Company Achieves Key Clinical Milestone with more than 20 Patients Enrolled in Weekly Dosing Cohort of Phase 1 Trial of Decoy20Pharmacodynamic immune activation biomarker and pharmacokinetics profiles in initial data sets appear to meet or exceed initial expectationsEarly signs of potential benefit emerge with some patients demonstrating Stable Disease NEW YORK, March 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Indaptus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:INDP) ("Indaptus" or the "Company") today announces financial results for th ...

文章核心观点 Indaptus Therapeutics公司CEO将参加Tribe Public举办的网络研讨会及问答活动，介绍公司基于免疫疗法的创新技术和产品候选药物的情况 [1] 公司活动信息 - Indaptus Therapeutics公司CEO Jeffrey Meckler将于2025年3月17日太平洋时间上午9点/东部时间中午12点，参加Tribe Public举办的题为“Keys To The Kingdom: Unlocking The Power Of Your Immune System”的网络研讨会及问答活动 [1] - 可访问INDP - KEYS.TribePublic.com注册参加免费活动 [1] - 注册后参与者可将问题发送至research@tribepublic.com，或在活动期间通过ZOOM聊天功能提问，活动由Tribe Public管理成员John F. Heerdink, Jr.主持并向管理层转达问题 [2] 公司情况 - Indaptus Therapeutics基于一个多世纪的免疫疗法进展发展而来，其创新方法基于有效激活先天和适应性免疫细胞及途径、相关抗肿瘤和抗病毒免疫反应需多靶点免疫系统激活信号包的假设，其专利技术由减毒和灭活的非致病性革兰氏阴性细菌单菌株组成，可产生多种Toll样受体、核苷酸寡聚化结构域样受体和干扰素基因刺激物激动剂诱饵平台 [3] - 公司诱饵产品候选药物旨在降低静脉毒性，同时保留激活先天和适应性免疫细胞及途径的能力，是一种与抗原无关的技术 [3] - 诱饵产品候选药物在临床前模型中对转移性胰腺癌、原位结直肠癌、乳腺癌、肝细胞癌、胰腺癌和非霍奇金淋巴瘤等有单药活性或联合治疗根除效果，还能与抗PD - 1检查点疗法、低剂量化疗、非甾体抗炎药或获批的靶向抗体联合使用，产生先天和适应性免疫记忆，使肿瘤从“冷”炎症状态转变为“热”炎症状态 [5] - IND启用的非临床毒理学研究表明，静脉注射诱饵产品候选药物不会持续诱导细胞因子释放综合征的标志性生物标志物，可能是由于其被动靶向肝脏、脾脏和肿瘤，然后迅速消除 [5] - 诱饵产品候选药物在临床前模型中对慢性乙型肝炎病毒和慢性人类免疫缺陷病毒感染也有有意义的单药活性 [5] 主办方情况 - Tribe Public LLC是一家位于加利福尼亚州旧金山的组织，在美国36个场地举办免费的全球网络研讨会和面对面会议活动，活动关注成员关心的问题，重点是邀请各行业公司和金融组织的管理团队，以提高其产品、进展和计划的知名度 [6] - Tribe成员主要包括家族办公室、投资组合经理、注册投资顾问、合格投资者、卖方分析师和媒体成员，成员可通过Tribe的免费“愿望清单”流程在Tribe Public网站上表达对感兴趣的演讲者的关注 [6]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Indaptus Therapeutics宣布其Decoy平台在中国、日本和以色列获得新专利批准，该平台有望用于治疗乙肝和艾滋病等慢性传染病及癌症，公司借此强化其免疫疗法创新的领先地位 [1][2][5] 行业现状 - 慢性乙肝感染仍是主要健康问题，尤其在亚洲，尽管有可用治疗方法，但仍迫切需要新疗法来改善长期治疗效果 [2][3] - 中国约有8700万人患有慢性乙肝，占全球病例近三分之一；日本约有110 - 120万人受慢性乙肝影响；2022年，乙肝在全球导致约110万人死亡，主要因肝硬化和肝癌 [7] 公司进展 - 公司Decoy平台获得中国、日本和以色列新专利批准，专利涵盖使用Decoy细菌组合物预防或治疗乙肝和艾滋病，还扩展到与多种已批准和研究中的治疗方法的联合疗法 [1] - 临床前研究表明，公司的Decoy细菌在慢性乙肝和艾滋病感染标准模型中产生显著单药活性；其Decoy平台的专利候选药物在多种临床前癌症模型中产生单药活性和持久的联合介导肿瘤根除效果，其中候选药物Decoy20正在美国进行针对晚期癌症患者的1期临床试验 [4][5] 公司技术与产品 - 公司基于高效激活先天和适应性免疫细胞及途径的假设开发新方法，其专利技术由减毒和灭活的非致病性革兰氏阴性细菌单菌株组成，产生多靶点免疫激活信号的Decoy平台 [6] - 公司的Decoy候选产品旨在降低静脉毒性，同时保留激活先天和适应性免疫细胞及途径的能力，在临床前模型中对多种癌症和慢性乙肝、艾滋病感染产生活性，与其他疗法联合使用可根除肿瘤并产生免疫记忆 [6][8]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Indaptus Therapeutics宣布其创始人兼首席科学官Michael Newman将在2025年3月3 - 5日于加州圣地亚哥举行的第10届年度先天杀手峰会上发表演讲 ，介绍公司在癌症免疫治疗方面的进展和技术 [1][2] 分组1：公司活动 - 公司创始人兼首席科学官Michael Newman将于2025年3月4日在第10届年度先天杀手峰会上发表题为“Employing Attenuated & Killed Gram - Negative Bacteria to Induce NK - Mediated Anti - Tumor Immunity”的科学演讲 [1][2] - 演讲将讨论公司Decoy平台科学原理、“Pulse - Prime”方法作用以及正在进行的1期试验临床数据 [2][7] 分组2：公司介绍 - 公司基于免疫疗法百年进展发展而来 ，其专利技术是由减毒和灭活的非致病性革兰氏阴性细菌单菌株组成的Decoy平台 ，可激活先天和适应性免疫系统 [4] - 产品候选物在临床前模型中对多种癌症和病毒感染有活性 ，与其他疗法联用可根除肿瘤并产生免疫记忆 ，且静脉注射无细胞因子释放综合征标志性生物标志物持续诱导现象 [4] 分组3：会议信息 - 第10届年度先天杀手峰会汇聚NK领域专家 ，推动NK相关疗法临床开发 [2] - 更多会议信息可访问https://innate - killer.com/ [3] 分组4：公司信息 - 更多公司信息可访问www.indaptusrx.com [5] - 投资者联系邮箱为investors@indaptusrx.com ，投资者关系联系人是CORE IR的Louie Toma ，邮箱为louie@coreir.com [9]

分组1：公司新闻 - 临床阶段生物技术公司Indaptus Therapeutics宣布其创始人兼首席科学官Michael Newman将于2025年3月3 - 5日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第10届年度先天杀手峰会上发表演讲 [1] - 2025年3月4日，Newman博士将发表题为“利用减毒和灭活的革兰氏阴性细菌诱导NK介导的抗肿瘤免疫”的科学演讲 [2] 分组2：演讲内容 - 公司的Decoy平台旨在安全有效地利用免疫系统的多个部分（包括NK细胞）来对抗癌症，Newman博士的演讲将强调该方法如何与下一代基于免疫的疗法相契合 [2] - 演讲将讨论Decoy平台触发针对肿瘤的广泛先天和适应性免疫激活的科学原理、“脉冲 - 启动”方法在临床前模型中支持安全有效抗肿瘤活性的方式（包括NK细胞的作用）以及正在进行的评估Decoy20治疗晚期实体瘤的1期试验的临床数据 [7] 分组3：公司介绍 - Indaptus Therapeutics源于一个多世纪的免疫疗法进展，其新方法基于有效激活先天和适应性免疫细胞及途径以及相关抗肿瘤和抗病毒免疫反应需要多靶点免疫系统激活信号包的假设 [4] - 公司的专利技术由减毒和灭活的非致病性革兰氏阴性细菌单菌株组成，产生多Toll样受体（TLR）、核苷酸寡聚化结构域（NOD）样受体（NLR）和干扰素基因刺激因子（STING）激动剂Decoy平台 [4] - Decoy产品候选物旨在降低静脉毒性，但在很大程度上不影响激活先天和适应性免疫的许多细胞和途径的能力，在临床前模型中对多种癌症有单药活性或联合治疗根除肿瘤的效果，还能产生免疫记忆，使“冷”肿瘤向“热”肿瘤炎症特征转变 [4] - IND启用的非临床毒理学研究表明，静脉注射Decoy产品候选物不会持续诱导细胞因子释放综合征的标志性生物标志物，可能是由于被动靶向肝脏、脾脏和肿瘤，然后迅速消除产品候选物 [4] - Decoy产品候选物在临床前模型中对慢性乙型肝炎病毒（HBV）和慢性人类免疫缺陷病毒（HIV）感染也有有意义的单药活性 [4]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Indaptus Therapeutics获加拿大卫生部临床试验授权，将其美国进行中的INDP - D101临床试验扩展至加拿大站点，还计划提交修正案纳入与百济神州PD - 1抑制剂的联合试验，有望加速收集临床数据，推动癌症治疗进展 [1] 公司动态 - 公司获加拿大卫生部临床试验授权，可将进行中的美国临床试验INDP - D101扩展至加拿大站点，按当前方案招募患者，还计划提交修正案纳入与百济神州PD - 1抑制剂tislelizumab的联合试验 [1] - 公司CEO称将加拿大研究人员和患者纳入临床工作可创建更多样、强大的数据集，首席医学官表示增加加拿大试验点能加速收集有价值临床数据，增强试验基础设施以加速了解Decoy20治疗潜力、优化给药方案和改善治疗结果 [2] 公司介绍 - 公司基于免疫疗法一个多世纪的进展发展而来，其创新方法基于多靶点激活免疫系统信号假设，专利技术由减毒和灭活的非致病性革兰氏阴性细菌单菌株组成，产生多激动剂Decoy平台 [3] - 公司候选产品设计为降低静脉毒性，保留激活先天和适应性免疫细胞及途径能力，在临床前模型中对多种癌症和病毒感染有单药或联合治疗活性，还能产生免疫记忆并使肿瘤炎症特征从“冷”转“热” [3] - 临床前非临床毒理学研究显示静脉给药不会持续诱导细胞因子释放综合征标志性生物标志物，可能因靶向肝脏、脾脏和肿瘤并快速清除候选产品 [3]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Indaptus Therapeutics宣布进行私募发行普通股和认股权证，预计获得约225万美元毛收入，用于研发等用途 [1][3] 分组1：私募发行情况 - 公司与投资者达成证券购买协议，将私募发行2,109,383股普通股及可购买最多2,109,383股普通股的认股权证 [1] - 普通股和认股权证的组合有效购买价为每股1.065美元 [1] - 发行预计于2025年1月15日左右完成，需满足惯常成交条件 [1] 分组2：认股权证情况 - 认股权证行使价为每股0.94美元，发行后可立即行使，有效期为发行日起五年 [2] 分组3：资金情况 - 发行毛收入预计约225万美元，扣除费用前 [3] - 公司打算用净收入资助研发活动、营运资金和一般公司用途 [3] 分组4：证券合规情况 - 私募发行的普通股、认股权证及行使认股权证可发行的股份，依据1933年《证券法》第4(a)(2)条和/或D条例规则506(b)发行，未在《证券法》或适用州证券法下注册 [4] 分组5：联系方式 - 联系邮箱为investors@indaptusrx.com [8] - 投资者关系联系人是CORE IR的Louie Toma，邮箱为louie@coreir.com [8]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Indaptus Therapeutics强调2024年成就并概述2025年战略目标，其领先临床候选药物Decoy20临床进展良好，公司财务状况良好，2025年上半年有多项计划待实现 [1][6] 2024年成就 Decoy20临床试验进展 - 与百济神州达成临床供应协议，推进Decoy20与tislelizumab联合评估，凸显Decoy平台潜力 [3] - 第二队列结果显示Decoy20在多肿瘤类型患者中展现广泛免疫反应，凸显其单药治疗潜力 [4] - 启动每周剂量队列，未观察到新的临床显著治疗相关不良反应 [4] - 启动更高剂量每周方案，扩大试验范围评估安全性和有效性 [4] 科学展示与发表 - 在AACR年会展示Decoy激活多种免疫细胞类型，凸显其抗肿瘤治疗前景 [4] - 在ASCO年会上分享有前景的初步结果，包括单剂量Decoy20后晚期实体瘤患者免疫标志物激活 [4] - 在STING & TLR靶向疗法峰会上，Michael Newman博士连续第二年担任会议主席并展示数据 [4] - 在《免疫学前沿》发表关于Decoy平台的开创性研究，验证科学基础并提升知名度 [4] - 在癌症免疫治疗学会年会上展示数据，凸显每周使用Decoy20的安全性及持续激活免疫系统能力 [4] Decoy平台拓展 - 成功生产工程化Decoy细菌，激活靶向免疫途径，增强其更广泛治疗应用潜力 [4] 财务状况 - 通过一系列战略融资举措筹集550万美元，确保资金支持2025年研发工作 [5] 2025年展望 战略目标 - 推进Decoy20临床试验，探索其与百济神州tislelizumab的联合潜力 [6] - 致力于稳健的数据生成，计划在领先科学论坛分享新发现，积极拓展Decoy平台应用 [6] 上半年计划 - 启动联合队列，评估Decoy20与tislelizumab联合治疗 [9] - 增加参与临床试验的地点数量，扩大患者招募范围 [9] - 提供更高剂量扩展队列患者治疗情况更新，洞察该剂量水平安全性和免疫激活情况 [9] - 开始对联合队列的首批患者给药，评估Decoy20与检查点抑制剂的协同潜力 [9] 公司简介 - 基于多靶点免疫激活信号假设开发新型疗法，专利技术由减毒灭活非致病革兰氏阴性细菌组成 [8] - 候选产品在临床前模型中对多种癌症和病毒感染有治疗活性，与多种疗法联合可根除肿瘤并产生免疫记忆 [8][10] - 静脉注射无细胞因子释放综合征标志性生物标志物持续诱导，可能与靶向器官和快速清除有关 [8]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Indaptus Therapeutics宣布与投资者达成证券购买协议，发行并出售普通股及认股权证，预计募资约213.5万美元用于研发等用途 [1][2] 证券发行情况 - 公司与投资者达成证券购买协议，将发行并出售总计1,817,017股普通股 [1] - 同时进行私募配售，同意发行并出售可购买总计1,817,017股普通股的未注册认股权证 [1] - 普通股和相关认股权证的综合有效购买价格为每股1.175美元，认股权证行使价为每股1.05美元，发行后可立即行使，有效期五年 [1] - 此次发行预计于2024年11月25日左右完成，需满足惯常成交条件 [1] 募资及用途 - Paulson Investment Company担任此次发行的独家配售代理 [2] - 发行总收益预计约213.5万美元，扣除配售代理费和其他发行费用前金额 [2] - 公司打算用发行所得净收益资助研发活动、营运资金和一般公司用途 [2] 证券登记情况 - 普通股依据2022年9月1日向美国证券交易委员会提交并于9月9日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明发售 [3] - 与注册直接发行相关的最终招股说明书补充文件和基础招股说明书将提交给美国证券交易委员会，可在其网站获取 [3] - 私募配售中发行的认股权证及行使认股权证可发行的股份未在美国证券法或适用州证券法下注册，转售受限 [4] 联系方式 - 投资者联系邮箱：investors@indaptusrx.com [8] - 投资者关系联系人：CORE IR的Louie Toma，邮箱louie@coreir.com [8] - 媒体联系人：Cuttlefish Communications的Shira Derasmo，邮箱shira@cuttlefishpr.com，电话917 - 280 - 2497 [8]

财务数据对比（2024年与2023年） - 2024年9月30日现金及现金等价物为7380686美元2023年12月31日为13362053美元[24] - 2024年9月30日研究与开发费用为1466037美元2023年同期为2226688美元[25] - 2024年9月30日一般及行政费用为1676020美元2023年同期为2021724美元[25] - 2024年三季度运营费用为3142057美元2023年同期为4248412美元[25] - 2024年三季度净亏损为3069036美元2023年同期为3922388美元[25] - 2024年三季度基本和稀释后每股普通股净亏损为0.32美元2023年同期为0.47美元[25] - 2024年三季度计算每股净亏损的加权平均股数为9510447股2023年同期为8401047股[25] - 2024年前三季度净亏损为10890980美元2023年同期为11420691美元[25] - 2024年前三季度基本和稀释后每股普通股净亏损为1.23美元2023年同期为1.36美元[25] - 2024年前三季度计算每股净亏损的加权平均股数为8832630股2023年同期为8401047股[25] - 2024年9月30日的预付保险为16,653美元2023年12月31日为554,097美元[47] - 2024年9月30日的应付账款为555,949美元2023年12月31日为806,004美元[48] - 2024年9月30日的累计员工成本为939,784美元2023年12月31日为1,213,054美元[48] - 2024年9月30日的应计专业费用为71,025美元2023年12月31日为39,165美元[48] - 2024年9月30日的应计研发费用为421,534美元2023年12月31日为439,024美元[48] - 2024年9月30日的应计董事会费用为117,750美元2023年12月31日为117,750美元[48] - 2024年三个9月期间研发的股票薪酬费用为108,447美元2023年为200,624美元[52] - 2024年三个9月期间一般和行政股票薪酬费用为335,737美元2023年为564,179美元[52] - 2024年9月30日已发行和流通的普通股为10,196,884股2023年12月31日为8,401,047股[56] - 截至2024年9月30日九个月租金费用为76385美元2023年同期为75280美元[61] - 截至2024年9月30日三个月租金费用均为25462美元[61] - 截至2024年9月30日九个月运营租赁现金支付为75899美元2023年同期为74148美元[61] - 2024年9月30日剩余年度最低租赁付款为25806美元[61] - 2025年（2025年10月31日租赁到期）年度最低租赁付款为86862美元[61] - 运营租赁负债净额为4007美元[61] - 总最低租赁付款为112668美元[61] - 运营租赁负债现值为107989美元[61] 公司运营情况 - 2024年前9个月公司净亏损约1090万美元[33] - 2024年前9个月公司运营使用现金约890万美元[33] - 公司计划通过合作、战略联盟或许可协议等获取额外资本[33] - 2024年8月公司通过发售筹集约250万美元（扣除约50万美元费用后）[33] - 公司认为现有现金可支撑运营至2025年第一季度[33] - 若未能获取足够融资公司可能延迟、减少或停止研发项目[33] 公司基本信息 - 公司是一家致力于癌症免疫疗法的生物科技公司[31] - 公司正在开发一种激活抗肿瘤和抗病毒免疫反应的新产品[31] 公司面临风险 - 公司面临产品开发、资本需求、竞争、技术保护等风险[32] - 2024年公司通过出售152,000股普通股获得约40万美元的总收益[57]