财务表现 - 公司2023年9月30日的现金余额为1,055,544美元，较2022年12月31日的90,135美元大幅增加[17] - 公司2023年9月30日的总资产为19,476,171美元，较2022年12月31日的4,103,715美元显著增长[17] - 公司2023年第三季度的总收入为974,894美元，较2022年同期的235,321美元增长314%[19] - 公司2023年第三季度的净亏损为1,248,440美元，较2022年同期的2,549,623美元有所收窄[19] - 公司2023年第三季度的研发费用为2,668美元，较2022年同期的175,267美元大幅减少[19] - 公司2023年第三季度的每股基本亏损为0.70美元，较2022年同期的4.19美元有所改善[19] - 公司2023年9月30日的股东权益为372,799美元，较2022年12月31日的-977,612美元显著改善[17] - 公司2023年第三季度的运营亏损为886,290美元，较2022年同期的2,525,418美元有所收窄[19] - 公司2023年前九个月净亏损为6,039,830美元，相比2022年同期的8,125,476美元有所减少[25] - 公司2023年前九个月经营活动产生的净现金流出为4,040,171美元，相比2022年同期的5,599,174美元有所减少[25] - 公司2023年前九个月投资活动产生的净现金流出为2,528,169美元，主要用于收购财产、厂房和设备以及无形资产[25] - 公司2023年前九个月融资活动产生的净现金流入为7,533,749美元，主要来自出售应付票据和普通股[25] - 公司2023年前九个月现金及现金等价物增加了965,409美元，期末余额为1,055,544美元[25] - 公司2023年第三季度净亏损为124.8万美元，同比减少51%[52] - 公司2023年前九个月净亏损为603.9万美元，同比减少25.7%[52] - 公司2023年前九个月的非现金股票补偿为255,424美元，用于服务支付[25] - 公司2023年前九个月的折旧和摊销费用为59,296美元[25] - 公司2023年前九个月的应收账款减少了39,632美元[25] - 公司2023年前九个月的非现金费用为210万美元，同比减少8.7%[54] - 公司2023年前九个月的累计赤字为5580万美元[54] - 公司2023年前九个月的Georgia JV净亏损为10万美元，同比减少50%[69] - 公司2023年前九个月的Alabama JV净收入为3.2万美元，同比扭亏为盈[71] - 公司2023年前九个月的Mexico JV净亏损为10万美元，同比持平[74] - 公司2023年前九个月所得税费用为4,751美元，相比2022年同期的800美元显著增加[146] 融资与资本运作 - 公司2023年第三季度通过出售普通股净融资2,996,061美元[21] - 公司2023年前九个月通过股票和可转换票据融资获得约900万美元[55] - 公司2023年2月，公司通过可转换债券融资500,000美元，发行认股权证12,500股，每股行权价格为15.00美元[97] - 2023年2月发行的可转换债券利息为8%，截至2023年9月30日，公司已产生9,640美元的利息费用[99] - 2023年7月，公司通过应收账款融资获得375,000美元，截至2023年9月30日，已摊销51,672美元的债务折扣，剩余债务折扣余额为321,328美元[104][106] - 2023年9月，公司通过收入贷款和担保协议获得1,500,000美元融资，截至2023年9月30日，债务折扣余额为15,000美元[107][108] - 2023年3月，公司通过注册直接发行和私募融资获得约300万美元，其中383,879美元用于偿还2月发行的可转换债券[121] - 2023年2月，公司与投资者签订股权购买协议，公司有权在24个月内要求投资者购买最多1,000万美元的普通股[114] - 2023年6月，公司实施了1:20的反向股票分割，将授权普通股从125,000,000股减少至6,250,000股[111] - 2023年10月，公司股东批准将授权普通股从6,250,000股增加至50,000,000股[112] - 2023年8月，公司通过公开发行以每股2.85美元的价格发行普通股，导致2月发行的认股权证行权价格调整为2.85美元[103] - 公司在2023年8月的公开募股中发行了1,580,000股普通股和3,160,000份认股权证，每股价格为2.85美元，总募集资金约为450万美元[122][123] - 公司使用募集资金中的2,150,000美元支付了WFI收购的首期款项，1,000,000美元支付了Armistice修正费，139,849美元用于偿还2月债券[123] - 公司在2023年8月的募股中支付了7%的募集资金作为代理费用，并发行了110,600份认股权证，行权价格为3.14美元[124] - 公司在2023年9月30日前的九个月内向员工和董事发行了3,994股普通股，公允价值为54,235美元，向顾问发行了12,202股普通股，公允价值为106,174美元[126] - 公司在2023年9月30日前的九个月内通过行使期权发行了297股普通股，获得2,375美元[127] - 公司在2023年8月的募股中发行了1,580,000股普通股，获得净收益约410万美元[133] - 公司在2023年9月30日前的九个月内授予了13,272份限制性股票单位和限制性股票，加权平均授予日期公允价值为8.88美元[141] - 公司在2023年9月30日前的九个月内授予了59,048份期权，加权平均行权价格为7.74美元[138] - 公司在2023年9月30日前的九个月内行使了180,790份认股权证，加权平均行权价格为1.16美元[143] - 公司在2023年9月30日前的九个月内授予了3,643,526份认股权证，加权平均行权价格为3.63美元[143] - 公司股东批准将授权普通股数量从6,250,000股增加到50,000,000股[150] - 公司通过2023年8月的公开发行筹集了约400万美元，用于支付WFI收购的首期款项、偿还债务及一般运营资金[211][212] - 公司与Decathlon Alpha V LP签订了150万美元的收入贷款协议，贷款期限至2028年6月29日，利率根据还款时间从35%到100%不等[210] - 公司股东批准将授权普通股数量从625万股增加到5000万股[209] - 公司通过Cedar Advance LLC的应收账款融资获得37.5万美元的初始预付款，并在2023年8月31日通过再融资获得51.5万美元[214][215] 业务扩展与收购 - 公司于2023年8月收购了一家美国盈利的体外受精（IVF）诊所[27] - 公司目前在北美洲运营着三家INVO中心，专注于INVOcell和IVC程序的商业化[27] - 公司计划在未来12个月内开设更多INVO中心并收购更多IVF诊所[55] - 公司于2023年8月10日以1000万美元收购了Wisconsin Fertility Institute，其中250万美元在交割日支付[57] - 公司于2023年8月收购了Wisconsin Fertility Institute，该中心2022年收入超过5,000,000美元，净利润约1,700,000美元[168] - 公司计划通过收购策略扩展业务，估计有80至100家现有的独立运营IVF诊所可能成为合适的收购目标[174] - 公司收购Wisconsin Fertility Institute的总价为1000万美元，首期支付250万美元，剩余750万美元分三期支付[205] 合资企业与投资 - 公司在阿拉巴马州、乔治亚州和墨西哥建立了合资企业，分别持有50%、40%和33%的股权[183][184][193] - 阿拉巴马州合资企业截至2023年9月30日投资150万美元，2023年前九个月录得净收入32,000美元[186] - 乔治亚州合资企业截至2023年9月30日投资90万美元，2023年前九个月录得净亏损10万美元[192] - 墨西哥合资企业截至2023年9月30日投资10万美元，2023年前九个月录得净亏损144,000美元[195] - 公司对未合并VIE的投资总额为1,079,202美元，较2022年12月31日的1,237,865美元有所下降[75] - 未合并VIE的净亏损为39,488美元，较2022年同期的59,677美元有所改善[75] - 公司向未合并VIE销售的INVOcell收入为5,775美元，较2022年同期的22,500美元大幅下降[77] 资产与负债 - 公司2023年9月30日的应收账款为116,781美元，较2022年12月31日的77,149美元有所增加[17] - 公司库存总额为254,220美元，较2022年12月31日的263,602美元有所减少[79] - 公司设备净值为772,447美元，较2022年12月31日的436,729美元显著增加[80] - 公司租赁负债总额为6,008,115美元，未来最低租赁付款总额为7,966,174美元[86] - 公司应付票据总额为2,797,574美元，较2022年12月31日的762,644美元大幅增加[87] - 公司2023年9月30日的应收账款为27,000美元，较2022年12月31日的13,500美元有所增加[78] - 公司2023年9月30日的长期资产为1,017,098美元，较2022年12月31日的1,094,490美元有所减少[75] - 公司2023年9月30日的长期负债为117,989美元，较2022年12月31日的107,374美元有所增加[75] - 公司发行的认股权证累计公允价值为132,183美元，截至2023年9月30日，已摊销95,710美元，剩余债务折扣余额为36,472美元[94] 合并与战略合作 - 公司与NAYA Biosciences达成合并协议，合并后将发行约18,150,000股公司B类普通股[153] - 合并完成后，NAYA的现任董事长兼首席执行官将被任命为公司的董事长兼首席执行官[154] - 合并条件包括完成一项预计募集5,000,000美元或更多的临时私募[155] - 如果合并未能在2023年12月31日前完成，任何一方可能需支付1,000,000美元的终止费[158] - 合并后，NAYA计划专注于肿瘤学、生育和再生医学三个领域[159] - NAYA Oncology已从Cytovia Therapeutics收购两项临床阶段的双特异性抗体资产，用于治疗肝细胞癌和多发性骨髓瘤[160] - 公司完成与NAYA的合并需满足多项条件，包括股东批准、无法律禁令、完成尽职调查、完成500万美元的临时私募等[201][202] 市场与产品 - 全球辅助生殖技术市场每年约有2.6百万个治疗周期，但仅不到3%的不孕夫妇接受治疗[171] - INVOcell设备在2023年6月获得FDA 510(k)许可，扩展了5天孵化期的使用标签，数据显示患者结果有所改善[172] - 美国约有10%-15%的育龄夫妇面临不孕问题，2020年CDC数据显示约326,000个IVF周期在449个IVF中心进行[173] - IVC程序的价格范围为$5,000 - $11,000每周期，比传统IVF（$12,000 - $17,000每周期）更具成本效益[176] - 采用INVOcell的IVF诊所可以将生育周期量增加30%，而无需增加人员、空间或设备成本[177] - 公司已与多个国际市场签订独家分销协议，包括墨西哥、马来西亚、巴基斯坦等，部分市场已完成产品注册[181]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总收入为316,000美元，同比增长116%，其中81%来自亚特兰大INVO中心的合并服务收入，19%来自INVOcell设备销售 [11] - 运营费用从去年同期的280万美元降至240万美元，主要由于人员、营销、非现金股票补偿和研发成本的减少 [12] - 截至2023年6月30日，公司现金余额为112,000美元，债务为130万美元，并在季度内通过公开发行股票和认股权证筹集了450万美元 [13] - 调整后的EBITDA亏损从去年同期的220万美元改善至160万美元，主要得益于成本削减和威斯康星生育研究所的收购 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - INVOcell设备单独销售每单位收入约为400美元，而完整的IVC程序每个周期可产生4500至7000美元的收入 [7] - 亚特兰大INVO中心的运营费用为275,000美元，同比增长47% [12] - 所有INVO中心的运营费用合计为799,000美元，同比增长17% [12] - 威斯康星生育研究所去年收入超过500万美元，净利润约为170万美元 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司现有诊所的收入在第二季度显著增长，亚特兰大INVO中心的收入为254,000美元，同比增长127% [11] - 威斯康星生育研究所的收购使公司诊所业务的收入翻倍，并显著改善了整体运营表现 [8] - 坦帕INVO中心预计在未来60至90天内开业，公司认为这是一个具有巨大潜力的市场 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在从医疗设备公司转型为生育服务提供商，通过INVO中心和收购整合INVOcell技术来扩大市场份额 [25][33] - 公司计划通过自建中心和收购现有生育诊所相结合的方式扩展业务，目标是每个中心在达到规模后实现500万美元收入和150万美元净利润 [27] - 公司获得了FDA对INVOcell设备5天孵化期的510(k)批准，这将显著提升患者治疗效果，并增强市场竞争力 [10][36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，威斯康星生育研究所的收购和现有INVO中心的进展显著改善了公司的运营前景，预计2024年实现运营现金流盈亏平衡 [25][29] - 公司预计2023年诊所收入将继续增长，主要得益于威斯康星诊所的加入和坦帕INVO中心的启动 [30] - 管理层对INVOcell技术的市场潜力充满信心，认为其能够与传统IVF竞争，并推动公司未来的增长 [33][36] 其他重要信息 - 公司实施了1比20的反向股票分割，以满足纳斯达克的最低股价要求 [13] - 公司计划在未来继续寻找收购机会，以加速业务扩展 [14][20] 问答环节所有的提问和回答 问题: 5天孵化期批准对市场竞争的影响 - 5天孵化期批准使公司能够更有效地与传统IVF竞争，消除了市场对INVOcell技术效果的误解 [36][38] - 该批准将帮助现有诊所进行更积极的营销，吸引更多患者 [37] 问题: 2024年盈亏平衡目标的假设 - 公司预计威斯康星诊所能带来增量增长，坦帕INVO中心的启动也将贡献收入 [20] - 公司已削减约30%的企业成本，并计划在未来保持这一成本水平 [20] 问题: 5天孵化期批准对现有诊所的影响 - 现有诊所现在可以更积极地推广INVOcell技术，吸引更多患者 [37] - 该批准将帮助消除市场对INVOcell技术效果的误解，提升患者信任度 [38]

财务表现 - 公司2023年6月30日的总资产为6,638,894美元，相比2022年12月31日的4,103,715美元增长了61.8%[16] - 2023年第二季度总收入为315,902美元，同比增长116.2%，其中诊所收入为254,364美元，同比增长126.4%[19] - 2023年上半年净亏损为4,791,390美元，相比2022年同期的5,575,853美元有所收窄[19] - 公司2023年6月30日的现金及现金等价物为112,485美元，相比2022年12月31日的90,135美元增长了24.8%[16] - 2023年上半年研发费用为157,370美元，相比2022年同期的294,941美元减少了46.6%[19] - 公司2023年6月30日的股东权益赤字为1,705,494美元，相比2022年12月31日的977,612美元增加了74.5%[16] - 2023年上半年经营活动产生的现金净流出为2,792,860美元，相比2022年同期的3,950,920美元有所改善[24] - 公司2023年6月30日的应收账款为74,908美元，相比2022年12月31日的77,149美元减少了2.9%[16] - 公司2023年6月30日的库存为280,018美元，相比2022年12月31日的263,602美元增长了6.2%[16] - 公司截至2023年6月30日的净亏损为479.1万美元，2022年同期为557.6万美元[49] - 2023年上半年公司通过发行普通股净融资2,728,938美元，相比2022年同期的315,000美元大幅增加[24] - 公司截至2023年6月30日的累计赤字为5460万美元[51] - 公司在2023年前六个月的非现金费用为140万美元，2022年同期为160万美元[51] - 2023年上半年，公司记录的折旧费用为3.9万美元，较2022年同期的3.7万美元有所增加[72] - 2023年上半年，公司所得税费用为2,865美元，相比2022年同期的800美元有所增加[125] - 2023年第二季度收入为31.6万美元，同比增长约17万美元，增幅116%，主要由于乔治亚合资公司收入增加[212] - 2023年第二季度乔治亚合资公司贡献收入约25.4万美元[212] - 2023年第二季度成本为23.5万美元，相比2022年同期的17.1万美元有所增加[213] - 2023年第二季度销售、一般及行政费用为200万美元，同比下降40万美元，降幅16%，主要由于人员费用和营销费用各减少20万美元[214] - 2023年第二季度非现金股票补偿费用为40万美元，相比2022年同期的70万美元有所下降[214] 融资与资本运作 - 公司在2023年前六个月通过普通股销售和可转换票据融资分别获得270万美元和70万美元[52] - 公司在2023年前六个月通过普通股销售获得270万美元，2022年同期为30万美元[52] - 公司在2023年前六个月通过可转换票据融资获得70万美元[52] - 2022年第四季度，公司通过发行500万美元的需求票据从关联方JAG Multi Investments LLC获得资金，票据年利率为10%[79] - 公司在2022年第四季度通过发行即期票据筹集了20万美元，其中10万美元来自首席执行官Steven Shum，10万美元来自首席财务官Andrea Goren控制的实体，年利率为10%[81] - 截至2023年6月30日，公司已完全摊销了即期票据的融资费用折扣[82] - 2023年1月和3月，公司发行了41万美元的可转换票据，其中31万美元为现金，10万美元为2022年第四季度即期票据的转换，转换价格为10美元和12美元，并附带5年期认股权证[84] - 2023年2月，公司发行了50万美元的可转换债券，购买价格为45万美元，并附带12,500股普通股的认股权证，行权价格为15美元[88] - 2023年3月，公司通过注册直接发行和私募发行筹集了约300万美元的毛收入，并发行了69,000股普通股和115,000股的预融资认股权证[103] - 2023年6月28日，公司董事会批准了1:20的反向股票分割，并将授权普通股从1.25亿股减少到625万股[97] - 2023年2月，公司与投资者签订了股权购买协议，公司有权要求投资者购买最多1000万美元的普通股[98] - 2023年3月，公司通过注册直接发行和私募发行筹集了约270万美元的净收入[111] - 2023年5月，公司向顾问发行了6,115股普通股，作为服务报酬，公允价值为4.5万美元[112] - 公司2019年股权激励计划在2023年1月增加了36,498股，使总可用股份达到125,000股[113] - 2023年上半年，公司授予了59,048股股票期权，加权平均行权价格为7.74美元[116] - 截至2023年6月30日，公司未行使的股票期权总数为121,255股，加权平均行权价格为2.10美元[117] - 2023年上半年，公司授予了13,272股限制性股票单位，加权平均授予日公允价值为8.88美元[120] - 2023年上半年，公司行使了115,000份认股权证，加权平均行权价格为0.20美元[122] - 2023年7月11日，公司发行了16,250股普通股以解决与第三方的纠纷[128] - 2023年8月8日，公司发行了26,391股普通股以行使现有认股权证[129] - 2023年7月28日，公司进行了1比20的反向股票分割，并发行了135股普通股以处理零碎股份[130] - 2023年7月19日，公司与Cedar Advance LLC签订了标准商户现金预付款协议，获得净收益356,250美元[134] - 公司于2023年8月4日通过公开发行筹集了约450万美元的总收益，扣除费用后净收益用于多项支出，包括215万美元用于收购威斯康星生育研究所的首期付款[139] - 公司于2023年8月10日完成了对威斯康星生育研究所的收购，总收购价格为1000万美元，首期支付250万美元（扣除35万美元的保留金后为215万美元），剩余750万美元将在未来三年分期支付[142] - 公司于2023年8月通过公开发行筹集400万美元，用于收购威斯康星生育研究所及其他公司用途[183] - 公司于2023年7月与Cedar Advance LLC签订375,000美元的应收账款融资协议，用于营运资金[185] - 公司于2023年7月7日与Armistice Capital Markets Ltd.签订修正协议，删除原协议中的后续股权融资条款，并同意支付100万美元的修正费用[187] - 公司于2023年6月28日批准了1:20的反向股票分割，并将授权普通股从1.25亿股减少至625万股[188] - 公司于2023年3月23日通过注册直接发行和私募配售筹集了约300万美元，其中383,879美元用于偿还2023年2月发行的可转换债券[190][192] 业务扩展与收购 - 公司计划在未来12个月内开设更多INVO中心，并完成对威斯康星生育研究所的收购[52] - 公司计划通过收购策略扩展业务，估计有80至100家现有的独立运营的IVF诊所可能成为合适的收购目标[157] - 公司目前在美国运营三个INVO中心，专注于提供INVOcell和IVC程序，并计划通过收购现有IVF诊所进一步扩展业务[150] - 公司于2023年8月以1000万美元收购威斯康星生育研究所，首期支付250万美元，剩余750万美元分三期支付[179] - 公司于2023年8月10日完成了对Wisconsin Fertility Institute的收购，该机构2022年收入超过500万美元，净利润约170万美元[208] - 公司计划在2023年下半年开设新的Tampa INVO中心，并继续在美国关键市场开设更多INVO中心[207][209] - 公司计划通过收购和INVO中心扩展策略，增加生育治疗的可及性和可负担性，目标市场包括超过80家美国诊所[209][210] 合资企业与投资 - 公司在阿拉巴马合资企业（Alabama JV）投资了160万美元，截至2023年6月30日，该合资企业录得净收入2000美元，公司从中确认了805美元的权益法投资收益[62] - 公司在墨西哥合资企业（Mexico JV）投资了10万美元，截至2023年6月30日，该合资企业录得净亏损7.4万美元，公司从中确认了2.4万美元的权益法投资亏损[65] - 截至2023年6月30日，公司在未合并的VIE（可变利益实体）中的总投资为113.2万美元，较2022年12月31日的123.8万美元有所下降[66] - 2023年上半年，未合并的VIE总营业收入为80.7万美元，净亏损为7.3万美元[66] - 2023年上半年，公司向未合并的VIE销售INVOcell的收入为9750美元，较2022年同期的1.65万美元有所下降[68] - 公司在阿拉巴马州、乔治亚州和墨西哥分别成立了合资企业，持股比例分别为50%、40%和33%[167][170][175] - 阿拉巴马州合资企业截至2023年6月30日投资160万美元，2023年上半年实现净利润2000美元[169] - 乔治亚州合资企业截至2023年6月30日投资90万美元，2023年上半年净亏损10万美元[174] - 墨西哥合资企业截至2023年6月30日投资10万美元，2023年上半年净亏损7.4万美元[177] 技术与产品 - 公司的INVOcell技术允许受精和早期胚胎发育在女性体内进行，与传统IVF相比，成本更低且效果相当[148][158] - INVOcell的IVC程序在现有IVF诊所中的价格范围为5000至11000美元，而在INVO中心的价格范围为4500至7000美元，显著低于传统IVF的12000至17000美元[159] - 公司估计通过采用INVOcell技术，IVF诊所可以在不增加人员、空间或设备成本的情况下将生育周期量增加30%[160] - 公司于2023年6月获得FDA 510(k)批准，扩展了INVOcell设备的标签和使用范围，允许5天的孵化期，数据显示患者结果有所改善[155] - INVOcell在美国自2015年11月获得FDA批准后，已在美国和国际市场推广，并逐步从医疗设备公司转型为以生育服务为主的公司[162] - 公司已与多个国际市场签订独家分销协议，包括墨西哥、马来西亚、巴基斯坦、泰国等，部分市场的INVOcell注册已完成[163][165] - 公司于2023年6月22日获得FDA 510(k)批准，扩展INVOcell设备的标签，允许5天孵化期，数据显示患者结果有所改善[189] 市场与行业趋势 - 公司认为生育治疗市场存在巨大未满足需求，行业趋势包括不孕率上升、治疗接受度提高以及保险报销改善[211] 合规与风险 - 公司面临纳斯达克最低股东权益要求的不合规问题，需在2023年9月29日前恢复合规[196][202] - 公司因未能维持最低股价要求，需在2023年9月29日前恢复合规，否则可能面临退市[203][206]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入约为348,000美元,较上年同期的163,000美元增加约85% [10] - 其中约85%或297,000美元为来自亚特兰大INVO中心的合并服务收入,较上年同期的106,000美元增加 [10] - 剩余15%为向IVF诊所销售INVOcell的产品收入 [10] - 包括伯明翰和蒙特雷三个诊所在内的总收入为646,000美元,较上年同期的311,000美元增加 [10] - 毛利率从上年同期的60%提高到79%,主要由于亚特兰大INVO中心的运营效率提高 [10] - 销售、一般及管理费用从上年同期的270万美元下降到250万美元,主要是由于股票激励费用减少 [10] - 调整后EBITDA亏损从上年同期的200万美元改善到170万美元 [10][11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在运营的三个INVO中心(亚特兰大、伯明翰和蒙特雷)的总收入从上年同期的311,000美元增加到646,000美元 [10] - 三个INVO中心的总运营费用从上年同期的656,000美元增加到735,000美元 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在开设新的INVO中心,包括即将在今年开业的坦帕市场和正在筹备的堪萨斯城市场 [6][7] - 之前提到的湾区诊所机会暂时搁置,公司和合作伙伴双方都有其他优先事项需要处理 [7] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在从单纯的医疗器械技术公司向集成诊所服务公司转型,提供全面的生育治疗解决方案 [14] - 公司采取了收购战略,通过收购现有盈利的IVF诊所来快速扩大规模,并将INVOcell技术整合到这些诊所中 [7][8] - 首次收购的威斯康星生育研究所是一家声誉卓著的顶级生育中心,2022年收入约550万美元,净收益约190万美元 [7][8] - 收购战略可以为公司带来即时收入和利润,加快实现整体盈利 [7][8] - 公司还在继续推进INVOcell五天标签增强的工作,预计将在本季度内向FDA提交相关数据 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司现有诊所的业务量创历史新高,正在快速实现自给自足的现金流 [14] - 新开设的坦帕INVO中心将在今年带来额外的增长 [14] - 收购战略的推进将大幅提升公司的整体规模和盈利能力 [7][8][14] - 公司正在努力将INVOcell技术整合到收购的诊所中,以推动更多患者使用这种更加实惠的治疗方式 [8][14] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joanne Lee 提问** Q1收入增长46%的主要驱动因素是什么,是否受到季节性因素的影响?公司在INVO中心外推广INVOcell的策略是什么? [17][20] **Steve Shum 回答** A1: 收入增长主要是由于公司在市场上持续推广宣传,提高了患者的认知度和就诊量,尽管从患者初次咨询到实际接受治疗还需要一定时间。公司正在通过社交媒体、Google广告等方式在当地市场推广INVOcell,并支持IVF诊所采用这项技术。但诊所的接纳能力有限,是公司需要解决的一个关键问题。[18][19][21][22] 问题2 **Rodney Baber 提问** 收购战略的执行速度一直比较慢,公司是否已采取措施加快收购步伐,未来一年内能否完成3-4家收购目标? [26][27] **Steve Shum 回答** A2: 公司已经从之前的收购经验中吸取教训,优化了交易结构和法律文件,预计未来收购过程会更加高效。同时公司也增加了一些会计和运营资源,未来一年内完成2-3家收购是可行的。但公司仍会保持谨慎,不会过于激进,而是以稳健的步伐推进收购计划。[28][35][37] 问题3 **Rodney Baber 提问** 公司如何平衡INVOcell 6,000美元的价格和IVF 15,000美元的价格,避免INVOcell的销售影响传统IVF业务? [31][32] **Steve Shum 回答** A3: 公司的目标是通过INVOcell开拓一个全新的患者群体,即那些无法承担传统IVF费用的患者。诊所会将INVOcell定位为一种更加实惠的治疗选择,与提供更多附加功能的传统IVF服务形成互补。虽然也会有一些患者在两者之间选择,但公司的重点是开发一个全新的市场。[32][33]

财务表现 - 公司2023年第一季度总营收为348,025美元，同比增长114%[19] - 公司2023年第一季度净亏损为2,550,879美元，同比减少8%[19] - 公司2023年第一季度现金及现金等价物增加2,098,110美元，达到2,188,245美元[24] - 公司2023年第一季度总资产为6,151,156美元，同比增长50%[16] - 公司2023年第一季度研发费用为73,520美元，同比减少29%[19] - 公司2023年第一季度销售、一般及行政费用为2,508,371美元，同比减少7%[19] - 公司在2023年第一季度净亏损为255万美元，2022年同期为277万美元[48] - 公司2023年第一季度收入为34.8万美元，同比增长114%，主要得益于乔治亚合资诊所的收入增长[177] - 公司2023年第一季度毛利率为79%，较2022年同期的60%有所提升，主要由于乔治亚合资诊所的效率提高[178] - 公司2023年第一季度销售、一般及行政费用为250万美元，同比下降7%，主要由于非现金股票补偿费用减少[179] - 公司2023年第一季度研发费用为7.4万美元，较2022年同期的10.4万美元有所下降[180] - 公司2023年第一季度净亏损为260万美元，较2022年同期的280万美元有所改善[183] - 公司2023年第一季度经营活动现金流为-114.8万美元，较2022年同期的-207.8万美元有所改善[188] 融资与投资 - 公司2023年第一季度通过发行普通股融资2,708,642美元[21] - 公司在2023年第一季度通过出售普通股和可转换票据获得净收益约340万美元[51] - 公司在2023年第一季度对Georgia JV的投资总额为140万美元，包括资本贡献和票据[58] - 公司在2023年第一季度对Alabama JV的投资总额为160万美元[61] - 公司在2023年第一季度通过出售普通股获得净收益约270万美元[51] - 公司在2023年第一季度通过出售可转换票据获得净收益约70万美元[51] - 公司在墨西哥合资企业（JV）中投资了10万美元，截至2023年3月31日，该合资企业录得净亏损分别为2.7万美元和4.9万美元，公司确认的权益法投资损失分别为9000美元和1.6万美元[64] - 截至2023年3月31日，公司在未合并的VIE（可变利益实体）中的投资总额为117.36万美元，其中HRCFG INVO, LLC的账面价值为104.89万美元，Positib Fertility, S.A. de C.V.的账面价值为12.47万美元[65] - 2023年第一季度，未合并VIE的总收益为-2.77万美元，其中HRCFG INVO, LLC的收益为-1.87万美元，Positib Fertility, S.A. de C.V.的收益为-9065美元[65] - 2023年第一季度，未合并VIE的营业收入为34.93万美元，营业费用为41.39万美元，净亏损为6.45万美元[65] - 2023年1月和3月，公司发行了41万美元的可转换票据，并发行了38.75万股普通股的认股权证，认股权证的公允价值为13.22万美元[82] - 公司于2023年2月发行了总额为50万美元的可转换债券，发行价格为45万美元，并附带了25万股普通股的认股权证，行权价格为每股0.75美元[86] - 2023年3月，公司通过注册直接发行和认股权证发行筹集了约300万美元的毛收入，其中38.39万美元用于偿还2月发行的可转换债券[102] - 公司2023年第一季度摊销了47,862美元的债务折扣，截至2023年3月31日，剩余债务折扣余额为299,658美元[87] - 公司于2023年2月与投资者签订了股权购买协议，最高可购买1000万美元的普通股，并发行了15万股普通股作为承诺的激励[95][96] - 2023年3月，公司发行了138万股普通股和230万股的预融资认股权证，行权价格为每股0.01美元，同时发行了552万股的普通股认股权证，行权价格为每股0.63美元[99] - 公司2023年第一季度向员工和董事发行了69,798股普通股，公允价值为46,503美元，向顾问发行了110,000股普通股，公允价值为56,900美元[106] - 公司2023年2月发行了83,333股普通股作为发行2月可转换债券的激励，公允价值为56,313美元，并作为债务折扣摊销[107] - 公司2023年2月发行了15万股普通股，公允价值为93,000美元，作为股权购买协议的激励[108] - 公司2023年3月通过注册直接发行和认股权证发行获得了约270万美元的净收入[108] - 公司通过注册直接发行和私募配售筹集了约300万美元，用于偿还债务和一般企业用途[161] 合资企业与收购 - 公司计划在未来12个月内开设更多INVO中心，并完成对威斯康星生育研究所的收购[51] - Georgia JV在2023年第一季度净亏损为3.2万美元，2022年同期为20万美元[58] - Alabama JV在2023年第一季度净亏损为3.7万美元，2022年同期为11万美元[61] - 公司通过收购威斯康星生育研究所，支付1000万美元的购买价格，分四期支付[156] - 公司计划在2023年第二季度完成对威斯康星生育研究所的收购，并继续推进其他IVF诊所的收购[173] - 公司计划在美国和国际市场开设更多INVO中心，并已初步选定约20个美国市场作为潜在地点[174] - 公司与Lyfe Medical I, LLC的合伙协议于2023年5月10日终止[206] - 公司与Ginekaliks Dooel Skopje的合资协议于2023年5月12日终止[206] 产品与技术 - 公司的主要产品INVOcell是一种革命性的医疗设备，允许受精和早期胚胎发育在女性体内进行，提供比体外受精（IVF）更经济的选择[126] - 公司目前在美国运营三个INVO中心，专注于提供INVOcell和IVC程序，并计划收购现有的IVF诊所[127] - 全球辅助生殖技术（ART）市场是一个数十亿美元的行业，每年全球仅进行约260万次ART周期，包括IVF、IUI和其他生育治疗，产生约50万婴儿[131] - 公司估计美国约有200家单地点、业主经营的IVF诊所，其中80至100家适合公司收购[134] - IVC程序的价格范围为每周期5,000至11,000美元，而INVO中心的价格范围为4,500至7,000美元，显著低于IVF的平均价格12,000至17,000美元[136] - 美国约有449家IVF中心，采用INVOcell技术可使生育周期量增加高达30%[137] - INVOcell技术通过降低实验室设施需求，使OB/GYN诊所能够提供IVC程序，扩大服务范围[137] - 公司已在美国和海外建立INVO中心，并收购现有IVF诊所以整合INVOcell技术[139] - 公司已与多个国际市场签订独家分销协议，包括墨西哥、马来西亚、巴基斯坦等[142] 风险与合规 - 公司目前面临纳斯达克最低股东权益要求的合规问题，需在2023年5月22日前提交合规计划[168] - 公司股票因未满足最低股价要求，需在2023年7月10日前恢复合规，否则可能面临退市风险[171] - 公司合并财务报表包括公司、其全资子公司以及可变利益实体（VIE）的账户，公司是这些VIE的主要受益人[195] - 公司对未合并的联营企业采用权益法进行会计处理，这些投资最初按成本记录，并在合并资产负债表中列为合资企业投资[196] - 公司管理层认为，任何最近发布但尚未生效的会计准则不会对合并财务报表产生重大影响[197] - 公司面临与墨西哥比索相关的外汇汇率风险[198] - 公司管理层评估了截至2023年3月31日的披露控制和程序的有效性，并得出结论认为这些控制和程序是有效的[200] - 在报告期内，公司内部财务报告控制没有发生任何重大变化[201] 其他 - 截至2023年3月31日，公司库存总额为27.09万美元，其中原材料为6.13万美元，成品为20.97万美元[69] - 2023年第一季度，公司记录的折旧费用为1.91万美元，较2022年同期的1.51万美元有所增加[70] - 截至2023年3月31日，公司的租赁资产总额为175.02万美元，租赁负债总额为184.48万美元[75] - 2023年第一季度，公司因相关方需求票据产生的利息费用为2.51万美元[81] - 2023年第一季度，公司因可转换票据产生的利息费用为5537美元[84] - 2023年第一季度，公司因2月发行的可转换债券产生了5,600美元的利息费用[88] - 公司在2023年第一季度授予了124,131份限制性股票单位和限制性股票，授予对象包括员工、董事和顾问[115] - 截至2023年3月31日，公司未归属的限制性股票数量为15,000股，加权平均授予日公允价值为1.18美元，总价值为17,764美元[116] - 公司在2023年第一季度授予了8,457,500份认股权证，加权平均行权价格为0.63美元，总内在价值为92,293美元[117] - 截至2023年3月31日，公司未行使的认股权证数量为9,067,665份，加权平均行权价格为0.70美元，总内在价值为140,943美元[117] - 公司预计2023年全年有效所得税率为0%，截至2023年3月31日的季度有效所得税率也为0%[119] - 公司计划在未来75天内提交注册声明，以注册可行使的普通股[162] - 公司高管和董事在180天内不得出售或转让公司普通股或相关证券[163]

财务数据和关键指标变化 - 2022年公司总收入为82.2万美元，相比2021年的420万美元大幅下降，主要原因是2021年包含了360万美元的Ferring许可收入摊销 [46] - 2022年净亏损为1090万美元，相比2021年的670万美元亏损有所扩大 [24] - 2022年调整后的EBITDA亏损为840万美元，其中包括766万美元的INVO中心合资企业亏损 [25] - 2022年毛利率从2021年的75%下降至60%，主要原因是诊所收入占比增加，诊所收入毛利率低于产品收入 [26] - 2022年诊所收入占总收入的75%，而2021年仅占7% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年INVOcell产品收入从2021年的54.5万美元下降至20.7万美元，主要原因是2021年包含一笔50.1万美元的Ferring订单 [48] - 亚特兰大INVO中心2022年收入为65万美元，相比2021年有显著增长 [49] - 伯明翰、亚特兰大和蒙特雷三个INVO中心2022年合计收入为140万美元，预计2023年将继续增长 [10] - 威斯康星生育研究所的收购将为公司带来550万美元的年收入和190万美元的净利润 [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国市场重新获得了INVOcell的销售权，并直接向IVF诊所销售产品 [44] - 公司计划在坦帕开设新的INVO中心，预计将在2023年夏季投入运营 [43] - 威斯康星生育研究所的收购将帮助公司进入新的市场，并扩大其在全国范围内的影响力 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购现有IVF诊所来加速业务扩展，并计划在未来进行更多类似收购 [6][21] - 公司将继续推进INVOcell技术的市场推广，并将其整合到收购的诊所中 [20] - 公司计划通过多管齐下的策略，包括新建INVO中心、收购现有诊所和推广INVOcell技术，来扩大市场份额 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2022年是公司发展的重要一年，为未来的增长奠定了坚实的基础 [29] - 公司预计2023年将实现显著的收入增长和盈利改善，主要得益于亚特兰大中心的增长、坦帕中心的开业以及威斯康星收购的完成 [53] - 管理层对未来的收购机会持乐观态度，并认为市场上有大量符合公司标准的潜在收购目标 [21][65] 其他重要信息 - 公司计划在2023年保持或略微减少公司层面的运营费用 [30] - 公司目前拥有1400万股普通股、230万份预融资认股权证和约700万份单位期权和认股权证 [29] - 公司正在努力通过发行额外的债务或股权证券来补充资金，以支持运营和减少应付账款 [51] 问答环节所有的提问和回答 问题: 威斯康星收购对公司收入的影响 - 威斯康星收购预计将为公司带来550万美元的年收入，并在2023年对公司收入产生积极影响 [56][58] 问题: 公司是否考虑在其他市场开设INVO中心 - 公司正在考虑在大型市场中同时开设INVO中心和收购现有诊所，以更好地服务未满足的患者需求 [63] 问题: 公司如何看待未来的收购机会 - 公司认为市场上仍有大量独立运营的IVF诊所，未来将继续寻找符合公司标准的收购目标 [86][87] 问题: 公司如何整合INVOcell技术到收购的诊所中 - 公司计划逐步将INVOcell技术整合到收购的诊所中，以增加收入来源并为患者提供更多治疗选择 [80][81]

财务状况与融资风险 - 公司累计净亏损达4940万美元，财务状况引发持续经营疑虑[101] - 公司需要额外融资以支持运营和收购威斯康星生育研究所，但融资可能无法以可接受的条件获得[102] - 公司计划收购威斯康星生育研究所，但尚未确保足够的资金支付250万美元的初始付款[106] - 收购威斯康星生育研究所后，公司需支付750万美元的额外款项，若未能支付将严重影响业务[109] - 公司可能通过债务融资完成威斯康星生育研究所的收购，若无法偿还债务将导致资产被扣押[110] - 公司股票交易量低，价格波动大，可能影响融资能力[100] - 公司未能满足纳斯达克最低股东权益要求，截至2022年9月30日股东权益为1,287,224美元，低于要求的2,500,000美元[176] - 公司获得纳斯达克延期至2023年5月22日以重新满足股东权益要求[179] - 公司未能满足纳斯达克最低股价要求，需在2023年7月10日前恢复至1美元以上[180] - 公司可能通过发行普通股或债务来满足财务义务，导致现有股东权益稀释[199] - 公司普通股交易量稀少，价格可能无法反映公司价值，且无法保证未来会有活跃的市场[193][194] - 公司不打算在近期支付股息，未来是否支付股息将取决于运营结果、现金流和财务状况等因素[196] - 公司收入和运营结果可能因季度波动显著，导致股价下跌[197] - 公司可能因普通股市场稀薄和价格波动而难以筹集资金，影响威斯康星州生育收购的融资[198] - 公司作为前壳公司，可能影响其通过出售债务或股权证券筹集资金的能力[188] 收购与业务扩展 - 公司计划收购威斯康星生育研究所，但尚未确保足够的资金支付250万美元的初始付款[106] - 收购威斯康星生育研究所后，公司需支付750万美元的额外款项，若未能支付将严重影响业务[109] - 公司可能通过债务融资完成威斯康星生育研究所的收购，若无法偿还债务将导致资产被扣押[110] - 公司现有INVO中心为与医疗合作伙伴的合资企业，未来可能继续采用合资模式，若合资失败将影响业务[112] - 公司计划通过建立独立INVO中心、收购IVF诊所等方式扩展市场，但增长管理不善可能影响运营和收入[117] - 公司计划扩展国际销售，但面临分销商更换风险和汇率波动影响[129][133] 竞争与市场风险 - 生育行业竞争激烈，新技术可能使INVOcell过时，公司需保持高妊娠率和患者满意度以应对竞争[114] - 公司面临全球业务风险，包括汇率波动、政治经济变化、贸易限制等，可能影响其国际业务和财务表现[115] - 公司依赖第三方制造和包装服务，若质量不达标可能导致产品需求下降和经济损失[125] - 公司依赖第三方物流服务，若服务中断或价格上涨可能影响产品交付和盈利能力[126] - 公司面临医疗保健行业变化的风险，包括政府和非政府部门的成本控制措施，可能导致公司产品价格下降或市场缩小[152] - 公司产品INVOcell和IVC程序的成功营销和商业化可能取决于私人健康保险公司和其他支付组织是否提供足够的覆盖和报销，未能获得足够的覆盖和报销可能影响公司收入[154] - 公司可能因经济衰退和医疗市场消费下降而影响财务表现[172] 监管与合规风险 - 公司面临纳斯达克退市风险，若未能满足持续上市要求，股票可能被摘牌[99] - 公司产品需获得FDA和其他国家的监管批准，未能获得批准将影响产品商业化[99] - 公司受FDA等国内外监管机构严格监管，未能合规可能导致运营中断和产品召回[135] - FDA对INVOcell的修改审批可能延迟或失败，影响产品上市和收入实现[138][139] - 公司必须继续遵守FDA和其他监管要求，未能遵守现有或未来的监管要求可能对业务产生重大不利影响[142] - 公司产品的不当营销和推广或标签外使用可能导致政府机构的调查和执法，包括产品召回或市场撤回，可能损害公司声誉和业务，并导致产品责任诉讼[143] - 公司必须遵守FDA的质量系统法规（QSR）或类似的欧盟要求，未能遵守可能导致FDA或欧盟主管机构采取各种执法行动，包括暂停FDA市场许可、撤回欧盟CE证书或停止制造业务[144] - 公司受FDA的医疗器械报告（MDR）法规约束，未能及时报告不良事件可能导致FDA发出警告信、采取行政行动、启动刑事起诉、施加民事罚款、要求或强制产品召回、扣押产品或延迟未来产品的许可[145] - 公司产品在外国销售时需遵守各国的监管要求，获取监管批准或许可可能需要大量资源，并且可能存在延迟和不确定性[147] - 欧盟要求制造商在销售医疗器械前获得CE标志，2017年通过的欧盟法规（EU）2017/745（MDR）将取代现有的医疗器械指令（MDD），并引入更严格的要求，包括上市前临床证据[149] - 公司计划进行额外的临床试验和510(k)提交，以扩大INVOcell的标签，将孵化期从3天延长至5天，但试验失败或回顾性数据不足可能影响公司获得FDA许可的能力[151] - 公司面临HIPAA合规风险，违反可能导致每次违规罚款100至50,000美元，年度上限为1,500,000美元[166] - 公司需遵守美国联邦证券法的报告要求，可能导致高昂的合规成本[201] - 公司可能因未能遵守内部控制认证要求而失去公众对其财务报表的信心，影响股价[203] 知识产权与法律风险 - 公司产品依赖知识产权保护，但专利可能被挑战或失效，特别是在中国和印度等国家[119] - 公司可能面临知识产权侵权诉讼，导致高昂的法律费用和潜在赔偿责任[120] - 公司面临数据泄露风险，可能导致法律诉讼、监管罚款和声誉损害[165] 管理层与股东影响 - 公司管理层和董事会成员持有约11%的已发行普通股，可能影响公司决策[189] 外汇风险 - 公司面临外汇汇率风险，主要涉及墨西哥比索[315]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度收入为23.5万美元，同比增长7.3%，去年同期为21.9万美元 [26] - 净亏损为250万美元，与去年同期持平 [26] - 调整后的EBITDA亏损为200万美元，去年同期为160万美元 [27] - 亚特兰大INVO中心本季度收入为17.6万美元，同比显著增长 [31] - 伯明翰和蒙特雷合资企业第三季度总收入为27.4万美元，净亏损为6万美元 [33] - 公司季度末现金余额为30万美元，无债务 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 亚特兰大INVO中心收入显著增长，运营费用为23万美元 [31] - 伯明翰和蒙特雷合资企业总收入为27.4万美元，净亏损为6万美元 [33] - 美国INVO中心在2022年基本实现自筹资金，自第二季度以来未向任何中心提供大量资金 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 马来西亚合作伙伴宣布首个INVOcell婴儿诞生，显示出技术在该市场的成功 [39] - 中国产品注册已启动，预计未来将提供更多更新 [41] - 印度尼西亚合作伙伴计划扩展其生育服务，公司计划在年底前访问 [43] - 意大利市场评估正在进行，已签署非约束性LOI [44] - 西班牙已有四家诊所运营，其中一家新诊所两个月前启动 [45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过多渠道战略支持、服务和扩展现有IVF诊所，并建设新的INVO中心 [10] - 公司正在推进首次收购，预计将在近期完成，这将为公司带来即时收入和正EBITDA贡献 [11][12] - 收购策略专注于价格有吸引力的交易，并以双赢的方式构建 [14] - 公司计划通过收购现有诊所和建设新诊所相结合的方式，加速业务扩展 [17] - 公司提交了更新的510(k)申请，预计将很快收到FDA的回复 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第三季度的进展感到满意，特别是INVO中心的收入增长 [8] - 公司预计第四季度将继续强劲增长，所有三个诊所的患者数量将达到历史新高 [20] - 公司认为收购策略将加速业务扩展，并帮助公司更快实现盈利 [17] - 公司对马来西亚、中国、印度尼西亚和意大利等国际市场的进展感到兴奋 [39][41][43][44] 其他重要信息 - 公司已签署LOI，为非稀释性资本提供资金支持，以完成首次收购 [15] - 公司正在努力完成与贷款方的最终协议，以支持收购 [35] - 公司计划在年初提供更多关于新INVO中心的具体更新 [23] 问答环节所有的提问和回答 问题: 国际市场的进展情况 - 马来西亚首个INVOcell婴儿诞生，显示出技术在该市场的成功 [39] - 中国产品注册已启动，预计未来将提供更多更新 [41] - 印度尼西亚合作伙伴计划扩展其生育服务，公司计划在年底前访问 [43] - 意大利市场评估正在进行，已签署非约束性LOI [44] - 西班牙已有四家诊所运营，其中一家新诊所两个月前启动 [45] 问题: 收购策略和市场动态 - 公司专注于收购中小型诊所，目标市场约有80至100家诊所 [51] - 公司正在与几家诊所进行详细讨论，预计将有机会完成更多类似交易 [52][53] - 目标诊所的年收入在150万至600万美元之间，净利润贡献率在20%至30%之间 [54] - 公司认为通过收购可以快速实现盈利，并加速业务扩展 [55] 问题: 公司整体战略和未来展望 - 公司通过多渠道战略支持、服务和扩展现有IVF诊所，并建设新的INVO中心 [10] - 公司认为收购策略将加速业务扩展，并帮助公司更快实现盈利 [17] - 公司对马来西亚、中国、印度尼西亚和意大利等国际市场的进展感到兴奋 [39][41][43][44] - 公司预计第四季度将继续强劲增长，所有三个诊所的患者数量将达到历史新高 [20]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司总资产为467.83万美元，较2021年12月31日的1046.64万美元下降55.30%[15] - 2022年前三季度，公司总营收为54.41万美元，较2021年同期的111.19万美元下降51.06%[18] - 2022年前三季度，公司净亏损为812.55万美元，较2021年同期的675.20万美元扩大20.34%[18] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为28.57万美元，较2021年12月31日的568.49万美元下降95.00%[15][24] - 2022年前三季度，公司经营活动净现金使用量为559.92万美元，较2021年同期的451.88万美元增加23.91%[24] - 2022年前三季度，公司投资活动净现金使用量为8.98万美元，较2021年同期的123.57万美元减少92.74%[24] - 2022年前三季度，公司融资活动净现金流入为28.98万美元，而2021年同期为36.98万美元[24] - 2022年和2021年前九个月，公司净亏损分别约为810万美元和650万美元[55] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损约4700万美元[55] - 2022年和2021年前九个月，公司非现金费用分别约为230万美元和280万美元[55] - 2022年第三季度和前九个月，归属于普通股股东的净亏损分别为254.9623万美元和812.5476万美元，2021年同期分别为224.2783万美元和651.3415万美元[53] - 2022年第三季度和前九个月，基本和摊薄加权平均流通普通股分别为1215.5655万股和1210.7124万股，2021年同期分别为1046.3981万股和1026.7495万股[53] - 2022年第三季度和前九个月，基本和摊薄每股净亏损分别为0.21美元和0.67美元，2021年同期分别为0.24美元和0.66美元[53] - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，公司排除计算完全摊薄流通股的稀释性证券分别为173.977万股和149.5695万股[53] - 2022年第三季度营收约23.5万美元，2021年同期约21.9万美元，增长约1.6万美元，增幅约8%[161] - 2022年第三季度毛利润约12.6万美元，2021年同期约19.8万美元，毛利率分别约为54%和91%[162] - 2022年前三季度营收约50万美元，2021年同期约110万美元，减少约60万美元，减幅约51%[168] - 2022年前三季度毛利润约30万美元，2021年同期约100万美元，毛利率分别约为54%和91%[169] - 2022年前三季度净亏损约810万美元，2021年同期约650万美元，截至2022年9月30日累计亏损约4700万美元[176] - 2022年前三季度经营活动净现金使用约560万美元，2021年同期约450万美元，主要因净亏损增加[181] - 2022年前三季度投资活动现金使用约10万美元，2021年同期约120万美元[182] - 2022年前三季度融资活动现金提供约30万美元，2021年同期约40万美元[183] 各业务线数据关键指标变化 - 2022年前三季度，产品收入为14.95万美元，较2021年同期的53.86万美元下降72.24%[18] - 2022年前三季度，诊所收入为39.46万美元，较2021年同期的3.75万美元增长952.26%[18] - 2022年前三季度，许可收入为0，而2021年同期为53.57万美元[18] - 2021年和2020年，公司因与Ferring的许可协议分别确认360万美元和70万美元的收入[138] 公司运营中心情况 - 公司在北美有3个运营中的INVO中心[26] - 2021年末公司开设3家INVO中心，宣布在旧金山湾区、坦帕和堪萨斯城开设新中心，并有意收购现有生育诊所[134] 公司合资企业情况 - 公司与Bloom成立合资企业Georgia JV，INVO承诺24个月内出资最高80万美元获800个单位，Bloom承诺24个月内提供价值最高120万美元医生服务获1200个单位[59] - 截至2022年9月30日，公司对Georgia JV进行090万美元资本出资和050万美元票据投资，该合资企业在2022年第三季度和前九个月净亏损分别为050万美元和020万美元，非控股权益为0[64] - 公司与HRCFG成立合资企业Alabama JV，双方各占50%股权，截至2022年9月30日，公司以票据形式投资160万美元，该合资企业前九个月净亏损030万美元，公司确认权益法投资损失020万美元[65][67] - 公司与Arredondo、Ramirez成立合资企业Mexico JV，三方各占三分之一股权，截至2022年9月30日，公司投资020万美元，该合资企业前九个月净亏损010万美元，公司确认权益法投资损失005万美元[68][70] - 截至2022年9月30日，公司在阿拉巴马合资企业投资160万美元，该合资企业前九个月净亏损30万美元，公司确认权益法投资损失20万美元[131] - 公司承诺在24个月内向佐治亚合资企业最多出资80万美元，截至2022年9月30日已投资90万美元作为资本出资和50万美元作为票据，该合资企业前九个月净亏损50万美元[145][148] - 截至2022年9月30日，公司在墨西哥合资企业投资20万美元，该合资企业前九个月净亏损10万美元，公司确认权益法投资损失5万美元[152] 公司未合并可变利益实体情况 - 截至2022年9月30日，公司对未合并可变利益实体总投资为1281306美元，2022年前九个月未合并可变利益实体总收益为 - 210565美元[71] - 2022年第三季度和前九个月，公司向Bloom Invo的INVOcell销售收入均为6000美元，向未合并可变利益实体的INVOcell销售收入分别为6000美元和22500美元[73] 公司资产情况 - 截至2022年9月30日，公司存货为280131美元，其中原材料68630美元，产成品211501美元[75] - 截至2022年9月30日，公司设备净值为456352美元，2022年第三季度和前九个月折旧费用分别为19279美元和56004美元[76][77] - 截至2022年9月30日，公司无形资产净值为132679美元，2022年第三季度和前九个月专利摊销费用均分别为453美元和1357美元[78][79] - 商标具有不确定使用寿命，不进行摊销，公司会定期审查其是否减值，自2019年创建以来无重大不利变化[80] - 截至2022年9月30日，公司使用权资产为1,865,648美元，租赁负债总计1,958,087美元，未来最低租赁付款总额为2,145,256美元[82] 公司债务情况 - 2020年可转换票据本金总额为3,494,840美元，年利率10%，固定转换价格为3.20美元，截至2022年9月30日已全部转换或偿还[83][84][85] - 2020年可转换票据2022年第三季度利息费用为0美元，2021年同期为12,779美元；2022年前九个月为0美元，2021年同期为60,628美元[86] - 2020年7月1日公司获得薪资保护计划贷款157,620美元，年利率1%，2021年6月16日本金及1,506美元应计利息被豁免，公司确认债务清偿收益159,126美元[90] 公司股票发行与费用情况 - 2021年10月，保尔森投资公司担任公司注册直接发行的配售代理，获得费用和佣金323,584美元；2022年1月获得相关费用25,200美元[91] - 2020年公司进行两次反向股票拆分，分别为1比20和5比8，授权普通股从2亿股减至1.25亿股[92][93] - 2020年11月公司公开发行4,153,750股普通股，扣除相关费用后净收益约1180万美元；2021年10月注册直接发行1,240,737股普通股，净收益约365万美元[96][97] - 2022年前九个月，公司向员工、董事和顾问发行股票，授予受限股票单位，确认基于股票的薪酬费用189,831美元[98][99] - 2019年计划最初提供500,000股，2022年1月增加715,749股，10月12日股东批准增加412,802股，使总数达到250万股[102] - 截至2022年9月30日，2019年计划下购买普通股的期权有1,479,605股，加权平均行使价格为4.50美元[105] - 2022年前九个月，受限股票奖励方面，2021年12月31日未归属股份为9,730股，授予日公允价值为3.72美元，总价值36,148美元；授予187,861股，授予日公允价值3.08美元，总价值579,086美元；归属136,507股，授予日公允价值3.09美元，总价值385,035美元；2022年9月30日余额为61,084股，授予日公允价值3.03美元，总价值230,199美元[108] - 发行2020年可转换票据时，公司发行单位购买期权，可购买303,623个单位，行权价格为每股3.20美元；还同意向配售代理和销售代理发行五年期认股权证，可购买6,750股公司普通股，行权价格为3.20美元[110][111] - 单位购买期权和认股权证发行日期的公允价值估计，无风险利率范围为0.33% - 0.39%，股票价格为3.00 - 3.95美元，预期寿命为5年，预期股票价格波动率为108.2% - 112.5%，预期股息收益率为0%[112] - 2022年9月30日，单位购买期权数量为92,893个，加权平均行权价格为3.20美元；认股权证数量为167,272个，加权平均行权价格为3.62美元[113] 公司税务情况 - 2022年第三季度和前九个月所得税费用分别为0美元和800美元，2021年同期均为0美元；2022年年度预测有效所得税税率为0%，截至2022年9月30日的三个月的年初至今有效所得税税率为0%[115] 公司近期融资情况 - 2022年10月和11月，公司通过向关联方JAG Multi Investments LLC发行即期票据获得0.35百万美元；若在2022年12月31日前支付，即期票据免息；未支付部分从发行日起按10%年利率计息，到期需支付未偿还本金、10%融资费和应计利息[118] - 2022年10月和11月，公司通过关联方JAG Multi Investments LLC发行即期票据获得0.35百万美元[201] - 即期票据若在2022年12月31日前支付，在该日期前免息，逾期未付金额从发行日起按10%年利率计息[201] - 到期时，公司需支付未偿本金、10%融资费和应计利息[201] - 即期票据可提前10天书面通知赎回，发行30天后可发出通知[201] 行业市场情况 - 全球每年约有260万例ART周期，包括IVF、IUI和其他生育治疗，仅产生约50万婴儿，占全球不育夫妇接受治疗的比例不到3%，通过IVF生育孩子的比例仅为1%[127] - 美国生育年龄夫妇中，约10% - 15%受不育影响，约有670万生育能力受损的女性；2020年约32.6万例IVF周期在449个IVF中心进行[128] - 美国约有449个IVF中心，采用INVOcell可使IVF诊所生育周期量最多增加30%，且无需增加人员、空间和设备成本[131] - 美国估计有5000个妇产科办公室，许多提供生育服务[131] 公司产品情况 - 公司旗舰产品INVOcell可使受精和早期胚胎在女性体内发育，其IVC程序与IVF有同等的妊娠成功率和活产率[122][123] - 公司已完成INVOcell开发和制造的重要步骤，包括获得ISO 13485:2016认证、CE Mark、美国FDA营销许可等[126] - IVC程序在诊所每个周期收费5000 - 11000美元，在现有INVO中心收费4500 - 7000美元，低于传统IVF的12000 - 17000美元[130] 公司业务合作情况 - 公司与Lyfe Medical的合作中，将获得湾区诊所胚胎实验室服务净收入的40%，截至2022年9月30日该诊所尚未运营[155] - 公司与多个国际市场签订独家分销协议，部分已完成注册，部分正在进行中[140][143] 公司业务拓展情况 - 2022年前三季度，公司确定美国超20个市场为INVO中心潜在地点，并签署收购一家盈利生育诊所的非约束性意向书[157] - 2022年第一季度终止与Ferring协议后，公司重新掌控美国市场，直接向美国现有生育诊所销售INVOcell[158] 公司财务报告相关情况 - 公司管理层认为近期发布但尚未生效的会计准则若采用，不会对合并财务报表产生重大影响[191] - 截至2022年9月30日，公司披露控制与程序有效[194] - 本

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度收入为146,000美元，同比下降约30%，主要由于Ferring许可的摊销收入已完全摊销 [29] - 净亏损为280万美元，较去年同期的180万美元有所扩大，调整后的EBITDA亏损为220万美元，较去年同期的130万美元增加 [29] - 亚特兰大INVOCenter的收入为112,000美元，较第一季度略有增长，但运营费用为186,000美元，导致亏损 [34] - 公司现金余额为200万美元，无债务 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 现有INVOCenter的患者咨询和周期数环比增长约20%，预计第三季度收入将显著增加 [8][9] - 第二季度完成了59个周期，7月完成了24个周期，预计第三季度周期数将大幅增加 [20] - 公司正在探索通过收购现有生育诊所来加速扩展，已签署一份非约束性意向书，计划收购一家已有15年历史的盈利诊所 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：公司重新控制了INVOcell的销售，与大多数国内IVF诊所重新建立了联系，推动了新的INVOCenter合作和潜在收购机会 [15][21] - 中国市场：合作伙伴Onesky已开始产品注册，预计未来五年将采购价值1400万美元的INVOcell [23] - 马来西亚市场：HUKM大学医疗中心将于本周正式商业化INVOcell，预计2022年底完成30至40个周期 [24] - 欧洲市场：西班牙和奥地利已有多个生育中心提供INVOcell，预计第四季度将迎来增长 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略从单纯建设新诊所扩展到“建设+收购”模式，通过收购现有诊所加速扩展并提升盈利能力 [14][15] - 公司计划通过低成本营销方式提高INVOcell的知名度，包括发布更多关于INVOcell成功率和患者成本的资料 [10] - 公司已完成510(k)提交所需的所有数据收集和验证工作，预计将在未来几天内提交申请，以支持5天临床标签增强 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为现有诊所的患者活动正在稳步增长，预计第三季度收入将显著增加 [8][9] - 公司对收购策略感到兴奋，认为这将加速业务扩展并带来即时的收入和EBITDA贡献 [14][15] - 管理层对INVOcell的全球扩展充满信心，特别是在中国、马来西亚和欧洲市场的进展 [23][24][27] 其他重要信息 - 公司已签署一份非稀释性融资意向书，以支持潜在的收购交易 [14][37] - 公司计划在未来几个月内提供更多关于资本筹集和收购进展的更新 [37] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于5天临床标签增强的进展 - 公司已完成所有数据收集和验证工作，预计将在未来几天内提交510(k)申请 [43] - FDA的反馈时间预计为60至90天 [44] - 5天标签的批准将有助于公司更广泛地推广INVOcell的成功率 [45][50] 问题: 关于INVOcell的定价 - 公司以低于Ferring的价格销售INVOcell，Ferring的价格约为每单位500美元 [47] - 公司简化了订购流程，使诊所更容易采购INVOcell [48][49] 问题: 关于收购策略的细节 - 公司已签署一份非约束性意向书，计划收购一家已有15年历史的盈利诊所 [13][14] - 公司认为收购策略将加速业务扩展并带来即时的收入和EBITDA贡献 [14][15] - 公司预计未来可能会有更多类似的收购机会 [64][65] 问题: 关于收购对盈利能力的潜在影响 - 公司预计第一个收购将缩短实现整体盈利的时间，可能提前约12个月 [98] - 收购的诊所通常具有25%至35%的净贡献率 [76][77] 问题: 关于INVOcell对诊所容量的影响 - INVOcell技术可以提高诊所的容量，特别是在批处理患者的情况下 [73][75] - 公司预计INVOcell将使诊所能够处理更多的患者，特别是在专注于INVOcell的新诊所中 [73][74]