财务表现 - 公司2023年6月30日的总资产为6,638,894美元，相比2022年12月31日的4,103,715美元增长了61.8%[16] - 2023年第二季度总收入为315,902美元，同比增长116.2%，其中诊所收入为254,364美元，同比增长126.4%[19] - 2023年上半年净亏损为4,791,390美元，相比2022年同期的5,575,853美元有所收窄[19] - 公司2023年6月30日的现金及现金等价物为112,485美元，相比2022年12月31日的90,135美元增长了24.8%[16] - 2023年上半年研发费用为157,370美元，相比2022年同期的294,941美元减少了46.6%[19] - 公司2023年6月30日的股东权益赤字为1,705,494美元，相比2022年12月31日的977,612美元增加了74.5%[16] - 2023年上半年经营活动产生的现金净流出为2,792,860美元，相比2022年同期的3,950,920美元有所改善[24] - 公司2023年6月30日的应收账款为74,908美元，相比2022年12月31日的77,149美元减少了2.9%[16] - 公司2023年6月30日的库存为280,018美元，相比2022年12月31日的263,602美元增长了6.2%[16] - 公司截至2023年6月30日的净亏损为479.1万美元，2022年同期为557.6万美元[49] - 2023年上半年公司通过发行普通股净融资2,728,938美元，相比2022年同期的315,000美元大幅增加[24] - 公司截至2023年6月30日的累计赤字为5460万美元[51] - 公司在2023年前六个月的非现金费用为140万美元，2022年同期为160万美元[51] - 2023年上半年，公司记录的折旧费用为3.9万美元，较2022年同期的3.7万美元有所增加[72] - 2023年上半年，公司所得税费用为2,865美元，相比2022年同期的800美元有所增加[125] - 2023年第二季度收入为31.6万美元，同比增长约17万美元，增幅116%，主要由于乔治亚合资公司收入增加[212] - 2023年第二季度乔治亚合资公司贡献收入约25.4万美元[212] - 2023年第二季度成本为23.5万美元，相比2022年同期的17.1万美元有所增加[213] - 2023年第二季度销售、一般及行政费用为200万美元，同比下降40万美元，降幅16%，主要由于人员费用和营销费用各减少20万美元[214] - 2023年第二季度非现金股票补偿费用为40万美元，相比2022年同期的70万美元有所下降[214] 融资与资本运作 - 公司在2023年前六个月通过普通股销售和可转换票据融资分别获得270万美元和70万美元[52] - 公司在2023年前六个月通过普通股销售获得270万美元，2022年同期为30万美元[52] - 公司在2023年前六个月通过可转换票据融资获得70万美元[52] - 2022年第四季度，公司通过发行500万美元的需求票据从关联方JAG Multi Investments LLC获得资金，票据年利率为10%[79] - 公司在2022年第四季度通过发行即期票据筹集了20万美元，其中10万美元来自首席执行官Steven Shum，10万美元来自首席财务官Andrea Goren控制的实体，年利率为10%[81] - 截至2023年6月30日，公司已完全摊销了即期票据的融资费用折扣[82] - 2023年1月和3月，公司发行了41万美元的可转换票据，其中31万美元为现金，10万美元为2022年第四季度即期票据的转换，转换价格为10美元和12美元，并附带5年期认股权证[84] - 2023年2月，公司发行了50万美元的可转换债券，购买价格为45万美元，并附带12,500股普通股的认股权证，行权价格为15美元[88] - 2023年3月，公司通过注册直接发行和私募发行筹集了约300万美元的毛收入，并发行了69,000股普通股和115,000股的预融资认股权证[103] - 2023年6月28日，公司董事会批准了1:20的反向股票分割，并将授权普通股从1.25亿股减少到625万股[97] - 2023年2月，公司与投资者签订了股权购买协议，公司有权要求投资者购买最多1000万美元的普通股[98] - 2023年3月，公司通过注册直接发行和私募发行筹集了约270万美元的净收入[111] - 2023年5月，公司向顾问发行了6,115股普通股，作为服务报酬，公允价值为4.5万美元[112] - 公司2019年股权激励计划在2023年1月增加了36,498股，使总可用股份达到125,000股[113] - 2023年上半年，公司授予了59,048股股票期权，加权平均行权价格为7.74美元[116] - 截至2023年6月30日，公司未行使的股票期权总数为121,255股，加权平均行权价格为2.10美元[117] - 2023年上半年，公司授予了13,272股限制性股票单位，加权平均授予日公允价值为8.88美元[120] - 2023年上半年，公司行使了115,000份认股权证，加权平均行权价格为0.20美元[122] - 2023年7月11日，公司发行了16,250股普通股以解决与第三方的纠纷[128] - 2023年8月8日，公司发行了26,391股普通股以行使现有认股权证[129] - 2023年7月28日，公司进行了1比20的反向股票分割，并发行了135股普通股以处理零碎股份[130] - 2023年7月19日，公司与Cedar Advance LLC签订了标准商户现金预付款协议，获得净收益356,250美元[134] - 公司于2023年8月4日通过公开发行筹集了约450万美元的总收益，扣除费用后净收益用于多项支出，包括215万美元用于收购威斯康星生育研究所的首期付款[139] - 公司于2023年8月10日完成了对威斯康星生育研究所的收购，总收购价格为1000万美元，首期支付250万美元（扣除35万美元的保留金后为215万美元），剩余750万美元将在未来三年分期支付[142] - 公司于2023年8月通过公开发行筹集400万美元，用于收购威斯康星生育研究所及其他公司用途[183] - 公司于2023年7月与Cedar Advance LLC签订375,000美元的应收账款融资协议，用于营运资金[185] - 公司于2023年7月7日与Armistice Capital Markets Ltd.签订修正协议，删除原协议中的后续股权融资条款，并同意支付100万美元的修正费用[187] - 公司于2023年6月28日批准了1:20的反向股票分割，并将授权普通股从1.25亿股减少至625万股[188] - 公司于2023年3月23日通过注册直接发行和私募配售筹集了约300万美元，其中383,879美元用于偿还2023年2月发行的可转换债券[190][192] 业务扩展与收购 - 公司计划在未来12个月内开设更多INVO中心，并完成对威斯康星生育研究所的收购[52] - 公司计划通过收购策略扩展业务，估计有80至100家现有的独立运营的IVF诊所可能成为合适的收购目标[157] - 公司目前在美国运营三个INVO中心，专注于提供INVOcell和IVC程序，并计划通过收购现有IVF诊所进一步扩展业务[150] - 公司于2023年8月以1000万美元收购威斯康星生育研究所，首期支付250万美元，剩余750万美元分三期支付[179] - 公司于2023年8月10日完成了对Wisconsin Fertility Institute的收购，该机构2022年收入超过500万美元，净利润约170万美元[208] - 公司计划在2023年下半年开设新的Tampa INVO中心，并继续在美国关键市场开设更多INVO中心[207][209] - 公司计划通过收购和INVO中心扩展策略，增加生育治疗的可及性和可负担性，目标市场包括超过80家美国诊所[209][210] 合资企业与投资 - 公司在阿拉巴马合资企业（Alabama JV）投资了160万美元，截至2023年6月30日，该合资企业录得净收入2000美元，公司从中确认了805美元的权益法投资收益[62] - 公司在墨西哥合资企业（Mexico JV）投资了10万美元，截至2023年6月30日，该合资企业录得净亏损7.4万美元，公司从中确认了2.4万美元的权益法投资亏损[65] - 截至2023年6月30日，公司在未合并的VIE（可变利益实体）中的总投资为113.2万美元，较2022年12月31日的123.8万美元有所下降[66] - 2023年上半年，未合并的VIE总营业收入为80.7万美元，净亏损为7.3万美元[66] - 2023年上半年，公司向未合并的VIE销售INVOcell的收入为9750美元，较2022年同期的1.65万美元有所下降[68] - 公司在阿拉巴马州、乔治亚州和墨西哥分别成立了合资企业，持股比例分别为50%、40%和33%[167][170][175] - 阿拉巴马州合资企业截至2023年6月30日投资160万美元，2023年上半年实现净利润2000美元[169] - 乔治亚州合资企业截至2023年6月30日投资90万美元，2023年上半年净亏损10万美元[174] - 墨西哥合资企业截至2023年6月30日投资10万美元，2023年上半年净亏损7.4万美元[177] 技术与产品 - 公司的INVOcell技术允许受精和早期胚胎发育在女性体内进行，与传统IVF相比，成本更低且效果相当[148][158] - INVOcell的IVC程序在现有IVF诊所中的价格范围为5000至11000美元，而在INVO中心的价格范围为4500至7000美元，显著低于传统IVF的12000至17000美元[159] - 公司估计通过采用INVOcell技术，IVF诊所可以在不增加人员、空间或设备成本的情况下将生育周期量增加30%[160] - 公司于2023年6月获得FDA 510(k)批准，扩展了INVOcell设备的标签和使用范围，允许5天的孵化期，数据显示患者结果有所改善[155] - INVOcell在美国自2015年11月获得FDA批准后，已在美国和国际市场推广，并逐步从医疗设备公司转型为以生育服务为主的公司[162] - 公司已与多个国际市场签订独家分销协议，包括墨西哥、马来西亚、巴基斯坦、泰国等，部分市场的INVOcell注册已完成[163][165] - 公司于2023年6月22日获得FDA 510(k)批准，扩展INVOcell设备的标签，允许5天孵化期，数据显示患者结果有所改善[189] 市场与行业趋势 - 公司认为生育治疗市场存在巨大未满足需求，行业趋势包括不孕率上升、治疗接受度提高以及保险报销改善[211] 合规与风险 - 公司面临纳斯达克最低股东权益要求的不合规问题，需在2023年9月29日前恢复合规[196][202] - 公司因未能维持最低股价要求，需在2023年9月29日前恢复合规，否则可能面临退市[203][206]

As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on August 2, 2023 Registration No. 333-273174 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 3 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Nevada 3841 20-4036208 (I.R.S. Employer Identification Number) 5582 Broadcast Court Sarasota, Florida, 34240 (978) 878-9505 (Address, including zip code, and telephone number, including area code ...

发售信息 - 公司将发售最多158.5万个单位，每个单位含一股普通股或一份预融资认股权证和两份认股权证[8][9] - 假定公开发行价为每个单位4.59美元，认股权证行使价为每股4.59美元[9] - 预计发售不迟于发售开始后两个工作日完成[12] - 估计此次发售总费用（不包括配售代理费用和开支）约为223,111美元[15] - 本次发行净收益预计约为654万美元[77] 财务数据 - 2023年3月31日，实际总债务为151万美元，预计总债务为196.3599万美元，调整后预计总债务为128万美元[141] - 2023年3月31日，实际股东权益为8.8466万美元，预计股东权益为26.2217万美元，调整后预计股东权益为680.4997万美元[141] - 2023年3月31日，实际总资本为159.8466万美元，预计总资本为222.5816万美元，调整后预计总资本为808.4997万美元[141] - 2023年3月31日，公司普通股历史净有形账面价值（赤字）约为 -280万美元，即每股 -4.06美元[147] - 假设以每股4.59美元出售158.5万个单位，2023年3月31日预计调整后净有形账面价值约为350万美元，即每股1.45美元[149] 市场数据 - 全球每年约有260万例ART周期，产生约50万婴儿，占全球不孕夫妇接受治疗的比例不到3%，通过IVF生育孩子的比例仅1%[37] - 美国约10%-15%育龄夫妇受不孕影响，约670万女性生育能力受损，2020年约32.6万例IVF周期在449家IVF中心进行[38] - IVC程序每周期费用在现有诊所为5000 - 11000美元，在INVO中心为4500 - 7000美元，而传统IVF平均每周期为12000 - 17000美元或更高[40] - 美国约有449家IVF中心，采用INVOcell可使生育周期数量最多增加30%，美国约有5000家妇产科办公室[41] - 美国目前约有140家经过培训的诊所或卫星设施可提供INVO程序指导和治疗[45] 业务合作与收购 - 2023年7月19日，公司与Cedar签订协议，Cedar以37.5万美元购买公司54.375万美元应收账款，公司净得35.625万美元[46] - 2023年7月7日，公司与Armistice修改协议，支付100万美元费用，提议降低认股权证行权价[47] - 2023年3月16日，公司签订协议收购威斯康星生育研究所，总价1000万美元，分四期支付，每期250万美元[57] - 公司拥有多个国际分销协议，如与墨西哥的Positib Fertility、马来西亚的iDS Medical Systems等[169] - 公司在多个合资企业中有投资，如HRCFG INVO持股50%、Bloom Invo持股40%、Positib Fertility持股33%[171] 产品与技术 - 2023年6月22日，公司获得FDA 510(k)批准，扩大INVOcell设备标签和使用范围至5天孵化期[49] - 公司旗舰产品INVOcell可让受精和早期胚胎发育在女性体内进行，IVC程序与IVF有相当的妊娠成功率和活产率[153][155] 上市相关 - 2022年11月23日，公司收到纳斯达克通知，未满足最低股东权益要求，2022年9月30日报告的股东权益为1,287,224美元[62] - 2023年1月11日，公司收到通知，因连续30个工作日收盘价低于1美元，未满足最低出价要求[68] - 纳斯达克给予公司至2023年9月29日的时间，以证明符合最低股东权益和最低出价要求[67,71] - 公司普通股市场价格波动大，受公司知名度、流通股规模、盈利能力等因素影响[104] - 若普通股从纳斯达克摘牌，交易可能转至场外市场，股价可能进一步下跌，融资也会更困难[119]

业绩相关 - 2023年3月27日完成RD发行和三月认股权证配售，筹集约300万美元毛收入，若三月认股权证全部现金行权，将额外获约350万美元毛收入[57][198] - 2023年7月19日，Cedar以37.5万美元购买公司54.375万美元应收账款，公司净得35.625万美元[50][191] - 截至2023年3月31日，实际总债务为1,519,849美元，预计总债务为1,319,849美元[152] - 截至2023年3月31日，实际股东权益为88,466美元，预计股东权益为204,742美元[152] - 2023年3月31日，公司普通股的历史净有形账面价值（赤字）约为 - 280万美元，即每股3.43美元[157] 用户数据 - 全球每年约有260万个ART周期，仅产生约50万个婴儿，不到全球不育夫妇的3%接受治疗，仅1%通过IVF生育孩子[41][167] - 美国约有670万生育能力受损的女性，约32.6万个IVF周期在449家IVF中心进行[42][168] - 美国约有5000家妇产科诊所，部分提供生育服务[45] - 美国约有140家经过培训的诊所或卫星设施可提供INVO程序的指导和治疗[49] 未来展望 - 此次发售若出售最大数量单位，扣除费用后预计获约[●]百万美元净收益，将用于收购、偿债等[145][146] - 若完成收购威斯康星生育研究所，需额外支付约750万美元，违约可能有重大不利影响[93] - 若公司普通股从纳斯达克摘牌，交易或转到场外市场，股价或下跌且难筹资[130] 新产品和新技术研发 - 2023年6月22日，公司获得FDA 510(k)批准，将INVOcell设备的标签和使用指示扩展至5天孵育期[170][194] 市场扩张和并购 - 公司于2023年3月16日签订收购协议，以1000万美元总价收购威斯康星生育研究所，分四次每次250万美元支付[60][61] - 美国约200家IVF诊所为单地点、业主经营，其中约80 - 100家适合公司收购[169] - 公司与多个国际市场达成独家分销协议，包括墨西哥、马来西亚、巴基斯坦等[176][177] - 公司参与多个合资企业，如美国的HRCFG INVO（持股50%）、Bloom Invo（持股40%），墨西哥的Positib Fertility（持股33%）[179] 其他新策略 - 公司拟出售最多1,585,000个单位，每个单位含一股普通股或一份预融资认股权证及两份认股权证[8][79] - 公开发行单位价格将根据市场情况确定，可能低于当前普通股市场价格[11] - 本次发行无最低单位数或最低收益金额要求，预计发行不晚于开始后两个工作日完成[12] - 公司聘请Maxim Group LLC为独家配售代理，尽力征集购买证券的要约[83] - 公司计划在注册声明生效前进行1比20的反向股票分割，授权普通股将从1.25亿股减至625万股[38][193]

财务与发售 - 公司拟发售最高1500万美元的普通股和认股权证[7] - 2023年7月6日公司普通股在纳斯达克最后报告售价每股0.18美元，经1比20反向拆分后相当于每股3.60美元[9] - 公司预计本次发售不晚于发售开始后两个工作日完成[11] - 公司估计本次发售总费用（不含配售代理费用和开支）约为[●]美元[15] - 2023年3月27日注册直接发行和私募配售结束，筹集约300万美元，若认股权证全部行权，公司将额外获得约350万美元[52] - 2023年第一季度收入约34.8万美元，2022年同期约16.3万美元，增长约18.5万美元（约114%）[196] - 2023年第一季度毛利润约27.5万美元，2022年同期约9.8万美元，毛利率分别约79%和60%[197] - 2023年第一季度研发费用约为7.4万美元，2022年同期约为10.4万美元[199] - 2023年第一季度股权投资损失约为2.7万美元，2022年同期约为7.1万美元[200] 市场与运营 - 全球每年约有260万例ART周期，产生约50万婴儿，不到全球不育夫妇的3%接受治疗，仅1%通过IVF生育[38] - 美国约有670万生育能力受损的女性，约32.6万例IVF周期在449个IVF中心进行[39] - IVC程序每个周期费用在5000 - 11000美元，现有INVO中心为4500 - 7000美元，而传统IVF平均为12000 - 17000美元或更高[41] - 采用INVOcell，IVF诊所可在不增加人员、空间和设备成本的情况下，使生育周期量最多增加30%[42] 事件与决策 - 2023年7月7日，公司与Armistice Capital Markets Ltd.签订协议，支付100万美元费用并争取股东批准降低认股权证行权价[47] - 2023年6月28日，董事会批准1比20的反向股票分割，授权普通股减至625万股[48] - 2023年6月22日，公司获得FDA 510(k)批准，INVOcell设备标签扩展至5天孵化期[49] - 2023年3月23日，公司进行注册直接发行，发行6.9万股普通股和可购买11.5万股的预融资认股权证，同时进行私募配售可购买27.6万股的普通股认股权证[50] - 公司以1000万美元的总价收购威斯康星生育研究所，分四期支付，每期250万美元[55] 合规与风险 - 2022年9月30日，公司股东权益为128.7224万美元，低于纳斯达克资本市场要求的至少250万美元[59] - 2023年1月11日，公司收到通知，因连续30个工作日收盘价低于1美元，不符合纳斯达克持续上市规则[65] - 公司有180个日历日（至2023年7月10日）恢复最低出价价格要求的合规性[66] - 购买本次发行普通股会导致立即且大幅的摊薄，若承销商行使超额配售权或流通期权被行使，投资者会经历额外摊薄[95] - 公司未达到纳斯达克继续上市所需的最低股东权益要求，2022年9月30日季度报告显示股东权益为1287224美元[100] 产品与战略 - 公司旗舰产品INVOcell是世界首个用于卵子和精子受精及早期胚胎发育的阴道内培养技术[143] - 公司商业和企业发展战略主要聚焦为寻求可负担生育治疗的患者提供ART服务[144] - 公司将INVOcell设备的制造、组装、包装、贴标和灭菌等业务外包[146] - 公司在INVOcell的开发和制造方面已完成一系列重要步骤，制造环节获ISO 13485:2016认证[147] - 美国约200家IVF诊所为单地点、业主运营，其中约80 - 100家适合公司收购[151]

Registration No. 333-272872 As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on July 3, 2023 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 INVO BIOSCIENCE, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Nevada 3841 20-4036208 (I.R.S. Employer Identification Nu ...

As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on June 23, 2023 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 INVO BIOSCIENCE, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation Nevada 3841 20-4036208 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 5582 Broadcast Court Sarasota, Flor ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入约为348,000美元,较上年同期的163,000美元增加约85% [10] - 其中约85%或297,000美元为来自亚特兰大INVO中心的合并服务收入,较上年同期的106,000美元增加 [10] - 剩余15%为向IVF诊所销售INVOcell的产品收入 [10] - 包括伯明翰和蒙特雷三个诊所在内的总收入为646,000美元,较上年同期的311,000美元增加 [10] - 毛利率从上年同期的60%提高到79%,主要由于亚特兰大INVO中心的运营效率提高 [10] - 销售、一般及管理费用从上年同期的270万美元下降到250万美元,主要是由于股票激励费用减少 [10] - 调整后EBITDA亏损从上年同期的200万美元改善到170万美元 [10][11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在运营的三个INVO中心(亚特兰大、伯明翰和蒙特雷)的总收入从上年同期的311,000美元增加到646,000美元 [10] - 三个INVO中心的总运营费用从上年同期的656,000美元增加到735,000美元 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在开设新的INVO中心,包括即将在今年开业的坦帕市场和正在筹备的堪萨斯城市场 [6][7] - 之前提到的湾区诊所机会暂时搁置,公司和合作伙伴双方都有其他优先事项需要处理 [7] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在从单纯的医疗器械技术公司向集成诊所服务公司转型,提供全面的生育治疗解决方案 [14] - 公司采取了收购战略,通过收购现有盈利的IVF诊所来快速扩大规模,并将INVOcell技术整合到这些诊所中 [7][8] - 首次收购的威斯康星生育研究所是一家声誉卓著的顶级生育中心,2022年收入约550万美元,净收益约190万美元 [7][8] - 收购战略可以为公司带来即时收入和利润,加快实现整体盈利 [7][8] - 公司还在继续推进INVOcell五天标签增强的工作,预计将在本季度内向FDA提交相关数据 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司现有诊所的业务量创历史新高,正在快速实现自给自足的现金流 [14] - 新开设的坦帕INVO中心将在今年带来额外的增长 [14] - 收购战略的推进将大幅提升公司的整体规模和盈利能力 [7][8][14] - 公司正在努力将INVOcell技术整合到收购的诊所中,以推动更多患者使用这种更加实惠的治疗方式 [8][14] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joanne Lee 提问** Q1收入增长46%的主要驱动因素是什么,是否受到季节性因素的影响?公司在INVO中心外推广INVOcell的策略是什么? [17][20] **Steve Shum 回答** A1: 收入增长主要是由于公司在市场上持续推广宣传,提高了患者的认知度和就诊量,尽管从患者初次咨询到实际接受治疗还需要一定时间。公司正在通过社交媒体、Google广告等方式在当地市场推广INVOcell,并支持IVF诊所采用这项技术。但诊所的接纳能力有限,是公司需要解决的一个关键问题。[18][19][21][22] 问题2 **Rodney Baber 提问** 收购战略的执行速度一直比较慢,公司是否已采取措施加快收购步伐,未来一年内能否完成3-4家收购目标? [26][27] **Steve Shum 回答** A2: 公司已经从之前的收购经验中吸取教训,优化了交易结构和法律文件,预计未来收购过程会更加高效。同时公司也增加了一些会计和运营资源,未来一年内完成2-3家收购是可行的。但公司仍会保持谨慎,不会过于激进,而是以稳健的步伐推进收购计划。[28][35][37] 问题3 **Rodney Baber 提问** 公司如何平衡INVOcell 6,000美元的价格和IVF 15,000美元的价格,避免INVOcell的销售影响传统IVF业务? [31][32] **Steve Shum 回答** A3: 公司的目标是通过INVOcell开拓一个全新的患者群体,即那些无法承担传统IVF费用的患者。诊所会将INVOcell定位为一种更加实惠的治疗选择,与提供更多附加功能的传统IVF服务形成互补。虽然也会有一些患者在两者之间选择,但公司的重点是开发一个全新的市场。[32][33]

财务表现 - 公司2023年第一季度总营收为348,025美元，同比增长114%[19] - 公司2023年第一季度净亏损为2,550,879美元，同比减少8%[19] - 公司2023年第一季度现金及现金等价物增加2,098,110美元，达到2,188,245美元[24] - 公司2023年第一季度总资产为6,151,156美元，同比增长50%[16] - 公司2023年第一季度研发费用为73,520美元，同比减少29%[19] - 公司2023年第一季度销售、一般及行政费用为2,508,371美元，同比减少7%[19] - 公司在2023年第一季度净亏损为255万美元，2022年同期为277万美元[48] - 公司2023年第一季度收入为34.8万美元，同比增长114%，主要得益于乔治亚合资诊所的收入增长[177] - 公司2023年第一季度毛利率为79%，较2022年同期的60%有所提升，主要由于乔治亚合资诊所的效率提高[178] - 公司2023年第一季度销售、一般及行政费用为250万美元，同比下降7%，主要由于非现金股票补偿费用减少[179] - 公司2023年第一季度研发费用为7.4万美元，较2022年同期的10.4万美元有所下降[180] - 公司2023年第一季度净亏损为260万美元，较2022年同期的280万美元有所改善[183] - 公司2023年第一季度经营活动现金流为-114.8万美元，较2022年同期的-207.8万美元有所改善[188] 融资与投资 - 公司2023年第一季度通过发行普通股融资2,708,642美元[21] - 公司在2023年第一季度通过出售普通股和可转换票据获得净收益约340万美元[51] - 公司在2023年第一季度对Georgia JV的投资总额为140万美元，包括资本贡献和票据[58] - 公司在2023年第一季度对Alabama JV的投资总额为160万美元[61] - 公司在2023年第一季度通过出售普通股获得净收益约270万美元[51] - 公司在2023年第一季度通过出售可转换票据获得净收益约70万美元[51] - 公司在墨西哥合资企业（JV）中投资了10万美元，截至2023年3月31日，该合资企业录得净亏损分别为2.7万美元和4.9万美元，公司确认的权益法投资损失分别为9000美元和1.6万美元[64] - 截至2023年3月31日，公司在未合并的VIE（可变利益实体）中的投资总额为117.36万美元，其中HRCFG INVO, LLC的账面价值为104.89万美元，Positib Fertility, S.A. de C.V.的账面价值为12.47万美元[65] - 2023年第一季度，未合并VIE的总收益为-2.77万美元，其中HRCFG INVO, LLC的收益为-1.87万美元，Positib Fertility, S.A. de C.V.的收益为-9065美元[65] - 2023年第一季度，未合并VIE的营业收入为34.93万美元，营业费用为41.39万美元，净亏损为6.45万美元[65] - 2023年1月和3月，公司发行了41万美元的可转换票据，并发行了38.75万股普通股的认股权证，认股权证的公允价值为13.22万美元[82] - 公司于2023年2月发行了总额为50万美元的可转换债券，发行价格为45万美元，并附带了25万股普通股的认股权证，行权价格为每股0.75美元[86] - 2023年3月，公司通过注册直接发行和认股权证发行筹集了约300万美元的毛收入，其中38.39万美元用于偿还2月发行的可转换债券[102] - 公司2023年第一季度摊销了47,862美元的债务折扣，截至2023年3月31日，剩余债务折扣余额为299,658美元[87] - 公司于2023年2月与投资者签订了股权购买协议，最高可购买1000万美元的普通股，并发行了15万股普通股作为承诺的激励[95][96] - 2023年3月，公司发行了138万股普通股和230万股的预融资认股权证，行权价格为每股0.01美元，同时发行了552万股的普通股认股权证，行权价格为每股0.63美元[99] - 公司2023年第一季度向员工和董事发行了69,798股普通股，公允价值为46,503美元，向顾问发行了110,000股普通股，公允价值为56,900美元[106] - 公司2023年2月发行了83,333股普通股作为发行2月可转换债券的激励，公允价值为56,313美元，并作为债务折扣摊销[107] - 公司2023年2月发行了15万股普通股，公允价值为93,000美元，作为股权购买协议的激励[108] - 公司2023年3月通过注册直接发行和认股权证发行获得了约270万美元的净收入[108] - 公司通过注册直接发行和私募配售筹集了约300万美元，用于偿还债务和一般企业用途[161] 合资企业与收购 - 公司计划在未来12个月内开设更多INVO中心，并完成对威斯康星生育研究所的收购[51] - Georgia JV在2023年第一季度净亏损为3.2万美元，2022年同期为20万美元[58] - Alabama JV在2023年第一季度净亏损为3.7万美元，2022年同期为11万美元[61] - 公司通过收购威斯康星生育研究所，支付1000万美元的购买价格，分四期支付[156] - 公司计划在2023年第二季度完成对威斯康星生育研究所的收购，并继续推进其他IVF诊所的收购[173] - 公司计划在美国和国际市场开设更多INVO中心，并已初步选定约20个美国市场作为潜在地点[174] - 公司与Lyfe Medical I, LLC的合伙协议于2023年5月10日终止[206] - 公司与Ginekaliks Dooel Skopje的合资协议于2023年5月12日终止[206] 产品与技术 - 公司的主要产品INVOcell是一种革命性的医疗设备，允许受精和早期胚胎发育在女性体内进行，提供比体外受精（IVF）更经济的选择[126] - 公司目前在美国运营三个INVO中心，专注于提供INVOcell和IVC程序，并计划收购现有的IVF诊所[127] - 全球辅助生殖技术（ART）市场是一个数十亿美元的行业，每年全球仅进行约260万次ART周期，包括IVF、IUI和其他生育治疗，产生约50万婴儿[131] - 公司估计美国约有200家单地点、业主经营的IVF诊所，其中80至100家适合公司收购[134] - IVC程序的价格范围为每周期5,000至11,000美元，而INVO中心的价格范围为4,500至7,000美元，显著低于IVF的平均价格12,000至17,000美元[136] - 美国约有449家IVF中心，采用INVOcell技术可使生育周期量增加高达30%[137] - INVOcell技术通过降低实验室设施需求，使OB/GYN诊所能够提供IVC程序，扩大服务范围[137] - 公司已在美国和海外建立INVO中心，并收购现有IVF诊所以整合INVOcell技术[139] - 公司已与多个国际市场签订独家分销协议，包括墨西哥、马来西亚、巴基斯坦等[142] 风险与合规 - 公司目前面临纳斯达克最低股东权益要求的合规问题，需在2023年5月22日前提交合规计划[168] - 公司股票因未满足最低股价要求，需在2023年7月10日前恢复合规，否则可能面临退市风险[171] - 公司合并财务报表包括公司、其全资子公司以及可变利益实体（VIE）的账户，公司是这些VIE的主要受益人[195] - 公司对未合并的联营企业采用权益法进行会计处理，这些投资最初按成本记录，并在合并资产负债表中列为合资企业投资[196] - 公司管理层认为，任何最近发布但尚未生效的会计准则不会对合并财务报表产生重大影响[197] - 公司面临与墨西哥比索相关的外汇汇率风险[198] - 公司管理层评估了截至2023年3月31日的披露控制和程序的有效性，并得出结论认为这些控制和程序是有效的[200] - 在报告期内，公司内部财务报告控制没有发生任何重大变化[201] 其他 - 截至2023年3月31日，公司库存总额为27.09万美元，其中原材料为6.13万美元，成品为20.97万美元[69] - 2023年第一季度，公司记录的折旧费用为1.91万美元，较2022年同期的1.51万美元有所增加[70] - 截至2023年3月31日，公司的租赁资产总额为175.02万美元，租赁负债总额为184.48万美元[75] - 2023年第一季度，公司因相关方需求票据产生的利息费用为2.51万美元[81] - 2023年第一季度，公司因可转换票据产生的利息费用为5537美元[84] - 2023年第一季度，公司因2月发行的可转换债券产生了5,600美元的利息费用[88] - 公司在2023年第一季度授予了124,131份限制性股票单位和限制性股票，授予对象包括员工、董事和顾问[115] - 截至2023年3月31日，公司未归属的限制性股票数量为15,000股，加权平均授予日公允价值为1.18美元，总价值为17,764美元[116] - 公司在2023年第一季度授予了8,457,500份认股权证，加权平均行权价格为0.63美元，总内在价值为92,293美元[117] - 截至2023年3月31日，公司未行使的认股权证数量为9,067,665份，加权平均行权价格为0.70美元，总内在价值为140,943美元[117] - 公司预计2023年全年有效所得税率为0%，截至2023年3月31日的季度有效所得税率也为0%[119] - 公司计划在未来75天内提交注册声明，以注册可行使的普通股[162] - 公司高管和董事在180天内不得出售或转让公司普通股或相关证券[163]

财务数据和关键指标变化 - 2022年公司总收入为82.2万美元，相比2021年的420万美元大幅下降，主要原因是2021年包含了360万美元的Ferring许可收入摊销 [46] - 2022年净亏损为1090万美元，相比2021年的670万美元亏损有所扩大 [24] - 2022年调整后的EBITDA亏损为840万美元，其中包括766万美元的INVO中心合资企业亏损 [25] - 2022年毛利率从2021年的75%下降至60%，主要原因是诊所收入占比增加，诊所收入毛利率低于产品收入 [26] - 2022年诊所收入占总收入的75%，而2021年仅占7% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年INVOcell产品收入从2021年的54.5万美元下降至20.7万美元，主要原因是2021年包含一笔50.1万美元的Ferring订单 [48] - 亚特兰大INVO中心2022年收入为65万美元，相比2021年有显著增长 [49] - 伯明翰、亚特兰大和蒙特雷三个INVO中心2022年合计收入为140万美元，预计2023年将继续增长 [10] - 威斯康星生育研究所的收购将为公司带来550万美元的年收入和190万美元的净利润 [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国市场重新获得了INVOcell的销售权，并直接向IVF诊所销售产品 [44] - 公司计划在坦帕开设新的INVO中心，预计将在2023年夏季投入运营 [43] - 威斯康星生育研究所的收购将帮助公司进入新的市场，并扩大其在全国范围内的影响力 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购现有IVF诊所来加速业务扩展，并计划在未来进行更多类似收购 [6][21] - 公司将继续推进INVOcell技术的市场推广，并将其整合到收购的诊所中 [20] - 公司计划通过多管齐下的策略，包括新建INVO中心、收购现有诊所和推广INVOcell技术，来扩大市场份额 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2022年是公司发展的重要一年，为未来的增长奠定了坚实的基础 [29] - 公司预计2023年将实现显著的收入增长和盈利改善，主要得益于亚特兰大中心的增长、坦帕中心的开业以及威斯康星收购的完成 [53] - 管理层对未来的收购机会持乐观态度，并认为市场上有大量符合公司标准的潜在收购目标 [21][65] 其他重要信息 - 公司计划在2023年保持或略微减少公司层面的运营费用 [30] - 公司目前拥有1400万股普通股、230万份预融资认股权证和约700万份单位期权和认股权证 [29] - 公司正在努力通过发行额外的债务或股权证券来补充资金，以支持运营和减少应付账款 [51] 问答环节所有的提问和回答 问题: 威斯康星收购对公司收入的影响 - 威斯康星收购预计将为公司带来550万美元的年收入，并在2023年对公司收入产生积极影响 [56][58] 问题: 公司是否考虑在其他市场开设INVO中心 - 公司正在考虑在大型市场中同时开设INVO中心和收购现有诊所，以更好地服务未满足的患者需求 [63] 问题: 公司如何看待未来的收购机会 - 公司认为市场上仍有大量独立运营的IVF诊所，未来将继续寻找符合公司标准的收购目标 [86][87] 问题: 公司如何整合INVOcell技术到收购的诊所中 - 公司计划逐步将INVOcell技术整合到收购的诊所中，以增加收入来源并为患者提供更多治疗选择 [80][81]