UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File Number: 001-36612 ReWalk Robotics Ltd. (Exact name of registrant as specified in charter) Israel Not applicable (State or other jurisdiction ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收达200万美元，2020年第三季度为74.7万美元；2021年前9个月营收470万美元，上一年为320万美元，同比增长49% [12] - 第三季度毛利润率为58%，上一年同期为52%，主要因SCI设备销量增加及服务费用上升 [13] - 2021年第三季度运营费用为380万美元，上一年同期为350万美元，主要因SG&A费用增加，研发费用降低部分抵消了增长 [14] - 2021年第三季度净亏损270万美元，2020年第三季度为330万美元；非GAAP净亏损200万美元，2020年第三季度为300万美元 [15] - 截至2021年9月30日，公司现金达9120万美元，9月完成3250万美元的直接发行 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - SCI设备销量增加，包括向个人用户和诊所销售，其中向PT大学有多个单位订单 [12] - 保险业务表现积极，有500万美元保险决策用于新租赁或直接购买设备，10个先前租赁设备实现转换，为单季度最高 [13] - 目前活跃租赁管道有13个案例，潜在总收入130万美元，整体保险案例占比84%，其中德国66个，美国18个 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和德国市场销量增加，推动营收增长 [5] - 德国保险覆盖范围讨论扩大，有望在后续将多个团体纳入正式合同流程 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 获得ReWalk Reboot技术的突破性指定，该技术用于中风后步态受损人群，潜在用于其他神经疾病，后续将进行开发、市场分析、临床研究、FDA和CE流程及商业化准备 [16][19] - 基于ReWalk 6.0经验开发新功能，目标在2022年推向市场，支持新系统和现有系统 [20] - 资助并支持外骨骼行走医疗费用和有效性分析研究，预计2022年公布结果，助力行业将设备作为标准护理 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受COVID变体限制，本季度表现良好，关键产品增长进步，覆盖活动有序推进，财务状况允许考虑提升公司价值的机会 [21] - 对未来乐观，有信心实现2021年目标，随着提交和努力的积极信号，未来前景良好 [5] 其他重要信息 - 自疫情以来首次增加VA活动，重启部分中心培训，启动BAA选择计划下退伍军人培训，但Delta变体影响了部分培训 [6] - 开始从一些原始客户处获得新系统的补货，德国付款人补货周期仅4天 [7][8] - 与知名物理治疗师培训大学启动完整外骨骼系统培训课程，支持未来诊所对专业学生的需求 [8] 问答环节所有提问和回答 问题: 与PT大学的合作情况及市场潜力 - 大学认可外骨骼将成为标准护理，将其纳入课程，合作已进行约一年，大学将在未来几周发布相关新闻 [24] - 公司已完成初始培训，大学正在开发课程，后续学生将进行实习等活动 [25] - 公司未将其作为单纯销售市场，而是将其视为促进个人销售的推动因素，更多训练有素的治疗师将推荐和参与产品 [25][26] - 公司过去也有向有诊所支持的大学销售产品，此次还考虑让该组织将其他产品纳入学生学习内容 [27] 问题: 设备补货和更换情况及未来趋势 - 公司清楚每个设备的位置和状态，将在到期时进行目标更换 [29] - 德国合同有明确的供应管理条款，美国市场在工人补偿方面有一定进展，过去季度有一个更换案例 [29][30] - 过去也有退伍军人更换设备的情况，本季度更换进展迅速 [31] 问题: 本季度业务进展迅速的原因 - 主要是自然增长，与大学合作已久，对业务有预期，部分业务重新开放使情况更可预测，当前季度也有类似需求 [33] 问题: VA活动中培训中心的设备采购情况 - VA在过去两年基本关闭，上次销售是2019年第四季度，目前有10个用户在管道中，公司希望达到40多个 [35] - 部分中心不活跃，患者出行困难，公司将加大对选择计划的支持，希望VA在全国范围内开放 [35][36]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from______to______ Commission File Number: 001-36612 ReWalk Robotics Ltd. Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: | Title of each class | Trading symb ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度营收140万美元，2020年同期为170万美元，主要因本季度欧洲Personal 6.0设备销量下降 [14] - 2021年上半年营收280万美元，较上一年增长13%，主要因美国地区Personal 6.0、Myolyn和ReStore产品销售带来更高收入 [14] - 本季度售出9台Myolyn设备，收入超10万美元，为该产品线迄今最高季度收入 [14] - 2021年第二季度毛利率为51%，2020年同期为61%，主要因销售组合变化、收入减少以及服务成本增加 [16] - 2021年第二季度运营费用为390万美元，2020年同期为360万美元，主要因销售和营销费用增加，研发费用因员工及相关费用降低而减少 [17] - 2021年第二季度净亏损310万美元，2020年同期为280万美元；非GAAP净亏损290万美元，2020年同期为270万美元 [18] - 本季度末现金为6420万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第二季度Myolyn产品线售出9台设备，收入超10万美元，为该产品线迄今最高季度收入 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 本季度有8个新保险决策用于新设备租赁或直接购买，5个先前租赁设备完成转换 [15] - 当前活跃租赁业务管道有17个案例，总计170万美元，整体保险案例为86个，其中德国73个，美国13个 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 确定四个推动增长和长期成功的关键里程碑：德国法院裁决、德国保险公司覆盖范围扩大、与CMS建立流程、全国账户活动以扩大中风和其他产品线供应 [10][11][12][13] - 下半年开展多项重大里程碑和业务活动，包括投资建立高级健康经济学和市场准入流程、维护和建设美国现场组织、投资核心产品线、发布软外骨骼使用的同行评审数据 [20][21][24][25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第二季度表现良好，实现关键目标，多数账户活动恢复正常，对业务增长趋势乐观 [6] - 建立了增长模式，组建了扩大市场所需团队，完成了推动覆盖合同的基础工作，消除了债务，控制了费用，拥有6420万美元现金，有实现增长的计划 [28] 其他重要信息 - 电话会议记录于2021年8月9日举行，之后公司可能有相关公告，需参考最新新闻稿和SEC文件 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 若德国法院在10月中旬完成流程并公布结果，2021年的收入增长是否有意义，还是更多体现在2022年？ - 法院发布结果的时间不受公司控制，预计为10月中旬，可能会有一些即时影响，但大部分价值可能体现在2022年 [30] 问题: 新增五个BKK合作伙伴签约的过程是怎样的，签约后是否会增加积压订单，以便了解需要准备多少设备？ - BKK的加入令人鼓舞，他们会带来一些额外患者，约6个月周期进入系统和流程，影响将在今年晚些时候或明年年初体现，目前这五个BKK集团共有六个案例 [31][32] 问题: 国际连锁店和NHS的试用评估过程是怎样的，从试用到产生收入的进展如何？ - NHS和全国连锁店的流程相似，先向两个委员会展示产品并提供数据，然后进入试用评估阶段，目前已完成培训，产品正在选定中心使用，若结果符合预期将进入签约阶段，但具体时间不确定，今年销售可能只会有少量影响 [33][34][35]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from______to______ Commission File Number: 001-36612 ReWalk Robotics Ltd. (Exact name of registrant as specified in charter) | Israel | | Not applicable | | --- | --- | --- | ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度营收为130万美元，2020年第一季度为76万美元，上一季度为120万美元，同比增长因德国和美国ReWalk Personal 6.0设备销量增加 [7][15] - 2021年第一季度毛利率为54%，2020年同期为49%，增长主要因销量增加，但被更高的库存冲销及服务和保修政策抵消 [16] - 2021年第一季度运营费用为370万美元，2020年同期为400万美元，减少主要因研发支出降低 [17] - 2021年第一季度净亏损310万美元，2020年同期为380万美元，非GAAP净亏损280万美元，2020年同期为360万美元，亏损减少因收入增加和支出减少 [18][19] - 本季度末现金为6740万美元，包括2月股权融资4000万美元和认股权证行权所得1380万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - ReWalk 6.0核心产品目标候选客户有168名合格人员，其中德国82名、美国56名、英国30名，随着美国CMS进展，公司将推动更多医保/医疗补助人员进入合格管道 [7] - ReStore产品因重新开放得以扩大数据生成并重新进入目标客户，已与多个关键意见领袖合作，为今年ACRM会议开发研讨会，还将在波士顿、芝加哥等地重新启动临床研究，目前有7家诊所与4个不同的全国性集团正在其全国性项目中使用ReStore设备 [8][9] - 公司正在推进MYOLYN和MediTouch产品与全国性连锁机构的合同工作 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 德国市场有82个待处理案例，其中30个受联邦社会法院裁决影响，公司与两家大型连锁机构的合同签订可能在法院裁决后进行 [7][11][33] - 美国市场56个案例中多数是退伍军人事务部（VA）相关，VA全国政策为符合条件患者提供设备，目前不同地区开放程度在25% - 50%，东南部和中部进展较好 [7][35] - 英国市场ReStore系统计划于5月17日在NHS评估中心与患者一起使用，6月全面开放 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司以现有产品为基础，通过扩大覆盖范围、市场准入、激活销售团队和扩展数据来实现同比增长，同时追求成为可持续盈利的独立运营实体，可能需要基础产品增长与内外部开发项目结合 [20] - 公司积极为软外骨骼套装产品寻找新适应症，并制定并行的支付方策略，还会寻找符合运营目标的新合作机会 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度是从新冠限制向正常运营过渡的开始，客户正逐步恢复培训并返回诊所，公司有望实现2021年目标 [6] - 公司预计实现同比增长，所有当前趋势支持其实现增长目标，其他财务指标也与规划一致，有足够资金实现盈亏平衡运营并考虑拓展业务机会 [9][10] - 由于新冠疫情不确定性，公司未给出下半年具体预测，但预计随着市场开放，有合格患者进入系统，下半年会有较好表现 [41][42] 其他重要信息 - 2021年公司关注的关键里程碑包括德国联邦社会法院关于外骨骼是否直接补偿残疾的裁决（预计年中）、德国合同扩展、美国成功发布HCPCS代码及相关定价和覆盖政策工作、英国ReStore系统在NHS评估中心的使用 [11][13][14] - 公司董事会在11月新增成员Randel Richner，她在医保报销方面经验丰富，有助于公司制定政策并与相关方沟通 [39][41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 获得CMS后与支付方讨论的进展，以及临床数据对讨论的帮助 - 公司与CMS有很多互动，在定价、分类和合同路径方面取得进展，目前处于与CMS内部部门和部分患者互动阶段；公司有可靠数据支持现有覆盖范围，还将有更多关于ReWalk和ReStore的数据，虽非覆盖必要条件，但很有帮助 [23][25] 问题2: 现金状况是否有具体潜在产品用于增长 - 公司考虑推进内部技术产品，特别是针对家庭使用的中风康复低成本系统；也会关注外部有吸引力的机会 [26] 问题3: 家庭使用中风康复产品是否是ReStore家用版 - 概念上类似，但家庭使用产品更简单、成本更低，专为个人设计，而ReStore为诊所设计，可服务更多患者 [27] 问题4: 德国82个待处理案例中有多少受联邦法院裁决影响 - 82个案例中有30个目前在社会法院，会受最终裁决影响 [33] 问题5: 美国56个案例中VA系统情况及患者获取产品可能性 - 56个案例中多数是VA相关，VA全国政策为合格患者提供设备，目前不同地区开放程度在25% - 50%，东南部和中部进展较好，若患者培训成功，公司可提供设备 [35] 问题6: ACRM会议是否是ReStore重新推出的重点，过去一年为重新推出学到了什么 - 公司重新推出ReStore的工作已通过与全国性账户的评估开始，ACRM会议在9月，数据积极，相关讨论和展示对其他站点有价值，公司还希望看到原研究站点发表更多论文 [37] 问题7: 新增董事会成员Randel Richner的价值，下半年业绩预期，以及股票供应过剩和持续抛售问题 - Randel Richner在医保报销方面经验丰富，曾在波士顿科学等机构任职，加入董事会有助于公司制定政策并与相关方沟通；公司未给出下半年具体预测，但预计随着市场开放，有合格患者进入系统，下半年会有较好表现；公司对股票活动无深入了解，3月11日提交的S - 1文件可能促使部分股东出售股票 [41][42]

☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 or For the transition period from _____ to ______ Commission File Number: 001-36612 ReWalk Robotics Ltd. (Exact name of registrant as specified in charter) | Israel Not applicable | | | | --- | --- | --- ...

财务数据和关键指标变化 - 第四季度销售额为122万美元，上年同期为118万美元；全年销售额为440万美元，上年为490万美元 [7] - 2020年年度毛利率为收入的50%，2019年为56%；2020年第四季度毛利率为33%，上年同期为61% [20] - 2020年运营费用为1420万美元，第四季度为320万美元；2019年为1680万美元，上年同期为390万美元 [21] - 2020年净亏损为1300万美元，第四季度为290万美元；2019年净亏损为1560万美元，上年同期为360万美元 [23] - 2020年第四季度非GAAP净亏损为270万美元，2019年第四季度为320万美元；2020年非GAAP净亏损为1190万美元，2019年为1400万美元 [24] - 2020年底现金为2030万美元，2021年通过认股权证行使获得额外1320万美元；运营现金流为1260万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年底在德国、英国和美国建立了171个活跃的ReWalk案例 [11] - 进入2021年，有22个ReStore目标、74个活跃的MYOLYN目标和8个MediTouch目标 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度在欧洲获得4个新的租赁批准，4个单位从之前季度转换；年底SCI待保险案件总数为98个，上一季度为96个，其中84个在德国，14个在美国 [19] - 德国目前已有合同覆盖的案件占总案件的44% [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2021年重点关注加强德国合同执行的基本因素，包括增加案件经理沟通、提供在线支持材料、加强患者后续培训和提供更多评估信息等 [28] - 短期美国增长基于VA活动和工人补偿问题，长期增长由追求CMS地方或国家层面的覆盖途径驱动 [29] - 2021年预计实现销售增长，保持总运营成本水平，目标是向CMS提交国家或地方覆盖申请，并考虑将哈佛技术通过FDA、CMS创新技术突破类别进行处理和覆盖 [36][37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年Q4和全年业绩受COVID影响，失去对诊所和患者的访问机会，但维持了销售并实现业务关键里程碑，改善了财务状况 [6] - 2021年有望实现销售增长，随着疫情得到控制，公司业务将受益于德国合同执行、VA重新开放和美国工人补偿案件等因素 [36] 其他重要信息 - 2020年10月1日Medicare HCPCS代码生效，在德国新增2份合同 [9] - 2020年底完成对Kreos Capital未偿债务的偿还，每季度还款约160万美元 [10] - 2021年有几个关键里程碑，包括德国联邦社会法院关于外骨骼补偿的裁决、德国另外2份供应合同的进展、美国HCPCS代码后续的覆盖合同申请以及英国ReStore系统在NHS评估中心的应用扩展 [14][15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请详细说明德国法院关于外骨骼直接/间接补偿裁决的相关情况，以及对与不同付款方关系的影响 - 该法院案件由德国一家较大的保险公司提交至联邦法院，这是德国最高级别的社会决策法院。此前外骨骼相关决策多在较低级别的社会法院做出，目前仍有大约30个待决案件在社会法院。若裁决为直接补偿，将消除产品使用的其他挑战；若为间接补偿，则意味着患者可能会回到使用轮椅的状态。该裁决预计在今年年中做出 [43][44][45] 问题: 德国的84个待决案件是否依赖法院裁决 - 大多数案件与法院裁决无关，保险公司一直在处理，限制因素更多与COVID有关。受法院裁决影响的是大约30个特定的法院案件，其他案件根据合同由公司和保险公司跟进 [46][47] 问题: 德国6000万受保人群中，潜在的外骨骼使用者有多少 - 大约6万至8万德国人患有脊髓损伤，其中约三分之一符合所有纳入标准，潜在市场规模在2万至2.6万之间 [49][50] 问题: 请再次强调基于2020年获得的HCPCS代码的商业化计划 - 2021年美国业务重点仍在VA，随着中心接种疫苗，公司将推进一些候选案例。HCPCS代码可用于申请，短期重点是完成支持覆盖决策所需的主要数据元素。目前大部分案件处理不依赖该代码，但公司与CMS的工作重点是提供强大的数据库以支持覆盖。数据是与CMS合作的关键驱动因素 [52][53][55]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to_____ Commission File Number: 001-36612 ReWalk Robotics Ltd. (Exact name of registrant as specified in charter) | Israel | Not applicable | | --- | --- | | (State or ...

分组1 - 公司于2020年11月10日上午8:30举行2020年第三季度财报电话会议 [1] - 首席财务官Ori Gon和首席执行官Larry Jasinski参与此次电话会议 [1][2] - 公司于当日上午发布了截至2020年9月30日的三个月和九个月的财务业绩新闻稿，该新闻稿和电话会议网络直播可通过公司网站投资者关系板块获取 [2] - 电话会议上的前瞻性陈述基于公司管理层目前掌握的信息，存在风险和不确定性，实际结果可能与预测有重大差异，公司除法律要求外不承担更新这些陈述的义务 [3] 问答环节所有提问和回答 无相关内容