公司合作与项目情况 - 公司与超120家药企和生物科技公司有合作与许可协议，超200个项目处于商业化和开发阶段，全球拥有超1200项已授权专利[27] - 公司目前与超120家制药和生物技术公司有合作及许可协议，还有超10家未披露的合作伙伴和被许可方[56] - 公司有大量当前和未来潜在创收项目，超200个由合作伙伴全额资助，还有超100个未披露的临床前项目[59] - 截至2019年12月31日，公司与超40家伙伴达成OmniAb平台许可协议，伙伴有约180个活跃项目，其中12个处于临床试验阶段[48] - 截至2019年12月31日，公司与6家合作伙伴达成HepDirect/LTP平台协议，与14家合作伙伴达成SUREtechnology平台许可协议，涉及23个项目[54][55] 公司收购与投资情况 - 2019年公司以1200万美元收购Ab Initio，获与OmniAb平台协同的抗原技术；投资300万美元于Dianomi获股权和特许权；以8.27亿美元向Royalty Pharma出售Promacta资产和特许权[31] - 2020年2月公司宣布以1500万美元现金收购Icagen核心资产等，Icagen或因特定营收成就获最多2500万美元额外现金付款，交易预计4月完成[32] 公司技术与业务进展 - 2019年公司推出OmniClic技术，与9家公司达成新的OmniAb平台许可协议[36] - 2019年公司Captisol材料销售额达最高水平，与多家新伙伴达成临床使用或许可及供应协议[37] - 2019年9月Amgen宣布Kyprolis的3期CANDOR研究达主要终点，使复发或难治性多发性骨髓瘤患者疾病进展或死亡风险降低37% [38] - 2019年CStone的CS1001在2期试验中对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的完全缓解率达33.3% [42] - 2019年CStone在港交所上市募资2.66亿美元用于CS1001开发；Seelos反向合并后在纳斯达克上市募资1800万美元；Nucorion完成500万美元B轮融资[44] - 公司与Cumulus达成VER250840许可协议，有望获超7600万美元里程碑付款和中高个位数分级特许权使用费[45] - SAGE于2019年3月21日宣布Zulresso获得营销批准，公司根据许可协议获得Captisol材料销售特许权使用费和收入[72] - Merck于2020年1月在日本获得NOXAFIL - IV批准，公司通过Captisol销售获得该项目商业补偿[73] - 与Corvus合作，Ciforadenant所有适应症潜在里程碑付款约2.2亿美元[107] - 计划2020年下半年向FDA提交CE - Iohexol的IND申请并启动2期研究[119] - 与Hovione的Captisol生产协议当前期限至2024年12月[124] - 2019年公司位于加州Emeryville的动物健康设施获AAALAC认证[128] - SB206在2020年第一季度的3期关键试验中未达到主要终点的统计学显著结果[106] 公司许可协议与特许权情况 - 公司向Amgen供应Captisol用于Kyprolis，Amgen年净销售额低于2.5亿美元，公司获1.5%特许权使用费；2.5亿 - 5亿美元，获2.0%；5亿 - 7.5亿美元，获2.5%；超7.5亿美元，获3.0%[66] - 公司向Acrotech和CASI供应Captisol用于Evomela，公司有望获超5000万美元潜在里程碑付款及全球净销售额特许权使用费[69] - 公司与Baxter就Nexterone有许可协议，公司有权在2033年初前获得Nexterone销售特许权使用费[70] - 公司与Retrophin的许可协议中，可能获得超7000万美元潜在里程碑款项及未来全球销售净特许权使用费，特许权使用期预计为首次商业销售后10年[83] - 公司与Viking合作的TR - Beta项目，潜在未来销售的特许权使用费分档：销售额低于5亿美元，为3.5%；5亿 - 7.5亿美元，为5.5%；超过7.5亿美元，为7.5%[85] - 公司与Viking合作的SARM - VK5211项目，潜在未来销售的特许权使用费分档：销售额低于5亿美元，为7.25%；5亿 - 7.5亿美元，为8.25%；超过7.5亿美元，为9.25%[91] - 公司从Palvella获得PTX - 022经济权，潜在未来销售的特许权使用费分档：销售额低于5000万美元，为5.00%；5000万 - 1亿美元，为7.50%；超过1亿美元，为9.80%[91] - 公司与Sermonix的协议中，有权获得超4500万美元潜在监管和商业里程碑付款及潜在未来净销售特许权使用费[92] - 公司与Millennium/Takeda的临床阶段协议中，可能获得超2500万美元监管和开发里程碑款项、Captisol材料销售收益及潜在未来净销售特许权使用费[93] - 公司与Verona的协议中，有权获得开发和监管里程碑款项，包括首个监管机构批准时的500万英镑付款及潜在未来销售特许权使用费[94] - 公司与WuXi的协议中，有权获得产品净销售低个位数的特许权使用费[102] - 与Sedor等公司的授权项目中，CE - Budesonide和CE - Meloxicam的特许权使用费率为8.0% - 10.0% [114] - 与Xi'an Xintong等公司的固定特许权使用项目中，Evomela的特许权使用费率为20% [116] - 合同付款潜在最大价值超33亿美元，其中Viking可达15亿美元[118] 市场与行业相关情况 - 美国每年约600万人受传染性软疣影响，主要是1至14岁儿童[105] 专利相关情况 - 保护Kyprolis的专利包括安进公司和公司所有的专利，美国橙皮书中与Kyprolis相关的最晚到期专利预计2029年到期，公司与Kyprolis的Captisol成分相关的专利和申请预计2033年到期[133] - 涵盖Captisol及其制造方法的专利和待决专利申请归公司所有，涵盖Captisol产品的专利若获批，最晚到期时间为2033年，其他涵盖Captisol制造方法的专利申请若获批，有效期可能至2040年[136] - 公司的OmniAb®治疗性抗体平台在30个国家获得专利保护，包括美国、欧洲多国、日本和中国，在全球24个国家有56项专利申请待决[139] - OmniAb相关专利和申请预计在2028年至2034年到期，合作伙伴可使用该专利技术生成新抗体，可能获得额外专利保护[139] - 2018年10月收购Vernalis，其拥有超240项已授权专利和超20项待申请专利，覆盖超60个国家[142] - Captisol低氯专利及国外等同专利预计2033年到期，高纯度专利预计2029年到期，形态专利预计2025年到期，美国相关初始专利2010年开始到期，其他国家2016年开始到期[151][152] 公司人员情况 - 截至2020年2月10日，公司有115名员工，其中86人直接参与科研活动[143] 公司业务风险情况 - 公司大部分特许权使用费收入来自安进销售的Kyprolis和Acrotech Biopharma销售的Evomela，预计未来仍占重要部分[146] - 与梯瓦和Acrotech Biopharma达成和解协议，梯瓦可在2026年6月1日或特定情况下提前在美国销售Evomela仿制药[146] - 安进已与多方就Kyprolis专利诉讼达成保密和解，至少Breckenridge Pharmaceuticals的仿制药可能在2027年或更早上市[146] - 公司从单一供应商处获取Captisol，在美欧三个不同地点储存，保质期五年[149] - 公司依赖合作伙伴销售Captisol产品，合作协议通常允许合作伙伴随意终止[150] - 公司多个合作项目的合作伙伴有权决定是否推进开发计划，且可随意或在特定情况下终止合作[153][154] - 公司和合作伙伴的产品候选物在合作和/或上市前面临重大开发和监管障碍，可能延迟或阻碍授权、销售版税和/或里程碑收入[156] - 产品研发项目可能需大量额外资金，否则或需融资，可能压低股价，也可能停止或减少产品开发[159] - OmniAb抗体平台无产品获FDA等机构批准，OmniRat和OmniFlic平台在美国有6项专利，在欧盟有3项专利，未来收入可能低于预期[160] - 第三方知识产权可能阻碍公司及合作伙伴开发产品，知识产权问题解决成本高、耗时长[161] - Teva可在2026年6月1日或更早在美国销售Evomela仿制药，Breckenridge Pharmaceuticals的适用仿制药可能在2027年或更早上市[164] - 政府对制药行业立法，ACA影响制药行业，还包括每年对制造或进口某些品牌处方药实体收费及增加Medicaid回扣[173] - 自ACA颁布后，有对其司法和国会挑战，未来预计还有挑战和修正案[174] - 立法规定Medicare向供应商付款每年削减2%，并减少对几种Medicare供应商付款[175] - 公司及合作伙伴可能受联邦和州医疗保健法律约束，违规将受处罚，影响业务和财务状况[176] - FDA等政府机构资金变化会影响其人员招聘和新产品开发商业化，影响公司业务[177] - 产品市场接受度和销售依赖第三方支付方覆盖和报销情况，报销不确定性大，可能影响销售[172] - 公司产品责任保险年度限额为1000万美元，但可能不足以覆盖所有相关费用或损失[179] - 公司面临产品责任诉讼风险，若被起诉可能导致需求下降、声誉受损、临床试验中断等后果[179] - 公司运营受环境、健康、安全等法规约束，若不符合规定或无法获得新物质的EPA许可，业务可能受影响[181] - 战略收购可能面临整合困难、无法实现预期收益等问题，还可能产生重大费用影响经营业绩[182][183][184] - 公司季度和年度经营业绩可能大幅波动，受多种因素影响，若未达预期股价可能大幅下跌[185][186] - 财务会计准则变化、2017年减税与就业法案的不确定性等可能影响公司经营业绩和税务义务[187][189] - 2018年12月22日起美国政府曾有35天停摆，若长期停摆可能影响FDA对公司监管提交文件的及时审查和处理[178] 公司财务指标情况 - 截至2019年12月31日，公司美国联邦和州净运营亏损结转额分别约为3150万美元和1.191亿美元，联邦和加州研发税收抵免结转额分别约为60万美元和2290万美元[191] - 2017年后产生的联邦净运营亏损可无限期结转，2017年后产生的税收损失只能抵消80%的应纳税所得额[192] - 2018年5月，公司发行本金为7.5亿美元的2023年票据，截至2019年12月31日，该票据的总本金仍为7.5亿美元[196][197] - 2019年总营收为120,282千美元，较2018年的251,453千美元减少131,171千美元，降幅52%[224][227] - 2019年特许权使用费收入为46,976千美元，较2018年的128,556千美元减少81,580千美元，降幅63%[224][227] - 2019年材料销售收入为31,489千美元，较2018年的29,123千美元增加2,366千美元，增幅8%[224][227] - 2019年许可费、里程碑及其他收入为41,817千美元，较2018年的93,774千美元减少51,957千美元，降幅55%[224][227] - 2019年持续经营业务收入为629,302千美元，2018年为143,321千美元[224] - 2019年基本每股持续经营业务收入为33.13美元，2018年为6.77美元[224] - 2019年稀释每股持续经营业务收入为31.85美元，2018年为5.96美元[224] - 2019年现金、现金等价物、短期投资、受限现金和投资为1,070,597千美元，2018年为776,445千美元[225] - 2019年营运资金为1,106,643千美元，2018年为788,291千美元[225] - 2019年总资产为1,494,915千美元，2018年为1,260,803千美元[225] 公司股票与股息情况 - 截至2020年2月14日，公司普通股有大约446名登记持有人[211] - 除2007年宣布每股2.50美元现金股息外，公司过去未支付股息，目前预计未来也不支付[212] - 2019年9月董事会批准股票回购计划，可在三年内以不超过5亿美元在公开市场和协商购买公司普通股[213] - 2019年10 - 12月，公司共回购760,928股普通股，平均每股价格107.69美元[215] - 2020年1月1日至2月21日，公司额外回购405,527股，回购计划剩余可购买股票的最高美元价值为2.9亿美元[215] 公司租赁情况 - 截至2019年12月31日，公司在圣地亚哥租赁7,000平方英尺作为总部办公室，租赁到期日为2023年6月[208] - 截至2019年12月31日，公司在埃默里维尔租赁13,000平方英尺作为办公室和实验室，租赁到期日为2021年8月[208] - 截至2019年12月31日，公司在英国剑桥租赁28,000平方英尺作为办公室和实验室，租赁到期日为2026年9月[208] 公司股票回报情况 - 2014 - 2019年，公司股票初始投资100美元的累计回报分别为100.00美元、203.76美元、190.96美元、257.34美元、255.03美元、196.00美元[221] - 2014 - 2019年，纳斯达克综合指数初始投资100美元的累计回报分别为100.00美元、106.96美元、116.45美元、150.96美元、146.67美元、200.49美元[221]

公司业务合作与收购 - 公司与超110家医药和生物技术公司有合作及许可协议，超200个许可项目处于商业化和开发阶段，全球拥有超1200项已授权专利[125] - 公司以1200万美元收购Ab Initio，其抗原技术与OmniAb平台协同[131] 产品销售与疗效 - 2019年第三季度Kyprolis销售额达2.8亿美元，其中安进报告的销售额为2.66亿美元，小野制药报告的日本销售额为1400万美元[131] - 安进的Kyprolis联合用药方案使复发或难治性多发性骨髓瘤患者疾病进展或死亡风险降低37%，单独使用Kyprolis治疗患者的中位无进展生存期为15.8个月[131] 公司人事变动 - 公司宣布任命Sarah Boyce为董事会成员，使董事总数增至9人[133] 其他公司融资情况 - Sermonix Pharmaceuticals完成2600万美元融资，用于其先导研究药物lasofoxifene的2期临床试验[133] - Nucorion Pharmaceuticals完成500万美元B轮融资，支持其治疗乙肝的先导项目NCO - 1010的1期临床开发[133] 营收情况 - 2019年第三季度总营收为2480.8万美元，较2018年第三季度的4566.3万美元下降46%；2019年前三季度总营收为9327.9万美元，较2018年前三季度的1.91863亿美元下降51%[134] - 2019年第三季度总营收为2480万美元，较2018年第三季度的4570万美元减少2080万美元，降幅46%[136] - 2019年前三季度总营收为9330万美元，较2018年同期的1.919亿美元减少9860万美元，降幅51%[137] 特许权使用费率 - Promacta和Kyprolis最高层级特许权使用费率分别为9.4%和3.0%，Evomela固定特许权使用费率为20%[134] 业务出售 - 2019年3月6日公司出售Promacta许可权，此后不再确认相关收入[134] 运营成本和费用 - 2019年第三季度总运营成本和费用为2996.6万美元，占总营收的121%，较2018年第三季度增加770万美元，增幅34%[138][139] - 2019年前三季度总运营成本和费用为8882.1万美元，占总营收的95%，较2018年同期增加2750万美元，增幅45%[138][140] 其他收入（支出）净额 - 2019年第三季度其他收入（支出）净额为 - 1471.3万美元，较2018年第三季度减少7057.7万美元；2019年前三季度为 - 1244.1万美元，较2018年同期减少1.11982亿美元[141] 所得税情况 - 2019年第三季度所得税收益为462万美元，有效税率约为23.2%；2019年前三季度所得税费用为1.68147亿美元，有效税率约为20.9%[145] 现金、等价物和有价证券情况 - 截至2019年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总计11亿美元，较去年年底增加3.757亿美元[146] 短期投资情况 - 截至2019年9月30日，公司短期投资为9亿美元[147] 票据本金支付 - 2019年8月15日，公司支付2019年票据剩余本金2630万美元[148] 股票回购计划 - 2019年9月11日，董事会批准一项最高5亿美元的股票回购计划，截至9月30日，剩余4.087亿美元的回购授权[151] 或有对价负债公允价值 - 截至2019年9月30日，公司或有对价负债公允价值为980万美元[152] 办公设施租赁协议 - 公司办公设施租赁协议规定年租金按消费者物价指数变化或固定3.0%比例增长[153] 现金流量情况 - 2019年前9个月，经营活动净现金为-2.1997千万美元，2018年同期为1.61487亿美元[154] - 2019年前9个月，投资活动净现金为5.30097亿美元，2018年同期为-6.98571亿美元[154] - 2019年前9个月，融资活动净现金为-4.01479亿美元，2018年同期为6.7567亿美元[154] 业务出售收入 - 2019年前9个月，公司出售Promacta许可证获得8.27亿美元[154] 普通股回购支出 - 2019年前9个月，公司回购普通股使用3.711亿美元[154] - 2018年前9个月，公司回购普通股使用5270万美元[154] 所得税支付 - 2019年前9个月，公司支付联邦和州预估所得税9380万美元[154] 票据余额还清 - 2019年前9个月，公司还清2019年票据剩余余额2730万美元[154]

公司业务合作与收购情况 - 公司与超110家制药和生物技术公司有合作及许可协议，超200个许可项目处于商业化和开发阶段，全球拥有超1200项已授权专利[115] - 公司以1200万美元现金收购Ab Initio，获得其抗原技术，还可获潜在里程碑和分级特许权使用费[122] - 公司以1200万美元从Novan收购SB206经济权，有权获得7% - 10%分级特许权使用费及最高2000万美元监管和商业里程碑付款[122] - 公司与Cumulus签订全球许可协议，获前期许可费，有资格获得超7600万美元里程碑付款、中高个位数分级特许权使用费及额外费用[122] 公司营收情况 - 2019年Q2公司总营收2498.7万美元，较2018年Q2的9004.3万美元减少6505.6万美元，降幅72%；2019年YTD总营收6847.1万美元，较2018年YTD的1.462亿美元减少7772.9万美元，降幅53%[125] - 2019年Q2特许权使用费收入662.6万美元，较2018年Q2的3139.6万美元减少2477万美元，降幅79%；2019年YTD特许权使用费收入2616.4万美元，较2018年YTD的5221.6万美元减少2605.2万美元，降幅50%[125] - 2019年Q2材料销售收入854.9万美元，较2018年Q2的761.2万美元增加93.7万美元，增幅12%；2019年YTD材料销售收入1750.8万美元，较2018年YTD的1200.3万美元增加550.5万美元，增幅46%[125] - 2019年Q2许可费、里程碑及其他收入981.2万美元，较2018年Q2的5103.5万美元减少4122.3万美元，降幅81%；2019年YTD许可费、里程碑及其他收入2479.9万美元，较2018年YTD的8198.1万美元减少5718.2万美元，降幅70%[125] - 2019年Q2总营收为2500万美元，较2018年Q2的9000万美元减少6500万美元，降幅72%[128] - 2019年前半年总营收为6850万美元，较2018年同期的1.462亿美元减少7770万美元，降幅53%[129] 特许权使用费率情况 - Promacta和Kyprolis特许权使用费率最高分别为9.4%和3.0%，Evomela固定特许权使用费率为20%，2019年3月6日后公司不再确认Promacta相关收入[126] 项目融资情况 - Nucorion Pharmaceuticals完成500万美元B轮优先股融资，支持其利用公司LTP Platform™技术的NCO - 1010项目在美国进行1期临床开发[125] 运营成本和费用情况 - 2019年Q2总运营成本和费用为2911.7万美元，占总营收的117%，较2018年Q2增加920万美元，增幅47%[130][131] - 2019年前半年总运营成本和费用为5885.5万美元，占总营收的86%，较2018年同期增加1990万美元，增幅51%[130][132] 公司资金及投资情况 - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总计14亿美元，较去年年底增加6.186亿美元[140] - 截至2019年6月30日，公司短期投资为11亿美元[141] 公司债务情况 - 2014年8月发行的2.45亿美元2019年票据，截至2019年6月30日，尚有2730万美元本金未偿还[142] - 2018年5月发行的7.5亿美元2023年票据，截至2019年6月30日不可转换[143] 公司普通股回购情况 - 截至2019年6月30日，公司有9000万美元的普通股回购授权可用，截至8月7日，剩余约3790万美元[144] 公司或有对价负债情况 - 截至2019年6月30日，公司与先前收购相关的或有对价负债公允价值为1310万美元[145] 公司现金流量情况 - 2019年前6个月经营活动净现金为-1580万美元，2018年同期为1.34405亿美元[148] - 2019年前6个月投资活动净现金为3.6058亿美元，2018年同期为-6.20319亿美元[148] - 2019年前6个月融资活动净现金为-1.90167亿美元，2018年同期为6.16753亿美元[148] 公司资金使用情况 - 2019年截至6月30日的6个月，公司出售Promacta获得8.27亿美元[148] - 2019年截至6月30日的6个月，公司回购普通股使用1.899亿美元[148] - 2019年截至6月30日的6个月，公司支付联邦和州预估所得税6970万美元[148] - 2019年截至6月30日的6个月，公司购买Novan经济权利支付1200万美元[148] - 2018年截至6月30日的6个月，公司回购普通股使用5270万美元[148] 公司会计政策和估计情况 - 与2018年年报相比，公司关键会计政策和估计除采用会计准则更新外无重大变化[149] 公司市场风险情况 - 与2018年年报披露相比，2019年截至6月30日的3个月和6个月市场风险无重大变化[150]

业务出售与特许权相关 - 2019年3月公司以8.27亿美元现金将Promacta出售给Royalty Pharma，3月6日起不再从Promacta销售中获得特许权使用费[108] - Promacta和Kyprolis特许权使用费率最高分别为9.4%和3.0%，Evomela为固定20%[117] 业务线产品销售数据 - 2019年第一季度，Amgen的Kyprolis净销售额为2.45亿美元，较2018年同期增加2300万美元，增幅10%[109] 公司总营收及各收入类型变化 - 2019年第一季度公司总营收为4348.4万美元，较2018年第一季度的5615.7万美元减少1267.3万美元，降幅23%，其中特许权使用费收入1953.8万美元，减少128.2万美元，降幅6%；材料销售895.9万美元，增加456.8万美元，增幅104%；许可费、里程碑和其他收入1498.7万美元，减少1595.9万美元，降幅52%[117] 投资与融资相关 - 公司对Dianomi Therapeutics投资300万美元，可获2%或3%分级特许权使用费及100万美元股权可转换贷款[113] - Seelos Therapeutics完成反向合并后公开上市，私募融资1800万美元；CStone Pharmaceuticals在港交所上市，股权融资2.66亿美元[113] 里程碑付款 - 公司因Sage Therapeutics的ZULRESSO获批获300万美元里程碑付款[114] 运营成本和费用 - 2019年第一季度公司总运营成本和费用为2973.8万美元，占总营收68%，较2018年第一季度的1911.6万美元（占比34%）增加1062.2万美元，增幅56%[120] 其他净费用 - 2019年第一季度其他净费用为1617万美元，较2018年第一季度的1827.1万美元减少210.1万美元[121] 利息收入与费用 - 利息收入增加主要因2018年5月22日的2023年票据融资和2019年3月Promacta许可权出售所得增加了短期投资余额[122] - 2019年第一季度利息费用包含0.75%票息现金利息费用及2019年和2023年票据折价的非现金增值，较上期增加主要因2018年5月发行2023年票据[123] 其他费用净额变化原因 - 2019年第一季度其他费用净额增加，主要因260万美元股权投资未实现收益、基于管理层估计水晶收购相关或有负债公允价值减少150万美元，部分被Metabasis收购相关或有负债公允价值增加290万美元抵消[124] 所得税费用 - 2019年第一季度和2018年第一季度所得税费用分别为176376千美元和10033千美元，有效税率分别约为20.9%和18.1%[125] 现金、现金等价物和有价证券 - 截至2019年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券共计15亿美元，较去年增加7.276亿美元[127] 短期投资 - 截至2019年3月31日，公司短期投资为13亿美元，包括美国国债、投资级公司债券和定期存单[128] 票据发行与偿还 - 2014年8月发行2.45亿美元2019年票据，2018年2.177亿美元本金已转换，截至2019年3月31日，2730万美元本金未偿还[129] - 2018年5月发行7.5亿美元2023年票据，4970万美元用于回购26万股普通股，截至2019年3月31日不可转换[130] 普通股回购授权 - 2018年9月董事会授权回购至多2亿美元普通股，2019年1月增加1.5亿美元，截至2019年3月31日，1.24亿美元授权仍可用[131] 或有对价负债 - 截至2019年3月31日，公司因先前收购产生的或有对价负债公允价值为1360万美元，将在未来结算[132] 现金流量 - 2019年第一季度经营活动提供净现金45258千美元，投资活动提供94777千美元，融资活动使用152576千美元[136]

产品专利到期情况 - Promacta美国最晚到期专利原预计2027年到期，因儿科研究额外获得6个月排他期，最晚至2028年到期[129] - Promacta美国专利7,160,870到期日为2022年11月20日，对应欧盟专利1,864,981到期日为2021年5月24日[130] - Promacta美国专利8,052,993到期日为2027年8月1日，对应欧盟专利2,152,237到期日为2027年8月1日[132] - Kyprolis美国最晚到期专利预计2029年到期，Ligand公司关于其Captisol成分的专利预计2033年到期[133] - Kyprolis美国专利7,232,818到期日为2025年4月14日，对应欧盟专利1,745,064到期日为2025年4月14日[135] - Kyprolis美国专利9,493,582到期日为2023年2月27日，对应欧盟专利2,796,134到期日为2029年10月21日[135] - 公司拥有Captisol相关专利，最晚到期的美国专利9,493,582将于2033年2月27日到期[137] - 公司在30个国家获得OmniAb抗体和方法的专利保护，有56项专利申请在24个国家待审批，专利和申请预计在2028 - 2034年到期[140] - 2018年10月收购Vernalis，获得超8个全额资助项目，其有超350项已授权专利和超35项待审批申请，覆盖超60个国家[143] 业务竞争情况 - 公司Captisol业务可能面临其他类似环糊精辅料供应商或旨在提高API溶解度或稳定性技术的竞争[124] - 公司OmniAb抗体技术面临其他可用于抗体药物发现的转基因动物系统供应商的竞争[124] 监管与政策情况 - 制药产品的研发、制造和营销受美国及其他国家众多政府当局监管，不遵守规定可能导致延误、暂停批准及制裁[126] - 公司政策是申请专利保护对业务发展重要的技术、发明及改进，也依赖商业秘密等维持竞争地位[127] 员工情况 - 截至2019年2月12日，公司有116名全职员工，其中87人直接参与科研活动[144] 投资情况 - 截至2018年12月31日，投资组合中可供出售权益证券投资6.012亿美元，Viking普通股投资4620万美元[267] 票据与交易情况 - 2019年票据最低现金支付额2.45亿美元，2018年收到2.177亿美元转换通知并已结算，为减少稀释，进行了覆盖3264643股的可转债套期保值和认股权证交易，认股权证行使价约125.08美元/股[268] 风险情况 - 公司因许可和业务运营，包括收购Vernalis，面临外汇风险，收入受汇率变化影响，购买Captisol的单价含外汇风险调整因素，汇率立即变动10%对财务无重大影响，未进行外汇套期保值[269][270] - 公司面临利率上升风险，利率成本增加10%对财务无重大影响[271]