财务数据和关键指标变化 - Q1营收160万美元，反映本季度交付14台设备，其中欧洲10台、美国3台、其他市场1台 [21] - Q1毛利润率为59%，上年同期为43%，增长主要源于各地区平均售价提高，本季度所有售出设备均来自直接保险销售 [22] - Q1运营费用降至450万美元，上年同期为650万美元，主要因人员及相关费用减少，以及员工顾问和研发材料费用降低 [23] - Q1运营现金消耗为410万美元，上年同期为500万美元，本季度贷款还款较上年同期减少50万美元 [23] - Q1净亏损400万美元，2018年第一季度净亏损630万美元；2019年第一季度非GAAP净亏损360万美元，2018年第一季度非GAAP净亏损540万美元 [24] - 截至2019年3月31日，现金余额为890万美元；按预估基准（包括4月5日完成的股权融资），3月31日现金余额为1260万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - EU业务营收110万美元，有强大的获批试验项目储备，截至3月31日有7个试验机会，9个已完成试验期并等待保险结案的案例 [9] - 本季度有7台新租赁购买设备交付，其中2台在本季度完成试验期并转为购买；还有5台先前租赁的设备转为购买 [21] - 季度末有18个未完成试验，包括8个活跃租赁和10个已完成试验期并等待最终保险决定的索赔；还有186个与ReWalk保险覆盖相关的未决索赔，潜在收入约1800万美元 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧盟市场销售可预测，Q1重复了Q4 2018的销售情况，额外获批的培训推动了可预测的销售，为Q2和Q3销售提供支持 [8] - 美国市场，2019年2月Cigna取消个人外骨骼的实验和研究指定，目前有7个Cigna案例在管道中，希望在2019年得到审查 [11][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括整体销售业绩、市场支持（德国、美国和英国个人脊髓损伤系统的报销或付款）、进入中风康复新市场、财务战略（为2019年及以后获取足够现金并稳定纳斯达克上市地位）、通过多收入流和降低费用来优化运营 [7] - 公司正与德国多个法定健康保险集团和工人赔偿保险公司总部建立直接保险合同，目前50%的项目索赔管道来自这些集团 [10] - 公司即将进入机器人辅助外骨骼外骨骼套装治疗市场，CE标志提交和FDA提交正在审核中，已开始商业生产流程，并进行了初步客户技术审查和培训 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Q1进展非常满意，认为在关键战略活动的各个方面都成功执行，有望建立可持续和有价值的商业企业 [7] - 预计随着ReWalk设计的报销覆盖增长、ReStore软外骨骼套装销售以及中风用户一次性组件收入流的增加，公司将实现有意义的营收增长，并能够有效利用现有团队实现产品商业化，降低运营成本，有望实现收支平衡 [19][20] 其他重要信息 - 公司在2019年前4个月完成2次融资，筹集860万美元，加强了资产负债表 [17] - 4月1日实施1比25的反向股票分割，旨在提高公司普通股的递延股价，恢复符合纳斯达克资本市场的持续上市要求 [17][18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Q1设备交付数量较之前减少，是否因为减少了SCI康复设备交付，更多进入个人市场而非康复市场？ - 2018年第一季度仍有一些VA公司研究的订单，到2019年第一季度这些订单基本完成，未来是否还有取决于研究进展 [36] - 从市场角度看，在有保险覆盖的关键地区（德国、美国和英国），培训中心数量充足，目前公司重点更多放在个人市场，这是更大的市场，随着报销问题的解决，个人市场将是增长领域；康复中心方面更多关注即将推出的中风产品 [36] 问题: ReWalk Personal取消实验指定并开始个案审批，与其他支付方的讨论进展如何，美国市场支付方是否会先采用个案审批，再转为常规报销？ - 美国市场模式可能与德国类似，目前公司已向其他前5大保险公司提供相同类型的数据和提交更新，这些公司正在进行审查，但无法预测具体决策；个案审批可能是常见的起点，之后可能会转为合同方式，就像在德国看到的情况 [38] 问题: VA研究的数据发布情况如何，公司是否有发言权，是否有其他数据来源可供了解设备对患者的帮助？ - VA研究由美国政府独立资助，公司仅提供系统、培训和服务，数据发布时间和方式由VA决定；此前VA的一些关键数据已用于支持覆盖范围，此次研究预计会有类似数据，但公司无法获取；除VA外，还有其他数据来源，如欧洲数据库和公司通过FDA售后努力提供的数据 [40] 问题: 与FDA就ReStore产品的互动情况如何，对CE标志和FDA批准的信心如何，时间上是否可预测？ - 公司对CE和美国市场的提交以及临床研究结果感到满意，重要的是监管机构提出的问题，目前与CE和FDA都有非正式问题互动，基于这些互动决定组建销售团队并进行生产；无法给出具体时间，但预计将在Q2和Q3推出产品 [43] 问题: 如何看待德国和美国的商业结构发展，这对SG&A费用有何影响？ - 公司可以使用相同的销售代表、培训师和服务人员来推出ReStore产品，无需增加人员；预计2019年运营费用较2018年至少降低10%，部分原因是预计结束ReStore的监管和研发活动 [45][46]

财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度营收160万美元，全年营收650万美元 [7][15] - 2018年第四季度毛利润率39%，全年为43%；排除一次性费用后，第四季度毛利润率超50%；2017年底至2018年底，利润率从40%提升至43% [17] - 第四季度总运营费用降至460万美元，2017年同期为620万美元；全年运营费用2200万美元，2017年为2500万美元 [18] - 2018年现金消耗为1480万美元，2017年为2250万美元，减少770万美元，约34% [18] - 第四季度净亏损500万美元，2017年第四季度为620万美元；2018年全年净亏损2170万美元，2017年为2470万美元 [19] - 2018年第四季度非GAAP净亏损380万美元，2017年同期为490万美元；2018年全年非GAAP净亏损1760万美元，2017年为2000万美元 [19] - 2018年底欠Kreos Capital的债务为870万美元，2017年底为1530万美元；已将2018年和2019年预计向Kreos的390万美元贷款还款推迟到2020年和2021年 [19] - 2018年底现金为950万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 ReWalk外骨骼系统（针对SCI患者） - 2018年第四季度在欧洲放置15台设备，其中直接市场9台，间接市场6台；在美国放置4台设备 [15] - 2018年全年放置85台设备，其中美国42台，欧洲40台，其他地区3台 [15] - 第四季度有9台新租赁购买设备投入使用，6台先前租赁设备转为购买 [16] - 年底有22个开放试验，包括18个活跃租赁和4个已完成试验期等待最终保险决定的索赔 [16] ReStore系统（针对中风患者） - 临床研究已完成，即将向FDA提交全面的510(k)申请；若获批，可能在2019年第二或第三季度推出 [11] - 2018年11月已向欧洲提交CE认证申请，若获批，计划年中推出 [12] 各个市场数据和关键指标变化 德国市场 - 2018年实现全球报销模式，第四季度营收124万美元，放置15台设备，9个积极保险决定，18个开放试验预计在2019年上半年转化为销售 [7] 美国市场 - 2018年第四季度报销仍具挑战，公司持续努力争取更广泛覆盖 [8] - 退伍军人事务部合作研究中，超98名退伍军人参与，计划160人；2018年第四季度第一名合作患者获得设备 [10] - 《美国医疗保健法案》覆盖下的授权请求平均每季度25个，部分有望今年逐案获批 [10] 欧洲市场 - 截至2019年已放置4台设备，预计第一季度末有额外租赁，有望年内转化为销售 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2019年优先事项包括完成ReStore软外骨骼套装的510(k)提交以获FDA批准；若获CE认证，准备2019年年中在欧盟推出ReStore；若获FDA批准，准备2019年第二或第三季度在美国推出ReStore；支持德国SCI销售；继续支持美国退伍军人事务部并与美国保险公司合作争取更广泛报销覆盖；与中国合作伙伴开展商业准备；有效利用现有人员管理ReWalk SCI销售增长并进入中风市场；相比2018年显著降低运营费用以实现盈亏平衡 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为一旦SCI人群广泛获得报销，对其技术的强烈兴趣将转化为销售，预计2018年第四季度德国市场销售增长将在2019年持续 [8] - 美国对ReWalk系统有健康需求，公司将继续与保险公司积极合作支持审核流程 [10] - 公司对ReStore系统的独特价值充满信心，相信其将支持快速采用 [12] - 公司对实现长期目标的路径充满信心 [22] 其他重要信息 - 公司已与Sanmina建立生产合作，Sanmina将在2019年第二季度开始交付用于商业化的系统 [12] - 公司已确定销售战略，有全面培训计划，开发了独特月度营销计划，可利用现有客户服务组织进行产品全面推出 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 文档未提供问答环节具体提问和回答内容。