与GSK合作的特许权使用费相关 - 公司从GSK的RELVAR®/BREO® ELLIPTA®产品销售中，前30亿美元年度全球净销售额可获15%特许权使用费，超出部分获5%；ANORO® ELLIPTA®产品特许权使用费在6.5% - 10%区间递增；还可获GSK就部分协议支付特许权使用费的15%[144] - 2022年上半年公司从GSK获得的特许权使用费总收入为2.052亿美元，截至6月30日，净现金及现金等价物总额为2.836亿美元，来自GSK的应收账款总额为1.117亿美元[161] GSK产品净销售额情况 - 2022年第二季度，GSK的RELVAR®/BREO® ELLIPTA®净销售额为3.955亿美元，同比下降10%；ANORO® ELLIPTA®净销售额为1.482亿美元，同比下降19%；TRELEGY® ELLIPTA®净销售额为5.901亿美元，同比增长45%[147] 里程碑费用支付 - 2014年公司因相关产品在美国、日本和欧洲获批上市，向GSK支付里程碑费用总计2.2亿美元[148] 股权收购与出售 - 2022年第二季度，公司子公司以每股2.20美元、总价4240万美元收购Entasis Therapeutics剩余股权[149] - 2022年第二季度末后，公司子公司拟以每股5.95美元及每股额外0.28美元收购La Jolla Pharmaceutical Company，企业价值约1.49亿美元[149] - 2022年7月，公司以约2.82亿美元现金及最高5000万美元或有销售里程碑付款出售Theravance Respiratory Company 15%股权[149] 所有权权益和投资价值 - 2022年第二季度末，Theravance Respiratory Company向公司转让的所有权权益和投资价值4250万美元[149] 特许权使用费收入 - 2022年第二季度和上半年，公司特许权使用费收入分别为1.11676亿美元和2.05191亿美元，同比分别增长7%和6%[151] 研发费用 - 2022年第二季度和上半年，公司研发费用分别为1390万美元和1970万美元[152] 净收入情况 - 2022年第二季度和上半年，公司净收入分别为1.082亿美元和1.983亿美元，同比分别增长7%和6%，主要因TRELEGY产品处方量增长[151] 一般及行政费用 - 2022年6月30日止三个月和六个月的一般及行政费用分别为1178.2万美元和1827.4万美元，较2021年同期分别增加755.4万美元（179%）和806万美元（79%）[153] 利息及股息收入与其他费用净额 - 2022年6月30日止三个月和六个月的利息及股息收入分别为72.4万美元和104.6万美元，较2021年同期分别增加70.4万美元和99.6万美元；其他费用净额分别为52.8万美元和77.8万美元，较2021年同期分别减少42.3万美元（44%）和60.6万美元（44%）[154] 利息费用 - 2022年6月30日止三个月和六个月的利息费用分别为365.5万美元和666.5万美元，较2021年同期分别减少109万美元（23%）和277.4万美元（29%）[156] 票据回购损失 - 2022年3月公司回购1.448亿美元2023年到期票据，确认损失2070万美元，包括2040万美元的溢价支付和30万美元的债务发行成本注销[157] 权益及长期投资公允价值变动 - 2022年6月30日止三个月和六个月的权益及长期投资公允价值变动分别为亏损5860万美元和亏损6801.1万美元，较2021年同期分别减少1.03915亿美元（229%）和1.68371亿美元（168%）[158] 临时所得税收益与费用及实际所得税税率 - 2022年6月30日止三个月公司记录了90万美元的临时所得税收益，六个月记录了600万美元的临时所得税费用；2021年同期分别为2530万美元和4510万美元；2022年和2021年上半年的实际所得税税率分别为4.3%和18.6%[159] 归属于非控股权益的净收入 - 2022年6月30日止三个月和六个月归属于非控股权益的净收入分别为204.32万美元和425.17万美元，较2021年同期分别减少14.66万美元（7%）和增加50.47万美元（13%）[160] 现金流量情况 - 2022年上半年经营活动产生的净现金为1.771亿美元，投资活动使用的净现金为1.457亿美元，融资活动产生的净现金为5060万美元；2021年同期分别为1.687亿美元、6360万美元和使用4.356亿美元[163] 可转换优先票据私募 - 2022年3月公司完成2.61亿美元2028年到期的无担保可转换优先票据私募，2022年需支付约290万美元利息，2023 - 2027年每年支付约550万美元利息，本金2.61亿美元将于2028年3月到期[171]

特许权使用费相关 - 公司从GSK的RELVAR®/BREO® ELLIPTA®产品销售中，前30亿美元的年度全球净销售额可获15%的特许权使用费，超过30亿美元部分可获5%；ANORO® ELLIPTA®产品销售的特许权使用费在6.5% - 10%之间；还可获得GSK就某些协议支付特许权使用费的15%[135] - 2014年公司因RELVAR®/BREO® ELLIPTA®和ANORO® ELLIPTA®在美国、日本和欧洲的推出和批准，向GSK支付总计2.2亿美元的里程碑费用[139] - 2022年第一季度来自葛兰素史克的特许权使用费收入为9350万美元，截至3月31日，净现金及现金等价物为2.168亿美元，来自葛兰素史克的应收账款为9350万美元[153] GSK产品净销售额变化 - 2022年第一季度，GSK的RELVAR®/BREO® ELLIPTA®净销售额为3.718亿美元，较2021年同期的3.759亿美元下降1%；ANORO® ELLIPTA®净销售额为1.299亿美元，较2021年同期的1.615亿美元下降20%；TRELEGY® ELLIPTA®净销售额为4.509亿美元，较2021年同期的3.398亿美元增长33%[138] 子公司投资与收购 - 2022年第一季度，公司子公司Innoviva Strategic Opportunities LLC投资4500万美元收购900万股Armata普通股及购买450万股普通股的认股权证，公司合计持有约69%的Armata已发行股票[138] - 2022年第一季度，公司子公司Innoviva Strategic Opportunities LLC以1500万美元购买Entasis的可转换票据，公司自2月17日起合并Entasis财务报表，并提出以每股2美元收购其剩余股权的非约束性要约[138] 可转换票据发行与回购 - 2022年第一季度，公司发行本金为2.61亿美元的2028年可转换票据，用部分收益回购1.448亿美元（约占未偿还金额的60%）的2023年可转换票据，产生2070万美元的债务清偿会计损失[138] - 2022年3月回购2023年到期票据，产生2070万美元债务清偿损失[148] - 2022年3月完成2.61亿美元2028年到期无担保可转换优先票据私募发行，2022年利息支付约290万美元，2023 - 2027年每年约550万美元，本金2.61亿美元2028年到期[162] 公司总净收入变化 - 截至2022年3月31日的三个月，公司总净收入增至9010万美元，较去年同期的8550万美元增长5%，主要因TRELEGY产品处方量增长[142] 研发费用情况 - 截至2022年3月31日的三个月，Entasis的研发费用为580万美元，2021年同期研发费用归因于Pulmoquine Therapeutics Inc.的产品开发[143] 一般及行政费用变化 - 截至2022年3月31日的三个月，公司一般及行政费用为649.2万美元，较2021年同期的598.6万美元增长8%，主要因自2月17日起合并Entasis 200万美元的运营费用[144] 利息和股息收入及其他净费用变化 - 截至2022年3月31日的三个月，公司利息和股息收入为32.2万美元，较去年同期的3万美元增加29.2万美元；其他净费用为25万美元，较去年同期的43.3万美元下降42%[146] 利息费用变化 - 2022年第一季度利息费用为301万美元，较2021年同期的469.4万美元减少168.4万美元，降幅36%[147] 权益和长期投资公允价值变动 - 2022年第一季度权益和长期投资公允价值变动为 - 941.1万美元，较2021年同期的5504.5万美元减少6445.6万美元，降幅117%[149] 所得税费用及有效税率 - 2022年第一季度所得税费用为690万美元，有效税率15.3%；2021年同期为1970万美元，有效税率15.2%[151] 非控股股东应占净收入变化 - 2022年第一季度非控股股东应占净收入为2208.5万美元，较2021年同期的1557.2万美元增加651.3万美元，增幅42%[152] 现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动产生的净现金为9810万美元，投资活动使用的净现金为1.432亿美元，融资活动产生的净现金为6030万美元[155] 应付票据义务情况 - 截至2022年3月31日，应付票据义务包括2023年到期的9620万美元2023年票据和2025年到期的1.925亿美元2025年票据[162] Entasis租赁付款情况 - 截至2022年3月31日，Entasis租赁的未来最低租赁付款总额（未折现）为450万美元，2022年约支付60万美元，2023 - 2025年每年约支付130万美元[163]

票据公允价值与利率 - 截至2021年12月31日，2023年票据和2025年票据的公允价值分别估计为2.618亿美元和2.345亿美元，固定利率分别为2.125%和2.5%[209] 公司总资产与负债权益 - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司总资产分别为9.26395亿美元和9.9957亿美元[214] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司总负债和股东权益分别为9.26395亿美元和9.9957亿美元[214] 公司收入相关数据 - 2021年、2020年和2019年，公司来自关联方的特许权使用费收入（扣除资本化费用摊销后）分别为3.91866亿美元、3.26794亿美元和2.61016亿美元[217] - 2021年、2020年和2019年，公司总净收入分别为3.91866亿美元、3.36794亿美元和2.61016亿美元[217] - 2021年、2020年和2019年，公司净收入分别为3.68837亿美元、2.93814亿美元和1.90993亿美元[217] - 2021 - 2019年公司净收入分别为368,837美元、293,814美元、190,993美元[227] - 2021 - 2019年公司从GSK获得的特许权使用费收入分别为391,866千美元、326,794千美元、261,016千美元[280] 每股净收入数据 - 2021年、2020年和2019年，归属于公司股东的基本每股净收入分别为3.24美元、2.21美元和1.55美元[217] - 2021年、2020年和2019年，归属于公司股东的摊薄每股净收入分别为2.87美元、2.02美元和1.43美元[217] 公司综合收入数据 - 2021年、2020年和2019年，公司综合收入分别为3.68837亿美元、2.93787亿美元和1.91023亿美元[221] - 2021年、2020年和2019年，归属于公司股东的综合收入分别为2.65854亿美元、2.24375亿美元和1.57318亿美元[221] 公司股东权益数据 - 2018 - 2021年公司股东权益分别为159,052美元、342,116美元、607,837美元、525,935美元[225] 公司现金流量数据 - 2021 - 2019年公司经营活动提供的净现金分别为363,813美元、313,113美元、257,458美元[227] - 2021 - 2019年公司投资活动提供（使用）的净现金分别为43,722美元、 - 314,937美元、 - 18,003美元[227] - 2021 - 2019年公司融资活动使用的净现金分别为 - 452,497美元、 - 29,785美元、 - 23,776美元[227] - 2021 - 2019年公司现金及现金等价物净增加（减少）分别为 - 44,962美元、 - 31,609美元、215,679美元[227] 特许权使用费规则 - 公司从GSK销售RELVAR®/BREO® ELLIPTA®获得的特许权使用费为：前30亿美元年度全球净销售额按15%，超过部分按5% [229] - 公司从GSK销售ANORO® ELLIPTA®获得的特许权使用费范围为6.5% - 10% [229] - 公司有权获得GSK根据与TRC相关协议支付特许权使用费的15% [229] - 公司有权从GSK获得RELVAR/BREO产品全球年净销售额前30亿美元的15%和超过30亿美元部分的5%的年度特许权使用费，ANORO等产品特许权使用费为6.5% - 10%[283] 公司支付现金利息数据 - 2021 - 2019年公司支付的现金利息分别为9,933美元、9,933美元、10,974美元[227] 公司投资分类与交易 - 公司将前期由ISP Fund LP管理的3.88亿美元股权投资和长期投资重新分类，其中1490万美元为ISP Fund LP管理的股权投资，2.851亿美元为ISP Fund LP管理的其他投资净买卖[231] 公司业务模式 - 公司运营单一业务，通过与GSK合作的呼吸资产为股东提供资本回报，收入来自与GSK的合作安排和版税支付[234] 公司股权持有情况 - 截至2021年12月31日，Sarissa Capital持有公司9.5%的流通普通股[269] 会计准则采用情况 - 公司于2021年1月1日采用ASU 2019 - 12，简化所得税会计，对合并财务报表无重大影响[270] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2020 - 10，改进会计准则编纂，对合并财务报表无重大影响[271] - 公司正在评估采用ASU 2020 - 06对2023年和2025年到期的可转换票据的影响[272] 公司费用资本化与摊销 - 公司将与已获批或商业化产品协议相关的费用资本化，并在产品商业推出后按直线法在估计使用寿命内摊销[253] 公司公允价值计量方法 - 公司使用Black - Scholes - Merton期权定价模型估计股票期权和员工股票购买计划的公允价值[258] 公司股票奖励计量方法 - 公司对受限股票单位和受限股票奖励按授予日标的股票的公平市场价值计量[259] 公司所得税核算方法 - 公司采用资产负债法核算所得税，根据财务报告和税务基础的差异确定递延所得税资产和负债[263] 综合收益构成 - 综合收益包括净收入和其他综合收益（损失），其他综合收益（损失）包括有价证券未实现和已实现损益的变化及相关税务影响[266] 公司股东净利润数据 - 2021 - 2019年归属于公司股东的基本净利润分别为265,854千美元、224,402千美元、157,288千美元，摊薄净利润分别为270,590千美元、229,119千美元、161,936千美元[277] TRC资产与净收入数据 - 2021 - 2020年TRC资产分别为130,971千美元、79,986千美元，净收入分别为121,191千美元、81,662千美元[288][290] Pulmoquine相关数据 - 2020年4月公司以500万美元现金购买Pulmoquine 5,808,550股A类优先股，2021年底清算获得240万美元现金[291] - 2021 - 2020年Pulmoquine总资产分别为0、350万美元，净亏损分别为50万美元、220万美元[292] ISP Fund LP相关费用与资金往来 - 2020年12月公司子公司向ISP Fund LP出资3亿美元，2021 - 2020年支付管理和年度绩效激励费分别为310万美元、20万美元[293][294] - 2021年5月公司子公司从ISP Fund LP获得1.1亿美元用于战略回购GSK持有的公司股份[296] 公司与GSK终止计划收入 - 2020年公司因终止与GSK的MABA计划获得1000万美元终止费收入[285] 合伙企业相关数据 - 截至2021年12月31日，公司持有合伙企业100%的经济权益，合伙企业总资产为1.958亿美元，2020年为2.993亿美元[299] - 2021年，合伙企业净投资相关费用为360万美元，利息和股息收入为180万美元，实现收益为1050万美元，未实现损失为240万美元[299] 公司对Armata投资情况 - 2020年第一季度，公司以约2500万美元现金收购Armata 871.08万股普通股及购买871.08万股普通股的认股权证[300] - 2021年1月26日，子公司ISO以约2000万美元收购Armata 615.3847万股普通股及购买615.3847万股普通股的认股权证，截至2021年3月31日，公司和ISO合计持股比例增至59.6%[301] - 截至2021年12月31日和2020年，公司分别持有Armata约59.3%和46.6%的普通股[302] - 截至2021年12月31日，公司持有的Armata普通股和认股权证的公允价值分别估计为8810万美元和5860万美元，2020年分别为2600万美元和1800万美元[304] - 2021年9月30日，Armata的收入为398.9万美元，运营亏损2422.7万美元，净亏损2373.2万美元[328] - 2022年2月9日，ISO与Armata达成证券购买协议，以4500万美元收购900万股普通股及450万份认股权证，分两期完成，第二期完成后预计持有约70%流通股[394] 公司对Entasis投资情况 - 2020年第二季度，公司以约3500万美元现金购买Entasis 1400万股普通股及购买1400万股普通股的认股权证[308] - 截至2021年12月31日和2020年，公司分别持有Entasis约59.9%和51.0%的普通股[310] - 截至2021年12月31日，公司持有的Entasis普通股和认股权证的公允价值分别估计为6280万美元和4090万美元，2020年分别为4610万美元和3190万美元[312] - 2021年9月30日，Entasis运营亏损5232.3万美元，净亏损12541.3万美元[329] - 2022年2月17日，ISO以1500万美元购买Entasis可转换本票，年利率0.59%，2022年8月18日到期，转换价格1.48美元，Entasis估值8530万美元[399] 公司对Gate Neurosciences投资情况 - 2021年11月24日，TRC以1500万美元收购Gate Neurosciences的可转换本票，年利率为8%[321] - 截至2021年12月31日，公司对Gate的可转换债务投资及交易成本共计1590万美元，记为权益和长期投资，同时记录了80万美元的未实现损失[326] 公司股权投资公允价值变动影响 - 截至2021年12月31日，公司对Armata和Entasis的股权投资公允价值变动超过税前收入的10%[327] 可供出售证券公允价值 - 截至2021年12月31日，可供出售证券中货币市场基金的估计公允价值为1.45132亿美元；2020年为2.04808亿美元[332] 公司资产与债务公允价值 - 截至2021年12月31日，公司资产的估计公允价值总计6.06792亿美元，债务的估计公允价值总计4.96267亿美元；2020年资产总计6.27254亿美元，债务总计4.45914亿美元[336] ISP Fund LP投资情况 - ISP Fund LP持有的投资自2020年12月11日起有36个月锁定期，2021年包括1.922亿美元股权投资和350万美元货币市场基金；2020年包括1450万美元股权投资和2.848亿美元货币市场基金[336] 支付给关联方资本化费用情况 - 截至2021年12月31日，支付给关联方的资本化费用毛账面价值为2.2亿美元，累计摊销1.0857亿美元，净账面价值为1.1143亿美元，加权平均剩余摊销期为8.1年[341] 公司摊销费用情况 - 2021 - 2020年及2019年的摊销费用均为1380万美元，2022 - 2026年每年预计摊销费用为1380万美元，之后为4230万美元[342] 公司股份发行计划剩余股份 - 截至2021年12月31日，2012年股权奖励计划下剩余可发行股份为4978521股[343] - 截至2021年12月31日，2004年员工股票购买计划下剩余可发行股份为171827股[345] 公司基于股票的薪酬费用 - 2021 - 2019年，公司计入合并损益表的基于股票的薪酬费用分别为2017千美元、1698千美元、2056千美元[352] 公司未确认基于股票的薪酬成本 - 截至2021年12月31日，未确认的基于股票的薪酬成本为2408千美元，其中股票期权、RSUs、RSAs分别为1507千美元、574千美元、327千美元[355] 公司股票授予情况 - 2021年，公司授予116千份股票期权，加权平均行使价格为13.28美元；授予117千份RSUs，加权平均授予日公允价值为12.81美元；授予19千份RSAs，加权平均授予日公允价值为12.44美元[356] 公司未偿还票据本金与债务情况 - 截至2021年12月31日，公司未偿还的2023年票据和2025年票据本金分别为240984千美元和192500千美元，总债务为433484千美元，净长期债务为394653千美元[362] 2025年票据相关信息 - 2025年票据年利率为2.5%，初始转换率为每1000美元本金兑换57.9240股普通股，初始转换价格约为每股17.26美元，较2017年8月1日收盘价有30.0%的转换溢价[363][364] - 2025年票据权益组成部分为6730万美元，2021 - 2019年相关总利息和摊销费用分别为13368千美元、12644千美元、11982千美元[365][369] - 2021 - 2020年，2025年票据负债组成部分的净账面价值分别为154289千美元和

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净亏损1240万美元，去年同期为1110万美元，净亏损增加主要因公司启动部分预商业化活动致一般及行政费用增加 [28] - 第三季度研发费用930万美元，去年同期为940万美元，减少10万美元，主要因SUL - DUR项目费用减少50万美元、ETX0462项目费用减少20万美元，部分被人员费用增加60万美元抵消 [29] - 第三季度一般及行政费用430万美元，去年同期为320万美元，增加110万美元，主要因法律成本增加30万美元、人员成本增加30万美元、咨询成本增加20万美元和保险相关成本增加10万美元 [30] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物为4410万美元，截至2020年12月30日为5320万美元，基于当前运营计划，现有现金及现金等价物足以支持运营费用和资本支出至2022年第二季度 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 SUL - DUR项目 - ATTACK 3期试验中，SUL - DUR在28天全因死亡率方面显示出疗效，所有分析均明确支持SUL - DUR；治疗结束时和治愈测试中的临床治愈率有统计学显著差异，也支持SUL - DUR [8] - SUL - DUR总体耐受性良好，与标准治疗相比，药物相关不良事件更少，肾毒性有统计学显著降低，P值为0.0002 [9] zoliflodacin项目 - 过去一个季度，该项目在与GARDP合作的全球3期淋病患者试验中的入组情况有所改善，美国、欧洲、亚洲和非洲的临床试验点正在积极入组 [25] ETX0462项目 - 这是一种新型二氮杂双环辛烷，对包括铜绿假单胞菌在内的多种革兰氏阴性病原体以及几种高优先级细菌病原体具有抗菌活性 [26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将在2022年年中完成SUL - DUR新药申请提交，继续完善其商业化方法，采用针对性商业策略，聚焦不动杆菌患者能从潜在救命药物中获益最大的护理场所 [20] - 下一步工作重点是提高医生认知、确定和培育护理场所、识别患者以及与支付方合作，以支持SUL - DUR的早期推广，并凸显因治疗选择有限导致的公共健康问题 [22] - 公司将继续征求医生和支付方对SUL - DUR顶线结果的反馈，以完善商业化策略并支持其价值主张 [23] - 公司正在寻找欧洲市场合作伙伴，亚太地区已与再鼎医药合作，目标是为有需要的患者提供SUL - DUR，最大化其价值 [57][58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 不动杆菌是全球未满足的医疗需求，当前治疗方案无法有效应对，给患者家庭和医疗系统带来沉重负担，若SUL - DUR获批，其在安全性和有效性方面的可靠数据将使其成为救命药物 [16][19] - 过去一个季度为公司带来一系列突破，完成SUL - DUR 3期试验，为首个产品的首次监管提交奠定基础，研发团队持续产出世界级科研成果，公司致力于为股东创造价值，为患者带来救命疗法 [33] 其他重要信息 - 公司迎来新首席商务官Anna Diaz Triola，她曾在Summit Therapeutics负责公司首个产品的商业策略制定，在多个治疗领域产品商业化方面经验丰富 [24] - ETX0462的发现故事和科学进展发表在《自然》杂志上，是对公司科学家工作的重要认可和研发平台质量的外部验证 [27] 问答环节所有提问和回答 问题1: 3期SUL - DUR顶线数据公布后，何时能得到完整分析，以及准备新药申请的任务和可能影响时间线的因素 - 公司认为已公布的顶线数据对关键终点而言相当明确，但仍会进行额外数据分析，包括微生物学结果、药代动力学、治疗时长和依从性、更具体的安全性数据以及亚组分析等，但这些不会改变基于已公布数据得出的结论，目前正在评估数据，有结果会进行报告 [37][40] - 公司预计2022年年中提交新药申请，需与FDA讨论并确认相关事项，之后时间线可能会有变化 [44] 问题2: 凭借快速通道和合格传染病产品（QIDP）指定，预计何时知道是否能获得优先审评，若获批，美国销售团队情况如何，以及欧盟提交和获批时间线及潜在合作伙伴情况 - 公司产品有QIDP指定和快速通道审评，预计审评时间为6个月加2个月，但未对获批和上市进行指引，获批后会尽快推出产品，目前正在进行制造方面的必要投资，并开始为商业发布做准备 [49][50] - 公司将采取聚焦罕见病原体和特定医疗组织的新上市策略，根据分析约有500家医疗组织存在不动杆菌问题，销售团队规模将根据新药申请提交和预期获批日期确定，目标是建立精简的商业布局 [51][52][53] - 公司正在寻找欧洲市场合作伙伴，理想情况是找到美国以外的全球合作伙伴，目前无法评论正在进行的讨论，会适时更新进展 [57][59] 问题3: ETX0462何时进行首次临床研究，首次人体研究可能是什么样 - 该项目仍处于临床前阶段，需完成研究性新药申请（IND）相关工作，目前无法提供确切时间线和临床策略，后续会进行指引 [62] - 首次临床研究可能会借鉴SUL - DUR和zoliflodacin的方法，先进行全面临床前评估，在1期建立药代动力学、药效学关系和合适身体部位的暴露量，再进行患者研究，这种方法有助于为监管提交和审评提供数据，并为2期和3期试验设计提供信息 [63][64] 问题4: zoliflodacin项目在2022年的目标是什么 - 该项目与GARDP合作，在四大洲开展试验，各地点正在积极入组，因新冠疫情入组速度曾低于预期，目前多个地区入组情况有所改善，但由于疫情不可预测，无法提供试验时间指引，接近完成时会提供更准确信息 [65][66][67] - 希望该项目结果能像SUL - DUR一样令人兴奋，为商业发布奠定基础，GARDP将负责发展中国家部分地区的分销，公司负责美国和欧洲等发达市场 [68] 问题5: 请详细说明SUL - DUR的患者识别工作及未来计划 - 患者识别借鉴罕见病领域方法，聚焦目标和优先护理场所，是了解不动杆菌分布、风险因素以及为商业化做准备的关键部分 [74] - 由于不动杆菌没有特定代码，公司通过参考过去新型品牌药物的使用情况、了解医院感染发生或可能快速出现的护理场所，来确定存在不动杆菌问题的区域和感染患者，结合医生和护理场所识别、优先级确定等工作，为组建商业团队提供更有针对性的方向 [75][76]

特许权使用费规则 - 公司从GSK的RELVAR®/BREO® ELLIPTA®产品年全球净销售额前30亿美元中获15%特许权使用费，超出部分获5%；ANORO® ELLIPTA®产品特许权使用费在6.5% - 10%区间递增；还可获GSK就特定协议支付特许权使用费的15%[88] GSK产品净销售额变化 - 2021年第三季度，GSK的RELVAR®/BREO® ELLIPTA®净销售额3.606亿美元，同比下降15%；ANORO® ELLIPTA®净销售额1.791亿美元，同比下降2%；TRELEGY® ELLIPTA®净销售额4.456亿美元，同比增长77%[91] 里程碑费用情况 - 2014年公司因产品获批和推出向GSK支付里程碑费用2.2亿美元，该费用作为资本化费用在产品商业推出后按估计使用寿命摊销[93] 特许权使用费金额变化 - 2021年第三季度，RELVAR/BREO特许权使用费5409.2万美元，同比下降15%；ANORO特许权使用费1164.1万美元，同比下降2%；TRELEGY特许权使用费3558.5万美元，同比增长117%[101] - 2021年前三季度，RELVAR/BREO特许权使用费1.764亿美元，同比增长7%；ANORO特许权使用费3410.1万美元，同比增长4%；TRELEGY特许权使用费8405.5万美元，同比增长75%[101] 公司总特许权相关数据变化 - 2021年第三季度和前三季度，公司总特许权使用费分别为1.013亿美元和2.946亿美元，同比分别增长10%和19%[101] - 2021年第三季度和前三季度，公司特许权收入分别为9786.2万美元和2.842亿美元，同比分别增长10%和20%[101] - 2021年第三季度和前三季度，公司来自GSK的总净收入分别为9786.2万美元和2.842亿美元，同比分别增长10%和15%[101] 研发费用变化 - 2021年第三季度和前三季度，公司研发费用分别为40万美元和50万美元，2020年同期分别为100万美元和160万美元[102] 财务报表编制原则 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[94] 管理费用变化 - 2021年三季度管理费用为286万美元，较2020年的325.4万美元减少39.4万美元，降幅12%；前九个月管理费用为1307.4万美元，较2020年的841.3万美元增加466.1万美元，增幅55%[103] 其他收入净额及利息收入变化 - 2021年三季度其他收入净额为 - 65.2万美元，较2020年的 - 1.3万美元减少63.9万美元；前九个月为 - 203.6万美元，较2020年的8.5万美元减少212.1万美元；三季度利息收入为45.3万美元，较2020年的4.1万美元增加41.2万美元；前九个月为50.3万美元，较2020年的150.1万美元减少99.8万美元，降幅66%[104] 利息费用变化 - 2021年三季度利息费用为479万美元，较2020年的460.3万美元增加18.7万美元，增幅4%；前九个月为1422.9万美元，较2020年的1368万美元增加54.9万美元，增幅4%[106] 权益和长期投资公允价值变动净额变化 - 2021年三季度权益和长期投资公允价值变动净额为3361.3万美元，较2020年的 - 2936.8万美元增加6298.1万美元；前九个月为13397.3万美元，较2020年的3924.5万美元增加9472.8万美元[107] 所得税费用及税率情况 - 2021年前三季度所得税费用分别为2050万美元和6560万美元，有效所得税率为16.9%，2020年同期分别为890万美元和4470万美元，有效所得税率为17.0%[109] 非控股权益净利润变化 - 2021年三季度非控股权益净利润为3020.8万美元，较2020年的1340.3万美元增加1680.5万美元；前九个月为6767.8万美元，较2020年的4829.9万美元增加1937.9万美元，增幅40%[110] 公司资金相关数据 - 2021年前九个月公司从GSK获得的特许权使用费总收入为2.946亿美元，截至9月30日，现金及现金等价物净额为1.351亿美元，来自GSK的应收账款为1.013亿美元[112] 公司现金流量变化 - 2021年前九个月经营活动产生的净现金为2.654亿美元，较2020年的2.278亿美元增加3759.9万美元；投资活动产生的净现金为6362.7万美元，较2020年的54.4万美元增加6308.3万美元；融资活动使用的净现金为4.404亿美元，较2020年的2728万美元增加4.13151亿美元[114] 现金流量来源及用途 - 2021年前九个月经营活动净现金主要由净收入3.232亿美元调整而来，投资活动净现金主要源于ISP Fund LP的1.1亿美元分配，融资活动净现金主要用于3.941亿美元的普通股回购和4640万美元的非控股权益分配[115][117][119] 市场风险情况 - 与2020年12月31日年度报告披露相比，公司市场风险及其管理方式无重大变化[120]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度公司净亏损1200万美元，上年同期为1340万美元，净亏损减少主要因2021年第二季度赠款收入增加 [24] - 2021年4 - 6月研发费用为1000万美元，上年同期为1020万美元，主要归因于SUL - DUR和ATTACK Ⅲ期试验推进 [24] - 2021年4 - 6月一般及行政费用为330万美元，上年同期为320万美元 [24] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为5640万美元，截至2020年12月31日为5320万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 ATTACK Ⅲ期注册试验 - 7月与合作伙伴Zai Lab完成患者入组，预计第四季度初公布顶线数据 [10] - 试验共入组超200名患者，A部分评估SUL - DUR与黏菌素疗效对比，入组超120名可评估患者，约四分之一在中国入组；B部分入组超25名患者，为确诊不动杆菌感染但不符合A部分入组条件的非随机队列 [12] 全球抗生素研发合作组织（GARDP）项目 - 用于治疗单纯性淋病的Zoliflodacin Ⅲ期注册试验正在积极招募患者，包括可能由多重耐药淋病奈瑟菌菌株引起的感染 [17] - 合作伙伴GARDP已在美国、荷兰、泰国和南非启动临床试验点，但因新冠疫情患者入组进度受影响，暂无法提供试验完成时间指引 [18] 早期投资组合项目 - 上月参加世界微生物论坛，展示了11个项目进展，ETX0462获口头报告机会 [19] - ETX0462是公司非β - 内酰胺青霉素结合蛋白抑制剂（NBP）平台首个候选产品，目前正完成临床前活动，以推进其进入临床 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司向商业化阶段迈进，将正式开展投资者拓展活动，定期与投资者互动交流 [8] - 欢迎Anna Diaz Triola担任首席商务官，以建立商业化能力，补充研发平台 [15] - 本月将举办关于不动杆菌感染的专家视角网络研讨会，为ATTACK试验顶线数据公布做准备 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司本季度进展令人振奋，ATTACK试验完成入组，预计第四季度初公布顶线数据，产品线显著推进 [27] - 已获得额外融资，期待为SUL - DUR的新药申请提交和上市做准备 [27] 其他重要信息 - 公司通过扩大使用协议，在美国为同情用药病例提供SUL - DUR [13] - 德克萨斯大学医学分部医生发表的病例研究显示，一名因COVID - 19呼吸衰竭、感染多重耐药鲍曼不动杆菌肺炎并感染性休克的患者，接受SUL - DUR联合治疗后显著改善并出院回家 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ATTACK试验顶线数据除28天死亡率和安全性外，还有哪些关键次要指标值得关注？ - 顶线数据将反映主要疗效终点28天全因死亡率和主要安全终点（RIFLE评分的肾毒性），还包括临床结果、14天全因死亡率、患者人口统计学、感染类型和亚组分析等关键次要终点 [32] - 安全方面，除关注RIFLE评分的肾毒性，还将对比治疗期间出现的不良事件和药物相关安全终点，B部分将公布28天和14天全因死亡率及安全性数据 [33] 问题2: 顶线数据公布后，监管申报时间安排如何，关键步骤有哪些？从预商业化角度，新上市前的关键下一步是什么？ - 顶线数据公布后，需审查完整数据集，之后计划与FDA进行预新药申请会议，根据会议结果确定美国监管申报时间，主要步骤是全面数据分析和与FDA讨论申报计划 [37] - Anna Diaz Triola几周前加入公司，已开始为商业化做准备，最终上市和策略将取决于Ⅲ期试验数据，下次电话会议将提供更全面信息 [38] 问题3: ATTACK试验开放标签B部分如何纳入整体新药申请？这些患者有无可能纳入药品标签？SUL - DUR适用的身体部位有哪些？ - B部分是研究关键部分，数据将纳入申请，B部分患者疗效数据为描述性疗效，不纳入主要疗效分析，但相关数据将纳入整体获益风险评估，患者将纳入整体安全数据库 [43] - A部分入组患者需有医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性肺炎或血流感染，B部分符合其他入组条件的任何身体部位黏菌素耐药不动杆菌感染患者均可入组 [44] - 目前评论药品标签还为时过早，但公司会争取将描述性信息纳入产品标签，最终取决于监管机构评估 [45] 问题4: GARDP项目入组进展如何，有无加速研究完成的措施？NBP项目ETX0462除铜绿假单胞菌外，重点关注哪些高优先级生物威胁病原体，有无与生物医学高级研究与发展局（BARDA）合作的机会？ - ETX0462主要针对耐药铜绿假单胞菌，也对多种革兰氏阴性病原体和生物威胁病原体有良好活性，公司正与政府机构合作提供数据支持，但目前处于临床前阶段，有更多工作待完成，会跟进相关具体信息 [48] - GARDP和公司一直在努力缓解因COVID - 19导致的延误，试验曾暂停约一个季度，之后恢复入组，过去几个月新增多个试验点 [49] - 公司继续在美国、泰国、南非和荷兰等关键国家积极招募患者，采取增强试验点入组机会、在国家内寻找开设其他试验点机会、考虑拓展到其他地区等措施缓解入组挑战 [51] - 持续关注COVID - 19对研究入组的影响，依据FDA相关指导，确保研究设计合理，在监管指导下寻找提高入组的机会 [52] - ETX0462对多种生物威胁病原体有广泛活性，包括类鼻疽伯克霍尔德菌，但仍处于临床前早期阶段，正尽快推进其进入临床 [53]

特许权使用费相关 - 公司从GSK的RELVAR®/BREO® ELLIPTA®产品销售中，前30亿美元的年度全球净销售额可获15%的特许权使用费，超过部分获5%；ANORO® ELLIPTA®产品特许权使用费在6.5% - 10%之间；还可获GSK就其他相关产品支付特许权使用费的15%[88] - 截至2021年6月30日的三个月，RELVAR/BREO特许权使用费为6591.6万美元，同比增长45%；ANORO特许权使用费为1196万美元，同比增长7%；TRELEGY特许权使用费为2638.6万美元，同比增长69% [100] - 截至2021年6月30日的六个月，RELVAR/BREO特许权使用费为1.22306亿美元，同比增长20%；ANORO特许权使用费为2246万美元，同比增长7%；TRELEGY特许权使用费为4847万美元，同比增长53% [100] - 2021年截至6月30日的六个月，公司从葛兰素史克获得的特许权使用费总收入为1.932亿美元，截至该日，净现金及现金等价物总计4330万美元，来自葛兰素史克的应收账款总计1.043亿美元[111] GSK产品净销售额情况 - 2021年第二季度，GSK的RELVAR®/BREO® ELLIPTA®净销售额为4.395亿美元，同比增长45%；ANORO® ELLIPTA®净销售额为1.84亿美元，同比增长7%；TRELEGY® ELLIPTA®净销售额为4.059亿美元，同比增长69%[91] 股份回购情况 - 2021年5月，公司以每股12.25美元的价格从GSK回购32,005,260股普通股，总价3.941亿美元，回购股份占公司约32% [91] 子公司投资情况 - 2021年第二季度，公司子公司投资2000万美元收购Entasis 1000万股普通股及认股权证，截至6月30日，公司共持有Entasis约60.6%的普通股 [91] 里程碑费用情况 - 2014年，公司因相关产品在美国、日本和欧洲的推出和批准，向GSK支付里程碑费用2.2亿美元，该费用作为资本化费用在产品商业推出后按估计使用寿命摊销 [92] 总净收入情况 - 截至2021年6月30日的三个月和六个月，总净收入分别增至1.008亿美元和1.863亿美元，而去年同期分别为7894.6万美元和1.57624亿美元，主要因有利调整和呼吸产品处方量增长 [100][101] 产品研发费用情况 - 2021年截至6月30日的三个月和六个月，Pulmoquine产品研发费用微不足道；2020年同期为60万美元 [102] 一般及行政费用情况 - 2021年截至6月30日的三个月和六个月，一般及行政费用分别为259.6万美元和1021.4万美元，较2020年同期分别增加163.2万美元（63%）和505.5万美元（98%）[103] 其他收入净额及利息收入情况 - 2021年截至6月30日的三个月和六个月，其他收入净额分别为-95.1万美元和-138.4万美元，较2020年同期分别减少98.1万美元和148.2万美元；利息收入分别为2万美元和5万美元，较2020年同期分别减少13.8万美元（87%）和141万美元（97%）[104] 利息费用情况 - 2021年截至6月30日的三个月和六个月，利息费用分别为474.5万美元和943.9万美元，较2020年同期分别增加18.4万美元（4%）和36.2万美元（4%）[107] 权益和长期投资公允价值变动情况 - 2021年截至6月30日的三个月和六个月，权益和长期投资公允价值变动分别为4531.5万美元和10036万美元，较2020年同期分别减少138.3万美元（3%）和增加3174.7万美元（46%）[108] 临时所得税费用及有效所得税率情况 - 2021年截至6月30日的三个月和六个月，临时所得税费用分别为2530万美元和4510万美元，有效所得税率为18.6%，2020年同期分别为1990万美元和3580万美元，有效利率为17.0%[109] 非控股股东应占净收入情况 - 2021年截至6月30日的三个月和六个月，非控股股东应占净收入分别为2189.8万美元和3747万美元，较2020年同期分别增加51.7万美元（2%）和257.4万美元（7%）[110] 现金流量情况 - 2021年截至6月30日的六个月，经营活动提供的净现金为1.687亿美元，投资活动提供的净现金为6360万美元，融资活动使用的净现金为4.356亿美元[113] 仲裁相关情况 - 2019年5月，Theravance Biopharma对公司和TRC发起仲裁，2019年9月仲裁员裁决公司未违反经营协议或信托义务，公司有权从TRC获得95%的仲裁费用和开支赔偿；2020年10月，Theravance Biopharma发起新仲裁，2021年3月仲裁员裁决公司未违反经营协议或信托义务，公司有权获得100%的仲裁费用和开支赔偿[123][126] - 2021年4月15日公司向衡平法院提交经核实的诉状以确认仲裁裁决[127] - 2021年5月19日Theravance Biopharma对经核实的诉状作出回应并提交修改仲裁裁决的动议[127] - 双方提交将动议发回钱德勒大法官审议的拟议规定并获衡平法院批准[127] - 2021年6月25日Innoviva向钱德勒大法官提交反对该动议的简报[127] - 2021年7月15日Theravance Biopharma提交答辩简报[127] - 钱德勒大法官对该动议的决定待定[127] 未来财务预期情况 - 公司认为基于当前运营计划和财务预测，预计未来特许权使用费收入以及现金、现金等价物和有价证券将足以满足至少未来12个月的预期债务偿还和运营需求[112]

特许权使用费相关 - 公司从GSK的RELVAR®/BREO® ELLIPTA®产品获得的特许权使用费，前30亿美元全球年净销售额按15%计算，超过部分按5%计算；ANORO® ELLIPTA®产品特许权使用费在6.5% - 10%区间递增；还可获得GSK就其他相关产品支付特许权使用费的15%[80] - 2021年第一季度公司从GSK获得的特许权使用费总收入为8900万美元，截至3月31日，净现金及现金等价物、短期投资和有价证券总计2.829亿美元，来自GSK的应收账款总计8900万美元[103] GSK产品净销售额情况 - 2021年第一季度，GSK的RELVAR®/BREO® ELLIPTA®净销售额为3.759亿美元，略高于2020年同期的3.743亿美元；ANORO® ELLIPTA®净销售额为1.615亿美元，同比增长7%；TRELEGY® ELLIPTA®净销售额为3.398亿美元，同比增长37%[83] 子公司投资情况 - 2021年第一季度，公司子公司投资2000万美元收购Armata 620万股普通股及认股权证，截至3月31日，公司共持有Armata约59.6%的普通股[83] 公司人事任命 - 2021年3月9日，公司任命Deborah L. Birx为董事会独立董事[83] 产品里程碑费用 - 2014年公司因产品获批向GSK支付里程碑费用2.2亿美元，该费用作为资本化费用按产品使用寿命摊销[84] 公司总净收入情况 - 2021年第一季度总净收入增至8550万美元，较2020年同期的7870万美元增长9%，主要因有利调整和呼吸产品处方量增长[92] 产品研发费用 - 2021年第一季度，Pulmoquine产品研发费用极小，2020年同期无研发费用[93] 公司一般及行政费用 - 2021年第一季度，公司一般及行政费用为598.6万美元，较2020年同期的256.3万美元增加342.3万美元，主要因仲裁相关法律费用310万美元[94][95] 其他收入净额 - 2021年第一季度其他收入净额为 - 43.3万美元，较2020年同期的6.8万美元减少50.1万美元[96] 利息收入情况 - 2021年第一季度利息收入为3万美元，较2020年同期的130.2万美元减少127.2万美元，降幅98%[96] - 2021年第一季度利息收入较去年同期下降，主要受新冠疫情导致的低利率影响[97] 利息费用情况 - 2021年第一季度利息费用为451.6万美元，较2020年的469.4万美元减少17.8万美元，降幅4% [98] 权益和长期投资公允价值变动 - 2021年第一季度权益和长期投资公允价值变动为5504.5万美元，较2020年的2191.5万美元增加3313万美元[99] 预提所得税费用及有效所得税率 - 2021年第一季度预提所得税费用为1970万美元，有效所得税率15.2%；2020年同期为1590万美元，有效利率16.8% [101] 非控股股东应占净收入 - 2021年第一季度非控股股东应占净收入为1557.2万美元，较2020年的1351.5万美元增加205.7万美元，增幅15% [102] 公司现金流量情况 - 2021年第一季度经营活动提供的净现金为8410.7万美元，2020年同期为7348.1万美元，增加1062.6万美元[105] - 2021年第一季度投资活动使用的净现金为2639.4万美元，2020年同期为提供1604.4万美元，减少4243.8万美元[105] - 2021年第一季度融资活动使用的净现金为2131万美元，2020年同期为1564万美元，增加567万美元[105] 仲裁裁决情况 - 2021年3月30日仲裁裁决公司在保留特许权使用费以追求非Trelegy相关投资机会方面未违反经营协议或信托义务，且公司有权从TRC获得100%的仲裁费用和开支赔偿[117]

票据公允价值与利率 - 截至2020年12月31日，2023年票据和2025年票据的公允价值分别估计为2.398亿美元和2.061亿美元，固定利率分别为2.125%和2.5%[215] 公司资产与负债 - 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司总资产分别为9.9957亿美元和7.24826亿美元[218] - 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司总负债和股东权益分别为9.9957亿美元和7.24826亿美元[218] 公司收入相关 - 2020年、2019年和2018年，公司来自关联方的特许权使用费收入（扣除支付给关联方的资本化费用摊销）分别为3.26794亿美元、2.61016亿美元和2.61004亿美元[220] - 2020年、2019年和2018年，公司总净收入分别为3.36794亿美元、2.61016亿美元和2.61004亿美元[220] - 2020年、2019年和2018年，公司净收入分别为2.93814亿美元、1.90993亿美元和4.06328亿美元[220] - 2018 - 2020年公司净收入分别为406,328美元、190,993美元、293,814美元[228][231] - 2020 - 2018年公司从葛兰素史克（GSK）协议获得的净收入分别为336794千美元、261016千美元、261004千美元[279] - 2020年公司因终止与GSK的双功能毒蕈碱拮抗剂 - β2激动剂（MABA）计划获得1000万美元终止费收入[283] 每股净收入与综合收入 - 2020年、2019年和2018年，归属于Innoviva股东的基本每股净收入分别为2.21美元、1.55美元和3.92美元[220] - 2020年、2019年和2018年，归属于Innoviva股东的摊薄每股净收入分别为2.02美元、1.43美元和3.53美元[220] - 2020年、2019年和2018年，公司综合收入分别为2.93787亿美元、1.91023亿美元和4.06343亿美元[224] - 2020年、2019年和2018年，归属于Innoviva股东的综合收入分别为2.24375亿美元、1.57318亿美元和3.95071亿美元[224] - 2020 - 2018年归属于公司股东的基本净利润分别为224402千美元、157288千美元、395056千美元，摊薄后净利润分别为229119千美元、161936千美元、400717千美元[276] 公司股权与股东权益 - 2017 - 2020年公司普通股股数从102,046变为101,392，普通股金额从1019美元变为1014美元，股东权益从 - 242,707美元变为607,837美元[228] - 截至2020年12月31日，GSK持有公司31.6%的流通普通股，Sarissa Capital持有6.3%的流通普通股[268] 现金流量 - 2018 - 2020年公司经营活动提供的净现金分别为223,531美元、257,458美元、313,113美元[231] - 2018 - 2020年公司投资活动提供（使用）的净现金分别为3,519美元、 - 18,003美元、 - 314,937美元[231] - 2018 - 2020年公司融资活动使用的净现金分别为 - 237,969美元、 - 23,776美元、 - 29,785美元[231] 特许权使用费规则 - 公司从GSK销售RELVAR®/BREO® ELLIPTA®获得的特许权使用费为：前30亿美元全球年度净销售额按15%计算，超过部分按5%计算；ANORO® ELLIPTA®的特许权使用费在6.5% - 10%之间递增[234] - 公司还可获得GSK根据与Theravance Respiratory Company, LLC相关协议支付的特许权使用费的15%[234] 投资与证券处理 - 公司将所有购买时剩余期限在三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物，按成本计价[241] - 公司投资于短期投资和有价证券，主要是公司票据、政府证券等，将其分类为可供出售证券并按公允价值报告[242] - 公司定期审查投资的估计公允价值非暂时性下降情况，若确定下降为非暂时性，将降低证券账面价值并确认损失[243] - 公司对有重大影响的股权投资可采用权益法或公允价值法核算，对无重大影响且无公允价值的权益证券可采用特定计量替代方法[245][246] 公司业务板块 - 公司经营单一业务板块，通过与GSK合作的呼吸资产为股东提供资本回报，收入来自与GSK的合作安排和特许权使用费[238] 会计准则影响 - 公司于2020年1月1日采用Topic 326，采用修改追溯法，对合并财务报表无重大影响[269] - ASU 2019 - 12将于2020年12月15日后的财年及中期生效，公司预计采用该准则对合并财务报表无重大影响[270] - ASU 2020 - 06将于2021年12月15日后的财年及中期生效，公司正在评估其对合并财务报表的影响[271] - ASU 2020 - 10将于2021年12月15日后的财年及2022年12月15日后的中期生效，公司预计采用该准则对合并财务报表及相关披露无重大影响[272] 可转换优先票据情况 - 2025年到期的可转换优先票据转换时，公司目前打算以现金结算本金，2018 - 2020年因普通股平均市场价格低于初始转换价格17.26美元/股，假设转换溢价无摊薄效应[275] - 2025年到期的可转换优先票据本金为1.925亿美元，利率2.5%，初始转换率为每1000美元本金兑换57.9240股普通股，转换溢价30% [343][344] 股票期权与奖励估值 - 公司采用Black - Scholes - Merton期权定价模型估计股票期权和员工股票购买计划权利的公允价值，受限股票单位和受限股票奖励按授予日基础股票的公允价值计量[258][259] 所得税核算 - 公司采用资产负债法核算所得税，对递延所得税资产提供估值准备，评估不确定税务立场时以大于50%可能实现的最大利益金额计量[263][265] 未纳入摊薄每股收益计算的证券 - 2020 - 2018年未纳入摊薄每股收益计算的反摊薄证券（普通股等价物）分别为1193千股、1130千股、1490千股[277] 公司收购与投资情况 - 2020年公司收购TRC、Pulmoquine Therapeutics和ISP Fund LP的财务结果进行合并，TRC 2020年净收入为81662千美元[284][287] - 2020年4月公司以500万美元现金购买Pulmoquine 5808550股A系列优先股，持股约90.9%，该公司2020年净亏损220万美元[288] - 2020年12月公司向ISP Fund LP出资3亿美元，该合伙企业2020年净投资相关费用0.4百万美元，未实现损失0.4百万美元[290][293] - 2020年1月公司以约2500万美元现金收购Armata Pharmaceuticals股票和认股权证，截至2020年底持股约46.6%，公允价值分别为2600万美元和1800万美元，未实现收益1900万美元[294][295][297] - 2020年4月和8月公司分两次以约4750万美元现金收购Entasis Therapeutics股票和认股权证，截至2020年底持股约51.0%[298][301] - 2020年10月6日，TRC以1500万美元购买InCarda 20469432股C系列优先股及购买5117358股C系列优先股的认股权证，截至2020年12月31日，TRC持有InCarda 13.4%的股权[304] - 2021年1月26日，公司与Armata签订证券购买协议，分两期收购约2000万美元的Armata普通股和认股权证，第一期已完成，花费610万美元，第二期预计2021年第一季度完成，花费1390万美元[370] 投资公允价值与收益 - 截至2020年12月31日，Entasis普通股和认股权证的公允价值分别估计为4610万美元和3190万美元，两项金融工具总公允价值7800万美元计入合并资产负债表的权益和长期投资[303] - 2020年，公司对Entasis证券投资的公允价值变动产生未实现收益3050万美元[303] - 截至2020年12月31日，InCarda认股权证的公允价值估计为110万美元，计入合并资产负债表的权益和长期投资，2020年产生未实现收益110万美元，C系列优先股价值1500万美元无减值或其他变动[306] - 截至2020年12月31日，公司对Armata和Entasis的股权投资公允价值变动总额超过所得税前收入的10%[307] 可供出售证券情况 - 截至2020年12月31日，可供出售证券均为货币市场基金，估计公允价值为2.04808亿美元，无信用损失[311][315] 资产与债务公允价值 - 截至2020年12月31日，公司资产按估计公允价值计量总计6.27254亿美元，债务公允价值总计4.45914亿美元[316] 资本化费用摊销 - 截至2020年12月31日，支付给关联方的资本化费用净账面价值为1.25253亿美元，加权平均剩余摊销期为9.1年[324] - 2020年、2019年和2018年每年的摊销费用为1380万美元，2021 - 2025年每年剩余估计摊销费用为1380万美元，此后为5630万美元[325] 股权奖励与员工股票购买计划 - 截至2020年12月31日，2012年股权奖励计划下可供发行的总股份为4851655股[327] - 员工可按2004年员工股票购买计划，以发行期开始或适用购买期结束时股票公允市场价值较低者的85%购买股票，购买贡献上限为员工合格薪酬的15%，每个购买期最多购买2500股，日历年购买价值不超25000美元[328] - 截至2020年12月31日，员工股票购买计划下剩余可发行股份为181,699股[329] 基于股票的薪酬费用 - 2020 - 2018年，公司基于股票的薪酬费用分别为169.8万美元、205.6万美元、323.3万美元[335] - 截至2020年12月31日，未确认的基于股票的薪酬成本为204.8万美元，其中股票期权132.8万美元、受限股票单位35.1万美元、受限股票奖励36.9万美元[336] 期权行权与归属价值 - 2020 - 2018年，期权行权的总内在价值分别为10万美元、20万美元、40万美元[338] - 2020 - 2018年，受限股票单位归属的总估计公允价值分别为130万美元、140万美元、260万美元[340] - 2020 - 2018年，受限股票奖励归属的总估计公允价值分别为60万美元、90万美元、760万美元[340] 股票期权授予假设 - 2020年授予股票期权时使用的加权平均假设：无风险利率0.4%、预期期限6.11年、波动率46.9%、股息收益率0%，加权平均估计公允价值为6.28美元[341] 公司债务情况 - 截至2020年和2019年12月31日，公司总债务均为43348.4万美元，净长期债务分别为38551.7万美元、37712万美元[342] - 截至2020年12月31日，公司长期债务的预定到期金额为：2023年2.40984亿美元，2025年1.925亿美元，总计4.33484亿美元[354] 2023年票据相关 - 2023年票据的上限看涨期权交易中，若股价高于38美元/股，公司将从对冲交易对手方获得最多2779659股普通股[350] - 2014年7月部分2023年票据持有人部分转换，以及2014和2015年股息调整后，2023年票据的转换率调整为每1000美元本金对应50.5818股普通股，转换价格约为19.77美元/股，上限看涨期权的行权价和上限价格分别调整为19.77美元和27.04美元[352] - 截至2016年12月31日，公司通过公开市场购买方式赎回部分2023年票据，面值为1410万美元，账面价值为1390万美元[353] 经营租赁情况 - 2019年公司在加利福尼亚州伯林盖姆签订约2111平方英尺的经营租赁，租期36个月[356] - 截至2020年12月31日，公司总部的最低租赁付款额为：2021年12.3万美元，2022年10.9万美元，总计23.2万美元[357] 所得税费用与抵免 - 2020 - 2018年公司所得税费用（收益）分别为6043.1万美元、4190.2万美元、 - 19607.3万美元[360] - 截至2020年12月31日，公司确认6040万美元所得税费用，并减少等额递延所得税资产[362] - 截至2020年12月31日，公司联邦净经营亏损结转约4亿美元，联邦研发税收抵免结转约4360万美元，州净经营亏损结转约6.507亿美元，州研发税收抵免约3220万美元[363] 审计相关 - 公司自2019年起由GRANT THORNTON LLP担任审计师，1996 - 201

公司员工情况 - 截至2020年9月30日，公司有五名员工[71] 与GSK的特许权使用费规则 - 公司从GSK的RELVAR®/BREO® ELLIPTA®产品获得的特许权使用费为：首30亿美元全球年度净销售额按15%计算，超出部分按5%计算；ANORO® ELLIPTA®产品的特许权使用费在6.5%至10%之间递增；还可获得GSK就TRELEGY® ELLIPTA®等产品支付特许权使用费的15%[70] 与GSK的里程碑费用 - 2014年公司向GSK支付里程碑费用总计2.2亿美元，该费用作为资本化费用在产品商业推出后按估计使用寿命摊销[75] 与GSK的项目终止费用 - 2020年6月，GSK终止MABA项目并向TRC支付1000万美元终止费，该费用在2020年前九个月确认为与关联方合作安排的收入[76] GSK产品净销售额情况 - 2020年第三季度，GSK的RELVAR®/BREO® ELLIPTA®净销售额为4.26亿美元，同比增长38%；ANORO® ELLIPTA®净销售额为1.828亿美元，同比增长3%；TRELEGY® ELLIPTA®净销售额为2.519亿美元，同比增长46%[76] 对Entasis的投资情况 - 2020年第三季度，公司向Entasis额外投资1250万美元，截至9月30日，公司持有Entasis约52.6%的普通股[76] 各产品特许权使用费季度情况 - 2020年第三季度，来自RELVAR/BREO的特许权使用费为6389.3万美元，同比增长38%；来自ANORO的特许权使用费为1188.2万美元，同比增长3%；来自TRELEGY的特许权使用费为1637.5万美元，同比增长46%[81] 各产品特许权使用费前九个月情况 - 2020年前九个月，来自RELVAR/BREO的特许权使用费为1.65612亿美元，同比增长22%；来自ANORO的特许权使用费为3293.1万美元，同比增长7%；来自TRELEGY的特许权使用费为4814.3万美元，同比增长70%[81] 总特许权使用费及收入季度情况 - 2020年第三季度，总特许权使用费为9215万美元，同比增长33%；扣除资本化费用摊销后，特许权收入为8869.4万美元，同比增长35%[81] 来自GSK的总净收入前九个月情况 - 2020年前九个月，来自GSK的总净收入为2.46318亿美元，同比增长33%[81] 总净收入前三季度情况 - 2020年前三季度和前三季度总净收入分别增至8870万美元和2.463亿美元，去年同期分别为6580万美元和1.85亿美元[82] 研发费用前三季度情况 - 2020年前三季度和前三季度研发费用分别为100万美元和160万美元，归因于Pulmoquine的产品开发工作[84] 一般及行政费用前三季度情况 - 2020年前三季度和前三季度一般及行政费用分别为325.4万美元和841.3万美元，较去年同期分别减少170.8万美元（34%）和391.1万美元（32%）[85] 其他收入净额和利息收入前三季度情况 - 2020年前三季度和前三季度其他收入净额和利息收入较去年同期均有下降，利息收入下降主要受新冠疫情导致的低利率影响[86] 利息费用前三季度情况 - 2020年前三季度和前三季度利息费用较去年同期均略有下降，主要因平均未偿债务余额降低[87] 股权公允价值前三季度情况 - 2020年前三季度和前三季度股权公允价值分别减少2940万美元和3920万美元，主要因投资公司股价下跌[88] 临时所得税费用及有效税率前三季度情况 - 2020年前三季度和前三季度临时所得税费用分别为890万美元和4470万美元，有效所得税税率为17%，去年同期分别为1060万美元和2950万美元，有效利率为18%[91] 非控股权益净收入前三季度情况 - 2020年前三季度和前三季度非控股权益净收入较去年同期分别增加616.1万美元（85%）和2650.7万美元，主要因TRELEGY® ELLIPTA®处方量和市场份额增长[92] 公司资金相关情况 - 2020年前三季度公司从GSK获得2.467亿美元特许权使用费收入和1000万美元MABA项目终止费用，截至9月30日，净现金及现金等价物等总计4.792亿美元，GSK应收账款总计9220万美元[93] 现金流量前三季度情况 - 2020年前三季度经营活动提供净现金2.278亿美元，投资活动提供净现金54.4万美元，融资活动使用净现金2730万美元[96]