设备投放情况 - 截至2019年6月30日，公司根据退伍军人事务部（VA）政策已投放22台设备[107] - 2019年第二季度投放14台设备，其中13台为ReWalk Personal，1台为ReStore[111] - 2019年第二季度个人设备投放13台，2018年同期为21台；2019年上半年个人设备投放27台，2018年同期为43台[113] - 2019年第二季度ReStore设备投放1台，2018年同期为0台；2019年上半年ReStore设备投放1台，2018年同期为0台[113] 营收与毛利率情况 - 2019年第二季度总营收为90万美元，2019年第二季度毛利率提高至50%，上年同期为43%[111] - 2019年第二季度营收为87.7万美元，较2018年同期减少89.3万美元，降幅50%；2019年上半年营收为245.8万美元，较2018年同期减少约89.1万美元，降幅27%[112][113] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月毛利润分别为43.5万美元和76.7万美元、136.1万美元和144.9万美元；2019年截至6月30日的三个月和六个月毛利润分别占收入的50%和55%，2018年同期分别为43%[115] 产品认证与销售驱动 - 2019年5月29日，ReStore外骨骼套装获CE认证，可在欧盟康复诊所销售[111] - 2019年6月4日，FDA批准ReStore软外骨骼套装系统在美国康复中心销售[111] - 未来公司增长将由ReWalk Personal设备向第三方付款方的销售以及ReStore设备向康复机构的销售驱动[114] 毛利润预期 - 公司预计随着销量增加和产品制造成本降低，毛利润将维持当前水平并可能改善，但新产品推出期低利润率和产品零件成本增加会部分抵消改善效果[116] 各项费用情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月研发费用净额分别为186万美元和189.7万美元、327.4万美元和404.8万美元；2019年较2018年同期分别减少3.7万美元（2%）和77.4万美元（19%）[117] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月销售与营销费用分别为153.1万美元和192.5万美元、311.8万美元和426.1万美元；2019年较2018年同期分别减少39.4万美元（20%）和114.3万美元（27%）[119] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月一般及行政费用分别为127.9万美元和222.1万美元、277.9万美元和425.8万美元；2019年较2018年同期分别减少94.2万美元（42%）和147.9万美元（35%）[121] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月财务费用净额分别为35.3万美元和52.2万美元、77.1万美元和100.7万美元；2019年较2018年同期分别减少16.9万美元（32%）和23.6万美元（23%）[122] 所得税情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月所得税均为 - 1000美元和 - 6000美元、 - 1000美元，三个月所得税无变化[123] 公司财务状况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为2400万美元，累计亏损约1.62亿美元，公司持续经营能力存重大疑虑[129] 贷款协议情况 - 2015年12月30日公司与Kreos签订2000万美元贷款协议，2016年1月4日提取1200万美元，12月28日提取剩余800万美元，年利率10.75%[135] - 2017年6月9日公司与Kreos签订贷款协议第一修正案，将300万美元未偿本金转为可转换票据，未偿本金降至1420万美元[137] - 截至2019年6月30日，Kreos贷款协议项下的未偿还本金为790万美元[141] - 2018年11月20日，公司与Kreos达成第二修正案，公司同意向Kreos偿还360万美元以清偿所有未偿债务，Kreos同意终止可转换票据，还款计划修订后递延支付390万美元[139] 证券发行与融资情况 - 公司在多次筹款活动中筹集了2020万美元的总收益[111] - 截至2019年8月9日，公司在任何12个月内根据S - 3表格进行的首次证券发行销售不得超过约1310万美元，过去12个月已售出约1370万美元，目前无法通过S - 3表格出售证券[142] - 公司2014年9月首次公开募股净收益3630万美元，2016年5月9日SEC宣布S - 3表格生效，可注册高达1亿美元的普通股、认股权证和/或债务证券[143] - 2016年11月1日，公司后续公开发行13万股，净收益1110万美元[144] - 2017年11月21 - 22日，公司后续发行普通股，净收益720万美元[145] - 2018年11月20日，公司后续公开发行总毛收益1310万美元，截至2018年12月31日和2019年6月30日，行使认股权证分别获得额外收益14.0617万美元和1240万美元[146][147] - 2019年2月15日，公司公开发行普通股总毛收益437万美元[148] - 2019年4月3日，公司注册直接发行和私募认股权证，毛收益约425万美元[149] - 截至2019年6月30日，公司通过ATM发行计划出售302092股普通股，净收益1450万美元，已支付Piper Jaffray补偿47.1万美元，总费用约117.1万美元[154] - 2018年3月6日公司与Timwell签订投资协议，以每股1.25美元价格向其发行64万股普通股，总收益2000万美元，分三批发行，第一批16万股收益500万美元于2018年5月15日完成，扣除费用后净收益约430万美元[157][158] 现金流量情况 - 2019年上半年经营活动净现金使用量降至800万美元，2018年同期为910万美元，主要因运营成本降低和营运资金变化[160][161] - 2019年上半年融资活动提供的净现金增至2250万美元，2018年同期为360万美元，主要因股权融资收益增加和贷款还款减少[160][162] 合同义务情况 - 截至2019年6月30日，公司合同总义务为1670.2万美元，其中1年内到期795.6万美元，1 - 3年到期802.5万美元，3 - 5年到期72.1万美元[164] 证券发行限制与计划 - 2019年4月公司注册直接发行和私募中，约定在2019年4月5日后6个月内不按特定条件发行证券，但满足一定条件的市价发行计划除外[155] - 公司受Form S - 3限制，打算继续利用市价发行或类似连续发行计划筹集资金[156] 股份发行交易情况 - 第二批和第三批向Timwell发行股份的交易需满足特定条件，第三批预计2018年12月31日完成，不晚于2019年4月1日，但目前与Timwell难以达成原协议，正与RealCan讨论替代方案[159] 汇率情况 - 公司计算以色列办公室运营租赁义务付款时汇率为3.566新谢克尔:1美元，德国子公司运营租赁义务付款汇率为1.139欧元:1美元，均为2019年6月30日适用汇率[165] 资产负债表外安排情况 - 截至2019年6月30日，公司无资产负债表外安排或第三方债务担保[166] 市场风险情况 - 2019年第二季度公司市场风险无重大变化[167]

总营收情况 - 2019年第一季度总营收为160万美元，与2018年同期基本持平[106][107] 毛利率情况 - 2019年第一季度毛利率提高至59%，2018年同期为43%[106][109] 设备投放情况 - 2019年第一季度共投放14台设备，2018年同期为23台[106][107] - 截至2019年3月31日，公司根据VA政策已投放19台设备[100] 欧洲市场销售及设备情况 - 2019年第一季度欧洲销售额达110万美元，投放10台设备，5台租赁设备转为购买[106] 研发费用情况 - 2019年第一季度研发费用净额为141.4万美元，较2018年同期减少73.7万美元，降幅34%[112] 产品推出计划 - 公司计划在2019年第二季度末或第三季度在美国和欧洲推出ReStore设备，待获得CE认证和FDA批准[106] 筹款情况 - 公司通过两次筹款活动共筹集860万美元总收益[106] 上市合规情况 - 公司在筹款活动和1比25反向拆分后重新符合纳斯达克上市要求[106] 公司盈利及现金流状态 - 公司自成立以来一直处于净亏损和经营现金流为负状态，预计短期内仍将持续[102] 销售与营销费用情况 - 2019年第一季度销售与营销费用为158.7万美元，较2018年同期的233.6万美元减少74.9万美元，降幅32%[114] 一般及行政费用情况 - 2019年第一季度一般及行政费用为150万美元，较2018年同期的203.7万美元减少53.7万美元，降幅26%[116] 财务费用情况 - 2019年第一季度财务费用净额为41.8万美元，较2018年同期的48.5万美元减少6.7万美元，降幅14%[117] 所得税情况 - 2019年第一季度所得税为7000美元，较2018年同期增加7000美元[118] 现金及累计亏损情况 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为890万美元，累计亏损约1.57亿美元[124] 贷款协议情况 - 公司与Kreos的贷款协议额度为2000万美元，已全部提取，截至2019年3月31日，未偿还本金为830万美元[130][136] 历史募股净收益情况 - 2014年9月首次公开募股净收益为3630万美元[137] - 2016年11月1日后续公开发行净收益为1110万美元[138] - 2017年11月后续发行净收益为720万美元[139] 发行协议情况 - 公司不再认为能与Timwell达成协议完成剩余1500万美元的发行[126] 后续公开发行情况 - 2018年11月20日公司完成后续公开发行，发行728,019个单位，每个单位7.5美元，1,050,373个预融资单位，每个单位7.25美元，总收益1310万美元[140] 2019年公开发行情况 - 2019年2月15日公司与H.C. Wainwright达成协议，公开发行760,000股普通股，每股5.75美元，总收益437万美元[141] - 2019年4月3日公司与H.C. Wainwright达成协议，发行816,914股普通股，每股5.2025美元，认股权证可购买408,457股普通股，行使价5.14美元，总收益约425万美元[142] 销售限制情况 - 截至2019年5月8日，公司受Form S - 3规则限制，12个月内一级发行销售不超850万美元，过去12个月已售约940万美元[143] ATM发行计划情况 - 公司ATM发行计划与Piper Jaffray合作，可售总价达2500万美元普通股，Piper Jaffray代理佣金率3%，总补偿不超8%，截至2019年3月31日已售302,092股，净收益1450万美元[145][146][147] 历史投资协议情况 - 2018年3月6日公司与Timwell达成投资协议，总收益2000万美元，发行640,000股普通股，首笔500万美元160,000股于2018年5月15日完成，净收益约430万美元[150][151] 经营活动净现金使用量情况 - 2019年第一季度经营活动净现金使用量降至425万美元，2018年同期为500万美元，主要因运营成本降低和营运资金变化[153][155] 融资活动净现金提供量情况 - 2019年第一季度融资活动净现金提供量增至360万美元，2018年同期使用72.9万美元，主要因2019年“尽力而为”发行普通股收益高于2018年ATM发行计划[153][156] 合同义务情况 - 截至2019年3月31日，公司合同义务总计1628.1万美元，其中1年内支付592.4万美元，1 - 3年支付929.5万美元，3 - 5年支付106.2万美元[158] 付款计算情况 - 公司按2019年3月31日汇率计算运营租赁付款，按当前还款计划计算贷款协议付款[159] 资产负债表外安排及合作协议情况 - 截至2019年3月31日，公司无资产负债表外安排或第三方债务担保[160] - 截至2018年3月31日，公司与哈佛的合作协议为期五年，需按季度分期付款[160] 运营租赁及长期债务义务情况 - 公司运营租赁包括设施和机动车租赁[160] - 公司长期债务义务包括与Kreos贷款协议下的本金和利息支付[160] 市场风险情况 - 2019年第一季度公司市场风险无重大变化[161]

财务数据和关键指标变化 - Q1营收160万美元，反映本季度交付14台设备，其中欧洲10台、美国3台、其他市场1台 [21] - Q1毛利润率为59%，上年同期为43%，增长主要源于各地区平均售价提高，本季度所有售出设备均来自直接保险销售 [22] - Q1运营费用降至450万美元，上年同期为650万美元，主要因人员及相关费用减少，以及员工顾问和研发材料费用降低 [23] - Q1运营现金消耗为410万美元，上年同期为500万美元，本季度贷款还款较上年同期减少50万美元 [23] - Q1净亏损400万美元，2018年第一季度净亏损630万美元；2019年第一季度非GAAP净亏损360万美元，2018年第一季度非GAAP净亏损540万美元 [24] - 截至2019年3月31日，现金余额为890万美元；按预估基准（包括4月5日完成的股权融资），3月31日现金余额为1260万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - EU业务营收110万美元，有强大的获批试验项目储备，截至3月31日有7个试验机会，9个已完成试验期并等待保险结案的案例 [9] - 本季度有7台新租赁购买设备交付，其中2台在本季度完成试验期并转为购买；还有5台先前租赁的设备转为购买 [21] - 季度末有18个未完成试验，包括8个活跃租赁和10个已完成试验期并等待最终保险决定的索赔；还有186个与ReWalk保险覆盖相关的未决索赔，潜在收入约1800万美元 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧盟市场销售可预测，Q1重复了Q4 2018的销售情况，额外获批的培训推动了可预测的销售，为Q2和Q3销售提供支持 [8] - 美国市场，2019年2月Cigna取消个人外骨骼的实验和研究指定，目前有7个Cigna案例在管道中，希望在2019年得到审查 [11][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括整体销售业绩、市场支持（德国、美国和英国个人脊髓损伤系统的报销或付款）、进入中风康复新市场、财务战略（为2019年及以后获取足够现金并稳定纳斯达克上市地位）、通过多收入流和降低费用来优化运营 [7] - 公司正与德国多个法定健康保险集团和工人赔偿保险公司总部建立直接保险合同，目前50%的项目索赔管道来自这些集团 [10] - 公司即将进入机器人辅助外骨骼外骨骼套装治疗市场，CE标志提交和FDA提交正在审核中，已开始商业生产流程，并进行了初步客户技术审查和培训 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Q1进展非常满意，认为在关键战略活动的各个方面都成功执行，有望建立可持续和有价值的商业企业 [7] - 预计随着ReWalk设计的报销覆盖增长、ReStore软外骨骼套装销售以及中风用户一次性组件收入流的增加，公司将实现有意义的营收增长，并能够有效利用现有团队实现产品商业化，降低运营成本，有望实现收支平衡 [19][20] 其他重要信息 - 公司在2019年前4个月完成2次融资，筹集860万美元，加强了资产负债表 [17] - 4月1日实施1比25的反向股票分割，旨在提高公司普通股的递延股价，恢复符合纳斯达克资本市场的持续上市要求 [17][18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Q1设备交付数量较之前减少，是否因为减少了SCI康复设备交付，更多进入个人市场而非康复市场？ - 2018年第一季度仍有一些VA公司研究的订单，到2019年第一季度这些订单基本完成，未来是否还有取决于研究进展 [36] - 从市场角度看，在有保险覆盖的关键地区（德国、美国和英国），培训中心数量充足，目前公司重点更多放在个人市场，这是更大的市场，随着报销问题的解决，个人市场将是增长领域；康复中心方面更多关注即将推出的中风产品 [36] 问题: ReWalk Personal取消实验指定并开始个案审批，与其他支付方的讨论进展如何，美国市场支付方是否会先采用个案审批，再转为常规报销？ - 美国市场模式可能与德国类似，目前公司已向其他前5大保险公司提供相同类型的数据和提交更新，这些公司正在进行审查，但无法预测具体决策；个案审批可能是常见的起点，之后可能会转为合同方式，就像在德国看到的情况 [38] 问题: VA研究的数据发布情况如何，公司是否有发言权，是否有其他数据来源可供了解设备对患者的帮助？ - VA研究由美国政府独立资助，公司仅提供系统、培训和服务，数据发布时间和方式由VA决定；此前VA的一些关键数据已用于支持覆盖范围，此次研究预计会有类似数据，但公司无法获取；除VA外，还有其他数据来源，如欧洲数据库和公司通过FDA售后努力提供的数据 [40] 问题: 与FDA就ReStore产品的互动情况如何，对CE标志和FDA批准的信心如何，时间上是否可预测？ - 公司对CE和美国市场的提交以及临床研究结果感到满意，重要的是监管机构提出的问题，目前与CE和FDA都有非正式问题互动，基于这些互动决定组建销售团队并进行生产；无法给出具体时间，但预计将在Q2和Q3推出产品 [43] 问题: 如何看待德国和美国的商业结构发展，这对SG&A费用有何影响？ - 公司可以使用相同的销售代表、培训师和服务人员来推出ReStore产品，无需增加人员；预计2019年运营费用较2018年至少降低10%，部分原因是预计结束ReStore的监管和研发活动 [45][46]

财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度营收160万美元，全年营收650万美元 [7][15] - 2018年第四季度毛利润率39%，全年为43%；排除一次性费用后，第四季度毛利润率超50%；2017年底至2018年底，利润率从40%提升至43% [17] - 第四季度总运营费用降至460万美元，2017年同期为620万美元；全年运营费用2200万美元，2017年为2500万美元 [18] - 2018年现金消耗为1480万美元，2017年为2250万美元，减少770万美元，约34% [18] - 第四季度净亏损500万美元，2017年第四季度为620万美元；2018年全年净亏损2170万美元，2017年为2470万美元 [19] - 2018年第四季度非GAAP净亏损380万美元，2017年同期为490万美元；2018年全年非GAAP净亏损1760万美元，2017年为2000万美元 [19] - 2018年底欠Kreos Capital的债务为870万美元，2017年底为1530万美元；已将2018年和2019年预计向Kreos的390万美元贷款还款推迟到2020年和2021年 [19] - 2018年底现金为950万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 ReWalk外骨骼系统（针对SCI患者） - 2018年第四季度在欧洲放置15台设备，其中直接市场9台，间接市场6台；在美国放置4台设备 [15] - 2018年全年放置85台设备，其中美国42台，欧洲40台，其他地区3台 [15] - 第四季度有9台新租赁购买设备投入使用，6台先前租赁设备转为购买 [16] - 年底有22个开放试验，包括18个活跃租赁和4个已完成试验期等待最终保险决定的索赔 [16] ReStore系统（针对中风患者） - 临床研究已完成，即将向FDA提交全面的510(k)申请；若获批，可能在2019年第二或第三季度推出 [11] - 2018年11月已向欧洲提交CE认证申请，若获批，计划年中推出 [12] 各个市场数据和关键指标变化 德国市场 - 2018年实现全球报销模式，第四季度营收124万美元，放置15台设备，9个积极保险决定，18个开放试验预计在2019年上半年转化为销售 [7] 美国市场 - 2018年第四季度报销仍具挑战，公司持续努力争取更广泛覆盖 [8] - 退伍军人事务部合作研究中，超98名退伍军人参与，计划160人；2018年第四季度第一名合作患者获得设备 [10] - 《美国医疗保健法案》覆盖下的授权请求平均每季度25个，部分有望今年逐案获批 [10] 欧洲市场 - 截至2019年已放置4台设备，预计第一季度末有额外租赁，有望年内转化为销售 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2019年优先事项包括完成ReStore软外骨骼套装的510(k)提交以获FDA批准；若获CE认证，准备2019年年中在欧盟推出ReStore；若获FDA批准，准备2019年第二或第三季度在美国推出ReStore；支持德国SCI销售；继续支持美国退伍军人事务部并与美国保险公司合作争取更广泛报销覆盖；与中国合作伙伴开展商业准备；有效利用现有人员管理ReWalk SCI销售增长并进入中风市场；相比2018年显著降低运营费用以实现盈亏平衡 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为一旦SCI人群广泛获得报销，对其技术的强烈兴趣将转化为销售，预计2018年第四季度德国市场销售增长将在2019年持续 [8] - 美国对ReWalk系统有健康需求，公司将继续与保险公司积极合作支持审核流程 [10] - 公司对ReStore系统的独特价值充满信心，相信其将支持快速采用 [12] - 公司对实现长期目标的路径充满信心 [22] 其他重要信息 - 公司已与Sanmina建立生产合作，Sanmina将在2019年第二季度开始交付用于商业化的系统 [12] - 公司已确定销售战略，有全面培训计划，开发了独特月度营销计划，可利用现有客户服务组织进行产品全面推出 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 文档未提供问答环节具体提问和回答内容。

宏观政策与市场环境变化 - 美国2017年《减税与就业法案》将企业税率从最高边际税率35%降至统一税率21%[192] - 2016年6月23日英国公投决定脱欧，2017年2月8日英国下议院批准启动脱欧谈判，预计2019年3月达成协议[188] - 2016年公投后英镑兑美元大幅贬值，可能削弱国际买家购买力[189] - LIBOR可能在2021年后停用或修改，会对公司未偿债务工具价值产生不利影响[251] 法律诉讼情况 - 2016 - 2017年有八起针对公司的证券集体诉讼，截至2018年11月14日，加州州和联邦案件及马萨诸塞州高等法院案件已驳回，马萨诸塞州联邦地区法院案件部分驳回[200] - 美国马萨诸塞州地区法院部分驳回证券诉讼，未对《交易法》第10(b)和20(a)条的索赔作出裁决，公司无法合理估计剩余诉讼可能损失[202] 业务增长与风险 - 公司可能通过收购互补产品或技术实现业务增长，但存在整合等风险[194] 系统与运营风险 - 公司信息科技系统易受自然灾害、网络攻击等影响，故障可能影响业务[196] - 公司增长给管理团队和财务资源带来压力，管理不善可能影响业务[198] - 公司依赖高级管理层，行业竞争激烈，无法保证留住人员[199] 外汇风险 - 公司可能进行套期保值活动，但无法消除外汇波动风险[187] 综合风险 - 公司面临能否获得监管批准、维持知识产权保护等多方面风险[17] 产品相关问题 - 2013 - 2017年公司向FDA提交多份MDR报告ReWalk Personal用户摔倒或骨折事件，2018年又提交国内外骨折相关MDR报告[204] - 2017年8月公司对ReWalk设备发起自愿纠正，2018年6月FDA将召回行动列为II类召回，2019年1月公司提交召回终止申请[204][205] 政策对业务影响 - 美国医疗改革措施和立法倡议可能限制公司产品价格和报销金额，影响业务和股价[208][209] - 美国政府停摆可能影响FDA对公司监管提交的审查和处理，以及公司进入公开市场获取资本的能力[211] 产品研究进展 - 公司自2016年6月开始对ReWalk Personal 6.0进行FDA上市后监测研究，目前因入组问题进展不足[212][213][214] - 截至2018年12月31日，研究有4个活跃中心参与（1个暂停），仅2个中心成功入组患者，11名受试者入组，1人完成研究，3人在社区使用设备，远低于协议要求[214] 业务收入依赖 - 2018财年公司来自美国ReWalk设备销售的收入占比为54.3%，若无法在美国销售该设备，业务和运营结果将受重大不利影响[214] 监管风险 - 公司产品受FDA、欧盟等政府机构监管，不遵守规定可能导致产品撤市、召回等后果[215][218] - 2017年欧盟发布新的医疗器械法规，2020年全面生效，将增加上市前后要求，可能影响公司产品许可和批准[219] - 公司和制造商Sanmina需遵守FDA的QSR，若违反适用法律法规或未采取满意纠正措施，监管机构可能采取制裁措施，影响公司生产、声誉和财务状况[220][221] - 公司受“欺诈和滥用”、反贿赂等法律约束，违反将面临巨额处罚，影响销售、营销活动并增加合规负担[222] - 若违反保护患者健康信息保密的法律，公司可能面临民事或刑事处罚，增加负债并损害声誉和业务[224] 员工与成本管理 - 2018年公司全球员工数量从2017年的65人减少至58人，2019年将继续评估开支并尽可能削减[227] 合规成本 - 作为美国上市公司，遵守相关法规会增加公司法律、行政和财务合规成本，分散管理层对创收活动的注意力[226] 知识产权风险 - 公司通过专利、商标等方式保护知识产权，但专利地位不确定，申请和维护专利可能面临困难，且诉讼成本高[231][232] - 公司签订保密协议保护商业秘密，但协议可能被违反，执行维权成本高且结果不可预测[233] - 公司虽采取措施保护信息技术系统，但可能不足以保护专有信息，竞争对手可能使用公司技术，损害公司市场竞争力[234] - 公司的专利和专有技术可能无法提供竞争优势，竞争对手可能设计和销售同等或更优产品，且专利到期后公司可能无法保持优势[237] - 许多国家的法律可能迫使专利所有者授予他人使用专利技术的许可，限制专利可执行性，影响公司业务[238] - 公司面临系统故障、网络攻击等风险，可能影响业务运营和声誉[239] - 公司虽有网络安全防护措施，但仍面临网络攻击风险，不过目前未对运营和财务状况造成重大影响[240] - 公司无法在所有国家保护知识产权，外国法律保护程度和执法力度可能不足[243] - 公司可能面临专利侵权索赔，会导致成本增加、产品商业化受阻[246] - 公司依赖商标保护区分产品，商标可能被挑战或侵权，影响业务[249] - 公司可能因员工使用前雇主商业秘密面临索赔，败诉会有重大损失[250] 股权与股份情况 - 截至2018年12月31日，243.75万股可通过行使2016年11月发行的认股权证发行，行权价4.75美元[254] - 2018年11月后续发行中，4445.983万股可通过行权价0.3美元的认股权证发行，2625.9332万股预融资股可通过行权价0.01美元的认股权证发行，266.759万股可通过行权价3.75美元的认股权证发行[254] - 截至2018年12月31日，约309.193万股股东有权要求公司注册股份以便在公开市场转售，Timwell有400万股待注册[255] 公司性质认定 - 若任一纳税年度公司75%以上的总收入为被动收入，或至少50%的季度平均资产价值用于产生被动收入，公司将被认定为被动外国投资公司（PFIC）[257] - 非美国公司若超过50%的总投票权或总股票价值由拥有10%以上投票权或价值的美国股东持有，则被视为受控外国公司（CFC）[259] 股权奖励计划 - 截至2018年12月31日，公司股权奖励计划下有4,005,643股普通股可供向员工、非员工董事和顾问发行，其中2,470,009股受未决奖励限制[261] - 公司2014激励薪酬计划的储备每年1月1日可能增加，增加数量为972,000股、前一年12月31日流通股总数的4%和董事会确定金额中的最小值[262] 股价情况 - 公司普通股于2014年9月首次公开发行，发行价为每股12美元，截至2019年2月1日，股价最高达每股43.71美元，最低为每股0.17美元[265] 公司身份与合规要求 - 公司作为新兴成长公司，在首次公开发行日期后的五个财政年度内，无需遵守萨班斯 - 奥克斯利法案第404条的审计师鉴证要求，直至2019年12月31日[270][274] - 公司将保持新兴成长公司身份，直至满足以下条件之一：年度总收入至少达10.7亿美元；首次公开发行完成五周年后的财年最后一天；前三年发行超过10亿美元的非可转换债务；被视为“大型加速申报公司”[271] - 公司作为较小报告公司，可选择利用特定的规模披露要求，如无需提供市场风险披露、合同义务表和选定财务数据等[272] - 公司将保持较小报告公司身份，直至非关联方持有的普通股总市值至少达2.5亿美元，或年收入至少达1亿美元且公众流通股至少达7亿美元[272] 内部控制风险 - 确定公司现有财务报告内部控制系统是否符合萨班斯 - 奥克斯利法案第404条，需要投入大量时间和资源，可能导致额外成本[274][275] - 公司内部控制失效可能对运营结果和声誉产生重大不利影响[276] 以色列地区影响 - 公司技术研发、质量总部和制造工厂位于以色列，当地政治、经济和军事状况可能影响业务[277] - 以色列公民有服兵役义务，可能导致公司和合同制造商运营中断[279] - 抵制以色列的行动可能对公司产品销售产生不利影响[281] - 公司在以色列的税收优惠可能终止或减少，增加成本和税收[282] - 截至2018年12月31日，公司从IIA获得总计197万美元的政府研发补助，需支付3.0% - 3.5%的销售提成[283] - 非以色列公民、居民或实体持有公司5%或以上股份等情况需通知IIA并遵守相关规定[286] - 公司可能面临员工对知识产权报酬或特许权使用费的索赔[287] - 以色列法律和公司章程可能阻碍公司的合并或收购[288] - 执行美国法院对公司及其高管的判决可能困难[292]