核心观点 - 公司核心产品EKTERLY®在美国上市初期表现强劲，第三季度实现净产品收入1370万美元[1]，并获得937份患者起始表格，显示快速市场接纳[1] - 公司成功将EKTERLY®商业版图扩展至欧洲和澳大利亚，获得欧盟、瑞士、澳大利亚等五个关键市场监管批准，并在德国完成首批发货[2][3] - 公司财务状况稳健，截至2025年9月30日拥有约3.092亿美元现金及等价物，预计资金足以支撑至实现盈利[1][9] 商业进展与运营更新 - EKTERLY®美国商业化于2025年7月7日启动，截至10月31日已激活423名独立处方医生[3] - 欧洲市场取得重大进展，9月获得欧盟委员会批准覆盖27个成员国及冰岛、列支敦士登、挪威，瑞士监管机构Swissmedic也同期批准[3] - 德国作为欧洲首个上市国家于10月启动，患者已收到首批药物；澳大利亚治疗商品管理局（TGA）于10月批准用于12岁及以上患者[3] - 公司在2025年美国过敏、哮喘和免疫学学院（ACAAI）年会上公布儿科研究及患者满意度新数据[3][9] 财务业绩 - 2025年第三季度净产品收入1370万美元，去年同期为零[9][11] - 营业收入成本为120万美元，主要包含上市后制造及库存开销[9] - 研发费用为1200万美元，较去年同期的1870万美元下降，主要因临床试验支出减少及部分费用转至销售管理费用[9] - 销售、一般及行政费用为4650万美元，较去年同期的2480万美元显著增加，主要源于EKTERLY®商业化投入[9] - 第三季度净亏损4950万美元，基本和稀释后每股亏损0.92美元[11][12] 财务状况与资金 - 公司现金、现金等价物及有价证券从2024年12月31日的2.683亿美元增至2025年9月30日的3.092亿美元[9][11] - 近期完成1.44亿美元可转换票据发行，进一步增强资金实力以支持全球上市策略[2] - 当前资金结合EKTERLY®预期销售收入预计可支持公司运营至盈利[1][9] 产品与临床进展 - EKTERLY®（sebetralstat）是全球首个且唯一口服按需治疗遗传性血管性水肿（HAE）的药物，适用于12岁及以上患者[6] - KONFIDENT-KID儿科临床试验中期结果显示，2-11岁患者用药中位时间30分钟，症状缓解中位时间1.5小时[9] - KONFIDENT-S研究显示，从注射疗法转用EKTERTERLY®的患者对84%的发作表示满意，治疗满意度中位评分为2（非常满意）[9]

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融资活动概述 - 公司定价发行总额为1.25亿美元的2031年到期、票面利率3.250%的可转换优先票据 [1] - 此次发行通过私募方式面向合理认定的合格机构买家进行 [1]

欧洲监管批准 - 欧洲委员会最终批准了KalVista Pharmaceuticals和Ionis Pharmaceuticals针对罕见遗传性疾病的两种疗法 [2] - 瑞士医疗监管机构也参与了相关批准 [3] 公司信息 - KalVista Pharmaceuticals总部位于马萨诸塞州剑桥 [3]

公司动态 - 公司宣布其新药EKTERLY®获得欧洲委员会和瑞士药品管理局的批准 [1] - 该药物用于治疗成人和12岁及以上青少年遗传性血管性水肿的急性发作 [1] - EKTERLY®是一种新型口服血浆激肽释放酶抑制剂 [1] 产品信息 - EKTERLY®是欧洲首个也是唯一一个用于HAE的口服按需治疗药物 [1] - 药物名称为sebetralstat [1]

公司动态 - 公司宣布其口服血浆激肽释放酶抑制剂Ekterly获得欧洲委员会和瑞士药品管理局批准 [1] - 该药物用于治疗成人和12岁及以上青少年遗传性血管性水肿的急性发作 [1] - Ekterly是欧洲首个也是唯一一个口服按需治疗遗传性血管性水肿的药物 [1] 产品信息 - 获批药物Ekterly的通用名为sebetralstat [1] - 药物类型为新型口服血浆激肽释放酶抑制剂 [1]

核心观点 - 公司获得FDA批准推出首款口服按需治疗遗传性血管性水肿药物EKTERLY 并立即上市 预计成为主要增长动力 [1] - 公司近期财务表现不佳 每股收益和收入均未达预期 但流动性状况强劲 当前比率为5.35 [2] - 公司盈利能力指标显示挑战 市盈率为-3.73 企业价值与经营现金流比率为-3.89 收益率为-26.83% [3] - 公司债务权益比率仅为0.07 债务水平较低 结合新药批准可能推动未来增长 [4] 财务表现 - 每股收益为-1.12美元 低于预期-0.91美元 负意外达23.08% 过去四个季度仅一次超过预期 [2] - 季度收入约143万美元 低于预期209万美元 缺口达20.91% [2] - 当前比率5.35 显示短期资产足以覆盖短期负债 [2] 盈利能力指标 - 市盈率约为-3.73 企业价值与经营现金流比率约为-3.89 反映盈利和经营现金流生成困难 [3] - 收益率约为-26.83% 凸显财务挑战 [3] 资本结构 - 债务权益比率为0.07 表明债务水平相对权益较低 显示财务稳定性 [4] 产品开发与监管 - FDA批准EKTERLY作为遗传性血管性水肿首款口服按需治疗药物 [1] - 产品立即上市 预计成为公司主要增长驱动因素 [1]

财务数据和关键指标变化 - 公司报告首个产品ECTERLEET上市后的净收入为140万美元，主要来自专业药房的库存订单 [14] - 截至2025年7月31日的季度总运营费用为6040万美元，其中研发费用约1500万美元，销售、一般及行政费用约4500万美元 [14] - 销售、一般及行政费用环比增长主要由ECTERLEET上市相关的外部支出推动 [14] - 截至2025年7月31日，公司拥有约1.91亿美元的现金及投资 [14] - 预计当前现金余额加上ECTERLEET的预期收入将支持公司运营至2027年 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品ECTERLEET获得美国FDA批准，成为首个也是唯一一个用于成人和12岁及以上儿科患者急性遗传性血管性水肿发作的口服按需疗法 [5] - 在美国启动ECTERLEET商业上市后，截至8月29日的八周内收到460份患者起始表格 [11] - 早期需求主要来自先前使用Fioricet和Acadavant的患者，但也来自所有其他按需疗法患者 [11] - 使用各种预防性疗法的患者对ECTERLEET的采用率相似 [11] - 公司已激活253名独立处方医生，其中38%已为多名患者开启ECTERLEET治疗 [12] - 现场销售团队已覆盖超过72%的医生基础，包括96%的一级医生 [13] - 患者数据库已有超过4000名个体加入 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国，近5%的遗传性血管性水肿患者群体已提交ECTERLEET处方 [8] - 在欧洲，sebetralstat于7月获得CHMP积极意见，预计欧盟委员会最终决定在10月，获批后将获得10年市场独占期 [8] - 预计欧洲将在未来12至18个月内分阶段推出，首站为德国 [8] - 英国MHRA已授予ECTERLEET上市许可并将其列入孤儿药登记册，预计商业上市在2026年上半年 [9] - 日本预计在2025年底获批，并通过合作伙伴Kaken Pharmaceutical于2026年初上市 [9] - 加拿大合作伙伴关系正在推进监管申报，并与全球多个潜在合作伙伴进行讨论 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - ECTERLEET旨在通过口服给药突破注射障碍，成为全球遗传性血管性水肿的基础治疗 [6] - 公司专注于以纪律执行商业策略，推动全球扩张，为全球患者提供这一变革性治疗 [16] - 公司预计ECTERLEET将重新定义遗传性血管性水肿患者的护理标准 [16] - 在准入方面，公司预计将获得与市场上其他品牌疗法同等的准入待遇 [66] - 公司更新了市场增长预测，反映了基于定价预期的上调 [69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对ECTERLEET的早期上市表现非常满意，社区反应极其积极，早期接纳超出预期 [7] - 遗传性血管性水肿患者、医生和支付方的迅速参与，表明了ECTERLEET所解决的未满足需求 [7] - 公司相信ECTERLEET的进展验证了其普遍需求，并为有意义的商业增长和股东长期价值创造奠定基础 [9] - 对于2025年剩余时间，预计运营费用将保持相对稳定，因为公司继续投资于ECTERLEET上市 [14] - 关于安全性，不良事件报告极少，与开放标签扩展研究中的观察结果一致，未出现胃肠道不良事件的报告 [38] 其他重要信息 - 公司正在将财年结束日更改为12月31日，并将从截至9月30日的季度开始按传统日历年季度报告 [15] - 公司设有KalVista Care Hub服务中心，全面运营以帮助患者解决准入和经济支持问题 [13] - 快速启动计划为患者立即提供免费治疗，同时公司与医生办公室合作寻求医疗例外以获得付费准入 [20] - 患者通常初始处方会收到两盒药品，续药数量取决于医生处方和疾病负担 [30] - 在专业药房的库存方面，长期平均预计持有2至4周库存，上市初期可能有所波动 [45] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于快速启动计划、事先授权和医疗例外的流程，以及付费药品的时间预期 [18] - 快速启动计划立即免费提供ECTERLEET，公司随后与医生办公室合作寻求医疗例外以获得付费准入，整个过程预计需要6个月时间建立覆盖政策 [20] - 如果医疗例外在需要续药时未获批，公司将提供第二次发货 [21] 问题: 关于4000名患者/护理人员数据库的构成，以及患者就诊频率 [19] - 患者数据库中大多数是患者和护理人员，地理分布集中在公司 onboarding 医生和二级医生周围，公司通过本地教育项目与患者互动 [24] - 医生对开具处方是否需要就诊的要求不一，有些需要 telehealth，有些则不需要 [24] 问题: 关于上市指标的未来演变，以及保险流程中初始剂量和付费剂量的确认 [26] - 随着上市推进，关键绩效指标将演变，公司将分享更多关于重复处方者和药品消耗的数据 [29] - 快速启动计划与医疗例外流程协同工作，确保患者持续获得治疗，付费后由支付方承担 [30] - 患者初始处方通常收到两盒，续药数量灵活，取决于医生处方 [30] 问题: 关于460份起始表格中通过快速启动、报销等渠道的比例，以及再治疗率 [34] - 460份起始表格的100%都同时接受了快速启动计划，公司已看到付费发货开始流出，甚至出现首批付费续药，这表明产品持续使用 [35] - 关于再治疗率，开放标签扩展研究中的再给药率在22%-23%左右，属于较低水平，目前未听到任何关于需要二次给药的问题 [36] 问题: 关于副作用反馈，特别是喉头攻击或胃肠道不适 [37] - 不良事件报告极少，与开放标签扩展研究一致，未出现胃肠道不良事件报告，有一例喉头攻击反馈结果积极 [38] 问题: 关于460份起始表格在7月和8月的细分，以及早期需求是否暗示线性轨迹 [41] - 起始表格的增长是持续、线性的，并非来自临床研究滚存患者的一次性激增，需求广度超出预期 [42] - 开放标签扩展的美国患者仅为数十人，不足以造成巨大影响 [42] 问题: 关于未来收入中库存囤积的动态 [44] - 专业药房的长期平均库存预计为2至4周，上市初期可能波动，但与其他罕见病药物上市类似 [45] 问题: 关于患者特征， beyond 先前疗法，在攻击频率和严重程度方面是否有模式 [50] - 上市早期采纳者包括高疾病负担患者，但采纳范围广泛，涵盖不同疾病负担和当前预防性治疗的患者 [51] - 患者使用预防性治疗的情况与市场份额一致 [53] 问题: 关于开放标签扩展中美国患者数量，以及将这些患者转为商业报销处方的预期时间表 [56] - 开放标签扩展中的美国患者为数十人，并非数百人，其中部分已转入早期准入计划或仍在继续，其转入商业需求的过程是渐进的，被更大的需求所吸纳 [58] - 早期患者采纳者地理上集中在高层级医生周围，公司通过患者峰会、本地教育项目等进行推广 [60] 问题: 关于确保 formulary 覆盖的更新，以及市场增长预期上调25%的假设 [65] - 准入进展符合预期，通过医疗例外逐步获得付费准入，预计稳态下将获得与品牌疗法同等待遇 [66] - 市场增长预期上调主要反映了基于现行价格和WAC的定价预期更新 [69] 问题: 关于支付方要求使用 generic Acadavant 失败后才批准ECTERLEET的标准 [73] - 绝大多数患者有使用 generic Acadavant 的经验，可以快速通过这一步，对于少数没有经验的患者，医生可以向支付方描述失败原因，如注射部位反应或给药困难 [74] 问题: 关于未来是否会分享保险覆盖百分比等关键绩效指标 [76] - 公司认识到市场对支付方进展的兴趣，未来将提供更多清晰度，具体报告指标待定 [76] 问题: 关于报告的收入140万美元对应的处方和患者数量，以及ECTERLEET在7月何时可用 [79] - ECTERLEET在批准后约10天可用，起始表格在批准当天即开始收到 [80] - 收入确认遵循ASC 606准则，在专业药房收到产品时确认收入，然后才有滞后到达患者 [83]

财务数据和关键指标变化 - 公司报告首季度净收入140万美元 主要来自专业药房库存订单 [13] - 总运营费用6040万美元 其中研发费用约1500万美元 销售及行政费用约4500万美元 [13] - 销售及行政费用环比增长主要由EKTERLY上市相关外部支出驱动 [13] - 截至2025年7月31日 现金及投资余额约为191亿美元 [13] - 预计当前资金余额加上预期EKTERLY收入将支持公司运营至2027年 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - EKTERLY获得FDA批准作为首个口服按需治疗HAE急性发作的药物 [4] - 美国上市后8周内收到460份患者起始表格 [10] - 患者数据库已有超过4000人注册 [9] - 已激活253名独立处方医生 其中38%已为多名患者开具EKTERLY [11] - 销售团队已覆盖72%的医生群体 包括96%的一级医生 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲CHMP于7月给出积极意见 预计10月获得欧盟委员会最终决定 [7] - 英国MHRA已授予营销授权 预计2026年上半年商业上市 [8] - 日本预计2025年底获批 2026年初通过合作伙伴上市 [8] - 加拿大合作伙伴正在推进监管申请 [8] - 孤儿药资格确认为欧盟市场提供10年市场独占权 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - EKTERLY定位为全球基础性HAE治疗药物 突破注射给药限制 [5] - 采取分阶段欧洲上市策略 未来12-18个月内从德国开始 [7] - 通过快速启动计划确保患者及时获得治疗 [10] - 专注于覆盖美国前1000名HAE治疗医生 占处方量的90% [11] - 预计将获得与其他品牌疗法同等的医保覆盖 [64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 社区对EKTERLY的反应非常积极 早期接受度超出预期 [6] - 医生处方兴趣广泛 不仅限于关键意见领袖 [11] - 患者采用分布广泛 涵盖不同疾病负担和预防治疗方案 [42][52] - 预计运营费用将保持相对稳定 继续投资于产品上市 [13] - 公司对EKTERLY成为基础性HAE治疗药物充满信心 [12] 其他重要信息 - 公司财年结束日变更为12月31日 将从2025年秋季开始按传统日历季度报告 [14] - 开放标签扩展研究中再给药率约为22%-23% 处于行业低端 [35] - 安全性数据与开放标签扩展研究一致 胃肠道不良事件报告极少 [37] - 专业药房库存通常维持2-4周 上市初期可能有所波动 [45] - 产品定价基于品牌药价格预期 较之前估计显著提高 [66] 问答环节所有提问和回答 问题: 快速启动计划和报销流程时间预期 - 快速启动计划立即提供免费药物 同时通过医疗例外程序争取付费报销 预计前6个月逐步建立覆盖政策 [19][20] 问题: 患者数据库构成和医生接诊模式 - 患者数据库主要为患者和护理人员 地理分布与销售团队覆盖区域一致 医生接诊要求各不相同 部分需要现场就诊部分允许远程诊疗 [23] 问题: 上市指标演变和保险流程确认 - 随着上市推进将关注重复处方和补充药物等指标 患者通常首次获得两盒药物 后续补充数量根据疾病负担确定 [28][29] 问题: 起始表格构成和再治疗率 - 460份起始表格100%通过快速启动计划 已开始付费发货和补充 再治疗率约22%-23% 低于行业水平 [34][35] 问题: 安全性数据反馈 - 安全性数据与开放标签扩展研究一致 胃肠道不良事件极少 一例喉头水肿发作报告显示良好效果 [37][38] 问题: 起始表格时间分布和库存动态 - 起始表格呈现持续增长趋势 非一次性需求 专业药房库存预计维持2-4周水平 [41][45] 问题: 患者特征分析 - 患者采用分布广泛 涵盖不同疾病负担 高负担患者为早期采用者 预防治疗品牌份额与市场整体一致 [50][52] 问题: 开放标签扩展患者转换和教育活动效果 - 美国开放标签扩展患者数量为数十人 已融入整体需求 教育活动通过患者峰会和地方项目进行 早期采用者集中在重点医生区域 [56][58] 问题: 医保覆盖进展和市场预期调整 - 通过医疗例外程序逐步获得付费报销 预计获得品牌药同等覆盖 市场预期调整主要反映品牌药价格上调 [64][66] 问题: 通用药步骤要求和处理方式 - 80%患者有通用药使用经验 可快速通过步骤要求 其余患者可通过注射部位反应或给药困难等理由获得例外 [71][72] 问题: 收入确认时间和产品可获得性 - EKTERLY在批准后约10天可用 收入在专业药房收到产品时确认 起始表格在批准当日即开始接收 [76][78]

财务数据和关键指标变化 - 公司报告首个产品ECTERLEET的净收入为140万美元，主要来自商业分销网络中专业药房的初始备货订单 [13] - 本季度总运营费用为6040万美元，其中研发费用约1500万美元，销售、一般及行政费用约4500万美元 [13] - 销售、一般及行政费用环比增长主要由ECTERLEET上市相关的外部支出推动 [13] - 截至2025年7月31日，公司拥有约1.91亿美元的现金及投资 [13] - 预计当前现金余额及ECTERLEET的预测收入将足以支持公司运营至2027年 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - ECTERLEET获得FDA批准，成为首个也是唯一一个用于成人和12岁及以上儿科患者急性遗传性血管性水肿发作的口服按需疗法 [4] - 在美国启动ECTERLEET商业上市后，在截至8月29日的八周内收到460份患者起始表格 [10] - 已有近5%的美国遗传性血管性水肿患者提交了ECTERLEET处方 [7] - 通过患者数据库和教育活动，已有超过4000名个体加入公司数据库寻求ECTERLEET信息 [10] - 截至8月29日，已激活253名独立处方医生，其中38%已为多名患者开启ECTERLEET治疗 [11] - 现场销售团队已覆盖超过72%的医生基础，包括96%的一级医生 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 在欧洲，sebetralstat于7月获得CHMP正面意见，预计欧盟委员会最终决定在10月，获批后将获得10年市场独占期 [7] - 预计欧洲将在未来12至18个月内分阶段推出，首站为德国 [7] - 英国MHRA已授予ECTERLEET上市许可并将其列入孤儿药登记册，预计商业上市将在2026年上半年 [8] - 日本预计在今年年底获得批准，并通过合作伙伴Kaken Pharmaceutical于2026年初上市 [8] - 加拿大合作伙伴关系正在推进监管申报，并与全球多个其他潜在合作伙伴进行讨论 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - ECTERLEET旨在突破注射疗法的障碍，有潜力成为全球遗传性血管性水肿的基础治疗 [5] - 公司专注于以纪律执行商业策略，推动全球扩张，为全球患者带来变革性治疗 [15] - 商业基础设施的早期投资已见成效，上市执行出色 [6] - 预计ECTERLEET将重新定义遗传性血管性水肿患者的护理标准 [15] - 在定价预期方面，基于WAC和当前市场情况，对品牌价格的预期显著高于早期估计 [66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 社区对ECTERLEET的反应非常积极，早期接纳度超出预期 [6] - 遗传性血管性水肿患者、医生和支付方都迅速参与，表明存在未满足的需求 [6] - 早期信号增强了公司对ECTERLEET成为遗传性血管性水肿基础疗法的信心 [12] - 预计2025年剩余时间的运营费用将保持相对稳定，公司继续投资于ECTERLEET上市 [13] - 公司正在将财年结束日改为12月31日，并将从今年秋天开始按传统日历年季度报告 [14] 其他重要信息 - 开放标签扩展研究的再给药率约为22%-23%，低于零费率，未被视为问题 [35] - 上市初期的不良事件报告极少，与开放标签扩展观察到的安全性一致，胃肠道不良事件率极低 [37] - 有轶事反馈表明ECTERLEET对喉部发作有效 [38] - 专业药房的库存动态预计与其他罕见病药物上市类似，长期平均持有2至4周库存 [45] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于快速启动项目、报销流程、处方模式和时间预期的细节 [17][18] - 快速启动项目旨在在前六个月内，当支付方政策尚在制定时，为患者提供免费即时治疗接入 [19] - 患者起始表格提交后，公司团队与医生办公室合作寻求医疗例外以获得付费接入，在此过程中患者继续通过快速启动获得药物 [19][20] - 如果医疗例外获批，患者下一次发货将由支付方付费；若未及时获批，公司会提供第二次发货 [20] - 患者数据库中的大多数为患者或其护理人员，注册者地理分布与公司 onboarding 医生和二级医生办公室区域聚集，表明现场代表与治疗医生的有效连接 [23] - 医生对开具处方是否需要患者复诊的要求不一，有些要求当面或远程医疗复诊，有些则不需要 [23] 问题: 上市指标演变预期和保险流程确认 [25][26] - 随着上市进入第四、五、六个月，关键绩效指标将演变，公司将分享更多关于重复处方者、补充装和产品使用情况的指标 [28] - 当医生开具ECTERLEET处方时，会同时提交起始表格和快速启动申请，快速启动提供免费即时治疗，公司团队随后争取医疗例外以获得付费接入 [29] - 患者初始处方通常收到两盒药物，补充装数量取决于医生处方和患者疾病负担，通常按需开具以提供灵活性 [29][30] 问题: 起始表格的构成、再治疗率和副作用反馈 [33][36] - 报告的460份起始表格对应100%的个体也接受了快速启动，项目设计使表格同时提交，患者获得即时治疗接入 [34] - 已观察到付费发货开始出现，甚至出现首批付费补充装，这表明支付方积极信号和患者持续将产品作为主要按需疗法 [34] - 再治疗方面，来自现场的轶事反馈均为积极，开放标签扩展的再给药率在22%-23%左右，处于当前市场低端，不构成问题 [35] - 副作用方面，不良事件报告极少，与开放标签扩展一致，胃肠道不良事件率极低，一例喉部发作的积极轶事反馈 [37][38] 问题: 起始表格的月度分解和库存动态 [40][43] - 公布的8月份数据并非仅代表临床研究转组或上市前积压需求的一次性涌入，开放标签扩展的美国患者仅为数十人而非数百人 [41] - 需求增长曲线相当线性，代表持续增长的兴趣，患者兴趣广泛，包括使用各种预防疗法的患者和高低发作率的患者 [41][42] - 专业药房的库存预计长期平均持有2至4周库存，上市初期可能有所波动，但与其他罕见病药物上市类似 [45] 问题: 患者特征和采用模式 [49][52] - 上市前市场研究表明疾病负担较高的患者会是早期采用者，实际观察到跨疾病负担谱系和所有预防疗法的广泛采用 [50] - 当前使用预防疗法的患者比例与市场整体份额一致，预防疗法的品牌份额也与目前已上市患者基础相符 [52] 问题: 开放标签扩展患者数量和教育活动效果 [55][56] - 开放标签扩展中的美国患者为数十人而非数百人，部分已通过早期接入项目完成，部分仍在继续，没有大量患者立即转向商业用药的爆发式增长 [56] - 早期患者采用者地理上聚集于一级和二级医生周围，与营销名单关联，HAEA患者峰会有1400名社区成员参加，是重要的教育机会，后续通过本地教育项目、家庭邀请等方式持续推广 [58][59] 问题: 医保覆盖进展和市场增长预期调整 [63][64] - 医保接入方面进展符合预期，通过医疗例外逐步获得付费接入，预计稳定状态下将获得与市场其他品牌疗法同等的接入 [64] - 仅遇到一例支付方要求先使用通用acadavant的情况，但由于80%患者曾有相关使用经验，患者仍能快速获得ECTERLEET付费治疗 [64][65] - 市场增长预期调整主要是基于品牌价格预期显著提高（基于WAC和当前市场情况）而进行的简单数据更新 [66] 问题: 支付方对通用acadavant失败的要求和未来覆盖比例披露 [70][73] - 对于少数（约20%）无通用acadavant使用经验的患者，医生向支付方证明失败相对简单，理由可包括注射部位反应、腹部发作时皮下注射困难、手部肿胀导致注射困难等 [71][72] - 关于未来是否会分享医保覆盖比例等关键绩效指标，公司表示随着上市推进会分享更多进展，具体细节和指标待定，但认可需要提供更多清晰度 [73] 问题: 收入对应的处方/患者数量以及产品上市时间 [76][77] - ECTERLEET在批准后约10天上市，但起始表格在批准当天即开始收到，早于实际发货 [77][79] - 收入确认遵循ASC 606准则，在产品被专业药店接收时确认收入，之后再有滞后才到达患者 [80]