财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入同比增长143%至30.3万美元 但环比下降 主要由于Ferring在第二季度首次下单时采购量较大 导致第三季度订单量减少 [47][48] - 第三季度净亏损71万美元 其中包括18万美元的一次性法律和解费用 [49] - 预计2020年收入将显著增长 主要得益于Ferring的推广和国际市场的拓展 [48][64] 各条业务线数据和关键指标变化 - INVOcell设备在美国市场由Ferring负责商业化 已超过第一年收入要求 [15][17] - 国际市场上 公司已与非洲、土耳其和约旦的经销商签署协议 预计2020年初开始贡献收入 [40][44] - 公司计划在2020年完成为期五天的临床研究 以获得FDA的标签扩展 预计成本为60万美元 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球不孕症市场规模估计为200亿美元 年增长率在8%-10%之间 [19] - 美国市场每年进行约22万例IVF手术 市场规模接近40-50亿美元 但仍有150万潜在患者未得到治疗 [21] - 非洲市场人口众多 但辅助生殖服务严重不足 INVOcell被认为是解决这一问题的理想方案 [41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过建立独家INVO诊所来扩大美国市场 [34] - 国际市场上 公司采取三种合作模式：标准分销商协议、类似Ferring的高级协议和合资企业 [57] - 公司正在考虑将股票转移到更知名的交易所 如纳斯达克或纽交所 以提高知名度和估值 [50][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为INVOcell具有颠覆性潜力 能够解决不孕症治疗中的成本和可及性问题 [11][33] - 预计2020年将是国际扩张的关键一年 [46] - 公司对未来的商业化前景感到兴奋 认为有潜力解决行业关键挑战 [53] 其他重要信息 - 公司已获得CE认证 可以在欧盟国家进行商业分销 [39] - 公司正在与中国潜在合作伙伴进行讨论 但尚未达成具体协议 [59] - 公司计划在2020年增加3-5名员工 以支持国际业务 [63] 问答环节所有的提问和回答 问题: 国际商业化努力 特别是中国市场 - 公司正在探索三种国际商业化模式：标准分销商协议、类似Ferring的高级协议和合资企业 [57] - 中国市场潜力巨大 每年进行约70万例IVF手术 但需要完成临床工作并找到合适的合作伙伴 [59] 问题: 反向股票分割的可能性 - 公司已提交代理文件 请求批准潜在的反向股票分割 但强调会在适当时机进行 以增加股东价值 [60][61] 问题: 2020年预算计划 - 公司预计2020年运营预算将保持稳定 计划增加3-5名员工 同时预计可变成本如法律费用将下降 [63][64] 问题: Ferring收购公司的可能性 - Ferring协议中包含优先购买权 如果公司收到其他收购要约 必须首先通知Ferring [65]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总资产分别为2564804美元和777347美元[10] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总负债分别为6325410美元和3501570美元[10] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司股东权益缺口分别为3760606美元和2724223美元[10] - 2019年和2018年第三季度，公司总营收分别为303571美元和125035美元[13] - 2019年和2018年前九个月，公司总营收分别为1151641美元和339385美元[13] - 2019年和2018年第三季度，公司净亏损分别为710334美元和294860美元[13] - 2019年和2018年前九个月，公司净亏损分别为1410456美元和2304711美元[13] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司发行和流通的普通股分别为155596112股和154292497股[10] - 2019年和2018年前九个月，公司基本加权平均普通股股数分别为155106340股和146052444股[13] - 2019年和2018年前九个月，公司摊薄加权平均普通股股数分别为155106340股和146052444股[13] - 2019年前九个月净亏损1410456美元，2018年同期为2304711美元[17] - 2019年前九个月经营活动提供的净现金为2141607美元，2018年同期使用的净现金为366648美元[17] - 2019年前九个月投资活动使用的净现金为114706美元，2018年同期为0 [17] - 2019年前九个月融资活动使用的净现金为229465美元，2018年同期提供的净现金为888855美元[17] - 2019年9月30日现金及现金等价物期末余额为2009679美元，2018年同期为547966美元[17] - 2019年9月30日总库存净值为69330美元，2018年12月31日为43513美元[27] - 2019年9月30日财产和设备总计95582美元，2018年12月31日为34446美元[28] - 2019年9月30日专利成本净值为8368美元，2018年12月31日为11792美元[29] - 2019年9月30日商标净值为49867美元，2018年12月31日为0 [31] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，关联方贷款本金余额分别为19,380美元和106,830美元[47] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，应付账款和应计负债余额分别为19,956美元和1,700美元[49] - 2019年1 - 9月公司因服务和票据转换发行股票，涉及金额281,323美元[50][51][52] - 2018年1 - 9月公司因销售、服务和票据转换发行股票，涉及金额2,018,264美元[54][55][56] - 截至2019年9月30日，公司净现金为2009679美元，较2018年12月31日的212243美元增加1797436美元[125] - 2019年前九个月，公司总营收为1151641美元，较2018年同期的339385美元增长239%[13] - 2019年前九个月，公司净亏损为1410456美元，较2018年同期的2304711美元收窄39%[13] - 截至2019年9月30日，公司普通股发行和流通数量为155596112股，较2018年12月31日的154292497股增加0.85%[10] - 2019年前九个月，公司支付的利息为84043美元，较2018年同期的6071美元增长1284%[17] - 2019年前九个月，公司支付的税款为912美元，较2018年同期的3648美元减少75%[17] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司存货净额分别为69,330美元和43,513美元[27] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司财产和设备净值分别为95,582美元和34,446美元，2019年第三季度和前九个月折旧费用分别为2,527美元和3,703美元[28] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司专利成本净额分别为8,368美元和11,792美元，2019年第三季度和前九个月摊销费用分别为1,134美元和3,423美元[29] - 截至2019年9月30日，公司商标净值为49,867美元，商标具有不确定使用寿命，不计算摊销费用[31] - 截至2019年9月30日，公司使用权资产为107,374美元，租赁负债为107,984美元，2019年前九个月租金费用为13,542美元[33] - 2019年9月30日和2018年12月31日，关联方贷款本金余额分别为1.938万美元和10.683万美元；2019年和2018年9月30日止三个月，利息费用分别为1261美元和4166美元；2019年和2018年9月30日止九个月，利息费用分别为4782美元和11724美元[47] - 2019年9月30日和2018年12月31日，应付账款和应计负债余额分别为1.9956万美元和1700美元[49] - 2019年1 - 11月，公司因服务、转换票据等发行股票，如1月发行6万股，公允价值2.66万美元；2月发行26.8615万股，转换金额5.3723万美元等；11月将因法律和解发行30万股，公允价值9.375万美元[50][51][52][53] - 2018年1 - 5月，公司向投资者出售股票获现金，向管理层、董事会成员、服务提供商等发行股票，如1 - 3月向合格投资者出售26万股获现金4.7万美元；1月向管理层和董事会成员发行120万股，公允价值13.8万美元等[54][55][56] 公司各业务线数据关键指标变化 - 2019年1月，公司与Ferring签订美国许可和分销协议，收到5,000,000美元初始预付款，后续满足条件可获3,000,000美元许可费[76] - 2019年第三季度和前九个月，公司分别确认与Ferring许可协议相关收入178,571美元和535,714美元[80] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司递延收入分别为4,477,261美元和18,895美元[81] - 2019年9 - 20日，公司与Quality Medicines签订苏丹、乌干达和埃塞俄比亚独家分销协议；9月11日与G - Systems签订尼日利亚独家分销协议；9月19日与Safadi Drugstore签订约旦独家分销协议[82][83][84] - 2019年前九个月国内产品收入615,927美元，国内许可费收入535,714美元，总收入1,151,641美元；2018年前九个月国内产品收入339,385美元[84] - 2019年公司与多家公司达成分销协议，包括尼日利亚G - Systems Limited、约旦Safadi Drugstore等[102][103][104] - 2019年公司从Ferring获得的500万美元许可费按七年协议分摊，每季度确认17.8万美元许可收入[108] 公司财务费用关键指标变化 - 2019年第三季度毛利率85%（258645美元），2018年同期为88%（109666美元）[113] - 2019年第三季度销售、一般和行政费用891008美元，较2018年同期299548美元增加591460美元，增幅197%[114] - 2019年第三季度利息费用47462美元，较2018年同期104978美元减少57516美元，降幅55%[115] - 2019年前三季度毛利率90%（1040455美元），2018年同期为86%（292882美元）[119] - 2019年前九个月销售、一般和行政费用为2087725美元，较2018年同期的2413493美元减少325768美元，降幅14%[120] - 2019年前九个月利息费用为332677美元，较2018年同期的184100美元增加148577美元，增幅81%[122] - 2019年前九个月联邦所得税费用为30509美元，2018年同期为0美元，增加30509美元[123] 公司债务相关情况 - 2016年8月公司将131,722美元应付账款转为三年期本票，年利率5%，2019年1月提前还清，截至2019年9月30日余额为0[36] - 2018年4月和5月公司发行可转换票据，本金总计895,000美元，年利率9%，部分已转换，截至2019年9月30日余额279,372美元[37][38] - 2008年9月公司与Dr. Claude Ranoux发生关联交易，最初投资96,462美元，2018年还清21,888美元本金及利息[39] - 2009年3月和5月Kathleen Karloff向公司贷款，累计88,000美元，2014年追加66,000美元，2019年9月还清剩余62,743美元本金及55,000美元利息[40] - 2011年4月和11月公司向James Bowdring分别发行50,000美元和10,000美元可转换票据，部分已转换，2019年8月支付65,197美元遭退回[42][43][44] - 2018年5月James Bowdring及其子女参与可转换票据发行，本金40,000美元，年利率9%，2021年3月31日到期[45] - 2019年8月7日，公司向James Bowdring支付65,197美元作为特定本票的全额最终付款，但被退回，9月3日公司起诉寻求宣告性判决和违约赔偿，9月30日对方反诉[66] - 2011年4月8日和11月9日发行的10%优先有担保可转换本票，年利率10%，原转换价格分别为0.03美元和0.01美元，现调整为0.0065美元[67] 公司人事与协议相关情况 - 2019年10月10日，公司与新CEO Steve Shum签订协议，年薪260,000美元，成功转板纳斯达克可获最高75,000美元奖金，获400,000股普通股和6,483,171股期权，行权价0.255美元[69] - 2019年11月11日，公司与索赔人达成和解协议，支付90,000美元现金和价值93,750美元的300,000股普通股[70] - 公司正在更新其他关键官员、高管和员工的雇佣协议[71] - 公司与Shine Management, Inc.签订咨询协议，获得外包会计服务和代理CFO支持[72] - 2019年10月10日，公司任命Steven Shum为首席执行官，Shum获40万股限制性股票和6483171份股票期权[92] 公司诉讼相关情况 - 公司涉及Paasch等人诉讼，2010 - 2013年部分诉求被驳回或仲裁胜诉；2016年法院驳回原告对部分被告的诉求，原告上诉；2019年公司推动诉讼进展，动议驳回原告上诉被拒[58][61][62][63][64][65] 公司租赁准则相关情况 - 公司于2019年1月1日采用新租赁准则，在合并资产负债表中确认使用权资产和租赁负债，但对合并经营报表和合并现金流量表无影响[24][25] - 2019年采用新租赁标准，公司确认使用权资产总计116441美元，租赁负债总计116441美元[131] - 2019年4月适用联邦利率为3.0%，用于计算租赁负债[32]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司总资产分别为3395779美元和777347美元，增长约336.84%[10] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司总负债分别为6554801美元和3501570美元，增长约87.20%[10] - 2019年和2018年第二季度，公司总营收分别为658638美元和110210美元，增长约497.62%[13] - 2019年和2018年上半年，公司总营收分别为848070美元和214350美元，增长约295.65%[13] - 2019年和2018年第二季度，公司净亏损分别为241552美元和1865128美元，亏损收窄约87.05%[13] - 2019年和2018年上半年，公司净亏损分别为700122美元和2009851美元，亏损收窄约65.17%[13] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司普通股发行和流通数量分别为155546112股和154292497股，增长约0.82%[10] - 2019年上半年净亏损700,122美元，2018年同期为2,009,851美元[16] - 2019年上半年经营活动提供的净现金为2,710,232美元，2018年同期使用的净现金为249,503美元[16] - 2019年上半年投资活动使用的净现金为64,839美元，2018年同期为0 [16] - 2019年上半年融资活动使用的净现金为194,465美元，2018年同期提供的净现金为944,000美元[16] - 截至2019年6月30日，净现金为2,663,171美元，较2018年12月31日的212,243美元增加2,450,928美元[103] - 截至2019年6月30日，公司现金为2663171美元，较2018年12月31日的212243美元大幅增加[10] - 截至2019年6月30日，公司股东权益为-3159022美元，较2018年12月31日的-2724223美元亏损扩大[10] - 2019年6月30日公司普通股股份为155,546,112股，金额为15,554美元，额外实收资本为19,246,768美元，累计亏损为22,421,344美元，总计亏损3,159,022美元[14] - 2019年上半年非现金股票薪酬为26,600美元，2018年同期为1,743,464美元[16] - 2019年6月30日现金及现金等价物期末余额为2,663,171美元，2018年同期为720,256美元[16] 公司各业务线数据关键指标变化 - 2019年第二季度，公司产品收入为480067美元，较2018年同期的110210美元增长335.6%；上半年产品收入为490927美元，较2018年同期的214350美元增长129.0%[13] - 2019年第二季度，公司许可收入为178571美元，2018年同期无此项收入；上半年许可收入为357143美元[13] - 2019年和2018年上半年，国内产品收入分别为49.0927万美元和21.435万美元，国内许可费收入分别为35.7143万美元和0，总收入分别为84.807万美元和21.435万美元[72] 公司资产相关数据变化 - 截至2019年6月30日，存货总额为76,475美元，2018年12月31日为43,513美元[26] - 截至2019年6月30日，财产和设备总额为98,109美元，2018年12月31日为34,446美元[27] - 截至2019年6月30日，专利成本净额为9,502美元，2018年12月31日为11,792美元[28] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，模具和办公设备总值分别为98,109美元和34,446美元，累计折旧分别为37,093美元和35,917美元[27] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月内，公司分别记录折旧费用39美元和0美元，六个月内分别记录1,176美元和0美元[27] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月内，公司分别记录摊销费用1,455美元和1,134美元，六个月内分别记录2,269美元和2,268美元[30] 公司负债相关数据变化 - 截至2019年6月30日，租赁负债总额为113,071美元[33] - 2019年1月公司提前还清了131,722美元的应付票据及9,823美元的应计利息[35] - 2018年4月和5月，公司发行可转换票据，本金总额89.5万美元，年利率9%，部分2018年可转换票据将于2021年1月30日到期，本金55万美元，部分于2021年3月31日到期，本金34.5万美元，转换价格为每股0.2美元[36] - 2018年第四季度，三名票据持有人将价值20万美元的票据转换为105.5415万股普通股；2019年上半年，一名持有人将本金5万美元和应计利息3723美元转换为26.8615万股普通股，另一名持有人将价值18.5万美元的3张票据转换为92.5万股普通股，截至2019年6月30日，1.655万美元应计利息未转换为股票[36] - 公司计算出2018年可转换票据的有利转换特征，形式为89.5万美元的折扣；2019年和2018年截至6月30日的三个月内，分别有4.4904万美元和5.6446万美元计入利息费用；2019年前六个月，已转换票据摊销15.5939万美元；2019年和2018年截至6月30日的六个月内，分别有2.6445万美元和1.4343万美元利息费用[37] - 截至2018年12月31日的十二个月，公司还清与Dr. Claude Ranoux的2.1888万美元未偿贷款及所有应付利息[38] - 截至2018年12月31日和2017年，与Kathleen Karloff的贷款本金余额分别为6.2743万美元和15.4万美元；2018年和2017年相关利息分别为1.5278万美元和4400美元；2019年上半年，公司还清剩余6.2743万美元本金及4.4万美元应计利息[39] - 截至2019年6月30日，James Bowdring的Q211票据余额为2.5万美元，Q411票据本金1万美元；2019年和2018年截至6月30日的三个月内，Q411票据应计利息均为249美元，六个月内均为496美元；2019年和2018年截至6月30日的三个月内，2018年可转换票据应计利息分别为897美元和562美元，六个月内分别为1785美元和562美元[40][41][42] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，关联方贷款本金余额分别为5.5072万美元和10.683万美元；2019年和2018年截至6月30日的三个月内，关联方贷款利息费用分别为1770美元和2247美元，六个月内分别为3521美元和5039美元[44] 公司普通股发行情况 - 2019年3 - 6月，公司因应付票据转换新增普通股925000股[14] - 2019年上半年，公司因服务发行普通股60000股，因应付票据及应计利息转换新增普通股1193615股[14] - 2018年上半年，公司因现金、员工、服务等发行普通股分别为410000股、1200000股、3712326股[14] - 2019年1 - 5月，公司因服务、票据转换等发行普通股，如1月发行6万股，公允价值2.66万美元；2月发行26.8615万股，用于转换5.3723万美元应付票据和应计利息等[47][48] - 2018年1 - 5月，公司向投资者出售、向管理层和服务提供商发行普通股，如1月和3月向投资者出售26万股，获现金4.7万美元；1月向管理层和董事会成员发行120万股，公允价值13.8万美元等[49][50][52] - 2019年1月和2月，公司分别发行60,000股和268,615股普通股，价值分别为26,600美元和53,723美元[47] - 2019年4月和5月，公司分别发行800,000股和125,000股普通股用于转换应付票据，金额分别为160,000美元和25,000美元[48] - 2018年1月和3月，公司向合格投资者私募出售260,000股普通股，获得现金47,000美元；1月向管理层和董事会成员发行1,200,000股普通股，公允价值为138,000美元[49] - 2018年1月和3月，公司向服务提供商发行352,326股普通股，公允价值为43,664美元[50] - 2018年4月和5月，公司向服务提供商发行340,000股普通股，公允价值为174,800美元；5月向合格投资者出售150,000股普通股，获得现金30,000美元；向董事会成员发行3,020,000股普通股，公允价值为1,540,000美元[52] 公司诉讼情况 - 2019年4月公司推动诉讼进展，5月原告提交所需文件，公司律师提交答辩状，法院定于9月审理公司驳回动议；自2010年以来涉及的另一诉讼状态无变化[54][55] 公司与Ferring合作相关情况 - 公司与Ferring签订美国许可和分销协议，获500万美元初始预付款和300万美元后续许可费，初始预付款将在7年期限内确认为收入[68] - 2019年3月和6月，公司分别确认与Ferring许可协议相关收入17.8571万美元和35.7143万美元[70] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司递延收入分别为465.5832万美元和1.8895万美元[71] - 2019年1月公司与Ferring签订分销协议，收到500万美元初始现金付款[25] - 2019年1月，公司与Ferring签订美国许可和分销协议，收到初始预付款5,000,000美元，后续许可费3,000,000美元；协议初始期限至2025年12月31日[68][69] - 2019年第二季度和上半年，公司分别确认与Ferring许可协议相关收入178,571美元和357,143美元[70] - 2019年1月公司与Ferring Pharmaceuticals达成分销协议，获得500万美元前期付款和后续300万美元许可费，许可费按七年协议分摊，每季度确认17.8万美元许可收入[84][87] - 公司认为与Ferring的合作消除资金挑战，有足够资金执行未来12个月业务计划[85] - 公司预计销售和收入会因拓展INVO技术出现季度波动，今年经营业绩很大程度取决于Ferring开拓美国市场的能力[86] 公司收入确认相关情况 - 公司采用ASC 606确认2018年及以后收入，前期按ASC 605报告且不调整[66] - 公司产品收入通常在发货时确认，寄售收入在医疗器械从寄售人发往客户时确认[67] - 采用新的收入确认标准对公司合并财务报表无重大影响，预计未来期间也不会有重大影响[79] 公司第二季度财务指标变化 - 2019年第二季度净销售额为658,638美元，较2018年同期的110,210美元增加548,428美元，增幅498%[91] - 2019年第二季度毛利率为92%，即603,356美元，2018年同期为85%，即93,500美元[92] - 2019年第二季度销售、一般和行政费用为669,152美元，较2018年同期的1,883,946美元减少1,214,794美元，降幅64%[93] - 2019年第二季度利息支出为175,756美元，较2018年同期的74,682美元增加101,074美元[95] - 2019年第二季度净亏损为241,552美元，较2018年同期的1,865,128美元减少1,623,576美元[96] - 2018年第二季度销售、一般和行政费用包含向服务提供商发行336万股普通股，公允价值171.48万美元[94] 公司上半年财务指标变化 - 2019年上半年净销售额为848,070美元，较2018年同期的214,350美元增加633,720美元，增幅296%[97] - 2019年上半年销售、一般和行政费用为1,196,717美元，较2018年同期的2,113,945美元减少917,228美元，降幅43%[99] - 2019年上半年利息支出为285,215美元，较2018年同期的79,122美元增加206,093美元[101] - 2019年上半年净亏损为700,122美元，较2018年同期的2,009,851美元增加1,

公司资产相关指标变化 - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司总资产分别为3503231美元和777347美元[9] - 截至2019年3月31日，公司总资产为350.3231万美元，较2018年12月31日的77.7347万美元增加[9] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司存货净额分别为51,685美元和43,513美元[23] - 截至2019年3月31日，公司存货净额为51,685美元，2018年12月31日为43,513美元[23] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，制造设备模具净值分别为81,709美元和34,446美元[24] - 截至2019年3月31日，公司制造设备模具净值为81,709美元，2018年12月31日为34,446美元[24] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，专利成本净额分别为10,958美元和11,792美元[25] - 截至2019年3月31日，公司专利成本净额为10,958美元，2018年12月31日为11,792美元[25] - 截至2019年3月31日，公司应收账款净额为7.4717万美元，较2018年12月31日的22.5899万美元减少[9] 公司负债与股东权益相关指标变化 - 截至2019年3月31日，公司总负债为660.5701万美元，较2018年12月31日的350.157万美元增加[9] - 截至2019年3月31日，公司股东权益为-310.247万美元，较2018年12月31日的-272.4223万美元亏损扩大[9] - 截至2019年3月31日，公司普通股数量为154,621,112股，金额为15,461美元，额外实缴资本为19,061,861美元，累计亏损为22,179,792美元，股东权益总计为 - 3,102,470美元[13] 公司收入相关指标变化 - 2019年和2018年第一季度，公司收入分别为189432美元和104140美元，同比增长约81.9%[11] - 2019年第一季度净销售额和收入为18.9432万美元，较2018年同期的10.414万美元增加8.5292万美元，增幅82%[93] - 2019年第一季度公司营收为18.9432万美元，较2018年同期的10.414万美元增长约81.9%[11] - 2019年第一季度和2018年第一季度，公司总收入分别为189,432美元和104,140美元[66] - 2019年第一季度营收为189,432美元，较2018年同期的104,140美元增加85,292美元，增幅82%[93] - 2019年第一季度公司确认与Ferring许可协议相关收入17.8572万美元[62] - 2019年第一季度公司实际产品收入低，预计第二季度收入显著增加[86] - 营收增加是因为确认了Ferring七年美国独家许可和分销费用的3.6%[93] 公司成本与费用相关指标变化 - 2019年第一季度毛利率为94%（17.8454万美元），2018年同期为86%（8.9716万美元）[94] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用为52.7565万美元，较2018年同期的22.9999万美元增加29.7566万美元，增幅129%[95] - 2019年第一季度利息费用为10.9459万美元，较2018年同期的4440美元增加10.5019万美元[96] - 2019年第一季度应付票据利息为2,240美元，2018年第一季度为4,440美元[96] - 毛利率增加与2019年无销售成本费用的许可费有关[94] - 销售、一般和行政费用增加是因员工薪资福利、董事费用摊销等增加[95] - 2019年利息支出增加主要是2018年可转换应付票据折扣摊销及利息[96] - 2019年新费用包括INVO仅中心的初始场地开发工作等[95] 公司净亏损相关指标变化 - 2019年和2018年第一季度，公司净亏损分别为458570美元和144723美元，亏损扩大约216.9%[11] - 2019年第一季度净亏损45.857万美元，较2018年同期的14.4723万美元增加31.3847万美元[97] - 2019年第一季度公司净亏损为45.857万美元，较2018年同期的14.4723万美元扩大[11] - 2019年第一季度净亏损458,570美元，2018年同期净亏损144,723美元[13][16] 公司现金流相关指标变化 - 2019年和2018年第一季度，经营活动提供（使用）的净现金分别为3088088美元和 - 37353美元[16] - 2019年第一季度，投资活动使用的净现金为48400美元，2018年为0美元[16] - 2019年和2018年第一季度，融资活动（使用）提供的净现金分别为 - 194465美元和47000美元[16] - 2019年和2018年第一季度末，现金及现金等价物分别为3057466美元和35406美元[16] - 2019年第一季度，支付的利息为9879美元，2018年为0美元[16] - 截至2019年3月31日，净现金为305.7466万美元，较2018年12月31日的21.2243万美元增加284.5233万美元[98] - 截至2019年3月31日，公司现金为305.7466万美元，较2018年12月31日的21.2243万美元大幅增加[9] 公司股权相关指标变化 - 2019年和2018年第一季度，基本加权平均普通股股数分别为154102856股和143340969股[11] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为154621112股和154292497股[9] - 2019年1 - 2月公司发行328,615股普通股，价值80,323美元[39] - 2018年1 - 3月公司出售260,000股普通股获47,000美元现金，发行1,552,326股普通股，价值181,664美元[40][41] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司无未行使或已承诺未发行的股票期权或认股权证[42] - 2019年4月24日，公司因应付票据转换发行80万股普通股，本金16万美元[75] - 2019年1月和2月，公司分别发行60,000股和268,615股普通股，公允价值分别为26,600美元和53,723美元[39] - 2018年1月和3月，公司向合格投资者出售260,000股普通股，获得现金47,000美元；向管理层和董事会成员发行1,200,000股普通股，公允价值138,000美元；向服务提供商发行352,326股普通股，公允价值43,664美元[40][41] 公司协议与合同相关情况 - 2019年1月公司与Ferring签订分销协议，收到500万美元初始付款，预计现有现金可满足未来12 - 18个月债务、资本支出和营运资金需求[22] - 2019年1月，公司与Ferring签订美国许可和分销协议，获得500万美元初始预付款和后续300万美元许可费[60][61] - 公司与Ferring的分销协议初始期限至2025年12月31日，若Ferring在初始期限最后两年未达到最低收入要求，公司可终止协议[61] - 2019年1月公司与费森尤斯签订分销协议，获500万美元前期付款和300万美元后续许可费[81] - 公司从费森尤斯获得500万美元许可费，将在七年协议期内确认，每季度确认17.8万美元收入[87] - 公司自2012年11月起与Four Forty Realty Trust签订月租赁协议，年租金7,200美元[45] - 公司自2010年卷入一起诉讼，目前仍在上诉中，公司和Bio X Cell将积极反对上诉[47][53] 公司财务报告内部控制情况 - 公司管理层认为截至2019年3月31日，公司财务报告内部控制未能有效保证财务报告可靠性和财务报表编制符合美国公认会计原则[113] - 公司正采取措施创建有效程序和控制，包括实施新会计系统、外包应付账款职能等[114] - 公司与Ferring达成分销协议获得现金注入后，将采取措施加强内部和披露控制[115] 公司债务与融资相关情况 - 2016年8月公司将131,722美元应付账款转为三年期本票，年利率5%，2019年1月提前还清[28] - 2018年4 - 5月公司发行895,000美元可转换票据，年利率9%，部分已转换[29] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，关联方贷款净额分别为47,480美元和106,830美元[37] - 2018年发行的可转换票据本金总额为895,000美元，2019年第一季度一名持有人将本金50,000美元和应计利息3,723美元转换为268,615股普通股[29] - 截至2008年12月31日，Claude Ranoux博士对公司的原始累计投资为96,462美元，2016年和2017年为21,888美元，2018年已全额偿还[31] - 截至2011年12月31日，Kathleen Karloff女士对公司的累计贷款为88,000美元，2018年偿还本金91,257美元，2019年3月偿还剩余62,743美元[32] - 2009年12月，James Bowdring投资100,000美元，获得666,667股受限普通股；2011年4月和11月分别获得50,000美元和10,000美元的可转换票据，当前余额分别为25,000美元和10,000美元[33][34] - 2018年5月，James Bowdring及其子女参与“2018可转换票据”发行，本金总额40,000美元，年利率9%，2021年3月31日到期[35] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，关联方贷款本金余额分别为47,480美元和106,830美元，2019年和2018年第一季度利息费用分别为1,751美元和2,792美元[37] - 过去12个月，公司将应付票据从350,000美元降至35,000美元，应计薪酬从4,037,000美元降至932,000美元[89] 公司递延所得税与递延收入相关情况 - 2019年3月31日和2018年12月31日，公司递延所得税资产分别为424万美元和412.4万美元，估值备抵分别为424万美元和412.4万美元，递延所得税负债均为0 [44] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司递延所得税资产分别为4,240,000美元和4,124,000美元，估值备抵分别为4,240,000美元和4,124,000美元，净递延所得税资产（负债）均为0 [44] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司递延收入分别为484.0323万美元和1.8895万美元[63] 公司市场与业务推广情况 - 截至2019年3月31日的三个月，公司连续第五个季度收入超10万美元，产品在19个州和夏威夷的诊所提供[85] - 公司已在19个州建立市场，INVO程序和INVOcell设备最远已推广至夏威夷[85] 公司收入确认政策 - 公司自2018年1月1日起采用ASC 606确认收入，对未完成合同采用修改追溯法[58] - 公司产品收入通常在产品发货时确认，寄售收入在医疗设备从寄售人发货给客户时确认[59] 公司资金状况与经营计划 - 公司预计未来18个月有足够资金执行商业计划，有望实现经营活动正现金流[90] - 公司目前每季度约花费350,000美元用于运营，并计划控制支出[88]

不孕市场现状 - 2018年全球有超1.5亿不孕夫妇，每年仅开展150万例ART周期治疗，约3%的不孕夫妇接受治疗，仅1%通过IVF生育孩子[31] - 美国生育年龄夫妇中，约10%-15%受不孕问题影响，2016年开展263,577例IVF周期治疗，其中65,840例用于卵子储存[34] - 美国每年约开展60万例IUI周期治疗，欧洲至少开展55万例，美国单次IUI治疗费用为800 - 3000美元，欧洲为500 - 2000美元[45] - 2016年美国有26.3577万例辅助生殖技术（ART）周期，其中6.584万例用于胚胎冷冻，19.7万例通过胚胎移植，活产率31%，临床妊娠率35.9%[51] - 2018年欧洲约有1000万不孕夫妇，其中约80万接受了ART治疗，超900万未接受治疗[69] INVOcell设备情况 - 截至2018年12月31日，公司有100台INVOcell设备可售，3,600台处于组装、灭菌和包装阶段[34] - 南美多个国家的生育诊所临床研究显示，INVOcell的有效率在33%-43%之间；2014年美国临床研究的临床妊娠率为60%，活产率为55%[34] - 截至2018年底，公司已培训来自20个州的医生，美国已发货超3800个INVOcell，其他地区发货500个[55][57] - INVOcell保留装置当前售价每个70美元，公司2018年开发的自有产品待测试完成后上市，将降低成本[61] 公司与Ferring合作情况 - 2018年11月12日，公司与Ferring签订分销与供应协议，授予其在美国的独家许可权，公司可最多设立五家诊所开展INVO周期治疗[37] - 2019年1月14日，Ferring向公司支付500万美元的初始款项，若公司成功获得FDA的5天标签增强，Ferring需再支付300万美元[39] - 分销协议初始期限至2025年12月31日，之后可自动续约三年，除非双方同意终止[40] - 2019年1月公司与Ferring达成美国市场独家销售和营销许可协议[71] - 2018年公司与Ferring签订分销协议，授予其美国独家许可权[259] - 2019年1月14日，公司完成了与费森国际中心于2018年11月12日签订的分销协议中的交易[350] - 公司获得500万美元初始许可费[351] 不同治疗方式对比 - IUI只能治疗约40%的不孕原因，无法解决输卵管疾病等问题[45] - 美国体外受精（IVF）单个周期患者花费在1.1 - 1.6万美元，最高可达2万美元，药物成本在2500 - 4000美元，每次活产平均成本超5万美元[47] - INVO程序每个周期收费4500 - 6500美元，包含药物，低于传统IVF[51] - 美国IUI每个周期平均1500美元，妊娠率约10 - 12%；IVF每个周期平均1.2 - 1.6万美元，妊娠率35.9%；INVO每个周期成本低于IVF，妊娠率相当[52] - 欧洲IUI每次妊娠平均成本1.2万美元，IVF为2.1354万美元，INVO仅1.3888万美元，使用INVO每年可减少超6.5亿美元不孕治疗成本[52] - 在美国，使用IUI每次怀孕的平均成本为12000美元，且仅适用于约40%的不孕人群[77] 公司业务规划 - 公司计划未来几年在美国建立5个提供INVO作为主要生殖服务的中心[65] - 公司目标是未来几年渗透美国目前未接受治疗的不孕市场的5%[68] 保险报销情况 - 美国15个州强制要求对不孕治疗进行某种形式的保险报销，3个州强制要求对IVF进行报销[74] - 2015年自然IUI周期的怀孕率约为4% - 5%，使用生育药物后怀孕率提高到约7% - 16%，未来第三方保险支付方要求患者先尝试INVOcell，每个怀孕案例可节省超7000美元[75] - 英国国民健康服务体系覆盖约20%的不孕治疗费用[76] 公司人员变动 - 截至2018年12月31日，公司有两名全职员工，2019年2月聘请Michael Campbell为首席运营官和业务发展副总裁[90][91] - 2019年1月公司聘请Michael Campbell为首席运营官和业务发展副总裁[352] 公司专利情况 - 公司的产品开发产生了两项涵盖INVOcell设备和INVO程序的有效专利[87] 公司持续经营能力 - 公司自成立以来运营一直亏损，且股东权益为负，其持续经营能力存疑[238] 财务数据关键指标变化 - 2018年末总资产为777,347美元，较2017年末的266,413美元增长191.78%[246] - 2018年末总负债为3,501,570美元，较2017年末的5,258,525美元下降33.41%[246] - 2018年净亏损为3,076,091美元，较2017年的702,163美元亏损扩大338.09%[248] - 2018年基本和摊薄每股净亏损均为0.02美元，2017年为0.00美元[248] - 2018年经营活动净现金使用量为652,971美元，较2017年的181,270美元增加260.22%[254] - 2018年投资活动净现金使用量为19,400美元，2017年为0美元[254] - 2018年融资活动净现金提供量为858,855美元，2017年为54,625美元[254] - 2018年末现金及现金等价物为212,243美元，较2017年末的25,759美元增长723.96%[254] - 2018年和2017年12月31日，公司资产负债表上的现金及现金等价物金额分别为212,243美元和25,759美元[265] - 2018年和2017年，归属于普通股股东的损失分别为3,076,091美元和702,163美元，基本和摊薄加权平均流通在外普通股股数分别为147,333,051股和141,305,050股[270] - 2018年和2017年，公司因计算结果具有反摊薄效应而排除在完全摊薄流通在外股份计算之外的摊薄证券数量分别为6,020,200股和3,391,300股[271] - 2018年1月1日起，公司采用新企业所得税税率21%调整递延税项资产和负债[275] - 2018年12月31日，公司无超出联邦存款保险公司（FDIC）保险限额的现金余额[277] - 2018年，公司采用经修订的追溯调整法采用新收入确认标准ASC 606，对合并财务报表无影响[282] - 2018财年，公司采用ASU 2016 - 09，对合并财务状况、经营成果或现金流无重大影响[283] - 2018年1月1日起，公司采用ASU 2016 - 15、ASU 2016 - 18和ASU 2017 - 09，对合并财务报表无重大影响[284][285][286] - 2018年，公司净亏损3,076,000美元，经营活动使用现金653,000美元，营运资金短缺2,770,000美元，股东权益短缺2,724,000美元[290] - 2018年和2017年12月31日，公司存货总额分别为43,513美元和58,879美元[291] - 2018年和2017年制造设备模具价值分别为70,363美元和50,963美元，累计折旧分别为35,917美元和35,263美元[292] - 2018年和2017年专利成本净值分别为11,792美元和16,328美元，摊销费用分别为4,536美元和2,810美元[293] - 2018年和2017年关联方贷款利息费用分别为21,976美元和11,543美元，2018年末关联方贷款本金净额为106,830美元[309] - 2018年和2017年12月31日，公司总递延所得税资产分别为4,124,000美元和3,730,000美元，估值备抵分别为4,124,000美元和3,730,000美元，净递延所得税资产（负债）均为0；公司有960万美元的亏损结转可用于抵消未来应纳税所得额[324] - 2017年12月22日美国颁布税法，将联邦企业所得税税率降至21%，自2018年1月1日起生效；截至2017年12月31日，公司对某些递延所得税资产和负债记录了1,680,000美元的临时减少，并对估值备抵进行了相应调整[325] 公司融资与股权变动 - 2009年公司发行总额545,000美元的高级有担保可转换票据，利率10 - 12% [296] - 2016年8月公司将131,722美元应付账款转为3年期5%应付票据，2018年和2017年利息分别为6,586美元和9,586美元[300] - 2018年4月和5月公司发行总额895,000美元可转换票据，利率9%，2018年第四季度200,000美元票据转换为1,055,415股普通股[301] - 2018年公司支付与Claude Ranoux的21,888美元贷款本金及利息，支付与Kathleen Karloff贷款本金91,257美元[303][304] - 2018年9月30日前9个月，公司以0.20美元/股价格向Charles Mulrey及其家人出售150,000股普通股，获30,000美元[310] - 2018年公司向Dr. Kevin Doody发行300万股普通股，公允价值1,530,000美元[311] - 2018年公司通过出售和发行普通股获得现金及公允价值总计约3,943,511美元[312][313][314][315] - 2018年12月，公司为应付票据及应计利息的转换发行793,335股普通股，金额为158,667美元；向员工和服务提供商发行887,306股普通股，公允价值为349,602美元[316] - 2017年3月，公司向服务提供商发行196,000股限制性普通股，公允价值为59,242美元；将10,000美元逾期过渡票据及应计利息转换为341,000股限制性普通股，债务结算损失为40,869美元[317] - 截至2018年和2017年12月31日，公司无未行使或已承诺但未发行的股票期权和认股权证[321][322] - 2019年1月公司向服务提供商发行60,000股限制性普通股，公允价值为26,600美元[353] - 2019年2月公司因应付票据及应计利息转换发行268,615股限制性普通股，公允价值为53,168美元[353] 公司诉讼情况 - 自2010年起，公司及其两名董事卷入诉讼，2016年10月27日法院下达最终判决驳回对所有被告的所有索赔，但原告于2016年11月28日提起上诉，公司和子公司将积极反对上诉[328][332][333][334] 公司收入确认与销售情况 - 公司采用ASC 606确认收入，2018年的收入按此标准报告，以前期间按ASC 605报告；采用追溯调整法适用于2018年1月1日未基本完成的合同[338] - 2018年公司主要收入来源为国内医生，向国内经销商发货61,000美元；2017年的收入仅来自国内医生[341] - 公司销售产品的付款条款远短于一年收款期，不涉及重大融资成分；向客户收取的运输和处理费用用于抵消产品运输和处理成本；产品免税，目前未收取税款[346][347][348] 公司其他变动 - 2008年公司与Emy's完成股份交换，Emy's更名为INVO Bioscience, Inc [260][261] - 2019年3月公司将股票过户代理从Island Stock Transfer Company变更为Transfer Online, Inc.[354] - 公司与公共审计师在会计或财务披露方面无任何争议[356] INVO程序相关 - INVO程序在美国设备全套设置成本约12.5万美元，含卵胞浆内单精子注射（ICSI）则为15万美元[62] - 目前有89家机构提供或推荐INVO程序，将INVO方法融入医生实践平均需6 - 9个月[70]