年同期的640万美元减少约120万美元，减少主要源于股权激励、薪酬等减少210万美元，部分被与可转换票据发行相关的交易费用和专业服务费增加约90万美元所抵消[4] - 2025年第三季度每股亏损约为2.98美元，2024年同期为9.04美元[5] - 2025年前九个月每股亏损约为18.48美元，2024年同期为34.53美元[5] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物约为580万美元，与2024年12月31日水平相近，预计现有资金可支持运营活动至2026年第一季度[6] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额约为1160万美元，较2024年同期的890万美元增加约270万美元，增加主要源于研发活动（主要为1期临床试验）及交易相关费用增加[8] - 2025年前九个月融资活动提供现金净额约为1170万美元，主要来自股票和认股权证发行[9] 临床进展与业务运营 - 安全性先导队列研究已完成，6名可评估参与者接受了Decoy20与tislelizumab的联合用药，安全性审查委员会认为当前剂量和方案的联合用药耐受性良好[2] - 疗效评估显示，3名参与者在首次评估时达到疾病稳定，其中2名仍在研究中，另外3名参与者出现疾病进展，公司已暂停新患者入组，以待进一步疗效评估并确定后续开发方案[2] - 2025年9月，公司通过场内股权发行筹集总额约230万美元，进一步增强了资产负债表[2] - 2025年7月，完成了于2025年6月发行的570万美元本票转换为普通股、预融资认股权证和认股权证[6] 公司技术与平台介绍 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发创新的癌症和病毒感染治疗方法[1] - 公司技术平台基于一种可静脉注射的多重免疫系统激活信号假设，其专利技术由单株减毒灭活非致病性革兰氏阴性菌组成，可产生Toll样受体、NOD样受体和STING激动剂，即Decoy平台[10] - Decoy候选产品设计旨在降低静脉注射毒性，同时基本保留激活先天性和适应性免疫细胞及通路的能力，代表一种抗原无关技术[10] - 临床前研究中，Decoy候选产品在标准模型中显示出对多种癌症的单药或联合治疗活性，并能诱导免疫记忆，使肿瘤炎症特征由"冷"转"热"[10] - 该平台还在临床前模型中显示出对慢性乙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒有意义的单药活性[10]

盘前交易概况 - 美国东部时间周三上午7:35 盘前交易出现显著活动 多只股票出现早期价格波动 预示开盘前潜在机会 [1] - 盘前交易为活跃交易者提供识别潜在突破、反转或剧烈价格波动的先机 早期动向常预示常规交易时段动量延续 [1] 盘前涨幅显著股票 - SHF Holdings Inc (SHFS) 上涨150%至8.17美元 位列涨幅榜首 [3] - Lithium Americas Corp (LAC) 上涨69%至5.18美元 涨幅居次 [3] - Aqua Metals Inc (AQMS) 上涨50%至6.11美元 涨幅第三 [3] - CleanCore Solutions Inc (ZONE) 上涨44%至2.87美元 Cyclerion Therapeutics Inc (CYCN) 上涨33%至4.03美元 [3] - Twin Vee Powercats Co (VEEE) 上涨17%至2.92美元 Solidion Technology Inc (STI) 上涨11%至5.09美元 [3] - China Pharma Holdings Inc (CPHI) 上涨11%至2.18美元 Stardust Power Inc (SDST) 上涨10%至3.04美元 [3] - Aligos Therapeutics Inc (ALGS) 上涨7%至11.03美元 涨幅最小 [3] 盘前跌幅显著股票 - Aytu BioPharma Inc (AYTU) 下跌15%至2.11美元 位列跌幅榜首 [4] - Professional Diversity Network Inc (IPDN) 下跌13%至4.10美元 跌幅居次 [4] - STRATA Skin Sciences Inc (SSKN) 下跌10%至2.31美元 跌幅第三 [4] - Cohu Inc (COHU) 下跌9%至20.68美元 Super League Enterprise Inc (SLE) 下跌9%至7.74美元 [4] - CTW Cayman (CTW) 下跌9%至2.29美元 Fitell Corporation (FTEL) 下跌8%至7.70美元 [4] - Soluna Holdings Inc (SLNH) 下跌8%至2.16美元 StableX Technologies Inc (SBLX) 下跌5%至5.22美元 [4] - Indaptus Therapeutics Inc (INDP) 下跌5%至2.95美元 跌幅最小 [4]

临床试验进展 - Decoy20单药治疗在一名既往接受过抗PD-1治疗的尿路上皮癌伴肝转移患者中诱导了部分缓解 肝转移灶体积明显缩小[2] - 该患者在后续影像学检查中出现疾病进展 并在4个月的研究后终止治疗 但研究者认为治疗在此期间为患者带来了临床获益[2] - Decoy20与百济神州的抗PD-1单抗替雷利珠单抗联合治疗的初始安全队列已完成7例患者给药[3] - 在首批3例可评估患者中 1例患者疾病稳定 2例患者出现疾病进展 公司将继续为更多患者给药并在未来几周内报告结果[3] - 单药治疗部分试验已完成 联合治疗初步数据预计在今年晚些时候公布[4][5] 公司财务状况 - 公司通过出售可转换本票及认股权证筹集约570万美元总收益[5] - 2025年7月 该本票已转换为普通股及预融资权证 此举增强了公司的资产负债表[5] 技术与平台概述 - Decoy技术平台基于减毒或灭活的非致病性革兰氏阴性菌 可产生多重Toll样受体激动剂 NOD样受体激动剂和STING激动剂[6] - 候选产品设计旨在降低静脉给药毒性 同时基本保留激活先天性和适应性免疫细胞及通路的能力[6] - 在临床前研究中 Decoy候选产品作为单药在转移性胰腺癌和原位结直肠癌中显示活性 并与抗PD-1疗法等联合可根除已建立的治疗模型[6] - 平台还能在体外诱导人巨噬细胞 树突状细胞 NK细胞 NKT细胞 CD4 T细胞和CD8 T细胞的活化 极化和成熟[6] - 非临床毒理学研究表明静脉给药未持续诱导细胞因子释放综合征的标志性生物标志物 可能得益于其向肝脏 脾脏和肿瘤的被动靶向及快速清除[6] - 在慢性乙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒感染的临床前模型中也显示出有意义的单药活性[6]

公司活动安排 - 首席执行官Jeffrey A Meckler将于2025年9月8日美东时间下午3:30在H.C. Wainwright第27届全球投资会议上进行公司概述演讲[1] - 演讲地点为纽约Lotte Palace酒店Kennedy I会议室（4层）并提供线上直播链接[2] - 会议期间公司管理层可安排一对一会议 需通过指定链接注册参会[2] 技术平台特性 - Decoy技术平台采用非致病性革兰氏阴性菌株 通过静脉注射激活多重免疫受体（TLR/NLR/STING）[3] - 候选产品在临床前研究中显示单药可对抗转移性胰腺癌和原位结直肠癌 并根除已建立的表皮乳腺癌[3] - 联合治疗方案在临床前模型中完全清除肝细胞癌/胰腺癌/非霍奇金淋巴瘤 并诱导免疫记忆形成[3] 作用机制验证 - 单次静脉注射即可实现肿瘤炎症特征从"冷"向"热"转化 激活先天/适应性免疫细胞[3] - 体外实验证实可激活人类巨噬细胞/树突细胞/NK细胞/NKT细胞/CD4+T细胞/CD8+T细胞[3] - 毒理学研究显示静脉给药未持续诱导细胞因子释放综合征 可能因产品定向至肝脏/脾脏/肿瘤后快速清除[3] 抗病毒应用拓展 - Decoy候选产品在慢性乙型肝炎病毒（HBV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）感染模型中表现出显著单药活性[3]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第二季度净亏损522.89万美元，较2024年同期的401.53万美元扩大30.2%[20] - 2025年上半年净亏损9761349美元，同比增长24.8%[70] - 2025年第二季度净亏损522.89万美元，同比扩大30.2%，主要受可转换票据公允价值变动影响[95] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年上半年研发支出497.80万美元，较2024年同期的330.51万美元增长50.6%[20] - 2025年第二季度研发费用2167114美元，同比增长26.4%；上半年研发费用4977954美元，同比增长50.6%[70] - 2025年第二季度研发费用为216.71万美元，同比增长26.4%，主要由于临床试验成本增加约80万美元[95][96] - 2025年第二季度管理费用为228.96万美元，同比下降4.4%，主要因股权激励及薪酬相关费用减少[95][97] - 2025年上半年研发费用为497.80万美元，同比增长50.6%，主要因临床试验成本增加230万美元[100][101] - 2025年上半年管理费用为405.14万美元，同比下降14.7%，主要因薪酬相关费用减少150万美元[100][102] - 2025年第二季度股权激励费用为18.08万美元 其中研发费用5.99万美元 一般行政费用12.09万美元[54] 现金流和融资活动 - 2025年上半年通过融资活动获得净现金943.63万美元，主要来自可转换票据和股票发行[26] - 2025年通过备用股权购买协议(SEPA)筹集净资金175万美元[31] - 2025年上半年通过备用股权购买协议售出89902股普通股，获得净收益约175万美元，扣除发行费用约10万美元[59] - 2025年6月完成私募融资获得总收益570万美元，支付中介费用80万美元[105] - 通过SEPA协议在2025年上半年出售89,902股普通股，获得净收益175万美元[106] - 2025年1月私募融资发行75,335股普通股及认股权证，总收益225万美元[107] - 2025年上半年融资活动现金净流入940万美元，主要来自股权融资[112] - 2024年通过ATM协议出售5,428股普通股，总收益40万美元[108] - 承销商费用及其他发行相关费用约80万美元计入运营报表[63] 资本结构和金融工具 - 可转换票据公允价值为650.25万美元，2024年底为0美元[17] - 2025年6月发行可转换票据本金约571.48万美元[48][58] - 截至2025年6月30日 三级负债公允价值为650.25万美元 较期初增加787,703美元[48] - 截至2025年6月30日票据公允价值为650万美元，基于约570万美元总本金及应计利息[64] - 票据于2025年7月27日自动转换为501566股普通股，转换价格为每股8.3024美元[61] - 公司发行预融资认股权证购买190795股普通股，行权价格为每股0.01美元[61] - 公司向投资者发行可购买1384722股普通股的认股权证，行权价格每股8.3024美元，期限五年[62] - 截至2025年6月30日 流通认股权证312,354份 加权平均行权价127.05美元 剩余期限3.5年[57] - 公司与Yorkville签订备用股权购买协议，后者承诺在36个月内购买最多2000万美元公司普通股[59] - 未归属股票期权相关未确认补偿成本约60万美元 预计在1.2年内确认[54] - 2025年上半年授予期权的加权平均公允价值为每股8.14美元[55] 流动性和财务状况 - 现金及现金等价物为615.77万美元，较2024年底的578.68万美元增长6.4%[17] - 公司预计现有现金可维持运营至2025年第四季度[31] - 截至2025年6月30日现金及等价物为620万美元，预计可维持运营至2025年第四季度[109] - 累计赤字达7020.05万美元[17] - 公司因不确定性对持续经营能力存在重大疑虑[32] - 公司无产品销售收入且从未产生营收，依赖股权融资维持运营[104] - 2025年上半年经营活动现金净流出910万美元，同比增加270万美元[111] - 公司现金及等价物余额下降，导致2025年第二季度其他收入净额降至1.55万美元，同比下降83.4%[98] - 公司2025年上半年其他收入净额约为5.5万美元，同比下降17.5万美元（降幅75.8%）[103] - 截至2025年6月30日 预付费用及其他流动资产为25.54万美元 较2023年12月31日的83.16万美元下降69.3%[51] - 截至2025年6月30日 应付账款及其他流动负债为197.57万美元 较2023年12月31日的330.97万美元下降40.3%[52] - 运营租赁负债总额为3万美元，需在12个月内支付[117] 公司治理和合规 - 首席执行官Jeffrey A. Meckler于2025年8月13日签署了1934年证券交易法规定的13a-14(a)和15d-14(a)规则认证[136] - 首席财务官Nir Sassi于2025年8月13日签署了1934年证券交易法规定的13a-14(a)和15d-14(a)规则认证[136] - 首席执行官提供了根据萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的18 U.S.C. Section 1350认证[134] - 首席财务官提供了根据萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的18 U.S.C. Section 1350认证[134] - 公司提交了Inline XBRL实例文档作为财务报告附件[134] - 公司提交了Inline XBRL分类扩展模式文档[134] - 公司提交了Inline XBRL分类扩展计算链接库文档[134] - 公司提交了Inline XBRL分类扩展定义链接库文档[134] - 公司于2025年6月26日修订了经修订和重述的公司注册证书[134] - 公司于2024年1月22日修订了经修订和重述的公司章程[134] 业务运营和临床试验 - 截至2025年5月，Decoy20单剂量组累计入组13名患者，每周给药组入组32名患者[82] - 6名患者出现细胞因子释放综合征(CRS)，均在24-72小时内缓解[82] - 2024年10月与BeOne达成临床供应协议，公司承担联合研究的所有成本（除BeOne产品外）[83][84] - 2025年6月启动Decoy20与Tislelizumab联合研究，截至8月已入组6名患者[83] 资本变动 - 公司于2025年6月26日进行1比28的反向股票分割 流通普通股从16,946,528股减少至604,963股[33]

研发费用 - 公司2025年第二季度研发费用为220万美元，较2024年同期的170万美元增长50万美元（增幅29.4%）[3] - 2025年上半年研发费用为500万美元，较2024年同期的330万美元增长170万美元（增幅51.5%）[3] - 研发费用同比增长26.4%至216.71万美元（2025年Q1）[17] 管理费用 - 公司2025年第二季度管理费用为230万美元，较2024年同期的240万美元减少10万美元（降幅4.2%）[5] - 2025年上半年管理费用为400万美元，较2024年同期的470万美元减少70万美元（降幅14.9%）[5] - 行政费用同比下降4.4%至228.96万美元（2025年Q1）[17] 每股亏损 - 公司2025年第二季度每股亏损9.09美元，较2024年同期的13.16美元改善31%[6] - 2025年上半年每股亏损18.09美元，较2024年同期的25.79美元改善29.9%[6] - 每股亏损收窄至9.09美元（2025年Q1），加权平均流通股数增长88.4%[17] 净亏损 - 净亏损同比扩大30.2%至522.89万美元（2025年Q1）[17] 现金及现金等价物 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为620万美元，较2024年底的580万美元增长6.9%[7][15] - 期末现金余额615.77万美元（2025年6月），较期初增长6.4%[19] 经营活动现金流 - 2025年上半年经营活动净现金流出910万美元，较2024年同期的640万美元增加270万美元（增幅42.2%）[8] - 经营活动现金流出906.53万美元（2025上半年），同比扩大41.3%[19] 筹资活动现金流 - 2025年上半年筹资活动净现金流入940万美元，主要来自可转换票据私募发行[9] - 融资活动现金流入943.63万美元（2025上半年），主要来自571.48万美元可转换票据发行[19] 融资活动 - 公司通过可转换票据私募发行筹集570万美元资金，已于2025年7月转换为股权[2][4] 非经营性损益 - 可转换票据公允价值变动造成78.77万美元损失（2025年Q1）[17] 股权激励费用 - 股权激励费用同比下降72.9%至42.17万美元（2025上半年）[19] 预付费用 - 预付费用增加82.19万美元（2025上半年），同比增长18.0%[19]

核心观点 - 公司启动Decoy20与PD-1抑制剂tislelizumab的联合疗法1b/2期临床试验并完成570万美元融资 以支持临床进展和财务基础 [1][2][7] 临床进展 - 首例患者已完成Decoy20与tislelizumab联合疗法的1b/2期试验给药 该试验旨在为现有免疫疗法无效的患者提供新方案 [2][7] - 临床前研究表明Decoy20可广泛增强先天性和适应性免疫细胞活性 并与PD-1抑制剂协同诱导实体瘤消退 [2][12] - 公司创始人兼首席科学官Dr Michael Newman在细胞因子药物开发峰会担任主席及专家演讲人 提升行业影响力 [7] 财务表现 - 第二季度研发费用为220万美元 同比增长50万美元 主要因1期临床试验投入增加 [4] - 第二季度管理费用为230万美元 同比下降10万美元 主要因股权激励及法律费用减少 [5] - 每股亏损从去年同期的13.16美元改善至9.09美元 [6] - 截至2025年6月30日 现金及等价物为620万美元 较2024年底580万美元增长7% [8][16] - 上半年经营活动净现金流出910万美元 同比增加250万美元 主要因研发投入及融资交易费用增加 [9][22] 融资活动 - 通过可转换票据及认股权证私募融资570万美元 并于2025年7月转换为普通股及预融资权证 [2][10][22] - 上半年融资活动净现金流入940万美元 主要来自普通股发行及可转换票据融资 [10][22] 运营展望 - 当前现金预计可支持运营至2025年第四季度 [8] - 公司计划于2025年底公布首批联合疗法试验的初步数据 [11]