Immune Resetting: B-Cell Mediated & Beyond Summit 2026 Oral Presentation: Innovent Biologics Announces Pre-Clinical Results of IBI3055, a Tri-specific T Cell Engager Targeting Autoimmune Diseases Accessibility StatementSkip Navigation Forward-looking statement SAN FRANCISCO and SUZHOU, China, April 9, 2026 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. ("Innovent") (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures, and commercializes high-quality medicines for the treatment of onc ...

新一代IO+ADC 进入注册性临床，全球化开发全面提速。 肿瘤领域管线进入收获爆发期，IBI363（PD- 1/IL-2α双抗）针对肺癌、消化道癌种等主要适应症进入注册性临床，有望建立一线治疗新标准；IBI343 （CLDN18.2 ADC）针对胰腺癌和胃癌一线治疗启动全球化开发；IBI354（HER2 ADC）进入注册性临 床，覆盖乳腺癌重大未满足需求。同时，公司优先推进后期资产全球化进程，重点推动IBI363、IBI343 及IBI324（VEGF/ANG-2 双抗，视网膜疾病）的国际多中心临床，致力于实现全球创新持续突破。 早期管线验证高潜力靶点，精益管理提升运营效率。公司持续验证高潜力早期资产，IBI3003 机构：长江证券 研究员：彭英骐/刘长洪 2026 年3 月26 日，信达生物发布2025 年度业绩公告：2025 年全年实现营业收入130.42 亿元，同比增长 38.4%，实现归属于母公司股东的净利润8.14 亿元。 事件评论 营收高速增长，盈利能力历史性扭亏。 2025 年公司实现总收入130.42 亿元（同比+38.4%），归属于母 公司股东的净利润8.14 亿元，同比大幅扭亏为盈，实现上 ...

法定/註冊股份數目 面值 法定/註冊股本 上月底結存 5,000,000,000 USD 0.00001 USD 50,000 增加 / 減少 (-) 0 USD 0 本月底結存 5,000,000,000 USD 0.00001 USD 50,000 本月底法定/註冊股本總額： USD 50,000 II. 已發行股份及/或庫存股份變動及足夠公眾持股量的確認 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01801 | 說明 | 普通股 | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數目 | | 庫存股份數目 | | 已發行股份總數 | | | 上月底結存 | | | 1,735,186,039 | | 0 | | 1,735,186,039 | | 增加 / 減少 (-) | | | 5,000 | | 0 | | | | 本月底結存 | | | 1,735,191,039 | | 0 | | 1,7 ...

核心观点 - 信达生物已启动其研发的依柯胰岛素注射液（IBI3035）与诺和诺德原研产品Awiqli®的生物等效性I期临床试验 旨在评估两者在中国健康男性受试者中的药代动力学和药效动力学特征 为后续开发奠定基础 [1][4] 试验基本信息 - **试验药物与对照**：试验药物为信达生物开发的依柯胰岛素注射液（IBI3035，受试制剂） 对照药物为丹麦诺和诺德公司生产的依柯胰岛素注射液（Awiqli®，参比制剂） [1][4] - **试验设计**：采用随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计 [1][4] - **试验人群与目标**：针对中国健康男性受试者 主要目的是评价IBI3035与Awiqli®的生物等效性 [1][4] - **药物详情**：IBI3035为注射剂 用法为皮下注射 剂量为1 U/kg 用药时程为单次给药 每周一次 适应症为糖尿病 [1][4] - **试验状态**：试验状态为“进行中（尚未招募）” 目标入组人数为144人 [3][5] 试验评估指标 - **主要终点**：包括0至168小时的血药浓度-时间曲线下面积（AUC）以及AUCGIR（葡萄糖输注率曲线下面积）0-168h [2][5] - **次要终点**：涵盖多个药代动力学参数（如AUC0-84h、AUC84-168h、Tmax、Cmax、T1/2）和药效动力学参数（如GIRmax、tGIRmax、AUCGIR 24-48h、AUCGIR 144-168h） [2][5] - **安全性与免疫原性**：次要终点还包括不良事件（AE）、体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图（ECG）以及抗药抗体（ADA）和中和抗体（NAb）的产生情况 [2][5]

投资评级 - 投资评级为“买入”，并维持该评级 [9] 核心观点 - 2025年信达生物实现营收130.42亿元，同比增长38.4%，归属于母公司股东的净利润8.14亿元，同比大幅扭亏为盈，实现上市以来首次年度盈利 [2][7][11] - 肿瘤领域核心产品达伯舒持续放量，新上市的4款肿瘤产品及综合产品线信必敏、信尔美等快速爬坡，创新产品收入占比持续提升 [2][11] - 新一代IO及ADC产品IBI363、IBI343、IBI354均已进入注册性临床并启动全球化开发，慢病领域IBI302、IBI324等形成眼底病创新布局 [2][11] - 公司通过前瞻管线布局及科学高效商业化策略，充分释放产品临床与商业价值，并在精益管理下通过规模化运营提升盈利能力 [11] 财务业绩总结 - **营收与利润**：2025年全年实现营业收入130.42亿元，同比增长38.4%；实现归属于母公司股东的净利润8.14亿元，经营溢利9.36亿元，税前利润8.39亿元，均实现历史性转正 [7][11] - **盈利能力指标**：销售毛利率提升至86.5%，销售净利率转正至6.24%，净资产收益率平均达5.01% [11] - **资产负债**：资产负债率为48.17% [11] 产品管线与商业化进展 - **肿瘤领域**：达伯舒持续放量；4款新上市肿瘤产品快速爬坡 [11] - **综合产品线**：信必敏、信尔美上市即展现强劲增长势头；信必乐纳入国家医保目录后放量明显；信美悦年底获批形成自身免疫双核心资产 [11] - **新一代IO与ADC管线**： - IBI363（PD-1/IL-2α双抗）针对肺癌、消化道癌种等主要适应症进入注册性临床，有望建立一线治疗新标准 [11] - IBI343（CLDN18.2 ADC）针对胰腺癌和胃癌一线治疗启动全球化开发 [11] - IBI354（HER2 ADC）进入注册性临床，覆盖乳腺癌重大未满足需求 [11] - **全球化开发**：优先推进后期资产全球化进程，重点推动IBI363、IBI343及IBI324（VEGF/ANG-2双抗，视网膜疾病）的国际多中心临床 [11] - **早期管线与慢病领域**： - 早期资产如IBI3003（GPRC5D/BCMA/CD3三抗）、新一代ADC管线、IBI3032（口服GLP-1）及IBI3002（TSLP/IL-4Rα双抗）等完成概念验证及早期I期数据交付 [11] - 慢病领域眼底病布局完善，IBI302、IBI324及替古索司它形成创新矩阵 [11] 未来展望与盈利预测 - 2026年是新战略周期开局之年，公司将持续推动商业化业务强劲增长，实现全球创新持续突破与可持续增长 [11] - 盈利预测：预计公司2026-2028年归母净利润分别为35.18亿元、54.74亿元及74.18亿元，对应每股收益分别为2.03元、3.15元及4.27元 [11]

核心事件 - 股东Ede Ronald Hao Xi于3月30日减持信达生物100万股[1][2] - 减持平均价格为每股85.0005港元，涉及总金额达8500.05万港元[1][2] 股东持股变动 - 减持后，该股东最新持股数量降至约733.2万股[1][2] - 最新持股比例降至0.42%[1][2]

公司股价与交易情况 - 信达生物股票在特定交易日盘中价格为91.50港元，日内涨幅为0.66% [1] - 该交易日股价波动区间为88.70港元至93.10港元 [1] - 该交易日成交额约为68万手 [1] 公司股东持股变动 - 股东Ede Ronald Hao Xi于3月30日减持公司股份100万股 [2] - 本次减持每股作价为85.0005港元，涉及总金额为8500.05万港元 [2] - 减持后，该股东持股数量降至约733.2万股，持股比例降至0.42% [2]

公司股东持股变动 - 股东Ede Ronald Hao Xi于2025年3月30日减持信达生物100万股[1] - 本次减持的每股作价为85.0005港元，涉及总金额为8500.05万港元[1] - 减持后，该股东的最新持股数量约为733.2万股，持股比例下降至0.42%[1]

投资评级与核心观点 - 报告对信达生物的投资评级为“推荐”，并予以维持 [2] - 报告给出的目标价为108.53港元，当前价为91.50港元，存在约18.6%的上涨空间 [4] - 报告的核心观点是：信达生物已迈入盈利新纪元，国际化进程再提速，公司创新管线全球竞争力强，肿瘤领域领先地位不断巩固，综合产品线成为新增长引擎 [2][8] 2025年业绩表现与财务预测 - **2025年业绩概览**：公司实现营业收入130.4亿元，同比增长38.4%；其中产品收入119.0亿元，同比增长44.6% [2] - **盈利能力里程碑**：公司首次实现全年盈利，IFRS下归母净利润达8.1亿元（2024年为亏损0.95亿元），Non-IFRS净利润为17.2亿元 [2] - **研发投入**：研发开支为26.24亿元，同比下降2.1% [2] - **未来收入指引**：已上市产品组合扩大至18款，其中12款纳入国家医保，有望在2027年实现超过200亿元产品收入 [2] - **财务预测**：预计公司2026-2028年营业收入分别为176.82亿元、226.72亿元和279.61亿元，同比增速分别为35.6%、28.2%和23.3% [4][8] - **盈利预测**：预计公司2026-2028年归母净利润分别为25.94亿元、30.90亿元和42.57亿元，同比增速分别为218.9%、19.1%和37.8% [4][8] - **估值指标预测**：预计2026-2028年每股盈利（EPS）分别为1.50元、1.78元和2.45元，对应市盈率（P/E）分别为54倍、45倍和33倍 [4] 国际化战略与合作进展 - **国际化进程加速**：2025年公司达成多项重磅战略合作，全年首付款超16亿美元，总计交易价值220亿美元，占中国医药BD交易总额超过10% [8] - **与武田合作**：达成全球战略合作，加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场，通过Co-Co模式构建全球研发与商业化能力 [8] - **与礼来合作**：达成第七项战略合作，开创端到端合作新模式，协同推进肿瘤及免疫创新药的全球开发 [8] 核心管线研发进展 - **肿瘤领域（下一代IO疗法IBI363）**：已启动首项IO耐药sqNSCLC全球多中心临床III期研究；IO耐药nsqNSCLC已完成PoC研究，并正计划一项新全球多中心临床III期研究；三线CRC中国III期研究计划2026年启动 [8] - **肿瘤领域（ADC疗法IBI343）**：针对CLDN18.2靶点，三线胃癌中日多中心临床III期研究预计2026年读出期中分析结果；三线胰腺癌中国临床III期研究已于2025年启动 [8] - **减重领域**：全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1RA玛仕度肽上市后快速放量；口服GLP-1小分子IBI3032已于2025年第三季度进入中美临床I期研究，预计2026年读出临床I期数据；周制剂口服GLP-1小分子IBI3042预计2026年提交IND [8] - **眼科领域**：IBI324（VEGF/ANG2）在wAMD和DME患者中开展的头对头法瑞西单抗的Ib期临床顶线结果积极，预计2026年进入全球多中心III期临床研究 [8] - **自免领域**：IBI3002（TSLP/IL-4Rα）的哮喘中澳I期临床数据预计2026年披露，特应性皮炎头对头度普利尤单抗的临床II期研究进行中 [8] 公司基本数据与市场表现 - **股本与市值**：公司总股本为17.35亿股，总市值为1587.70亿港元 [5] - **财务健康度**：资产负债率为48.17%，每股净资产为11.16元 [5] - **近期市场表现**：在近12个月（2025年4月3日至2026年4月2日）内，信达生物股价表现显著超越恒生指数 [7]

报告投资评级与核心观点 - 投资评级：**推荐（维持）** [2] - 核心观点：信达生物已**迈入盈利新纪元**，且**国际化进程再提速** [2] - 目标价与股价：基于创新药管线估值方法给予目标价**108.53港元**，当前价为91.50港元 [4] 2025年度业绩与财务表现 - 营业收入：实现**130.4亿元（+38.4%）**，其中产品收入**119.0亿元（+44.6%）** [2] - 盈利能力：**首次实现全年盈利**，IFRS下归母净利润达**8.1亿元**（2024年为亏损0.95亿元），Non-IFRS净利润为**17.2亿元** [2] - 研发开支：为**26.24亿元（-2.1%）**，持续进行战略投入 [2] - 产品组合：2025年新增**7款**商业化产品，已上市产品组合扩大至**18款**，其中**12款**纳入国家医保，有望2027年实现**超过200亿元**产品收入 [2] - 财务预测：预计2026-2028年营业收入分别为**176.82亿元（+35.6%）、226.72亿元（+28.2%）、279.61亿元（+23.3%）**；归母净利润分别为**25.94亿元（+218.9%）、30.90亿元（+19.1%）、42.57亿元（+37.8%）** [4][8] - 关键财务比率：2025年毛利率为**86.5%**，净利率为**6.2%**，ROE为**5.0%**；预计2026-2028年净利率将提升至**14.7% - 15.2%**，ROE提升至**12.6% - 15.7%** [9] 国际化战略与业务进展 - 战略合作：2025年达成多项重磅合作，全年首付款超**16亿美元**，总计交易价值**220亿美元**，占中国医药BD交易总额**>10%**；与武田达成全球战略合作加速新一代IO及ADC疗法；与礼来达成第七项战略合作 [8] - 肿瘤领域全球化： - **IBI363**（下一代IO基石疗法）：已启动首项IO耐药sqNSCLC全球多中心临床III期研究；IO耐药nsqNSCLC已完成PoC研究；计划新全球多中心临床III期研究 [8] - **IBI343**（CLDN18.2 ADC）：三线胃癌中日多中心临床III期研究预计2026年读出期中分析结果；三线胰腺癌中国临床III期研究已于2025年启动 [8] - 综合产品线新增长引擎： - **减重领域**：全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1RA玛仕度肽上市后快速放量；**IBI3032**（口服GLP-1小分子）2025Q3进入中美临床I期研究，预计2026年读出I期数据；**IBI3042**（周制剂口服GLP-1小分子）2026年即将IND [8] - **眼科领域**：**IBI324**（VEGF/ANG2）在wAMD和DME患者中开展的头对头法瑞西单抗Ib期临床顶线结果积极；预计2026年进入全球多中心III期临床 [8] - **自免领域**：**IBI3002**（TSLP/IL-4Rα）的哮喘中澳I期临床数据2026年即将披露，特应性皮炎头对头度普利尤单抗临床II期研究进行中 [8]