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iRhythm(IRTC) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-02 05:21
Zio服务业务数据 - 公司自获FDA批准后已为超800万患者提供Zio服务,收集超20亿小时心跳数据[135] - 2025年和2024年第一季度,Zio服务收入中,签约第三方支付方占比分别为53%和54%,医保和医疗补助中心占比均为24%,医疗机构占比分别为17%和15%,非签约第三方支付方占比分别为6%和7%[137] 财务关键指标变化 - 2025年第一季度调整后EBITDA为 - 263.5万美元,2024年同期为 - 1212.1万美元[141] - 2025年第一季度净亏损3070万美元,2024年同期为4566.7万美元,亏损收窄33%[141,159] - 2025年第一季度收入净额为1.587亿美元,较2024年同期的1.319亿美元增长2670万美元,增幅20%[159,160] - 2025年第一季度成本收入为4946.1万美元,较2024年同期的4441.3万美元增长504.8万美元,增幅11%[159] - 2025年第一季度毛利润为1.09216亿美元,较2024年同期的8751.6万美元增长2170万美元,增幅25%[159] - 2025年第一季度研发费用为2151.9万美元,较2024年同期的1699.4万美元增长452.5万美元,增幅27%[159] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1.19957亿美元,较2024年同期的1.0866亿美元增长1129.7万美元,增幅10%[159] - 2025年第一季度利息收入为491.9万美元,较2024年同期的305.7万美元增长186.2万美元,增幅61%[159] - 截至2025年3月31日的三个月,收入成本增加500万美元,即11%,达到4950万美元,2024年同期为4440万美元[161] - 截至2025年3月31日的三个月,研发费用增加450万美元,即27%,达到2150万美元,2024年同期为1700万美元[163] - 截至2025年3月31日的三个月,销售、一般和行政费用增加1130万美元,即10%,达到1.2亿美元,2024年同期为1.087亿美元[165] - 截至2025年3月31日的三个月,利息收入增加190万美元,达到490万美元,2024年同期为310万美元[166] - 截至2025年3月31日的三个月,利息费用增加40万美元,达到330万美元,2024年同期为290万美元,主要归因于2024年3月借入的6.613亿美元2029年票据[167] 现金及资产情况 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为3.753亿美元,有价证券为1.453亿美元,应收账款净额为8060万美元[170] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券分别为5.206亿美元和5.356亿美元[195] 现金流量情况 - 截至2025年3月31日的三个月,经营活动使用的现金为790万美元,较2024年同期的5200万美元减少4410万美元[176] - 截至2025年3月31日的三个月,投资活动使用的现金为3810万美元,较2024年同期提供的4000万美元增加7810万美元[177] - 截至2025年3月31日的三个月,融资活动提供的现金为170万美元,较2024年同期的5.046亿美元减少5.029亿美元[178] 债务情况 - 2024年3月7日,公司完成发行6.613亿美元本金总额的无担保高级可转换票据,票面利率为1.50%,2029年9月1日到期[179] - 截至2025年3月31日,公司2029年票据未偿还本金总额为6.613亿美元,估计公允价值为6.892亿美元[197] 业务合同义务 - 截至2025年3月31日,公司有大约6770万美元的未完成采购订单和日常业务合同义务,大部分在一年内到期[189] - 截至2025年3月31日,公司租赁义务在本季度无重大变化[189] 会计估计及风险情况 - 截至2025年3月31日,公司关键会计估计无重大变化[192] - 公司面临的市场风险主要包括利率敏感性风险和外汇汇率敏感性风险[194] - 利率假设变动10%,对2025年和2024年第一季度利息收入的影响分别为50万美元和30万美元[196] - 公司未进行交易或投机性投资,未使用衍生金融工具管理利率风险敞口[196] - 截至2025年3月31日,外汇风险信息较2024年年报无重大变化[199] 期权影响 - 2029年上限期权预计可减少2029年票据转换时普通股的潜在摊薄[198]
iRhythm(IRTC) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-02 04:30
财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收1.587亿美元,同比增长20.3%,连续两个季度实现超20%的同比营收增长 [8][23][24] - 第一季度毛利率68.8%,略高于预期,较2024年第一季度有所提升,主要得益于销量杠杆和运营效率提升,但部分被Zio AT产品组合增加带来的单位成本上升所抵消 [25] - 第一季度调整后运营费用1.404亿美元,同比增长11.8%,主要由于持续的整改活动以及对创新和商业增长计划的资金投入 [25] - 2025年第一季度调整后净亏损3030万美元,即每股调整后净亏损0.095美元,而2024年第一季度调整后净亏损为3810万美元,即每股调整后净亏损1.23美元 [26] - 2025年第一季度调整后EBITDA为负260万美元,占营收的负1.7%,而2024年第一季度调整后EBITDA利润率为负9.2%,利润率提升了750个基点 [26] - 提高2025年全年营收指引至6.9 - 7亿美元,第二季度营收预计占全年的25%左右 [27][28] - 预计2025年全年毛利率持平,关税对毛利率的负面影响预计在50 - 75个基点,公司正积极探索供应链策略以抵消部分影响 [28] - 提高2025年全年调整后EBITDA利润率指引至7.5% - 8.5%,预计第二季度调整后EBITDA利润率在6% - 7% [29] - 第一季度末公司拥有5.206亿美元的无限制现金,预计2025年全年自由现金流略为负值,2026年全年实现自由现金流为正 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - ZioMonitor产品需求来自心脏病专家、电生理学家和初级保健医生,有新的大型创新健康渠道合作伙伴开始为其人群实施该产品 [9] - Zio AT需求在去年第四季度强劲的基础上,在第一季度持续增长,新账户数量可观,其营收占比达到历史最高水平,同比营收增长率显著超过公司整体平均水平 [10][13] - 长期连续监测服务线势头强劲,近三分之一的长期连续监测业务量来自初级保健医生渠道 [13] - 移动心脏遥测服务在本季度创下历史最佳业绩 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:核心业务持续渗透,新账户增长约占同比业务量增长的65%,美国Zio服务的家庭注册量约占第一季度业务量的23% [24] - 欧洲市场:英国商业团队实现了创纪录的业务量,同时继续与国家医疗服务体系协商报销事宜;瑞士、奥地利、荷兰和西班牙的商业团队在账户激活方面取得进展,临床医生对Zio的认可度不断提高 [14][15][16] - 日本市场:公司今日宣布在日本商业推出Zio,成为首个利用14天经PMDA批准的人工智能进行心律失常检测的动态心脏监测解决方案,预计全年贡献低于最初预期的200万美元 [16][44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略上向初级保健领域拓展,通过“落地并拓展”策略,与大型综合医疗网络和创新渠道合作伙伴合作,推动早期监测,提高诊断效率,降低下游医疗成本 [11][12][13] - 推进与Epic Aura的合作,已在部分医疗系统实现预期的IT和运营效率提升,更多医疗系统正在进行或计划开展Aura集成 [12] - 持续扩大临床证据库,通过多项研究证明Zio长期连续监测的临床优势,为产品的市场推广和报销申请提供支持 [17][18] - 致力于成为一流的组织,注重质量、诚信和运营卓越,持续推进监管和质量整改活动,确保达到FDA的期望 [19] - 计划在2025年第三季度向FDA提交新的Zio MCT产品申请 [14] - 行业竞争方面,公司凭借在长期连续监测领域的领导地位、可扩展性、领先的AI技术和丰富的临床证据,在市场中具有竞争优势,但也面临着来自其他动态心脏监测产品的竞争 [13][17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年开局表现强劲,尽管面临宏观经济不确定性和季节性因素,但营收和业务量仍实现了显著增长 [8] - 公司的独特价值主张与医疗行业当前对上游干预的关注相契合,能够为医疗利益相关者带来价值,有助于降低下游成本和改善患者预后 [22] - 动态心脏监测市场仍有很大的增长潜力,公司有信心通过执行增长战略,应对外部挑战,为更多患者提供服务 [22][32] 其他重要信息 - 公司在第一季度累计患者报告超过1000万份,彰显了对提供优质患者护理的承诺 [10] - ZioMonitor获得了2025年2月的红点奖和心血管健康诊断与监测类别的爱迪生铜奖 [18] - 公司在最新的企业可持续发展报告中重申了对卓越的承诺,涵盖了企业影响、质量和可持续技术创新、获取和健康公平、员工和包容性以及环境事务四个关键支柱 [19] - 公司实施了稳健的缓解策略,以应对关税带来的供应链担忧和成本影响,确保产品和服务的不间断供应 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:公司提高全年营收指引的信心来源以及如何看待指引范围的上下限 - 公司提高指引是基于业务的强劲势头,特别是Zio AT连续两个季度的良好增长,公司对其全年持续增长有高度信心 [38][39] - 未将未确诊监测和创新渠道合作伙伴业务的潜在贡献充分纳入指引,因为这是新兴业务,销售周期和处方模式尚不确定,需更高的可见性 [40] 问题2:如何看待日本市场的贡献和提高报销的可能性及时间线 - 最初预计日本市场全年贡献200万美元,由于报销率的原因,实际贡献将低于该预期,已反映在指引中 [44] - 公司对此感到失望,但将通过开展临床研究来生成当地市场的头对头比较数据,以争取更高的报销率,预计需要时间来完成这一过程 [45][46] 问题3:Zio AT保持市场份额的原因以及对新Zio MCT产品推出的影响 - Zio AT成功的原因是公司在大多数账户中已有Zio Monitor产品,客户容易尝试Zio AT,且该产品具有一些优于市场上其他产品的特性,如14天连续佩戴 [50][51] - 公司对新Zio MCT产品感到兴奋,但暂不提高预期,认为在现有账户中Zio AT的成功为新Zio MCT产品带来了市场机会 [50][52] 问题4:Epic集成对业务的量化影响 - 早期Epic集成实现了工作流程和IT效率的提升,新客户账户的管道强劲,大部分新账户是Aura账户 [56][57] - 在少数已集成数月的账户中,平均每日处方量较集成前增长了20%以上,部分账户接近40%,但目前还处于早期阶段,指引中未考虑其增量效益 [57][58] 问题5:基于量的账户目前的业务量占比 - 目前基于量的账户业务量占比为低个位数,但增长良好 [61] - 大部分初级保健业务的增长来自现有综合医疗网络(IDNs),心脏病专家和电生理学家建议在初级保健医生办公室更早进行监测,长期来看,创新渠道的机会更大 [61][62] 问题6:如何看待多参数传感器机会以及潜在的并购可能性 - 公司通过收购BioIntellisense获得了多参数传感平台的增量能力,正在朝着这一目标取得进展 [66] - 如果有合适的技术和估值,公司会考虑并购机会,但会非常谨慎,更看好内部创新能力 [67] 问题7:与FDA就Zio MCT提交的沟通情况以及FDA设施重新检查的可能性 - 公司有高度信心在第三季度提交Zio MCT申请,与FDA的沟通未显示出会影响该时间安排的因素 [69][70] - 关于FDA设施重新检查,无法提供具体信息,但公司的整改工作按计划进行,预计年中完成与警告信相关的整改活动,并在下半年进一步完善质量管理体系 [71][72][73] 问题8:第二季度至第四季度的营收增长驱动因素是否与第一季度类似 - 第一季度的超预期表现主要来自Zio AT,更新的指引也主要反映了Zio AT的持续增长 [77][78] - 未确诊监测和创新渠道合作伙伴业务也有贡献,但由于处于早期阶段,不确定性较大,在指引中未充分体现 [78][79] 问题9:Zio AT的增长在多大程度上受竞争对手退出市场的影响 - Zio AT的增长主要是由于产品本身的价值得到认可,新账户数量接近历史新高,口碑传播使得客户尝试并认可该产品 [81][82] - 与竞争对手的产品相比,Zio AT的佩戴时间更长,客户体验更好,公司对新Zio MCT产品的市场表现有信心 [83][84] 问题10:请量化不同业务板块的相对增长情况 - Zio AT在过去两个季度的增长显著超过公司整体,目前占总营收的约14% [89] - 初级保健业务目前占处方量的三分之一以上,而一年半前约为20%,增长良好 [89][90] - 未确诊监测(创新渠道)业务在第一季度占业务量的低个位数,而18个月前几乎为零,预计将继续增长 [90][91] 问题11:MCT市场的增长情况以及是否受益于导管消融术后监测 - 难以确定是否从脉冲场消融(PFA)中获得业务量增长,因为数据不明确,且PFA并非由初级保健医生进行,而公司MCT业务在初级保健渠道的增长并非特定于PFA [95][96] - 预计MCT市场总体将略有持平,价格面临CMS的压力,但公司在该市场份额较低(10% - 12%),有机会通过夺取市场份额实现增长,每增加10个百分点的市场份额可带来约8000万 - 1亿美元的增量收入 [96][97] 问题12:是否有机会将关税成本转嫁给客户 - 公司主要考虑通过供应链策略来抵消关税影响,如调整供应安排等 [101] - 会评估将价格转嫁给客户的机会,但这不是首要考虑的方式,公司更希望通过推动销量和扩大市场份额来实现增长 [102] 问题13:与FDA打交道的人员是否保持一致以及初级保健业务的长期目标 - 与公司直接打交道的FDA高级领导人员保持不变,这被视为积极因素 [105][106] - 公司未设定初级保健业务占比的具体目标,但认为市场规模远大于目前的650万次动态心脏监测测试,预计2700万潜在患者市场的大部分监测将通过初级保健渠道进行,公司对该渠道的增长前景非常乐观 [108][110][111]
iRhythm(IRTC) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-02 04:30
财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收1.587亿美元,同比增长超20% [10] - 毛利率68.8%,略超预期 [25] - 调整后运营费用1.404亿美元,同比增长11.8% [25] - 调整后净亏损3030万美元,去年同期为3810万美元 [26] - 调整后EBITDA为负260万美元,利润率从去年同期的负9.2%提升至负1.7% [26] - 全年营收指引上调至6.9 - 7亿美元,第二季度预计占全年营收约25% [28] - 全年调整后EBITDA利润率指引上调至7.5 - 8.5%,第二季度预计在6 - 7% [29] - 第一季度末无限制现金5.206亿美元,预计2025年自由现金流略为负,2026年转正 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - ZioMonitor产品需求来自心脏病专家、电生理学家和初级保健医生,新的大型创新健康渠道合作伙伴开始实施该产品 [11] - Zio AT需求持续强劲,第一季度新增大量新账户,收入占比达历史最高,同比收入增长率远超公司整体平均水平 [11][14] - 长期连续监测服务线势头强劲,战略扩展至上游护理途径,推动ACM模式组合从短期和事件监测转向长期监测 [11] - 移动心脏遥测服务实现历史最强季度,商业团队推动Zio AT持续增长 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场核心业务持续渗透,估计有2700万患者可能存在心律失常但未被诊断 [11] - 欧洲市场,英国商业团队实现创纪录的季度销量,瑞士、奥地利、荷兰和西班牙商业团队取得进展 [15] - 日本市场商业推出Zio,作为首个使用14天PMDA批准的人工智能进行心律失常检测的动态心脏监测解决方案 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略扩展至上游护理途径,深化在现有心脏病学和电生理学账户的存在,推动ACM模式组合转变 [11] - 推进Epic Aura合作,多个健康系统实现预期的IT和运营效率提升 [13] - 与大型基于价值的创新渠道合作伙伴合作,专注于早期检测,降低下游护理成本 [13] - 计划在2025年第三季度向FDA提交新的Zio MCT产品 [15] - 持续扩展临床证据库,支持指南更新和改善市场准入 [17][18] - 致力于成为一流组织,注重质量、诚信和运营卓越,推进监管和质量事项的整改和合规活动 [20] - 实施稳健的缓解策略应对关税不确定性,确保产品和服务的不间断供应 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年开局强劲,尽管有季节性环比下降,但营收和单位销量接近纪录水平 [10] - 对业务增长势头充满信心,预计Zio AT增长将持续,未诊断监测和创新渠道合作伙伴业务有增长潜力 [40][41] - 日本市场虽初始报销决定不理想,但有机会通过临床证据争取更高报销率 [46][48] - 公司技术有潜力改变心脏护理,减少医疗成本,支持基于价值的人口健康管理 [32][33] 其他重要信息 - 公司在第一季度累计患者报告超过1000万份,彰显对患者护理的承诺 [11] - ZioMonitor获得多项第三方奖项,包括2025年2月红点奖和心血管健康诊断与监测类别的爱迪生铜奖 [19] - 公司最新企业可持续发展报告详细介绍了在企业影响、质量和可持续技术创新、获取和健康公平、劳动力和包容性以及环境事项四个关键支柱方面的进展 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 提高全年展望的原因及上下限驱动因素 - 提高展望是因为业务势头良好,Zio AT连续两个季度增长,公司对其持续增长有信心 [40] - 上限驱动因素包括未诊断监测和创新渠道合作伙伴业务,但因该业务较新,能见度低,暂不纳入过多预期 [41] 问题: 日本市场贡献及提高报销率的信心和时间线 - 原预计日本市场全年贡献200万美元增长,因报销率问题将略低于该预期 [46] - 公司将通过临床证据争取更高报销率,虽目前无当地市场的头对头可比数据,但有信心展示产品优势 [48][49] 问题: Zio AT保持份额的原因及对MCT推出的影响 - Zio AT成功是因为客户试用后发现其优于预期,且有独特优势,如14天连续佩戴 [54][55] - 公司在大部分账户已有Zio监测器和Zio AT产品,新MCT产品推出时有机会获得市场份额 [56] 问题: Epic集成的量化影响 - 早期迹象积极,少数集成数月的账户处方模式平均增长超20%,部分接近40%,但指南未考虑其增量效益 [60][61] 问题: 基于价值的账户的销量占比 - 目前占总销量的低个位数,但增长良好,大部分初级护理业务增长来自现有IDN,创新渠道长期机会更大 [65] 问题: 多参数传感器机会及潜在并购 - 公司通过BioIntellisense交易向多参数传感平台迈进,若有合适技术会考虑并购,但更看好内部创新能力 [69][70] 问题: Zio MCT提交FDA的情况及FDA设施检查 - 有信心在第三季度提交Zio MCT,与FDA沟通未显示会改变该时间框架 [73][74] - 无法提供FDA设施检查的信息,但公司整改活动进展良好,预计年中完成特定整改活动 [75][76] 问题: 第二季度至第四季度指导中创新渠道合作伙伴和MCT份额增长的贡献 - 第一季度业绩超预期主要来自Zio AT,更新的指导也主要反映了Zio AT的表现,未诊断监测有贡献但较难预测 [81][82] 问题: Zio AT增长受竞争对手退出市场的影响程度 - Zio AT增长主要是因为产品口碑好,新账户增加,客户试用后认可其优势并持续使用 [86][87] 问题: 不同业务板块的相对增长情况 - Zio AT过去两个季度增长远超公司整体,占营收约14%;初级护理占处方量超三分之一;未诊断监测占销量低个位数,但增长良好 [93][94] 问题: MCT市场增长情况及PFA对MCT使用的影响 - MCT市场预计略有持平,价格面临压力,但公司有机会在现有账户中获取份额,每增加10个百分点的市场份额可带来8000 - 1亿美元的增量收入 [99][100] - 难以确定PFA对MCT使用的影响,公司MCT增长主要来自竞争转化和现有账户的机会 [98][99] 问题: 是否有机会将关税成本转嫁给客户 - 公司会考虑在合同续约时调整价格,但首先会通过供应链策略抵消关税影响 [104][105] 问题: 与FDA打交道的人员是否一致 - 与公司直接合作的FDA高级领导人员未变动,关系良好 [108][109] 问题: 初级护理业务占比的长期目标 - 公司未设定具体目标,但认为市场规模远大于当前,若能开拓2700万患者市场,大部分处方将来自初级护理 [111][114]
iRhythm Launches Zio® Long-Term Continuous Monitoring Service in Japan as the Zio® ECG Recording and Analysis System, Advancing AI-Powered Arrhythmia Detection
Globenewswire· 2025-05-02 04:10
文章核心观点 - iRhythm Technologies公司在日本商业推出Zio长期连续心电图监测(LTCM)系统,该系统能提供长达14天的连续心电图监测,结合人工智能算法,在心律失常检测方面具有显著优势,有望满足日本市场对心律失常早期准确检测的需求 [1][4] 分组1:产品介绍 - Zio ECG记录与分析系统由仅需处方的贴片式心电图监测设备(Zio监测仪)和ZEUS系统组成,Zio监测仪可佩戴长达14天 [3] - 最新一代贴片式心电图更薄、更轻、更小,佩戴舒适、隐蔽,使用方便,能实现14天连续不间断心电图监测,患者佩戴时间合规率达99%,可分析数据达99% [5] - 该系统采用经日本药品和医疗器械管理局(PMDA)批准的深度学习人工智能算法,可检测13种心律失常类型以及窦性心律和伪影,临床证明其性能达到心脏病专家水平 [5] - 佩戴结束报告由认证的心电技术员审核和验证,医生认可度达99%,与其他监测服务相比,该系统诊断率最高,再次检测可能性最低 [5] 分组2:临床价值 - 临床证据表明Zio LTCM服务具有较高临床价值,CAMELOT研究发现其心律失常诊断率最高,再次检测可能性最低 [6] - 公司拥有超125篇原创研究手稿,以及超20亿小时精心整理的心跳数据和超1000万份患者报告,体现其对改善患者预后的持续承诺 [7] 分组3:市场背景 - 心律失常若未及时检测和治疗,可能损害心脏、大脑等器官,增加中风和死亡风险,准确及时检测诊断对改善患者预后和生活质量至关重要 [9] - 全球心律失常患病率持续上升,日本是全球第二大动态心脏监测市场,每年约有160万次检测处方,随着人口老龄化,这一数字预计将继续增加 [10][11] 分组4:产品可用性 - Zio ECG记录与分析系统将于2025年5月开始向医疗保健客户提供,预计到2025年7月在日本全国可用,由Senko Medical Instrument作为独家经销商 [12] - 除日本外,公司还在奥地利、荷兰、西班牙、瑞士、美国和英国提供Zio心脏监测解决方案 [13] 分组5:公司介绍 - iRhythm是领先的数字医疗公司,结合可穿戴生物传感器、基于云的数据 analytics和强大的专有算法,将数百万心跳数据转化为临床可操作信息,愿景是为所有人提供更好的数据、见解和健康 [14]
iRhythm Technologies Announces First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-02 04:05
文章核心观点 - 2025年第一季度iRhythm Technologies商业势头持续,营收增长超20%,多方面表现良好且有发展潜力 [3] 第一季度财务亮点 - 2025年第一季度营收1.587亿美元,较2024年同期1.319亿美元增长20.3%,因Zio服务需求增长 [4] - 2025年第一季度毛利润1.092亿美元,较2024年同期8750万美元增长24.8%,毛利率68.8%,较2024年同期66.3%上升,因服务量增加和运营效率提升 [5] - 2025年第一季度运营费用1.418亿美元,调整后运营费用1.404亿美元,较2024年同期1.257亿美元增加,因创新投入和服务全球患者成本增加 [6] - 2025年第一季度净亏损3070万美元,摊薄后每股亏损0.97美元,调整后净亏损3030万美元,摊薄后每股亏损0.95美元,较2024年同期减少,因营收增长和效率提升 [7] - 截至2025年3月31日,无限制现金、现金等价物和有价证券为5.206亿美元 [8][9] 近期运营亮点 - 创新型基于价值的护理账户推动季度营收增长,美国Zio AT需求和英国创纪录需求也有贡献 [8] - 在日本商业推出Zio监测仪,扩大全球业务范围 [8] - 两项超百万患者的大型真实世界研究表明短期Holter监测常漏检可行动性心律失常,患者报告症状不可靠预测心律失常事件 [8] - AVALON研究显示Zio长期连续监测仪与心律失常检测几率高、重复测试少和心血管事件可能性降低相关 [8] 2025年度指引 - 公司预计2025年全年营收在6.9亿至7亿美元之间,调整后EBITDA利润率预计在营收的7.5%至8.5%之间 [10] 财务报表相关 简明合并资产负债表 - 截至2025年3月31日,总资产9.26098亿美元,总负债8.39433亿美元,股东权益8665.5万美元 [19][21] 简明合并运营报表 - 2025年第一季度净亏损3070万美元,每股净亏损0.97美元 [23] GAAP与非GAAP财务信息调节表 - 展示了2025年和2024年第一季度调整后EBITDA、调整后净亏损、调整后净亏损每股和调整后运营费用的调节情况 [25][26]
iRhythm Technologies to Present at the Bank of America Securities 2025 Health Care Conference
Globenewswire· 2025-04-30 06:05
文章核心观点 iRhythm Technologies公司将参加2025年美国银行证券医疗保健会议,管理层将于5月13日进行展示 [1][2] 会议信息 - 公司将参加2025年美国银行证券医疗保健会议 [1] - 管理层定于2025年5月13日太平洋时间下午3:40/东部时间下午6:40进行展示 [2] - 感兴趣者可在公司投资者网站的“活动与展示”板块观看展示的直播和存档网络直播 [2] 公司介绍 - 公司是一家领先的数字医疗保健公司,致力于创建检测、预测和预防疾病的可靠解决方案 [1][3] - 公司将可穿戴生物传感器、基于云的数据 analytics与强大的专有算法相结合,将数百万次心跳数据提炼为临床可操作信息 [3] - 公司愿景是为所有人提供更好的数据、见解和健康 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Stephanie Zhadkevich,邮箱为investors@irhythmtech.com [4] - 媒体联系人为Kassandra Perry,邮箱为irhythm@highwirepr.com [4]
iRhythm Presents New Real-World Data on Ambulatory Cardiac Monitoring at HRS 2025 Reinforcing Clinical Superiority of Zio Long-Term Continuous Monitoring
Globenewswire· 2025-04-28 20:05
文章核心观点 - iRhythm Technologies公布AVALON研究结果,强化Zio长期连续监测(LTCM)服务临床优势,且MyZio应用程序能提供额外临床信息 [1][4] AVALON研究情况 研究背景与目的 - 基于CAMELOT研究,评估动态心脏监测策略对诊断率、重复测试可能性和心血管事件可能性三个关键临床结果的影响 [3][6] 研究对象与方法 - 分析428,707名商业保险患者的理赔数据,这些患者在基线期无心脏监测、心律失常诊断等情况,其中36%使用LTCM,36%使用Holter监测仪,27%使用动态事件监测仪(AEM),平均年龄45 - 46岁 [9] - 采用逆概率治疗加权平衡协变量和调整回归模型评估随访结果 [18] 研究结果 - 诊断率方面,Zio LTCM服务新心律失常诊断率最高(26.5%),相比其他ACM模式和LTCM服务,其新心律失常诊断调整优势比最高,如比Holter监测仪高2.04倍 [10][11] - 重复测试方面,Zio LTCM服务180天内重复测试调整优势比最低,非iRhythm LTCM重复测试可能性是其1.95倍 [12] - 心血管事件方面,Zio LTCM服务1年内心血管事件调整优势比最低,Holter监测仪和AEM发生CV事件可能性分别是其1.13倍和1.21倍 [13][14] Zio LTCM服务介绍 - 由仅处方可用的贴片式ECG监测设备和ZEUS系统组成,ZEUS系统有FDA批准的AI算法,报告由合格心脏技术人员审核验证,医生同意率99% [2] MyZio应用程序研究情况 研究背景与目的 - 评估MyZio应用程序数字症状记录对症状 - 节律相关性(SRC)的影响 [22] 研究对象与方法 - 随机抽取2024年1月1日至6月30日期间164,000多名使用Zio ACM的患者ECG记录进行分析 [22] 研究结果 - 18.4%患者使用MyZio应用程序,应用程序用户更年轻、更可能为女性 - 应用程序使用与通过按钮按压和日记条目记录的节律相关症状增加的优势比相关,整体参与度更高,节律相关日记条目率增加1.85倍 [23] 公司情况 - iRhythm是领先数字医疗公司,结合可穿戴生物传感器、基于云的数据分析和专有算法,将心跳数据转化为临床可操作信息 [25] - 公司临床证据项目涵盖超125篇原创研究手稿、超20亿小时整理心跳数据和超1000万份患者报告 [15]
iRhythm Technologies to Report First Quarter 2025 Financial Results on May 1, 2025
Globenewswire· 2025-04-18 04:30
文章核心观点 - 公司将于2025年5月1日收盘后发布2025年第一季度财务结果,并于同日下午1:30 PT / 4:30 ET举行电话会议 [1] 公司信息 - 公司是一家领先的数字医疗公司,专注于创建检测、预防和预测疾病的可靠解决方案 [1][3] - 公司将可穿戴生物传感器、基于云的数据和强大的专有算法相结合,将数百万次心跳数据转化为临床可操作信息 [3] - 公司愿景是为所有人提供更好的数据、见解和健康 [3] 会议信息 - 感兴趣者可在公司投资者网站的“季度业绩”板块观看电话会议直播和回放 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Stephanie Zhadkevich,邮箱为investors@irhythmtech.com [4] - 媒体联系人为Kassandra Perry,邮箱为irhythm@highwirepr.com [4]
iRhythm Technologies Releases 2024 Corporate Sustainability Report That Demonstrates Ongoing Commitment to Culture of Quality and Sustainability
Globenewswire· 2025-04-16 20:35
文章核心观点 iRhythm Technologies公布2024年企业可持续发展报告,展示公司为构建可持续和包容未来所做的努力,体现其通过可靠解决方案和创新技术为患者带来更好健康和洞察的使命 [1][2] 各部分总结 公司简介 - iRhythm是领先的数字医疗公司,结合可穿戴生物传感器、基于云的数据分析和专有算法,将数百万心跳数据转化为临床可用信息,愿景是为所有人提供更好的数据、洞察和健康 [4] 可持续发展报告亮点 - **质量与可持续技术创新**:增强质量体系,通过电子健康记录集成和创新产品发布改善客户体验,达成战略许可协议推进互联患者护理,成立人工智能治理指导委员会应对相关风险和机遇 [5] - **可及性与健康公平**:在四个欧洲国家(奥地利、荷兰、西班牙和瑞士)商业推出产品实现全球扩张,其Zio 14天长期连续心电图监测系统获日本药品和医疗器械管理局监管批准 [5] - **员工与包容性**:更新核心价值观以塑造未来工作场所文化,修订行为准则为员工提供诚信运营所需资源和指导,引入新的表彰机会以奖励践行公司价值观的员工 [5] - **环境影响**:完成范围三温室气体排放清单,运营中实现89.5%的垃圾填埋转移,获得ISO 14001:2015环境管理体系认证,完成产品生命周期分析,入选《新闻周刊》2025年美国最环保公司名单 [5]
iRhythm Unveils New Real-World Data at ACC.25 Demonstrating the Benefits of Zio® Long-Term Continuous Monitoring for Arrhythmia Detection
Globenewswire· 2025-03-31 20:05
文章核心观点 - iRhythm公司公布两项大型回顾性分析结果,显示短期Holter监测常漏检可干预性心律失常,患者报告症状不能可靠预测心律失常事件,凸显Zio长期连续监测(LTCM)优势及24 - 48小时Holter监测的局限性 [1] 研究背景 - 心律失常给患者和医疗系统带来沉重负担,约5%的美国人口(约1600万人)受影响,未确诊的房颤每年使美国花费30亿美元,到2030年心力衰竭费用可能达到700亿美元 [5] 研究内容 Zio LTCM “每日症状” 研究:短期Holter监测的不足 - 每日有症状患者中,近三分之二(64%)可干预性心律失常患者在48小时监测中未被检测到 [6][9] - 非每日有症状患者心律失常检出率为80.9%,高于每日有症状患者的69.1% [6] - 所有心律失常类型首次检测到发作的平均时间均超过48小时 [6][9] Zio LTCM “症状 - 节律相关性(SRC)” 研究:仅依靠症状不可靠 - 大多数心律失常类型中,不到五分之一(<20%)患者症状与心律失常发作相符,每日有症状患者的症状 - 节律相关性高于非每日有症状患者 [6][10] - 即使是最常见有症状的房颤,超半数病例无症状 [6] - 室性心动过速、房室传导阻滞和显著停搏常无患者报告症状时被检测到 [6] 研究影响 对临床护理和支付政策的影响 - 24 - 48小时Holter监测广泛使用,但新研究表明64%每日有症状的可干预性心律失常患者在48小时监测后仍未被检测到,可能导致漏诊和延误治疗 [7] - Zio LTCM可连续监测长达14天,能更准确及时检测可干预性心律失常,相关研究显示其心律失常诊断率最高且重复检测可能性最低 [7] 对iRhythm公司的影响 - 新数据丰富了iRhythm公司LTCM的临床证据基础,该公司已有超125篇原创研究论文、超20亿小时心跳数据和超1000万份患者报告 [8] 研究详情 “每日与非每日症状患者接受长期连续贴片心电图监测中的心律失常情况” 研究 - 回顾性队列研究,比较2023年6月至2024年7月期间18岁及以上佩戴Zio或Zio XT LTCM超过7至14天患者的心律失常检出率 [9] - 症状频率以按钮按压次数/天衡量,分为每日(≥1/天)和非每日(<1/天) [9] - 心电图数据通过深度学习AI算法分析并由心电图技师确认 [9] “动态心电图监测患者的症状 - 节律相关性模式:超100万患者分析” 研究 - 评估2023年6月至2024年7月期间18岁及以上佩戴Zio或Zio XT LTCM超过7至14天患者的症状 - 节律相关性 [10] - 设备有患者激活按钮标记症状发作,记录的心律失常前后±45秒内的发作被视为节律相关 [10] - 心电图数据通过深度学习AI算法分析并由心电图技师确认 [10] 公司介绍 - iRhythm是领先的数字医疗公司,结合可穿戴生物传感器、基于云的数据 analytics和专有算法,将数百万心跳数据转化为临床可操作信息 [11] 产品介绍 - Zio监测仪是处方药,单次使用,可连续记录数据长达14天,适用于无症状或有短暂症状患者 [14]