文章核心观点 - ReWalk Robotics本季度财报有盈有亏，股价表现不佳，未来走势取决于管理层表态和盈利预期变化；Premier, Inc.即将公布财报，预计盈利和营收同比下降 [1][2][3][4][10][11] ReWalk Robotics公司情况 盈利情况 - 本季度每股亏损0.50美元，好于Zacks共识预期的0.53美元，去年同期每股亏损0.35美元，此次财报盈利惊喜为5.66% [1][2] - 过去四个季度，公司三次超出共识每股收益预期 [2] 营收情况 - 截至2024年6月季度营收671万美元，低于Zacks共识预期0.05%，去年同期营收134万美元 [3] - 过去四个季度，公司仅一次超出共识营收预期 [3] 股价表现 - 自年初以来，ReWalk股价下跌约41.8%，而标准普尔500指数上涨13.9% [4] 未来展望 - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论和未来盈利预期 [4] - 盈利预期方面，当前Zacks排名为3（持有），预计近期表现与市场一致；下一季度共识每股收益预期为 - 0.41美元，营收831万美元；本财年共识每股收益预期为 - 1.94美元，营收3082万美元 [7][8] Premier, Inc.公司情况 财报预期 - 预计8月20日公布截至2024年6月季度财报，预计每股收益0.49美元，同比下降27.9%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [10] - 预计营收3.1182亿美元，较去年同期下降8.4% [11] 行业情况 - ReWalk所属的Zacks医疗仪器行业目前在250多个Zacks行业中排名前34%，研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [9]

公司发展前景 - 公司预计未来将继续增长，包括在现有地理市场增加销售以及拓展到新市场[15] - 公司能够维护和增长其声誉并提高产品的市场接受度[15] - 公司能够从第三方支付人那里获得报销或推进CMS对其产品的报销覆盖[15] - 公司能够继续成功整合AlterG公司的运营并实现预期的收益[15] - 公司能够利用其销售、营销和培训基础设施[15] - 公司能够通过收购业务、产品或技术来增长其业务,但需要成功管理收购并将其与现有业务整合[15] - 公司对其临床研究计划和临床结果有信心[15] 公司财务状况 - 公司有足够的资金满足未来某些资本需求,这可能会损害其开发和商业化现有和新产品的努力[15] - 公司的现金及现金等价物于2024年6月30日为15.1百万美元，经营活动现金流为负13.3百万美元[59] - 公司预计将继续亏损，需要通过现金、股权融资或其他方式筹集资金以维持运营[60] - 公司2024年上半年总收入为11,990千美元，其中产品销售收入8,867千美元、租赁收入1,768千美元、服务及保修收入1,355千美元[84] - 公司2024年6月30日的应收账款净额为5,269千美元，递延收入为2,708千美元[101][102][103][104][105] - 公司存在客户集中度风险，2023年12月31日最大客户占总收入的52%[106][107] - 公司计提了422千美元的产品质量保证准备金[109] - 公司于2023年8月11日完成收购AlterG Inc.，总收购对价约为2210万美元，包括1849.3万美元现金支付和360.7万美元的或有对价[115][116][117] - 收购AlterG Inc.产生了750万美元的商誉，并确认了1413.3万美元的无形资产[119][122] - 无形资产主要包括商标、技术、客户关系和订单积压等，预计未来5年内将产生1068.2万美元的摊销费用[124][125] - 截至2024年6月30日，公司有7.2百万美元的不可取消的采购承诺[126] - 公司已向以色列创新局累计获得270万美元的研发资助,需支付3%的销售额作为专利使用费,截至2024年6月30日已支付11.4万美元[130][131] - 公司需根据与哈佛大学的许可协议支付相关专利使用费[134] - LCAI根据第三方许可协议获得的专利使用费收入,2024年上半年为5.5万美元[135] 公司重大事项 - 公司于2024年3月15日生效实施了一比七的反向股票拆分[45] - 公司于2023年8月11日收购了AlterG, Inc.，并将其更名为Lifeward CA, Inc.[55][56][57] - 公司于2024年1月29日宣布更名为Lifeward[51] - 公司拥有三家全资子公司Lifeward Inc.、Lifeward GMBH和Lifeward CA, Inc.[52] - 公司于2023年3月获得FDA批准,允许其产品在美国使用楼梯和路缘[182] - 公司于2024年6月提交了新一代ReWalk 7个人外骨骼设备的510(k)申请[182] - 公司于2023年8月以1900万美元收购了AlterG公司[184] - 公司于2024年1月1日起,其产品被纳入Medicare的支付范畴[189][190] 公司产品及销售情况 - 公司的主要产品包括ReWalk个人外骨骼、ReWalk康复外骨骼和ReStore外骨骼辅助系统[53][54] - 公司还分销MYOLYN MyoCycle FES Pro和MyoCycle Home自行车等产品[54] - 公司主要通过直销和第三方分销商在美国、德国、加拿大和澳大利亚等市场销售产品[58] - 公司通过直销和分销商渠道销售产品，包括ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation、ReStore、MyoCycle和AlterG Anti-Gravity系统[89][90][91][92][93] - 公司提供产品租赁服务，并提供产品维修和保修服务[94][95][96][98][100] - 公司收入在三个月和六个月期间分别增长了5.4百万美元和9.4百万美元，主要来自于收购AlterG公司后的收入贡献以及ReWalk个人外骨骼销量的增加[201][203][204] - 公司未来的增长预计将由ReWalk个人外骨骼设备在商业和政府第三方支付人群中的覆盖范围扩大以及AlterG反重力系统和分销产品销售带动[205] 其他 - 公司管理层需要做出重大估计和假设以编制财务报表[64] - 公司主要从事机器人辅助行走系统的研发、生产和销售[65][66][68] - 截至2024年6月30日和2023年6月30日，与未行使的认股权证和股票期权计划相关的普通股总数分别为2,503,297股和2,780,571股，因其具有反稀释效应而从每股普通股摊薄亏损的计算中排除[111] - 公司在以色列、美国和德国租赁经营场所，租赁期至2025年，未来租赁付款总额为136.1万美元[128] - 公司已授权发行最多2,500万股普通股，每股面值1.75新谢克尔[138] - 截至2024年6月30日，公司有13.48万股普通股预留用于2014年激励计划[141] - 截至2024年6月30日，公司有50.59万份限制性股票单位(RSU)未行权[148] - 截至2024年6月30日，公司有249.86万份认股权证未行权[158] - 公司在2024年6月收到了来自CVC的诉讼[179][180] - 公司在2023年12月31日的长期资产中,美国占比最大为1,997万美元[176] - 公司在2024年6月30日的主要客户中,客户A占

文章核心观点 - 公司将于2024年8月15日市场开盘前发布2024年第二季度财务结果，并于同日上午8:30举行电话会议和网络直播讨论结果 [1][2] 公司信息 - 公司是全球市场领导者，提供改变生活的解决方案，致力于物理康复和恢复领域 [1][3] - 公司使命是推动创新，改变身体受限或残疾人士的生活，提供开创性解决方案 [3] - 公司产品组合包括ReWalk外骨骼、AlterG反重力系统、ReStore外骨骼套装和MyoCycle FES系统 [3] - 公司成立于2001年，在美国、以色列和德国开展业务 [4] 财务结果发布安排 - 2024年8月15日市场开盘前发布2024年第二季度财务结果 [1] - 首席执行官Larry Jasinski和首席财务官Michael Lawless将于同日上午8:30（美国东部时间）主持电话会议和网络直播讨论结果 [2] 电话会议接入方式 - 美国免费电话：1 - 833 - 316 - 0561 [2] - 美国国际电话：1 - 412 - 317 - 0690 [2] - 德国电话：0800 - 6647650 [2] - 以色列电话：1 - 80 - 9212373 [2] - 接入代码需参考“Lifeward收益电话会议” [2] 网络直播信息 - 网络直播将在公司网站GoLifeward.com的“投资者”板块或通过链接https://edge.mediaserver.com/mmc/p/i8mtrha9进行 [2] - 网络直播存档也将在公司网站上提供 [2] 联系方式 - 媒体关系：LifeSci Communications，邮箱media@golifeward.com [4] - 投资者联系：首席财务官Mike Lawless，邮箱ir@golifeward.com [4]

文章核心观点 公司宣布现任董事长Jeff Dykan退休，Joseph Turk将接任董事长一职，Jeff Dykan任职期间带领公司取得诸多成就，公司未来将聚焦商业扩张和市场开发 [1][2][3] 管理层变动 - 现任董事长Jeff Dykan将在2024年股东大会后退休且不再参选，Joseph Turk已被任命为新任董事长，将在股东大会后履职 [1] Jeff Dykan任职贡献 - 在其领导下，公司从早期概念发展壮大，吸引管理团队，获得监管批准，进行首次公开募股，为美国退伍军人制定外骨骼覆盖政策，收购AlterG，实现个人外骨骼在医疗保险下的报销 [2] 相关人员表态 - Jeff Dykan表示很荣幸担任董事长，公司在实现愿景上取得巨大进展，相信新董事会在Joseph Turk领导下能做好商业化 [3] - Joseph Turk称公司受益于Jeff Dykan的领导，现在可将重点转向产品的商业扩张和市场开发 [3] 公司概况 - 设计、开发和商业化物理康复和恢复解决方案，使命是推动创新改变身体受限或残疾人士的生活，产品组合包括ReWalk外骨骼、AlterG反重力系统等 [4] - 2001年成立，在美国、以色列和德国有业务 [5]

文章核心观点 公司宣布现任董事长Jeff Dykan退休，Joseph Turk将接任董事长一职，Jeff Dykan任职期间带领公司取得诸多成就，公司未来将聚焦商业扩张和市场开发 [1][2][3] 管理层变动 - 现任董事长Jeff Dykan将在2024年股东大会后退休并不再参选 [1] - 自2022年起担任公司董事的Joseph Turk被任命为新任董事长，将在股东大会后上任 [1] Jeff Dykan贡献 - 在其领导下公司从早期概念发展壮大，吸引管理团队、获得监管批准、进行IPO、为美国退伍军人制定外骨骼覆盖政策、收购AlterG、实现个人外骨骼医保报销 [2] - Jeff Dykan表示公司在实现让脊髓损伤者重新行走的目标上取得巨大进展，相信新董事会在Joseph Turk领导下能做好商业化 [3] Joseph Turk观点 - 感谢Jeff Dykan的领导使公司从概念发展为商业企业，公司将聚焦ReWalk和AlterG产品线的商业扩张和市场开发 [3] 公司介绍 - 设计、开发和商业化物理康复和恢复解决方案，使命是推动创新改变身体受限或残疾人士生活，产品包括ReWalk外骨骼、AlterG反重力系统等 [4] - 2001年成立，在美国、以色列和德国有业务，更多产品信息可访问GoLifeward.com [5]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度营收为530万美元，较2023年第一季度的120万美元增长410万美元，增幅达340% [3][15] - 2024年第一季度GAAP毛利润为140万美元，占营收的26.4%，2023年第一季度为60万美元，占营收的46.4%；非GAAP毛利润为180万美元，占营收的33.7%，2023年第一季度为46.2% [22][51] - 2024年第一季度GAAP运营费用为790万美元，较2023年第一季度的490万美元增长300万美元，增幅60%；非GAAP调整后运营费用为730万美元，较2023年第一季度的450万美元增加280万美元 [24] - 2024年第一季度GAAP运营亏损为650万美元，2023年第一季度为430万美元；非GAAP运营亏损为550万美元，2023年第一季度为390万美元 [25] - 截至第一季度末，公司现金及等价物为2070万美元，无债务，第一季度现金使用量为770万美元 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - ReWalk系统2024年第一季度销售额为220万美元，较2023年第一季度增加130万美元，由医保批准推动；MyoCycles等其他收入为30万美元，较2023年第一季度增加10万美元 [15][16] - AlterG业务2024年第一季度营收为280万美元，低于预期，因Q1整合和培训前ReWalk和AlterG商业团队的临时影响；截至第一季度末，AlterG系统积压订单为68台，较2023年第四季度增加22台 [44][50] - ReWalk系统当前活跃租赁管道有32个案例，较上一季度增加8个，其中德国24个、VA医院6个、自费个人2个；截至第一季度末，ReWalk处理中的案例总数为91个，其中德国54个、美国37个 [21][50] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是实现销售执行、建立支持医保索赔提交的组织实施基础设施、进行市场开发、管理运营亏损逐季减少、推出新产品 [28][56] - 计划在未来几个月推出针对小型诊所的新AlterG反重力模型，根据FDA提交时间和审批进度推出第七代ReWalk设计 [31] - 公司将扩大沟通途径，包括广泛的数字潜在客户生成、利用直销团队进行诊所和医生教育、建立卓越中心、与医疗专业组织合作制定治疗指南 [67] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司获得明确的医保支付率和完成商业整合后，已具备执行销售的能力，准备实现2024年2800万 - 3200万美元的销售目标 [28][29] - 随着销售规模扩大、毛利率提高和营运资金波动正常化，预计第一季度的部分超额支出将在年内得到弥补 [26] - 预计2024年第一季度将是全年运营费用最高的季度，随着销售增长，季度非GAAP运营亏损将大幅收窄 [53][54] - 公司追求营收增长和运营效率，有望在2026年实现收支平衡 [42] 其他重要信息 - 公司在2020年与CMS开展合作，外骨骼已被纳入医保福利类别并建立了费用支付表 [11] - 公司获得了CMS、医疗界、领先组织、国会关键成员等的支持 [7] - 公司在第一季度对前ReWalk和AlterG商业团队进行整合和培训，限制了AlterG业务初期销售，3月起销售和订单量恢复到传统水平并延续至第二季度 [12] - 公司在Q2初增加Mike Swinford到董事会，他拥有行业知识和商业化经验，内部已组建商业团队以推动ReWalk和AlterG业务增长 [68] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 35台设备中有多少在本季度确认收入 - 公司在Q1确认了一台设备的收入，因为收到了付款；在当前季度报告中，将确认其余在役设备的收入，同时为医保系统批准和补充保险公司付款预留了两部分澄清款项 [61][62][70] 问题2: 从医保获得报销金额的流程是否完善 - 公司做了很多宣传工作，但仍有患者不知道医保支付情况，公司除数字推广外，还将在各大转诊中心进行一对一工作，并与有良好卫星网络的大中心合作建立自我生成小组 [63] 问题3: 第二季度的销售情况及兴趣流量 - 公司第二季度潜在客户数量显著增加，销售团队的关键工作是告知医院和诊所医保支付情况，公司已制定计划并组建团队执行，目标是实现未来几年的销售数量增长 [72][73]

财务数据概述 - 2024年3月31日公司总资产为5.5218亿美元，较2023年12月31日的6.3192亿美元有所下降[18] - 2024年第一季度公司营收为5283万美元，较2023年同期的1230万美元大幅增长[22] - 2024年第一季度公司净亏损为6276万美元，较2023年同期的4321万美元有所扩大[22] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为7673万美元，较2023年同期的5233万美元有所增加[26] - 2024年第一季度研发费用为1291万美元，较2023年同期的752万美元有所增长[22] - 截至2024年3月31日，公司合并净亏损630万美元，累计亏损2.422亿美元[32] - 2024年3月31日，公司现金及现金等价物总计2070万美元，2024年第一季度经营现金流为负770万美元[32] - 2024年第一季度总营收528.3万美元，较2023年同期的123万美元增长330%，其中产品收入373.9万美元、租赁收入88.6万美元、服务和保修收入65.8万美元[48] - 2024年第一季度总营收为528.3万美元，较2023年同期的123万美元增长330%，其中美国市场营收374.7万美元，欧洲市场116.9万美元，亚太市场18万美元，其他地区18.7万美元[106] - 2024年第一季度公司非现金股份支付费用为38.1万美元，较2023年同期的30.4万美元增长25%，其中研发费用4.6万美元，销售和营销费用11.1万美元，一般和行政费用22万美元[103] - 2024年第一季度公司净财务收入为23.2万美元，较2023年同期的7.8万美元增长197%，其中利息收入28.8万美元，外汇交易及其他损失2.3万美元，银行手续费支出3.3万美元[105] - 2024年第一季度主要客户中，客户A占总营收的26%，2023年同期无该客户数据；2023年客户B、C、D、E分别占总营收的23%、10%、10%、10% [107] - 2024年第一季度收入为530万美元，较2023年第一季度增长340%，处于公司指引区间中点[122] - 2024年第一季度运营亏损650.2万美元，2023年同期为437.5万美元；净亏损627.6万美元，2023年同期为432.1万美元[123] - 2024年第一季度毛利润为139.5万美元，占收入的26.4%；2023年同期为57.1万美元，占比46.4%[128] - 2024年第一季度研发费用为129.1万美元，较2023年同期增加50万美元，增幅71.7%[130] - 2024年第一季度销售和营销费用为501.4万美元，较2023年同期增加250万美元，增幅101.9%[132] - 2024年第一季度一般和行政费用为159.2万美元，较2023年同期减少10万美元，降幅6.9%[135] - 2024年第一季度财务收入净额为23.2万美元，较2023年同期增加20万美元[136] - 2024年第一季度所得税为6000美元，较2023年同期减少1.8万美元，降幅75%[137] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物共计2070万美元，负运营现金流为770万美元，有足够资金支持未来超12个月运营[143] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为767.3万美元，较2023年同期增加240万美元，增幅46.7%[151] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量较2023年同期减少80万美元，降幅100%[152] - 截至2024年3月31日，公司合同义务总计1248.4万美元，其中1年内需支付937.7万美元，1 - 3年需支付310.7万美元[154] 股份与股权相关 - 截至2024年3月31日，公司发行股份为917.6502万股，流通股份为860.1844万股[20] - 2024年3月，公司进行1比7反向股票拆分，发行和流通普通股数量从约6010万股减至约860万股，授权普通股总数调整为2500万股[91] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司分别预留145,560股普通股用于股权激励计划[92] - 截至2024年3月31日，与非归属股份支付安排相关的未确认薪酬成本为230万美元，预计在约2.7年内确认[96] - 截至2024年3月31日，公司根据股票回购计划回购574,658股普通股，总成本350万美元[99] - 截至2024年3月31日，分类为权益的流通和可行使认股权证共计273.4504万份[99] - 截至2024年3月31日，公司部分认股权证已行使，如2020年2月发行的认股权证中53.43万份已行使，获得总对价467.5125万美元；2020年7月发行的认股权证中28.8634万份已行使，获得总对价355.6976万美元等[101][104] - 2022年6月2日董事会批准最高800万美元的股票回购计划，后又获批最高580万美元的延期计划，该计划于2023年8月9日到期[148] - 截至2024年3月31日，公司已回购574,658股普通股，总成本为350万美元[149] - 2024年3月15日公司实施1比7的反向股票分割，4月3日收到通知已重新符合纳斯达克上市规则5550(a)的要求[166][167] - 2024年第一季度，公司董事或高管未采用或终止“规则10b5 - 1交易安排”或“非规则10b5 - 1交易安排”[173] 产品与业务 - 公司开发的ReStore Exo - Suit设备于2019年6月开始商业化，用于中风导致下肢残疾者康复[28] - 公司是MYOLYN MyoCycle FES Pro和MyoCycle Home在美国的独家经销商[28] - 公司将继续评估其他产品的分销或收购以拓宽产品范围[30] - 公司销售ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation、ReStore、MyoCycle和AlterG Anti - Gravity system五种产品[52] - AlterG Anti - Gravity系统租赁期限通常为2至3年，租金按月确认收入[56] - 公司对ReWalk和ReStore系统销售给康复设施时，在交付并完成培训后确认收入；销售给终端用户和分销商时，在交付时确认收入[50][51] - 公司在初始保修期满后提供产品服务，服务收入在服务提供时确认[58] - 公司的ReBoot产品处于研发阶段，2023年因临床和商业机会待定暂停进一步投资[114] - 公司产品主要市场在美国和欧洲，销售方式包括直销和通过经销商销售[115] - 未来公司增长预计由ReWalk Personal设备销售、AlterG反重力系统及分布式产品销售驱动[127] 收购事项 - 2023年8月11日公司收购AlterG, Inc.，支付约1900万美元现金，后续可能有基于营收增长的额外现金支付[30] - 2023年8月11日，公司以约1900万美元现金收购AlterG, Inc.，预计额外现金盈利约400万美元，总对价约2210万美元[73][74] - 公司于2023年8月11日收购AlterG，支付现金购买价约1900万美元，根据其营收增长情况可能额外支付约400万美元[112] 资产与负债 - 截至2024年3月31日，贸易应收款净额为349.1万美元，较2023年12月31日的312万美元有所增加；递延收入为279.4万美元，较2023年12月31日的301万美元有所减少[63] - 截至2024年3月31日，未履行的服务型保修相关的未赚取业绩义务及未来预计确认的收入为290万美元，将在1至5年内完成[64] - 截至2024年3月31日，客户A占公司销售的40%，2023年12月31日无此客户相关销售[65] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，贸易应收款净额分别扣除了30.6万美元和32.8万美元的信用损失备抵[65] - 截至2024年3月31日，库存总额为605.9万美元，较2023年12月31日的565.3万美元有所增加[72] - 公司因收购LCAI产生750万美元商誉，该商誉使用寿命不确定且不可用于税务抵扣[79] - 截至2024年3月31日，无形资产净值为1169.4万美元，预计2024 - 2028年摊销费用分别为251.6万美元、330.7万美元、314.3万美元、217.2万美元和55.6万美元[79] - 截至2024年3月31日，不可撤销的未履行采购义务约为750万美元[80] - 截至2024年3月31日，公司未来租赁付款总额为170.5万美元，现值为159.9万美元，加权平均剩余租赁期限为1.38年，加权平均折现率为9.21%[82] - 截至2024年3月31日，公司从以色列创新局（IIA）累计获得260万美元资金，其中160万美元为需支付特许权使用费的赠款，40万美元用于购买209股A类可转换优先股，63.4万美元无未来义务[83] - 截至2024年3月31日，公司已向IIA支付特许权使用费11.4万美元，2024年和2023年第一季度均无特许权使用费用[84][85] - 截至2024年3月31日，公司对IIA的或有负债为160万美元，需按产品销售及相关收入的3%支付特许权使用费，最高不超过所获赠款的100%[83][86] - 2024年第一季度特许权收入总计2.3万美元[88] - 公司36万美元其他长期资产和受限现金已质押给第三方作为担保[89] - 截至2024年3月31日，未确认商誉减值，也未对长期资产计提减值费用[42][43] - 截至2024年3月31日，公司没有表外安排或第三方债务担保[156] 政策与规则限制 - 公司受Form S - 3规则限制，若公众流通股低于7500万美元，在任何12个月内，初级证券发行规模不得超过公众流通股的三分之一，该限制至少持续到2024财年末[147] 医保报销相关 - 2024年4月11日，CMS批准ReWalk个人外骨骼的医疗保险报销最终支付水平为91032美元，自4月1日起生效[108][119] - 2024年1月1日起，个人外骨骼被纳入医疗保险支架福利类别，使用HCPCS代码K1007计费的相关索赔将按此类别报销[118] 市场风险与会议信息 - 2024年第一季度市场风险无重大变化[157] - 财报电话会议日期为2024年5月15日[179] - 出席人员包括首席执行官Larry Jasinski和首席财务官Michael Lawless[179] 公司盈利预期与资金计划 - 公司预计未来仍会出现净亏损，实现盈利取决于产品和候选产品的成功开发和商业化等[32] - 公司计划通过手头现金、债务或股权证券的私募和/或公开发行等方式为未来运营提供资金[32]

营收情况 - 2024年第一季度营收530万美元，较2023年第一季度的120万美元增长410万美元，增幅340%[1][5] - 2024年第一季度ReWalk业务产品销售收入250万美元，较上年增长130万美元，增幅90%[5] - 2024年第一季度AlterG产品和服务销售收入280万美元，受团队整合和培训影响销售能力下降[5] - 2024年第一季度总营收为5283万美元，较2023年同期的1230万美元大幅增长[28] - 公司预计2024年营收在2800万至3200万美元之间，第二季度营收将环比改善[11] 毛利率情况 - 2024年第一季度毛利率26.4%，2023年第一季度为46.4%；非GAAP调整后毛利率33.7%，较2023年第一季度下降12.5个百分点[6] - 2024年第一季度GAAP毛利润率为26.4%，2023年同期为46.4%[29] - 2024年第一季度Non - GAAP毛利润率为33.7%，2023年同期为46.2%[29] 运营费用情况 - 2024年第一季度总运营费用790万美元，2023年第一季度为490万美元；非GAAP调整后运营费用730万美元，较2023年第一季度增加280万美元[7] 运营亏损情况 - 2024年第一季度运营亏损650万美元，2023年第一季度为430万美元；非GAAP调整后运营亏损550万美元，2023年第一季度为390万美元[8] - 2024年第一季度GAAP运营亏损率为123.1%，2023年同期为351.3%[29] - 2024年第一季度Non - GAAP运营亏损率为104.6%，2023年同期为314.4%[29] 净亏损情况 - 2024年第一季度净亏损630万美元，每股亏损0.73美元，2023年第一季度净亏损430万美元，每股亏损0.51美元；非GAAP调整后净亏损530万美元，每股亏损0.62美元，2023年第一季度为390万美元，每股亏损0.45美元[9] - 2024年第一季度GAAP净亏损为6276万美元，2023年同期为4321万美元[28] - 2024年第一季度Non - GAAP净亏损为5299万美元，2023年同期为3867万美元[28] 资产情况 - 截至2024年3月31日，公司资产负债表上有2070万美元无限制现金及现金等价物，无债务；第一季度运营现金使用量770万美元[10] - 截至2024年3月31日，公司总资产为5.5218亿美元，较2023年12月31日的6.3192亿美元有所下降[24] 费用占比情况 - 2024年第一季度GAAP研发费用占营收的24.4%，2023年同期为61.1%[30] - 2024年第一季度GAAP销售与营销费用占营收的94.9%，2023年同期为202.0%[30] 医疗保险索赔情况 - 自费用表制定以来，医疗保险管理承包商已批准14项索赔[1]

财务数据和关键指标变化 - 2023年全年营收1390万美元，同比增长151%；2023年Q4营收690万美元，较上年Q4增长216% [56] - 2023年Q4 GAAP毛利润240万美元，占营收35.5%；非GAAP毛利润320万美元，占营收47% [61] - 2023年Q4 GAAP研发费用130万美元，上年同期为110万美元；非GAAP研发费用110万美元，与上年同期持平 [62][89] - 2023年Q4 GAAP销售和营销费用480万美元，上年同期为270万美元；非GAAP销售和营销费用400万美元，增长140万美元或52% [11] - 2023年Q4 GAAP一般及行政费用240万美元，上年同期为190万美元；非GAAP一般及行政费用190万美元，增长30万美元或17% [63] - 2023年Q4 GAAP运营亏损610万美元，上年同期为500万美元；非GAAP运营亏损380万美元，上年同期为400万美元，较Q3改善110万美元 [12] - 2024年全年预计营收2800 - 3200万美元，Q1预计营收500 - 550万美元 [66][68] - 预计2024年非GAAP运营费用从2023年Q4运行率水平下降，非GAAP运营亏损降至低数百万美元 [67] - 预计2024年非GAAP毛利率扩大至40%以上 [94] 各条业务线数据和关键指标变化 - ReWalk外骨骼产品2023年Q4营收与2022年Q4持平，MyoCycle FES训练周期销售收入略有下降，但被ReStore设备收入增加所抵消 [87] - 截至2023年12月31日，活跃租赁业务有24例，较上季度减少2例，其中德国21例，VHA租赁3例；ReWalk业务处理中的案例总数为70例，其中德国49例，美国21例 [60] - 2023年Q4末AlterG系统积压订单为46个，低于Q3末，预计未来季度积压订单将回升 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - AlterG产品在德国市场表现良好，预计同比增长可达50%，且在欧洲和亚洲市场有望通过其分销网络实现增长 [102] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将与CMS合作优化提交流程，同时与美国私人商业保险公司和工人赔偿组织互动，寻求类似覆盖范围 [18] - ReWalk个人外骨骼产品线将向FDA提交新设计申请，有望在2024年推出 [19] - 市场部门将组织科学材料，协助医疗界识别适合使用外骨骼的患者 [20] - 美国销售团队将转向以医生为导向，促进转诊和市场开发 [71] - 2024年将调整运营以减少亏损，目标是2026年实现盈利 [72] - 计划在年中推出针对小型私人诊所的AlterG新系统，还在推进针对大型VM中心的技术研发，计划2025年推出 [70][97] - 将人工智能融入外骨骼功能原型，目前处于测试和开发阶段 [98] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是成功的一年，为增长和扩张奠定基础，2024年将利用成果推进销售战略，有望实现营收增长和成本控制，2026年实现盈利 [52][82] - 对CMS在4月1日实施最终支付率有信心，预计公司股价将因此积极响应，但时间不确定 [74][92] 其他重要信息 - 公司获得纳斯达克听证会小组延期至2024年3月31日，若CMS宣布最终支付率，有望避免反向股票分割 [13] - 公司结束季度时现金及现金等价物为2810万美元，无债务，Q4运营现金使用量为440万美元 [91] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 自去年年底向Max提交申请后，是否有新提交？是否会等到最终裁决再提交？ - 公司于1月1日恢复提交，截至2月底约有35份提交，其中一半是今年提交，一半是去年提交，今年计划再提交60 - 75份 [37] 问题2: AlterG系统全年的收入动态如何？年中计划推出的新产品市场如何？ - AlterG系统销售通常一季度最低，随后逐季增长，今年因年中新产品推出，下半年将受益于新产品和季节性增长 [39] 问题3: 指导中包含多少CMS收入？如何看待潜在的CMS收入？ - 公司根据提交数量和初步定价进行建模，预计提交约100份以上申请，若支付比例和报销金额提高，有上行空间 [41][122] 问题4: 目前患者获得个人家庭设备的典型流程是什么？随着CMS政策变化，流程会如何改变？ - 目前流程是医生推荐，公司协助处理和准备索赔，诊所培训，后续有保修和服务计划；未来将更注重医生推荐，提高成功率 [42][108] 问题5: CMS报销是否仍预计在本月底确定？与CMS有何沟通确保4月1日生效？ - 公司预计规则4月1日生效，但最终支付率尚未确定，随时关注并将发布新闻稿 [74] 问题6: 能否提供AlterG 2023年的预估收入及与2022年的增长情况？ - 管理层表示需查找相关数据并后续提供 [110][128] 问题7: 整合节省的成本何时完全体现？如何建模？ - 节省成本将逐步体现，Q1开始受益，全年影响将在后续显现 [130] 问题8: 德国和欧洲的业务增长预期如何？当地分销商如何助力业务增长？ - AlterG产品在德国市场表现良好，预计同比增长可达50%，在欧洲和亚洲市场有望通过分销网络实现增长 [102] 问题9: 公司目标的医生群体规模大概有多大？ - 核心初始目标是物理和康复医学医生，随着时间推移，神经科医生和内科医生群体也会纳入，初期目标群体数量足以支持增长 [126]

产品研发与上市 - 2019年6月公司开始商业化ReStore Exo - Suit设备，用于中风导致下肢残疾者康复[34] - ReBoot产品处于研发阶段，2023年暂停进一步投资[35] - 公司目前提供ReWalk Personal Exoskeleton和ReWalk Rehabilitation Exoskeleton两款SCI产品[44] - 公司有ReWalk Personal和ReWalk Rehabilitation两款外骨骼产品，正研发第7代设备[49] - ReStore产品开发和监管审批过程约耗时三年，2019年6月获得FDA批准，2019年5月获得CE批准[83] - ReBoot产品于2021年11月获得FDA突破性设备指定，2023年暂停进一步开发投资[89] - 公司计划在获得监管批准后推出改进设计和扩展标签的ReWalk个人外骨骼产品[105] - 公司计划在2024年年中推出降低制造成本的AlterG系统新模型[106] 产品分销与收购 - 2020年第二季度公司达成两项产品分销协议，2023年1月31日终止MediTouch产品分销协议[34] - 2023年8月11日公司收购AlterG, Inc.，其反重力系统在全球40多个国家超4000家机构使用[34] 医保支付相关 - 2022年NSCISC报告显示CMS是约57%受伤至少五年的SCI人群的主要支付方，其中医保占比居多[38] - 2024年1月1日起，个人外骨骼被纳入医保支架福利类别[40] - 2023年11月29日，CMS对ReWalk Personal Prosthetic Exoskeleton System的HCPCS代码K1007初步支付确定为94,617美元[41] - 预计CMS在2024年第一季度做出最终医保支付决定，4月1日生效[42] - 2024年1月1日起，使用HCPCS代码K1007的Medicare个人外骨骼索赔将归入支架福利类别[64] - CMS对HCPCS代码K1007初步支付确定为94,617美元，预计2024年第一季度给出最终决定[65] - 约57%的脊髓损伤患者在受伤后五年内主要由Medicare和Medicaid提供保险[62] - 德国BARMER为近900万人提供保险，DGUV为超8000万人提供保险，均涉及ReWalk产品报销[67] - 公司计划与多方合作，推动SCI产品报销政策，开展临床试验展示产品益处[66] - 2023年11月CMS将外骨骼纳入医疗保险支架福利类别，规则于2024年1月1日生效[180] - 2023年11月CMS将ReWalk个人外骨骼系统列入HCPCS公开会议议程，初步支付确定为94617美元，最终支付预计2024年第一季度确定，4月1日生效[180] - 2023年12月公司首笔ReWalk个人外骨骼医疗保险报销申请获支付[180] 市场与客户情况 - 美国约有30.2万脊髓损伤患者，每年新增约1.8万例，其中约4.2万为退伍军人，2.7万接受治疗[52] - 40%的美国脊髓损伤患者受伤部位在T4 - L5之间，约20%患者符合ReWalk产品使用条件[54] - 美国约有1150家住院康复设施，全球约有3500家；美国约有44000家门诊诊所，全球估计超过100000家；美国约有1400个体育项目是AlterG潜在客户，全球估计超过4000个团队[80][81] - 美国每年中风发病率约为800000例，存活率约为80%，其中80%会留下某种下肢残疾，这些患者会在约1600家诊所寻求治疗[87] 产品放置与销售数据 - 截至2023年12月31日，公司按VHA政策放置42台设备，VHA收入占全年总收入的12%[58] - 截至2023年12月31日，美国有21起私人保险和CMS覆盖决策待处理[62] - 截至2023年12月31日，德国有49起保险案件悬而未决[69] - 自意大利覆盖政策启动以来，公司已通过意大利经销商向该政策覆盖的个人供应10台ReWalk个人外骨骼设备[70] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司分别放置了42台和33台ReStore设备[88] - 截至2023年12月31日，公司在康复中心放置了131台ReWalk康复外骨骼设备，在家庭或社区使用的有598台ReWalk个人外骨骼设备，而2022年12月31日分别为128台和572台；估计截至2023年12月31日，全球AlterG系统安装基数超过6000台[93] 产品特性 - AlterG系统配备精确的空气校准系统，每秒调节100次支持用户的气压，能以用户体重的1%增量修改加压支持[74] - 公司ReStore软体外骨骼设备相比竞品有竞争优势，成本和重量更低[98] 公司运营支持 - 公司拥有约40名合同服务工程师的网络，负责AlterG系统的安装、维护和维修工作[79] - 公司致力于脊髓损伤社区的参与和教育，多个倡导组织已公开支持ReWalk个人外骨骼[101][102] - 公司在马萨诸塞州、加利福尼亚州和德国柏林设有运营中心，负责客户支持和产品服务[104] 资金与项目 - 从成立至2023年12月31日，公司从以色列创新局获得总计260万美元的研发资金[108] - 人类机器人交互（HRI）联盟项目总预算为5700万新谢克尔，前18个月为公司特定项目分配174.5万新谢克尔，截至2023年12月31日公司已花费157.1万新谢克尔，第二个18个月分配133.6万新谢克尔[109] 专利与商标 - 截至2023年12月31日，公司在美国有11项已授权专利，美国以外有19项，还有13项待批专利申请；与DAP和其他AlterG技术相关的专利，在美国有25项已授权专利，美国以外有21项，还有10项与反重力相关技术的待批专利申请[116] - 公司持有“ReWalk”“ReStore”“Alter G”的注册商标，近期在美国、欧洲和以色列申请“Lifeward”商标注册[119] 法规监管 - 公司医疗产品和制造业务受FDA及其他联邦和州机构监管，美国市场的医疗器械需获得FDA的510(k)上市前通知批准、上市前批准申请（PMA）或新分类命令[121][122] - 2014年6月FDA批准ReWalk“de novo”分类，将其归为需特殊控制的II类动力外骨骼设备[127] - 2019年6月FDA为ReStore颁发510(k)许可，该设备可在美国销售[128] - 2022年6月公司提交ReWalk Personal Exoskeleton的510(k)上市前通知，2023年3月获FDA批准[129] - 2024年2月FDA发布QMSR最终规则修订QSR，规则将于2026年2月2日生效，此前制造商需遵守QSR [132] - 欧盟MDR于2021年5月26日生效，取代MDD，公司ReWalk系统和ReStore设备获MDD下的合格证书，可在过渡期内在欧盟市场销售[137][138] - 英国脱欧后，英国医疗器械法规有变化，如用UKCA标记取代CE标记（欧盟CE标记可能认可至2030年6月）[139] - 美国有联邦和州反回扣法，违反会导致民事和刑事处罚，公司会尽量遵守安全港规定[142] - 美国民事FCA禁止向联邦政府提交虚假或欺诈性索赔，违规会有三倍赔偿和民事罚款，最高可达30亿美元[143] - 美国刑事FCA禁止向政府提交明知虚假的索赔，需证明有提交虚假索赔的意图[144] - 公司产品销售受美国和外国政府法规监管，法规政策变化可能影响产品审批和合规成本[136][141] - 公司可能受多项法规约束，违规将面临刑事和民事处罚等后果[145,146,147,148,149,150] - 《平价医疗法案》改变医疗融资方式，影响制药行业，其合宪性曾受挑战[159,160] - 《2011年预算控制法案》触发政府项目自动削减，包括医保支付最多削减2%，《2018年两党预算法案》将削减延长至2027年[161] - 《美国纳税人救济法案》减少对部分医疗服务提供商的医保支付，将政府追回多付款项的诉讼时效从三年延长至五年[161] - 公司预计未来会有更多医疗改革措施，可能限制支付金额，影响产品需求和定价[164] - 公司受环境、健康和安全法规约束，虽目前环境成本影响不大，但未来可能需大量支出[165] 生产与交付 - 公司的ReWalk和ReStore产品由以色列的Sanmina制造，AlterG产品在美国加州制造[166,168] - 公司与Sanmina的合同制造关系有助于专注技术和产品开发，可随时书面终止合作[168,169] - 公司根据内部销售预测生产产品，目标是在收到订单两周内完成常规产品订单交付[170] 人员与营收 - 截至2023年12月31日公司有108名员工，其中74名在美国，20名在以色列，14名在欧洲[173] - 2023年和2022年公司总营收分别为1.39亿美元和5511万美元，同比增长151%[177][180] 汇率影响 - 2023年新谢克尔兑美元平均汇率贬值9%，欧元兑美元平均汇率升值2.67%[455] - 2023年新谢克尔和欧元兑美元汇率变动10%，分别使公司净亏损增减约51.3万美元和1.4万美元[455]