临床研究进展 - 公司继续执行与罗氏和基因泰克的合作,支持正在进行的OpRegen二期临床研究[9] - 与基因泰克签订服务协议,为OpRegen项目的持续开发提供临床、技术、培训和制造服务支持[9] - OpRegen在24个月时观察到视力平均改善5.5个字母,外层视网膜膜和视网膜色素上皮层面积维持或增加[10] - 公司正在推进OPC1脊髓损伤临床研究的启动准备工作[11] 财务状况 - 公司现金、现金等价物和可流动证券为3850万美元,预计可支持计划运营至2025年第四季度[12] - 第二季度收入为140万美元,同比下降180万美元,主要由于与罗氏的合作和许可收入减少[13] - 第二季度研发费用为290万美元,同比下降100万美元,主要由于OPC1和前期项目费用减少[15] - 第二季度经营亏损为590万美元,同比增加90万美元[17] - 公司总收入为2,852,000美元，较上年同期下降49.1%[33] - 研发费用为5,878,000美元，较上年同期下降27.1%[34] - 一般及行政费用为9,360,000美元，较上年同期上升4.3%[34] - 净亏损为12,302,000美元，较上年同期增加28.1%[36] - 每股基本和稀释亏损为0.07美元，较上年同期增加16.7%[37] - 经营活动产生的现金流出为10,959,000美元，较上年同期减少37.4%[39] - 投资活动产生的现金流出为8,831,000美元，较上年同期减少125.5%[40] - 筹资活动产生的现金流入为14,126,000美元，较上年同期增加150.9%[41] - 期末现金及现金等价物余额为30,170,000美元，较期初减少16.2%[42]

财务数据和关键指标变化 - 公司总收入为1.4百万美元,较2023年同期的2.4百万美元下降1百万美元,主要是由于来自与罗氏的合作和许可收入确认的递延收入减少 [52] - 研发费用为3百万美元,较2023年同期的4.2百万美元下降1.2百万美元,主要是由于OPC1项目减少0.4百万美元、前期项目减少0.3百万美元、OpRegen项目减少0.2百万美元,以及其他研发活动减少0.3百万美元 [53] - 管理费用为5百万美元,较2023年同期的4.7百万美元增加0.3百万美元,主要是由于股份支付费用增加0.2百万美元以及咨询服务费用整体增加 [54] - 公司净亏损为6.5百万美元,较2023年同期的4.4百万美元增加2.1百万美元 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - OpRegen项目研发费用减少0.2百万美元 [53] - OPC1项目研发费用减少0.4百万美元 [53] - 前期项目研发费用减少0.3百万美元 [53] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司与罗氏/基因泰克签署新的服务协议,进一步支持OpRegen项目的开发,体现了合作伙伴的持续承诺 [27][28] - 公司认为OpRegen满足"首创"和"最佳"的标准,符合罗氏/基因泰克聚焦高影响力资产的战略 [29] - 公司认为细胞治疗技术在某些情况下相比小分子和抗体具有优势,可应用于多个领域,体现了公司在细胞治疗领域的经验和优势 [32][33][34] - 公司正在推进OPC1脊髓损伤项目的临床试验,计划测试新的给药系统,并首次将其用于慢性脊髓损伤患者 [35][43] - 公司正在与Eterna合作开发免疫逃逸细胞系,为未来细胞治疗项目提供支持 [46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对OpRegen项目的24个月数据结果表示乐观,认为体现了治疗效果的持续性和潜在临床获益 [12][17][18][25][26] - 管理层认为OpRegen项目与现有补体抑制剂治疗相比具有明显优势,为干眼AMD患者带来希望 [17][18][19][20] - 管理层认为公司在细胞治疗领域的经验和技术优势将有助于保持行业领先地位,并将继续投资管线和合作项目 [34][45] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jack Allen 提问** 询问新的罗氏协议的范围和财务条款 [63] **Brian Culley 回答** 协议范围包括延长现有临床试验随访时间、在以色列拓展试验点等,体现了合作伙伴的持续承诺,但具体财务条款未披露 [64][65] 问题2 **William Wood 提问** 新协议是否意味着罗氏需要依赖公司的经验和技术,是否存在负面影响 [75] **Brian Culley 回答** 认为这是积极信号,体现了公司在这一创新领域的独特优势,大型制药公司可从中获益,这有助于公司保持行业领先地位 [76][77][78] 问题3 **Michael Okunewitch 提问** 关于OPC1慢性脊髓损伤患者试验的预期入组速度 [117] **Brian Culley 回答** 计划入组6-10例患者,入组速度难以预测,但公司有丰富的临床试验运营经验,将尽力加快入组 [118][119][120][123]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________ to ________ Commission file number 001-12830 Lineage Cell Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) California 94-3127919 (Stat ...

Exhibit 99.1 CARLSBAD, CA – May 9, 2024 - Lineage Cell Therapeutics, Inc. (NYSE American and TASE: LCTX), a clinical-stage biotechnology company developing allogeneic cell therapies for unmet medical needs, today reported its first quarter 2024 financial and operating results and will host a conference call at 4:30 p.m. Eastern Time to discuss these results and to provide a business update. - OPC1 Balance Sheet Highlights "The quarter was highlighted by significant milestones and data updates on our lead pr ...

YouÂ're welcome, Joe. Thanks for the question. Operator This concludes our Q&A session. I will now turn the call over to Mr. Brian Culley for closing remarks. Brian Culley I have nothing more to add today, John. Thank you very much. Operator I would like to thank our speakers for today's presentation. And thank you all for joining us. This now concludes today's conference. You may now disconnect. Brian Culley At what price, Ray? No, I don't answer that. But I think that my philosophy with respect to partner ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from___________ to __________ Commission file number 001-12830 Lineage Cell Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction ...

第四季度财报 - Lineage Cell Therapeutics, Inc. 在2023年第四季度实现了约2.1百万美元的总收入，较2022年同期增长约0.2百万美元[9] - 2023年第四季度研发费用为约3.9百万美元，较2022年同期减少约0.2百万美元[11] - Lineage Cell Therapeutics, Inc. 在2023年第四季度的运营亏损为约640万美元，较2022年同期减少约0.2百万美元[13] 全年财报 - Lineage Cell Therapeutics, Inc. 在2023年全年实现了约8.9百万美元的总收入，较2022年同期减少约5.8百万美元[16] - 2023年全年研发费用为约15.7百万美元，较2022年同期增加约1.7百万美元[18] - Lineage Cell Therapeutics, Inc. 在2023年全年的运营亏损为约2470万美元，较2022年同期增加约2.2百万美元[20] - Lineage Cell Therapeutics, Inc. 在2023年全年的净亏损为2150万美元，每股基本和摊薄亏损为0.12美元，较2022年同期减少[22] 现金及资产 - Lineage Cell Therapeutics, Inc. 在2023年12月31日的现金、现金等价物和可市场证券总额为3550万美元，预计将支持计划到2025年第三季度的运营[8] - 2023年12月末，公司现金及现金等价物为3.5442亿美元，较2022年同期增长213.5%[27] 其他财务数据 - Lineage Cell Therapeutics, Inc. 在2023年12月31日的总运营费用为3300万美元，较2022年同期减少约3.5百万美元[17] - Lineage Cell Therapeutics, Inc. 在2023年12月31日的其他收入为160万美元，较2022年同期增加约1.3百万美元[14] 其他关键要点 - 2023年合作收入为7.588亿美元，较2022年下降43.2%[28] - 2023年研发支出为1.57亿美元，较2022年增长12.4%[28] - 2023年公司净亏损为21.486亿美元，较2022年减少18.4%[28] - 2023年公司经营活动现金流净额为-2.8566亿美元，较2022年下降2873.6%[29]

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总计4130万，预计可支持当前计划运营至2025年第一季度，比部分预期多一个季度[34] - 第三季度总营收120万，较2022年同期约300万净减少180万，主要受罗氏协议递延收入中合作和许可收入减少影响[35] - 总运营费用780万，较2022年同期800万减少20万，研发费用370万，较2022年同期360万净增加10万，主要受OPC1项目相关费用增加20万和支持临床前及其他研发项目费用增加50万推动，同时VAC项目减少50万主要与减少制造活动有关，管理费用400万，较2022年同期440万净减少约40万[36] - 运营亏损670万，较2022年同期520万增加150万，净亏损710万（每股0.04美元），较2022年同期净亏损610万（每股0.04美元）[37][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - OpRegen项目：罗氏和基因泰克上个月在第23届EURETINA大会上报告了1/2a期临床研究数据，关注OpRegen治疗患者视网膜结构改善的快速起效时间，目前患者招募继续，数据正在收集，更多站点将上线，公司无法提供2a期试验结果细节，但会在可能的第一时间提供罗氏是否能重现1/2a期研究临床观察的信息，同时公司继续发明和申请新的工艺开发方法专利，9月美国专利商标局授予一项专利，预计2036年7月28日到期，增强了OpRegen项目价值[14][18][17] - OPC1项目：按计划在年底前提交新递送装置的IND修正案，若年底前提交且提交后30天未收到FDA意见，明年第一季度将在胸或颈脊髓损伤患者中开展小型安全性研究，同时继续与加州再生医学研究所就潜在财务支持进行联系[19][20] - ANP1项目：与密歇根大学合作进行临床前测试达到初始目标，将进入听力损失功能模型评估的下一阶段临床前开发，若在动物模型中显示功能信号，可能为业务发展或合作创造机会，预计2024年可能有相关数据[21][22][23][48] - Eterna Therapeutics合作项目：本季度启动部分开发活动，已完成初始iPSC细胞系编辑选择以降低某些候选产品的免疫原性，还选择了一个特定编辑以在适用适应症中获得临床差异化和竞争优势，若明年达到预定开发里程碑将分享更多细节[26][27] - VAC项目：从内部临床开发项目转为业务开发团队项目[50] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括利用自身工艺开发能力与外部细胞工程和编辑技术结合创造新的潜在优质候选产品，如与Eterna Therapeutics的合作[26] - 在OpRegen项目上，公司将支持罗氏开展研究，同时将生产工艺转移到罗氏美国制造工厂以支持进一步开发和商业化活动，公司认为OpRegen在地理萎缩治疗方面相比竞品有临床优势，有望重新设定市场预期[43] - 在脊髓损伤市场，全球整体脊髓治疗市场规模达数十亿，虽然公司目前无法确定产品的定价和目标患者群体，但认为该领域存在巨大未满足需求，竞争项目较少，公司的方法可与其他方法协同，值得继续投资[67] - 在听力损失领域，细胞疗法相比基因疗法可能有优势，公司ANP1项目若在动物模型中显示功能信号可能创造业务发展或合作机会，该领域近期有交易活动[23][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 生物技术环境极具挑战性，行业表现不佳，即使正面消息也未得到回报，但公司通过财务自律在过去两年保持相对稳定，将继续寻找明智且经济的方式在未来扩展能力和释放价值[28] - 尽管资本筹集与快速扩张机会不匹配，但公司仍将继续前进，如将VAC2项目转为商务拓展项目，继续推进其他项目并保持业务更新[29] 其他重要信息 - 公司在以色列的制造子公司有50多名员工，以色列 - 哈马斯战争对公司运营几乎无影响，设施位于耶路撒冷外约30分钟车程的郊区未受直接影响，少数员工或家属被征召后备役但团队仍保持高产出[11][12] 问答环节所有的提问和回答 问题：基于OpRegen的全部数据尤其是近期成像数据，是否有轶事性评论说明其对研究开展以及更快引入研究者或额外站点有积极影响 - 回答：无具体轶事性参考，之前接受治疗的患者很勇敢，现在有了临床结果，调查站点和患者之间的对话可能更容易，但这不是对正在进行的2期研究开展情况的具体说明，研究由罗氏和基因泰克控制，之前的成果可能会减轻患者的恐惧因素[46] 问题：何时能看到ANP1的临床前数据，以及VAC平台目前的兴趣情况 - 回答：ANP1正在设计下一阶段临床前开发，将通过与密歇根大学的联盟进行，研究需要时间进行和质量检查，2024年可能会有令人兴奋的数据；VAC项目更适合通过合作开发而非依靠公司现有资金，是业务开发团队的项目[48][50] 问题：能否提供关于Eterna合作开发用于神经适应症的低免疫细胞的更多信息，包括可能针对的神经适应症以及驱动因素 - 回答：低免疫细胞系在排斥问题更受关注的适应症中有潜在优势，目前还不能确定具体的神经适应症，但可以参考1型糖尿病以及其他公司的非人灵长类动物数据，这是公司利用工艺开发专长的战略一部分，公司在OpRegen项目中有约100人年的非低免疫细胞系经验未出现排斥病例，但不能排除这种可能性，与Eterna的合作还包括战略基因编辑用于未公开的适应症[55] 问题：能否评论BlueRock在帕金森病方面的初始概念验证 - 回答：这有助于验证替换和恢复策略，虽然不是1型糖尿病专家，但公司更侧重于神经领域，两者的机制原理有很多共同特征，这也是公司寻求扩展平台范围的原因[57] 问题：是否注意到与注册相关的新趋势，考虑到最近几个月的进展，一方面有疗法可用，另一方面患者可能因安全问题寻求其他选择 - 回答：个人经验来看，安全问题使临床受益和安全性之间的关系不可避免，目前抗补体领域安全成为焦点是因为存在风险与收益是否值得的问题，OpRegen的临床结果远超抗补体疗法，患者对自身病情更加了解，OpRegen的临床效益、单次程序的依从性和随访以及安全性相比抗补体疗法都更有优势，患者群体观点不一致[64] 问题：能否分享对脊髓损伤的市场机会的最新想法 - 回答：公司目前既未对产品定价也未确定目标患者群体，难以确定峰值销售额，全球脊髓治疗市场规模达数十亿，可参考Neuralink的数据，公司的临床研究设计旨在跟踪和衡量对患者重要的指标以确定产品价值，该领域存在巨大未满足需求，竞争项目少，公司的方法可与其他方法协同，值得继续投资[67] 问题：是否在寻求巧妙融资，关于Eterna是否有预定义的里程碑，如果有触发条件是什么，ANP1功能模型是自行创建还是已有模型，罗氏的活动转移的进展情况 - 回答：公司认为OPC1项目适合加州再生医学研究所的资助，希望获得支持；与Eterna的协议中有绩效指标，Eterna需达到交付成果的标准，若达到公司将选择继续支付，若失败公司可不继续；ANP1模型不是重新开发而是参考已有模型；技术转移按计划进行[72][73]

For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Lineage Cell Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) California 94-3127919 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (IRS Employer Identifica ...

财务数据和关键指标变化 - 公司报告的现金、现金等价物和可流通证券总额为4590万美元,预计可支持公司运营到2024年第四季度 [5][6] - 总收入为320万美元,较2022年同期的460万美元下降了140万美元,主要是由于来自Roche协议的合作和许可收入减少 [5][6] - 研发费用为390万美元,较2022年同期的330万美元增加了60万美元,主要是由于OpRegen项目相关费用增加和非临床OPC1项目支出增加 [5][6] - 管理费用为420万美元,较2022年同期的530万美元下降了110万美元,主要是由于诉讼和法律费用以及其他第三方服务和咨询费用的减少 [5][6] - 经营亏损为500万美元,较2022年同期的420万美元增加了80万美元 [5][6] 各条业务线数据和关键指标变化 - OpRegen项目相关费用增加,公司正在支持Roche开展的OpRegen II期临床试验 [4][5] - OPC1项目进展,公司已收到FDA对新的脊髓细胞输送设备的反馈,计划在第四季度提交IND修正案 [4][5] - VAC2项目在英国I期试验中显示良好耐受性,有3名患者达到2年生存期终点 [3][4] - ANP1听力损失项目的前期试验结果令人鼓舞,公司计划在今年晚些时候提供更新 [4] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司认为细胞治疗可以在某些疾病领域如干眼性AMD、1型糖尿病和帕金森病等取得突破性进展,优于现有治疗方案 [7] - 公司认为细胞治疗可以弥补基因治疗的局限性,因为细胞治疗可以替换整个细胞,而不仅仅针对某个基因缺陷 [4][7] - 公司认为Roche放弃补体抑制剂路径而选择OpRegen这种潜在更有效的方法是正确的决定 [3][4] - 公司正在探讨VAC平台的各种发展路径,包括与第三方合作开发不同抗原或组合抗原 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Syfovre上市初期的强劲销售数据验证了干眼性AMD的巨大市场机会 [3] - 公司认为尽管Syfovre和Izervay获批,但仍需要更有效的干眼性AMD治疗方案,OpRegen有望成为最佳选择 [3][4] - 公司认为在不利的生物科技市场环境下,保持谨慎的支出纪律将使公司能够实现重要里程碑并为股东创造价值 [6] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jack Allen 提问** 如何支持Roche尽快完成OpRegen II期临床试验的患者入组 [9][10] **Brian Culley 回答** 公司将尽可能为Roche提供帮助,包括利用之前I/II期试验的临床中心和经验,但最终决策权在Roche手中 [9][10] 问题2 **Joe Pantginis 提问** OpRegen和Syfovre/Izervay是否存在互补性 [14][15] **Gary Hogge 回答** OpRegen可以与补体抑制剂联合使用,两种疗法可能产生协同效果,公司未来将开展相关联合用药研究 [15][16] 问题3 **Michael Okunewitch 提问** VAC2项目正在进行的分析中哪些是最重要的 [33][34] **Gary Hogge 回答** 正在分析肿瘤浸润淋巴细胞、给药部位皮肤活检以及Th1/Th2细胞因子谱变化等,这些有助于验证VAC平台机制和潜在抗肿瘤作用 [33][34]