公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年3月31日，公司总资产为1.0190179亿美元，较2020年12月31日的1.0947343亿美元下降6.91%[14] - 2021年第一季度，公司总营收为68.4523万美元，较2020年同期的25.8571万美元增长164.73%[18] - 2021年第一季度，公司净亏损为245.3469万美元，较2020年同期的144.4392万美元扩大70.00%[18] - 截至2021年3月31日，公司普通股发行和流通数量为1042.4229万股，较2020年12月31日的963.9268万股增加8.14%[15] - 2021年第一季度，公司经营活动净现金使用量为173.5384万美元，较2020年同期的86.345万美元增加101.00%[22] - 2021年第一季度，公司投资活动净现金使用量为30.898万美元，较2020年同期的2.5135万美元增加1130.90%[22] - 2021年第一季度，公司融资活动净现金提供量为36.984万美元，2020年同期为0[22] - 2021年第一季度归属于普通股股东的净亏损为245.3469万美元，2020年同期为144.4392万美元；2021年第一季度基本和摊薄加权平均流通股数为988.8025万股，2020年同期为491.7997万股[36] - 2021年3月31日总库存为268,349美元，较2020年12月31日的265,372美元增长1.12%[60] - 2021年3月31日设备净值为129,679美元，较2020年12月31日的132,206美元下降1.91%[61] - 2021年3月31日专利成本净值为22,606美元，较2020年12月31日的5,427美元增长316.55%[65] - 截至2021年3月31日，公司与HRCFG, LLC的应收票据余额为280,160美元，含280,000美元本金和160美元应计利息，年利率1.5%[67][68] - 公司办公室经营租赁剩余期限5年，可续租3年，适用联邦利率3.0%，2021年3月31日使用权资产为73,644美元，租赁负债为75,850美元[69][72] - 截至2021年3月31日，2020年可转换票据本金余额500,000美元，较2020年12月31日的1,700,000美元下降70.59%[83][85] - 2021年第一季度收入约为70万美元，较2020年同期的30万美元增长约40万美元，增幅约165%[173] - 2021年第一季度毛利润约为60万美元，毛利率约91%；2020年同期毛利润约为20万美元，毛利率约88%[174] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用约为210万美元，较2020年同期的160万美元增加约50万美元，增幅约33%[175] - 2021年第一季度净亏损约为250万美元，2020年同期约为140万美元；2021年3月31日营运资金约为770万美元，股东权益约为560万美元[178] - 2020年公司通过债务和股权融资筹集约1380万美元；2021年第一季度将约120万美元未偿债务转换为股权，并从期权和认股权证行使中获得约37万美元收益[179] - 2021年第一季度，投资活动使用现金约30万美元，与应收票据、额外商标和专利有关；2020年第一季度，投资活动使用现金约3万美元，与新模具和商标有关[183] - 2021年第一季度，融资活动提供现金约40万美元，主要与认股权证和股票期权的行使有关；2020年第一季度，融资活动无现金使用或提供[184] - 2021年和2020年第一季度所得税费用均为0；2021年年度预测有效所得税税率为0%，截至3月31日的季度有效所得税税率为0%[121] - 截至2021年3月31日和2020年3月31日，公司递延收入分别为339.2857万美元和410.7143万美元[136] 公司业务线相关情况 - 公司是一家专注于辅助生殖技术市场的医疗设备公司，主要生产和销售INVOcell设备及技术[25] - INVOcell是世界首个阴道内培养系统，已获美国FDA批准和CE认证[25] - INVO Procedure在当前应用和临床研究中，已证明其妊娠成功率和活产率与传统辅助生殖技术IVF相当[26] - INVOcell于2015年11月获美国FDA批准，2019年10月获得CE认证[152] - 2016年第二季度，美国首例通过INVOcell和INVO程序诞生的婴儿在德克萨斯州出生[155] - 目前许多提供INVOcell的诊所收费约为IVF治疗的一半[156] 公司合资企业情况 - 公司授予费森国际中心独家许可，初始预付款500万美元将在7年内确认为收入[42] - 公司对阿拉巴马合资企业初始注资3万美元，3月19日追加25万美元，票据年利率为1.5%，截至3月31日已支出启动成本6.4932万美元[45] - 截至3月31日，公司在墨西哥合资企业已支出启动成本5.167万美元[47] - 截至3月31日，公司在马来西亚合资企业已支出启动成本7885美元[48] - 截至3月31日，公司在北马其顿合资企业已支出启动成本2597美元[49] - 公司在阿拉巴马合资企业HRCFG INVO, LLC持股50%，在墨西哥合资企业Positib Fertility, S.A. de C.V.持股33%，在马来西亚合资企业SNS MURNI INVO Bioscience Malaysia Sendirian Berhad持股50%，在北马其顿合资企业Ginekalix INVO Bioscience LLC Skopje持股50%，在印度合资企业Medesole INVO Bioscience India持股50%[44] - 公司将阿拉巴马合资企业和墨西哥合资企业认定为可变利益实体并进行合并报表[56] - 截至2021年3月31日，合资企业无金融活动，对公司财务报表无影响[57] 公司会计政策相关 - 公司财产和设备按成本入账，采用直线法在3至10年的估计经济寿命内折旧[33] - 公司根据ASC 606准则确认收入，产品通常在发货时确认收入[38][39] - 公司依据美国公认会计原则编制经审计的合并财务报表，需进行估计和判断，实际结果可能与估计不同[185] - 公司根据ASC 718 - 10核算股份支付，员工股份奖励按授予日公允价值计量成本，非员工认股权证按授予日估计公允价值在必要服务期内确认为费用[186] - 公司依据ASC 606确认收入，采用五步模型确定收入确认的时间和金额[187] - 公司合并财务报表包括自身、全资子公司和可变利益实体（VIE），管理层判断是否为VIE的主要受益人影响报表列报[188][189] 公司股票相关情况 - 2020年2月19日，公司董事会批准以1比20的比例反向拆分普通股；10月22日，又批准以5比8的比例反向拆分，并将授权普通股从2亿股减至1.25亿股[94][95] - 2020年11月12日，公司与承销商达成协议，公开发行362.5万股普通股，每股发行价3.20美元；承销商行使期权额外购买52.875万股，公司扣除相关费用后净收益约1180万美元[96] - 2020年全年，公司因发行普通股产生约180万美元的发行成本[97] - 2021年1月，公司根据2019年股票激励计划向员工发行3万股普通股，公允价值97453美元；前三个月向顾问发行7.15万股，公允价值221250美元[98] - 2021年3月，公司因应付票据及应计利息转换发行38.8684万股普通股，公允价值124.3788万美元；因行使单位购买期权发行7.7444万股，收益24.6278万美元；因行使认股权证发行3.9095万股，收益12.3562万美元；因无现金行使认股权证发行9.1709万股；因无现金行使单位购买期权发行8.6529万股[99][100][101][102] - 2019年10月公司采用2019年股票激励计划，初始提供50万股；每年自动增加前一年12月31日流通股总数的6%；2021年1月可发行股份增加57.8356万股，总数达137.1449万股[104] - 截至2021年3月31日，2019年计划下期权未行使数量为110.2672万股，加权平均行使价格4.33美元；可行使数量为37.4256万股，加权平均行使价格3.57美元[107] - 2021年第一季度授予期权的加权平均授予日公允价值为每股2.33美元；截至2021年3月31日授予的所有股票期权加权平均剩余服务期为4.5年[111] - 2021年第一季度，公司向员工发行3万股受限股；截至3月31日，未归属股份为6.401万股，加权平均授予日公允价值3.23美元，未归属股份总价值20.6682万美元[113] - 2021年5月公司根据2019年股票激励计划向员工和顾问发行24,806股普通股[149] 公司其他事项 - 2019年8月7日公司向James Bowdring支付65,197美元作为特定本票的全额最终付款，8月8日支票被退回[122] - 10%优先有担保可转换本票于2011年4月8日和11月9日发行，年利率10%，按360天复利计算[123] - 2019年1月公司与Ferring达成美国许可和分销协议，获得500万美元初始预付款，后续或有300万美元许可费[130] - 2021年3月2日公司与Ferring达成协议修正案，Ferring以50.1万美元购买2,004件产品，满足2020年最低年度目标[134] - 2021年第一季度，公司确认与Ferring许可协议相关收入17.8571万美元[135] - 2021年4月9日公司与Lyfe Medical Center I, LLC合作，将获得Cruz Clinic实验室服务净收入的40%[147] - 2021年4月21日董事会任命Rebecca Messina为董事，董事会现有七名成员[148] - 2020年可转换票据发行总本金3,494,840美元，公司支付配售代理等现金费用236,000美元，净收益约2,998,905美元，利率10%[74][75] - 2020年7月1日，公司获得薪资保护计划贷款157,620美元，年利率1%，已申请全额豁免[88] - 2020年11月，保尔森投资公司担任公司承销公开发行的联合主承销商，获得费用和佣金271,440美元[91] - 2021年第一季度，公司确认与费森尤斯许可协议相关的收入为178,571美元[160] - 截至2021年3月31日，公司与费森尤斯分销协议的递延收入为3,392,857美元[161] - 2021年3月，费森尤斯同意以501,000美元购买2,004件产品[162][169] 公司内部控制与风险相关 - 截至2021年3月31日，公司披露控制和程序有效，能合理保证信息及时记录、处理、汇总和报告[191] - 本报告期内，公司财务报告内部控制无重大变化[192] - 应参考2020年年度报告中关于未决诉讼的描述[193] - 与2020年年度报告相比，风险因素无重大变化[194]

财务数据和关键指标变化 - 2020年总收入为1037万美元，较2019年的1480万美元有所下降 [35] - 调整后的EBITDA亏损约为374万美元，较2019年的150万美元亏损有所扩大 [36] - 2020年底公司现金余额为1010万美元，2021年初有120万美元的可转换债务转换为普通股，剩余可转换债务为50万美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - INVOcell技术在2020年获得了更多的实际使用数据支持，进一步验证了其临床效果 [12] - 公司与美国合作伙伴Ferring的合作继续推进，Ferring在2020年下了一笔501000美元的订单，以满足修订后的年度最低要求 [35] - 公司在2020年完成了与印度和墨西哥的合资企业协议，并计划在2021年下半年使这些诊所投入运营 [17][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：公司与Ferring合作，继续推动INVOcell技术在现有IVF诊所中的应用，并计划在2021年提高患者对INVOcell的认知 [26] - 墨西哥市场：公司与Dr Francisco Arredondo合作，计划在2021年下半年开设第一家INVO诊所 [25] - 加拿大市场：公司已获得加拿大卫生部的批准，正在寻找合作伙伴以推进合资企业和产品分销 [27][28] - 欧洲市场：公司在西班牙开始直接销售，并启动了一项小型研究以建立基于证据的结果平台 [29] - 亚洲市场：公司已向亚洲分销合作伙伴销售产品，并在马来西亚支持一项研究以建立基于结果的临床证据 [29] - 巴基斯坦市场：公司与Galaxy Pharma合作，预计将在该国产生重大影响 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过合资企业模式在全球范围内开设INVO诊所，以推动INVOcell技术的市场采用 [15][16] - 公司认为INVOcell技术能够为全球大量未得到充分服务的患者提供解决方案，并帮助增加行业的容量 [71][73] - 公司正在积极推动INVOcell的五天标签扩展，以获得FDA的批准，这将有助于提高市场接受度 [37][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2020年虽然在COVID-19的影响下，但在团队建设、实际使用数据积累和合资企业推进方面取得了重要进展 [10][11][17] - 公司对2021年及未来的前景感到乐观，预计INVO诊所的运营将为公司带来新的增长维度 [38][39] - 公司认为INVOcell技术在提高生育治疗的可及性和经济性方面具有巨大潜力，特别是在全球范围内 [32][71] 其他重要信息 - 公司在2020年成立了科学顾问委员会，并完成了在纳斯达克交易所的上市，提升了公司的可见性和融资能力 [20] - 公司正在积极推动INVOcell的五天标签扩展，并预计在2021年获得FDA的批准，这将触发Ferring支付的300万美元里程碑款项 [37][53] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于五天标签扩展的进展 - FDA要求提供一些额外的信息，公司正在从诊所直接获取这些数据，并预计在2021年获得批准 [42][43] 问题: 关于运营费用和现金消耗 - 2020年公司的现金运营支出约为470万美元，预计2021年不会有显著增加，直到INVO诊所开始运营 [45] 问题: 关于INVO诊所的数量目标 - 公司预计在2021年开设3到5家INVO诊所，尽管可能会有一些延迟 [48] 问题: 关于INVO诊所的盈利能力和投资 - 每个INVO诊所的盈亏平衡点约为每年250个患者周期，预计每个诊所每年可处理800个或更多的周期，利润率在43%到61%之间 [60][61] - 公司对每个INVO诊所的投资预计在30万到100万美元之间，具体取决于合作伙伴关系和诊所规模 [75][76] 问题: 关于INVO诊所的市场营销计划 - 公司计划通过社交媒体和其他营销活动来提高患者对INVO诊所的认知，并预计这些诊所将在开业后迅速吸引患者 [65][68]

财务数据关键指标变化 - 2007年1月5日至2020年12月31日，公司累计净亏损3223.6082万美元[107] - 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司总资产分别为1094.7343万美元和179.5479万美元[260] - 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司总负债分别为520.4237万美元和550.9074万美元[260] - 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司股东权益（亏损）分别为574.3106万美元和 - 371.3595万美元[260] - 2020年总营收为103.7286万美元，较2019年的148.0213万美元下降约29.93%[262] - 2020年净亏损为834.7316万美元，较2019年的216.7544万美元扩大约285.11%[262] - 2020年基本和摊薄每股净亏损均为1.52美元，2019年为0.45美元[262] - 2020年经营活动净现金使用量为477.5148万美元，2019年为提供137.0513万美元[267] - 2020年投资活动净现金使用量为18.7254万美元，2019年为11.4706万美元[267] - 2020年融资活动净现金提供量为1382.1577万美元，2019年为使用22.9465万美元[267] - 2020年末现金及现金等价物为1009.776万美元，较年初的123.8585万美元增加约715.39%[267] - 2020年和2019年归属于普通股股东的净亏损分别为8347316美元和2167544美元，基本和摊薄加权平均流通股数分别为5489738股和4854878股[284] - 2020年和2019年因具有反摊薄效应而被排除在完全摊薄流通股计算之外的稀释性证券总数分别为1744412股和345342股[284] - 截至2020年12月31日，公司营运资金为825.454万美元，较2019年的4.233万美元增加821.221万美元[307][310] - 2020年和2019年公司库存分别为26.5372万美元和10.1387万美元[312] - 2020年和2019年公司折旧费用分别为1.011万美元和0.623万美元[313] - 2020年和2019年公司专利摊销费用分别为1807美元和4558美元[315] - 截至2020年12月31日，公司租赁资产为7.9319万美元，租赁负债为8.1341万美元[323] - 2018年公司发行可转换票据本金89.5万美元，2020年12月31日余额为0[325][326] - 2020年可转换票据净收益349.484万美元，其中104.8904万美元分配给单位购买期权，206.2586万美元为有利转换特征[336] - 2020年11月，131.984万美元本金选择转换，截至2020年12月31日，剩余本金余额为170万美元[337] - 2020年可转换票据利息费用为19.4631万美元，2019年为0[337] - 2020年，公司因发行普通股产生181.6948万美元发行成本[351] 业务运营相关风险 - 公司业务存在净运营亏损、运营历史有限，需额外资本支持运营和发展[106][107] - 公司可能需额外资本维持运营，若无法获得可能需缩减业务[106][108] - 不孕不育行业竞争激烈，新的辅助生殖技术可能使INVOcell设备过时[109] - 公司业务面临全球经营风险，包括汇率波动、政策变化等[112] - 公司产品的知识产权难以保护，可能侵犯他人权利[106][116] - 作为医疗设备供应商，公司面临潜在责任风险，人工生殖领域风险更高[106][119] - 公司依赖第三方制造和包装，产品质量不达标会影响声誉和业务[121] - 公司严重依赖第三方包裹递送服务，服务中断或价格上涨会影响盈利能力[122] - 2020年公司在美国市场直接销售给Ferring的产品收入占总营收的98.3%，若失去该合作方，寻找替代者困难且成本高[128] - 公司业务依赖高管和董事，若关键人员流失，可能对业务、运营、收入和前景产生重大不利影响，且未为其购买关键人寿保险[123] - 公司拓展业务需增加人员，但吸引和招聘合适人员存在不确定性[124] - 公司产品销售受汇率波动影响，尽管以美元开票，仍可能因美元走强和当地货币走弱而受冲击[125] - 公司业务受国际、国家和当地经济及市场条件变化影响，如全球金融危机、恐怖主义、战争和全球大流行等[126] - 新冠疫情对公司业务、收入、财务状况和经营业绩产生重大负面影响，包括销售和营销受阻、业务实践改变及运营风险增加等[129] - 医疗行业变化可能使公司降低产品售价或导致市场规模缩小，影响预期收入和盈利能力[149][150] - 若第三方支付方不为INVOcell和INVO程序提供足够的保险和报销，公司可能无法获得可观收入[151] - 近期经济趋势可能对公司财务业绩产生不利影响，如经济衰退、信贷收紧等[154] - 公司面临外汇汇率变化风险，主要涉及马来西亚林吉特、北马其顿第纳尔、墨西哥比索和印度卢比[244] 业务发展与合作 - 依据2021年3月2日修订的分销协议，公司可开设并运营7家专用INVO诊所[110] - 2011 - 2020年公司主要通过独立分销商在某些国际市场销售产品，未来将维持类似销售策略并开展合资活动[127] - 公司计划开展INVOcell适应症扩展至5天孵化的额外前瞻性临床试验，若试验失败或回顾性数据不足，可能影响获得FDA批准及300万美元里程碑付款[147] - 公司自成立以来未产生显著收入，营收和经营业绩季度波动大，因分销商和合作伙伴的订单周期而异[148] - 2020年公司在墨西哥合资企业投资5.167万美元，在北马其顿合资企业投资0.2597万美元[275][276] - 2020年11月23日公司与SNS Murni成立马来西亚合资企业，双方各持股50%，2020年公司已投资7348美元[277] - 2018年11月12日公司与Ferring签订美国分销协议，1月14日收到5000000美元许可预付款，该款项在7年期限内确认为收入[292][293] - Ferring需在获得FDA为期5天的标签增强后向公司支付3000000美元[292] - 2019年1月14日公司与Ferring签订分销协议，收到初始现金付款500万美元[305] 股票与证券相关 - 2020年7月公司注册1220722股可转换票据、单位和认股权证下可发行的普通股，2019年9月16日注册1278328股普通股以供转售[156] - 截至2020年12月31日，公司有170万美元的票据未偿还，可转换为536302股普通股；截至2021年3月19日，有50万美元的票据未偿还，可转换为160504股普通股[156] - 公司管理层和董事会拥有约5.2%已发行和流通的普通股[161] - 公司可转换票据以与Ferring的分销协议中300万美元里程碑付款的收益作为担保[169] - 2019年8月7日，公司向James Bowdring支付65197美元作为某些本票的全额最终付款，但被退回[170] - 公司普通股交易清淡，价格可能无法反映公司价值，且无法保证未来有活跃市场[165][166] - 公司普通股可能受SEC“低价股”规则限制，使股票更难出售[171] - 公司普通股为低价股，股价可能受低价股市场欺诈和滥用行为的不利影响[174] - 公司董事会近期不打算分配股息，未来股息的宣布、支付和金额由董事会决定[175] - 2020年公司股票市场交易清淡，价格波动大，可能影响公司筹集运营所需资金的能力[176] - 公司发行普通股和承担债务可能导致现有股东股权稀释，账面价值也可能被进一步稀释[177] - 2020年5月26日公司进行1比20的反向股票拆分[303] - 2020年11月9日公司进行5比8的反向股票拆分[304] - 2020年11月12日公司公开发行362.5万股普通股，承销商行使期权额外购买52.875万股，总发行415.375万股，净收益1183.78万美元[306] - 2020年11月，公司公开发行415.375万股普通股，净收益1183.78万美元[350] - 2020年，公司进行两次反向股票拆分，分别为1比20和5比8[348][349] - 2020年11月，公司依据《证券法》第4(a)(2)条发行22,250股普通股，公允价值70,562美元用于支付咨询服务[361] - 2020年11月，公司根据2019年股票激励计划向董事发行5,793股限制性股票，公允价值18,494美元，该金额在2020年12月31日止十二个月内摊销[361] - 2020年12月，公司根据2019年股票激励计划向董事发行49,757股限制性股票，公允价值152,700美元[362] - 2019年1月，公司依据《证券法》第4(a)(2)条向服务提供商发行1,875股普通股，公允价值26,600美元[363] - 2019年2月，公司依据《证券法》第4(a)(2)条发行8,394股普通股用于转换应付票据及应计利息，金额为53,723美元[363] - 2019年4月，公司依据《证券法》第4(a)(2)条发行25,000股普通股用于转换应付票据，金额为160,000美元[364] - 2019年5月，公司依据《证券法》第4(a)(2)条发行3,907股普通股用于转换应付票据，金额为25,000美元[364] - 2019年8月，公司依据《证券法》第4(a)(2)条向服务提供商发行1,562股普通股，公允价值15,000美元[365] - 2019年11月，公司依据《证券法》第4(a)(2)条向服务提供商发行625股普通股，公允价值4,400美元[365] 会计政策与法规 - 公司于2019年1月1日采用ASU 2016 - 02租赁标准，对经营租赁确认使用权资产和租赁负债[296][297] - 公司提前采用ASU 2017 - 11简化某些具有反稀释特征金融工具的会计处理[301] - FASB于2019年12月发布ASU 2019 - 12，公司正在评估其对合并财务报表的影响[300] - 欧盟2017年5月通过MDR，2021年5月26日起生效，取代MDD，过渡期至2024年5月27日，新要求实施和维护可能昂贵且耗时[145] - 公司需遵守美国联邦证券法律的报告要求，合规成本高且耗时[178] 产品相关 - 公司的INVOcell设备于2015年11月获美国FDA批准，2019年10月获CE认证[270] - INVO Procedure在当前使用和临床研究中，妊娠成功率和活产率与传统辅助生殖技术IVF相当[271] 审计相关 - 审计公司认为公司财务报表在所有重大方面公允反映了公司财务状况、经营成果和现金流量[249] 可转换票据相关 - 2020年5月15日至7月1日，公司私募发行本金349.484万美元的可转换票据，净收益约299.8905万美元[328] - 可转换票据年利率为10%，转换价格为3.20美元，公司可提前赎回，需支付本金、利息和1%的预付费用[329][333] - 可转换票据持有人受益所有权超过公司已发行普通股的9.99%时，不可转换[332] - 公司收到300万美元里程碑付款作为可转换票据的担保[335] 贷款相关 - 2020年7月1日，公司获得15.762万美元贷款，年利率1%，可全额免除[340]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度销售有所改善，合作伙伴Ferring在该期间下了更大订单，预计第四季度销售会更强 [17] - 第三季度扣除与可转换债务会计处理和期权费用相关的非现金费用后，亏损约93.5万美元，与内部规划一致 [20] - 第三季度末现金约90万美元，本周完成1160万美元的公开发行，增强了资产负债表和财务状况 [10][21] 各条业务线数据和关键指标变化 美国市场 - 合作伙伴Ferring继续将INVO程序整合到现有IVF实践中，受疫情影响今年程序数量减少，但预计未来利用率会增加 [28] - 2018年IVC数据显示，第5天移植的临床妊娠率为52.1%，与同期IVF的53.6%临床结果相近 [31] - 与Ferring的合作计划在美国建立有限数量的专用INVO诊所，目前正与多个临床实践管理集团进行讨论，预计近期敲定一些协议 [33][34] 墨西哥市场 - 与Dr. Francisco Arredondo和Dr. Ramiro Ramirez建立合资企业，首个诊所将设在墨西哥蒙特雷，已提交注册申请 [37][38][39] 加拿大市场 - 公司多年前获得加拿大卫生部批准，但因资源不足未充分开发，目前正与多个潜在合作伙伴就分销和合资安排进行讨论 [40] 南美市场 - 收到南美生育项目的咨询，INVO可简化第5天插管，提高成功率，目前正与一些项目讨论合作 [42][43][44] 亚洲和欧洲市场 - 在亚洲和欧洲市场与合作诊所进行多项讨论，并启动了IRB控制研究，以获取结果数据和满足产品注册要求 [45] 印度市场 - 与Medesole的合资企业计划在印度开设专用INVO诊所，受疫情影响，首个诊所的设立目标时间推迟到2021年第一季度 [46] EMEA地区 - 去年底签订了一系列分销协议，已获得土耳其和约旦的产品注册批准，正与分销合作伙伴扩大商业化工作 [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场IVF中心数量多年来维持在约450家，主要因产能限制和合格人员不足 [58] - 美国OB/GYN提供的IUI等治疗成功率低，90%的患者无法成功怀孕，且90%的患者没有经济能力接受IVF治疗 [59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取全球商业化策略，寻找能在特定市场推广技术的合作伙伴，通过IVF诊所、专用INVO诊所和利用OB/GYN现有基础设施等多种方式推广技术 [26] - 计划谨慎推进合作战略，与有成功诊所运营经验的合作伙伴合作，前期投资在10万 - 25万美元之间 [23] - 积极推进产品标签扩展，将第5天孵化纳入标签，通过提交510k申请和开展前瞻性临床研究两条路径进行 [49][50][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情影响了生育行业，诊所运营能力下降，预计今年出生人数减少，但疫情过后可能会有更多夫妇尝试怀孕，对更经济的生育解决方案需求可能增加 [18][19] - 公司处于庞大且不断增长的全球市场，不孕不育领域有大量未满足需求的患者，INVOcell技术有很大机会，尤其是在解决产能挑战方面 [52] - 虽未提供明年具体指导，但认为随着合作活动开展，收入将大幅增长 [54] 其他重要信息 - 本周完成大规模公开发行，筹集1160万美元，同时从OTC市场转至纳斯达克 [10] - 发行前进行了额外反向拆分，以满足纳斯达克最低股价要求 [14] - 引入了优秀的机构股东和大量个人投资者，增强了董事会，成立了科学顾问委员会 [14][15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2019年数据何时发布 - 若发布时间与往年一致，预计明年4月左右发布2019年数据，且预计该数据将显示INVOcell使用量进一步增加 [56] 问题: 510k申请的时间安排及FDA的回复时间 - 公司有CRO协助，预计提交回复后，2月下旬至3月初可能收到FDA回复，若数据足够将获得批准，若需要额外数据将通过临床试验提供支持 [57] 问题: OB/GYN市场机会的最新情况 - 美国IVF中心数量多年未变，主要受产能和人员限制，患者对INVO选项了解不足导致IVF实践中INVO利用率低，OB/GYN提供的治疗成功率低且患者经济能力有限，公司认为对OB/GYN进行适当培训后可成功开展INVO程序，公司将提供胚胎学实验室服务支持，墨西哥合作伙伴也计划采用此模式 [58][59][60]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司总资产分别为168.8992万美元和179.5479万美元[9] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司总负债分别为559.0936万美元和550.9074万美元[9] - 2020年和2019年前三季度，公司总收入分别为84.0714万美元和115.1641万美元[12] - 2020年和2019年前三季度，公司净亏损分别为453.91万美元和141.0456万美元[12] - 2020年和2019年前三季度，公司基本和摊薄后普通股每股净亏损分别为0.92美元和0.29美元[12] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为495.391万股和488.4879万股[9] - 2020年前九个月净亏损453.91万美元，2019年同期为141.05万美元[15][24] - 2020年前九个月经营活动净现金使用295.48万美元，2019年同期为提供214.16万美元[15][24] - 截至2020年9月30日，营运资金赤字51.07万美元，2019年12月31日为4.23万美元[24] - 截至2020年9月30日，股东权益缺口390.19万美元，2019年12月31日为371.36万美元[24] - 2020年前九个月折旧费用7583美元，2019年同期为3703美元[28] - 2020年前九个月专利摊销费用1355美元，2019年同期为3423美元[30] - 截至2020年9月30日，专利成本净值5879美元，2019年12月31日为7234美元[29] - 截至2020年9月30日，商标资产8.73万美元，较2019年增加3.75万美元[31] - 2020年前九个月和2019年前九个月所得税费用分别为0美元和30,509美元，2020年年度预测有效所得税率为0%，截至9月30日的第三季度和前九个月的有效所得税率均为0%[88] - 截至2020年9月30日的九个月，公司在与INVO Centers、Arredondo和Ramirez的合资企业中投资23,517美元[138] - 2020年第三季度收入为336,071美元，较2019年同期增加32,500美元或11%；九个月收入为840,714美元，较2019年同期减少310,927美元或27%[151][158] - 2020年第三季度毛利率为92%或308,673美元，2019年同期为85%或258,645美元；九个月毛利率为91%或762,152美元，2019年同期为90%或1,040,455美元[152][159] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为1,463,887美元，较2019年同期增加572,879美元或64%；九个月费用为4,311,872美元，较2019年同期增加2,224,147美元或107%[153][160] - 2020年第三季度研发费用为112,552美元，2019年未进行研发投入；九个月研发费用为177,492美元，2019年未投入[154][161] - 2020年第三季度利息费用为504,061美元，较2019年同期增加456,599美元或约962%；九个月利息费用为811,888美元，较2019年同期增加479,211美元或约144%[155][162] - 2020年第三季度净亏损为1,771,827美元，较2019年同期增加1,061,493美元或约149%；九个月净亏损为4,539,100美元，较2019年同期增加3,128,644美元或约222%[157][164] - 2020年和2019年前九个月净亏损分别为453.91万美元和141.05万美元，2020年净亏损增加[168] - 2020年前九个月营运资金赤字为51.07万美元，而2019年底营运资金为4.23万美元[168] - 截至2020年9月30日股东权益缺口为390.19万美元，2019年底为371.36万美元[168] - 2020年前九个月经营活动使用现金295.48万美元，2019年同期提供现金214.16万美元[168][169][170] - 2020年前九个月投资活动使用现金9.07万美元，2019年同期为11.47万美元[169] - 2020年前九个月融资活动提供现金271.52万美元，2019年同期使用现金22.95万美元[169] - 2020年和2019年前九个月所得税费用分别为0美元和3.05万美元，2020年预测有效所得税税率为0%[189] - 截至2020年9月30日，公司现金为908,289美元，较2019年12月31日的1,238,585美元有所减少[9] - 截至2020年9月30日，公司总资产为1,688,992美元，较2019年12月31日的1,795,479美元有所减少[9] - 截至2020年9月30日，公司总负债为5,590,936美元，较2019年12月31日的5,509,074美元有所增加[9] - 2020年前三季度，公司总营收为840,714美元，较2019年同期的1,151,641美元有所减少[12] - 2020年前三季度，公司净亏损为4,539,100美元，较2019年同期的1,410,456美元有所增加[12] - 2020年前三季度，公司基本和摊薄每股净亏损均为0.92美元，较2019年同期的0.29美元有所增加[12] - 截至2020年9月30日，公司普通股发行和流通数量为4,953,910股，较2019年12月31日的4,884,879股有所增加[9] - 2018年12月31日，普通股股份为4,821,641股，金额为482美元，额外实缴资本为18,996,517美元，累计亏损为21,721,222美元，总计亏损2,724,223美元[13] - 2019年3月31日，净亏损458,570美元，普通股股份增至4,831,910股，额外实缴资本为19,076,839美元，累计亏损为22,179,792美元，总计亏损3,102,470美元[13] - 2019年6月30日，净亏损241,552美元，普通股股份为4,860,817股，额外实缴资本为19,261,836美元，累计亏损为22,421,344美元，总计亏损3,159,022美元[13] - 2019年9月30日，净亏损710,334美元，普通股股份为4,862,379股，额外实缴资本为19,370,586美元，累计亏损为23,131,678美元，总计亏损3,760,606美元[13] - 2019年12月31日，普通股股份为4,884,879股，金额为489美元，额外实缴资本为20,174,682美元，累计亏损为23,888,766美元，总计亏损3,713,595美元[13] - 2020年3月31日，净亏损1,444,392美元，普通股股份增至4,930,449股，额外实缴资本为20,897,616美元，累计亏损为25,333,158美元，总计亏损4,435,049美元[13] - 2020年6月30日，净亏损1,322,881美元，普通股股份为4,937,660股，额外实缴资本为23,057,381美元，累计亏损为26,656,039美元，总计亏损3,598,164美元[13] - 2020年9月30日，净亏损1,771,827美元，普通股股份为4,953,910股，额外实缴资本为24,525,427美元，累计亏损为28,427,866美元，总计亏损3,901,944美元[13] - 2019年因服务发行普通股1,875股，获得额外实缴资本26,600美元[13] - 2020年向董事和员工发行普通股40,569股，获得额外实缴资本303,459美元[13] 各业务线数据关键指标变化 - 2020年和2019年前三季度，公司产品收入分别为30.5万美元和61.5927万美元[12] - 2020年和2019年前三季度，公司许可收入均为53.5714万美元[12] - 2020年9月30日止九个月，国内产品收入为30.5万美元，2019年同期为61.5927万美元；国内许可费为53.5714万美元，与2019年同期持平；总收入为84.0714万美元，2019年同期为115.1641万美元[108] - 公司100%的收入目前来自与Ferring的协议[108] - 2019年公司与Ferring签订协议，收到初始预付款5,000,000美元，后续许可费3,000,000美元；2020年前三季度和前九个月，与该协议相关收入分别为178,572美元和357,143美元[98][101] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司递延收入分别为3,750,000美元和4,285,715美元[102] 公司债务相关情况 - 2016年8月，公司将131,722美元应付账款转为三年期本票，年利率5%，该本票及利息于2019年1月25日全额支付[35] - 2018年4月和5月，公司发行可转换票据，本金总计895,000美元，年利率9%，部分已转换或偿还，截至2020年9月30日余额为0[36][37] - 2020年5月至7月，公司发行可转换票据，本金约350万美元，年利率10%，计算出约1,208,163美元的有利转换特征，并产生约371,000美元专业费用[38] - 与2020年可转换票据发行相关，公司发行303,623个单位购买期权，行使价8美元/单位，还向配售代理和销售代理发行五年期认股权证，可购买6,750股普通股，行使价5.76美元[39][40] - 2020年9月30日，350万美元发行所得款项中，220万美元分配给投资者的单位购买期权[41] - 2020年9月30日，2020年可转换票据本金3,494,840美元，应计利息120,939美元，扣除各项折扣后净额为607,521美元[42] - 2020年7月1日，公司获得157,620美元贷款，来自美国小企业管理局薪资保护计划，年利率1%，最多可100%免除本金[47] - 2011年4月和11月，公司向James Bowdring分别发行50,000美元和10,000美元可转换票据，年利率10%，2019年8月支付相关款项遭退回，对方欲转换为股票[49][50][52] - 关联方贷款本金余额2020年9月30日为0美元，2019年12月31日为28,824美元；关联方贷款利息费用2020年第三季度为0美元，2019年同期为1,271美元；2020年前九个月为1,380美元，2019年同期为4,792美元[57] - 应付账款和应计负债余额2020年9月30日为5,756美元，2019年12月31日为13,018美元[59] - 2020年5月15日至9月30日，公司与合格投资者达成证券购买协议，发行本金总额3,494,840美元的有担保可转换票据，获得约315万美元毛收入，净收入约305万美元[141] - 可转换票据年利率为10%，初始转换价格为每股3.60美元，持有人受益股份超过9.99%时不可转换，公司提前还款需支付1%的本金作为预付费用[142][143][145][146] - 2011年4月发行5万美元短期可转换票据，利率10%，2011年现金支付2.5万美元[173] - 2011年11月发行1万美元可转换票据，利率10%，已转换为普通股[174] 公司股权相关情况 - 2020年2月19日公司董事会批准普通股1比20反向股票分割，5月26日生效；10月22日批准5比8反向股票分割，11月9日生效，同时授权普通股从2亿股减至1.25亿股[60][61] - 2020年第三季度公司发生与普通股发行相关的发行成本106,316美元[62] - 2020年前九个月公司根据2019年股票激励计划多次发行普通股，如1月向一名高管发行31,250股，公允价值221,400美元等[63] - 2019年

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日，公司现金为1,503,951美元，较2019年12月31日的1,238,585美元增长21.4%[10] - 截至2020年6月30日，公司总资产为2,305,761美元，较2019年12月31日的1,795,479美元增长28.4%[10] - 截至2020年6月30日，公司总负债为5,903,925美元，较2019年12月31日的5,509,074美元增长7.2%[10] - 截至2020年6月30日，公司股东权益为 - 3,598,164美元，较2019年12月31日的 - 3,713,595美元亏损减少3.1%[10] - 2020年和2019年上半年公司净亏损分别为276.73万美元和70.01万美元[15][24] - 2020年和2019年上半年公司经营活动提供（使用）的净现金分别为-201.44万美元和271.02万美元[15][24] - 2020年6月30日和2019年12月31日公司营运资金分别为42.01万美元和4.23万美元[24] - 2020年6月30日和2019年12月31日公司股东权益缺口分别为359.82万美元和371.36万美元[24] - 2020年6月30日和2019年12月31日公司存货净额分别为24.41万美元和10.14万美元[26] - 2020年6月30日和2019年12月31日公司财产和设备总额分别为10.85万美元和9.31万美元[27] - 2020年和2019年上半年公司折旧费用分别为5055美元和1176美元[28] - 2020年和2019年上半年公司专利摊销费用分别为903美元和2269美元[30] - 2020年6月30日公司租赁使用权资产和租赁负债分别为9.08万美元和9.24万美元[36] - 2020年上半年公司租金费用为1.26万美元[36] - 2020年和2019年6月结束的六个月所得税费用均为0美元，2020年年度预测有效所得税税率为0%，截至6月30日的三个月和六个月的年初至今有效所得税税率均为0%[78] - 2020年6月30日止六个月营运资金为42.01万美元，而2019年12月31日为4.23万美元[148] - 2020年6月30日股东权益缺口为359.82万美元，2019年12月31日为371.36万美元[148] - 2020年6月30日止六个月经营活动使用现金201.44万美元，2019年同期提供现金271.02万美元[148][149][150] - 2020年6月30日净现金为150.40万美元，较2019年12月31日的123.86万美元增加26.54万美元[149] - 2020年6月30日止六个月投资活动使用现金2.97万美元，2019年同期为6.48万美元[149] - 2020年6月30日止六个月融资活动提供现金230.95万美元，2019年同期使用现金19.45万美元[149] - 2020年上半年，公司经营活动净现金使用量为2014414美元，而2019年同期为提供2710232美元[15] - 2020年上半年，公司投资活动净现金使用量为29730美元，较2019年同期的64839美元减少54.15%[15] - 2020年上半年，公司融资活动净现金提供量为2309510美元，而2019年同期为使用194465美元[15] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为1503951美元，较2019年12月31日的1238585美元增长21.43%[10][15] - 2020年上半年，公司支付利息78456美元，支付税款1062美元；2019年同期支付利息9823美元，无税款支付[15] - 2020年上半年，公司因可转换票据产生的有益转换特征公允价值为182460美元，发行债务相关股份公允价值为767160美元，发行债务相关认股权证公允价值为882629美元[15] - 截至2020年6月30日，公司普通股发行和流通数量为7900255股，较2019年12月31日的7815806股增加0.95%[10] - 关联方贷款本金余额方面，2020年6月30日为0美元，2019年12月31日为28824美元[51] - 关联方贷款利息费用，2020年和2019年3月分别为1769美元和1770美元，6月均为3520美元[51] 各业务线数据关键指标变化 - 2020年第二季度产品收入为67,500美元，较2019年同期的480,067美元下降85.9%[12] - 2020年上半年产品收入为147,500美元，较2019年同期的490,927美元下降70%[12] - 2020年第二季度总营收为246,072美元，较2019年同期的658,638美元下降62.6%[12] - 2020年上半年总营收为504,643美元，较2019年同期的848,070美元下降40.5%[12] - 2020年第二季度净亏损为1,322,881美元，较2019年同期的241,552美元亏损扩大447.7%[12] - 2020年上半年净亏损为2,767,273美元，较2019年同期的700,122美元亏损扩大295.3%[12] - 2020年和2019年上半年，国内产品收入分别为14.75万美元和49.09万美元，国内许可费均为35.71万美元，总收入分别为50.46万美元和84.81万美元[98] - 2020年第二季度收入为24.6072万美元，较2019年同期减少41.2566万美元或63%，主要因对Ferring产品销售减少[133] - 2020年第二季度毛利率为91%（22.4902万美元），2019年同期为92%（60.3356万美元），下降归因于产品成本略高[134] - 2020年第二季度销售、一般和行政费用为125.2939万美元，较2019年同期增加58.3787万美元或87%，主要因工资、股票薪酬和其他公司费用增加[135] - 2020年上半年收入为50.4643万美元，较2019年同期减少34.3427万美元或40%，主要受COVID - 19疫情影响对Ferring产品销售减少[139] - 2020年上半年销售、一般和行政费用为284.7985万美元，较2019年同期增加165.1268万美元或138%，主要因工资、股票薪酬和其他公司费用增加[141] - 2020年上半年净亏损为276.7273万美元，较2019年同期增加206.7151万美元或约295%，主要因运营费用增加[144] - 2020年和2019年上半年净亏损分别为276.73万美元和70.01万美元，2020年净亏损增加是由于运营费用增加[148] - 2020年第二季度，公司总营收为246072美元，较2019年同期的658638美元下降62.64%；上半年总营收为504643美元，较2019年同期的848070美元下降40.49%[12] - 2020年第二季度，公司净亏损为1322881美元，较2019年同期的241552美元扩大447.66%；上半年净亏损为2767273美元，较2019年同期的700122美元扩大295.26%[12] 公司债务相关情况 - 2016年8月公司将131,722美元应付账款转为三年期本票，年利率5%，2019年1月提前还款，截至2020年6月30日余额为0[37] - 2018年4月和5月公司发行可转换票据，本金总计895,000美元，年利率9%，部分2021年1月30日到期，部分3月31日到期，可按4美元每股转换[38] - 2020年5月公司偿还2018年可转换票据剩余余额396,044美元，并向两名持有人发行2020年可转换票据143,640美元[39] - 2020年5月和6月公司发行可转换票据，本金总计310万美元，年利率10%，2021年11月和12月到期，计算出约182,000美元的转换特征和324,000美元专业费用[40] - 2020年7月，公司向投资者发行本金总额40.12万美元的可转换票据，年利率10%，2022年1月到期，可按3.6美元/股转换为普通股[107] - 2020年5 - 6月公司发行可转换票据本金总额为310万美元，年利率10% [40] - 2020年6月30日发行所得310万美元净收益中，170万美元分配给投资者的单位购买期权[42] - 可转换票据年利率为10%，初始固定转换价格为每股3.60美元，持有人受益股份不得超过公司已发行普通股的9.99%，公司提前还款需支付1%的本金作为费用[125][126][128][129] 公司股权与激励相关情况 - 2020年2月公司董事会批准1比20的反向股票分割，5月26日生效[54] - 2019年10月公司采用2019年股票激励计划，初始可发行800,000股，2020年1月增至1,268,948股，每年1月1日自动增加前一年12月31日流通普通股总数的6%[63] - 截至2020年6月30日，2019年计划下可购买普通股的期权数量为681,310股，加权平均行使价格为4.93美元；可行使期权数量为173,050股，加权平均行使价格为4.71美元[68] - 2020年上半年授予期权的加权平均授予日公允价值为每股4.02美元，所有授予的股票期权加权平均剩余服务期为3.2年[72] - 2020年3月和6月结束的三个月，公司分别确认股票薪酬费用211,165美元和0美元；六个月分别确认592,640美元和0美元；2020年6月30日未摊销股票期权费用为1,588,498美元[73] - 2020年上半年公司发行69,912股限制性股票，57,895股已归属；截至6月30日，未归属股票19,123股，加权平均授予日公允价值为5.29美元，总价值101,109美元[74] - 2020年发行可转换票据时，公司发行430,017个单位购买期权和认股权证，分别计入权益767,160美元和882,629美元；近期私募可转换票据时，向代理发行认股权证计入权益47,293美元[75][76] 公司合作与协议相关情况 - 公司与Ferring签订美国许可和分销协议，获500万美元初始预付款和300万美元后续许可费，初始预付款将在7年内确认为收入[88] - 2020年第二季度和上半年，公司分别确认与Ferring许可协议相关收入17.86万美元和35.71万美元[90] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司递延收入分别为392.86万美元和428.57万美元[91] - 公司与Medesole成立印度市场合资企业，双方各占50%股权，预计2020年第二季度完成最终设立[95] - 2019年1月14日公司与Ferring签订分销协议，Ferring支付500万美元初始现金[23] - 2020年1月16日公司宣布与Medesole Healthcare and Trading Pvt Ltd成立印度市场合资企业，双方各占50%股份[119] 公司其他事项 - 公司产品INVOcell于2015年11月获美国FDA批准，2019年10月获CE认证[110] - 许多提供INVOcell的诊所收费约为IVF治疗的一半[114] - 公司采用ASC 606确认2018年及以后的收入，前期金额按ASC 605报告[86] - 2020年6月22日，公司获批获得美国小企业管理局薪资保护计划贷款15.76万美元，年利率1%，18个月到期，可100%免除[106] - 2020年5月15日至6月30日，公司与合格投资者达成证券购买协议，发行本金总额309.364万美元的有担保可转换票据，投资者获43.0017万份购买单位的期权，公司获约310万美元毛收入，净收入约308万美元，支付配售代理等现金费用23.6万美元，使用约41.3456万美元偿还9%本票[123] - 2020年7月，公司在私募中额外发行40.12万美元票据，并发行购买5.5797万份单位的期权[124] - 2019年公司与James Bowdring就10%高级有担保可转换本票支付问题产生诉讼，涉及金额65,197美元，公司认为该事项不会对经营、财务状况和现金流产生重大不利影响[79][81] - 2019年10月公司与新CEO Steve Shum签订协议，年薪260,000美元，最高奖金75,000美元，授予20,000股普通股和324,159股期权[82] - 2

现金相关数据变化 - 截至2020年3月31日，公司现金为350,000美元，较2019年12月31日的1,238,585美元减少约71.74%[11] - 2020年第一季度经营活动净现金使用为863,450美元，而2019年同期为提供3,088,088美元[18] - 2020年第一季度投资活动净现金使用为25,135美元，较2019年同期的48,400美元减少约48.07%[18] - 2020年3月31日现金为350,000美元，2019年12月31日为1,238,585美元[130] - 2020年第一季度，投资活动使用现金25,135美元用于购买医疗设备，此前为收购下一代INVOcell模具使用现金48,400美元[131] - 2020年第一季度，融资活动无现金流入或流出，2019年同期融资活动使用现金用于偿还相关和非相关方贷款本金[132] 营收与收入相关数据变化 - 2020年第一季度产品收入为80,000美元，较2019年同期的10,860美元增长约636.65%[14] - 2020年第一季度总营收为258,571美元，较2019年同期的189,432美元增长约36.50%[14] - 2020年第一季度国内产品收入8万美元，2019年为1.086万美元；国内许可费收入178571美元，2019年为178572美元；总收入258571美元，2019年为189432美元[86] - 2020年3月31日止三个月公司收入为258,571美元，2019年同期为189,432美元，增长因Ferring扩大营销活动[115] 亏损相关数据变化 - 2020年第一季度净亏损为1,444,392美元，较2019年同期的458,570美元亏损扩大约214.98%[14] - 2020年和2019年第一季度公司净亏损分别为144.4392万美元和45.857万美元[26] - 2020年第一季度基本和摊薄每股净亏损均为0.01美元，2019年同期均为0.00美元[14] - 2020年3月31日止三个月净亏损为1,444,392美元，2019年同期为458,570美元，增加因销售、一般和行政费用增加[122] 资产相关数据变化 - 截至2020年3月31日，公司总资产为957,882美元，较2019年12月31日的1,795,479美元减少约46.65%[11] - 2020年3月31日和2019年12月31日公司存货净额分别为16.2283万美元和10.1387万美元[28] - 截至2020年3月31日公司租赁使用权资产为9.6354万美元，租赁负债为9.7696万美元[34] - 2018年公司发行可转换票据本金总额为89.5万美元，截至2020年3月31日余额为37.1695万美元[37][39] - 2020年3月31日和2019年12月31日关联方贷款本金余额分别为33152美元和28824美元，2020年和2019年3月31日止三个月利息费用分别为897美元和1751美元[47] - 2020年3月31日和2019年12月31日应付账款和应计负债中个人费用报告余额分别为0美元和13018美元[48] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，递延收入分别为4107143美元和4477261美元[80] - 2020年3月31日股东权益缺口为4,435,049美元，2019年12月31日为3,713,595美元[126] 负债相关数据变化 - 截至2020年3月31日，公司总负债为5,392,931美元，较2019年12月31日的5,509,074美元减少约2.11%[11] 股份相关数据变化 - 截至2020年3月31日，公司普通股发行和流通数量为157,774,336股，较2019年12月31日的156,316,112股增加约0.93%[11] - 2018年第二季度公司向董事Dr. Kevin Doody发行300万股普通股，公允价值为153万美元[45] - 2020年1 - 3月公司根据2019年股票激励计划发行多批普通股，如1月向高管发行100万股，公允价值221400美元等[49][50][51][52] - 2019年1 - 2月公司根据证券法案发行普通股，如1月向服务提供商发行6万股，公允价值26600美元等[53] - 2019年10月公司采用2019年股票激励计划，授权发行1600万股[55] - 2020年3月31日和2019年12月31日期权未行使数量分别为13596147股和8320587股，可行使数量分别为2358720股和360176股[57] - 2020年第一季度授予期权的加权平均授予日公允价值为每股0.20美元，2019年12月31日前授予的所有股票期权加权平均剩余服务期为3.6年[60] - 2020年第一季度公司确认股票薪酬费用381475美元，3月31日未摊销股票期权费用为1794251美元[61] - 2020年5月根据2019年股票激励计划向员工发行23万股普通股，公允价值48730美元[96] - 2020年3月，公司发行50,000股普通股，公允价值11,500美元，用于支付咨询服务，发行豁免[161] - 2020年2月，公司发行50,000股普通股，公允价值11,500美元，用于支付咨询服务，发行豁免[162] 费用相关数据变化 - 2020年和2019年第一季度公司折旧费用分别为2528美元和1137美元[29] - 2020年和2019年第一季度公司专利摊销费用分别为452美元和834美元[31] - 2020年第一季度公司租金费用为6288美元，未来最低租赁付款总额为10.4046万美元[35] - 2020年和2019年3月31日止三个月租金费用分别为0美元和1800美元，办公用品和营销物品支出分别为0美元和778美元[46] - 2020年和2019年3月31日止三个月所得税费用均为0美元，2020年年度预测有效所得税税率为0% [66] - 2020年3月31日止三个月商品销售成本为29,994美元，约占收入12%，2019年同期为10,978美元，占比6%，毛利率从94%降至88%[117] - 2020年3月31日止三个月销售、一般和行政费用为1,595,046美元，2019年同期为527,565美元，增加1,067,481美元，约685,000美元为非现金股权补偿[118] - 2020年3月31日止三个月研发费用为30,050美元，与2020年开始研发资金投入有关[119] - 2020年3月31日止三个月利息费用和融资费用为47,873美元，2019年同期为109,459美元，减少因应付票据折扣摊销减少[120] - 2020年和2019年3月31日止三个月所得税费用均为0，2020年年度预测有效所得税税率为0%[121] 营运资金相关数据变化 - 2020年3月31日公司营运资金赤字为123.4432万美元，而2019年12月31日营运资金为4.233万美元[26] - 2020年3月31日止三个月营运资金缺口为1,234,432美元，2019年12月31日营运资金为42,330美元[126] 协议与合作相关 - 2019年1月公司与Ferring签订分销协议，收到初始现金付款500万美元[24] - 2019年10月10日与新CEO史蒂夫·舒姆签订协议，年薪26万美元，成功上市纳斯达克最高获7.5万美元奖金，获40万股普通股和以0.255美元每股购买6483171股普通股的三年期权[71] - 2020年1月15日与首席运营官迈克尔·坎贝尔续约，年薪22万美元，若公司达成目标最高获50%基本工资的年度激励奖金[72] - 2019年与费林国际中心签订美国许可和分销协议，获500万美元前期付款和300万美元后续许可费[77][78] - 2020年1月宣布印度市场合资协议，公司与合作伙伴各占50%股权，预计二季度完成最终合资设立[84] - 2020年5月与合格投资者签订证券购买协议，发行210.5万美元有担保可转换票据，预计获210.5万美元收益，净收益约175万美元，票据年利率10% [95] - 2020年5月15日，公司与合格投资者签订证券购买协议，发行本金总额2,105,000美元的有担保可转换票据及5,851,900份单位购买期权，预计收到收益210.5万美元，其中1,961,360美元为现金，143,640美元为债务取消所得，交易完成后净收益约175万美元[152] 会计政策与报告相关 - 公司采用ASC 606确认收入，新标准对合并财务报表无重大影响[75][94] - 自2019年12月31日以来，公司关键会计政策和估计无重大变化[133] - 公司无形资产包括INVOcell和INVO工艺专利，有确定使用寿命的无形资产按最长20年摊销，2020年和2019年第一季度均未计提减值准备[135] - 报告包含2020年3月31日和2019年12月31日合并资产负债表等XBRL格式材料[166] - 报告于2020年5月15日签署[168] 可转换票据相关 - 可转换票据年利率为10%，于发行日的6个月和12个月周年日及2021年11月15日到期日支付，可按0.18美元/股的初始固定转换价格转换为普通股[153][154] - 若公司进行后续股权融资，持有人可选择将未偿还本金和应计未付利息转换为后续股权融资发行的证券[155] - 转换后持有人及其关联方受益所有权不得超过公司已发行普通股的9.99%[156] - 公司可随时提前偿还票据，需支付100%本金、应计未付利息及1%的提前还款费用[157] - 票据包含违约事件，如未按时付款、公司破产或资不抵债等，触发时持有人可要求公司赎回票据[158] - 票据由300万美元里程碑付款收益担保[159] - 公司需在交易完成后30天内向美国证券交易委员会提交初始注册声明，涵盖可注册证券转售，注册转售股份数量至少为票据转换及购买期权（及相关认股权证）行使时可发行最大股份数的100%[160] 其他 - 2011年4月8日和11月9日发行10%优先有担保可转换本票，年利率10%，原转换价格分别为0.03美元和0.01美元，当前为0.0065美元[69] - 高级证券无违约情况[163]

财务数据关键指标变化 - 2007年1月5日至2019年12月31日，公司累计净亏损2388.8766万美元[87] - 2019年公司净亏损216.7544万美元，营运资金4.233万美元，股东权益缺口371.3595万美元，经营活动提供现金137.0513万美元[89] - 2019年公司现金为1238585美元，2018年为212243美元，同比增长约483.57%[259] - 2019年公司总营收为1480213美元，2018年为494375美元，同比增长约199.41%[262] - 2019年公司净亏损为2167544美元，2018年为3076091美元，亏损幅度同比收窄约29.53%[262] - 2019年公司基本和摊薄后每股净亏损均为0.01美元，2018年为0.02美元[262] - 2019年公司经营活动提供的净现金为1370513美元，2018年使用的净现金为652971美元[267] - 2019年公司投资活动使用的净现金为114706美元，2018年为19400美元[267] - 2019年公司融资活动使用的净现金为229465美元，2018年提供的净现金为858855美元[267] - 2019年公司现金及现金等价物增加1026342美元，2018年增加186484美元[267] - 2019年公司支付利息84043美元，2018年为6071美元[267] - 2019年公司支付税款912美元，与2018年持平[267] - 2019年12月31日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1238585美元和212243美元[277] - 2019年和2018年，归属于普通股股东的损失分别为2167544美元和3076091美元[282] - 2019年和2018年，基本和摊薄加权平均流通在外普通股股数分别为155356091股和147333051股[282] - 2019年和2018年，因具有反摊薄效应而被排除在完全摊薄流通在外股份计算之外的稀释性证券总数分别为11050932股和6020200股[282] - 截至2019年12月31日，公司未使用的联邦净经营亏损结转额为14131281美元，这些亏损将从2027年起陆续到期，部分可无限期结转[286] - 2019年和2018年12月31日，公司针对递延所得税资产计提的估值备抵分别为435420美元和645978美元[287] - 2019年和2018年公司净亏损分别为216.7544万美元和307.6091万美元；2019年营运资金为4.233万美元，2018年营运资金缺口为277.0461万美元；2019年12月31日股东权益缺口为371.3595万美元，2018年为272.4223万美元；2019年经营活动提供现金137.0513万美元，2018年使用现金65.2971万美元[307] - 2019年和2018年公司存货分别为10.1387万美元和4.3513万美元[309] - 2019年和2018年公司折旧费用分别为6230美元和654美元[312] - 2019年和2018年公司专利成本净额分别为7234美元和11792美元，摊销费用分别为4558美元和4536美元[314] - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司商标净值分别为49867美元和0美元[317] - 2019年4月适用联邦利率为3.0%，截至2019年9月30日，使用权资产为101883美元，租赁负债为102859美元，2019年租金费用为19830美元，未来最低租赁付款总额为109968美元[319][320] - 2016年8月公司将13.1722万美元应付账款转为三年期5%应付票据，2019年和2018年利息分别为489美元和6586美元，2019年12月31日票据及应计利息9823美元已全额支付，余额为0 [321] - 2019年和2018年，2018年可转换票据分别摊销155939美元和366126美元至利息费用，2019年和2018年分别产生利息费用43712美元和53564美元，票据余额325784美元[323] - 关联方贷款本金余额2019年为28824美元，2018年为106830美元，2019年和2018年利息费用分别为5975美元和21976美元[334] - 2019年确认股票薪酬费用69787美元，2019年末未摊销股票期权费用总计1628929美元，将在2.6年加权平均剩余服务期内摊销[352] - 2019年确认限制性股票薪酬费用17750美元，将在剩余服务期确认1731179美元；2019年末未摊销费用100000美元，将在0.8年加权平均剩余服务期内摊销[354][355] - 2019年所得税费用总计2257美元，其中联邦所得税349美元，州所得税1908美元[357] - 2019年联邦法定税率21.0%，有效所得税税率 - 0.1%，主要因估值备抵和永久性项目[358] - 截至2019年12月31日，联邦净营业亏损结转总计14131281美元，州净营业亏损结转总计6785450美元[358] 业务合作与协议相关 - 2019年1月14日，公司与Ferring签订分销协议，获得500万美元现金付款，年末现金约123.8万美元[88] - 2018年11月12日，公司与Ferring签订美国许可和分销协议，2019年1月14日获得500万美元前期费用，预计成功完成里程碑后再获300万美元付款[90] - 根据美国分销协议，公司可先开设并运营5家专用INVO诊所[93] - 2019年与Ferring协议相关的收入占公司全年总收入的99%以上，终止合作将产生重大不利影响[111] - 2019年1月，公司与Ferring签订美国许可和分销协议，获得5000000美元初始预付款，将在7年内确认为收入，后续还有3000000美元许可费[292] - 2019年1月14日公司与Ferring签订分销协议，收到初始现金付款500万美元，使用约380万美元支付先前负债和支持运营，财年末现金约120万美元[306] 业务风险相关 - 公司业务面临重大竞争，新的辅助生殖技术可能使INVOcell过时[92] - 公司产品知识产权保护困难，可能被挑战、无效或侵权[97] - 公司作为医疗设备供应商面临潜在责任，产品责任保险可能不足[100] - 公司依赖第三方制造和包装，产品质量标准维护不佳会影响业务[102] - 公司依赖第三方包裹递送服务，服务中断或价格上涨会影响盈利能力[103] - 公司业务受汇率波动影响，美元走强和当地货币走弱可能影响产品销售[106] - 公司计划进行INVOcell适应症扩展的临床试验，试验失败将影响FDA批准和市场拓展[116] - 公司作为前空壳公司，受限证券转售受规则限制，可能影响融资和业务发展[126] - 公司需遵守美国联邦证券法律的报告要求，成本高且可能影响公众信心和股价[133] - 公司普通股交易清淡，价格可能无法反映其价值，且无法保证现在或未来有活跃市场[138][139] - 若公司未能及时履行报告要求，可能会被从OTCQB摘牌，这将限制经纪交易商和股东在二级市场出售证券的能力[141] - 公司为满足财务义务发行普通股及产生债务，可能导致现有股东股权被大幅稀释[142] - 公司普通股可能受美国证券交易委员会“低价股”规则约束，这会使股票更难出售[145] - 公司作为上市公司，遵守法律法规会产生重大法律、会计等费用，增加合规成本[136] - 公司为董事、高管和员工提供的赔偿权利可能导致大量支出，并可能阻碍对他们的诉讼[137] 股权与证券相关 - 截至2019年12月31日，公司有2,730,345股可在未偿还票据转换时发行[124] - 2019年9月16日，公司注册40,906,501股普通股以供转售[125] - 公司管理层和董事会拥有约15%已发行和流通的普通股[130] - 截至2019年12月31日，公司有未偿还的可转换票据，本金总额约46万美元，其中42万美元的票据转换价格为每股0.20美元，2.5万美元的票据转换价格为每股0.03美元，1万美元的票据转换价格为每股0.01美元[143] - 公司预计不会向股东支付股息，董事会近期也无分红打算[149] - 2019年公司股票市场交易清淡且价格波动大，可能影响公司筹集运营所需资金的能力[150] 公司经营策略相关 - 2011 - 2019年公司主要通过独立分销商在国际市场销售产品，未来将维持类似策略[108] - 公司预计未来12个月依赖销售、新分销协议或额外债务、股权融资支持计划[308] 会计准则采用相关 - 公司于2018年1月1日采用ASC 606，采用修改后追溯法，对收入确认的时间和计量与旧标准无重大差异[295] - 公司于2018年1月1日采用ASC 606，2019年1月1日采用ASU 2016 - 02等多项会计准则，部分准则采用无重大影响[296][302] 股票激励计划相关 - 2019年10月，公司采用2019年股票激励计划，授权发行1600万股，期权有效期3 - 10年，行权价等于或高于董事会确定的普通股公平市场价值[345] - 2019年授予8320587份期权，行权价范围0.26 - 0.29美元，加权平均行权价0.26美元；年末可行权期权360176份，加权平均行权价0.26美元[348] - 2019年估算期权公允价值时，无风险利率范围1.6%，期权预期寿命2.9年，预期股价波动率117%[349] - 2019年授予期权的加权平均授予日公允价值为每股0.20美元，加权平均剩余服务期为2.6年[351] - 2019年发行400000股限制性股票，66666股已归属；年末未归属股份333334股，加权平均授予日公允价值0.30美元，未归属股份价值100000美元[353][354] 关联交易相关 - 2008年9月18日，公司与Claude Ranoux博士进行关联交易，截至2008年12月31日，其累计投资96462美元，截至2017年和2016年为21888美元，2018年还清[324] - 2009年3月5日，公司与Kathleen Karloff进行关联交易，她提供7.5万美元短期贷款，年利率5%，后又追加，截至2011年12月31日累计贷款8.8万美元，2018年还款91257美元，2019年还清剩余本金62743美元及应计利息5.5万美元[325] - 2011年4月，公司向James Bowdring发行5万美元短期可转换票据，年利率10%，2011年支付2.5万美元，2019年和2018年分别计提利息1493美元和2500美元[326] - 2011年11月，公司向James Bowdring发行1万美元可转换票据，年利率10%，已转换为普通股，2019年和2018年分别计提利息597美元和1000美元[327] - 2018年5月，James Bowdring及其子女参与2018年可转换票据发行，本金4万美元，年利率9%，2021年3月31日到期，2019年和2018年分别计提利息3599美元和2376美元[329] 法律诉讼相关 - 自2010年起，公司及其两名董事在Paasch等人诉INVO BioScience等人的诉讼中进行辩护，2016年10月27日所有针对被告的索赔被驳回[362][365] - 2019年11月11日，公司与索赔人达成和解协议，同意支付9万美元现金和价值9.375万美元的30万股普通股[367] - 2019年8月7日，公司向James Bowdring支付65197美元作为特定本票的全额最终付款，8月8日其法律顾问退回支票[369] - 2019年9月3日，公司向波士顿萨福克高等法院提起诉讼，寻求宣告性判决和违约判决[369] - 2019年9月30日，James Bowdring提交答辩状和反诉状，指控公司违约、欺诈等[369] 股份交换相关 - 2008年12月5日，公司与Emy's完成股份交换，Emy's股东保留14937500股，公司股东原普通股交换为38307500股Emy's普通股[272][273] - 公司采用357.0197股INVO Bioscience普通股换1股Emy's普通股的交换比例追溯重述相关数据[274]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入同比增长143%至30.3万美元 但环比下降 主要由于Ferring在第二季度首次下单时采购量较大 导致第三季度订单量减少 [47][48] - 第三季度净亏损71万美元 其中包括18万美元的一次性法律和解费用 [49] - 预计2020年收入将显著增长 主要得益于Ferring的推广和国际市场的拓展 [48][64] 各条业务线数据和关键指标变化 - INVOcell设备在美国市场由Ferring负责商业化 已超过第一年收入要求 [15][17] - 国际市场上 公司已与非洲、土耳其和约旦的经销商签署协议 预计2020年初开始贡献收入 [40][44] - 公司计划在2020年完成为期五天的临床研究 以获得FDA的标签扩展 预计成本为60万美元 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球不孕症市场规模估计为200亿美元 年增长率在8%-10%之间 [19] - 美国市场每年进行约22万例IVF手术 市场规模接近40-50亿美元 但仍有150万潜在患者未得到治疗 [21] - 非洲市场人口众多 但辅助生殖服务严重不足 INVOcell被认为是解决这一问题的理想方案 [41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过建立独家INVO诊所来扩大美国市场 [34] - 国际市场上 公司采取三种合作模式：标准分销商协议、类似Ferring的高级协议和合资企业 [57] - 公司正在考虑将股票转移到更知名的交易所 如纳斯达克或纽交所 以提高知名度和估值 [50][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为INVOcell具有颠覆性潜力 能够解决不孕症治疗中的成本和可及性问题 [11][33] - 预计2020年将是国际扩张的关键一年 [46] - 公司对未来的商业化前景感到兴奋 认为有潜力解决行业关键挑战 [53] 其他重要信息 - 公司已获得CE认证 可以在欧盟国家进行商业分销 [39] - 公司正在与中国潜在合作伙伴进行讨论 但尚未达成具体协议 [59] - 公司计划在2020年增加3-5名员工 以支持国际业务 [63] 问答环节所有的提问和回答 问题: 国际商业化努力 特别是中国市场 - 公司正在探索三种国际商业化模式：标准分销商协议、类似Ferring的高级协议和合资企业 [57] - 中国市场潜力巨大 每年进行约70万例IVF手术 但需要完成临床工作并找到合适的合作伙伴 [59] 问题: 反向股票分割的可能性 - 公司已提交代理文件 请求批准潜在的反向股票分割 但强调会在适当时机进行 以增加股东价值 [60][61] 问题: 2020年预算计划 - 公司预计2020年运营预算将保持稳定 计划增加3-5名员工 同时预计可变成本如法律费用将下降 [63][64] 问题: Ferring收购公司的可能性 - Ferring协议中包含优先购买权 如果公司收到其他收购要约 必须首先通知Ferring [65]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总资产分别为2564804美元和777347美元[10] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总负债分别为6325410美元和3501570美元[10] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司股东权益缺口分别为3760606美元和2724223美元[10] - 2019年和2018年第三季度，公司总营收分别为303571美元和125035美元[13] - 2019年和2018年前九个月，公司总营收分别为1151641美元和339385美元[13] - 2019年和2018年第三季度，公司净亏损分别为710334美元和294860美元[13] - 2019年和2018年前九个月，公司净亏损分别为1410456美元和2304711美元[13] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司发行和流通的普通股分别为155596112股和154292497股[10] - 2019年和2018年前九个月，公司基本加权平均普通股股数分别为155106340股和146052444股[13] - 2019年和2018年前九个月，公司摊薄加权平均普通股股数分别为155106340股和146052444股[13] - 2019年前九个月净亏损1410456美元，2018年同期为2304711美元[17] - 2019年前九个月经营活动提供的净现金为2141607美元，2018年同期使用的净现金为366648美元[17] - 2019年前九个月投资活动使用的净现金为114706美元，2018年同期为0 [17] - 2019年前九个月融资活动使用的净现金为229465美元，2018年同期提供的净现金为888855美元[17] - 2019年9月30日现金及现金等价物期末余额为2009679美元，2018年同期为547966美元[17] - 2019年9月30日总库存净值为69330美元，2018年12月31日为43513美元[27] - 2019年9月30日财产和设备总计95582美元，2018年12月31日为34446美元[28] - 2019年9月30日专利成本净值为8368美元，2018年12月31日为11792美元[29] - 2019年9月30日商标净值为49867美元，2018年12月31日为0 [31] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，关联方贷款本金余额分别为19,380美元和106,830美元[47] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，应付账款和应计负债余额分别为19,956美元和1,700美元[49] - 2019年1 - 9月公司因服务和票据转换发行股票，涉及金额281,323美元[50][51][52] - 2018年1 - 9月公司因销售、服务和票据转换发行股票，涉及金额2,018,264美元[54][55][56] - 截至2019年9月30日，公司净现金为2009679美元，较2018年12月31日的212243美元增加1797436美元[125] - 2019年前九个月，公司总营收为1151641美元，较2018年同期的339385美元增长239%[13] - 2019年前九个月，公司净亏损为1410456美元，较2018年同期的2304711美元收窄39%[13] - 截至2019年9月30日，公司普通股发行和流通数量为155596112股，较2018年12月31日的154292497股增加0.85%[10] - 2019年前九个月，公司支付的利息为84043美元，较2018年同期的6071美元增长1284%[17] - 2019年前九个月，公司支付的税款为912美元，较2018年同期的3648美元减少75%[17] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司存货净额分别为69,330美元和43,513美元[27] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司财产和设备净值分别为95,582美元和34,446美元，2019年第三季度和前九个月折旧费用分别为2,527美元和3,703美元[28] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司专利成本净额分别为8,368美元和11,792美元，2019年第三季度和前九个月摊销费用分别为1,134美元和3,423美元[29] - 截至2019年9月30日，公司商标净值为49,867美元，商标具有不确定使用寿命，不计算摊销费用[31] - 截至2019年9月30日，公司使用权资产为107,374美元，租赁负债为107,984美元，2019年前九个月租金费用为13,542美元[33] - 2019年9月30日和2018年12月31日，关联方贷款本金余额分别为1.938万美元和10.683万美元；2019年和2018年9月30日止三个月，利息费用分别为1261美元和4166美元；2019年和2018年9月30日止九个月，利息费用分别为4782美元和11724美元[47] - 2019年9月30日和2018年12月31日，应付账款和应计负债余额分别为1.9956万美元和1700美元[49] - 2019年1 - 11月，公司因服务、转换票据等发行股票，如1月发行6万股，公允价值2.66万美元；2月发行26.8615万股，转换金额5.3723万美元等；11月将因法律和解发行30万股，公允价值9.375万美元[50][51][52][53] - 2018年1 - 5月，公司向投资者出售股票获现金，向管理层、董事会成员、服务提供商等发行股票，如1 - 3月向合格投资者出售26万股获现金4.7万美元；1月向管理层和董事会成员发行120万股，公允价值13.8万美元等[54][55][56] 公司各业务线数据关键指标变化 - 2019年1月，公司与Ferring签订美国许可和分销协议，收到5,000,000美元初始预付款，后续满足条件可获3,000,000美元许可费[76] - 2019年第三季度和前九个月，公司分别确认与Ferring许可协议相关收入178,571美元和535,714美元[80] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司递延收入分别为4,477,261美元和18,895美元[81] - 2019年9 - 20日，公司与Quality Medicines签订苏丹、乌干达和埃塞俄比亚独家分销协议；9月11日与G - Systems签订尼日利亚独家分销协议；9月19日与Safadi Drugstore签订约旦独家分销协议[82][83][84] - 2019年前九个月国内产品收入615,927美元，国内许可费收入535,714美元，总收入1,151,641美元；2018年前九个月国内产品收入339,385美元[84] - 2019年公司与多家公司达成分销协议，包括尼日利亚G - Systems Limited、约旦Safadi Drugstore等[102][103][104] - 2019年公司从Ferring获得的500万美元许可费按七年协议分摊，每季度确认17.8万美元许可收入[108] 公司财务费用关键指标变化 - 2019年第三季度毛利率85%（258645美元），2018年同期为88%（109666美元）[113] - 2019年第三季度销售、一般和行政费用891008美元，较2018年同期299548美元增加591460美元，增幅197%[114] - 2019年第三季度利息费用47462美元，较2018年同期104978美元减少57516美元，降幅55%[115] - 2019年前三季度毛利率90%（1040455美元），2018年同期为86%（292882美元）[119] - 2019年前九个月销售、一般和行政费用为2087725美元，较2018年同期的2413493美元减少325768美元，降幅14%[120] - 2019年前九个月利息费用为332677美元，较2018年同期的184100美元增加148577美元，增幅81%[122] - 2019年前九个月联邦所得税费用为30509美元，2018年同期为0美元，增加30509美元[123] 公司债务相关情况 - 2016年8月公司将131,722美元应付账款转为三年期本票，年利率5%，2019年1月提前还清，截至2019年9月30日余额为0[36] - 2018年4月和5月公司发行可转换票据，本金总计895,000美元，年利率9%，部分已转换，截至2019年9月30日余额279,372美元[37][38] - 2008年9月公司与Dr. Claude Ranoux发生关联交易，最初投资96,462美元，2018年还清21,888美元本金及利息[39] - 2009年3月和5月Kathleen Karloff向公司贷款，累计88,000美元，2014年追加66,000美元，2019年9月还清剩余62,743美元本金及55,000美元利息[40] - 2011年4月和11月公司向James Bowdring分别发行50,000美元和10,000美元可转换票据，部分已转换，2019年8月支付65,197美元遭退回[42][43][44] - 2018年5月James Bowdring及其子女参与可转换票据发行，本金40,000美元，年利率9%，2021年3月31日到期[45] - 2019年8月7日，公司向James Bowdring支付65,197美元作为特定本票的全额最终付款，但被退回，9月3日公司起诉寻求宣告性判决和违约赔偿，9月30日对方反诉[66] - 2011年4月8日和11月9日发行的10%优先有担保可转换本票，年利率10%，原转换价格分别为0.03美元和0.01美元，现调整为0.0065美元[67] 公司人事与协议相关情况 - 2019年10月10日，公司与新CEO Steve Shum签订协议，年薪260,000美元，成功转板纳斯达克可获最高75,000美元奖金，获400,000股普通股和6,483,171股期权，行权价0.255美元[69] - 2019年11月11日，公司与索赔人达成和解协议，支付90,000美元现金和价值93,750美元的300,000股普通股[70] - 公司正在更新其他关键官员、高管和员工的雇佣协议[71] - 公司与Shine Management, Inc.签订咨询协议，获得外包会计服务和代理CFO支持[72] - 2019年10月10日，公司任命Steven Shum为首席执行官，Shum获40万股限制性股票和6483171份股票期权[92] 公司诉讼相关情况 - 公司涉及Paasch等人诉讼，2010 - 2013年部分诉求被驳回或仲裁胜诉；2016年法院驳回原告对部分被告的诉求，原告上诉；2019年公司推动诉讼进展，动议驳回原告上诉被拒[58][61][62][63][64][65] 公司租赁准则相关情况 - 公司于2019年1月1日采用新租赁准则，在合并资产负债表中确认使用权资产和租赁负债，但对合并经营报表和合并现金流量表无影响[24][25] - 2019年采用新租赁标准，公司确认使用权资产总计116441美元，租赁负债总计116441美元[131] - 2019年4月适用联邦利率为3.0%，用于计算租赁负债[32]