全年财务数据关键指标变化 - 2023年全年营收4.927亿美元，较2022年增长19.9%，主要因Zio服务需求增加[5][8] - 2023年全年毛利润3.318亿美元，毛利率67.3%，较2022年的68.5%有所下降[8] - 2023年全年净亏损1.234亿美元，较2022年增加730万美元[5][9] - 2023年全年净亏损123,406美元，2022年为116,155美元[24] - 2023年全年调整后EBITDA亏损4,863美元，2022年亏损11,263美元[24] - 2023年全年调整后净亏损96,462美元，2022年为84,465美元[24] - 2023年全年调整后净亏损每股3.16美元，2022年为2.82美元[24] - 2023年全年为30,528股，2022年为29,916股[24] - 2023年全年为456,967美元，2022年为395,416美元[24] - 2023年全年为430,023美元，2022年为363,726美元[24] - 2023年全年为750美元，2022年为269美元[24] - 2023年全年为16,348美元，2022年为13,405美元[24] - 2023年全年为3,650美元，2022年为4,138美元[24] 第四季度财务数据关键指标变化 - 2023年第四季度营收1.325亿美元，较2022年同期增长17.7%，主要因Zio服务需求增加[3][5] - 2023年第四季度毛利润8740万美元，毛利率66.0%，较2022年同期的69.9%下降390个基点[4][5] - 2023年第四季度净亏损3870万美元，较2022年同期增加1850万美元[5][7] - 2023年第四季度调整后EBITDA为240万美元，较2022年同期改善130万美元[5] - 2023年第四季度净亏损38,699美元，2022年同期为20,198美元[24] - 2023年第四季度调整后EBITDA为2,373美元，2022年同期为1,069美元[24] - 2023年第四季度调整后净亏损25,849美元，2022年同期为17,863美元[24] - 2023年第四季度调整后净亏损每股0.84美元，2022年同期为0.59美元[24] - 2023年第四季度基本和摊薄加权平均股数为30,702股，2022年同期为30,151股[24] - 2023年第四季度报告的运营费用为126,608美元，2022年同期为99,405美元[24] - 2023年第四季度调整后运营费用为113,758美元，2022年同期为97,070美元[24] - 2023年第四季度所得税拨备为255美元，2022年同期为73美元[24] - 2023年第四季度折旧和摊销为4,914美元，2022年同期为3,475美元[24] - 2023年第四季度利息费用为941美元，2022年同期为1,013美元[24] 现金及等价物情况 - 截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为1.338亿美元，较9月30日减少2470万美元[5] 业务线数据关键指标变化 - 2023年第四季度美国Zio长期连续监测新账户开户数为第二高，全年新账户开户数创纪录[5] 未来财务预期 - 2024年公司预计营收在5.75 - 5.85亿美元之间，毛利率在68% - 69%之间，调整后EBITDA利润率在3% - 4%之间[11]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为1.246亿美元,同比增长20% [8] - 毛利率为66.2%,同比下降210个基点,主要受到Zio XT向Zio Monitor过渡的影响 [34][35][36][37] - 调整后营业费用为1.071亿美元,同比增长19.4%,主要用于支持业务增长和产品创新 [38] - 调整后净亏损为2410万美元,每股亏损0.79美元 [39] - 调整后EBITDA为40万美元,同比增加300万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新账户和现有账户的业务量均保持强劲增长,其中新账户占同比增长的33% [32][33] - 家庭监测服务占总量的21% [33] - 平均销售价格略有下降 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 初级护理渠道的注册量增长快于其他专科渠道,公司正在与大型全国性初级护理网络合作 [11][12][13][14] - 公司与大型初级护理网络合作,开始主动监测患者群体,并为符合特定风险标准的患者贴戴监测贴片 [13][14] - 公司与多家大型保险公司合作,推动长期连续监测在心房颤动诊断和治疗中的应用 [16][17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司推出新一代Zio Monitor监测贴片,提升了患者佩戴体验,并推出MyZio 2.0应用程序 [9][18][19] - 公司计划于2025年初进入日本市场,已获得高医疗需求认定 [24] - 公司在马尼拉设立全球业务服务中心,提升运营效率和可扩展性 [25][26] - 公司正在与FDA合作解决Zio AT系统的监管问题,预计将在年底前提交510(k)申请 [27][28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务发展势头和新产品Zio Monitor的市场反响感到非常兴奋和乐观 [10][18][19][20] - 公司认为初级护理市场是一个巨大的机会,未来有望大幅扩展公司的患者群体 [11][12][13][14][15] - 公司对长期连续监测在心房颤动诊断和治疗中的应用前景感到乐观 [14][15][16][17] - 公司认为日本市场是第二大心脏监测市场,进入该市场是公司长期可持续增长的重要支柱 [24] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Allen Gong 提问** 询问Zio Monitor的推出是否会带来新账户的增加,以及对2024年业绩的影响 [47][48][49][50][51] **Quentin Blackford 回答** Zio Monitor推出后,公司现有客户转换的速度快于预期,这在短期内影响了新账户的开发。但长期来看,Zio Monitor有望带来更好的患者体验和运营效率,从而推动公司的进一步增长 [48][49][50] 问题2 **Malgorzata Kaczor 提问** 询问Zio Monitor对公司未来业绩的潜在影响 [55][56][57][58][59][60] **Quentin Blackford 回答** Zio Monitor有望带来更好的设备回收率和患者参与度,从而提升运营效率。公司将密切关注这些指标的变化,并在适当时候纳入指引。总的来说,公司对Zio Monitor的市场前景感到非常乐观 [59][60] 问题3 **David Saxon 提问** 询问公司如何降低账户流失率,以及初级护理渠道的具体规模和对盈利能力的影响 [66][67][68][69][70][71][72] **Quentin Blackford 和 Brice Bobzien 回答** 公司通过增加驻场的关键客户经理,提升客户服务和培训,有效降低了账户流失率。初级护理渠道目前贡献未披露,但公司认为这是一个巨大的机会,未来将定期披露相关数据。初级护理渠道的盈利能力与其他渠道大致相当,甚至可能更好 [68][69][70][71][72]

业绩总结 - iRhythm Technologies在2023年第三季度实现全球净收入为1.241亿美元，毛利率为69.9%[14] - 调整后的运营支出为1.071亿美元，调整后的EBITDA利润率为0.3%[14] - iRhythm Technologies预计2023年全年净收入为4.85 - 4.9亿美元，毛利率为69 - 70%，调整后的运营支出为4.17 - 4.29亿美元，调整后的EBITDA利润率为0 - 0.5%[15] - 2023年第三季度调整后净亏损为2.41亿美元，较2022年同期的1.91亿美元增加了26.2%[18] - 2023年前三季度调整后净亏损为7.06亿美元，较2022年同期的6.66亿美元增加了5.9%[18] - 2023年第三季度调整后每股净亏损为0.79美元，较2022年同期的0.63美元增加了25.4%[18]

Zio服务业务数据 - 公司自获FDA批准后已为超600万患者提供Zio服务，收集超10亿小时心跳数据[123] - 2023年和2022年Q3及前9个月，Zio服务收入中，签约第三方支付方占比分别为54%、54%、55%、55%；医保和医疗补助中心占比分别为25%、26%、25%、24%；医疗机构占比分别为14%、14%、14%、15%；非签约第三方支付方占比分别为7%、6%、6%、6%[125] 财务关键指标变化 - 2023年Q3净亏损27116000美元，2022年同期为21451000美元；2023年前9个月净亏损84707000美元，2022年同期为95957000美元[129] - 2023年Q3调整后EBITDA为363000美元，2022年同期亏损2624000美元；2023年前9个月亏损7236000美元，2022年同期亏损12331000美元[129] - 2023年第三季度营收为1.246亿美元，较2022年同期的1.039亿美元增长2070万美元，增幅20%；前九个月营收为3.602亿美元，较2022年同期的2.983亿美元增长6190万美元，增幅21%[146] - 2023年第三季度收入成本为4210万美元，较2022年同期的3300万美元增长920万美元，增幅28%；前九个月收入成本为1.158亿美元，较2022年同期的9540万美元增长2040万美元，增幅21%[147] - 2023年第三季度研发费用为1630万美元，较2022年同期的1140万美元增长490万美元，增幅42%；前九个月研发费用为4480万美元，较2022年同期的3390万美元增长1090万美元，增幅32%[148] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用为9380万美元，较2022年同期的8060万美元增长1320万美元，增幅16%；前九个月销售、一般和行政费用为2.855亿美元，较2022年同期的2.355亿美元增长5010万美元，增幅21%[149] - 2023年前九个月无减值和重组费用，2022年前九个月减值和重组费用为2660.8万美元[150] - 2023年第三季度利息费用为92.7万美元，较2022年同期的61.4万美元增长31.3万美元，增幅51%；前九个月利息费用为270.9万美元，较2022年同期的312.5万美元减少41.6万美元，减幅13%[151][152] - 2023年第三季度利息和其他收入净额为160.9万美元，较2022年同期的36.5万美元增长124.4万美元，增幅341%；前九个月利息和其他收入净额为447.6万美元，较2022年同期的45万美元增长402.6万美元，增幅895%[153] - 2023年前九个月经营活动使用现金3410万美元，较2022年同期减少150万美元；投资活动使用现金260万美元，较2022年同期减少4170万美元；融资活动提供现金540万美元，较2022年同期减少1820万美元[157][158][159] 财务指标未来趋势预测 - 基于CMS 2024年拟议规则，排除地理实践成本指数影响，服务的全国支付率平均或比2023年低约5%[137] - 公司预计随着收入增长，收入成本绝对值将增加，因直接人工、直接材料和可变支出增加，以及内部使用软件摊销，但固定成本规模经济可部分抵消[138] - 公司预计研发成本绝对值将增加，因招聘更多人员开发新产品、服务和临床证据[140] - 公司2022年产生业务转型成本，预计2023年继续产生，2024年年中重组活动基本完成后，管理费用将实现运营效率[142] 财务构成说明 - 利息费用归因于贷款协议下的借款[143] - 利息和其他收入净额主要包括现金及现金等价物和有价证券的利息收入，以及已实现和未实现的外汇损益[144] 财务状况相关数据 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为4750万美元，有价证券为1.11亿美元，应收账款为5010万美元，定期贷款额度可用4000万美元，循环信贷额度可用1660万美元[154] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为1.585亿美元和2.131亿美元[169] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司扣除债务发行成本后的未偿债务总额均为3490万美元[171] - 截至2023年9月30日，公司未偿合同义务在正常业务过程之外无重大变化[165] - 截至2023年9月30日的九个月内，公司关键会计估计无重大变化[167] 贷款协议情况 - 2022年修订的SVB贷款协议规定，2022定期贷款本金最高可达7500万美元，已借入3500万美元，剩余4000万美元可在2023年12月31日前按需借入，循环信贷额度本金为2500万美元，到期日延长至2027年3月1日[161][162] 市场风险相关 - 公司面临利率敏感性和外汇汇率敏感性相关的市场风险[168] - 截至2023年9月30日，利率变动10%，假设投资组合金额和整体经济环境不变，对利息收入无重大影响[170] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月和九个月内，利率假设变动10%，对未经审计的简明合并财务报表影响不重大[171] - 公司未进行交易或投机性投资，未使用衍生金融工具管理利率风险敞口[170] - 公司因开展非美元货币交易面临外汇风险，主要涉及英镑和菲律宾比索[172] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司认为外汇风险不重大，未使用远期外汇合约[172]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _______________________________________________________________________ Form 10-Q _______________________________________________________________________ (Mark One) ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-37918 ____________ ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度公司实现创纪录的季度收入1.241亿美元，较上年增长22%，超出预期 [6] - 第二季度毛利率为69.5%，较2023年第一季度提高160个基点，较2022年第二季度提高70个基点 [80] - 第二季度调整后运营费用为9970万美元，环比下降9%，同比增长7% [81] - 第二季度调整后净亏损为1310万美元，即每股亏损0.43美元，较2023年第一季度调整后净亏损3340万美元（每股亏损1.10美元）有所改善 [84] - 2023年第二季度业务转型成本为540万美元，基本符合预期 [85] - 2023年第二季度调整后EBITDA为正440万美元，环比增加1640万美元，同比增加930万美元 [86] - 公司更新2023年展望，预计全年收入增长约18% - 19%，即约4.85亿 - 4.90亿美元 [87] - 预计2023年全年毛利率在69% - 70%之间 [88] - 预计2023年调整后运营费用在4.17亿 - 4.27亿美元之间 [89] - 预计2023年调整后EBITDA利润率在0% - 0.5%之间 [91] - 2023年预计产生约1500万 - 2000万美元的一次性非GAAP业务转型和重组成本 [92] - 第二季度末公司拥有1.647亿美元现金和短期投资 [96] 各条业务线数据和关键指标变化 - Zio XT和Zio AT业务量持续强劲增长，新账户开户数量接近创纪录水平，在初级保健领域取得进展，现有账户市场渗透率提高 [20] - 从注册量来看，Zio AT业务增长率处于30%以上，Zio XT业务增长率超过20% [101] - 第二季度Zio服务的家庭注册量约占总量的20%，平均销售价格同比和环比均保持稳定 [77] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本是全球第二大ACM市场，每年开出150万份ACM测试处方，目前仍以Holter监测仪为标准护理手段，贴片技术的采用率非常有限 [25] - 公司在美国ACM市场的渗透率约为30%，随着贴片技术成为行业标准护理手段，市场有望显著增长 [121] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在本季度晚些时候推出Zio Monitor，采用分阶段推出策略，以确保顺利过渡 [16][23] - 公司正在扩大对真实世界数据的分析，以证明Zio服务的临床价值 [21] - 公司积极推进EHR集成，提高注册量，截至2023年注册量同比增长超60% [22] - 公司在日本获得高医疗需求指定，已提交Shonin申请，有望获得优先审查和溢价定价 [24][27] - 公司在瑞士开展首个市场评估项目，为未来更广泛的商业发布做准备 [28] - 公司计划将Zio MCT系统的增强功能提前到第一代产品中，预计2025年推出 [70][71] - 公司将继续与CMS和其他利益相关者合作，以理解AI和创新医疗设备的价值 [79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务发展势头感到鼓舞，相信全球动态心电图监测市场未来将显著增长，公司有能力抓住机遇 [72][73] - 尽管面临FDA警告信和DOJ调查等挑战，公司仍对未来充满信心，相信能够成功应对 [42] - 公司认为Zio AT产品具有差异化优势，在MCT市场有很大的市场份额增长空间 [110] 其他重要信息 - 公司于5月25日收到FDA关于Zio AT系统的警告信，已提交详细回复，并与FDA积极沟通 [32] - 公司正在对Zio AT产品进行标签修改和设计改进，以解决FDA的担忧 [33][34] - 公司预计Zio MCT系统的推出将推迟约12个月，至2025年 [70] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否提供Zio XT和Zio AT本季度的增长细分情况，以及为何不提高全年指导范围的上限？ - Zio AT业务增长率处于30%以上，Zio XT业务增长率超过20% [101] - 公司在第二季度表现出色，但考虑到下半年的不确定性，暂不提高指导范围上限 [100] 问题2: FDA警告信要求的标签更改是否会影响Zio AT产品的销售和市场推广？ - 公司与FDA就标签更改达成一致，主要是为了更清晰地向患者和医生说明产品相关事项，不会影响产品的销售和市场推广 [103][104] 问题3: FDA警告信对Zio AT产品的需求是否产生了影响？ - 公司在警告信发出后积极与客户沟通，Zio AT业务的势头依然强劲，公司对该产品充满信心 [108][109] 问题4: DOJ调查的最新情况如何，对业务有何影响？ - 公司正在配合DOJ调查，提供相关文件，但目前尚不清楚调查重点和时间安排，暂无新信息可分享 [113][114] 问题5: 如何看待日本市场的发展，以及产品获批后的推广节奏？ - 公司在日本获得高医疗需求指定是一个重要里程碑，预计Shonin申请审核需要9 - 12个月，之后进行约6个月的报销讨论，产品可能在2025年初进入市场 [118][119] 问题6: 公司在美国ACM市场的渗透率如何，是否受到其他产品的影响？ - 公司在美国ACM市场的渗透率约为30%，随着贴片技术成为标准护理手段，市场有望显著增长，公司产品具有优势 [121][122] 问题7: FDA警告信的处理进度如何，预计的时间线和设计改进措施是什么？ - FDA仍在审查公司的回复，关于是否需要提交510(k)申请尚不确定，时间线无法确定 [128][129] - 设计改进措施包括在贴片上添加通知功能和在Zio Suite中添加触发限制计数器，以提高患者和医生的信息获取 [131] 问题8: Zio Monitor的分阶段推出计划如何，是否会考虑退货率和处方量的变化？ - Zio Monitor将于第三季度后半段开始推出，并持续到年底 [135] - 目前尚未考虑退货率和处方量的变化，相关好处未纳入指导范围 [136][137] 问题9: 指导范围是否预期Zio AT在下半年的同比增长会加速？ - 虽然Zio AT下半年的比较基数较低，但公司将保持与原预期一致，在看到实际数据后再做评估 [141] 问题10: Zio Watch的试点时间和商业化计划如何？ - 公司开发团队在Zio Watch方面取得了进展，预计在新年前后开始试点 [147] 问题11: 初级保健市场的业务指标如何，销售团队如何分配时间？ - 公司在初级保健市场取得了良好进展，但未提供新账户中来自初级保健医生的具体比例 [151] - 销售团队目前主要关注专科医生和大型全国性账户 [154] 问题12: Know Your Rhythm计划的最新进展如何？ - 公司预计在第三季度与相关方进行正式试点，该计划的定义正在扩大，涵盖更多未诊断人群 [156][158] 问题13: Zio AT产品在标签更改后能否继续向医疗保险计费，以及下一代Zio MCT产品的情况？ - 公司认为Zio AT产品符合AMA对MCT的定义和计费代码要求，标签更改不影响计费 [167][168] - 第一代MCT设备预计将延长佩戴时间，2.0版本将引入智能设备功能 [166] 问题14: 下一代Zio MCT产品的竞争定位和共享经济模式如何考虑？ - 公司认为Zio AT产品与竞争对手的产品类似，下一代MCT产品将具有增强设计功能，目前未考虑共享经济模式 [170][172][173] 问题15: 公司在USPSTF筛查方面的进展如何，以及国际市场的服务支持模式和产品策略？ - 公司将继续与USPSTF合作，推动主动筛查，但该组织的审查周期较长，需要时间和数据支持 [178][179] - 每个国家的情况不同，公司将根据当地需求和合规要求，综合考虑利用现有基础设施和建立本地能力，同时也在考虑产品优先的市场机会 [181][188][189]

业绩总结 - 2023年第二季度，iRhythm的净亏损为1848.2万美元，相较于2022年同期的2398.97万美元有所改善[30] - 2023年第二季度的调整后净亏损为1307.3万美元，2022年同期为2372.2万美元[30] - 2023年第二季度的调整后每股净亏损为0.43美元，2022年同期为0.79美元[30] - 2023年第二季度的调整后EBITDA为4394万美元，较2022年的-4954万美元有所改善[64] - 2023年第二季度的调整后EBITDA利润率为69.5%[24] - 2023年净亏损为18482万美元，较2022年的23997万美元有所改善[64] - 利息支出为832万美元，较2022年的482万美元增加[64] - 2023年折旧和摊销费用为3791万美元，较2022年的3351万美元增加[64] - 股票基础补偿费用为14099万美元，较2022年的15098万美元有所减少[64] 用户数据 - 2023年上半年，iRhythm服务的患者数量达到约150万，且每年持续增长[19] - iRhythm在目标国家每年进行超过180万次的门诊心脏监测测试[21] 市场展望 - 2023年第二季度的总收入预计在4.85亿至4.90亿美元之间，毛利率为69%至70%[11] - 预计国际市场机会超过10亿美元，目标国家的市场规模超过500万人[39] - 预计全球市场仍有巨大的未开发潜力，推动收入增长[62] - 2023年净收入预计在4.8亿至4.9亿美元之间[61] - 毛利率预计为69%至70%[61] - 调整后的运营费用预计在4.17亿至4.27亿美元之间[61] - 调整后的EBITDA利润率预计在-0.5%至0.5%之间[61] 新产品与技术 - iRhythm在美国的Zio®监测器商业发布计划于2023年下半年进行[8]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度实现收入1.114亿美元，同比增长21%，主要得益于核心美国业务的显著销量增长，不过被低个位数的价格下降略微抵消 [10][20] - 2023年第一季度毛利率为67.9%，较2022年第四季度下降200个基点，主要是由于按更新后的全国费率处理CMS业务索赔以及商业实际ASP的预期小幅下降 [49] - 第一季度调整后运营费用为1.095亿美元，环比增长13%，同比增长31%，主要是由于支持销量增长的人员费用增加以及核心业务销量超预期的佣金提高 [50] - 第一季度调整后净亏损为3340万美元，即每股亏损1.10美元，而2022年第四季度调整后净亏损为1790万美元，即每股亏损0.59美元；与2022年第一季度相比，每股亏损增加0.30美元 [51] - 2023年第一季度调整后EBITDA为负1200万美元，环比下降1310万美元，同比下降720万美元，短期调整后EBITDA利润率下降是由于对近期销量增长驱动因素和长期计划的投资 [52] - 公司更新展望，预计2023年全年收入增长约17% - 19%，即约4.8亿 - 4.9亿美元 [25] - 预计全年毛利率在69% - 70%之间，2023年调整后运营费用在4.17亿 - 4.27亿美元之间，预计产生1500万 - 2000万美元的一次性非GAAP业务转型和重组成本 [53][54][55] 各条业务线数据和关键指标变化 - Zio XT业务收入同比增长21%，增长来自各地区的强劲贡献、现有客户的更深渗透以及新客户和新处方医生数量的创纪录增长 [5][10] - 第一季度Zio服务的家庭注册量约占销量的20% [21] - 新客户（开业不到12个月的账户）约占同比增长的35% [48] 各个市场数据和关键指标变化 - 全国CMS费率于2023年1月1日生效，约25%的Zio XT销量通过旧金山地点处理 [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续向初级保健领域推进，并增加对大型和全国性客户的渗透，以实现战略胜利 [10] - 预计今年晚些时候全面推出Zio Monitor，该平台将为未来提供重要的产品选择 [15] - 招聘了专门的GBS负责人并组建了团队，预计第二季度开设马尼拉办公室，同时进行内部重组以提高运营效率 [16] - 公司产品与ESG倡议相契合，将继续将ESG政策和倡议融入运营，以实现长期价值创造 [17] - CAMELOT数据显示Zio XT在长期连续监测方面具有最高诊断率、最快临床诊断时间、最低复测可能性和最低急性护理医疗资源利用率，有助于公司在市场竞争中脱颖而出 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年及以后的业务持乐观态度，将继续推动核心业务增长，并进行必要投资以实现公司转型 [46] - 相信公司有能力抓住未来机遇，同时有效扩大运营规模，对未来充满期待 [46] 其他重要信息 - 公司于4月4日季度结束后收到美国司法部民事司的询问，要求提供有关公司产品和服务的信息和文件，公司团队正在回应并将全力配合 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 第二季度设备归还率和AT业务增长情况以及何时能提高指引 - 目前设备归还率基本符合预期，第一季度业务增长主要得益于注册量的强劲增长，随着设备归还率的改善和AT业务恢复历史增长率，有机会提高指引，但目前还需观察 [57][58] 问题: 与哪些合作伙伴的合作使PCP业务势头更好以及是否有特定类型患者增多 - 公司与One Medical达成协议，并继续与其他初级保健网络扩大合作，提高了产品在初级保健领域的使用率和认知度；产品易用，心脏病专家推荐初级保健医生使用，有助于识别患者并优化医疗资源 [33][87][88] 问题: Novitas最终LCD的风险以及对处方数量的影响 - 管理层认为Novitas最终LCD并不具有显著限制性，与大多数商业保险政策相符，不会影响市场势头，且超过80%甚至90%的医生已经满足相关标准 [64][65][90] 问题: 旧金山设施的业务量转移预期以及招聘情况 - 预计全年约50%的业务量通过旧金山IPF处理，招聘进展顺利，与原指引一致 [67] 问题: 新全国费率下ASP下降情况以及向旧金山IDTF转移业务量时的思考 - 第一季度CMS业务在XP方面有一定定价顺风，商业方面低个位数的价格下降符合预期，2023年ASP指引不变 [69][70] 问题: XT业务量向Zio Monitor转移的时间框架以及对利润率的影响 - 预计2024年商业上开始向Zio Monitor迁移，迁移过程中会考虑库存费用等因素，随着Monitor业务的规模化，毛利率有望提高 [71][72] 问题: AT业务的定价压力、增长情况以及Zio MCT的进展 - AT业务有低个位数的定价压力，CMS费率下降约11%，商业方面也有一些压力；AT业务销量增长约35%，低于去年的40%以上，但符合指引预期；Zio MCT预计年中向FDA提交申请，2024年获批并在下半年推向市场，有望延长佩戴时间 [75][76][116] 问题: 业务的月度趋势 - 1月和2月业务强劲，3月有所回落，4月初保持较低水平，4月下旬和5月初恢复强劲 [81] 问题: 司法部询问的具体内容、时间线和潜在影响 - 目前信息不足，无法提供具体内容和时间线，公司过去一年多加强了合规能力建设，对应对询问有信心 [85] 问题: Zio Monitor全面推出时与Zio XT的业务量假设 - 目前指引中未特别考虑Zio Monitor的业务量加速增长，但认为该产品有增长潜力 [89] 问题: Medicaid业务在CAT 1代码实施后的情况以及潜在机会 - 公司成立了专门委员会，采取州对州的方法拓展Medicaid业务，随着进展，未签约业务量将减少，ASP有望提高；目前每单位收入约25 - 30美元，未来有望提高到约170美元 [107][108][109] 问题: 日本指定报销的最新情况 - 预计未来30天内得知是否获得高医疗需求指定，获得后将立即提交监管申请，有望2024年获批并推向市场 [111][128] 问题: Zio Monitor的推出方式、网关电池情况以及与支付方就离岸业务的讨论进展 - Zio Monitor初始将作为14天产品推出，替代Zio XT，其平台将用于Zio MCT产品，佩戴时间为21 - 30天；网关电池使用时间有望延长至21天以上；与大型支付方的合作进展顺利，部分支付方有自己的离岸业务能力，但也有部分支付方不愿使用离岸服务 [132][133][134]

Zio服务业务数据 - 公司自获FDA批准后已为超600万患者提供Zio服务，收集超10亿小时心跳数据[114] - 2023年和2022年第一季度，Zio服务收入中，签约第三方支付方占比均为56%，医保和医疗补助中心占比分别为24%和22%，医疗机构占比分别为14%和16%，非签约第三方支付方占比均为6%[117] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度调整后EBITDA为-1199.3万美元，2022年同期为-475.3万美元[121] - 2023年第一季度净亏损3910.9万美元，2022年同期为5060.9万美元[121] - 2023年第一季度收入为1.11436亿美元，2022年同期为9237.8万美元，同比增长21%[137][139][140] - 2023年第一季度收入成本为3575.5万美元，2022年同期为3061.9万美元，同比增长17%[137][139][141] - 2023年第一季度毛利润为7568.1万美元，2022年同期为6175.9万美元，同比增长23%[137][139] - 2023年第一季度研发费用为1484.2万美元，2022年同期为1054.2万美元，同比增长41%[137][139] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为1.00343亿美元，2022年同期为7315.8万美元，同比增长37%[137][139] - 2023年第一季度运营亏损为3950.4万美元，2022年同期为4854.9万美元，同比减少19%[137][139] - 2023年第一季度毛利率升至68%，2022年同期为67%[142] - 2023年第一季度研发费用增至1480万美元，较2022年同期增加430万美元，增幅41%[143] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用增至1.003亿美元，较2022年同期增加2720万美元，增幅37%[144] - 2023年第一季度利息费用降至100万美元，较2022年同期减少110万美元[146] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为5280万美元，短期投资为1.235亿美元，应收账款为4960万美元[148] - 预计2023年下半年需支付Verily里程碑款项175万美元[149] - 2023年第一季度经营活动使用现金3080万美元，2022年同期为3890万美元[150][151][152] - 2023年第一季度投资活动提供现金380万美元，2022年同期使用现金850万美元[150][153][154] - 2023年第一季度融资活动提供现金90.5万美元，2022年同期为1460万美元[150][155][156] - 假设利率变动10%，2023年第一季度对利息收入影响为40万美元，对2022年同期利息收入影响不显著[167]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度营收1.126亿美元，同比增长38%，全年营收4.109亿美元，同比增长27%，主要受销量增长和ASP提升驱动 [69][77] - 第四季度调整后运营费用9710万美元，环比增长8%，同比增长16%，全年调整后运营费用3.637亿美元，同比增长16%，公司在研发上投资强劲，SG&A效率开始显现 [78] - 第四季度调整后EBITDA为110万美元，环比改善370万美元，同比改善1840万美元，全年调整后EBITDA为 - 1130万美元，较2021年调整后EBITDA利润率改善830个基点 [79] - 2023年预计全年营收增长约16% - 18%，即约4.75亿 - 4.85亿美元，调整后运营费用在4.15亿 - 4.25亿美元之间，调整后EBITDA利润率在 - 0.5% - 0.5%之间 [53][54] - 预计2023年全年毛利率在69% - 70%之间，将因推出Zio Monitor服务面临一定压力 [81] - 2023年预计产生1500万 - 2000万美元一次性非GAAP业务转型和重组成本，以及800万 - 1000万美元资本支出 [82] 各条业务线数据和关键指标变化 - Zio XT业务第四季度新账户开户数创纪录，反映出对Zio服务的强劲需求，家庭注册量约占第四季度业务量的20% [69][77] - Zio AT服务持续增长，但与2022年前9个月相比，增长有所放缓，预计该业务2023年增长约30% [69][92] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务方面，Zio产品在市场上持续实现价值，英国业务量持续增长，公司已与英国3家最大的私立医院集团达成协议，预计国际业务未来将成为重要贡献者 [26] - 美国市场，约75%符合条件的医疗保险和商业保险患者使用Zio XT或Zio Monitor服务时自付费用不超过50美元，约25%的患者无需自付费用，CMS国家定价为与州医疗补助计划合作提供了机会 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推动在心脏病学和EP医师领域的认知和采用，同时推进进入初级保健市场，认为该市场有巨大潜力，已有One Medical等合作伙伴签约 [42][16] - 产品创新方面，公司获得FDA对ZEUS系统软件修改的510(k)批准，预计2023年下半年提交更新的MCT服务申请，2024年可能商业推出 [45][47] - 公司计划建立全球业务服务中心，提升医生和患者体验，以满足未来需求，增强内部基础设施 [48] - 从竞争角度看，市场竞争趋势在第三、四季度没有变化，第三、四季度的人员配置挑战是行业普遍现象 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年宏观层面，医疗系统人员配置挑战有改善迹象，Zio服务的运营效率得到认可，推动了采用，公司对初级保健市场增长充满信心 [73] - 公司对Zio Monitor产品充满期待，认为其能带来更好的患者和医生体验，预计在2023年下半年全面商业推出 [74][88] - 公司认为Zio Watch产品有潜力，预计2023年进入有限市场评估 [75] 其他重要信息 - 公司已清除内部控制环境的重大缺陷 [52] - 经济结果分析显示，Zio XT服务的针对性房颤筛查具有成本效益，为医疗系统提供了价值 [71] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2023年国际业务贡献及日本申请情况 - 预计今年年底前至少在3个除英国外的国际国家销售产品，目前国际业务（主要是英国）占总营收的1.5个百分点左右，2023年对整体公司增长影响不大；已与日本就高医疗需求评估进行初步讨论，预计提交申请后有望在年底或年初获得批准，2024年实现报销 [2][3] 问题: PayGo对长期计划的影响及是否考虑医疗补助患者群体 - PayGo原本预计是2023年的逆风因素，但实际带来约4%的定价收益，与AT定价调整相互抵消，对长期计划影响不大；尚未考虑医疗补助患者群体的增量收益，因为定价和各州覆盖情况尚不确定 [5][20] 问题: 设备归还率改善的驱动因素及家庭注册对盈利能力的影响 - 设备归还率与预期相符，通过改进家庭注册模式，如提供更好的使用说明、跟进电话等，归还率有所改善；家庭注册计划有潜力推动业务增长，虽然归还率低于诊所设备，但能带来更快的销量增长，公司将通过运营努力提高归还率 [22][23] 问题: 国际业务本季度表现及竞争动态 - 国际业务价值持续实现，英国业务量增长良好，公司正在解决产品从AI奖励过渡到正式NHS覆盖的问题，预计未来国际业务将成为重要贡献者；未看到竞争趋势有变化 [26] 问题: 初级保健机会的成功情况、临床医生舒适度、患者类型及现有客户的反馈 - 初级保健市场的成功超出预期，已有One Medical等大型网络签约，临床医生对Zio产品的舒适度较高，未看到现有客户的明显反馈 [16] 问题: EHR集成进展及对2023年指导的影响 - EHR集成是公司重要工作，进展良好，集成后客户粘性高，增长轨迹会出现拐点，目前集成账户比例远低于50%，公司将尽快提高该比例 [30][31] 问题: Know Your Rhythm商业试点情况及对指导的贡献 - 目前尚未在指导中考虑该试点的贡献，正在建立运营能力，预计试点将在年内逐步推进，若有贡献将是超出预期的利好 [8] 问题: 2023年16% - 18%的指导范围及实现20%增长的信心 - 公司认为已较好应对业务中的挑战，2023年指导范围的低端假设是设备归还率和AT业务维持去年年底水平，若在年中取得进展，有望达到指导范围的高端，实现20%的增长仍需观察 [58][85] 问题: 新传感器有限发布的学习情况、扩大发布的触发因素及与现有产品的差异 - 新传感器Zio Monitor在有限发布阶段的早期指标积极，ACC会议将展示相关数据，包括归还率优于XT产品，预计在年底全面商业推出，扩大发布将取决于生产能力 [61] 问题: AT业务遗留SKU情况及在16% - 18%增长预期中的表现 - 公司已完成AT业务的标签和包装更新，目前业务增长约30%，16%的增长预期假设全年维持当前增长速度，达到18%的高端假设是年中恢复到之前的增长水平 [63][64] 问题: 与医疗补助组织合作的定价折扣、时间及旧金山设施的指标 - 与医疗补助组织合作的定价和时间尚不确定，任何进展都将是增量收益；预计第一季度旧金山设施能完成25%的CMS XT业务量，下半年逐步增加 [90][104] 问题: 2027年25% EBITDA利润率目标与长期计划的关系 - 长期计划预计2027年营收达到约10亿美元，未考虑相邻市场机会的贡献，25%的EBITDA利润率目标是公司认为在营收超过10亿美元后可以实现的长期目标 [96] 问题: Zio Monitor的电池和实时连接情况 - Zio Monitor的电池寿命有望超过14天，与现有产品相比，尺寸更小、重量更轻、厚度更薄，能提供更好的患者体验 [114] 问题: 第一季度营收与第四季度的比较 - 从业务季节性来看，第一季度营收通常会有所下降，预计与历史情况相似，约为22%左右，PayGo和XT的利好因素大部分被AT定价压力抵消 [118] 问题: 下一代XT产品的特征 - 下一代Zio AT或Zio MCT产品将采用与Zio Monitor相同的外形尺寸，ACC会议将展示Zio Monitor长达30天的佩戴体验数据，该产品有望满足市场对超过14天监测的需求 [123][124] 问题: 2022财年IDTF分布情况 - 2022年公司主要通过Novitas和NGS的MAC管理XT工作流程，未在其他地区设立实体设施和招聘人员 [125] 问题: 马尼拉设施的爬坡时间、功能及服务对象 - 马尼拉设施将在2023年逐步爬坡，年底全面投入运营，主要用于后台功能，也会涉及一些临床和客户运营功能，将处理商业合同业务 [126]