UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from______to______ Commission File Number: 001-36612 ReWalk Robotics Ltd. (Exact name of registrant as specified in charter) | Israel | | Not applicable | | --- | --- | --- | ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度营收为130万美元，2020年第一季度为76万美元，上一季度为120万美元，同比增长因德国和美国ReWalk Personal 6.0设备销量增加 [7][15] - 2021年第一季度毛利率为54%，2020年同期为49%，增长主要因销量增加，但被更高的库存冲销及服务和保修政策抵消 [16] - 2021年第一季度运营费用为370万美元，2020年同期为400万美元，减少主要因研发支出降低 [17] - 2021年第一季度净亏损310万美元，2020年同期为380万美元，非GAAP净亏损280万美元，2020年同期为360万美元，亏损减少因收入增加和支出减少 [18][19] - 本季度末现金为6740万美元，包括2月股权融资4000万美元和认股权证行权所得1380万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - ReWalk 6.0核心产品目标候选客户有168名合格人员，其中德国82名、美国56名、英国30名，随着美国CMS进展，公司将推动更多医保/医疗补助人员进入合格管道 [7] - ReStore产品因重新开放得以扩大数据生成并重新进入目标客户，已与多个关键意见领袖合作，为今年ACRM会议开发研讨会，还将在波士顿、芝加哥等地重新启动临床研究，目前有7家诊所与4个不同的全国性集团正在其全国性项目中使用ReStore设备 [8][9] - 公司正在推进MYOLYN和MediTouch产品与全国性连锁机构的合同工作 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 德国市场有82个待处理案例，其中30个受联邦社会法院裁决影响，公司与两家大型连锁机构的合同签订可能在法院裁决后进行 [7][11][33] - 美国市场56个案例中多数是退伍军人事务部（VA）相关，VA全国政策为符合条件患者提供设备，目前不同地区开放程度在25% - 50%，东南部和中部进展较好 [7][35] - 英国市场ReStore系统计划于5月17日在NHS评估中心与患者一起使用，6月全面开放 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司以现有产品为基础，通过扩大覆盖范围、市场准入、激活销售团队和扩展数据来实现同比增长，同时追求成为可持续盈利的独立运营实体，可能需要基础产品增长与内外部开发项目结合 [20] - 公司积极为软外骨骼套装产品寻找新适应症，并制定并行的支付方策略，还会寻找符合运营目标的新合作机会 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度是从新冠限制向正常运营过渡的开始，客户正逐步恢复培训并返回诊所，公司有望实现2021年目标 [6] - 公司预计实现同比增长，所有当前趋势支持其实现增长目标，其他财务指标也与规划一致，有足够资金实现盈亏平衡运营并考虑拓展业务机会 [9][10] - 由于新冠疫情不确定性，公司未给出下半年具体预测，但预计随着市场开放，有合格患者进入系统，下半年会有较好表现 [41][42] 其他重要信息 - 2021年公司关注的关键里程碑包括德国联邦社会法院关于外骨骼是否直接补偿残疾的裁决（预计年中）、德国合同扩展、美国成功发布HCPCS代码及相关定价和覆盖政策工作、英国ReStore系统在NHS评估中心的使用 [11][13][14] - 公司董事会在11月新增成员Randel Richner，她在医保报销方面经验丰富，有助于公司制定政策并与相关方沟通 [39][41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 获得CMS后与支付方讨论的进展，以及临床数据对讨论的帮助 - 公司与CMS有很多互动，在定价、分类和合同路径方面取得进展，目前处于与CMS内部部门和部分患者互动阶段；公司有可靠数据支持现有覆盖范围，还将有更多关于ReWalk和ReStore的数据，虽非覆盖必要条件，但很有帮助 [23][25] 问题2: 现金状况是否有具体潜在产品用于增长 - 公司考虑推进内部技术产品，特别是针对家庭使用的中风康复低成本系统；也会关注外部有吸引力的机会 [26] 问题3: 家庭使用中风康复产品是否是ReStore家用版 - 概念上类似，但家庭使用产品更简单、成本更低，专为个人设计，而ReStore为诊所设计，可服务更多患者 [27] 问题4: 德国82个待处理案例中有多少受联邦法院裁决影响 - 82个案例中有30个目前在社会法院，会受最终裁决影响 [33] 问题5: 美国56个案例中VA系统情况及患者获取产品可能性 - 56个案例中多数是VA相关，VA全国政策为合格患者提供设备，目前不同地区开放程度在25% - 50%，东南部和中部进展较好，若患者培训成功，公司可提供设备 [35] 问题6: ACRM会议是否是ReStore重新推出的重点，过去一年为重新推出学到了什么 - 公司重新推出ReStore的工作已通过与全国性账户的评估开始，ACRM会议在9月，数据积极，相关讨论和展示对其他站点有价值，公司还希望看到原研究站点发表更多论文 [37] 问题7: 新增董事会成员Randel Richner的价值，下半年业绩预期，以及股票供应过剩和持续抛售问题 - Randel Richner在医保报销方面经验丰富，曾在波士顿科学等机构任职，加入董事会有助于公司制定政策并与相关方沟通；公司未给出下半年具体预测，但预计随着市场开放，有合格患者进入系统，下半年会有较好表现；公司对股票活动无深入了解，3月11日提交的S - 1文件可能促使部分股东出售股票 [41][42]

☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 or For the transition period from _____ to ______ Commission File Number: 001-36612 ReWalk Robotics Ltd. (Exact name of registrant as specified in charter) | Israel Not applicable | | | | --- | --- | --- ...

财务数据和关键指标变化 - 第四季度销售额为122万美元，上年同期为118万美元；全年销售额为440万美元，上年为490万美元 [7] - 2020年年度毛利率为收入的50%，2019年为56%；2020年第四季度毛利率为33%，上年同期为61% [20] - 2020年运营费用为1420万美元，第四季度为320万美元；2019年为1680万美元，上年同期为390万美元 [21] - 2020年净亏损为1300万美元，第四季度为290万美元；2019年净亏损为1560万美元，上年同期为360万美元 [23] - 2020年第四季度非GAAP净亏损为270万美元，2019年第四季度为320万美元；2020年非GAAP净亏损为1190万美元，2019年为1400万美元 [24] - 2020年底现金为2030万美元，2021年通过认股权证行使获得额外1320万美元；运营现金流为1260万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年底在德国、英国和美国建立了171个活跃的ReWalk案例 [11] - 进入2021年，有22个ReStore目标、74个活跃的MYOLYN目标和8个MediTouch目标 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度在欧洲获得4个新的租赁批准，4个单位从之前季度转换；年底SCI待保险案件总数为98个，上一季度为96个，其中84个在德国，14个在美国 [19] - 德国目前已有合同覆盖的案件占总案件的44% [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2021年重点关注加强德国合同执行的基本因素，包括增加案件经理沟通、提供在线支持材料、加强患者后续培训和提供更多评估信息等 [28] - 短期美国增长基于VA活动和工人补偿问题，长期增长由追求CMS地方或国家层面的覆盖途径驱动 [29] - 2021年预计实现销售增长，保持总运营成本水平，目标是向CMS提交国家或地方覆盖申请，并考虑将哈佛技术通过FDA、CMS创新技术突破类别进行处理和覆盖 [36][37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年Q4和全年业绩受COVID影响，失去对诊所和患者的访问机会，但维持了销售并实现业务关键里程碑，改善了财务状况 [6] - 2021年有望实现销售增长，随着疫情得到控制，公司业务将受益于德国合同执行、VA重新开放和美国工人补偿案件等因素 [36] 其他重要信息 - 2020年10月1日Medicare HCPCS代码生效，在德国新增2份合同 [9] - 2020年底完成对Kreos Capital未偿债务的偿还，每季度还款约160万美元 [10] - 2021年有几个关键里程碑，包括德国联邦社会法院关于外骨骼补偿的裁决、德国另外2份供应合同的进展、美国HCPCS代码后续的覆盖合同申请以及英国ReStore系统在NHS评估中心的应用扩展 [14][15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请详细说明德国法院关于外骨骼直接/间接补偿裁决的相关情况，以及对与不同付款方关系的影响 - 该法院案件由德国一家较大的保险公司提交至联邦法院，这是德国最高级别的社会决策法院。此前外骨骼相关决策多在较低级别的社会法院做出，目前仍有大约30个待决案件在社会法院。若裁决为直接补偿，将消除产品使用的其他挑战；若为间接补偿，则意味着患者可能会回到使用轮椅的状态。该裁决预计在今年年中做出 [43][44][45] 问题: 德国的84个待决案件是否依赖法院裁决 - 大多数案件与法院裁决无关，保险公司一直在处理，限制因素更多与COVID有关。受法院裁决影响的是大约30个特定的法院案件，其他案件根据合同由公司和保险公司跟进 [46][47] 问题: 德国6000万受保人群中，潜在的外骨骼使用者有多少 - 大约6万至8万德国人患有脊髓损伤，其中约三分之一符合所有纳入标准，潜在市场规模在2万至2.6万之间 [49][50] 问题: 请再次强调基于2020年获得的HCPCS代码的商业化计划 - 2021年美国业务重点仍在VA，随着中心接种疫苗，公司将推进一些候选案例。HCPCS代码可用于申请，短期重点是完成支持覆盖决策所需的主要数据元素。目前大部分案件处理不依赖该代码，但公司与CMS的工作重点是提供强大的数据库以支持覆盖。数据是与CMS合作的关键驱动因素 [52][53][55]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to_____ Commission File Number: 001-36612 ReWalk Robotics Ltd. (Exact name of registrant as specified in charter) | Israel | Not applicable | | --- | --- | | (State or ...

分组1 - 公司于2020年11月10日上午8:30举行2020年第三季度财报电话会议 [1] - 首席财务官Ori Gon和首席执行官Larry Jasinski参与此次电话会议 [1][2] - 公司于当日上午发布了截至2020年9月30日的三个月和九个月的财务业绩新闻稿，该新闻稿和电话会议网络直播可通过公司网站投资者关系板块获取 [2] - 电话会议上的前瞻性陈述基于公司管理层目前掌握的信息，存在风险和不确定性，实际结果可能与预测有重大差异，公司除法律要求外不承担更新这些陈述的义务 [3] 问答环节所有提问和回答 无相关内容

业务投放与合作 - 截至2020年9月30日，公司作为美国退伍军人事务部政策的一部分已投放24台设备[123] - 2020年第二季度，公司敲定并开始实施两项在美国市场分销产品线的协议[126] - 公司获得美国医疗保险和医疗补助服务中心的医疗保险提供商认证[132] - 公司与一家德国支付方完成额外合同[132] 市场覆盖情况 - 据2017年报告，约55%至少受伤五年的脊髓损伤人群由美国医疗保险和医疗补助服务中心覆盖[124] 业绩影响因素 - 2020年第一季度公司收入受疫情不利影响，第二季度交付了部分第一季度未完成的设备，第三季度市场准入受限、支付方关注度降低影响业绩[129] 营收情况 - 2020年第三季度公司总营收为70万美元，上年同期为120万美元[132] - 2020年第三季度营收74.7万美元，较2019年的123.4万美元减少48.7万美元，降幅39%；前九个月营收317.5万美元，较2019年的369.2万美元减少约51.7万美元，降幅14%[135] 毛利润情况 - 2020年第三季度毛利润39.2万美元，占营收52%，2019年为64.9万美元，占营收53%；前九个月毛利润178.7万美元，占营收56%，2019年为201万美元，占营收54%[137] 研发费用情况 - 2020年第三季度研发费用净额75.6万美元，较2019年的101.8万美元减少26.2万美元，降幅26%；前九个月研发费用净额269.5万美元，较2019年的429.2万美元减少159.7万美元，降幅37%[139] 销售和营销费用情况 - 2020年第三季度销售和营销费用150.7万美元，较2019年的145.3万美元增加5.4万美元，增幅4%；前九个月销售和营销费用454.1万美元，较2019年的457.1万美元减少3万美元，降幅1%[141] 一般及行政费用情况 - 2020年第三季度一般及行政费用119.8万美元，较2019年的120.9万美元减少1.1万美元，降幅1%；前九个月一般及行政费用377.4万美元，较2019年的398.8万美元减少21.4万美元，降幅5%[144] 财务费用情况 - 2020年第三季度财务费用净额24.2万美元，较2019年的36万美元减少11.8万美元，降幅33%；前九个月财务费用净额72.3万美元，较2019年的113.1万美元减少40.8万美元，降幅36%[145] 所得税情况 - 2020年第三季度所得税2.5万美元，较2019年的 - 2000美元增加2.7万美元；前九个月所得税8.5万美元，较2019年的4000美元增加8.1万美元[146] 资金状况与经营能力 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为1810万美元，累计亏损约1.79亿美元，持续经营能力存疑[152] 资金计划 - 公司计划用现有现金、审查运营支出、发行证券等方式为未来十二个月运营成本融资，若资金不足需寻求额外融资[153] - 公司预期现金主要用于ReStore设备和分销产品市场开发、研发现有产品及拓展“软套装”外骨骼适应症等[156] 贷款协议情况 - 2015年12月30日公司与Kreos签订2000万美元的贷款协议，2016年1月4日提取1200万美元，12月28日提取剩余800万美元，年利率10.75%[157] - 2017年6月9日公司与Kreos签订贷款协议第一修正案，将300万美元未偿本金转为可转换票据，未偿本金降至1420万美元[159] - 2018年11月20日公司与Kreos签订贷款协议第二修正案，以360万美元偿还可转换票据债务，修订本金和还款计划，将390万美元还款延期[161] - 2020年4月21日RRI根据PPP获得39.2万美元无担保贷款，年利率1%，2020年11月6日该贷款获豁免[165][166] - 截至2020年9月30日，Kreos贷款协议下未偿本金为300万美元，公司可能寻求再融资或借款[163] 证券发行情况 - 公司通过普通股注册直接发行和同时进行的购买普通股的未注册认股权证私募，共筹集约900万美元总收益[132] - 因Form S - 3规则限制，截至报告日期，公司在过去12个月已出售约900万美元证券，还可出售60万美元证券，ATM计划还可筹集930万美元[167] - 2014年9月公司首次公开募股净收益3630万美元[169] - 2016年11月1日公司后续公开发行130,000个单位，净收益1110万美元[170] - 2017年11月公司后续发行普通股，净收益720万美元[171] - 2018年11月20日公司后续公开发行，总收益1310万美元，截至2019年9月30日额外收益1240万美元[172] - 2019年6月5 - 6日，公司向机构投资者发行最多1464665股普通股认股权证，行权价7.5美元/股；向H.C. Wainwright代表发行最多87880股，行权价9.375美元/股[176] - 2019年6月12日，公司向机构投资者发行833334股普通股，6美元/股；发行最多416667股认股权证，行权价6美元/股；向H.C. Wainwright代表发行最多50000股，行权价7.5美元/股[177] - 2020年2月10日，公司公开发行5600000个普通股单位和预融资单位，公开发行价分别为1.25美元/单位和1.249美元/单位；向H.C. Wainwright代表发行最多336000股认股权证，行权价1.5625美元/股[178] - 2020年第三季度，7月6日公司向机构投资者发行4938278股普通股，1.8225美元/股；发行最多2469139股认股权证，行权价1.76美元/股；向H.C. Wainwright代表发行最多296297股，行权价2.2781美元/股[179] - 截至2020年9月30日，公司通过ATM发行计划出售302092股普通股，净收益1450万美元；已支付Piper Jaffray报酬47.1万美元，总费用约120万美元[182] - 2018年3月6日，公司与Timwell签订投资协议，拟获2000万美元发行640000股普通股，分三批发行；第一批500万美元160000股于5月15日完成，净收益约430万美元；Timwell未完成后两批共1500万美元投资[184][186][187] 现金流量情况 - 2020年前九个月，公司经营活动净现金使用量从2019年的1120万美元降至1010万美元，主要因运营成本降低[189][190] - 2020年前九个月，公司融资活动净现金提供量从2019年的2200万美元降至1190万美元，主要因股权融资收益降低和贷款偿还增加[189][191] 合同义务情况 - 截至2020年9月30日，公司合同总义务871.6万美元，其中一年内到期609.7万美元，1 - 3年到期260.1万美元，3 - 5年到期1.8万美元[193] 资产负债表外情况 - 截至2020年9月30日，公司无资产负债表外安排或第三方债务担保[195]

财务数据和关键指标变化 - 2020年Q2营收170万美元，上年同期为90万美元，上一季度为80万美元 [19] - 2020年Q2总共有98个脊髓损伤（SCI）待保险案例，上一季度为115个，其中89个在德国，9个在美国 [21] - VA SCI管道目前有40个候选者 [22] - 2020年Q2毛利率为61.3%，较之前最佳季度增长0.6% [22] - 2020年Q2销售15个单位，平均售价为8.9万美元，上年同期为7.9万美元 [23] - 2020年Q2运营费用为360万美元，上年同期为470万美元，上一季度为400万美元 [24] - 2020年Q2净亏损为290万美元，上年同期为460万美元 [26] - 2020年Q2非GAAP净亏损为270万美元，上年同期为420万美元 [27] - 截至2020年6月30日，现金余额为1410万美元，长期和短期贷款余额为480万美元，7月完成的额外900万美元股权融资未包含在现金余额中 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 ReWalk系统 - 2020年Q2为家庭使用放置了14个SCI个人系统，收入为166.8万美元 [15] - 目前有89个德国提交的保险案例，美国有143个由不同付款人覆盖的合格患者和40个合格的VA患者 [30] ReStore系统 - 多中心临床研究结果于6月发表，ReWalk达到安全相关预期，多数参与者在五次治疗中步行速度有临床意义提升 [36] - 来自英国ReStore客户的文章指出，使用ReStore可改善步态生物力学，减少诊所劳动力成本 [37] - 由于COVID-19，ReStore系统的推出和资本规划应用暂停，预计2021年全面重启有效推出 [38] MediTouch系统 - 已完成培训，将于Q3随着诊所重新开放推出，适用于中风康复及其他康复需求 [40] MyoCycle系统 - 已完成7月1日的推出培训，适用于脊髓损伤社区的家庭和诊所锻炼 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和德国有超35万瘫痪个体，公司将针对其中4.5万符合ReWalk系统标准的个体 [13] - 德国目前合同覆盖8300万生命，通过商业保险公司覆盖超2000万生命，正在与覆盖3960万生命的团体进行合同谈判，预计年底商业合同覆盖约70%的德国案例 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于扩大德国合同，争取在年底前增加2 - 4个合同 [44] - 与CMS合作，争取获得认证、确定价格并启动合同谈判，目标在2021年完成 [45] - 利用医疗记录和用户经验扩展ReWalk数据，通过战略地点扩展ReStore支持数据 [45][46] - 诊所重新开放后有效重新推出ReStore系统，实现MyoCycle和MediTouch的可衡量投放 [46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2020年第二季度的结果和关键举措的进展感到满意，行业和公司正迎来根本性变化 [5] - 有意义的报销途径的出现是进入重要市场的转折点，公司已进入德国市场渗透的开端，预计美国将在未来12 - 24个月内遵循类似路径 [5][14] - 尽管受到COVID-19影响，但公司看到了实现收支平衡和盈利运营的途径 [47] 其他重要信息 - 2020年7月，CMS为ReWalk外骨骼发布了支付代码K1007，该代码于10月1日生效 [11][16] - 公司继续偿还长期债务，预计在未来三个季度内完全消除债务 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 第二季度到第三季度的积压情况以及下半年营收节奏如何 - 公司在Q2几乎完成了所有想完成的投放，没有特定的患者积压，但诊所运营率仍较低，Q3和Q4诊所预计至少维持当前水平，投放数量会受COVID-19影响，德国合同进展较好，美国较慢 [51] - Q2有大约30万美元的业务因不同地区的关闭和封锁未能在Q1完成，Q2已完成所有想完成的业务，没有类似的延期情况，只有正常的保修和租赁业务 [52] 问题: 在德国与不同组织合作的经验对处理89个待处理系统有何帮助 - 第二季度放置的8个系统均在合同范围内，令人鼓舞，目前正在与四个其他团体进行谈判，希望在年底前完成签约 [54] - 89个待处理案例中，83个属于公司目前或处于后期谈判的合同团体，保持管道填充并让患者进入很重要 [55] - 自合同宣布以来，案例提交和审批更加有序，从首次放置到转换平均需要两到三个季度，过程更加顺畅，未来几个季度将提供更有组织的数据 [56][57] 问题: 89个案例中处于试用阶段和刚开始申请的数量，以及在德国试用转换的时间是否正常 - 89个申请是已进入申请流程的更明确案例，其中一部分正在培训，但具体数量未知，目前德国有12个正在进行且付费的活跃租赁案例 [60][61] 问题: 16个以平均8.9万美元价格出售的单位中，合同对价格的影响以及德国和美国单位价格差异 - 本季度出售15个单位，10个来自德国，5个来自美国，8.9万美元的平均售价仅计算了销售单位的收入，排除了租赁、保修延期和服务费用 [63] - 目前德国和美国的平均销售价格大致相同，市场价格在2018年调整后已基本稳定，合同在这方面表现良好 [64][65] 问题: 请对VA约40个待批准案例进行评论，以及预期的时间线 - 自研究招募完成以来，对公司产品感兴趣的患者数量显著增加，因此有大约40个待批准案例，但由于病毒影响，VA诊所尚未积极重新开放，预计随着时间推移会有一些投放，很多可能会推迟到明年 [67][68] 问题: VA案例获得设备、培训和转换的过程和时间 - 过程会有混合，大多数新VA候选人预计需要六个月的周期，但参与临床研究且已接受培训的患者子集将更快获得设备 [69]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to ______ Commission File Number: 001-36612 ReWalk Robotics Ltd. (Exact name of registrant as specified in charter) Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 or | Israel | Not applicable | | --- | --- | | (Sta ...

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度营收为76万美元，受COVID - 19疫情影响，部分交易未能完成 [11][21] - 第一季度Personal 6.0产品营收71.4万美元，Rehab ReStore设备营收4.6万美元 [21] - 第一季度有4个新的租赁批准和先前租赁设备的全额转换，季度末有13个活跃的SCI租赁和7个ReStore试验，租赁管道代表150万美元的收入 [22] - 2020年第一季度毛利率为49%，上年同期为59%，下降是由于ReWalk Personal 6.0设备本季度收入减少 [24] - 2020年第一季度运营费用较上年同期减少50万美元，即11%，与上一季度持平，减少主要在研发部门 [24] - 采取措施预计每季度降低运营费用约30万美元，部分在第二季度生效，第三季度全面体现 [26] - 已获得美国支付保护计划贷款40万美元 [26] - 第一季度净亏损380万美元，2019年第一季度净亏损400万美元；2020年和2019年第一季度非GAAP净亏损均为360万美元 [27] - 季度末现金为1660万美元，短期贷款余额为570万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - SCI待处理保险案件总数在季度末为115个，其中德国98个，美国17个，较2018年底的145个有所减少，美国不再对商业付款人进行上诉，将重点转移到VA、工伤赔偿和通过CMS获得更广泛的覆盖 [23] - ReStore产品在停工时约有50家诊所正在进行资本审批流程，目前审批状态和资本预算受影响情况未知，预计许多情况下资本支出将减少 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 德国有98个待处理索赔，其中35个在有合同的群体中；潜在VA患者数量呈积极趋势，有26个新的潜在用户 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与德国排名第一和另一家前五的保险公司签订覆盖合同，与其他SHIs的额外合同也已生效，并与多个其他团体进行后期谈判 [7] - 修改与哈佛大学Biodesign实验室的协议，开发远程家庭治疗外骨骼套装 [8] - 关于ReStore技术在英国发表社论，哈佛大学发表外骨骼套装技术相关文章，即将公布FDA clearance临床试验结果 [8] - 向CMS申请为ReWalk外骨骼创建二级医疗通用程序编码系统（HCPCS代码），已安排6月1日举行公开听证会 [9] - 通过分销协议新增两个产品组，将于第三季度开始推出 [9] - 评估并选择与两家创新公司合作，分销Myolyn功能性电刺激（FES）自行车康复和家用产品以及MediTouch的手套、腿部、手臂和平衡系统，培训在第二季度进行，第三季度在美国开始销售 [19][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19疫情对业务和营收影响重大，产品销售需要面对面接触，封锁期间部分业务暂停，5月恢复发货、交付和培训 [10][11] - 德国保险合同将影响营收，前提是用户能够进入诊所进行实际评估和培训，最大短期风险是诊所的访问权限 [12][52] - SCI在两个地区的增长取决于COVID - 19情况 [13] - 对建立可持续和盈利实体持乐观态度，公司有能力为诊所和社区提供多种产品，重新聚焦与哈佛的合作开发远程治疗小腿系统 [39][40][41] 其他重要信息 - 电话会议的重播和存档网络直播可获取，重播拨号信息在新闻稿中，存档网络直播在公司网站 [4] - 会议上的前瞻性陈述存在风险和不确定性，公司不承担更新义务，除非法律要求 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: CMC在提供报销金额之前还需要做什么，以及时间安排 - 第一步是发布临时代码，6月1日的公开听证会将讨论建议并听取各方意见，决策将随后做出；定价通常在合同阶段处理，预计如果建立代码，定价可能在第四季度和明年第一季度的谈判中确定，代码将于2020年10月生效 [47][48][50] 问题: 德国保险合同在疫情后国家开放的情况下，产品流向情况 - 第一季度未交付的和早期的产品几乎都在这些合同范围内，有患者等待多年后在合同签订几个月内就拿到产品；本季度和未来季度的行动将受合同驱动，最大短期风险是诊所访问权限，市场访问情况受COVID影响不确定 [51][52] 问题: VA试验的进展、数据和出版物情况 - VA已完成161名患者的招募，目标为160名；约125名患者完成随访，其余因COVID期间未进行随访处于等待状态；数据完成时间取决于关键中心开放速度，原预计在明年第一季度末发布，受COVID影响不确定 [53][54] 问题: 新的MediTouch产品的协同效应以及对产品投放的帮助 - 两家合作公司的产品具有协同效应，与公司现有业务客户群体相同；MediTouch有家庭版产品，可由诊所提供或直接购买；Myolyn产品与VA有合同，公司将成为美国所有VA的分销商，部分不符合ReWalk条件的患者可能符合FES自行车条件，有望提高诊所和家庭销售 [55][56][57]