新药申请审查 - 公司正在与FDA合作,就口服sulopenem用于治疗成人女性无并发症尿路感染的新药申请进行审查,并准备于2024年9月9日参加咨询委员会会议[5][6] 融资情况 - 公司于2024年8月9日完成了7.4百万美元的权益发行,为公司的业务计划和战略提供资金支持,包括为sulopenem的新药申请审查提供资金[7] 专利保护 - 公司获得了美国和加拿大的多项专利申请的通知,涵盖了sulopenem etzadroxil和probenecid的组合用于治疗尿路感染等的专利保护[8] 财务状况 - 截至2024年6月30日,公司的现金、现金等价物和短期投资为1170万美元,预计可为公司的运营提供资金支持至2025年,包括FDA审查决定日期[9] - 2024年第二季度研发费用为210万美元,较2023年同期下降,主要是由于2023年REASSURE试验招募完成后成本下降[10][11] - 2024年第二季度非GAAP净亏损为380万美元,较2023年同期的1000万美元有所下降[13] - 公司总营收为3,976千美元，较上年同期下降63.3%[22] - 研发费用为2,075千美元，较上年同期下降76.8%[22] - 一般及管理费用为1,901千美元，较上年同期增加2.3%[22] - 净亏损为4,997千美元，较上年同期减少59.2%[22] - 每股基本和稀释亏损为0.30美元，较上年同期减少68.4%[22] - 现金、现金等价物和短期投资为11,717千美元，较上年末减少51.0%[24] - 可交换票据为12,952千美元，较上年末增加13.1%[24] - 总负债为25,087千美元，较上年末减少23.2%[24] - 总股东赤字为10,913千美元，较上年末增加70.6%[24]

文章核心观点 临床阶段制药公司Iterum Therapeutics将在2024年8月14日美国金融市场开盘前公布2024年第二季度财务结果，管理层将在当天上午8:30举行电话会议讨论财务结果并更新业务情况 [1] 财务结果公布与会议安排 - 公司将于2024年8月14日美国金融市场开盘前公布2024年第二季度财务结果 [1] - 管理层将于当天上午8:30举行电话会议讨论财务结果并更新业务情况 [1] - 可拨打833 - 470 - 1428（国内）或404 - 975 - 4839（国际）并使用接入码775539接入电话会议 [2] - 可通过链接预注册电话会议，会议结束后可在公司网站投资者板块“财务与文件”中访问音频网络直播 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段制药公司，专注开发下一代口服和静脉注射抗生素，治疗社区和医院环境中多重耐药病原体引起的感染 [1] - 公司致力于开发差异化抗感染药物，应对全球多重耐药病原体危机，改善受严重和危及生命疾病影响人群的生活 [3] - 公司正在推进首个化合物sulopenem的开发，有口服和静脉注射两种剂型，对多种耐药细菌有体外活性 [3] - 公司已提交口服sulopenem用于治疗成年女性单纯性尿路感染的新药申请，获美国食品药品监督管理局受理 [3] - sulopenem的口服和静脉注射剂型在七种适应症上获得合格传染病产品（QIDP）和快速通道指定 [3] 投资者联系方式 - 投资者可联系首席财务官Judy Matthews，电话312 - 778 - 6073，邮箱IR@iterumtx.com [4]

文章核心观点 临床阶段制药公司Iterum Therapeutics将在2024年8月14日美国金融市场开盘前公布2024年第二季度财务结果，管理层将在当天上午8:30举行电话会议讨论财务结果并更新业务情况 [1] 财务结果公布与会议安排 - 公司将于2024年8月14日美国金融市场开盘前公布2024年第二季度财务结果 [1] - 管理层将于当天上午8:30举行电话会议讨论财务结果并更新业务情况 [1] - 电话会议国内拨打833 - 470 - 1428，国际拨打404 - 975 - 4839，接入码775539 [2] - 可通过链接预注册电话会议，会议后可在公司网站投资者板块“财务与文件”中收听音频网络直播 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段制药公司，专注开发下一代口服和静脉注射抗生素，治疗社区和医院环境中多重耐药病原体引起的感染 [1] - 公司致力于开发差异化抗感染药物，应对多重耐药病原体全球危机，改善受严重和危及生命疾病影响人群的生活 [3] - 公司正在推进首个化合物sulopenem的开发，有口服和静脉注射两种剂型，对多种耐药细菌有体外活性 [3] - 公司已提交口服sulopenem治疗成年女性单纯性尿路感染的新药申请，获美国食品药品监督管理局受理，并获QIDP和快速通道指定 [3] 投资者联系方式 - 投资者联系人为首席财务官Judy Matthews，电话312 - 778 - 6073，邮箱IR@iterumtx.com [4]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Iterum Therapeutics宣布其配股发行认购期结束，公司预计获得约740万美元总收益 [1][4] 配股发行基本信息 - 公司为股东和符合条件的认股权证持有人免费分发认购权，认购期于2024年8月6日下午5点到期 [1] - 公司共分发17,007,601份不可转让认购权，可按每股1.21美元的认购价格购买总计8,503,800个单位 [2] - 每个单位包括一股普通股、一份1年期认股权证和一份5年期认股权证 [2] 配股发行结果 - 认购期内，权利持有人有效认购6,121,965个单位，未行使的认购权已过期 [3] - 公司全额兑现所有超额认购特权请求，共有5,091,550个单位通过超额认购特权有效行使 [3] - 公司预计于2024年8月9日左右向权利持有人交付普通股，并向认股权证代理人交付认股权证 [3] 配股发行相关方 - Maxim Group LLC担任配股发行的交易经理 [5] - Georgeson LLC为配股发行的信息代理 [6] 公司概况 - Iterum Therapeutics是临床阶段制药公司，致力于开发差异化抗感染药物，以应对多重耐药病原体的全球危机 [8] - 公司正在推进其首个化合物sulopenem的开发，该化合物对多种耐药细菌具有体外活性 [8] - 公司已提交口服sulopenem治疗成年女性单纯性尿路感染的新药申请，并获得美国食品药品监督管理局受理 [8]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Iterum Therapeutics宣布其股权认购要约认购期结束，公司预计获约740万美元总收益 [1][4] 公司概况 - Iterum Therapeutics是临床阶段制药公司，专注开发下一代口服和静脉注射抗生素，以治疗社区和医院环境中多重耐药病原体引起的感染 [1] - 公司正在推进首个化合物sulopenem的开发，该化合物有口服和静脉注射两种剂型，已向美国FDA提交口服sulopenem治疗成年女性单纯性尿路感染的新药申请，并获多项认定 [8] 股权认购要约情况 认购权分配 - 公司于2024年7月16日向股东和符合条件的认股权证持有人免费分配17,007,601份不可转让认购权，可按每股1.21美元的认购价格购买总计8,503,800个单位 [2] - 每个单位包括一股普通股、一份1年期认股权证和一份5年期认股权证，股东和符合条件的认股权证持有人每持有一股普通股或可行使的普通股可获得一份认购权，每份认购权可购买0.5个单位 [2] 认购结果 - 认购期内，认购权持有人有效认购6,121,965个单位，未在2024年8月6日下午5点前正确行使的认购权已过期 [3] - 公司满足所有超额认购特权请求，共有5,091,550个单位通过超额认购特权有效行使 [3] 收益与交付 - 公司预计获得约740万美元总收益，不包括约110万美元的相关费用 [4] - 公司预计于2024年8月9日左右向认购权持有人交付普通股，并向认股权证代理人交付认股权证 [3] 其他信息 - Maxim Group LLC担任股权认购要约的交易经理，如有疑问可联系该公司 [5] - 与股权认购要约相关的注册声明已提交给美国证券交易委员会并生效，招股说明书副本可通过SEC网站获取 [6] - 投资者可联系首席财务官Judy Matthews，电话312 - 778 - 6073，邮箱IR@iterumtx.com [10]

文章核心观点 Iterum Therapeutics宣布美国专利商标局（USPTO）批准两项美国专利申请、加拿大知识产权局（CIPO）批准一项加拿大专利申请，均与口服舒罗培南相关，公司CEO对此表示满意 [1][2] 专利获批情况 - USPTO批准美国专利申请号18/065,400，涵盖舒罗培南依扎曲酯和丙磺舒组合用于治疗单纯性尿路感染，该专利预计2039年4月1日到期 [3] - USPTO批准美国专利申请号17/198,335，涵盖舒罗培南依扎曲酯、丙磺舒和丙戊酸用于治疗特定感染，该专利预计2041年3月11日到期 [4] - CIPO批准加拿大专利申请号3129337，涵盖包含舒罗培南依扎曲酯和丙磺舒的双层片剂、制备方法及治疗特定疾病的用途，该专利预计2039年12月23日到期 [5] 公司其他情况 - 公司专利组合还包含欧洲和中国等地的待批专利申请，国际检索机构书面意见显示口服舒罗培南双层片剂的多项权利要求具有新颖性和创造性 [6] - Iterum Therapeutics是临床阶段制药公司，致力于开发差异化抗感染药物，推进舒罗培南的开发，已提交口服舒罗培南治疗成年女性单纯性尿路感染的新药申请，其口服和静脉制剂获QIDP和快速通道指定 [7]

文章核心观点 Iterum Therapeutics宣布美国专利商标局和加拿大知识产权局分别对其两项美国专利申请和一项加拿大专利申请发出允许通知，加强了口服舒洛培南的专利布局 [1] 公司动态 - 美国专利商标局就“β - 内酰胺化合物与丙磺舒的组合及其用途”专利申请发出允许通知，涵盖舒洛培南依扎曲酯和丙磺舒组合用于治疗单纯性尿路感染，该美国专利预计2039年4月1日到期 [3] - 美国专利商标局就“β - 内酰胺化合物、丙磺舒和丙戊酸的组合及其用途”专利申请发出允许通知，涵盖舒洛培南依扎曲酯、丙磺舒和丙戊酸用于治疗特定感染，该美国专利预计2041年3月11日到期 [4] - 加拿大知识产权局就“β - 内酰胺化合物与丙磺舒的组合及其用途”专利申请发出允许通知，涵盖包含舒洛培南依扎曲酯和丙磺舒的双层片剂等，该加拿大专利预计2039年12月23日到期 [5] - 公司专利组合还包含欧洲和中国等其他司法管辖区的待决专利申请 [6] 公司概况 - Iterum Therapeutics是临床阶段制药公司，致力于开发差异化抗感染药物，推进首款化合物舒洛培南的开发，有口服和静脉注射两种剂型 [7] - 公司已提交口服舒洛培南用于治疗成年女性单纯性尿路感染的新药申请，获美国食品药品监督管理局受理，其口服和静脉注射剂型的舒洛培南在七种适应症上获得合格传染病产品和快速通道指定 [7]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Iterum Therapeutics plc宣布启动此前披露的配股发行，介绍了配股发行的相关细节，包括认购权分配、认购期、单位构成等，同时提及公司专注于开发抗生素及化合物sulopenem的进展 [6][11][4] 配股发行基本信息 - 公司向截至2024年7月16日下午5点（东部时间）的股东和符合条件的认股权证持有人免费分发不可转让的认购权，可按每股1.21美元的认购价格购买总计8503800个单位 [1] - 截至2024年7月19日，一名持有可购买56606股普通股的符合条件认股权证持有人放弃了参与配股发行的合同权利 [1] - 配股发行认购期从2024年7月22日开始，至2024年8月6日下午5点（东部时间）结束，公司可延长该期限，认购权不可转让且仅在认购期内可行使，未行使的认购权将到期且无价值，行使后不可撤销、取消或更改，公司可在认购期到期前随时取消、修改或修订配股发行 [2] 配股发行相关文件 - 与配股发行有关的S - 1表格注册声明已提交给美国证券交易委员会并生效，配股发行仅通过招股说明书进行，招股说明书副本将交付给记录日期的股东和符合条件的认股权证持有人，也可通过SEC网站获取，还可联系信息代理Georgeson LLC获取 [3] 公司业务情况 - Iterum Therapeutics plc是一家临床阶段制药公司，致力于开发差异化抗感染药物，以应对多重耐药病原体的全球危机，改善受严重和危及生命疾病影响的人们的生活 [4] - 公司正在推进其首个化合物sulopenem的开发，该化合物有口服和静脉注射两种剂型，对多种耐药细菌有体外活性，公司已提交口服sulopenem用于治疗成年女性单纯性尿路感染的新药申请，该申请已被美国食品药品监督管理局受理，并获得了sulopenem口服和静脉注射剂型在七种适应症中的合格传染病产品和快速通道指定 [4] 认购权及单位构成 - 每个股东和符合条件的认股权证持有人将根据记录日期持有的普通股和可发行的普通股数量获得认购权，每一个完整单位包括一股普通股、一份1年期认股权证（可购买0.5股普通股，行使价1.21美元）和一份5年期认股权证（可购买1股普通股，行使价1.21美元） [11] - 每个认购权可让持有人以0.605美元的认购价格购买0.5个单位，包括0.5股普通股、一份可购买0.25股普通股的1年期认股权证和一份可购买0.5股普通股的5年期认股权证，这是基本认购权，完全行使基本认购权的持有人有权认购因未行使基本认购权而剩余的额外单位，即超额认购特权 [11] - 如果超额认购请求超过剩余单位数量，剩余单位将按比例分配给超额认购的持有人，超额认购付款将在配股发行到期后尽快无息退还 [11] 其他相关信息 - 不发行 fractional 认购权和 fractional 单位，股东和/或符合条件的认股权证持有人必须行使至少一个完整单位的认购权才能参与配股发行，持有少于两股普通股或可行使少于两股普通股的认股权证的持有人可能无法参与，持有少于四股普通股或可行使少于四股普通股的认股权证的持有人可能无法获得可行使的1年期认股权证，行使基本认购权和/或超额认购特权产生的 fractional 单位将向下取整为最接近的完整单位 [7] - 公司聘请Maxim Group LLC作为配股发行的交易经理，有关配股发行的问题或索取最终招股说明书可联系Maxim Group LLC [12] - 投资者可联系首席财务官Judy Matthews，电话312 - 778 - 6073，邮箱IR@iterumtx.com [15]

Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission on July 17, 2024 Registration No. 333-280045 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 2 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 ITERUM THERAPEUTICS PLC (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (Address of principal executive offices) ...

Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission on June 26, 2024 Registration No. 333-280045 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 ITERUM THERAPEUTICS PLC Dublin 2, Ireland (Address of principal executive offices) Not Applicable (Zip Code) +353 1 6694820 (Telephone number, including area code, of agent for service) Corey N. Fishman President and Chief Executive Officer ...