财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度收入为88.6万美元，2021年同期为200万美元；2022年前九个月收入为330万美元，2021年同期为470万美元，2022年第三季度收入下降是因ReWalk外骨骼设备销量减少、保险公司报销决定时间和候选人培训时间延迟，且2021年同期有一笔大型多单位订单未在2022年第三季度重现 [18][19] - 2022年第三季度MYOLYN MyoCycles产品收入约25万美元，为该产品线最高季度业绩 [20] - 2022年第三季度毛利率为25%，2021年同期为58%，下降主要因ReWalk Personal 6.0设备销量减少，固定生产成本分摊及生产成本上升 [23] - 2022年第三季度运营费用为570万美元，2021年同期为380万美元，研发费用增加因开发项目咨询活动增多，部分被以色列创新局赠款抵消；销售和营销费用增加因CMS进展咨询费、贸易展活动销售支出和人员成本增加；一般和行政费用增加因2022年代理投票流程专业服务费用增加，第三季度代理流程额外支出约60万美元，全年额外支出100万美元 [24][25][26] - 2022年第三季度净亏损550万美元，每股亏损0.09美元，2021年同期净亏损270万美元，每股亏损0.06美元；2022年第三季度非GAAP净亏损510万美元，每股亏损0.08美元，2021年同期为230万美元，每股亏损0.05美元；季度末现金及现金等价物为7400万美元，无债务 [27] - 2022年第三季度启动股票回购计划，已回购86.3万美元股票，约占流通股的1.4% [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - ReWalk Personal 6.0商业管道方面，2022年第三季度有8个新保险决定租赁或直接购买ReWalk设备，3个新VA决定租赁ReWalk设备；当前活跃租赁管道有26个案例，总处理案例数为74个，其中德国56个，美国18个 [21][22] - 全球家庭系统管道有74个系统，诊所产品资本预算管道有31个系统 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和德国市场基本完全开放，利于家庭系统培训和投放，销售周期约九个月，已度过新冠疫情影响阶段 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 美国方面，已向医疗保险行政承包商提交首个案例，更多提交正在进行中，CMS确认MACs有权覆盖和报销ReWalk外骨骼，并计划进一步审议福利类别指定，预计提交后约30天收到反馈 [9][33][34] - 德国方面，已建立覆盖代码并与多家大型公共和私人保险公司签订合同，关于外骨骼是否为脊髓损伤患者提供直接或间接残疾补偿的案件本周将在德国联邦社会法院审理，预计听证会后作出决定，该决定将为德国外骨骼供应提供法律依据 [12][13][34] - 持续推进ReWalk个人外骨骼系统创新和改进，已收到FDA额外信息请求，当前510(k)申请是关于ReWalk外骨骼曲线和楼梯导航功能 [14] - 推进ReBoot软外骨骼套装项目，用于中风后家庭和社区使用，该设计获FDA突破性指定，正在审查现有覆盖代码，确定多个潜在支付途径，并与独立公司合作确定市场需求，征求利益相关者反馈 [15][16] - 继续寻求至少一条额外商业产品线，关注相邻技术机会，以进一步利用组织结构、实现增长和盈利 [32] - 目标是在2022年和2023年提交两项FDA设备申请，第一项于2022年6月提交，第二项预计2023年第一季度提交，推出时间取决于CE标志、FDA流程和供应链情况 [36] - 同比额外投入300 - 400万美元用于报销、产品开发、市场开发和准入、投资者关系和新业务开发，在报销支持方面精准执行，重启市场开发和准入计划，为新业务开发提供资源，仍在考虑通过内部扩张和外包支持扩大投资者关系支持 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 由于报销决定时间延迟和待处理案件进展缓慢，公司不再期望2022年实现同比收入增长，但预计许多递延案件将在第四季度结束 [31] - 由于覆盖决定，2022年对公司和行业至关重要，公司将高度专注执行，为患者和股东创造价值 [38] 其他重要信息 - 会议中提及的前瞻性陈述基于公司管理层目前可获得的信息，存在风险和不确定性，实际结果可能与预测有重大差异，公司除非法律要求，不承担更新前瞻性陈述的义务 [4][5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 无 - 若有问题，鼓励通过公司投资者关系部门联系，公司期待提供相关举措的最新进展 [40]

公司负债与股东权益情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为5181000美元和5367000美元[21] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为75590000美元和89383000美元[21] 公司营收情况 - 2022年和2021年第三季度，公司营收分别为886000美元和1972000美元[23] - 2022年和2021年前三季度，公司营收分别为3332000美元和4724000美元[23] - 2022年第三季度总营收为88.6万美元，2021年同期为197.2万美元；2022年前九个月总营收为333.2万美元，2021年同期为472.4万美元[39] - 2022年和2021年第三季度，公司总营收分别为886000美元和1972000美元；前九个月分别为3332000美元和4724000美元，其中美国、欧洲、亚太、非洲有不同贡献[99][100] 公司净亏损情况 - 2022年和2021年第三季度，公司净亏损分别为5460000美元和2675000美元[23] - 2022年和2021年前三季度，公司净亏损分别为14256000美元和8878000美元[23] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损2.084亿美元，九个月净亏损1430万美元[34] 公司每股净亏损情况 - 2022年第三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.09美元，前九个月为0.23美元[23] - 2021年第三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.06美元，前九个月为0.21美元[23] 公司股份情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司发行股份分别为62901945股和62480163股[21] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司流通股份分别为62717316股和62480163股[21] - 截至2021年12月31日，普通股数量为62480163股，截至2022年9月30日为62717316股[27] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司分别预留2934679股和233957股普通股，用于向员工等发行[78] 公司经营活动净现金使用量情况 - 2022年9月30日止九个月，公司经营活动净现金使用量为1397.8万美元，2021年同期为890.3万美元[29] 公司现金及等价物情况 - 2022年9月30日，公司现金及现金等价物为7402.7万美元，受限现金为65.5万美元，总计7468.2万美元[29] 公司股份支付费用情况 - 2022年员工和非员工股份支付费用为64.6万美元，2021年为59.9万美元[27][29] - 2022年和2021年前九个月，公司员工和非员工的非现金股份支付费用分别为646000美元和599000美元，其中成本收入分别为10000美元和7000美元，研发分别为60000美元和34000美元，销售和营销分别为167000美元和120000美元，一般和行政分别为409000美元和438000美元[91] 公司购买库藏股情况 - 2022年九个月内，公司购买库藏股花费18.3万美元[29] 公司产品与分销情况 - 公司目前提供ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation、ReStore、MyoCycle和MediTouch五种产品[40] - 公司是MediTouch Tutor运动生物反馈系统在美国的独家经销商，并拥有MYOLYN MyoCycle FES自行车在美国康复诊所和通过美国退伍军人事务部医院个人销售的分销权[32] 公司盈利预期情况 - 公司预计未来会继续产生净亏损，实现盈利取决于产品的成功开发和商业化以及足够的收入水平[34] 公司贸易应收款与递延收入情况 - 2022年9月30日和2021年12月31日，贸易应收款净额分别为44.7万美元和58.5万美元，递延收入分别为117.7万美元和118.2万美元[51] 公司服务型保修相关收入情况 - 截至2022年9月30日，与服务型保修相关的未履行履约义务及预计未来确认的收入达110万美元，将在1至5年内完成[52] 公司客户贸易应收款占比情况 - 2022年9月30日和2021年12月31日，客户A的贸易应收款占比分别为27%和12%[54] 公司贸易应收款坏账与销售退回准备金情况 - 2022年9月30日和2021年12月31日，贸易应收款坏账准备分别为2.6万美元和4.2万美元，销售退回准备金分别为5.2万美元和4.3万美元[55] 公司保修准备金情况 - 2021年12月31日保修准备金余额为11.2万美元，计提24.5万美元，使用26.5万美元，2022年9月30日余额为9.2万美元[57] 公司存货情况 - 2022年9月30日和2021年12月31日，存货分别为333万美元和298.9万美元，其中产成品分别为280.7万美元和228.4万美元，原材料分别为52.3万美元和70.5万美元[64] 公司未履行采购义务情况 - 截至2022年9月30日，不可撤销的未履行采购义务约为160万美元[65] 公司租赁情况 - 截至2022年9月30日，未来租赁付款总额为75.6万美元，现值为69.1万美元，非流动经营租赁为8.5万美元，加权平均剩余租赁期限为1.51年，加权平均折现率为12.5%[66] 公司研发资金情况 - 2022年第三季度和前九个月，公司分别从以色列创新局获得2.3万美元和20.7万美元研发资金[67] - 截至2022年9月30日，公司从以色列创新局和以美双边工业研究与发展基金会累计获得资金分别为235万美元和50万美元[68] 公司许可协议里程碑情况 - 截至2022年9月30日，公司实现许可协议下全部开发里程碑中的三个，持续评估其他里程碑实现可能性[75] 公司研发费用情况 - 2022年和2021年第三季度，公司与许可协议和合作协议相关的研发费用分别为2.6万美元和1.4万美元；2022年和2021年前九个月，该费用分别为6万美元和33.4万美元[76] 公司期权情况 - 2022年前九个月无期权授予，截至2022年9月30日，期权未行使数量为43994股，平均行使价格41.27美元，平均剩余合约期限4.64年[80] 公司受限股票单位（RSUs）情况 - 2022年前九个月，受限股票单位（RSUs）授予数量为2152757股，加权平均授予日公允价值为1美元；截至2022年9月30日，未归属RSUs数量为2876618股，加权平均授予日公允价值为1.15美元[84] 公司非归属股份支付安排未确认薪酬成本情况 - 截至2022年9月30日，与公司2014年计划下非归属股份支付安排相关的未确认薪酬成本为300万美元，预计在约2.9年内确认[85] 公司非员工顾问股份情况 - 2022年6月30日，公司向非员工顾问授予47522股已完全归属的RSUs，截至2022年9月30日，非员工顾问无未行使期权或RSUs[86] 公司认股权证情况 - 截至2022年9月30日，未行使认股权证数量为19420894份，行使价格从1.25美元到9.375美元不等，合约期限从2023年到2027年[87] - 2016年12月28日，公司在贷款协议下提取800万美元时发行了普通认股权证[87] - 2015年12月31日授予Kreos Capital V（Expert）Fund Limited的认股权证，行使价格为每股7.5美元，截至2022年9月30日未行使[87] - 2021年12月31日止年度，2020年2月发行的3740100份认股权证行权，总对价4675125美元；230160份认股权证行权，总对价359625美元；2020年7月发行的2020441份认股权证行权，总对价3555976美元；2020年12月发行的3598072份认股权证行权，总对价4821416美元；225981份认股权证行权，总对价405003美元[89] - 截至2022年9月30日，9814754份先前发行的行权价在1.25 - 1.79美元的认股权证已行权，总收益约1380万美元[95] 公司股份发行情况 - 2021年2月19日，公司向机构和其他合格投资者发行10921502股普通股，每股3.6625美元，同时发行认股权证可购买最多5460751股普通股，行权价3.6美元；向H.C. Wainwright代表发行认股权证可购买最多655290股普通股，行权价4.578125美元[91] - 2021年9月27日，公司向机构投资者发行15403014股普通股，每股2.035美元，发行预融资认股权证可购买最多610504股普通股，每份2.034美元，发行普通认股权证可购买最多8006759股普通股，行权价2美元；向H.C. Wainwright代表发行认股权证可购买最多960811股普通股，行权价2.5438美元[94] 公司股份回购计划情况 - 2022年6月2日，公司董事会批准最高800万美元的股份回购计划，7月21日获以色列法院批准，有效期至2023年1月20日；截至9月30日，已回购184629股，成本183540美元；9月30日后又回购719893股，总价679844美元[95][96][103] 公司财务费用（收入）净额情况 - 2022年和2021年第三季度，财务费用（收入）净额分别为1000美元和27000美元；前九个月分别为69000美元和14000美元[98] 公司长期资产情况 - 2022年9月30日和2021年12月31日，公司长期资产分别为875000美元和1165000美元，主要分布在以色列、美国和德国[101] 公司客户营收占比情况 - 2022年前九个月，客户A占总营收的21.8%；2021年前九个月，客户B占总营收的12.1% [102]

财务数据和关键指标变化 - 公司发布了截至2022年6月30日的三个月和六个月的财务业绩新闻稿 [3] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 无相关内容 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 无相关内容 其他重要信息 - 会议中提及的前瞻性陈述基于公司管理层目前可获得的信息，包含风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测有重大差异，公司除非法律要求，否则不承担更新这些前瞻性陈述的意图或义务 [4] - 财报新闻稿和本次电话会议的网络直播可通过ReWalk网站（www.rewalk.com）的投资者关系板块获取 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 - 无相关内容

总负债与股东权益情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为4885000美元和5367000美元[19] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为80913000美元和89383000美元[20] 收入情况 - 2022年和2021年第二季度，公司收入分别为1570000美元和1436000美元[22] - 2022年和2021年上半年，公司收入分别为2446000美元和2752000美元[22] - 2022年第二季度收入为157万美元，2021年同期为143.6万美元；2022年上半年收入为244.6万美元，2021年同期为275.2万美元[39] - 2022年和2021年第二季度总营收分别为157万美元和143.6万美元，2022年和2021年上半年分别为244.6万美元和275.2万美元，其中美国、欧洲、亚太和非洲地区有不同表现[100] 净亏损情况 - 2022年和2021年第二季度，公司净亏损分别为4446000美元和3141000美元[22] - 2022年和2021年上半年，公司净亏损分别为8796000美元和6203000美元[22] - 2022年上半年公司净亏损879.6万美元，2021年同期为620.3万美元[29] 股份相关情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司授权发行普通股均为1.2亿股，发行和流通股分别为62678308股和62480163股[20] - 2022年第二季度，公司股份支付费用为173000美元[24] - 2021年第二季度，公司股份支付费用为200000美元[24] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司分别预留364,701股和233,957股普通股用于股权激励[81] - 截至2022年6月30日六个月内无期权授予，2021年12月31日流通期权61,832份，平均行权价38.34美元，2022年6月30日为43,994份，平均行权价41.27美元[83] - 2022年6月30日可执行期权41,638份，平均行权价43.28美元[83] - 2022年1月1日未归属受限股单位（RSUs）1,356,284份，授予日公允价值1.61美元，6月30日为1,045,233份，授予日公允价值1.51美元[87] - 截至2022年6月30日，2022年和2021年上半年授予的RSUs加权平均授予日公允价值分别为1.14美元和1.75美元[87] - 截至2022年6月30日，与非归属股份支付安排相关的未确认薪酬成本为130万美元，预计在约2.5年内确认[88] - 截至2022年6月30日，流通认股权证共19,420,894份，行权价格从1.25美元到9.375美元不等，到期日从2023年到2027年[90] - 2022年上半年公司确认的员工和非员工非现金股份支付费用总计32.6万美元，2021年同期为36.8万美元[95] 募集资金与融资情况 - 2021年公司通过私募发行普通股，扣除发行费用3679000美元后，募集资金36321000美元[26] - 2021年融资活动提供净现金5023.6万美元，2022年为0 [29] - 2021年2月19日，公司与机构和其他合格投资者达成协议，发行10,921,502股普通股，每股3.6625美元，并发行可购买5,460,751股普通股的认股权证，行权价3.6美元[96] - 2021年2月19日，公司向H.C. Wainwright代表发行可购买655,290股普通股的认股权证，行权价4.578125美元[96] - 2021年，部分认股权证被行使，如2月20日发行的认股权证中有3,740,100份被行使，获得总对价4,675,125美元[93] - 2021年9月27日，公司与机构投资者签署协议，发行15,403,014股普通股，每股发行价2.035美元，还发行预融资认股权证和普通认股权证，预融资认股权证可购买610,504股普通股，每份发行价2.034美元，普通认股权证可购买8,006,759股普通股，行权价2美元/股[97] - 截至2022年6月30日，9,814,754份先前发行的行权价在1.25 - 1.79美元的认股权证已行使，总收益约1380万美元[98] 现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为937.7万美元，2021年同期为634万美元[29] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为1.8万美元，2021年同期为1.1万美元[29] 累计亏损与现金等价物情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损2.03亿美元，现金及现金等价物总计7880万美元[34] 贸易应收款与递延收入情况 - 截至2022年6月30日，贸易应收款净额为86.6万美元，2021年12月31日为58.5万美元[51] - 截至2022年6月30日，递延收入为114.5万美元，2021年12月31日为118.2万美元[51] 服务型保修相关收入情况 - 截至2022年6月30日，未履行的与服务型保修相关的预计未来收入为120万美元，将在1 - 5年内确认[52] 贸易应收款占比情况 - 截至2022年6月30日，客户A、B、C占贸易应收款的比例分别为17%、12%、12% [55] 贸易应收款扣除情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，贸易应收款扣除坏账准备分别为2.6万美元和4.2万美元，扣除销售退回准备金分别为5.2万美元和4.3万美元[56] 库存情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，库存成品分别为255.9万美元和228.4万美元，原材料分别为53.9万美元和70.5万美元[63] - 2022年和2021年上半年，公司分别核销库存1.6万美元和5.8万美元[63] 采购义务情况 - 截至2022年6月30日，不可撤销未完成采购义务约为110万美元[64] 租赁情况 - 截至2022年6月30日，未来租赁付款总额为90.2万美元，现值为81.7万美元，非流动经营租赁为20.7万美元，加权平均剩余租赁期限为1.46年，加权平均折现率为12.5%[65] - 2022年和2021年第二季度，经营租赁费用分别为18.4万美元和17.8万美元；上半年分别为36.3万美元和36.4万美元[65] 研发资金情况 - 2022年第二季度，公司从IIA获得18.4万美元用于研发；自成立至2022年6月30日，从IIA和BIRD分别获得215万美元和50万美元资金[66][67] 特许权使用费情况 - 2022年和2021年第二季度，特许权使用费费用分别为1000美元和6000美元；上半年分别为4000美元和6000美元[70] 授权协议研发费用情况 - 截至2022年6月30日，公司因授权协议向哈佛支付的研发费用，第二季度为2.4万美元和16.2万美元，上半年为3.4万美元和32万美元[79] 财务费用（收入）净额情况 - 2022年和2021年第二季度财务费用（收入）净额分别为4.4万美元和 - 9000美元，2022年和2021年上半年分别为6.8万美元和 - 1.3万美元[99] 长期资产情况 - 2022年6月30日和2021年12月31日，公司长期资产分别为102.5万美元和116.5万美元，分布在以色列、美国和德国[101] 客户收入占比情况 - 2022年上半年，客户A和客户B的收入分别占总营收的20.4%和11.7%[102] 普通股回购计划情况 - 2022年6月，公司董事会批准最高800万美元的普通股回购计划，7月获以色列法院批准，有效期至2023年1月20日[103]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度收入为87.6万美元，2021年第一季度为130万美元，上一季度为120万美元，同比下降主要因美国ReWalk Personal 6.0设备销量减少以及英国分销商和代理商销量降低 [23] - 2022年第一季度毛利润率为30%，上一年同期为54%，下降原因是本季度ReWalk Personal 6.0设备收入减少但间接费用未变 [26] - 2022年第一季度运营费用为460万美元，上一年同期为370万美元，增长主要归因于销售和营销费用增加，包括贸易展相关人力和销售费用、CMS咨询费用以及支持退伍军人事务部的费用 [26] - 2022年第一季度净亏损440万美元，2021年第一季度净亏损310万美元；非GAAP净亏损2022年第一季度为410万美元，2021年第一季度为280万美元，亏损增加是由于收入减少和支出增加 [28] - 本季度末现金为8260万美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - ReWalk Personal 6.0设备：2022年第一季度美国和英国销量减少，因诊所培训受疫情影响延迟，完成的案例文件减少，需求池因贸易展受限和报销问题停滞 [23] - MYOLYN设备：本季度售出16台自有设备，收入超过18万美元，是该产品线至今最高季度销售额，因其适合家庭使用和健康改善，且无需大量诊所培训，预计未来季度将继续增长 [24] - ReStore系统：在波兰和匈牙利各放置一台用于演示和初步试用 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 德国市场：本季度封闭销售额约为预期的75%，目前有56个保险案例，联邦社会法院尚未处理第一季度预期的外骨骼案件，预计未来几周或几个月审理，审理结果将为所有保险公司提供外骨骼系统标准信号 [9][17][24] - 美国市场：本季度封闭销售额仅为预期的35%，目前有17个保险案例，公司正与CMS紧密合作以建立更高效的理赔处理流程，目标是在美国建立可预测的报销流程 [9][11][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司聚焦三个重点领域：与CMS合作推进报销事宜、进行技术开发以改进ReWalk个人系统、发展处理基础设施以实现有效增长 [12] - 报销方面：积极与CMS合作，参与新的福利类别确定流程，已提交相关报告材料，CMS 6月8日的HCPCS会议将讨论公司的福利类别申请，公司将提供大量文件支持，同时开始提交初始案例并与CMS的医疗保险承包商合作 [13][15][16] - 技术开发方面：预计2022年年中向FDA提交ReWalk新功能申请，新功能已获FDA突破性指定，目前正在进行最终验证测试；下一代设计并行进行，将使系统更易用、性能更好、提供更多数据和增加步行参数选择；公司已加入以色列的MAGNET联盟计划并获得资金，有望支持第八代系统开发 [18][19] - 处理基础设施方面：定义患者旅程的每个步骤，确定实现医疗保险覆盖和报销流程各环节的资源需求，同时为私人支付者建立流程，预计将遵循医疗保险模式，2022年年中将在初始CMS提交中进行测试并随后在其他支付者中扩展 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度销售令人失望，但在关键长期计划上取得有意义进展，包括与CMS、退伍军人事务部和德国的积极发展 [9] - 尽管第一季度开局缓慢，但预计收入将实现同比增长，驱动因素包括德国法院案件结论及后续供应合同、工伤赔偿索赔处理加快以及CMS案件推进，但许多事项时间不受公司控制，目前无法提供更多指导 [35] - 2022年是公司定义行业和建立ReWalk个人系统长期市场领导地位的关键一年，除销售开局慢于预期外，其他业务建设目标正朝着积极方向发展 [21][40] 其他重要信息 - VA合作研究：2020年初约160名患者入组，约140名完成随访后因疫情关闭，近期数据库访问重新开放，分析工作开始 [30][31] - VA研究团队独立分析：ReWalk赞助VA研究团队对VA放置的所有外骨骼进行独立分析，相关数据手稿正在撰写，预计VA将在2022年提交发表 [32] - 重返贸易展：2022年举办了五场贸易展，是重要的潜在客户来源，实践演示和同行讨论对技术购买决策有重大影响 [33] - 加强在VA的布局：公司继续增加在美国退伍军人事务部的业务和资源，关注大型旗舰医疗中心和社区护理门诊网络，将增加培训地点，提高ReWalk培训协议完成成功率 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：对收入超过去年的信心在第二季度是否已开始显现？ - 公司看到3月以来的具体业务活动，有信心实现同比增长 例如第二季度前几周的VA患者培训和系统准备数量超过过去两年总和，且有不少人排队等待；另外德国报销流程和CMS方面的进展也将支持收入增长 [44][45][46] 问题2：对于当前股价低于净现金，公司是否考虑进行更有意义的股票回购以提升股东价值？ - 公司非常相信自身发展方向，重视股东意见，董事会正在积极讨论该问题，股票回购和可能的技术收购都将被考虑 [54][55]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from______to______ Commission File Number: 001-36612 ReWalk Robotics Ltd. (Exact name of registrant as specified in charter) | Israel | Not applicable | | --- | --- | | (Stat ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年全年总营收600万美元，较2020年的430万美元增长36%；第四季度营收120万美元，与上年同期持平 [20] - 2021年Personal 6.0销售额达530万美元，较去年的410万美元增加14套系统且平均售价更高；分布式产品业绩增至44.6万美元，主要因MYOLYN FES产品线销量增加；Restore业务营收19.9万美元，与2020年的16万美元基本持平 [21][22] - 2021年第四季度毛利润率为27%，低于上年同期的33%；全年毛利润率为49%，略低于上一年的50% [24] - 2021年第四季度运营费用为420万美元，高于上年同期的320万美元；全年运营费用为1560万美元，高于上一年的1420万美元 [25][26] - 2021年第四季度净亏损390万美元，高于2020年第四季度的300万美元；非GAAP净亏损360万美元，高于2020年第四季度的270万美元；全年净亏损1270万美元，低于2020年的1300万美元；非GAAP净亏损1160万美元，低于上一年的119万美元 [27] - 2021年底现金余额为8830万美元，现金消耗为1150万美元，低于上一年的1260万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - Personal 6.0业务：销量增加14套系统，平均售价受欧元 - 美元汇率和销售组合变化影响呈积极态势，美国和德国市场均有增长 [21] - 分布式产品业务：主要是MYOLYN FES产品线销量大幅增加，2021年销售20套个人系统和9套康复系统，同时在2021年第四季度首次在两家诊所放置了2套MediTouch套件 [22] - Restore业务：每年销售7套设备，2021年营收19.9万美元，较2020年的16万美元略有增长 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 保险业务：本季度有7项新保险决策用于新租赁或直接购买设备，包括1项来自VA的决策，以及5项先前租赁设备的转换；当前活跃租赁管道有15个案例，潜在总收入为150万美元；整体待决保险案件目前为71件，其中56件在德国，15件在美国 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司未来聚焦三个方面：建立报销支付计划、产品技术开发、完善培训、服务、报销协助和销售覆盖等基础设施 [9] - 报销方面：德国联邦社会法院案件有望在第一季度做出裁决；美国CMS方面，预计年中会议讨论福利类别和定价，年底或2023年初确定覆盖途径，之后向私营部门扩展 [11][14] - 技术发展方面：2022年预计有2项FDA提交，产品正迈向第7代设计，并开展第8代早期研究 [16] - 基础设施方面：除维持和扩大美国和德国团队外，与英国公司[Robotics] Technology合作，为英国市场扩张提供支持 [18] - 2022年目标：预计随着疫情缓解、德国法院案件裁决、VA重新开放和CMS案件推进实现营收增长；增加至少1条商业产品线；推进Medicare类别确定、定价和覆盖；提交2项改进ReWalk设计的510(k)申请；额外投资300 - 400万美元用于报销、产品开发、市场开发等领域 [37][38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年疫情持续影响销售活动，包括潜在客户线索减少、患者培训受限和转化率降低等，但公司仍实现了营收增长 [7][8] - 目前营收水平不足以支撑可持续业务，市场渗透和营收增长依赖报销计划的成功实施 [9] - 公司资本状况适合实现目标，有望从建立阶段过渡到增长阶段，2022年是关键一年 [19] 其他重要信息 - 首席财务官Ori Gon将离职，公司正在积极寻找新的CFO，过渡期间由财务总监Almog Adar团队和前CFO Ami Kraft提供支持 [29][30][31] - VA在Choice Program下推进ReWalker系统，支持退伍军人在当地诊所和区域VA Spoke中心接受培训；VA合作随机试验出版物虽因疫情延迟，但2021年完成了外骨骼使用经济因素的广泛研究，预计2022年发布 [32][33] - 软外骨骼套装ReStore在英国NHS进行了成功的临床试验，卫星站点将作为NHS报销康复诊所的枢纽；美国一家大型连锁机构完成委员会审查，计划安排临床演示 [34][35] - 公司营销重点转向发展重要转诊中心，德国北部一家连锁机构已采用此方法 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 对德国联邦法院案件在第一季度做出裁决有信心的依据是什么？ - 主要基于法院案件的进展，公司在队列中的排名稳步上升，以及与法律顾问的沟通；如果法院不受疫情影响正常开放，预计第一季度会有裁决 [41] 问题2: 德国保险待决案件数量是多少？ - 保险管道中共有56个案件，其中13个是正在培训以进行转换的活跃租赁案件，转换率超60%且不断提高；约一半案件处于法律阶段，将受积极裁决影响较大 [42] 问题3: 如果一切顺利，是否能在2023年初从CMS获得报销金额？ - CMS年中和秋季会举行会议，公司也会推进一些案件，这些事件共同作用将有助于确定类别和定价；预计2022年能得出结论，但仍受疫情影响 [44] 问题4: 是否已开始与私人保险支付方进行对话，还是等待CMS决策后再深入参与？ - 与私人保险公司有一些较低层面的互动，但认为在完成与CMS的相关事宜后，在覆盖和政策层面进行合作更为合适；在此之前，会像过去一样提供数据并进行个案处理 [45]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______ to ______ Commission File Number: 001-36612 ReWalk Robotics Ltd. (Exact name of registrant as specified in charter) Israel Not applicable (State or other jurisdiction ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收达200万美元，2020年第三季度为74.7万美元；2021年前9个月营收470万美元，上一年为320万美元，同比增长49% [12] - 第三季度毛利润率为58%，上一年同期为52%，主要因SCI设备销量增加及服务费用上升 [13] - 2021年第三季度运营费用为380万美元，上一年同期为350万美元，主要因SG&A费用增加，研发费用降低部分抵消了增长 [14] - 2021年第三季度净亏损270万美元，2020年第三季度为330万美元；非GAAP净亏损200万美元，2020年第三季度为300万美元 [15] - 截至2021年9月30日，公司现金达9120万美元，9月完成3250万美元的直接发行 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - SCI设备销量增加，包括向个人用户和诊所销售，其中向PT大学有多个单位订单 [12] - 保险业务表现积极，有500万美元保险决策用于新租赁或直接购买设备，10个先前租赁设备实现转换，为单季度最高 [13] - 目前活跃租赁管道有13个案例，潜在总收入130万美元，整体保险案例占比84%，其中德国66个，美国18个 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和德国市场销量增加，推动营收增长 [5] - 德国保险覆盖范围讨论扩大，有望在后续将多个团体纳入正式合同流程 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 获得ReWalk Reboot技术的突破性指定，该技术用于中风后步态受损人群，潜在用于其他神经疾病，后续将进行开发、市场分析、临床研究、FDA和CE流程及商业化准备 [16][19] - 基于ReWalk 6.0经验开发新功能，目标在2022年推向市场，支持新系统和现有系统 [20] - 资助并支持外骨骼行走医疗费用和有效性分析研究，预计2022年公布结果，助力行业将设备作为标准护理 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受COVID变体限制，本季度表现良好，关键产品增长进步，覆盖活动有序推进，财务状况允许考虑提升公司价值的机会 [21] - 对未来乐观，有信心实现2021年目标，随着提交和努力的积极信号，未来前景良好 [5] 其他重要信息 - 自疫情以来首次增加VA活动，重启部分中心培训，启动BAA选择计划下退伍军人培训，但Delta变体影响了部分培训 [6] - 开始从一些原始客户处获得新系统的补货，德国付款人补货周期仅4天 [7][8] - 与知名物理治疗师培训大学启动完整外骨骼系统培训课程，支持未来诊所对专业学生的需求 [8] 问答环节所有提问和回答 问题: 与PT大学的合作情况及市场潜力 - 大学认可外骨骼将成为标准护理，将其纳入课程，合作已进行约一年，大学将在未来几周发布相关新闻 [24] - 公司已完成初始培训，大学正在开发课程，后续学生将进行实习等活动 [25] - 公司未将其作为单纯销售市场，而是将其视为促进个人销售的推动因素，更多训练有素的治疗师将推荐和参与产品 [25][26] - 公司过去也有向有诊所支持的大学销售产品，此次还考虑让该组织将其他产品纳入学生学习内容 [27] 问题: 设备补货和更换情况及未来趋势 - 公司清楚每个设备的位置和状态，将在到期时进行目标更换 [29] - 德国合同有明确的供应管理条款，美国市场在工人补偿方面有一定进展，过去季度有一个更换案例 [29][30] - 过去也有退伍军人更换设备的情况，本季度更换进展迅速 [31] 问题: 本季度业务进展迅速的原因 - 主要是自然增长，与大学合作已久，对业务有预期，部分业务重新开放使情况更可预测，当前季度也有类似需求 [33] 问题: VA活动中培训中心的设备采购情况 - VA在过去两年基本关闭，上次销售是2019年第四季度，目前有10个用户在管道中，公司希望达到40多个 [35] - 部分中心不活跃，患者出行困难，公司将加大对选择计划的支持，希望VA在全国范围内开放 [35][36]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from______to______ Commission File Number: 001-36612 ReWalk Robotics Ltd. Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: | Title of each class | Trading symb ...