财务数据关键指标变化 - 2022财年和2021财年公司净亏损分别为1.162亿美元和1.014亿美元[205] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损5.222亿美元[205] - 公司自2006年9月成立以来一直存在经营亏损，未来可能继续亏损[205] - 2022年起TCJA取消立即扣除研发支出的选项，要求纳税人将国内支出在五年内摊销，国外支出在十五年内摊销，可能影响公司经营活动现金和递延税余额[215] - 截至2022年和2021年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资分别为2.131亿美元和2.391亿美元[347] - 假设利率变动10%，2022年和2021年对利息收入的影响分别为50万美元和不重大[348] - 截至2022年和2021年12月31日，公司总未偿债务净额分别为3490万美元和2140万美元[349] - 假设利率变动10%，2022年和2021年对合并财务报表的影响不重大[349] - 截至2022年12月31日，公司合同折让余额为4100万美元[364] - 截至2022年和2021年12月31日，公司总资产分别为4.48222亿美元和4.62967亿美元[370] - 截至2022年和2021年12月31日，公司总负债分别为2.0841亿美元和1.83452亿美元[370] - 截至2022年和2021年12月31日，公司股东权益分别为2.39812亿美元和2.79515亿美元[370] - 截至2022年和2021年12月31日，公司发行和流通的普通股分别为30193101股和29493726股[370] - 2022年净收入4.10921亿美元，2021年为3.22825亿美元，2020年为2.65166亿美元[373] - 2022年净亏损1.16155亿美元，2021年为1.01361亿美元，2020年为4383万美元[373][376] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损3.88美元，2021年为3.46美元，2020年为1.58美元[373] - 2022年加权平均股数为2991.572万股，2021年为2933.101万股，2020年为2775.4404万股[373] - 2022年经营活动净现金使用量为2301.2万美元，2021年为3775.3万美元，2020年为1375.9万美元[382] - 2022年投资活动净现金使用量为5243.4万美元，2021年为提供1.05264亿美元，2020年为使用1.32391亿美元[382] - 2022年融资活动净现金提供量为2671.6万美元，2021年为使用2857.7万美元，2020年为提供2.14316亿美元[382] - 2022年末现金及现金等价物为7883.2万美元，2021年末为1.27562亿美元，2020年末为8862.8万美元[382] - 2022年支付利息331.7万美元，2021年为119.4万美元，2020年为150.2万美元[382] - 2022年支付现金税28.7万美元，2021年和2020年均为0[382] - 2022 - 2020年，公司坏账准备年末余额分别为18475千美元、14012千美元和12711千美元[404] - 2022 - 2020年，公司合同折让年末余额分别为41389千美元、31274千美元和21281千美元[405] - 2022 - 2020年，美国医疗保险和医疗补助服务中心分别占公司收入的25%、14%和27%，截至2022年和2021年12月31日，分别占应收账款的22%和8%[407] - 2022年公司在合并运营报表中记录了2320万美元的长期资产减值费用[418] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年公司约25%的总收入来自医疗保险计划（包括医疗保险优势）[128] - 公司英国业务在截至2022年12月31日的十二个月中占总收入约2%，公司计划继续在英国寻求增长机会[172] - 2022年非签约第三方商业付款方的收入约占公司总收入的6%[204] 业务运营风险 - 公司正在进行收入周期管理功能转型，若执行不力可能导致收入和应收账款延迟或减少[148] - 公司Zio系统医疗设备开发可能触发监管审查，结果不可预测，获批后也可能有使用限制[149] - Zio系统设计、组件等重大变更可能需新的FDA营销授权或认证，否则可能停售产品[150] - 公司需遵守医疗设备质量和不良事件报告等合规要求，违规可能面临执法行动[151] - 2022年9月28日公司就Zio AT标签更正发布客户咨询通知并报告FDA，相关沟通仍在进行[153] - 若无法满足Zio服务需求，公司收入、市场接受度可能受损，医生可能选择竞品[158] - 公司依赖第三方供应商供应Zio系统组件，面临生产流程变更、技术挑战等风险[159] - 公司依赖第三方供应商供应Zio贴片组件，若供应中断可能影响业务[161] - 公司依赖第三方进行诊断报告分析和物流运输，服务中断会影响运营结果和声誉[163] - 医疗设备市场竞争激烈，若公司无法成功创新，服务和设备可能过时，收入将下降[164] - 公司需持续开发新产品和增强Zio服务，否则可能无法保持竞争地位，且竞争对手在研发投入上可能远超公司[165] - 公司国际扩张面临市场、监管、政治等多方面风险，可能影响未来国际业务和财务结果[169][170][171] - 公司成功依赖吸引和留住高级管理和关键人员，近期高管层有重大变动，未来可能继续变化[173][174] - 公司业务快速增长可能使人员资源和基础设施紧张，若无法有效管理，会损害未来收入和经营成果[177] - 若未收到用于提供Zio服务的设备，公司会面临资本和收入损失，家庭安装方式下设备未归还可能性更高[179] - 公司高度关注mSToPs标准用于房颤筛查，但临床或支付方社区可能不完全接受该标准[180] - 公司若进行收购，可能无法实现预期收益，面临整合风险，还可能产生债务或股权稀释问题[182] - 公司与第三方的合作可能无法开发出商业成功的设备和服务，合作协议可能提前终止[166][168] - 2022年第三季度起，公司聘请Sutherland Healthcare Solutions和Techindia Infoway支持IDTFs客户护理和临床运营[184] - 2022年5月，联邦FCA每笔虚假索赔潜在责任的罚款从12,537美元提高到25,076美元[188] - 违反TCPA，原告可要求实际金钱损失或每违规一次500美元法定赔偿，法院可对故意或明知违规行为将赔偿金额增至三倍[196] - 公司在2021年和2020年12月31日结束的年度合并财务报表编制中，因缺乏足够专业人员导致披露控制和程序无效[198] - 截至2022年12月31日，公司认为改善财务报告内部控制的努力已成功，此前发现的重大缺陷已得到纠正[199] - 公司通常在第三季度和年终假期期间收入减少[203] - 公司使用净营业亏损抵减未来应税收入可能受限制，如所有权变更超50%或法规变化[208][209] - 公司面临证券诉讼和政府调查，可能对业务、财务状况和经营结果产生不利影响[210][212] - 作为上市公司，遵守法规需耗费大量管理时间和成本，可能增加行政费用并分散管理层注意力[213] - 公司税务申报和税务事项受美国国税局等审查，若有效税率增加或欠税最终确定金额超预提金额，财务状况、经营成果和现金流可能受不利影响[216] - 公司研发和制造运营涉及危险材料，违反环境、健康和安全法律可能面临重大负债、罚款和处罚等，环境法规趋严会增加合规成本和违规风险[218] - 公司可能面临第三方知识产权侵权或盗用索赔，若无法成功辩护或达成和解及许可协议，业务运营可能受损[219][221] - 若被认定侵犯第三方专利，可能被禁止使用相关服务，需支付损害赔偿，故意侵权可能支付三倍损害赔偿等[222][223] - 公司专利申请可能无法按有利形式获批，已获批专利可能被挑战、无效或规避，商标申请可能被拒绝或反对[225] - 为保护专有权利，公司未来可能对第三方提起侵权索赔，诉讼结果不可预测，可能导致重大成本和资源转移[226] - 公司面临网络安全风险，包括网络安全漏洞和服务中断，可能导致机密数据泄露、系统受损，引发责任和声誉损害[228] - 公司过去遭受过网络攻击和数据泄露，未来可能继续面临此类事件，需投入大量资源改进防护措施和修复漏洞[230] - 公司受美国和外国隐私、数据保护等法律法规约束，法律变化和不确定解释可能导致索赔、业务变更、罚款等，影响业务和经营成果[231] - 系统故障、网络攻击等可能影响公司业务运营、财务报告，导致法律索赔、运营费用增加等[232] - 针对公司设备和服务的网络攻击可能给用户带来风险，使公司面临潜在风险[233] - 证券分析师不发布研究报告、发布不利意见，或停止覆盖公司，可能导致公司股价和交易量下降[234] - 公司股价高度波动，受宏观经济、市场等多种因素影响，投资风险高[235] - 证券集体诉讼可能给公司带来巨大成本，分散管理层注意力和资源[237] - 公司组织文件中的排他性论坛条款可能限制股东诉讼能力，若条款不适用或不可执行，公司可能产生额外成本[240][241] - 公司运营和业绩可能受国内外经济政治、自然灾害、疫情等影响，导致业务、财务状况和经营成果受损[248][249] - 宏观经济因素导致公司应收账款付款延迟、供应链中断、需求不确定或减少，对公司及依赖的第三方的流动性、资本资源、供应链、运营和业务产生重大不利影响[391] - 公司因新冠疫情远程办公及转租旧金山总部，导致使用权资产及相关租赁改良和家具减值，可能产生更多不动产租赁协议减值费用[389] - 公司运营受全球经济和政治状况影响，如新冠疫情、俄乌冲突、通胀、利率上升、供应短缺和劳动力市场紧张等[388] - 公司依赖单一来源供应商提供部分材料，全球半导体供应短缺影响公司PCBA供应商[409][410] 报销率相关 - 2023年CPT代码93247和93243的全国报销率分别为243.65美元和231.79美元，在特定地点范围分别为247.59 - 334.46美元和235.54 - 318.17美元[132] - 2023年，公司使用的CPT代码93247和93243对应的长期动态心电图监测服务的全国报销率分别为243.65美元和231.79美元，在特定地点报销率范围分别为247.59 - 334.46美元和235.54 - 318.17美元[393] 贷款协议相关 - 公司与硅谷银行的贷款协议规定，循环信贷额度最高为2500万美元，定期贷款额度最高为7500万美元，截至2022年12月31日，循环信贷无欠款，定期贷款欠款3500万美元[243] - 2022年3月28日，公司签订SVB贷款协议修正案，提供最高7500万美元定期贷款额度，收盘时借入3500万美元[348] 股息政策相关 - 公司目前无意支付股息，打算保留资金支持业务运营和扩张[242] 法律限制相关 - 特拉华州普通公司法第203条对公司与持有15%或以上普通股股东之间的合并、业务合并等交易施加限制[239] 资产估值与减值相关 - 公司按成本与可变现净值孰低原则，以先进先出法对存货进行估值，对过时或超出预期需求的存货进行减值处理[411] - 商誉是收购业务的购买价格超过基础有形和无形资产公允价值的部分，每年至少进行一次减值测试[416] - 公司将业务作为一个报告单位运营，在第四季度完成年度减值测试[416] - 2020 - 2022年公司未记录任何商誉减值费用[416] - 公司每年或在特定情况下审查长期资产是否减值，通过比较账面价值与预期未来净现金流衡量可收回性[417] - 若长期资产被认为减值，减值金额为资产账面价值超过预计未来净现金流现值的部分[417] - ROU资产等因转租等行动产生的减值在决策时确认为运营费用[418] - 管理层在特定情况发生时对ROU资产进行减值测试[418]

各业务收入占比情况 - 2022和2021年前九个月，第三方签约付款方收入占比分别约为55%和61%，CMS收入占比分别约为24%和14%，医疗机构收入占比分别约为15%和17%，非签约第三方付款方和自付收入占比分别为6%和8%[145] Zio服务业务情况 - 公司已为约500万患者提供Zio服务，收集超10亿小时心跳数据，目标是渗透约20亿美元的美国动态心脏监测市场[146] 2022年第三季度财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度，公司收入从8543.2万美元增至1.039亿美元，增长1844.3万美元，增幅22%[166][167] - 2022年第三季度，成本从2928.4万美元增至3300万美元，增长367万美元，增幅13%[166][168] - 2022年第三季度，毛利从5614.8万美元增至7092.1万美元，增长1477.3万美元，增幅26%[166][169] - 2022年第三季度，研发费用从868.5万美元增至1144.8万美元，增长276.3万美元，增幅32%[166][170] - 2022年第三季度，销售、一般和行政费用从7074.5万美元增至8055.9万美元，增长981.4万美元，增幅14%[166][171] - 2022年第三季度，利息费用从27.9万美元增至61.4万美元，增长33.5万美元，增幅120%[166][172] - 2022年第三季度，其他收入（支出）净额从 - 7.6万美元增至36.5万美元，增长44.1万美元，增幅580%[166][173] - 2022年第三季度，净亏损从2373.1万美元减至2145.1万美元，减少228万美元，减幅10%[166] 2022年前九个月财务数据关键指标变化 - 2022年前九个月营收2.983亿美元，较2021年同期的2.41亿美元增加5730万美元，增幅24%[174][175] - 2022年前九个月毛利润2.029亿美元，较2021年同期的1.623亿美元增加4060万美元，增幅25%[174][177] - 2022年前九个月研发费用3390万美元，较2021年同期的2680万美元增加710万美元，增幅27%[174][178] - 2022年前九个月销售、一般和行政费用2.355亿美元，较2021年同期的2.032亿美元增加3220万美元，增幅16%[174][179] - 2022年前九个月利息费用310万美元，较2021年同期的92.1万美元增加220万美元，增幅239%[174][182] - 2022年前九个月经营活动使用现金3560万美元，2021年同期为2470万美元[188][189][191] - 2022年前九个月投资活动使用现金4430万美元，2021年同期提供现金1.324亿美元[188][193][194] - 2022年前九个月融资活动提供现金2360万美元，2021年同期使用现金2890万美元[188][195][196] 截至2022年9月30日财务状况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物7120万美元，短期投资1.323亿美元，累计亏损5.02亿美元[185] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为2.035亿美元，包括银行存款、货币市场基金和美国政府证券[204] - 截至2022年9月30日，公司未偿债务总额为3490万美元，为扣除债务发行成本后的净额[206] 贷款协议情况 - 2022年3月28日，公司签订SVB贷款协议的第二次修订案，提供最高7500万美元的定期贷款，其中3500万美元已在收盘时借入[198] 市场风险情况 - 公司面临利率敏感性和外汇汇率敏感性的市场风险[203] - 假设利率变动10%，不会对公司未经审计的简明合并财务报表产生重大影响[205] - 公司不进行交易或投机性投资，未使用衍生金融工具管理利率风险敞口[205] - 公司面临以外币（特别是英镑）计价的外汇风险，但截至2022年9月30日，不认为该风险重大[207] - 公司未使用任何远期外汇合约，所有外汇交易按适用即期汇率结算[207] 会计政策情况 - 公司关键会计政策与2021年年报相比无重大变化[202]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收达1.039亿美元，同比增长22%，环比增长2% [11][31] - 注册量同比增长22%，为全年最强劲增长，环比增长3% [11] - 第三季度毛利率为68.3%，较第二季度的68.8%下降50个基点，较2021年第三季度的65.7%提升260个基点 [33] - 第三季度调整后运营费用为8970万美元，较第二季度下降4%，同比增长13% [34] - 净亏损2150万美元，即每股亏损0.71美元，而2022年第二季度净亏损2390万美元，即每股亏损0.80美元，与2021年同期相比每股亏损减少0.10美元 [35] - 调整后EBITDA在第三季度为负260万美元，较2022年第二季度改善230万美元，较2021年第三季度改善610万美元，调整后EBITDA利润率为负2.5%，为全年最高，较上年提升770个基点 [36] - 2022年末现金及短期投资为2.035亿美元 [36] - 2022年全年营收预计在4.07亿 - 4.11亿美元之间，同比增长26% - 27%，第四季度营收预计环比增长5% - 9% [22][37] - 维持毛利率指导在68% - 69%之间，预计调整后运营费用在3.6亿 - 3.65亿美元之间 [37] - 预计2022年全年调整后EBITDA在负1000万 - 负1200万美元之间，预计第四季度调整后EBITDA实现盈亏平衡或更好，同比中点改善约850个基点 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新账户定义为开户不足12个月的账户，在第三季度约占同比增长的一半，高于2022年第二季度的38% [32] - 第三季度家庭注册量约占总量的20%，与第二季度基本持平 [32] - Zio AT业务在2022年前九个月增长接近50%，第四季度调整后预计增长接近20% [26] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续投资中长期计划，利用技术平台开拓新地域和新市场 [29] - 公司致力于将护理标准转向Zio服务，开发创新解决方案以抓住市场机会 [28] - 公司将增强Zio AT产品，以扩大在MCT领域的市场份额 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第三季度业绩未达预期，但公司业务健康，Zio服务需求良好，注册率表现健康 [13] - 公司对ACM市场的长期增长轨迹有信心，有能力获取市场份额 [28] - 公司认为Zio服务能为临床医生提供准确诊断，是医院提高效率、改善患者管理的理想解决方案 [18] - 公司对即将推出的Zio监测仪商业发布感到兴奋，其市场评估显示对患者依从性有积极影响 [41] 其他重要信息 - 公司预计2023年CMS医疗保险医生费用表将公布与长期连续心电图监测和记录相关的两个主要CPT代码集的支付费率 [14] - 公司参加了欧洲心脏病学会会议和心脏节律学会数字健康会议，展示了Zio服务的临床数据和创新成果 [16][19] - 公司将在即将到来的AHA会议上展示临床数据 [21] - 公司自愿向Zio AT客户发布了客户咨询通知，更新了相关手册语言，预计短期内对Zio AT业务增长有影响，但长期影响不大 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请说明设备归还率、账户人员配置和Zio AT利用率下降对第四季度营收指导的具体影响 - 第四季度营收未达预期约150万 - 200万美元，主要归因于人员配置和产能挑战，导致设备归还率降低，影响约100万美元；新账户因产能问题推迟全面系统实施，影响约200万美元；Zio AT客户咨询通知影响约350万 - 400万美元 [44][46][47] 问题2: 若这些问题持续到第四季度，如何调整2023年预期 - 新账户全面系统实施推迟至12月，待产能开放后推进，Zio AT方面，更新包装和标签后影响将减小，这些主要是短期影响 [48] 问题3: 分析师日未更新具体指导，分析师日到季度末发生了什么变化 - 分析师日时，9月注册量增长强劲，设备归还率虽低于历史水平但呈改善趋势，公司对全年业绩有信心；进入10月，设备归还率未恢复到历史水平，主要是医生办公室让患者带设备回家使用的行为超出预期 [52][53][55] 问题4: 如何看待削减运营支出与关注营收增长的平衡 - 削减运营支出并非针对营收情况的特殊反应，公司一直注重投资纪律和组织效率，第四季度支出将有所增加，未来五年也将坚持这一策略 [57][58] 问题5: 设备归还率与家庭注册的比较，以及如何提高归还率 - 家庭注册的设备归还率通常比诊所内低2 - 3倍，公司可借鉴家庭注册的经验，为诊所患者提供更多信息，并主动联系患者确保设备使用 [60] 问题6: 第三季度NGS情况、第四季度预期及CMS全国定价看法 - 全年NGS影响约700万美元，第三季度接近预期的350万美元；尚未看到CMS最终费率，待评估后会发表评论 [64] 问题7: 考虑到较低的营收指导，2023年20%的营收增长目标是否仍有效 - 公司暂不谈论2023年情况，对长期20%的增长目标有信心，预计2023年推出的Zio监测仪和改进的Zio AT产品将有助于解决短期挑战 [68][69] 问题8: 与商业支付方的新对话情况，如何看待2023年商业费率 - 商业支付方谈判进展正常，预计2023年商业业务面临低个位数的定价压力 [72] 问题9: 为何人员配置问题现在影响设备归还率，是否有其他问题 - 第三季度注册量同比增长强劲，并非竞争因素导致；人员配置导致账户产能受限，医生让患者带设备回家以节省时间，公司需改进措施提高归还率 [76][77] 问题10: 较低的归还率是否与PCP渠道处方有关 - 归还率问题并非特定于初级护理，主要与一些大型全国性账户的决策有关；初级护理是新账户开户的重要贡献者 [81] 问题11: mSToPS的成本效益数据能否用于推广Know Your Rhythm活动，以及该数据是否会纳入更广泛的报销讨论 - 该数据将有助于阐述主动监测患者的价值，可用于推广活动，并会纳入报销讨论 [83] 问题12: 营收放缓与运营费用效率提升措施之间的相关性，以及Zio监测仪和Zio AT的推出时间 - 公司未因近期营收预期降低而改变支出策略，运营费用降低主要源于SG&A方面的效率提升；Zio监测仪预计2023年年中全面推出，Zio AT预计2024年初进入市场 [86][87][89] 问题13: 季度内230万美元费用的用途 - 该费用用于公司全球化规划，旨在提高损益表效率，为2023年及以后的发展做准备 [90] 问题14: 230万美元费用是否与裁员或投资有关 - 该费用涉及人员配置和结构调整，旨在优化组织以实现更有效和高效的增长 [91] 问题15: 20%的复合年增长率中，Zio监测仪、Zio AT、新渠道和新适应症的贡献比例，以及新商店的定义 - Zio XT业务预计增长中高个位数，AT业务将缩小与XT业务的市场份额差距，国际业务后期也将有贡献；新商店指开户不足12个月的账户，第三季度新商店贡献了约一半的增长 [96][97] 问题16: 家庭注册和办公室设备归还率的差异，以及家庭出院归还率的情况 - 家庭注册的设备归还率比诊所内高2 - 3倍，诊所内混合模式（患者在诊所拿设备回家使用）的归还率比诊所内高几个百分点 [100][101] 问题17: 诊所内设备归还率的大致水平 - 诊所内设备归还率高于95% [103] 问题18: 如何看待Novitas对心脏监测LCD的审查 - 公司未直接参与Novitas的审查，该审查可能是其正常的更新流程，公司与Novitas的业务量较历史水平有所下降 [104][105]

业绩总结 - 公司预计2022年收入在4.15亿至4.20亿美元之间，年复合增长率为30%[25] - 2022年第二季度毛利率为68.8%[25] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为2.05亿美元[25] 用户数据 - 公司已服务超过400万名患者，累计提供超过10亿小时的ECG数据[24] - Zio服务的患者依从性达到98%[22] - iRhythm在核心市场的渗透率约为25%[44] 产品与技术 - Zio XT的诊断产出比Holter监测高出3倍[22] - Zio XT在心房颤动负担检测中与起搏器匹配率达到99%[22] - Zio XT在检测房颤方面的准确性与植入式起搏器相当，且优于其他外部心脏监测设备[41] - Zio XT的临床相关房颤检测失败率为0%，而其他设备的失败率分别为9.5%（CAM）、23.8%（Nuubo Vest）和38.1%（事件监测器）[41] - iRhythm的深度神经网络在所有12种心律类别的ECG敏感性上超过了经过认证的心脏病专家[41] 市场机会与扩展 - 美国每年有560万次心脏监测测试，现有市场机会超过20亿美元[26] - 公司正在进行国际扩展，重点在英国和日本，并计划进入其他国家[44] - 公司在国际市场上，特别是在英国和日本，正在积极推进市场准入[29][30] 定价策略 - 2022年Medicare定价由MACs设定，CPT代码93247和93243的定价分别为233美元和223美元[42] - NGS在2022年发布的CPT代码93247和93243的定价分别为347美元和334美元[42] - iRhythm的定价策略专注于提供Zio XT的高诊断收益和临床经济结果的证据[42] - 2021年定价保持稳定，较2020年下降低个位数[42] 未来展望 - 公司目标是通过自动化等手段降低服务成本，实现可持续盈利[43] - 在临床试验中发现，主动筛查心房颤动显著改善临床结果和安全性[33]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收同比增长26%，环比增长10%，从9200万美元增至1.02亿美元 [9][27] - 新账户数量从第一季度到第二季度增长22%，新账户平均交易量持平 [28] - 新门店（开业不到12个月的账户）对同比增长的贡献从2022年第一季度的55%降至38% [28] - XT Home注册率在第二季度约为20%，与第一季度大致持平 [29] - 第二季度毛利率为68.8%，较第一季度的66.9%增长1.9个百分点 [29] - 第二季度调整后运营费用（扣除重组费用）为9350万美元，较第一季度增长12%，同比增长29% [31] - 第二季度调整后EBITDA为负500万美元，较第一季度的负480万美元下降20万美元 [31] - 现金和短期投资从第一季度减少430万美元至2.045亿美元，应收账款从第一季度的5530万美元增加210万美元至5740万美元 [32] - 净亏损为负2390万美元，即每股亏损0.80美元，而去年同期净亏损为负1740万美元，即每股亏损0.59美元 [33] - 预计2022年全年营收在4.15亿 - 4.20亿美元之间，同比增长29% - 30%；毛利率在68% - 69%之间；运营费用在3.75亿 - 3.85亿美元之间；调整后EBITDA在负1250万 - 负1750万美元之间，预计到2022年第四季度调整后EBITDA实现盈亏平衡或更好 [34] - 预计第三季度交易量与第二季度大致持平，预计下半年NGS定价将带来约700万美元的收益，大致平均分配在第三和第四季度 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心美国商业业务实现季度注册量创纪录，第二季度新账户开户数量较2022年第一季度增长22%，业务量表现优于市场，在初级保健和其他专业领域实现强劲增长 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在整体ECM市场中占据约25%的市场份额，但在MCT领域仅占约7% [76] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2023年对ZEUS系统进行有限市场评估，预计2023年全面商业化并转换到下一代Zio Monitor设备 [16][17] - 公司将继续参与2023年CMS费率制定的公开评论期，以分享相关信息 [13] - 公司计划在今年下半年开始在荷兰、瑞士、德国、法国、瑞典等选定国家开展市场准入工作，预计2024年开始有收入贡献 [54] - 公司将在9月21日举行投资者日活动，聚焦更新后的愿景、长期业务战略、增长支柱细节和长期财务目标 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度业绩感到满意，尽管市场环境困难，但营收增长，注册量创纪录，为下半年及未来发展奠定了良好基础 [9] - 公司认为核心市场有显著的增长空间，随着向Zio标准护理的转变，有望服务更多患者 [25] - 公司拥有超过2亿美元的现金，有明确的盈利路径，将继续投资于中长期计划，以利用技术平台拓展新地区和新市场 [26] 其他重要信息 - 公司获得了Zio Watch临床集成ZEUS系统的510(k)许可，该系统结合了深度学习算法和心电图监测服务 [14] - 公司在网站上推出了新的临床资源中心，为临床医生提供临床证据、网络研讨会和案例研究 [18] - 公司组建了新的执行领导团队，包括首席医疗官、首席商务官、首席人力资源官和首席财务官 [20][21][22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于2023年国家定价下，将业务量转移到旧金山的时间安排以及今年剩余时间向NGS地区转移索赔的计划 - 公司表示最终规则将使公司能够以最有效的方式管理三个IDTFs，目前超过一半的业务量来自美国西部，利用旧金山的IDTFs具有优势；今年将继续利用NGS的产能，预计明年业务量仍将保留在那里 [37][39][41] 问题2: 对9月分析师日关于沉默性房颤报销支持的展望，以及对支付方势头和USPSTF指南的影响 - 公司对Know Your Rhythm计划中沉默性房颤的进展感到兴奋，与商业支付方的讨论取得了积极进展，将在分析师日分享更多信息；长期报销仍需时间积累证据，但商业支付方对此表现出浓厚兴趣 [42][43][44] 问题3: 2023年和2024年IDTFs的业务量分配计划，是否会将大部分收入转移到旧金山 - 公司将持续评估未来如何最有效地利用三个IDTFs，随着业务增长，将根据业务量需求进行调整，目前对能够实现运营效率的提升感到兴奋 [46][47][48] 问题4: Zio Watch在产品组合中的作用，以及在有症状和无症状房颤中的角色 - 公司认为Zio Watch填补了市场上长期非侵入性监测的空白，在有症状和无症状房颤方面都有临床应用机会，将在接近市场时分享更多评估和优先级信息 [50][51][52] 问题5: 国际市场的机会以及未来几年的贡献预期 - 公司认为国际市场是一个有意义的机会，目前仅在英国有业务；今年下半年将在选定国家开展市场准入工作，预计2024年开始有收入贡献；2023年将继续探索其他机会，并提交监管批准申请 [54][55] 问题6: 国际市场的报销情况 - 公司表示选定国家已经有动态心脏监测的报销机制，但需要阐明公司产品与现有产品的价值差异和临床区别，以争取不同的报销水平 [57][58] 问题7: 新账户的情况，包括来源、潜在规模和增长情况 - 公司在心脏病专家专业领域的新账户开户情况保持稳定，同时初级保健医生领域的兴趣正在上升，新账户中来自初级保健渠道的比例越来越高；初级保健医生办公室的平均处方量可能低于心脏病专家办公室，但该领域有很大的发展潜力 [60][61][64] 问题8: 随着新领导团队的加入，公司未来几年的商业和运营变化 - 公司认为新领导团队带来了全球能力和丰富的商业经验，未来将继续在美国市场发展模式，以拓展初级保健医生领域，同时加强营销和教育工作；在国际市场，将利用领导团队的经验实现更快的成功 [68][69][72] 问题9: Zio AT对新账户开户的影响以及未来产品迭代计划 - Zio AT有机会打开一些新账户，但目前大部分新账户是由XT打开的，AT通常是后续跟进；公司认为14天的Zio AT产品与30天的市场主流产品相比，有其优势，将通过产品功能改进缩小差距，有望在该领域获得与XT业务相同的市场份额 [75][77][80] 问题10: ZEUS Watch与现有手表的区别，以及进入植入式环路记录器市场的策略 - ZEUS Watch是处方诊断级可穿戴设备，集成到临床工作流程中，能提供临床背景和估计AFib负担，与消费级可穿戴设备有明显区别；公司已经在许多植入式环路记录器使用的中心有接触点，市场数据显示部分患者不愿接受植入手术，因此Zio Watch有机会提供替代解决方案 [81][82][86] 问题11: 2023年平均医保报销率的情况 - 公司认为2023年平均报销率约为250美元，与2022年相当 [89][90][91] 问题12: 是否有专门的销售团队针对初级保健医生市场，以及如何教育他们使用设备 - 目前大部分进展是由顶级销售代表自发开展的，公司通过增加关键账户经理或客户体验经理来维护现有客户，释放区域经理寻找新业务；公司认为在营销和教育方面还有很大的提升空间，目前处于早期阶段 [92][93][95] 问题13: NGS在第二季度的贡献情况，以及全年指导中增量700万美元的情况 - 公司在第二季度进行了一些测试索赔，700万美元（每季度350万美元）是今年剩余时间的增量收益 [97] 问题14: 支付方组合的增长情况和其他指标 - 与去年相比，CMS在支付方组合中的比例增加了约10%，原因是定价改善和业务组合向Zio AT倾斜；非合同部分没有明显增长 [99] 问题15: 关于TAVR中心的销售策略 - TAVR中心是公司的一个机会，但目前参与的中心数量很少，初级保健市场的优先级更高 [100][101] 问题16: 2023年及以后优化IDTFs时，三个地点的技术人员审查情况以及对损益表的影响 - 公司将根据设备数据的复杂程度确定审查级别，以实现效率最大化，同时考虑不同地点的成本和服务水平；最终规则将使公司更容易从最有效的运营角度进行评估和决策 [105][106][107] 问题17: ZEUS的计费方式以及市场渗透策略，是否会进行随机对照试验 - 公司正在评估ZEUS的报销途径，这是市场评估的一部分，预计2023年进行；计费方式可能因设备使用情况而异；ILR市场是一个机会，但目前处于早期阶段，需要继续评估竞争和获胜策略 [108][110][111] 问题18: 2022年全年指导中价格和销量的贡献情况 - 公司预计全年销量增长约20%，价格贡献约10%，综合实现约30%的营收增长；考虑到商业定价压力，价格贡献大致在这个水平 [115][116] 问题19: 2023年拟议规则成为最终规则后，对医疗保险优势计划和私人支付方费率的影响 - 公司认为从商业支付方角度来看，存在低至中个位数的定价压力，目前认为这是合理的预期，如果情况发生变化将进行说明 [117][118][119]

收入结构占比情况 - 2022和2021年上半年，第三方合同付款方收入分别占公司收入约55%和62%，CMS分别占约23%和14%，医疗机构分别占约16%和17%，非合同第三方付款方和自付分别占6%和8%[151] 业务服务成果 - 公司技术获FDA 510(k)批准后，已为超400万患者提供Zio服务，收集超10亿小时心跳数据，目标市场规模约20亿美元[152] 公司办公情况 - 2022年第一季度公司重新开放办公室，部分员工开始返回工作[154] 第二季度末三个月财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，收入从8130万美元增至1.021亿美元，增长26%[170][171] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，收入成本从2600万美元增至3180万美元，增长22%[170][172] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，毛利润从5530万美元增至7020万美元，增长27%[170][173] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，研发费用从960万美元增至1190万美元，增长24%[170][174] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，销售、一般和行政费用从6270万美元增至8180万美元，增长30%[170][175] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，利息费用从30.7万美元增至48.2万美元，增长57%[170][177] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，净亏损从1736万美元增至2389.7万美元，增长38%[170] 上半年财务数据关键指标变化 - 2022年上半年收入为1.944亿美元，较2021年同期的1.556亿美元增长3880万美元，增幅25%[179][180] - 2022年上半年收入成本为6240万美元，较2021年同期的4950万美元增长1300万美元，增幅26%[179][181] - 2022年上半年毛利润为1.32亿美元，较2021年同期的1.061亿美元增长2590万美元，增幅24%[179][182] - 2022年上半年研发费用为2250万美元，较2021年同期的1810万美元增长440万美元，增幅24%[179][183] - 2022年上半年销售、一般和行政费用为1.549亿美元，较2021年同期的1.325亿美元增长2240万美元，增幅17%[179][184] - 2022年上半年减值和重组费用为2660.8万美元，2021年同期无此项费用[179][185][186][187] - 2022年上半年利息费用为251.1万美元，较2021年同期的64.2万美元增长186.9万美元，增幅291%[179][188] 特定时间财务状况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1.013亿美元，短期投资为1.032亿美元，累计亏损为4.806亿美元[191] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为2.045亿美元，包括银行存款、货币市场基金和美国政府证券[208] - 截至2022年6月30日，公司总未偿债务为3490万美元，已扣除债务发行成本[210] 现金流量情况 - 2022年上半年经营活动使用现金3930万美元，投资活动使用现金900万美元，融资活动提供现金2190万美元[194][195][197][199] 贷款协议情况 - 2022年3月28日，公司签订SVB贷款协议的第二次修订案，获得最高7500万美元的定期贷款，其中3500万美元已在收盘时借入[202] - 第三份修订和重述的SVB贷款协议票据的可变利率基于《华尔街日报》公布的“优惠利率”[210] 投资与风险管理 - 公司不进行交易或投机性投资，未使用衍生金融工具管理利率风险敞口[209] - 假设利率变动10%，不会对公司合并财务报表产生重大影响[209][210] 外汇风险情况 - 公司因进行非美元计价的交易面临外汇风险，特别是英镑交易[211] - 截至2022年6月30日，公司认为外汇风险不重大[211] - 公司不使用任何远期外汇合约，所有外汇交易按适用即期汇率结算[211] 市场风险情况 - 公司在日常业务中面临市场风险，主要包括利率敏感性风险和外汇汇率敏感性风险[207] - 生息工具存在一定利率风险，但历史利息收入波动不显著[208]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收同比增长24%，达到9200万美元，环比增长13% [10][32][33] - 第一季度平均每日注册量增长约13%，新账户数量从2021年第四季度到2022年第一季度增长了15% [33] - 新门店（开业不到12个月的账户）占同比单位增长的55%，高于2021年第四季度的46%，第一季度家庭注册率为21%，与2021年第四季度持平 [34] - 第一季度毛利率为66.9%，较2021年第四季度的62.7%增长4.2% [35] - 第一季度运营费用（不包括重组费用）为8370万美元，与2021年第四季度持平，同比增长7% [36] - 第一季度发生2660万美元的重组费用，主要与缩小旧金山设施规模有关 [37] - 2022年第一季度调整后EBITDA为负480万美元，较2021年第四季度的负1730万美元增加1250万美元 [37] - 现金和短期投资从2021年第四季度减少3030万美元至2.088亿美元 [38] - 应收账款从2021年第四季度的4640万美元增加890万美元至5530万美元 [38] - 调整后净亏损为负2370万美元，即每股亏损0.80美元，而去年同期净亏损为负2780万美元，即每股亏损0.95美元 [39] - 公司将2022年全年营收预期提高至4.1亿 - 4.2亿美元，同比增长27% - 30% [41] - 预计2022年全年毛利率在68% - 69%之间，调整后运营费用在3.75亿 - 3.85亿美元之间，调整后EBITDA在负1500万 - 负2500万美元之间 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心美国市场第一季度单位销量和定价表现强劲，3月注册量反弹至创纪录水平，新账户数量在2021年第四季度增长了15% [10][15] - Zio XT业务方面，GUARD - AF研究的顶级数据显示，Zio服务是中度风险人群早期检测和诊断无症状心房颤动的可行解决方案，近5%的人群在监测2周内检测到房颤 [20] - Zio AT业务方面，研究表明其可在TAVR术后出院监测中识别房颤、高度房室传导阻滞和室上性心动过速，还能在患者从急诊出院时辅助诊断，避免住院，估计节省约136个住院日 [19] - Zio Watch业务方面，其PPG传感器和房颤上下文引擎算法检测不规则节律的区间敏感性和特异性与Zio XT贴片相当，PPG衍生的房颤负担测量准确，目前正在接受FDA的510(k)审查 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场每年约有560万例动态心脏监测测试处方，但公司估计其中使用其临床优势的延长佩戴监测器的比例不到25% [16] - 公司将在未来几个月在德国、法国、荷兰和瑞典开展市场准入计划，预计将为可寻址市场增加约170万例动态心脏监测测试；预计在未来几个月启动日本市场的报销和监管途径，2024年上半年进行商业发布 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将Zio打造成动态心脏监测的黄金标准，通过数据驱动的AI和深度学习算法与竞争对手形成差异化，认为核心市场将随着创造新机会、深入初级保健和拓展更多用例而不断扩大 [16][17] - 公司将继续与各地区MAC就内部审查流程进行沟通，争取建立公平稳定的全国CMS定价，以增加Zio XT的可及性和改善医疗服务 [13] - 公司宣布Dr. Mintu Tarakhia将加入担任首席医疗官和首席科学官，负责指导创新工作和领导研究与证据生成 [14] - 公司计划在国际市场将Zio确立为护理标准，在英国继续执行NHS AI奖项并在私人支付者市场拓展业务，同时在未来2 - 3年进入其他国家市场 [24] - 公司将拓展到无症状和未诊断的房颤市场，建立有针对性的检测计划和能力，为支付者提供有吸引力的产品，为未诊断和服务不足的患者群体提供优质体验 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩全面超出预期，对全年营收和盈利能力预期进行了有利更新，认为公司在核心市场有巨大的增长空间，国际市场和相邻市场也存在机会 [10][11][30] - 尽管经济环境仍不确定，但公司对2022年的开局感到满意，相信Zio的临床优势将继续推动市场份额的增加 [32][18] - 公司认为随着各方对Zio服务的成本和价值有更深入的了解，报销情况将得到改善，这将有助于公司实现增长目标 [12][45] 其他重要信息 - 公司已发货首批下一代生物传感器Zio监测器供患者使用，预计2023年实现全面商业化和转换，该监测器将提供更小的外形、改善患者体验并降低成本 [23] - 公司与硅谷银行修订了现有债务融资协议，包括最高7500万美元的定期贷款和最高2500万美元的循环信贷额度，已提取3500万美元定期贷款用于偿还先前信贷额度下的约1850万美元未偿贷款和补充营运资金 [39][40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于报销变化，CMS即将出台规则和全国费率决定，为何MAC会提前做出改变，之前的报销费率是多少？ - 公司自去年年中开始与MAC合作，这是持续推进的过程，不仅是NGS，所有MAC都在合作。公司希望最终规则能增加医疗服务的可及性，但即使没有最终规则，也需向各MAC展示产品价值。此前Novitas费率为230美元，现在NGS更新后的费率有显著提升，且公司在该辖区有IDTF，能更高效地利用资源 [44][45][46] 问题2: 第一季度业绩超预期的驱动因素是什么，以及指导上调的原因和构成？ - 第一季度后期表现强劲，3月注册量创纪录，是从1月和2月初因Omicron变种导致的缓慢开局中显著反弹。指导上调约1000万美元，其中约300万美元是第一季度的超额业绩，约700万美元是NGS报销在下半年的影响 [50][51] 问题3: 关于毛利率，全年剩余时间的毛利率如何考虑，新产品对毛利率有何影响？ - 此前毛利率略有下降是因为增加了临床方面的产能，产能尚未完全达到生产效率。预计第四季度毛利率将超过70%，全年呈逐步上升趋势，主要受销量和消化产能增加的影响。新监测器2023年才会大规模商业推出，预计对毛利率影响不大 [53][54][55] 问题4: 对私人报销的展望如何？ - 公司对私人/商业报销情况感到鼓舞，商业支付者更看重产品在早期诊断和降低下游成本方面的价值，愿意为此付费。与商业支付者的谈判进展顺利，近期NGS的费率更新也为与商业支付者的讨论提供了有利数据点 [58][59] 问题5: 关于Zio Watch，其审批进展和商业模式有何更新？ - Zio Watch仍在接受FDA审查，由于COVID影响，FDA的时间线难以预测，公司希望近期获得批准。若今年获批，明年初将进入市场评估阶段，届时会探索商业模式和各种用例 [62][63] 问题6: 公司有多年强劲增长，接下来的增长空间和目标是什么？ - 核心美国市场仍有巨大增长机会，目前使用延长佩戴贴片技术的市场份额不到25%，公司认为Zio应成为行业标准，市场份额有望提升至75% - 80%。此外，进入初级保健市场也有很大潜力，美国每年约800万人因心悸前往初级保健机构就诊。公司目前仅覆盖不到50%的心脏病专家和EP账户，还有很多空白市场。国际市场方面，已确定德国、法国、荷兰和瑞典为下一个重点拓展的欧洲国家，将增加170万可寻址市场 [64][65][67][68] 问题7: 芝加哥MAC的更新费率，能否将原本通过休斯顿MAC的CMS患者转至芝加哥MAC，以及对2023年NCD的影响？ - 芝加哥MAC费率调整后，公司有机会更高效地利用资源，可将部分CMS患者转至该MAC以享受更高费率，但需确保资源和系统到位，为患者提供良好体验。这也为2023年公司更高效地运营提供了机会，若能获得合理的CMS最终费率，将有助于资源的最优利用 [73][74][75] 问题8: 指导上调的驱动因素是销量还是芝加哥费率，以及何时能优化芝加哥IDTF的高费率？ - 指导上调是第一季度超额业绩和NGS报销在下半年影响的综合结果。目前已向NGS发送了几百份索赔，但尚未有裁决。公司在中西部和芝加哥地区有大量临床技术人员，待索赔成功裁决后，将逐步将更多该地区的临床技术人员引入，主要影响在下半年，且影响较小 [78][79] 问题9: 确认营收和单位销量是否都环比增长13%，以及XT业务占比是否增加？ - 营收环比增长13%，其中约10个百分点得益于1月1日生效的Novitas费率提高，单位销量环比增长接近3.5%。XT业务在第一季度占比舒适地超过10%，较之前有所上升 [84][85] 问题10: 关于供应，公司在库存、电路板和电子元件方面的情况如何？ - 公司团队在几个月前就开始解决供应问题，目前对关键组件（如芯片）的供应和获取情况感到满意，能够支持公司的指导目标并继续推动业务增长。从资产负债表来看，其他资产（包括印刷电路板）和库存的增长速度快于销售增长，公司正在努力管理风险，确保能够充分服务客户 [86][88] 问题11: 国家CMS是否知晓NGS更新后的费率，是否有相关沟通？ - 公司确定CMS知晓NGS费率，过去几个月CMS和MAC之间似乎有沟通。CMS对行业独立第三方提供的成本模型感兴趣，公司对此感到鼓舞，但无法推测最终规则的结果 [90][91][92] 问题12: 医疗技术行业医生办公室人员短缺是否影响Zio XT的采用？ - 公司在市场上确实听到医生对人员短缺的担忧，这一问题从去年第四季度就已存在。但公司认为正在学会如何应对这一环境，并已在指导预期中反映。公司的家庭注册模式可以作为应对人员短缺的差异化能力，在1月Omicron高峰时，家庭注册量有所增加，公司可以进一步优化该模式以应对挑战 [94][95] 问题13: 自加入公司以来，平均报告交付时间和每份报告的平均技术人员审查次数是多少？ - 平均报告交付时间目前约为2 - 2.5天，公司目标是在4个工作日内交付报告。团队在解决交付时间问题上取得了良好进展，目前超出4天交付时间的报告数量极少，且这种情况已持续近5个月。关于每份报告的技术人员审查次数，因报告复杂程度不同而无法具体回答，公司将报告分为不同层级，不同层级的审查次数有所差异 [98][99][100] 问题14: CMS肯定知晓Novitas和NGS的情况，若没有新信息，对全国费率高于Novitas或NGS的预期如何？ - 公司继续与CMS合作，不会猜测其最终决定。整个行业都在努力向CMS展示提供产品和服务的成本和投资，相关数据模型显示的成本高于公司提交的数据。虽然有理由认为全国费率可能高于NGS，但公司会尊重CMS的流程，继续配合并回答问题，相信产品的价值能够支持更高的费率 [103][104]

收入来源占比情况 - 2022年和2021年第一季度，第三方合同付款方分别占公司收入的56%和63%，CMS分别占22%和14%，医疗机构分别占16%和17%，非合同第三方付款方和自付分别占6%和7%[161] Zio服务业务情况 - 自Zio服务获FDA批准后，公司已为超400万患者提供服务，收集超10亿小时心跳数据，目标是渗透约20亿美元的美国动态心脏监测市场[162] 收入关键指标变化 - 2022年第一季度收入为9240万美元，较2021年同期的7430万美元增加1810万美元，增幅24%[179][180] 收入成本关键指标变化 - 2022年第一季度收入成本为3060万美元，较2021年同期的2350万美元增加720万美元，增幅31%[179][181] 毛利率关键指标变化 - 2022年第一季度毛利率为67%，2021年同期为68%[179][182] 研发费用关键指标变化 - 2022年第一季度研发费用为1050万美元，较2021年同期的850万美元增加200万美元，增幅24%[179][183] 销售、一般和行政费用关键指标变化 - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为7320万美元，较2021年同期的6980万美元增加330万美元，增幅5%[179][184] 减值和重组费用关键指标变化 - 2022年第一季度减值和重组费用为2660.8万美元，2021年同期无此项费用，其中包括2320万美元的使用权资产减值和340万美元的重组计划费用[179][185][186] 利息费用关键指标变化 - 2022年第一季度利息费用为200万美元，较2021年同期的33.5万美元增加169.4万美元，增幅506%[179][187] 净亏损关键指标变化 - 2022年第一季度净亏损为5060.9万美元，较2021年同期的2777.9万美元增加2283万美元，增幅82%[179] 公司资金状况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为9480万美元，短期投资为1.14亿美元，累计亏损为4.567亿美元，还有4000万美元定期贷款安排和2500万美元循环信贷额度可用[190] 经营活动现金流量关键指标变化 - 2022年第一季度经营活动使用现金3890万美元，包括净亏损5060万美元，非现金费用6120万美元，净经营资产和负债净变化4950万美元；2021年同期使用现金4180万美元[195][196] 投资活动现金流量关键指标变化 - 2022年第一季度投资活动使用现金850万美元，主要包括4600万美元可供出售投资购买和560万美元资本支出；2021年同期提供现金1.17亿美元[197][198] 融资活动现金流量关键指标变化 - 2022年第一季度融资活动提供现金1460万美元，主要来自SVB贷款协议第二次修订的3500万美元收益；2021年同期使用现金2640万美元[200][201] SVB贷款协议情况 - 截至2022年3月，SVB贷款协议未偿还余额为1850万美元；2022年3月28日，公司签订第二次修订协议，可获得最高7500万美元定期贷款，已借入3500万美元并偿还原协议1850万美元余额[202][203] - 2022年修订协议将SVB贷款协议下循环信贷额度到期日从2023年8月1日延长至2027年3月1日，信用证子限额和现金管理服务子限额均提高至1500万美元，截至2022年3月31日无未偿还贷款[204] 未收账款情况 - 截至2022年3月31日，因CPT代码过渡导致的未收账款为1290万美元[196] 公司现金、投资及利率风险情况 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和投资共计2.088亿美元，面临一定利率风险，但历史波动不显著，假设利率变动10%对财务报表无重大影响[209][210] 公司总未偿债务及利率风险情况 - 截至2022年3月31日，公司总未偿债务为3490万美元，假设利率变动10%对合并财务报表无重大影响[211] 公司外汇风险情况 - 公司面临外汇风险，主要涉及英镑，但截至2022年3月31日认为该风险不重大，不使用远期外汇合约[212]

各业务线收入占比变化 - 2021、2020、2019年第三方合同付款方收入占比分别约为60%、51%、47%[366] - 2021、2020、2019年美国医疗保险和医疗补助服务中心收入占比分别约为14%、27%、27%[366] - 2021、2020、2019年医疗机构收入占比分别约为18%、16%、20%[366] - 2021、2020、2019年非合同第三方付款方和自付收入占比分别为8%、6%、5%[366] - 2021 - 2019年，医疗保险和医疗补助服务中心分别占公司收入的14%、27%、27% [522] 业务服务数据 - Zio服务已为超400万患者提供服务，收集超10亿小时心跳数据[367] - 美国动态心脏监测市场规模为18亿美元[367] - 2021年上半年Zio服务患者注册量增加，下半年减少[498] 融资情况 - 2020年8月公司通过后续公开发行筹集2.068亿美元[377] - 2019年9月10日公开发行1,575,342股普通股，总收益1.073亿美元[490] - 2020年8月21日公开发行1,257,142股普通股，总收益2.068亿美元[491] - 公司根据第三份修订和重述的SVB贷款协议获得3500万美元定期贷款，用于偿还与Pharmakon的贷款协议3580万美元[422] - 2018年10月公司获得3500万美元定期贷款[453] 毛利率相关情况 - 2021年12月31日止年度毛利率受诺维塔斯解决方案报销率下降等因素负面影响[380] - 若无法提高医疗保险费率，商业费率可能受负面影响，进而影响毛利率[381] - 2021年毛利润率为66%，低于2020年的73%[388][391] 研发成本预测 - 预计研发成本会随招聘人员开发新产品和服务而增加[382] 营收数据 - 2021年营收为3.228亿美元，较2020年的2.652亿美元增加5770万美元，增幅22%[388][389] - 2021年营收成本为1.093亿美元，较2020年的7030万美元增加3900万美元，增幅55%[388][390] - 2020年营收为2.652亿美元，较2019年的2.146亿美元增加5060万美元，增幅24%[397][398] - 2021年营收为322,825千美元，较2020年的265,166千美元增长21.74%[477] - 2021年和2020年按付款人类型和主要服务线分类的收入情况：签约第三方付款人分别为193871千美元和135939千美元；非签约第三方付款人分别为26929千美元和15295千美元；医疗保险和医疗补助服务中心分别为44529千美元和72536千美元；医疗机构分别为57496千美元和41396千美元；总计分别为322825千美元和265166千美元[547] 各项费用数据 - 2021年研发费用为3870万美元，较2020年的4130万美元减少270万美元，降幅6%[388][392] - 2021年销售、一般和行政费用为2.748亿美元，较2020年的1.972亿美元增加7760万美元，增幅39%[388][393] - 2019 - 2021年公司基于股票的薪酬费用分别为2620万美元、4150万美元和5450万美元[445] - 2021年研发费用为38,671千美元，较2020年的41,329千美元下降6.43%[477] - 2021年销售、一般和行政费用为274,839千美元，较2020年的197,233千美元增长39.34%[477] 净亏损数据 - 2021年净亏损为1.01361亿美元，较2020年的4383万美元增加5753.1万美元，增幅131%[388] - 2021年净亏损为101,361千美元，较2020年的43,830千美元亏损扩大131.26%[477] - 2021年基本和摊薄后每股净亏损为3.46美元，2020年为1.58美元[477] - 2021年综合亏损为101,433千美元，较2020年的43,901千美元亏损扩大131.05%[480] - 2021年净亏损101,361美元，2020年为43,830美元，2019年为54,568美元[486] 现金及资产负债相关数据 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1.276亿美元，短期投资为1.116亿美元，累计亏损为4.06亿美元[407] - 2021年经营活动使用的现金为3780万美元，主要包括净亏损1.014亿美元，非现金费用1.098亿美元，净经营资产和负债净变化4620万美元[411] - 2020年经营活动使用的现金为1380万美元，主要包括净亏损4380万美元，非现金费用8630万美元，净经营资产和负债净变化5620万美元[413] - 2019年经营活动使用现金2190万美元，包括净亏损5460万美元、非现金费用6240万美元和净经营资产及负债净变动2970万美元[414] - 2021年投资活动提供现金1.053亿美元，主要包括可供出售投资购买1.222亿美元、资本支出2810万美元和可供出售投资到期收回现金2.555亿美元[415] - 2020年投资活动使用现金1.324亿美元，主要包括可供出售投资购买2.775亿美元、资本支出1360万美元、可供出售投资到期收回现金1.441亿美元和可供出售投资销售收回现金1450万美元[416] - 2019年投资活动使用现金8930万美元，主要包括可供出售投资购买1.659亿美元、资本支出2050万美元、可供出售投资到期收回现金9560万美元和可供出售投资销售收回现金150万美元[417] - 2021年融资活动使用现金2860万美元，主要由于限制性股票单位归属时预扣税2590万美元和偿还长期债务1170万美元，部分被员工期权行使和员工股票购买计划发行普通股所得890万美元抵消[418] - 2020年融资活动提供现金2.143亿美元，主要由于公开发行普通股所得2.06亿美元和员工期权行使及员工股票购买计划发行普通股所得2020万美元，部分被限制性股票单位归属时预扣税1000万美元和偿还长期债务190万美元抵消[419] - 2019年融资活动提供现金1.116亿美元，主要由于公开发行普通股所得1.074亿美元和员工期权行使及员工股票购买计划发行普通股所得950万美元，部分被限制性股票单位归属时预扣税530万美元抵消[420] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和投资为2.391亿美元[449] - 2020 - 2021年公司总未偿债务分别为3300万美元和2140万美元[451] - 截至2021年12月31日，公司固定租赁付款义务为1.365亿美元，其中1260万美元需在12个月内支付[453] - 截至2021年12月31日，公司采购义务为5350万美元[453] - 截至2021年12月31日，公司合同折让余额为3130万美元[468] - 2021年总资产为462,967美元，较2020年的511,739美元下降9.53%[474] - 2021年总负债为183,452美元，较2020年的170,127美元增长7.83%[474] - 2021年股东权益为279,515美元，较2020年的341,612美元下降18.18%[474] - 2021年发行并流通的普通股为29,493,726股，2020年为29,019,350股[474] - 2021年经营活动净现金使用量为37,753美元，2020年为13,759美元，2019年为21,863美元[486] - 2021年投资活动净现金提供量为105,264美元，2020年使用量为132,391美元，2019年使用量为89,274美元[486] - 2021年融资活动净现金使用量为28,577美元，2020年提供量为214,316美元，2019年提供量为111,576美元[486] - 2021年底现金及现金等价物为127,562美元，2020年底为88,628美元，2019年底为20,462美元[486] 贷款协议相关 - 第三份修订和重述的SVB贷款协议下，公司可在不超过2500万美元的循环信贷额度内借款、还款和再借款，其中包括1100万美元备用信用证子限额[423] - 公司可借入高达合格应收账款的75%，最高为2500万美元[423] 风险相关 - 利率假设变动10%，对公司合并财务报表无重大影响[450][451] - 公司面临利率和外汇市场风险，但截至2021年12月31日，外汇风险不重大[448][452] - 公司未维持有效的财务报告内部控制，存在重大缺陷[459] 报销率相关 - 2022年1月，Novitas Solutions将休斯顿地区CPT代码93243和93247的报销率分别更新为223美元和233美元[503] 流动性及债务契约情况 - 公司认为未来12个月有足够流动性，截至2021年12月31日符合债务契约[499] 坏账准备及合同折让余额变化 - 2021 - 2019年各年末坏账准备余额分别为14012千美元、12711千美元、9049千美元[518] - 2021 - 2019年各年末合同折让余额分别为31274千美元、21281千美元、15433千美元[520] 应收账款相关 - 截至2021年和2020年12月31日，医疗保险和医疗补助服务中心分别占应收账款的8%和20% [522] - 公司应收账款包括来自医疗机构、第三方付款人、政府付款人及其相关患者的款项，按扣除坏账准备和合同折让后的净额列报[514] 供应商相关 - 公司依靠单一来源供应商供应部分材料，全球半导体供应短缺影响公司供应商[524][525] 收入确认相关 - 公司的Zio XT服务在监测报告交付给医疗保健提供者时确认收入，Zio AT服务收入在处方期和电子Zio报告交付时确认[536][537] - 2021年年初合同负债余额中有90万美元确认为收入，2020年年初合同负债余额中确认为收入的金额为120万美元[549] - 公司对签约和CMS组合确认收入时扣除合同折让，并为无法收回的患者应收账款计提坏账准备[542] - 非签约组合因无合同费率需提供隐含价格折让，根据历史现金收款采用预期价值法估计交易价格[544] - 医疗机构交易价格根据协商费率确定，公司承担违约风险，未收回金额记为坏账费用[545] 财务核算方法 - 公司采用资产负债法核算所得税，根据未来税收后果确定递延所得税资产和负债[555] - 公司按授予日估计公允价值计量员工股票奖励，采用直线法在必要服务期内确认费用[558] - 基本和摊薄每股净亏损计算方式：基本每股净亏损为净亏损除以当期流通普通股加权平均数，报告期内摊薄每股净亏损与基本相同[560] - 公司在合同开始时确定是否包含租赁，经营租赁一般使用增量借款利率确定未来租赁付款现值[561][562] 其他情况 - 截至2021年和2020年12月31日，印刷电路板组件分别为1390万美元和1260万美元[534] - 公司定期评估债务投资组合是否减值，2021年未确认可供出售证券的信用损失[511][512] - 公司预计减少旧金山总部租赁空间的决定将导致使用权资产减值，正在评估对财务报表的影响[532] - 2021年第一、二季度大部分Zio XT索赔延迟提交，提交后上半年索赔中提交价格与报销差异及整体拒付数量较历史显著增加，收款周期显著变长[543]

财务数据和关键指标变化 - 2021年全年收入同比增长22%，超上次电话会议给出的指引；第四季度收入同比增长3.8%，单位销量同比增长近20%；调整后第四季度环比增长约8% [15] - 第四季度平均每日注册量增长约7%；新账户开户数量和新账户业务量均增加，新账户业务量较2021年第三季度增长超一倍 [33] - 第四季度毛利率为62.7%，较2021年第三季度的65.7%下降3%；运营费用为8350万美元，较2021年第三季度增长5%，同比增长23% [35][36] - 2021年第四季度调整后EBITDA为负1730万美元，较2021年第三季度的负870万美元减少860万美元；现金及短期投资较2021年第三季度减少1770万美元至2.391亿美元 [37] - 应收账款较2021年第三季度减少640万美元至4640万美元；净亏损为3240万美元，合每股亏损1.10美元，上年同期净亏损为970万美元，合每股亏损0.33美元 [38] - 预计2022年全年收入在4亿 - 4.1亿美元之间，同比增长24% - 27%；毛利率在67% - 68%之间；运营费用在3.75亿 - 3.85亿美元之间；调整后EBITDA在负3000万 - 负4000万美元之间 [39][40] 各条业务线数据和关键指标变化 - Zio XT业务，单位增长持续超过收入增长；销售代表开始拓展至初级保健医生；2022年初诺维塔斯将7 - 14天代码的报销率从2021年的115美元提高到233美元 [18][20] - Zio AT业务，2021年营收较2020年翻番，目前约占公司收入的10% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国核心市场，Zio XT产品在核心美国市场的采用率不到25%，仍有增长空间 [12] - 英国市场，每年约有50万次动态心脏监测测试；公司在英国公私部门均取得进展，有信心将其发展为重要市场 [23] - 日本市场，是全球第二大动态心脏监测市场，公司正在申请监管批准，当地医生对公司技术兴趣浓厚 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注三大增长支柱：继续拓展核心市场，扩大国际市场，利用技术平台拓展相邻市场 [12][13][14] - 公司计划通过优化运营模式、提高算法自动化、加强客户服务软件应用等方式提高运营效率和盈利能力 [27] - 公司人工智能能力和深度学习算法是与竞争对手的显著区别，能提升公司价值 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2022年开局良好，有信心实现增长并服务更多患者；虽面临人员和劳动力短缺问题，但有能力应对挑战 [17][29] - 公司对与CMS的沟通进展感到鼓舞，认为其有足够信息制定2023年全国定价 [45][47] 其他重要信息 - 公司推出Zio suite 3.0，将在未来90天内向美国客户推出；计划在未来几个月有限推出第三代生物传感器 [19] - 公司聘请Sandrine Moirez为新的国际总经理，负责国际扩张目标的执行 [25] - 公司将在2022年第一季度产生一些重组费用，主要与缩小旧金山设施规模有关 [28] - 公司与硅谷银行签署了重组现有债务融资工具的条款清单，新工具将无摊薄、延长到期日、降低资本成本并增加可用资本 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于报销和国家定价的信心及沟通情况 - 公司对与CMS的讨论进展感到鼓舞，认为其有获取信息的意愿且与MACs有沟通；虽不推测最终费率，但相信公司提供的价值远超现有费率 [45][46][47] 问题2: 指导范围的上下限因素及对疫情影响的考虑 - 公司在指导中尽量考虑潜在不利因素，虽无法预测下半年情况，但公司应对挑战的能力在提升；近期注册数据良好，势头在增强 [49][50] 问题3: Zio AT产品在定价、利润率和销量增长方面的潜在收益 - 公司对Zio AT产品费率提高感到鼓舞，虽目前对利润率影响不大，但会让其影响自然体现；该产品目前约占收入的10%，约一半受医保价格上涨影响 [53][55] 问题4: 销售团队扩充目标及临床试验数据读出情况 - 公司计划今年对销售团队进行增量投资，补充不同类型销售代表，释放区域经理精力拓展初级保健市场；GUARD - AF试验进展良好，预计不久后有读出；mSToPS研究经济部分正在推进，预计下半年有相关成果 [58][61][62] 问题5: 2022年定价收益和潜在增长的假设及单位增长减速问题 - 公司制定指导时会考虑不利因素并制定应对计划；2022年指导中预计销量增长近20%，医保费率变化带来约10%收益，其余业务有低个位数定价压力；2021年单位增长受2020年疫情影响，调整后与2022年指导相当 [66][67][68] 问题6: 2022年新账户拓展情况及新账户贡献销售的时间 - 第四季度新账户活动良好，平均单位交易量接近历史高位；新账户通常需约四个季度达到稳定运营水平，为下半年带来增量增长 [70][73] 问题7: Zio XT和Zio AT以及国际业务对2022年增长的影响及新产品进入国际市场的时间 - 指导数据为公司整体数据，Zio AT预计增长快于Zio XT业务；国际业务目前不是主要增长驱动力，英国业务处于高速增长阶段但需解决长期报销问题；预计2023年下半年国际业务开始产生收入 [77][79][80] 问题8: 商业保险公司是否会根据国家覆盖决策调整费率 - 商业保险公司理解产品价值，与CMS和MACs看法不同，多数情况下不会因国家费率锁定而对商业业务产生压力；公司在这方面历史应对良好 [84][85] 问题9: CMS制定国家定价的信息情况及是否有新发票提交 - 公司认为CMS未改变方法，其对第三方提供的成本模型感兴趣；预计有更多信息提交给CMS，但公司不做具体说明 [91][92] 问题10: 沉默性房颤试点项目情况及进入睡眠呼吸暂停和预测性中风等领域的初步时间表和产品形式 - 沉默性房颤试点项目类似mSToPS，公司已构建最小可行产品并在市场销售；进入睡眠呼吸暂停和预测性中风等领域有潜力，但目前处于早期阶段，需挖掘数据价值 [95][96] 问题11: 公司AI是否会淘汰多层技术人员审查及如何处理算法固有二类错误 - 公司不打算改变临床监督，AI主要用于数据关联、分组，提高技术人员工作效率；公司AI能力独特，可识别和诊断房颤，且算法不断改进 [101][102][103] 问题12: 公司进入睡眠呼吸暂停领域的不同做法及盈利方式，以及公司实现盈利的运营变化和预期运行率 - 睡眠呼吸暂停领域有很多待研究内容，公司认为在初级保健市场有监测和诊断机会，但报销模式需进一步探索；公司预计2022年第四季度至少接近EBITDA盈亏平衡，最终盈利水平取决于医保定价 [105][107][109] 问题13: Zio AT收入占比是第四季度还是2021年全年，第四季度坏账增加原因及无症状市场产品选择 - Zio AT收入占比约10%为全年运行率，第一季度略低；第四季度坏账恢复到正常预期水平；公司初期将使用Zio贴片进入无症状市场进行试点，未来会引入更好的产品形式 [111][113][115]