财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总营收为5090万美元，较2019年同期下降3%，较2020年第一季度下降20% [12] - 第二季度毛利率为69.6%，较2020年第一季度的74.7%下降5.1% [31][35] - 2020年第二季度非调整运营费用为5560万美元，较上一季度的5660万美元下降1.9%；排除300万美元里程碑付款后，运营费用为5260万美元，下降7.2%；现金运营费用较第一季度下降1370万美元，降幅24.6% [36] - 2020年第二季度净亏损2040万美元，合每股亏损0.75美元，而去年同期净亏损1070万美元，合每股亏损0.43美元 [37] - 季度末现金及短期投资为1.149亿美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - ZIO AT在第二季度持续增长，其占比增加与收入周期管理改善共同推动第二季度平均销售价格（ASP）上升 [32] - ZIO AT收入占比仍远低于10%，但公司预计其将持续增长 [63] - 第二季度ZIO XT单位数量环比下降，而ZIO AT单位数量环比增加 [62] 各个市场数据和关键指标变化 - 4月平均每日注册率降至疫情前水平的65%，6月约为90%，7月继续略有改善 [12] - 第二季度末家庭注册占患者注册量的36%，7月降至略低于30% [34] - 50%的账户业务量仍比第一季度运营率低超10%，25%的现有账户运营率较第一季度增长超10% [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 长期战略包括通过ZIO平台提高市场渗透率、通过持续提高生产力和自动化提升运营杠杆、将可寻址市场扩展到新适应症和新地区 [26] - 公司认为其数字平台优势契合医疗服务结构变化趋势，有望推动心律失常诊断和管理的标准变革 [27] - 与传统Holter监测服务相比，公司临床优势明显的数字平台适合虚拟环境服务交付，单用途ZIO设备受患者欢迎，家庭注册服务有助于维持注册水平 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第二季度受疫情影响，但公司业务有稳定恢复迹象，预计第三季度实现同比营收增长，若趋势持续，第三季度业务量将略高于6月水平，但夏季季节性因素会有一定影响 [12][21] - 市场恢复情况不稳定，不同账户和地区差异大，患者就医意愿不一，医院限制非必要手术及严格的医疗流程会影响患者流量和业务量，虚拟护理模式的采用情况也各不相同 [19][20] - 公司对长期改变医疗标准和扩大市场份额有信心，将继续投资以实现长期增长和盈利 [21][26] 其他重要信息 - 公司实施三项运营举措，包括保障员工和客户健康、确保ZIO服务不间断交付、调整运营计划以保持财务实力 [11] - 公司已恢复所有此前休假员工的工作，恢复工资至疫情前水平，并恢复关键岗位招聘，同时维持部分成本控制措施 [23] - CMS发布2021年拟议的医疗保险医师费用表规则，对相关代码的相对价值单位进行了修正，若应用于2019年营收，修正结果对公司业务有更积极的影响 [24][25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度ZIO在急性环境中的使用情况及后续趋势 - 住院患者使用ZIO AT的水平下降，目前ZIO AT增长主要来自传统门诊患者市场，公司对该市场的采用率有信心 [42] 问题2: ZIO相对于传统Holter的优势及对医生采用的影响和长期影响 - 疫情加速了ZIO的采用，患者拒绝使用重复使用的医疗设备，且公司单用途可穿戴设备在家庭注册方面有优势，同时ZIO临床优势明显 [44] 问题3: 疫情复发对6月或7月业务结果的影响 - 疫情导致市场需求在不同地区和账户差异大，整体抑制市场需求，但公司凭借平台优势在有需求的市场中获得更大份额，且目前账户应对疫情的能力有所提升 [46][47][48] 问题4: 7月业务的量化增长情况及ZioSuite在已采用账户中的使用或增长趋势 - 7月业务较6月略有上升，由于疫情和账户差异，难以预测8、9月情况；几乎所有账户都已迁移至ZioSuite，其对员工生产力有积极影响，帮助账户在人员减少的情况下提高工作效率 [51][53][54] 问题5: 高风险市场的更新情况 - mSToPS预计11月AHA会议公布3年结果数据；SCREEN AF原计划今年5月会议公布数据，会议推迟，数据公布时间不明；GUARD - AF试验3月因疫情暂停，上月重启并采用家庭注册服务和虚拟功能，目前难以给出时间线 [56][57] 问题6: 本季度销量和价格的拆分及价格提升的原因，以及ZIO AT目前的贡献程度 - ASP有个位数增长，一半增长来自ZIO AT单位数量增加和ZIO XT单位数量减少导致的产品组合变化，另一半来自收入周期管理的改善；ZIO AT收入占比仍远低于10%，未来公司将提供更多详细信息 [62][63] 问题7: 鉴于报销更新和预期费率提高，公司是否更有信心实施某些举措 - 公司一直对报销前景有信心，未因报销情况改变战略，将继续推动新适应症、地理扩张、临床证据开发和平台投资 [65][66] 问题8: 如何看待mSToPS和SCREEN AF在2021年的推出及对高风险患者筛查在疫情后世界的影响 - 公司认为目前人群中无症状或未诊断的房颤可能更多，mSToPS和SCREEN AF数据很重要，有望改变市场行为，但目前难以判断明年的商业影响 [69][70][71] 问题9: 与Verily合作的更新情况，包括招聘和时间线 - 合作进展顺利，虽因远程环境下硬件开发工作有小延迟，但总体按计划进行，今年晚些时候或明年年初可能达到另一个里程碑，目前难以判断商业影响 [73][74] 问题10: ZIO AT价格增长的可持续性及价格增长幅度 - ZIO AT价格季度环比保持一致，ASP增长一半是因为产品组合变化，另一半是收入周期管理改善，公司认为这些因素具有可持续性 [77] 问题11: 公司是否会在最终报销规则出台前向CMS提供各种组件的发票 - 公司已向CMS提供超50万份服务发票，涵盖各种支付类型 [80] 问题12: 能否量化市场份额转移情况及相关因素的可持续性 - 公司通过内部数据监测市场趋势，与其他公司相比，公司营收同比下降3%，而其他公司下降20% - 25%，表明公司在市场下降时获得了更大份额；公司认为相关因素具有可持续性 [83][84] 问题13: 本季度销售代表数量及招聘计划 - 第二季度招聘较少，目前刚恢复关键岗位招聘，预计最终销售代表数量可能少于160人 [86] 问题14: 能否量化CMS对RVU修改带来的收益 - 若按2019年营收计算，最初影响为低个位数，修正后预计为高个位数的积极影响 [90] 问题15: 从拟议规则到最终规则，报销情况通常如何变化 - 主要影响因素是转换因子，拟议规则中转换因子下降10.6%，预计会引发激烈讨论；代码结构方面，因前期流程完善，希望不会有太大变化，但需关注评论期情况 [91][92] 问题16: 若业务量恢复到疫情前水平，家庭注册登记的稳定比例 - 公司认为家庭注册占比稳定在30%左右比较合适，这一模式受很多账户欢迎，有望随着远程医疗的发展而持续存在，公司有能力在疫情恶化时将家庭注册业务维持在100% [93][94]

各业务收入来源占比情况 - 第三方签约付款方在2020年和2019年上半年分别占公司收入的约51%和47%[127] - 2020年和2019年上半年，公司约27%的总收入来自医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）[127] - 医疗机构在2020年和2019年上半年分别占公司收入的约17%和21%[127] - 非签约第三方付款方和自付费用者在2020年和2019年上半年均占公司总收入的5%[128] Zio服务业务情况 - 自Zio服务获FDA批准以来，公司已为超200万患者提供服务，收集超6亿小时心跳数据[129] - 美国动态心脏监测市场规模达18亿美元[129] - 2020年第二季度，公司Zio服务患者注册量下降，影响了截至6月30日的三个月和六个月的收入[133] - 2020年第二季度，公司Zio服务患者注册量有适度恢复，但疫情挑战仍将影响注册量[133] 财务数据关键指标变化（季度） - 2020年第二季度，公司收入为5090万美元，较2019年同期减少160万美元，降幅3%[146][147] - 2020年第二季度，公司净亏损2043.7万美元，较2019年同期增加971.2万美元，增幅91%[146] - 2020年第二季度研发费用从780万美元增至1250万美元，增加470万美元，增幅60%[150] - 2020年第二季度销售、一般和行政费用从4220万美元增至4300万美元，增加90万美元，增幅2%[151] 财务数据关键指标变化（上半年） - 2020年上半年收入从1.008亿美元增至1.144亿美元，增加1360万美元，增幅14%[154][155] - 2020年上半年成本从2480万美元增至3150万美元，增加680万美元，增幅27%[154][156] - 2020年上半年研发费用从1450万美元增至2100万美元，增加640万美元，增幅44%[154][158] - 2020年上半年销售、一般和行政费用从8020万美元增至9120万美元，增加1100万美元，增幅14%[154][159] 财务状况相关数据 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为8170万美元，短期投资为3320万美元，累计亏损为2.904亿美元[163] - 2020年上半年经营活动使用现金3250万美元，投资活动提供现金8960万美元，融资活动提供现金420万美元[166] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为1.149亿美元，包括银行存款、货币市场基金等[191] - 截至2020年6月30日，公司总未偿债务为3490万美元，扣除债务折扣和发行成本[193] 公司贷款与融资情况 - 公司获得3500万美元定期贷款，用于偿还与Pharmakon的贷款协议，总额为3580万美元[175] - 公司可在循环信贷额度下借款、还款和再借款，但最高不超过2500万美元[176] 会计政策采用情况 - 公司于2020年1月1日采用ASC 326，通过非现金方式使累计亏损和坏账准备增加0.5百万美元[187] - 公司于2020年1月1日采用ASU No. 2018 - 15，采用前瞻性过渡方法，对合并财务报表影响不重大[188] - 公司于2020年1月1日提前采用ASU 2019 - 12，对合并财务报表影响不重大[189] 财务风险相关情况 - 利率假设10%的变动对公司合并财务报表无重大影响[192][193] - 公司面临外汇风险，主要涉及英镑，但截至2020年6月30日认为该风险不重大[194] 股票相关会计处理 - 公司使用Black - Scholes和Monte - Carlo期权定价模型估计股票奖励公允价值[182] - 公司按直线法在员工服务期（通常为归属期）内确认与RSUs相关的补偿费用[183] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计员工股票购买计划的授予日公允价值并确认补偿费用[184]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度总营收6350万美元，较2019年同期增长31%，较2019年第四季度环比增长8%，公司估计COVID - 19对第一季度营收的影响约为200万美元，若不受影响营收将达6550万美元，同比增长36% [17][18] - 2020年第一季度毛利率为74.7%，较2019年同期下降0.9%，调整一次性项目和额外COVID - 19储备后的毛利率约为76.1%，较2019年同期提高0.5个百分点 [53] - 2020年第一季度非调整运营费用为5670万美元，较上一年同期的4480万美元增加27%，排除与Verily开发相关的成本后，运营费用为5610万美元，增加25%，该季度运营费用因COVID - 19进行了调整，取消或冲回了奖金和部分股票薪酬费用，此外公司还计入了约100万美元的增量坏账费用 [54][55] - 2020年第一季度净亏损910万美元，即每股亏损0.34美元，与上一年同期的净亏损830万美元（每股亏损0.34美元）相比变化不大 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - Zio AT市场持续拓展，使移动心脏遥测（MCT）监测解决方案面向全国所有客户，在COVID - 19环境下，医院在患者转门诊状态及住院环境中对Zio AT的需求增加，其销量短期内轻松增长2 - 3倍 [32][46][104] - 新门店营收增长强劲，新门店营收增长占比增至45%，表明公司在开拓新客户方面的能力 [50] - 家庭注册业务增长显著，过去一个月家庭注册占注册量的比例超过50%，公司有能力根据需要通过家庭注册支持所有注册业务 [51] 各个市场数据和关键指标变化 - 3月最后两周患者注册量显著下降，4月下旬和5月初开始出现适度复苏，但仍处于较低水平，4月每周注册率约为第一季度受COVID - 19影响前平均每周注册率的65%，预计第二季度及可能全年需求都将处于较低水平 [27][28] - 不同地区的复苏情况不同，东北部呈持续下降趋势，加利福尼亚州保持低但稳定的速率，而其他地区较七天平均水平仍有10% - 50%的增长 [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括通过单一Zio平台提高市场渗透率、通过持续提高生产力和自动化改进提升运营杠杆、将可寻址市场扩展到新的适应症和地理区域 [43] - 市场扩张计划预计不受影响，与Verily的合作在开发端到端解决方案上取得进展，近期通过一个开发里程碑，将在第二季度触发里程碑付款，虽暂停了部分招聘，但项目整体时间安排仍按计划进行 [37] - 预计今年从SCREEN - AF和mSToPS获得重要临床数据，与BMS - Pfizer合作的GUARD - AF研究暂时搁置，预计未来几周重启并采用家庭注册选项 [38] - 期待7月CMS发布的医疗保险医生费用表，其中将包括新永久代码集的建议费用，公司对时间安排和最终结果的信心和看法不变 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Zio平台和服务优于其他替代方案，客户对其认可度高，且客户制定的包含远程医疗、家庭注册等的运营计划有助于公司未来发展，但区域复苏情况是影响业务的不确定因素，目前难以确定业务恢复增长的具体时间 [63][64][66] - 公司有信心通过调整运营计划维持长期增长目标，凭借强大的Zio平台和适应虚拟销售与服务模式的能力，有望继续扩大Zio服务的市场份额 [42] - 客户预计至少在未来12个月内将处于类似COVID - 19的状态，正在制定新的工作流程，这将带来短期产能限制，但公司认为家庭注册服务和一次性可穿戴Zio传感器的优势将使其成为更有利的选择，若新病例复发，客户计划使用远程医疗维持患者护理 [33][34][36] 其他重要信息 - 公司在COVID - 19大流行初期采取三项关键举措，一是保护员工、社区和客户健康，将员工迅速转移到远程工作环境，对少数在设施内支持关键运营的员工采取社交距离等安全措施；二是确保Zio XT和AT的患者护理不受影响，并支持对COVID - 19患者的监测；三是调整运营计划以确保财务实力，包括削减非必要项目支出、减少差旅和咨询费用、实施招聘冻结、暂时休假部分员工和对有薪销售团队实施不同程度的临时减薪 [19][22][25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 5月初的趋势如何，第三季度能否恢复增长 - 公司认为需考虑三个因素，一是Zio平台和服务的优势，公司对此有极大信心；二是客户的准备情况和前景，客户的运营计划有助于公司发展；三是区域复苏情况，这是不确定因素，目前难以判断业务恢复增长的具体时间，需依据区域复苏趋势而定 [63][64][66] 问题2: AT在急性护理环境或Zio Suite加家庭贴片解决方案的应用情况，以及Verily开发时间线是否受COVID影响 - 家庭注册服务已占业务量的50%以上，客户对其质量满意，网站上的性能指标显示家庭注册与诊所注册相当；AT在COVID环境下需求增加，住院和转门诊患者使用增多；与Verily的合作取得进展，近期通过一个里程碑，将在第二季度触发付款，虽实施了招聘冻结，但预计不会影响时间安排 [72][74][76] 问题3: 在远程医疗环境下Zio XT的报销覆盖情况，以及能否支撑公司全年恢复 - 远程医疗就诊由医生向患者提供，由医疗服务提供者或医生负责计费，Zio的处方服务无论在诊所还是远程进行，计费方式相同，技术费用不受影响 [80] 问题4: Zio AT与传统住院设备相比的能力，以及住院市场是否是长期市场 - 目前医院监测床位短缺，Zio AT在监测患者生命关键事件方面取得成功，获得FDA许可用于特定住院情况，但该市场尚需开发，目前难以判断是否会成为长期关键用途 [83][84][85] 问题5: COVID对Zio在医院使用的影响，以及对其在医院长期存在的影响 - 公司数字平台的用户范围已扩展到心脏病学和电生理学之外，包括急诊科、神经科、初级保健或普通医学等，在当前环境下，有望继续提高这些医生群体的认知度并展示其价值；对于Zio作为住院服务的长期情况，目前还难以判断，但在COVID - 19感染患者中的应用效果显著 [90][92][93] 问题6: 未来家庭注册业务的占比，以及对销售团队生产力和长期规模的影响 - 家庭注册业务可通过Zio Suite系统无限扩展，虽服务时间稍长，但不影响其可扩展性；COVID使客户更接受远程医疗，消除了通过远程医疗订购Zio的顾虑，家庭注册业务将持续存在并有助于市场拓展 [94][96][97] 问题7: 过去四到五个季度中Zio XT在2 - 7天使用时段的占比，Zio AT在3月最后两周、4月和5月初的销量贡献，以及在失业率上升情况下坏账和患者自付费用储备的计算方式 - Zio AT在短期内销量增长2 - 3倍；超过85%的Zio处方使用时长为14天，平均佩戴时间约为13.8天；对于非合同业务部分，公司采用投资组合方法计算平均收款率并进行适当调整，将密切监测坏账费用并按季度更新 [104][105][107] 问题8: 疫情是否会为医生治疗患者开辟新途径，加速从Holter向Zio和Zio AT的转变，以及公司如何利用这一趋势 - 客户和患者因担心设备污染，更倾向于使用一次性可穿戴设备，且Zio的数据质量高，这些因素将加速从旧技术向Zio的转变；与Verily的合作时间安排不受影响，近期通过一个开发里程碑，将在第二季度触发付款 [110][114][119] 问题9: Zio AT用于COVID患者在住院和门诊环境中的净收益，以及家庭注册患者中Zio AT和Zio XT的分布情况 - 公司未细分产品线具体信息，3月16日左右开始受COVID - 19影响，之后AT需求增加，但未公布具体销量；家庭注册业务中，目前绝大多数是Zio XT，但Zio AT也支持家庭注册 [126][127][128]

各业务收入占比情况 - 第三方合约支付方在2020年和2019年第一季度分别占公司收入的约50%和47%，CMS分别占约27%和26%，医疗机构分别占约18%和21%，非合约第三方支付方和自付分别占5%和6%[118] Zio服务业务情况 - 自Zio服务获FDA批准后，公司已为超200万患者提供服务，收集超6亿小时心跳数据，目标是颠覆规模达18亿美元的美国动态心脏监测市场[119] 财务数据 - 收入情况 - 2020年第一季度公司收入为6353.5万美元，较2019年同期的4833.4万美元增长1520.1万美元，增幅31%，但3月下旬受疫情影响收入下降[133][134] 财务数据 - 成本情况 - 2020年第一季度成本收入为1606.3万美元，较2019年同期的1177.3万美元增加429万美元，增幅36%，主要因服务量增加[133][135] 财务数据 - 毛利率情况 - 2020年第一季度毛利率为75%，低于2019年同期的76%[133][135] 财务数据 - 研发费用情况 - 2020年第一季度研发费用为841.5万美元，较2019年同期的669.9万美元增加171.6万美元，增幅26%，主要因员工相关成本和设施成本增加[133][136] 财务数据 - 销售、一般和行政费用情况 - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为4823万美元，较2019年同期的3806.6万美元增加1016.4万美元，增幅27%，主要因员工薪酬、坏账费用和租金增加[133][137] 财务数据 - 净亏损情况 - 2020年第一季度净亏损为906.5万美元，较2019年同期的825万美元增加81.5万美元，增幅10%[133] 财务数据 - 现金及等价物、投资、累计亏损、信贷额度情况 - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为5650万美元，短期投资为6530万美元，累计亏损为2.699亿美元，信贷额度未使用额度为440万美元[141] 财务数据 - 流动性情况 - 公司预计未来12个月有足够流动性维持运营，但资本需求取决于客户群扩张、销售团队扩充和技术研发投入等因素[140][141] 财务数据 - 经营活动现金使用情况 - 2020年第一季度经营活动使用现金2240万美元，2019年同期为1720万美元[144][145] 财务数据 - 投资活动现金提供情况 - 2020年第一季度投资活动提供现金5990万美元，2019年同期为2640万美元[147][148] 财务数据 - 融资活动现金使用情况 - 2020年第一季度融资活动使用现金150万美元，2019年同期为110万美元[149][150] 财务数据 - 现金及现金等价物净增加情况 - 2020年3月31日现金及现金等价物净增加3605.2万美元，2019年同期为807.8万美元[143] 财务数据 - 贷款情况 - 2018年10月公司获得3500万美元定期贷款，用于偿还3580万美元贷款[153] 财务数据 - 循环信贷额度情况 - 第三修订并重述的SVB贷款协议下，循环信贷额度最高为2500万美元，可借至合格应收账款的75% [154] 财务数据 - ASC 326采用影响情况 - 2020年1月1日采用ASC 326，通过非现金050万美元累计影响增加累计亏损和坏账准备[159] 财务数据 - 现金、现金等价物和投资总额情况 - 2020年3月31日公司现金、现金等价物和投资为1.218亿美元[163] 财务数据 - 总未偿债务情况 - 2020年3月31日公司总未偿债务为3490万美元[166] 财务数据 - 利率和外汇汇率风险情况 - 公司面临利率和外汇汇率风险，但假设利率变动10%对财务报表无重大影响，截至2020年3月31日外汇风险不重大[162][164][166][167]

公司营收情况 - 2019 - 2015年公司营收分别为214,552千美元、147,277千美元、99,129千美元、64,551千美元、36,140千美元[310] - 2019年营收为2.146亿美元，较2018年的1.473亿美元增加6730万美元，增幅46%[329][330] - 2018年营收为1.473亿美元，较2017年的9912.9万美元增加4814.8万美元，增幅49%[340][341] 公司净亏损情况 - 2019 - 2015年公司净亏损分别为54,568千美元、50,378千美元、29,740千美元、20,795千美元、22,799千美元[310] - 2019年净亏损为5456.8万美元，较2018年的5037.8万美元增加419万美元，增幅8%[329] 各收入来源占比情况 - 2019 - 2017年第三方合约支付方占公司收入比例分别约为47%、39%、34% [316] - 2019 - 2017年医保和医疗补助服务中心占公司总收入比例分别约为27%、27%、28% [316] - 2019 - 2017年医疗机构占公司收入比例分别约为20%、25%、28% [316] - 2019 - 2017年非合约第三方支付方和自付费用占公司总收入比例分别为5%、8%、11% [316] 公司业务服务情况 - 公司Zio服务获FDA批准后，已为超200万患者提供服务，收集超5亿小时心跳数据[317] 市场规模情况 - 美国动态心脏监测市场规模达18亿美元[317] 公司总股票薪酬情况 - 2019 - 2015年公司总股票薪酬分别为26,241千美元、16,329千美元、9,752千美元、2,242千美元、1,410千美元[311] - 2019、2018和2017年公司记录的基于股票的薪酬费用分别为2620万美元、1630万美元和980万美元[395] 公司加权平均股数情况 - 2019 - 2015年公司加权平均股数分别为25,265,918股、23,885,858股、22,627,327股、5,285,847股、1,376,106股[310] 公司毛利润情况 - 2019年毛利润为1.62067亿美元，较2018年的1.08482亿美元增加5358.5万美元，增幅49%；毛利率从2018年的74%提升至2019年的76%[329][333] 公司研发费用情况 - 2019年研发费用为3730万美元，较2018年的2090万美元增加1640万美元，增幅79%[329][334] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2019年销售、一般和行政费用为1.795亿美元，较2018年的1.333亿美元增加4620万美元，增幅35%[329][335] 公司利息费用情况 - 2019年利息费用为164.3万美元，较2018年的311.5万美元减少150万美元，降幅47%[329][337] 公司其他收入净额情况 - 2019年其他收入净额为190万美元，较2018年的150.1万美元增加39.4万美元，增幅26%[329][338] 公司现金及相关资产情况 - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物为2050万美元，短期投资为1.201亿美元，累计亏损为2.604亿美元[349] - 截至2019年12月31日，公司有现金、现金等价物和投资1.486亿美元[405] 公司经营活动现金使用情况 - 2019年经营活动使用现金2190万美元[351] - 2018年经营活动使用现金2910万美元，包括净亏损5040万美元、非现金费用3430万美元和净经营资产及负债净变化1300万美元[354] - 2017年经营活动使用现金1490万美元，包括净亏损2970万美元、非现金费用2200万美元和净经营资产及负债净变化720万美元[355] 公司投资活动现金情况 - 2019年投资活动使用现金8927.4万美元[351] - 2019年投资活动使用现金8930万美元，包括购买可供出售投资1.659亿美元和资本支出2050万美元，部分被到期收回和出售投资所得现金1.171亿美元抵消[356] - 2018年投资活动提供现金3410万美元，包括到期收回和出售投资所得现金1.325亿美元，部分被购买投资和资本支出9830万美元抵消[357] - 2017年投资活动使用现金3470万美元，包括购买投资1.298亿美元和资本支出360万美元，部分被到期收回投资所得现金9870万美元抵消[358] 公司融资活动现金情况 - 2019年融资活动提供现金1.11576亿美元[351] - 2019年融资活动提供现金1.116亿美元，主要来自公开发行普通股所得1.074亿美元和员工期权行权及员工股票购买计划所得950万美元，部分被限制性股票单位归属时的预扣税530万美元抵消[359] - 2018年融资活动提供现金630万美元，主要来自发行债务所得3500万美元和员工期权行权及员工股票购买计划所得930万美元，部分被偿还债务3150万美元、限制性股票单位归属时的预扣税390万美元和债务清偿损失溢价250万美元抵消[360] - 2017年融资活动提供现金650万美元，主要来自员工期权行权及员工股票购买计划发行普通股所得净收益640万美元[361] 公司贷款协议情况 - 2015年公司与Biopharma Secured Investments III Holdings Cayman LP签订贷款协议，可获得最高5500万美元定期贷款，A类贷款3000万美元于2015年12月4日提取，利率为9.50%[362][363] - 2018年10月公司与SVB签订第三份修订和重述的贷款和担保协议，获得3500万美元定期贷款用于偿还Pharmakon贷款，循环信贷额度最高为2500万美元[368][369] 公司租赁相关情况 - 2019年1月1日采用Topic 842后，公司确认使用权资产1020万美元和租赁负债1000万美元[397] 公司总合同义务情况 - 截至2019年12月31日，公司的总合同义务为1.82189亿美元，其中包括债务利息支付3581万美元、债务本金支付3.5亿美元和经营租赁1.43608亿美元[403] 公司未偿债务情况 - 2019年和2018年年底，公司的未偿债务总额均为3490万美元[407] 公司会计准则采用情况 - 公司预计在2020财年第一季度采用ASU No. 2016 - 13和ASU No. 2018 - 15，并正在评估其对合并财务报表的影响[398][399] - 公司将从2021年1月1日起采用ASU No. 2019 - 12，并正在评估其对合并财务报表的影响[400] 公司资产负债表外安排情况 - 公司未签订任何资产负债表外安排，也没有可变利益实体的持股[401] 公司市场风险情况 - 公司面临利率和外汇汇率的市场风险，但假设利率变动10%不会对合并财务报表产生重大影响，截至2019年12月31日外汇风险不重大[404][406][407][408] 公司采购订单情况 - 公司有大约110万美元与库存和印刷电路板组件相关的不可撤销采购订单，预计在一年内支付[403]

财务数据和关键指标变化 - 2019年全年营收2.146亿美元，同比增长46%，超出初始指引范围2.01 - 2.06亿美元以及12月下旬发布的2.13 - 2.14亿美元指引 [11] - 2019年全年毛利率为75.5%，较上一年提高1.8个百分点；第四季度营收5910万美元，同比增长41%，毛利率增至76.5%，较2018年同期提高2.4个百分点 [12] - 2019年第四季度非调整营收5910万美元，同比增长41%，环比增长8%；非调整运营费用6290万美元，同比增长43%；净亏损1730万美元，合每股亏损0.65美元 [37][41][43] - 预计2020年全年营收在2.8 - 2.9亿美元之间，同比增长31% - 35%；毛利率在76% - 77%之间；运营费用在2.65 - 2.75亿美元之间 [44][45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2019年10月全面商业推出Zio AT，第四季度开始部署新信息系统Zio Suite [16] - 对于2018和2019年推出AT的账户，AT推出后120天内，XT销量较推出前120天增长27%，包含AT的销量增长近50% [22] - Zio AT诊断高急症患者临床显著心律失常的诊断率为83%，比传统MCT高约20个百分点，检测时间缩短两天以上 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 销售团队生产力提高，大量销售代表年度营收生产力超过250万美元；秋季同店和新店营收增长组合恢复到预期的60 - 40%比例 [39] - 2019年EHR实施取得重大里程碑，已接入账户实现两位数增长，12月接近10%的注册通过客户的EHR系统完成 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 短期和长期增长战略的三个主要组成部分为：通过单一视频平台提高市场渗透率、通过持续提高生产力和自动化增加运营杠杆、将可寻址市场扩展到新适应症和新地区 [18] - 2020年计划增加20名销售代表，年底销售团队总数约达160人 [19] - 参与三项大规模临床试验，包括mSToPS、SCREEN - AF和GUARD - AF，以拓展无症状房颤市场 [27][28][29] - 与Verily合作开发下一代房颤产品，结合两家公司技术，2020年继续开发和集成技术以实现完整的端到端解决方案 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对公司增长和扩张业务的能力充满信心，凭借完整平台、临床优势和对客户需求的关注，有望在2020年及以后继续增长 [13] - 认为冠状病毒短期内对公司业务的收入和供应链无重大影响，公司收入主要来自美国，且过去几年对供应链的稳健性进行了大量投资 [51] - 预计公司最迟在2021年上半年实现现金流盈亏平衡 [50] 其他重要信息 - 公司将类别三CPT代码转换为类别一代码的流程按预期进行，AMA RUC将在1月会议后向CMS提出建议，CMS将于7月公布初步决定 [31][32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: RVU值最早何时披露 - 公司认为最有可能的情况是CMS在7月披露RVU值 [55] 问题2: 第四季度延迟返回设备对营收的影响及调整后增长情况 - 12月23日电话会议提到延迟约一天，估计总计约100万美元；约70%在12月收回，30%在1月收回；调整后第四季度增长约45% - 47% [56][59] 问题3: 如何看待AT对2020年增长的影响 - AT有助于公司成为更完整的解决方案，虽AT处方患者比例相对XT较小，但客户重视单一平台；目前仍处于早期阶段，公司会尽力提供更多细节 [61][62] 问题4: 报销最终结果预期是否有变化 - 公司对报销最终结果的信心程度不变，认为结果可能与之前预期大致相同，预计AMA已将相关材料提交给CMS，最终结果预计7月公布 [67] 问题5: AT在开拓新客户时的情况及吸引客户的因素 - 动态监测市场基本饱和，公司竞争的是改变现状；AT并非主要开拓产品，而是与XT及全线产品结合；吸引客户的因素是工作流程和临床优势，单一平台使临床医生能更高效地采用 [69][70] 问题6: 2020年增长指引中XT拉动情况及潜在上行空间 - 目前仍处于早期阶段，多数AT设备来自现有账户；随着2020年引入新的集成系统，XT拉动可能更高；公司给出的指引是基于目前情况的最佳估计，随着业务进展可能会更好 [76][77][79] 问题7: 今年后续数据对业务的影响 - 大型市场机会是逐步展开的，临床证据和服务利用率都很重要；公司打算与合作的健康计划开展更多类似mSToPS的研究；目前预测收入或采用情况还为时过早 [84][85] 问题8: 是否需要大型试验拓展高风险人群业务，市场转变的推动因素及产品情况 - 大型研究有帮助，但mSToPS的结果有说服力；市场转变的推动因素主要是健康计划，因为他们有动力发现高风险患者以降低成本；Zio XT检测率良好，与Verily合作有望进一步提升 [93][94][96] 问题9: AT对销售代表生产力的影响 - 应将AT视为完整平台的一部分；MCT市场规模仅为XT的十分之一，且覆盖政策参差不齐；有AT和XT的销售代表在账户层面有更高的增长率 [99][100][103] 问题10: 对2021年实现正现金流的可见性和信心，以及相关假设 - 假设定价无重大变化；不设定特定的营收点；从指引中点来看，运营费用增长显著下降，剔除部分投资领域后，核心有机增长大幅削减 [108][109][112] 问题11: 公司业务的长期增长方向 - 公司认为市场机会大，战略正确，竞争态势有利，品牌价值不断提升；虽不提供2020年后的具体增长数字，但对持续增长有信心，不过仍需努力执行 [117][118] 问题12: 若医保费率稳定，商业方面是否会有变化 - 公司有数百份商业合同，续约时间不同，价格变化是渐进的；目前合同水平稳定，价格变化较小；商业运营商调整或提高价格通常与证据有关，临床证据增加可能带来价格提升 [126][127] 问题13: Zio AT的使用方式和计费物流 - Zio AT使用与Zio XT相同的可穿戴平台，通常处方为14天，最多可用多个贴片达到28天；诊断质量和速度在单设备上表现良好；平均佩戴时间约11.5天，RVU计算基于少于12天的佩戴 [129][130]

收入来源占比情况 - 2019和2018年前九个月，第三方支付方分别占公司收入的约90%和87%，机构分别占约10%和13%；2019和2018年前九个月，联邦政府机构报销收入分别占总收入的约33%和37%[137] 业务服务与市场目标 - 自Zio服务获FDA批准后，公司已为超100万患者提供服务，收集约4亿小时心跳数据，目标是颠覆规模达18亿美元的美国动态心脏监测市场[138] 2019年第三季度财务数据关键指标变化 - 2019年第三季度，公司收入从3844.1万美元增至5467.3万美元，增长1623.2万美元，增幅42%[152] - 2019年第三季度，公司收入成本从995.3万美元增至1378.5万美元，增长383.2万美元，增幅39%[152] - 2019年第三季度，公司毛利率从74%增至75%[152] - 2019年第三季度，公司研发费用从508.6万美元增至1349.9万美元，增长841.3万美元，增幅165%[152] - 2019年第三季度，公司销售、一般和行政费用从3262.3万美元增至4564.9万美元，增长1302.6万美元，增幅40%[152] 2019年前九个月财务数据关键指标变化 - 2019年前九个月，公司收入从1.055亿美元增至1.554亿美元，增长5000万美元，增幅47%[160] - 2019年前九个月，公司收入成本从2798.9万美元增至3857万美元，增长1058.1万美元，增幅38%[160] - 2019年前九个月，公司研发费用从1377.6万美元增至2803.1万美元，增长1425.5万美元，增幅103%[160] - 2019年前九个月收入成本增加1060万美元，即38%，达到3860万美元，主要因Zio服务量增加[162] - 2019年前九个月毛利率增至75%，2018年同期为73%，主要因Zio服务成本降低[163] - 2019年前九个月研发费用增加1430万美元，即103%，达到2800万美元，主要归因于薪资等费用增加[164] - 2019年前九个月销售、一般和行政费用增加2950万美元，即31%，达到1.259亿美元，主要因薪资等费用增加[165] - 2019年前九个月利息费用降至130万美元，2018年同期为260万美元，因贷款协议终止和票据偿还[167] - 2019年前九个月经营活动使用现金1700万美元，2018年同期为2470万美元[171] - 2019年前九个月投资活动使用现金7680万美元，2018年同期提供现金2980万美元[171] - 2019年前九个月融资活动提供现金1.084亿美元，2018年同期为350万美元[171] 2019年9月30日财务状况 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为3460万美元，短期投资为1.181亿美元，累计亏损为2.431亿美元[169] - 截至2019年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为1.618亿美元，包括银行存款、货币市场基金等[199] - 截至2019年9月30日，公司总未偿债务为3490万美元，第三份修订和重述的SVB贷款协议票据利率基于《华尔街日报》公布的“最优惠利率”[201] 会计准则相关情况 - 2019年1月1日采用Topic 842后，公司确认使用权资产1040万美元和租赁负债1020万美元[193] - 新会计准则ASU No. 2018 - 15于2020财年第一季度对公司生效，可提前采用[196] 利率与外汇风险情况 - 利率假设变动10%，对公司简明合并财务报表无重大影响[200] - 利率假设变动10%，对公司合并财务报表无重大影响[201] - 公司面临外汇风险，主要涉及英镑，但截至2019年9月30日，认为该风险不重大，不使用远期外汇合约[202]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收达5600万美元，同比增长47%，环比增长5% [8][28][30] - 第三季度毛利率为75.4%，同比增加1.5个百分点 [8][28][34] - 第三季度运营费用为6070万美元，同比增加2280万美元；剔除Verily非经常性成本后为5530万美元，同比增长46% [35] - 第三季度净亏损1860万美元，合每股亏损0.74美元；去年同期净亏损1020万美元，合每股亏损0.43美元 [36] - 2019年全年营收指引上调至2.15 - 2.17亿美元，对应同比增长46% - 47% [8][37] - 预计全年毛利率维持在75.5% - 76.5%，运营费用指引上调至2.02 - 2.06亿美元，包含Verily开发成本后预计为2.1 - 2.14亿美元 [37][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 同店/新店营收增长在第三季度升至近70%/30%，预计第四季度及2020年回归60%/40% [31] - 2019年实施公司服务的账户XT业务量较前六个月运行率增长近20%，电子病历（EHR）账户占总注册量近10% [32] - 夏季新增多个AT账户，试点账户中XT业务拉动效果显著 [32][33] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 增长战略包括销售扩张与持续提高生产力、通过单一Zio平台提高市场渗透率、将可寻址市场拓展至新适应症 [17] - 销售团队规模过去几年每年增加20 - 30名优质代表，2019年上半年完成大部分招聘计划，第三季度有额外招聘和培训 [18][19] - 10月全面商业推出Zio AT，处方量和账户数量增长，客户反馈积极，但认为Zio XT仍是大多数患者的合适解决方案 [20][21] - 关注沉默心房市场，与Verily合作开发下一代房颤产品，预计24个月内推出完整解决方案 [23][24][25] - 9月后续发行募资约1.07亿美元，用于销售团队扩张、与Verily合作及相关市场开发和国际扩张 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管夏季业务面临挑战，但公司表现良好，业务在多方面持续加强，对业务前景充满信心 [8][28] - 目前处于市场的中间多数部分，客户不仅要求临床效益，还要求提高生产力，拓展该市场虽有挑战但规模大且在增长 [48][50][51] 其他重要信息 - 9月底美国医学协会（AMA）CPT编辑小组会议审查长期连续动态监测CPT代码变更申请，10月25日批准2021年1月用两组新代码（每组四个）取代临时代码，现有监测代码不变 [13][14] - 下一步计划在2020年1月AMA RUC会议上提供投入，预计2月底会议纪要公布，最终CMS将于明年7月审查、批准或修改建议 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 两组新CPT代码集的区别及使用场景 - 目前公布的信息是代码集按佩戴时长区分，现有单个代码涵盖3 - 21天，新代码集将现有四个代码（全球代码、患者连接代码、技术组件和医生解读）复制两组 [41][42][43] 问题2: 2021年1月代码变更后价格变化对业务的影响及推出情况 - 代码变更影响公司与CMS约26% - 27%的收入，预计2021年1月生效，7月关于代码相对价值的决定将在此时段实施 [44][45] 问题3: 业务潜在动力、第四季度增长及AT/XT拉动情况 - 业务动力强劲，增长驱动因素多，目前处于市场中间部分，客户要求更多，拓展难度增加但市场规模大；XT在AT账户拉动效果强，AT产品刚全面推出，有学习曲线，后续会提供反馈 [47][48][52] 问题4: 近期募资后对商业基础设施的增量投资 - 投资方向与此前一致，主要是销售团队扩张和国际扩张；坏账费用可能从4%升至5% - 5.5%，因免赔额和患者自付费用增加 [56][57][58] 问题5: 大型健康网络和IBM账户渗透情况、AT对第四季度和2020年的帮助及是否为潜在增长领域 - 大型集成系统市场渗透率与整体市场相当，约为10% - 15%；AT虽销量小，但XT拉动效果可能更显著 [61][62][63] 问题6: 销售团队是否达到峰值生产力水平 - 目前仍按250万美元/人指导，未达到峰值生产力，因新员工占比高，且大型集成系统业务有增长潜力 [64][65][66]

市场机会 - iRhythm的总可寻址市场（TAM）超过20亿美元，涵盖4.5百万名症状性初诊患者[9] - iRhythm的毛利率在2014年至2019年间持续增长，从51%提升至预计的75.5%-76.5%[34] 业绩表现 - 2018年iRhythm的收入为1.473亿美元，预计2019年收入将在1.002亿至1.0216亿美元之间[36] - 2018年，iRhythm的销售代表平均每人年销售额达到2.5百万美元[32] 用户数据 - Zio服务在检测和管理心房颤动（AF）方面表现出色，能够提供14天的连续监测数据[21] - Zio平台在检测无症状AF患者方面的研究显示，4个月内AF的检测率提高了9倍[23] - iRhythm的Zio XT和Zio AT产品在高危无症状患者中的采用率分别为10%和14%[19] 技术与研发 - iRhythm的深度神经网络（DNN）在12种心律分类中超越了心脏病专家的ECG解读能力[27] 销售与市场扩张 - iRhythm的销售代表数量从2014年的20人增加到2019年的110人，显示出快速扩张的趋势[31] 竞争优势 - iRhythm的临床服务与竞争对手相比，提供了更低的成本和更优的结果，证明了其在医疗管理中的有效性[15]

收入结构 - 2019和2018年上半年第三方支付方分别占公司收入的91%和86%，机构分别占9%和14%，约36%和38%的总收入来自联邦政府机构[112] 业务服务情况 - 自Zio服务获FDA批准后，公司已为超100万患者提供服务，收集约4亿小时心跳数据，目标是颠覆18亿美元的美国动态心脏监测市场[113] 季度财务数据关键指标变化 - 2019年Q2营收为5333.1万美元，较2018年Q2的3546.9万美元增长1786.2万美元，增幅50%[126] - 2019年Q2成本收入为1282.5万美元，较2018年Q2的949万美元增长333.5万美元，增幅35%[126] - 2019年Q2毛利润为4050.6万美元，较2018年Q2的2597.9万美元增长1452.7万美元，增幅56%，毛利率从73%增至76%[126] - 2019年Q2研发费用为863.9万美元，较2018年Q2的456.4万美元增长407.5万美元，增幅89%[126] - 2019年Q2销售、一般和行政费用为4318.9万美元，较2018年Q2的3309.4万美元增长1009.5万美元，增幅31%[126] 上半年财务数据关键指标变化 - 2019年上半年营收为1.00545亿美元，较2018年上半年的6603.4万美元增长3451.1万美元，增幅52%[135] - 2019年上半年成本收入为2455.5万美元，较2018年上半年的1810.1万美元增长645.4万美元，增幅36%[135] - 2019年上半年毛利润为7599万美元，较2018年上半年的4793.3万美元增长2805.7万美元，增幅59%，毛利率从73%增至76%[135] - 2019年上半年收入成本增加650万美元，即36%，从2018年同期的1810万美元增至2460万美元[137] - 2019年上半年毛利率增至76%，2018年同期为73%[138] - 2019年上半年研发费用增加680万美元，即79%，从2018年同期的860万美元增至1540万美元[139] - 2019年上半年销售、一般和行政费用增加1830万美元，即30%，从2018年同期的6170万美元增至7990万美元[140] - 2019年上半年利息费用降至80万美元，2018年同期为170万美元[142] 现金流量情况 - 2019年上半年经营活动使用现金1680万美元，2018年同期为1960万美元[146][147][148] - 2019年上半年投资活动提供现金1110万美元，2018年同期为2820万美元[146][149][150] - 2019年上半年融资活动提供现金180万美元，2018年同期为200万美元[146][151][152] 资产与负债情况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为1620万美元，短期投资为4320万美元，累计亏损为2.23亿美元[144] - 2019年1月1日采用Topic 842后，公司确认使用权资产1040万美元和租赁负债1020万美元[167] - 截至2019年6月30日，公司总未偿债务为3490万美元，已扣除债务折价和债务发行成本[172] 金融投资与风险情况 - 公司不进行交易或投机性投资，未使用衍生金融工具管理利率风险敞口[171] - 假设利率变动10%，对公司简明合并财务报表无重大影响[171] - 第三份修订和重述的SVB贷款协议票据采用基于《华尔街日报》公布的“最优惠利率”的可变利率[172] - 公司因进行非美元计价交易面临外汇风险，特别是英镑交易[173] - 截至2019年6月30日，公司认为外汇风险不重大[173] - 公司未使用任何远期外汇合约，所有外汇交易按付款时适用的即期汇率结算[173]