5 June 2025 | 12:27AM HKT Innovent Biologics (1801.HK): ASCO 2025 take: Encouraging survival benefit of IBI363; Better understanding of POC hinges on RCT data As noted in our previous ASCO2025 notes (preview, abstract takeaway), Innovent orally presented the updated ph1 data of IBI363 (PD-1/IL-2α-bias BsAb) in NSCLC, CRC, and melanoma, which we view as incrementally positive for ORR/PFS compared to abstract, with particular highlight on the encouraging survival benefit (OS data debut) in IO-treated squamous ...

信达生物 20250608 摘要 363 项目的数据表现优异。在混合组（剂量为 1~1.5 毫克）中，中位总生存期 （OS）达到 15.3 个月，而 12 个月 OS 率也显示出积极预期。鳞癌组数据显示， 该品种疗效在研品种中表现突出，中位无进展生存期（mPFS）达到 9.3 个月。 此外，高剂量组（3 毫克）的未来 OS 水平预期较高，这些数据表明 363 在非 Q&A 信达生物在创新药领域的最新进展是什么？ 信达生物近期在创新药领域取得了显著进展，特别是在 PD-1/CTLA-4 双抗 363 项目上。该项目目前在黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌等适应症上积 累了大量数据，成功率较高。2025 年 1 月，信达生物与 Kakao 合作启动了黑 色素瘤的临床试验。363 项目作为 first in class 品种，其机制有效性和特异性 激活免疫系统的潜力得到了临床前研究和 ASCO 会议上的数据验证。 为什么 PD-1 类药物值得关注？ PD-1 类药物因其广泛的适应症拓展能力而备受关注，特别是在非小细胞肺癌 （NSCLC）中的应用。全球范围内，NSCLC 占据 PD-1 销售比例最高，大约 为 43%。 ...

纪要涉及的公司 Innovent（股票代码1801.HK）[1][2][4][6][8][9][10][12][17][24][35][36][37][46][47][50][55] 纪要提到的核心观点和论据 - **IBI363临床数据表现**：Innovent在ASCO更新了IBI363在IO治疗的NSCLC、CRC和IO治疗的晚期肢端和黏膜黑色素瘤的数据 IBI363在IO治疗的sqNSCLC中显示出强大疗效，ORR为43.3%（13/30）（cORR 36.7%），mPFS为7.3个月 这一数据让投资者更有信心认为IBI363在该环境下能击败多西他赛（mPFS约4个月，mOS 10 - 12个月） IBI363在3L/+ MSS/pMMR CRC中也显示出积极数据，与Beva联合使用时ORR为23.5%（16/68）[2] - **公司试验进展**：Innovent已在IO初治黑色素瘤中启动注册试验，并正在与监管机构讨论IO治疗的sqNSCLC和CRC的潜在注册试验[2] - **目标价及估值方法**：目标价为60港元，基于贴现现金流（DCF）方法 对于目前无利润的研发驱动型公司，DCF是合适的估值方法 DCF分析考虑了到2035年的收入和收益预测，假设终端增长率为4%，WACC为10.3%，贝塔系数为1.3，无风险利率为4.0%[9] - **风险评级及因素**：量化风险评级系统因股票波动性将其评为高风险 考虑到以下风险因素，也将Innovent股票评为高风险：历史和预测期内缺乏盈利能力；销售可能低于预期；IBI362在肥胖症领域竞争激烈；研发失败风险；监管风险 这些风险可能阻碍股票达到目标价[10] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **分析师认证**：主要负责本研究报告编写和内容的分析师需认证观点准确反映个人观点，且薪酬与报告中的具体建议或观点无直接或间接关联[13] - **重要披露**：分析师薪酬由Citi Research管理和花旗高级管理层决定，与特定交易或建议无关 公司可能参与与报告不一致的证券交易，会以自营方式与客户买卖证券 过去12个月内分析师及其团队可能未实地考察相关公司[16][18][19] - **投资评级相关**：Citi Research投资评级分为买入、中性和卖出，基于预期总回报（ETR）和风险确定 目标价格基于12个月时间范围 可能因监管或特殊情况暂停评级和目标价格[22] - **Catalyst Watch/STV评级**：Catalyst Watch/STV评级与股票的基本面评级不同，反映短期股价预期 风险在于催化剂和股价变动可能不如预期[23] - **研究分析师关联**：非美国研究分析师可能未在FINRA注册/合格，不受FINRA Rule 2241限制[25] - **其他披露**：推荐中提及的工具价格除非另有说明，为前一日主要市场收盘价 研究报告建议的完成和首次传播时间为东部日期时间显示的时间[26][27] - **各地区相关情况**：介绍了研究报告在澳大利亚、巴西、智利、德国、印度、日本、沙特阿拉伯、韩国、马来西亚、墨西哥、波兰、新加坡、南非、中国台湾、泰国、土耳其、阿联酋、英国、美国和加拿大等地区的提供主体及监管情况 还提及了各地区的相关投资注意事项和法规要求[39][40][42][44][45][46][47][48][49][50][51][52] - **数据及版权相关**：研究报告可能使用dataCentral的数据，过去表现和预测不保证未来结果 报告版权归花旗集团所有，未经授权禁止使用、复制、重新分发或披露[53][57]

纪要涉及的公司 信达生物 纪要提到的核心观点和论据 - **投资价值**：2025 年有显著边际变化，具备投资价值。论据为已验证商业化能力，有 15 款上市产品，产品收入达 82 亿元，商业化团队人均产出 200 万元；形成完善管线梯队，解决管线断层问题；在自免领域超前布局[1][2]。 - **研发进展** - **肿瘤领域**：通过 PD - 1 和生物类似药起家，2024 年 PD - 1 收入 38 亿，同比增长 34%；全力投入 ADC 和双抗，如 PD - 1/L2 双抗进入临床，安全性好，在多种癌症中疗效突出[1][4]。 - **心血管和代谢领域**：GLP - 1 受体激动剂玛仕他肽减重和降糖表现出色，拓展新适应症；重点开发玛仕珠肽，预计销售峰值 140 亿元[3][11][14]。 - **自免领域**：2025 年 IL - 23 单抗预计获批上市；OX40L 单抗二期临床疗效好；CD40L 抗体启动一期临床[3][15][16]。 - **眼科领域**：推出治疗甲状腺眼病新药，获批用于活跃性患者；VGP 双抗二期临床数据有竞争优势[17]。 - **财务状况**：2024 年总收入 94 亿元，产品收入 82 亿元，授权费及投资收入 11 亿元；按港股标准 CIS 口径亏损 0.95 亿元，预计 2025 年扭亏；销售费用率降至 50%以下，管理费率稳定下降，研发费率保持 30%左右[1][5]。 - **股价表现及预期**：港股创新药市场 2021 年后进入低谷，信达生物因 FDA 拒绝 PD - 1 出海申请股价涨幅滞后，2024 年 9 月 14 日以来相对滞涨，但存在预期差和投资机会[6][7]。 - **未来收入预期**：2027 年商业化收入目标 200 亿人民币，若金迪克单抗、玛仕珠肽等产品销售达标，实现可能性高[18][19]。 - **估值**：自主研发能力影响公司估值，产品销售峰值预计 500 亿，峰值净利润 100 亿，给予 12 倍左右市盈率，约 1100 亿港币[20]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **股权结构**：2018 年在港交所上市，是前五家上市 18A 公司之一；股权结构分散，创始人余德超博士持股 6.8%，主要股东有淡马锡与 Capital Group，港股通占比 31%，保障公司发展[8]。 - **关键产品和催化剂**：玛仕度泰低剂量获批、高剂量数据读出；XO 抑制剂二期数据；自免领域 I223 单抗获批及新靶点和双抗一期数据；肿瘤领域 PD - 1 ALR two 双抗三个适应症数据更新等影响股价[21]。 - **核心产品线**：主线清晰，核心产品包括玛仕度泰、XO 抑制剂、银屑病 I223 单抗、PD - 1 ALR two 双抗等[22]。 - **ADC 领域进展**：Claudin 18.2 ADC 进入临床 III 期；DLD ADC 与罗氏达成 10 亿美元交易；HER2 ADC 在铂类卵巢癌进行 III 期试验，多个创新项目今年可能有数据读出[3][10]。 - **痛风治疗新产品**：XO 抑制剂与别嘌醇和非布司他相比有竞争优势，若证明疗效和安全性优势有望占据国内市场[12]。 - **自免领域重要管线**：AGT 的小核酸项目是自免领域重要发展方向之一[13]。 - **PIONE 双抗药物进展**：进入后期开发阶段，在非小细胞肺癌和结直肠癌中疗效优异，期待 ASCO 会议数据更新[8][9]。

纪要涉及的公司 信达生物 纪要提到的核心观点和论据 1. **营收表现优异且增长确定性高**：后续5年内有望保持低双位数到高个位数增长，2024 - 2027年CHR能保持在20%以上，即使在悲观情况下也能稳健增长。论据为公司具备市场领先的商业化销售能力，管线里有很多已上市或即将上市的中范单品，价值被低估 [1][4]。 2. **产品管线潜力大** - **肿瘤领域**：RapidG、Retro、TSK9单抗等单品在肿瘤领域有潜力，峰值在10 - 15亿；Cloud 8.2 ADC、XOI一致计等已进入关键性临床研究，预计2027年后贡献收入增量；2025年有望上市眼科IGF1R单抗、马士多泰等单品，有望在2025年实现eBeta盈亏平衡，冲击2027年国内产品营收200亿元 [2][3]。 - **非肿瘤领域**：马斯杜泰及酵尿酸的XOI移植剂、眼科IGFR单抗等有潜力 [2]。 3. **生物类肥料产品影响可控**：生物类肥料单款被罚立陀西、阿达木2024年营收约34亿元，占整体营收37%左右，未来两到三年新产品上市放量后营收占比将下降，能弥补损失。被罚单抗有价格下探压力；利索性单抗个别省份集采，以价换量影响可控；阿达木单抗信达市占率较小。不同假设下，2024 - 2027年营收CJR增速在25% - 26%左右 [5][6][7]。 4. **重点单品优势明显** - **信利单抗**：销售能力体现，研发采用全生命周期管理，布局癌症前期治疗等有望延长其生命周期；获批晚期胃癌二线和肝癌二线治疗，国内患者人数多需求迫切，胃癌领域暂无直接竞品，被指南推荐，竞争格局好，峰值可达20亿左右 [8][9][10][11]。 - **赛尔帕提尼**：疗效优于普拉提尼和卡普提尼，在初治患者ORR率、颅内ORR率等方面表现出色，有望凭借疗效和脑转优势主导市场，峰值在10亿元以上 [12][13]。 - **利尔提尼**：国内第3代eJava TKI，有望凭借销售和数据抢占市场份额，远期达10亿销售峰值 [13]。 5. **ADC管线受关注**：公司基于IO加ADC布局8款ADC，和2的ADC初步验证平台优越性，游离小分子毒素或payload程度低于竞品；与罗氏合作推进DL3 ADC国际化进程；Cloud 18.2 ADC一线有优势，预计2026年递交NDA，2027年上市；双卡及双payload型XA化管线ADDD已进入临床爬坡阶段 [14][15][16]。 6. **线总流产品有亮点**：PD1IO2融合蛋白在三线绝肢伤癌、黑色素瘤、肺癌中展现RR率和低下率，安全性良好，公司已开展相关临床，今年有望有POC数据读出 [16][17][18]。 7. **其他管线产品潜力大** - **马斯杜泰**：6毫克减重视应症预计今年上半年获批上市，9毫克预计今年递交NDA，二型糖尿病视应症有望2025年下半年获批；减重疗效显著优于单靶产品，能带来多重获益，峰值至少45亿元以上 [20][21]。 - **PCSK9**：公司IBI306是该领域首个进入医保的国产抗性药，有先发优势且价格低于进口药，今年有望快速放量，峰值达20亿元以上 [21][22]。 - **眼科产品**：IGF1R单抗在突眼关键指标改善上优于激素，应答率达85%；IBI302解决黄斑辨识性问题，能带来更高给药间隔和更低治疗费用，销售峰值15 - 20亿元 [23][24]。 - **L23P16单卡**：治疗隐泻病，相对于竞品能实现更少给药次数，有竞争力 [25]。 8. **营收预测与股价目标**：中性假设下，2025 - 2027年营收分别为106亿元、125亿元、167亿元，同比增长24%、23%、16%；预测今年有望实现eBeta扭亏为赢；用DCF预测现金流，基于相关数据给出目标价60美元/股，维持买入评级 [27]。 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 公司一款产品性极力加一菌牡丹炕正在NDA阶段，两款产品IBI - 343、Clotin - 18.2 - ADC处于关键临床阶段，Her2 - ADC治疗妇科肿瘤 [8]。 2. 2025年研发关注点包括COVID - 19 18.2 CDC全代移线癌的Global Pituitary开展，PT1L2融合蛋白可能在ISCO大会上有国内数据发表 [18]。 3. 非总流管线研发重点关注马斯杜泰9毫克的NDA情况、马斯杜泰与斯美多对比数据读出、高粱三雪针xnye之际中国区数据读出 [26]。

纪要涉及的公司 信达生物[1][3][5] 纪要提到的核心观点和论据 - **业绩表现与盈利预期**：2024年年报亮眼标志进入盈利周期，创新药盈利前景可观，未来现金流好时港股或A股配售或定增可能性降低，近期大型药企和二三线标的进入盈利周期吸引外资热情[3] - **核心产品与估值**：核心估值由肿瘤领域信迪利单抗、临床阶段PD - 1和白介素融合蛋白及非肿瘤领域马氏度替构成[4][5] - **信迪利单抗放量空间**：2023年销售额约4亿美元，纳入医保价格下降后收入重回增长，即将纳入常规目录预计降幅少，申报子宫内膜癌新适应症且有四个三期临床试验，保守估计峰值销售额6 - 7亿美元，乐观可达70亿美元[6] - **管线协同影响**：通过IO加ADC策略放量，IBI343在胰腺癌和胃癌显示潜力，还有多个ADC管线助力增长[4][7] - **二代IO产品情况**：开发的IBS363是PD - 1与白介素 - 2融合蛋白，一代IO销售额增长但核心专利到期后有冲击，信达新一代IO有出海预期且效果优于K药[8] - **肿瘤治疗突破**：基于白介素 - 2创新机制，遮蔽α亚基增强肿瘤杀伤能力，药物363在非小细胞肺癌、结直肠癌和黑色素瘤有积极临床数据[4][9] - **全球竞争力与药品估值**：在全球有较高竞争力，363预计吸引20 - 40亿美元大型交易，峰值销售额至少10亿美元，总体估值约1200亿人民币[10] - **减肥领域布局**：与礼来合作开发马氏杜邦减肥药，解决现有GLP - 1受体激动剂问题，预计2025年年中获批上市，峰值销售额70亿美元[11] - **投资建议**：当前是投资信达生物的重要时机，集采态度温和带来机遇，推荐关注信达生物及其他二线补涨标的和器械领域[12][13] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 港股定增折价比例较大且无锁定期，折价需二级市场消化[3] - 信迪利单抗有超30项二期临床试验，总体覆盖新发病例数超200万，考虑60%成功率乐观峰值销售额可达70亿美元对应150亿港币[6] - IBI343采用定点偶联技术安全性较高，在二线胰腺癌患者有良好持续缓解率和疾病控制率[7] - 一代IO在2023年销售额约460亿美元，2024年接近600亿美元，年增速20%左右，预计核心专利到期前峰值达1000亿美元[8] - 信达生物363药品估值基于类似白介素疗法历史交易数据，如Nektar Therapeutics的NKTR - 214曾以18亿美元首付款出售给BMS[10] - 马氏杜邦减肥药按每毫升180美元计算峰值销售额可达70亿美元，对应250亿人民币左右估值[11]

纪要涉及的公司 信达生物 纪要提到的核心观点和论据 1. **营收表现与增长预期** - 2024 年产品收入超 82 亿元，同比增长 40%，四季度收入超 20 亿元，同比增长超 25% [2][5] - 预计 2025 - 2027 年营收分别达 106 亿、125 亿、167 亿元，同比增长 24%、23%、16%，2025 年有望实现 EBITDA 扭亏为盈 [3][22] - PD - 1 新迪利单抗全生命周期管理有望保持低双位数增长，肿瘤领域多款产品峰值预计达 10 - 15 亿元 [2][5] 2. **产品管线情况** - 已商业化 13 款产品，4 款在审评，4 款进入三期临床，2025 年预计上市眼科 IGF - 1 YR - 2 单抗等新产品，目标 2027 年国内产品营收达 200 亿元 [2][6] 3. **集采影响与应对** - 生物类似药集采对营收有压力，三款主要产品占总营收约 37%（约 34 亿元），但新产品上市预计能弥补损失，最悲观情况下仍能保持 24%的 CAGR 增长率 [2][7] 4. **重点产品前景** - 信迪利单抗：唯一纳入五大高发肿瘤一线治疗的 PD - L1 抑制剂，预计未来 2 - 3 年达 50 亿元峰值，通过适应症拓展和外部合作有望延长生命周期 [2][8] - VEGFR2 单抗：预计峰值超 20 亿元，已获批用于晚期胃癌和肝癌二线治疗，胃癌领域无直接竞争对手，肝癌领域与 PD - 1/PDL - 1 有联合潜力 [2][9] - 赛尔帕替尼：作为 RET 抑制剂，在 NSCLC 和 MTC 适应症中表现优于竞品，预计未来 2 - 3 年内保持主导地位 [2][10] - 第 2T0：国内第七款获批的第三代 EGFR - TKI 产品，有望在未来两年实现 10 亿元以上销售峰值 [11] - HER2 ADC：初步验证平台优越性，安全性数据更好，与罗氏合作推进全球适应症开发 [12] - cloudy 18.2 ADC：在胰腺癌分子上有 promising signal，预计 2026 年交 NDA 申请，2027 年上市 [12][13] - IBS363：PD - 1/L - 2 融合蛋白，降低毒性，在多种癌症中展现不错 ORR 率及 DCR 率，安全性良好 [14] 5. **各领域布局与产品** - **肿瘤领域**：开展多项注册性临床试验，关注 18.2ABC1 胰腺癌全球三期临床试验及 PD - 1/L2 融合蛋白数据发表 [15] - **心血管代谢疾病领域**：马替度鲁肽是 GLP - 1/GCGR 双重激动剂，6 毫克减重适应症预计上半年获批，9 毫克减重及二型糖尿病肾病适应症后续有望获批，减重效果显著优于单靶点药物 [18] - **眼科领域**：2025 年可能获批 IGF - 1R 单抗用于甲状腺眼病治疗，还有 VEGF/补体双抗 IBI302 用于湿性黄斑变性治疗 [19] - **自免疾病领域**：研发 IL - 23 p19 单抗用于银屑病治疗，预计下半年获批上市，长期疗效好且给药间隔长 [21] 6. **商业化产品表现** - IBI301 单抗生物类似药：首个进入医保的国产创新药，价格低，预计 2025 年快速放量，峰值销售额可达 20 亿元以上 [16][17] - 信必乐：PCSK9 抑制剂，2025 年将快速增长，公司搭建 1000 人左右销售团队 [17] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 国家在创新药领域政策支持体现在健全药品价格形成机制和优化集采政策，信达生物受益 [4] - 贝伐珠单抗国内样本医院销售额为 84 亿元，全国已有 22 家国产生物类似药上市；曲妥珠单抗样本医院销售额为 40 亿元；阿达木单抗样本医院销售额为 20 亿左右 [7] - 每年中国新发胃癌患者约 36 万人，肝癌患者约 50 万人 [9] - 赛尔帕替尼在初次 NSCLC 患者中的 OR 率为 85%，颅内 ORR 率超过 91%，显著高于普拉替尼的 66%和 56%；在 MTC 适应症中将 PFS 从 10.8 个月延长至 16.8 个月 [10] - 国内三代 EGFR - TKI 市场接近百亿规模 [11] - 甲状腺突眼病患者每年新增 10 万人，其中 30%为中重度患者，IGF - 1R 单抗三期研究显示 24 周后应答率达到 85%，远高于安慰剂对照组 4% [19] - IBI302 用于湿性黄斑变性治疗，给药间隔长，可每 12 周给一次 [19][20]

纪要涉及的公司 信达生物[1] 纪要提到的核心观点和论据 - **财务与发展目标**：2025 年维持 44%高增长，营收 82 亿元，现金储备近 100 亿元，为管线开发提供资金；目标 2027 年实现 20 款商业化产品，营收达 200 亿元[2][7] - **肿瘤管线布局**：围绕 PD - 1、RIO 2.0 及 ADC 平台展开，覆盖肺癌等多种癌种；已上市十款肿瘤相关产品，多款处于注册临床阶段[2][4] - **慢病领域布局**：布局独特，拓展眼科及痛风治疗产品；马斯肽有望 2025 年上半年获批成增长点，PCCKI 单抗进医保后表现强劲，预计未来 3 - 4 年收入达 20 亿元[2][19] - **重点产品表现**：信迪利单抗 2025 年收入 38 亿元，同比增长 38%，预计销售峰值超 50 亿元[2][8] - **集采政策影响**：集采政策短期影响有限，国内尚无单抗类药品参与集采，若 25 年底执行集采，26 年收入降幅约 40% - 50%，新药及综合管线将抵消部分负面影响[9][10] - **国际合作进展**：与来飞等 MDC 合作，开发优质管线形成产品矩阵；两款产品商业化，三款重磅产品进入 NBT 阶段[11] - **PD - 1 抑制剂前景**：在肺癌治疗中应用前景广阔，GCIC 抑制剂市场规模接近 50 亿元，公司有销售协同优势，有望超 10 亿元销售额[12] - **ROS1 抑制剂预期**：在晚期非小细胞肺癌中作用重要，一线治疗患者 CR 率达 90%，中国患者 PFS 达 46 个月，有望 2026 年上半年获批[13] - **新型 PD - 1/PD - L2 融合蛋白特点**：针对 IO 失败后肿瘤，ORR 达 40% - 50%，DCR 接近 90%，计划 2025 年启动黑色素瘤临床试验[14] - **ADC 平台发展**：拥有三个 ADC 平台，68.2 ADC 在胃癌和胰腺癌中表现良好，罗氏授权 8000 万美元用于 DS - 8201 研究[5][16] - **未来获批药物**：马斯肽有望 2025 年上半年获批；PCCKI 单抗预计未来 3 - 4 年收入达 20 亿元；IL - 23 单抗有望 2025 年底或 2026 年上半年获批；IGFER 单抗预计 2025 年下半年获批，有望达 20 亿元收入规模[18][19][20] - **痛风治疗新药**：二期临床数据显示疗效优异，有望填补中国痛风治疗市场空白[21] - **综合管线方向**：未来五到六年重点发展心血管、妇科、眼科及内分泌领域，推进多个关键临床项目[22] - **产品推广与生命周期延长**：通过学术推广和临床研究延长产品生命周期，4RTSLP 双抗相关数据 2025 年公布[23] - **未来收入目标可行性**：2027 年肿瘤和综合管线销售目标各 100 亿元，各产品收入预期明确，目标具有可行性[24][25] - **商业化团队表现**：商业化团队已验证，整体营收约 80 多亿元，2027 年计划营收 200 亿元，复合增长率快[26] - **2025 年发展催化剂**：马生态获批后销售放量，双抗与 ADC 相关 POC 数据公布，政策利好[27] - **市场潜力**：国内慢病用药渗透率和控制力有提升空间，出海战略前景广阔[28] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 信达选择阿尔法特异性设计是基于 BMS、赛诺菲失败案例分析，能增强肿瘤局部免疫效应，降低外周 Treg 细胞影响[15] - 罗氏新型 ADC 平台 2025 年和 2026 年有首次人体数据读出，可能 2025 年推双毒素 A 进入临床，HER2 ADC 不良反应发生率低[17] - 2025 年下半年启动针对伴有酒精性脂肪肝肥胖患者等的临床试验[19]

根据电话会议记录,可以总结以下关键要点: 1. 公司概况 - 信达生物是国内头部生物制药公司之一,成立12年来取得了显著成绩 [1] - 公司从Biosimilar转型到创新药,并在2020年成立国际化事业部,2022年提出提升销售效率走向盈利的目标 [1] 2. 国际化战略 - 公司制定了明确的国际化发展战略,包括在海外上市、海外收入占比等具体目标 [4][5] - 为推进国际化,公司成立了FORVITA出海平台,希望借此加快国际化步伐 [4][5] - 公司表示,虽然终止了FORVITA的投资,但国际化战略不会改变,未来会以更为大家理解的方式推进国际化业务 [5][6][29] 3. 业务进展 - 2022年前三季度公司总收入超过60亿元,同比增长超过40% [13] - 公司Biosimilar产品如达伯华、达博苏等在市场份额和销售方面表现良好 [14] - 公司未来1-2年内将有4-5个新产品上市,包括马斯杜泰、T2U单抗、IO23P19单抗等 [15][16][19][20][25] - 公司正在加强销售团队建设,为新产品上市做好准备 [11][12] - 公司在研管线也有多个潜力产品,如PD-1/IO-2融合蛋白363、ADC等,正在进行临床试验 [20][21][22][26] 4. 未来展望 - 公司有信心在2025年、2027年实现既定的发展目标 [29] - 未来1-2年内将有4-5个新产品上市,公司整体业务有望保持快速增长 [25][26] - 公司将继续推进国际化进程,并愿意听取投资者意见,以更为大家理解的方式进行 [29] [1][4][5][6][11][12][13][14][15][16][19][20][21][22][25][26][29]

行业或公司概况 - 该电话会议纪要涉及的是上市公司新达生物(Xindashengwu)及其子公司Forvita的情况 [1] - 新达生物成立于2011年,2012年开始运营,2021年迎来10周年 [2] - 新达生物在2021年的战略会议上确定了未来10年的发展方向,即以创新为基础走全球化道路 [2] - 为此新达成立了马里兰实验室,并在美国和欧洲开始布局产品研发 [3] - 新达将海外业务整合到全资子公司Forvita名下,Forvita于2021年正式成立 [2-3] 核心观点和论据 Forvita的发展历程 1. Forvita成立于2021年,是新达全球化战略的重要组成部分 [2-3] 2. Forvita目前拥有10多个处于早期阶段的产品管线,包括双靶点产品,但尚未有任何获得FDA批准的POC [4] 3. 过去3年,Forvita通过融资等方式筹集资金,但投资者反馈Forvita资产太早期,存在较大风险 [4] 4. 新达管理层决定以自有资金投资Forvita,以支持其未来发展 [4-5] 新达对Forvita的支持 1. 新达将继续支持Forvita的未来投资和股权增持 [5-6] 2. Forvita将作为新达全球化战略的独立平台,未来两家公司的交易将严格遵守关联交易原则 [8-9] 3. Forvita已经建立了相对独立的运营组织,包括临床研究、注册等团队 [9-10] 4. 新达管理层对Forvita的全球化发展充满信心和决心 [5,12-13] 其他重要内容 1. Forvita目前的资产主要是海外权益,对应的中国权益由新达旗下其他实体持有 [10-11] 2. Forvita的估值是基于第三方独立评估报告,反映了产品处于早期阶段的风险 [11] 3. 新达计划于明日发布第三季度业绩更新,欢迎投资者提出问题 [15]