业务分拆与剥离 - 2022年11月1日公司完成OmniAb业务分拆与剥离，之后不再将其纳入财务结果合并范围[84] 总营收变化 - 2023年第一季度公司总营收4400万美元，较2022年同期的3650万美元增长750万美元，增幅20%[86] 特许权使用费收入变化 - 2023年第一季度特许权使用费收入1720万美元，较2022年同期的1340万美元增加370万美元，增幅28%[86] 核心Captisol销售额变化 - 2023年第一季度核心Captisol销售额1060万美元，较2022年同期的620万美元增加440万美元，增幅71%[86] Captisol新冠相关销售变化 - 2023年第一季度无Captisol新冠相关销售，2022年同期为590万美元[86] 合同收入变化 - 2023年第一季度合同收入1620万美元，较2022年同期的1090万美元增加520万美元，增幅48%[86] 总运营成本和费用变化 - 2023年第一季度总运营成本和费用2980万美元，较2022年同期的3440万美元减少460万美元，降幅13%[87] Captisol成本变化 - 2023年第一季度Captisol成本370万美元，较2022年同期的470万美元减少100万美元，降幅21%[87] 研发费用变化 - 2023年第一季度研发费用670万美元，较2022年同期的920万美元减少250万美元[87] 其他收入（费用）净额变化 - 2023年第一季度其他收入（费用）净额4130万美元，较2022年同期的 - 1130万美元增加5260万美元[87] - 2023年第一季度其他收入（费用）净额较2022年减少170万美元，主要因2023年无债务清偿损益，2022年有150万美元债务清偿收益[88] 短期投资及股票出售收益变化 - 2023年第一季度短期投资未实现收益1900万美元，2022年第一季度未实现损失1260万美元；2023年第一季度出售320万股Viking股票实现收益2050万美元，2022年第一季度未出售[88] 利息费用情况 - 2023年第一季度利息费用中的2023年票据有0.75%的票面现金利息费用[88] 有效税率变化 - 2023年第一季度和2022年第一季度有效税率分别为21.5%和 - 41.4%[88][89] 终止经营业务净损失变化 - 2023年第一季度和2022年第一季度终止经营业务净损失分别为170万美元和250万美元[89] 现金、现金等价物和短期投资总计变化 - 截至2023年3月31日，现金、现金等价物和短期投资总计2.827亿美元，较去年底增加7080万美元[89] 2023年票据未偿还本金情况 - 2018年5月发行本金总额7.5亿美元的2023年票据，截至2023年3月31日，未偿还本金7690万美元[89] 各活动净现金变化 - 2023年第一季度经营活动、投资活动和融资活动提供（使用）的净现金分别为3394.8万美元、1054.9万美元和 - 77.5万美元；2022年同期分别为5201.1万美元、1.13881亿美元和 - 1.70421亿美元[93] 2023年票据回购情况 - 2022年第一季度以1.637亿美元现金回购本金1.658亿美元的2023年票据，含应计利息40万美元[94] 或有对价负债公允价值情况 - 截至2023年3月31日，或有对价负债公允价值为280万美元[92]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总收入4400万美元，较上年同期增长21%，排除上一年度COVID Captisol销售贡献后增长44% [67] - 特许权使用费收入从去年的1340万美元增长28%至1720万美元 [67] - 2023年第一季度合同收入为1620万美元，去年为1090万美元，增长主要源于Travere的FILSPARI获得FDA加速批准的1530万美元里程碑收入 [68] - 2023年第一季度研发费用为670万美元，2022年第一季度为920万美元，减少主要归因于与员工人数相关的费用减少 [69] - 2023年第一季度持续经营业务的GAAP净收入为4360万美元，即摊薄后每股2.43美元，而上年同期持续经营业务的GAAP净亏损为1290万美元，即每股0.70美元 [69] - 2023年调整后摊薄每股收益为2.28美元，2022年第一季度为0.64美元 [40] - 公司将2023年每股收益指引提高至4.6 - 4.75美元，增加了1.3美元，收入和收益指引的提高归因于特许权使用费收入的增长以及出售Viking Therapeutics普通股的已实现收益 [41] - 预计2023年Captisol销售额为2100万美元，合同收入为2500万美元，特许权使用费收入指引提高400万美元至7800 - 8200万美元，预计2023年总收入在1.24 - 1.28亿美元之间 [70] 各条业务线数据和关键指标变化 特许权使用费业务 - 特许权使用费收入增长28%，主要得益于Amgen的KYPROLIS创纪录的季度净销售额，以及Merck的VAXNEUVANCE和Jazz Pharmaceuticals的Rylaze的成功推出 [9][38] Captisol业务 - 本季度Captisol销售额为1060万美元，去年同期核心Captisol销售额为620万美元，差异归因于客户订单时间；去年第一季度Captisol总销售额为1210万美元，其中590万美元与COVID - 19相关，本季度无COVID - 19相关Captisol销售 [19] 其他业务 - 2023年第一季度G&A费用为1090万美元，2022年第一季度为1190万美元，减少主要由于员工人数相关费用减少以及OmniAb分拆后法律和会计成本降低 [20] - 第一季度G&A和R&D运营费用合计较上年同期下降17% [39] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 专注于创建多元化的高利润率特许权使用费投资组合，以实现卓越的风险调整回报，过去15年完成19笔交易 [7] - 有80个早期资产组成的“农场团队”，将为后期产品线做出贡献，如FILSPARI和Viking NASH项目 [8] - 业务战略包括偿还7700万美元可转换票据，预计5月偿还后无债务，并有超过2亿美元的预估现金用于投资；保持精简的运营结构，提高运营效率 [10] - 业务发展途径包括项目融资、特许权使用费货币化和收购新平台技术 [12][13][14] - 优先扩大交易发起和执行系统，使交易流程制度化，提高投资吞吐量和专业性；近期任命Paul Hadden为投资和业务发展高级副总裁 [15][16] - 计划在波士顿设立实体办公室，提高公司在生命科学中心的知名度，获取学术社区、科研中心和人才资源 [36] 行业竞争 - 生物制药公司对替代融资形式的需求增加，尤其是小型上市公司和私营公司，公司可通过项目融资为其提供资金，换取其产品线产品的特许权使用合同 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度表现成功且富有成效，基于现有产品线、特许权资产和多个增长催化剂实现快速增长，预计通过为有前景的后期临床合作伙伴提供资金和技术创造新的产品线资产，维持并加速增长 [17] - 生物制药行业资本供应和需求不平衡，公司在项目融资和特许权使用费货币化方面具有独特优势 [12][13] - 公司对FILSPARI在IgA肾病治疗领域的长期增长前景充满信心，预计其将成为公司重要的特许权使用费来源；对Sparsentan在FSGS治疗领域的潜在发展持积极态度，Travere计划与监管机构探讨潜在路径 [75][78] - 公司认为当前资本市场环境为业务发展提供了机遇，有大量优质资产可供选择，但需谨慎筛选和评估合作伙伴 [103][104] 其他重要信息 - 公司拥有超过100个合作项目的投资组合，其中7个处于商业阶段，多个处于后期阶段，将推动未来增长 [23][27] - 公司平台技术Captisol和Pelican持续吸引新合作伙伴并签订新许可协议，为早期产品线增添新项目 [56] - 列出11个目前已获批或处于3期开发阶段的产品，其中7个被视为关键产品线项目，将推动中期收入增长 [43][53] - FILSPARI于2月获得FDA加速批准，用于治疗IgA肾病，Travere管理层预计2023年销售额约为3500万美元，初始增长将较为缓慢，预计第四季度的完整试验数据将推动标签变更和销售增长 [31][48] - Sparsentan在FSGS的3期双盲研究中未达到EGFFR终点，但次要和探索性终点趋势良好，治疗108周后蛋白尿持续减少；Travere计划与美国和欧洲监管机构探讨其作为FSGS治疗方法的潜在路径 [49][78] - KYPROLIS在2023年第一季度实现创纪录的季度收入3.58亿美元，有望轻松超过2022年13亿美元的全球销售额 [79] - VAXNEUVANCE在2023年第一季度销售额为1.06亿美元，Merck的儿科市场推出情况符合预期，公司认为该产品有望超过2023年约3亿美元的共识销售估计 [52] - Riley在2022年第四季度销售额达到8100万美元，Jazz Pharmaceuticals于2022年5月提交其在欧洲的批准申请，预计2023年晚些时候将收到EMA的决定 [51][82] - Novan已提交Berdazimer Gel的新药申请（NDA），PDUFA日期为2024年1月5日；Palvella、Marinus、Viking和sermons的项目预计今年将有数据公布，有望验证项目并提高获批可能性 [83] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度出售Viking股票的时机选择原因以及对剩余持股的计划 - 公司是Viking的坚定支持者，仍持有大量股份；股权是公司的现金来源，会根据需要适时出售以支持关键再投资战略，推动增长；公司继续持有NASH等关键项目的特许权使用费 [87][88] 问题2: 偿还可转换债券后公司的可用流动性以及是否需要额外融资 - 公司有约7亿美元的后期产品线资产机会正在评估中；公司认为2亿美元以上的可用现金加上未来的资金生成应该足以支持未来12 - 18个月的战略，届时将重新评估；公司在当前环境下仍有良好的资本市场渠道，若需要可获得债务融资 [91][113] 问题3: 特许权使用费指引提高400万美元的原因 - 主要驱动因素是Amgen的KYPROLIS再次创纪录的销售，预计全年将持续产生积极影响 [93] 问题4: 如何看待Sparsentan在FSGS的数据及其对批准、非标签处方和IgA肾病适应症的影响 - IgA肾病市场本身规模超过10亿美元，不依赖FSGS适应症；Travere仍计划与美国和欧洲监管机构探讨FSGS的潜在批准路径；FSGS和IgA肾病的疾病类型和研究设计不同，公司对IgA肾病的前景充满信心 [96][97][99] 问题5: 若剔除Viking收益，应如何考虑税率以进行前后比较 - Viking收益的税率将略高于公司对营业收入应用的非GAAP税率，可应用22%的税率 [123] 问题6: Captisol第一季度销售强劲，是否会提高全年指引以及如何看待剩余时间的销售节奏 - 第一季度有大客户提前下达了大量全年预期订单；在确定全年需求将强于预期之前，公司认为维持当前指引最为合适 [101][102] 问题7: 当前环境下公司交易管道的机会情况、项目挖掘和结构方式以及新协议签订节奏 - 当前环境为公司提供了大量机会，公司处于有利地位；虽然团队仍在建设中，但有能力的人员已到位，关键是要进行高质量的前期筛选；公司会评估合作伙伴的团队和执行能力；投资应注重质量而非速度，预计未来几个月部分项目将取得成果 [103][104][130] 问题8: Riley的EMA批准是否会触发今年的另一个里程碑 - 公司未具体披露该合同在EMA批准方面是否有里程碑，但该项目在美国以外通常触发的里程碑较少 [140] 问题9: 市场对KYPROLIS 2023年的年度收入建模在13 - 14亿美元之间，对应Ligand的特许权使用费收入约4000万美元，该范围是否合理 - 公司提醒应综合考虑Amgen、Ono和北京在中国的销售情况，具体特许权使用费在公司提交的文件中披露 [108][142] 问题10: 公司历史上表现最佳的交易类型以及如何将经验应用于新交易 - 公司历史上主要通过并购（M&A）实现大部分回报，但也执行过特许权收购、项目融资和平台收购等多种交易形式；公司注重产品和团队，选择具有高临床价值、接近批准阶段且有安全和疗效证据的资产；多种交易工具可增加获得高质量团队和资产的机会，从而实现更多高质量交易和增长 [135][136][146]

业绩总结 - 2023年核心收入预计在1.2亿到1.24亿美元之间，较2022年增长约20%[6] - 预计2023年调整后稀释每股收益在3.30到3.45美元之间，较2022年增长超过50%[6] - 2022年年末现金及短期投资余额为2.12亿美元[6] - 2023年预计特许权收入为7400万至7800万美元[37] - 2023年预计现金运营费用为4300万美元[6] 新产品与技术研发 - FILSPARI（sparsentan）于2023年2月17日获得FDA批准，用于治疗IgA肾病[15] - Ensifentrine在COPD的临床试验中显示出42%的急性加重率降低，预计在2023年上半年提交NDA[20] - QTORIN在Pachyonychia Congenita的关键3期临床试验正在进行中，预计2023年将公布结果[26] - 如果获得批准，Ligand将收取5%至9.8%的特许权使用费及监管里程碑费用[26] 市场机会与扩张 - Ensifentrine的市场规模在美国预计为105亿美元[20] - 预计FILSPARI的定价为每月9900美元，可能会迅速获得市场接受[17] - 美国市场在产品推出时有显著机会，预计市场规模为5亿美元[23] - 美国有600万患者接受慢性治疗，其中40%仍然有症状[23] - 品牌雾化器COPD治疗的平均每月加权平均成本超过1100美元[23] 合同与收入 - Sparsentan FDA批准将带来2500万美元的合同收入[37] - 核心Captisol业务预计增长，销售额为2100万美元[37] - Ligand在FILSPARI的全球净销售中拥有9%的特许权使用费[15]

特许权使用费收入构成 - 2022年使用Captisol的商业产品占公司总特许权使用费收入的一半以上[21] - 2022年从Pfenex收购的商业产品占公司总特许权使用费收入的三分之一以上[23] - 公司从超十种商业产品获得特许权使用费，2022年Kyprolis特许权使用费收入3010万美元，产品收入12.756亿美元，特许权使用费率1.5%-3.0%[31] - 公司Teriparatide特许权使用费率为25%-40%，2022年特许权使用费收入1580万美元[31] - 公司Evomela特许权使用费率为20%，2022年特许权使用费收入1020万美元，产品收入5100万美元[31] - 公司Rylaze特许权使用费率为低个位数，2022年特许权使用费收入880万美元，产品收入2.787亿美元[31] - 公司从Vaxneuvance净销售中获得低个位数特许权使用费[41] - Ligand与Jazz合作，有望因Rylaze等产品获最高1.555亿美元里程碑付款及低至中个位数分级特许权使用费[43] - Ligand与Travere的协议中，有望获超6600万美元潜在里程碑付款及9%未来全球销售额特许权使用费[53] - Ligand与Viking的TR - Beta项目合作，可能获高达3.75亿美元开发、监管和商业里程碑付款及分级特许权使用费[55] - Ligand与Merck的CRM197协议中，有资格获额外800万美元开发和监管里程碑付款及低个位数特许权使用费[56] - Ligand与Verona的协议中，首个监管机构批准后可获500万英镑付款及未来销售特许权使用费[57] - Ligand与Viking的VK5211合作，可能获高达2.7亿美元开发、监管和商业里程碑付款及分级特许权使用费[58] - Ligand与Corvus的协议中，所有适应症潜在里程碑付款约2.2亿美元及未来销售分级特许权使用费[60] - Ligand与Novan的berdazimer gel协议，可获最高2000万美元里程碑付款及7% - 10%未来全球销售额分级特许权使用费[62] - Ligand与Sermonix的协议中，有望获超4500万美元潜在监管和商业里程碑付款及未来净销售特许权使用费[64] 公司资金与财务状况 - 2022年底Travere Therapeutics拥有约4.5亿美元现金、现金等价物和有价证券[26] - Palvella Therapeutics完成高达3770万美元的融资[28] - 过去15年公司已部署约10亿美元资金来构建投资组合[34] - 截至2022年12月31日，公司美国联邦和州净运营亏损结转额分别约为8110万美元和1.683亿美元，联邦和加州研发税收抵免结转额分别约为850万美元和2900万美元[127] - 2018年5月，公司发行本金为7.5亿美元的2023年票据[131] - 截至2022年12月31日，公司有本金总额7690万美元的2023年票据[133] - 2022年公司销售收入为2340万美元，低于2021年同期；特许权使用费收入增加2360万美元，达7250万美元，增幅48%；合同收入同比减少910万美元[144] - 2021年公司持续经营业务总收入增加7800万美元，达2.415亿美元，增幅48%，主要因新冠相关Captisol销售额增加5540万美元[144] - 2021年特许权使用费收入增加1510万美元，达4890万美元，增幅45%；核心Captisol销售额为2340万美元，低于2020年同期；合同收入同比增加860万美元[144] - 2022年公司运营成本和费用为1.93208亿美元，较2021年增加5550万美元，增幅40%[145] - 2022年Captisol成本为5282.7万美元，较2021年减少934.9万美元，降幅15%[145] - 2022年研发费用为3608.2万美元，较2021年增加397.7万美元，增幅12%[145] - 2022年一般及行政费用为7006.2万美元，较2021年增加2327.2万美元，增幅50%[145] - 2022年经营活动产生净现金1.3785亿美元，投资活动产生净现金1.63624亿美元，融资活动使用净现金2.7599亿美元[151] - 2021年经营活动产生净现金7879.8万美元，投资活动产生净现金3052.3万美元，融资活动使用净现金1.37761亿美元[151] - 2020年经营活动产生净现金5458.6万美元，投资活动产生净现金2.31648亿美元，融资活动使用净现金3.10545亿美元[151] - 2022年12月31日，公司投资组合中可供出售证券投资为1.669亿美元，其中维京普通股投资为6310万美元[164] - 2022年12月31日，公司有限寿命无形资产总计3.425亿美元，未发现减值迹象[174] - 2022年3月，公司将7550万美元商誉分配至OmniAb业务[178][179] - 2022年总资产为762,668千美元，较2021年的1,297,590千美元下降41.22%[185] - 2022年总营收为196,245千美元，较2021年的241,544千美元下降18.75%[186] - 2022年净亏损为33,361千美元，而2021年净利润为57,138千美元[186] - 2022年基本每股净亏损为1.98美元，2021年为3.44美元[186] - 2022年经营活动提供的净现金为137,850千美元，较2021年的78,798千美元增长74.94%[189] - 2022年投资活动提供的净现金为163,624千美元，2021年为30,523千美元[189] - 2022年融资活动使用的净现金为275,990千美元，较2021年的137,761千美元增长99.91%[189] - 2022年末现金及现金等价物为45,006千美元，较2021年末的19,522千美元增长130.54%[185][190] - 2022年利息支付为1,428千美元，较2021年的3,028千美元下降52.84%[190] - 2022年税费支付为11,642千美元，较2021年的3,722千美元增长212.79%[190] - 2022年公司记录了110万美元的陈旧库存费用[205] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，库存中分别包含向供应商预付的590万美元和2460万美元的Captisol款项[205] - 截至2022年12月31日，Aziyo和CorMatrix商业许可及其他经济权利净值为815.8万美元[217] - 截至2022年12月31日，Selexis和Dianomi商业许可及其他经济权利净值为202.4万美元[217] - 截至2022年12月31日，商业许可及其他经济权利总计净值为1018.2万美元[217] 公司业务合作协议 - 公司与Amgen的协议中，有权从Kyprolis的临床和商业Captisol材料销售以及年度净销售特许权使用费中获得收入，相关专利预计2033年到期[37] - 公司与Alvogen的协议中，Teriparatide注射产品在“A”治疗等效指定前可获得25%-40%的分层毛利润分成，达到“A”评级后增至50%[38] - 公司与Adalvo的协议中，Teriparatide注射产品可能获得150万美元的前期和里程碑付款，还可能获得高达60%的毛利润[38] - 公司与Acrotech和CASI的协议中，Evomela潜在里程碑付款超5000万美元，相关专利预计2033年到期[40] - 公司与梯瓦和Acrotech Biopharma达成协议，允许梯瓦于2026年6月1日或某些情况下提前在美国销售依维莫司仿制药[88] - 2019年5月公司与Novan签订协议，支付1200万美元预付款，Novan达成特定里程碑公司最多获2000万美元里程碑付款，北美地区产品净销售额公司获7.0% - 10.0%分级特许权使用费[219] - 2018年12月公司与Palvella签订协议，支付1000万美元预付款，Palvella达成特定里程碑公司最多获800万美元里程碑付款，全球产品净销售额公司获5.0% - 9.8%分级特许权使用费[220] 公司专利情况 - Captisol全球专利组合最新到期日期为2035年，其他相关专利申请若获批可延至2041年[21] - 公司与Amgen协议中相关专利预计2033年到期[37] - 公司与Acrotech和CASI的协议中，Evomela相关专利预计2033年到期[40] - Captisol相关专利中，覆盖产品的最晚到期时间为2033年，制造方法专利若获批有效期至2041年，全球约有390项已授权专利[76] - 10项Captisol专利列入橙皮书，对应药品包括Nexterone、Kyprolis等，部分专利2029年到期，部分2030 - 2033年到期[77] - 保护Kyprolis的专利中，安进公司在美国橙皮书相关最晚到期专利2029年到期，公司相关Captisol成分专利2033年到期[77] - Ligand UK Development Limited拥有超200项在70多个国家获批的专利组合，预期到期时间在2022 - 2033年[79] - 截至2022年12月31日，公司拥有超200项专利和40项待批专利申请，美国已授权专利2025 - 2038年到期[80] - 公司低氯专利及国外等同专利预计2033年到期，高纯度专利及国外等同专利预计2029年到期，形态学专利及国外等同专利在美国预计2026年到期[89] - 卡普蒂索尔相关最初提交的专利在美国2010年开始到期，在大多数美国以外国家2016年到期[89] 公司研发项目进展 - Sermonix Pharmaceuticals研究中，lasofoxifene中位无进展生存期为6.04个月，客观缓解率为13.2%；fulvestrant中位无进展生存期为4.04个月，客观缓解率为2.9%[28] - 公司拥有超100个由合作伙伴全额资助的项目[30] - Travere Therapeutics预计2023年下半年EMA对sparsentan在欧洲治疗IgAN的潜在批准作出审查决定[26] - Novan预计若申请被FDA接受且按标准审查时间表，berdazimer凝胶有望在2024年第一季度获批[26] - 西安新通正在中国开展MB07133的1期试验，用于治疗肝细胞癌和肝内胆管癌[66] - 华润双鹤正在中国开展CX2101A的1期试验，用于治疗新型冠状病毒肺炎[67] - Outlook Therapeutics的ONS - 5010的BLA申请已被美国FDA受理，PDUFA目标日期为2023年8月29日，若获批将获12年监管排他期[68] 公司人员情况 - 截至2022年12月31日，公司有76名员工，其中49人直接参与科研活动[82] - 截至2022年12月31日，公司员工中约26%为亚洲人，14%为西班牙裔[82] - 2022年12月5日，John Higgins退休，Todd Davis被任命为首席执行官，Higgins于12月31日辞去董事会成员职务[99] 公司面临的风险 - 公司依赖合作关系获取里程碑和特许权使用费，合作伙伴在决定是否推进开发项目时有很大自主权[90] - 公司和合作伙伴的产品候选面临重大开发和监管障碍，可能延迟或阻止授权、销售版税和里程碑收入[93] - 研发活动资金若无法从运营现金流获取，公司可能需进行股权或债务融资，这或压低股价[94] - 分拆和合并若不符合税法规定的重组条件，公司和股东可能承担重大美国联邦所得税负债[95][96] - 分拆和合并的预期战略和财务利益可能无法实现，且可能对公司业务、财务状况和经营成果产生不利影响[96] - 分拆和分配可能使公司面临州和联邦欺诈性转让法律及法定股息要求带来的潜在负债[97] - 第三方知识产权可能阻碍公司或合作伙伴开发潜在产品，知识产权问题解决可能昂贵且耗时[100] - 若第三方提交IV段专利认证，公司需在45天内提起专利侵权诉讼，否则第三方的新药申请或简略新药申请不受30个月延期限制[100] - Teva将于2026年6月1日或更早在美国销售Evomela的仿制药[100] - Breckenridge Pharmaceuticals的相关仿制药美国上市日期为2027年或更早[100] - 专利和专利申请需向美国和外国专利局支付定期维护费、续展费等费用，公司依靠外部专利年金服务支付[101] - 专利不合规可能导致专利或专利申请被放弃或失效，对公司业务产生重大不利影响[102] - 知识产权诉讼可能导致公司机密信息泄露，若证券分析师或投资者认为诉讼结果负面，会对公司普通股价格产生重大不利影响[102] - 与他人的专利权利冲突可能会显著减少公司专利的覆盖范围或限制获得有意义专利保护的能力，如欧洲相关专利受限或申请被驳回[102] - 若公司专利权利被判定无效，可能导致与许可合作伙伴的协议提前终止，并影响签订新许可协议的能力[102] - 美国专利商标局可能要求公司参与昂贵的干涉程序以确定技术专利归属权[103] - 若需为第三方的侵权索赔进行辩护或赔偿，公司可能会产生重大成本和费用，对业务、财务状况等产生不利影响[103] - 若失去第三方的许可权利，公司业务可能受到重大不利影响，技术平台和抗体发现平台的改进能力可能受到负面影响[108] - 公司可能面临对专利和其他知识产权的发明权的索赔，若辩护失败，可能会失去宝贵的知识产权权利[109] - 若无法保护信息和商业秘密的机密性，公司技术价值可能受到重大不利影响，业务可能受损[110] - 战略收购可能面临整合困难、无法盈利等问题，还可能导致股东股权稀释或产生债务[120] - 新冠疫情影响公司及合作伙伴业务，包括研发项目延迟、产品销售受影响等，还影响公司股价和融资能力[122][123] - 公司季度和年度经营业绩可能因多种因素大幅波动，难以预测，可能导致股价下跌[125] - 财务会计准则变化可能影响公司经营业绩，如ASC 606准则下依赖合作伙伴销售信息估计特许权使用费收入[126] - 公司使用净运营亏损结转和某些税收属性抵减未来应纳税所得额可能受限，所有权变更或税收法案变化

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年持续经营业务总收入1.962亿美元，2021年未提及 [34] - 2022年特许权使用费收入7250万美元，较2021年4890万美元增长48%，增长得益于Alvogen的特立帕肽、Jazz的Rylaze和安进的KYPROLIS [34] - 2022年合同收入1920万美元，2021年为2840万美元，差异源于合作伙伴事件和相关里程碑付款的时间安排 [35] - 2022年GAAP持续经营业务净亏损520万美元，即每股0.31美元，2021年GAAP持续经营业务净收入7640万美元，即每股摊薄4.43美元 [35] - 2022年第四季度持续经营业务总收入5040万美元，特许权使用费收入从去年同期1760万美元增长25%至2200万美元，增长得益于安进的KYPROLIS、默克的VAXNEUVANCE和Jazz Pharmaceuticals的Rylaze [32] - 2022年第四季度Captisol新冠相关销售额2350万美元，去年同期为2830万美元；合同收入150万美元，去年第四季度为350万美元 [33] - 2022年第四季度GAAP持续经营业务净亏损1450万美元，即每股0.86美元，去年同期GAAP持续经营业务净亏损320万美元，即每股0.19美元，净亏损增加主要由于税收费用、加速折旧费用、一次性非现金股票补偿费用等 [89] - 2022年调整后摊薄每股收益4.79美元，上年为6.27美元；排除新冠相关Captisol销售后，2022年调整后摊薄每股收益2.44美元，上年为2.35美元 [21] - 2022年第四季度调整后摊薄每股收益1.36美元，2021年第四季度为1.47美元；排除新冠相关Captisol销售后，2022年第四季度调整后摊薄每股收益0.75美元，2021年第四季度为0.62美元 [19] - 截至2022年12月31日，公司持有670万股Viking Therapeutics股票，现金和投资总计2.12亿美元，未偿还可转换债务约7700万美元，计划在今年5月到期时以现金偿还 [36] - 公司提高2023年营收和盈利预期，预计2023年特许权使用费在7400万 - 7800万美元之间，增长主要来自Rylaze和VAXNEUVANCE的增长，预计KYPROLIS将继续为特许权使用费收入做出重大贡献，假设Sparsentan的推出将在下半年为特许权使用费收入做出贡献 [22] - 预计2023年Captisol材料销售额约2100万美元，合同收入2500万美元，核心收入总额增长11% - 15%，即1.2亿 - 1.24亿美元 [37] - 由于收入增加和费用指导降低，公司将预期调整后摊薄每股收益提高至3.30 - 3.45美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 特许权使用费业务 - 2022年特许权使用费收入增长近50%至7250万美元，2021年为4890万美元 [11] - 2022年特立帕肽特许权使用费收入1580万美元，较去年增长200%；Rylaze特许权使用费收入从去年240万美元增长至880万美元；KYPROLIS特许权使用费收入增长10%至3010万美元 [34] - 2022年第四季度特许权使用费收入从去年同期1760万美元增长25%至2200万美元，增长得益于安进的KYPROLIS、默克的VAXNEUVANCE和Jazz Pharmaceuticals的Rylaze [32] Captisol业务 - 2022年Captisol总销售额1.045亿美元，去年为1.643亿美元；核心Captisol销售额2022年为1640万美元，去年为2340万美元，差异源于优先供应新冠相关货物以及客户订单时间安排 [20] - 2022年Captisol新冠相关销售额8810万美元，去年为1.408亿美元 [20] - 2022年第四季度Captisol总销售额2690万美元，去年同期为3540万美元；核心Captisol销售额本季度为330万美元，去年为710万美元，差异源于客户订单时间安排 [3] 合同业务 - 2022年合同收入1920万美元，2021年为2840万美元，差异源于合作伙伴事件和相关里程碑付款的时间安排 [35] - 2022年第四季度合同收入150万美元，去年第四季度为350万美元 [33] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - IgA肾病在美国影响约15万患者，预计约3 - 5万患者可通过加速批准的适应症得到治疗 [40] 欧洲市场 - IgA肾病在欧洲影响约15万患者，Travere预计2023年下半年欧洲药品管理局（EMA）将对Sparsentan的有条件上市许可做出决定 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司首要目标是专注财务表现，2022年业绩良好，未来将与临床开发公司合作积累中后期临床特许权资产，通过多种方式积累特许权权益，包括合作现有技术平台、实施项目融资、识别现有特许权合同或有吸引力特许权资产公司的收购机会 [11][13] - 内部聚焦近期财务表现和后期临床管线增长，重新聚焦研发使公司更精简，同时增加能执行交易发起、尽职调查、谈判等工作的人才；外部通过与董事会更紧密合作并增加科学、监管等方面的人才顾问来拓展网络 [14] - 公司将使交易流程和发起、尽职调查、执行和投资组合管理制度化，特别强调主动发起，以增加中后期临床管线中的高质量资产，实现未来持续增长 [29] - 公司将继续采取措施使公司更精简，同时增加专注于新交易发起和执行的人才，以扩大特许权资产的后期临床开发管线，创造可持续的未来增长 [30] 行业竞争 - 目前Alvogen基于Pelican表达技术开发的特立帕肽版本是市场上唯一能替代礼来Forteo的产品，但有两家竞争对手的仿制药申请已在FDA备案很久，随时可能出现竞争，改变市场动态 [4][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 首席执行官Todd Davis表示对公司未来充满信心，认为公司未来光明 [7] - 2022年是财务表现强劲的一年，2023年预计Ligand现有后期管线有10个重大催化剂，公司将利用现有投资组合中的关系创造新机会，吸引现有合作伙伴的后续投资 [15] - 公司认为Sparsentan的初始标签符合预期，不改变该药物短期或长期前景，卖方共识估计Sparsentan峰值销售额将超过10亿美元，若实现，将使Sparsentan成为Ligand最重要的特许权资产 [61] - 若排除OmniAb和新冠相关Captisol材料销售的影响，核心Ligand业务在2022年较2021年实现了良好增长，主要得益于特许权收入的强劲增长 [62] 其他重要信息 - Rylaze由Jazz销售，是一种重组欧文氏菌天冬酰胺酶，用于治疗儿童和成人急性淋巴细胞白血病（ALL）或淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）的多药化疗方案的组成部分，该产品在历史上受标准护理产品供应问题限制的市场中表现良好 [2] - Sparsentan已获批准，Travere将以品牌名FILSPARI于下周推出该药物，Ligand将从销售中获得9%的特许权使用费，预计这将成为公司特许权使用费长期增长的重要驱动力 [25] - 公司投资组合目前约有25个处于商业阶段的项目，其中15个为特许权资产，预计6个特许权流将贡献2023年大部分特许权收入，分别是KYPROLIS、EVOMELA、Rylaze、特立帕肽、Pneumosil和VAXNEUVANCE [42] - 2022年Verona宣布评估ensifentrine治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的两项3期ENHANCE试验取得积极顶线结果，若该药物获批并商业化，Ligand将获得低个位数的特许权使用费 [44] - 其他即将到来的关键事件包括Viking关于其2b期NASH项目的数据（预计未来几个月公布）、Palvella在三种罕见病适应症上的药物QTORIN的数据（3期厚甲症数据预计年中公布，2期戈林综合征数据预计今年第二季度公布，2期微囊性淋巴管畸形数据预计3月公布） [45] - KYPROLIS由安进在全球多数国家销售，在日本由小野销售，在中国由百济神州销售，是治疗多发性骨髓瘤的重要药物，2022年全球销售额超过13亿美元，为Ligand带来超过3000万美元的特许权使用费，预计2023年仍将是公司最大的特许权贡献者 [63] - 默克最近在儿科人群中推出了VAXNEUVANCE，在最近公布的第四季度财报中，默克宣布VAXNEUVANCE销售额为1.38亿美元，公司认为这些销售是该疫苗预期需求的积极信号 [64] - COPD是一个数十亿美元的市场，ensifentrine代表多年来的首个新作用机制，Verona计划在2023年上半年向FDA提交新药申请（NDA）；Novan于1月向FDA提交了Berdazimer凝胶用于局部治疗传染性软疣的NDA，Ligand将从该项目获得7% - 10%的特许权使用费以及批准和商业里程碑款项，Novan预计2024年初有审批决定日期 [65] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在优化损益表和人员配置方面的进展如何？ - 公司正在持续审查，重点关注对中短期财务状况有直接贡献的事项，目前无法分享具体计划，但在费用管理方面已取得一些进展 [48] 问题2: 公司对Captisol项目的整体承诺如何，以及其使用情况（如入站研究请求与商业用途）的组合最近有何变化？ - 公司非常致力于Captisol平台和技术，将其视为公司长期的关键组成部分；公司在报告收益时将Captisol新冠相关销售和收益分开，并在调整后数据和指引中排除这些因素，但仍准备好满足相关需求 [49] 问题3: 2023年特许权使用费收入展望持平的原因是什么，以及对特立帕肽特许权使用费的预期如何？ - 2022年第四季度部分产品表现强劲，使得同比比较显得较为平淡；特立帕肽2022年表现良好，但可能面临竞争，若没有竞争对手获批，特立帕肽特许权使用费可能有上行空间，若竞争出现，特许权使用费预期可能会改变；2022年特立帕肽特许权使用费约为15%以上，预计2023年相对持平甚至略有下降，按第四季度数据年化约为3.5%左右 [71][73] 问题4: Sparsentan标签上的黑框警告和限制是否会修改，以及是否会对销售产生阻碍？ - 根据Travere的评论和标签数据，肌酸水平可能在完整数据读出后进行调整，长期监测可能会永久减少或缩短；加速批准时这些情况基本在预期之内，公司对Sparsentan第一年的预期不高，仅为特许权使用费增加几百万美元，市场发展情况需观察数据报告和REMS计划的安全监测情况 [75] 问题5: Sparsentan潜在的EMA批准是否会触发另一个里程碑？ - 文档未提及明确回答 [83] 问题6: 有哪些措施可以提高Captisol的毛利率，或者是否可以外包部分产能？ - 从现金角度看，毛利率处于60%中段；毛利率受非现金部分（如2020年扩张成本的摊销）和产品组合变化的影响，目前低毛利率的Captisol产品销量较高，导致毛利率维持在60%中段水平 [84]

业绩总结 - Ligand在2022年第三季度报告中更新了财务指导，预计核心收入在9900万至1.04亿美元之间[19] - Ligand的核心业务调整后每股收益（EPS）预计在2.05至2.20美元之间[19] - 预计2022年将获得8500万美元的COVID相关Captisol销售，导致总公司EPS在4.30至4.45美元之间[19] - Kyprolis在2021年为Ligand贡献了2750万美元的特许权使用费，预计2022年将产生2900万至3100万美元的特许权使用费[8] - Rylaze在2022年第二季度的销售额达到7300万美元，反映出品牌认知度的提高[10] 用户数据与市场展望 - Sparsentan的NDA申请获得优先审查，预计在2023年第一季度获得FDA批准[4] - Ensifentrine在COPD的三期临床试验中显示出42%的急性加重率降低，预计在2023年上半年提交NDA[13] - Sparsentan在2023年第一季度有望获得IgA肾病的美国批准，预计在2023年上半年提交FSGS的申请[11] 新产品与技术研发 - Ligand的合作管线中有超过100个活跃项目，涵盖多个治疗领域[5] - QTORIN正在进行三期临床试验，预计在2023年将有结果发布[17]

OmniAb业务分拆情况 - 2022年11月1日公司完成OmniAb业务分拆，股东每持有一股公司普通股获一股OmniAb普通股，后每股OmniAb普通股换4.90007股新OmniAb普通股和0.75842股受价格触发的收益股份[113] - 收益股份50%在OmniAb普通股VWAP达12.50美元或发生控制权变更且每股价格超12.50美元时归属，另50%在VWAP达15.00美元或控制权变更且每股价格超15.00美元时归属[113] - 交易完成后，公司现有股东持有新OmniAb约85.0%股份，APAC现有公众股东约1.1%，APAC赞助商及相关方约13.9%[114] - 截至交易完成，OmniAb预计有9500万美元净现金，交易对公司及股东美国联邦所得税免税[115] 总营收数据变化 - 2022年第三季度总营收6610万美元，较2021年同期增130万美元，即2%，主要因特许权使用费收入增420万美元[120][121] - 2022年前三季度总营收1.692亿美元，较2021年同期降3550万美元，即17%，主因新冠相关Captisol销售降4810万美元[120][123] 特许权使用费收入数据变化 - 2022年第三季度特许权使用费收入1983.7万美元，较2021年同期增418.9万美元，即27%；2022年前三季度为5149.1万美元，较2021年同期增2011.5万美元，即64%[120] - Q3 2022合作伙伴产品总销售额4.836亿美元，特许权使用费收入1980万美元；Q3 2021总销售额3.968亿美元，特许权使用费收入1560万美元[126] - YTD 2022合作伙伴产品总销售额14.296亿美元，特许权使用费收入5150万美元；YTD 2021总销售额10.561亿美元，特许权使用费收入3140万美元[126][129] 核心Captisol销售数据变化 - 2022年第三季度核心Captisol销售358.2万美元，较2021年同期降179.2万美元，即33%；2022年前三季度为1313.3万美元，较2021年同期降317.7万美元，即19%[120] 新冠相关Captisol销售数据变化 - 2022年第三季度新冠相关Captisol销售3236.7万美元，较2021年同期增264.8万美元，即9%；2022年前三季度为6448.3万美元，较2021年同期降4808.2万美元，即43%[120] 合同收入数据变化 - 2022年第三季度合同收入1030.2万美元，较2021年同期降379.2万美元，即27%；2022年前三季度为4009.3万美元，较2021年同期降431.6万美元，即10%[120] 总运营成本和费用数据变化 - Q3 2022总运营成本和费用6550万美元，较Q3 2021的4910万美元增加1630万美元，增幅33%[130][131] - YTD 2022总运营成本和费用1.783亿美元，较YTD 2021的1.385亿美元增加3980万美元，增幅29%[136] Captisol成本数据变化 - Q3 2022 Captisol成本1420万美元，较Q3 2021的1140万美元增加270万美元，增幅24%[130][131] - YTD 2022 Captisol成本3120万美元，较YTD 2021的5020万美元减少1900万美元，降幅38%[130][137] 研发费用数据变化 - Q3 2022研发费用2200万美元，较Q3 2021的1690万美元增加510万美元[130][133] - YTD 2022研发费用6150万美元，较YTD 2021的5080万美元增加1070万美元[130][139] 短期投资收益数据变化 - Q3 2022短期投资收益亏损92.3万美元，Q3 2021收益193.7万美元，变动为亏损286万美元[142][143] - YTD 2022短期投资收益亏损1570.9万美元，YTD 2021收益813.5万美元，变动为亏损2384.4万美元[142][147] 现金、现金等价物和短期投资情况 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总计1.214亿美元，较去年底减少2.197亿美元[152] 有效税率变化 - 2022年第三季度和前九个月的有效税率分别为52.9%和20.3%，2021年同期分别为10.1%和 - 15.1%[151] 2023年票据回购情况 - 2022年前九个月，公司以2.614亿美元现金回购了本金为2.664亿美元的2023年票据，剩余本金7690万美元[154][159] - 2021年前九个月，公司以1.56亿美元现金回购了本金为1.52亿美元的2023年票据[160] 普通股销售协议情况 - 2022年9月30日，公司与代理商签订销售协议，可不时出售总发行价高达1亿美元的普通股[156] - 代理商将从公司获得最高达普通股销售总收益3.0%的佣金[156] 或有对价负债公允价值情况 - 截至2022年9月30日，公司与先前收购相关的或有对价负债公允价值为860万美元[158] 各活动净现金情况 - 2022年前九个月，经营活动提供的净现金为8437.8万美元，投资活动为1.70908亿美元，融资活动为 - 2.70692亿美元[159] - 2021年前九个月，经营活动提供的净现金为5115.6万美元，投资活动为6623.6万美元，融资活动为 - 1.41925亿美元[159] 资金情况评估 - 公司认为现有资金、经营活动产生的现金以及现有融资渠道足以满足营运资金、资本支出等需求[157]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度总收入为6610万美元，版税收入从去年的1560万美元增长27%至1980万美元，主要受安进公司的Kyprolis、特立帕肽和Rylaze推动 [16] - 本季度Captisol总销售额为3590万美元，去年同期为3510万美元；核心Captisol销售额为360万美元，去年同期为540万美元；与COVID - 19相关的Captisol销售额为3240万美元，去年同期为2970万美元；合同收入为1030万美元，去年第三季度为1410万美元 [19] - 本季度GAAP净收入为440万美元，即摊薄后每股0.02美元，去年同期净收入为1370万美元，即摊薄后每股0.80美元，主要因OmniAb业务为分拆做准备而增加开支 [20] - 2022年第三季度调整后摊薄每股收益为1.31美元，2021年第三季度为1.58美元；排除与COVID相关的Captisol销售后，2022年第三季度调整后摊薄每股收益为0.41美元，2021年第三季度为0.64美元 [21] - 本季度公司以低于面值2.6%的价格回购了3860万美元2023年可转换债券的本金，截至2022年9月30日，公司有1.214亿美元现金、现金等价物和短期投资，约7700万美元可转换债务将于2023年5月到期，到期将以现金偿还 [22] - 公司上调2022年持续经营业务的收入和收益预期，预计版税在6600万 - 6900万美元之间，高于此前的6100万 - 6500万美元；Captisol材料销售额约为1亿美元，高于此前的5500万 - 6000万美元；合同收入在1800万 - 2000万美元之间；持续经营业务总收入在1.84亿 - 1.89亿美元之间；排除与COVID相关的Captisol后，预计收入在9900万 - 1.04亿美元之间，调整后摊薄每股收益在2.05 - 2.20美元之间；全年持续经营业务合并报告调整后摊薄每股收益为4.30 - 4.45美元 [23][25][26] 各条业务线数据和关键指标变化 版税业务 - Kyprolis预计在未来五年推动版税收入增长，2022年销售额有望超过12.5亿美元，为公司带来约3000万美元版税收入 [31] - Rylaze在2022年第二季度销售额达到7300万美元，合作伙伴Jazz本周晚些时候将公布第三季度报告，公司期待其扩大标签和寻求其他市场监管批准的进展 [33] Captisol业务 - 核心Captisol销售受客户订单时间影响，与COVID - 19相关的Captisol销售仍有增长 [19] 合同业务 - 合同收入受合作伙伴事件和相关里程碑付款时间影响，2022年第三季度为1030万美元，低于去年同期的1410万美元 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球肺炎球菌疫苗市场规模约80亿美元甚至更多，辉瑞Prevnar 2021年全球销售额略超53亿美元，默克VAXNEUVANCE今年初进入市场，约75%为儿科市场，已有多位分析师预计其销售额将超过10亿美元 [52] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心业务模式不变，通过提供药物研究工具，以版税形式分享药品产品收入实现财务增长，拥有大量后期资产组合，有望实现重大数据解读或监管决定 [5] - 完成OmniAb分拆，公司更加精简，员工数量约为之前的一半，管理团队和董事会重新组建，但核心业务模式不变，仍保持盈利和正现金流 [4] - 继续寻找1000万 - 2亿美元的小型收购以及数亿美元的大型收购机会，近期重点关注可实现的项目，待融资后可开展更大规模的收购 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为全球销售的主要版税资产正在增长，拥有大量后期资产组合，前景非常乐观 [5] - OmniAb分拆成功实现了过去12个月设定的目标，公司与合作伙伴处于有利地位，有望在未来成为行业主要参与者 [7] - 尽管生物技术市场仍面临压力，但公司认为自身业务模式具有优势，能够在当前环境下继续寻找投资机会 [43] 其他重要信息 - 11月1日完成OmniAb分拆，该业务此前为公司全资拥有的抗体药物发现业务部门，现作为独立上市公司运营，分拆后公司现金状况约为9500万美元，预计未来几个月teclistamab推出时从合作伙伴里程碑付款中获得3500万美元额外资金 [4][7] - 分拆导致Ligand股票拆分，股东每持有1股Ligand股票可获得约4.9股OmniAb股票 [10] - 公司将于12月中旬在纽约市举办分析师和投资者活动，目前目标日期为12月13日，具体信息将在未来两周内公布 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于可转换债券的偿还方式及对公司业务战略和现金资源的影响 - 公司计划以现金偿还债券本金，理论上可协商改变，但目前计划不变；偿还债券时公司资产负债表将无债务，届时至少有5000万美元现金，可通过股权、债务或现金执行不同规模的收购，近期重点关注可实现的项目 [41][43] 问题2: 关于Rylaze的全球销售潜力以及Merck的VAXNEUVANCE与Pfizer竞争情况 - Rylaze目前第三方研究分析师估计今年销售额略超2.7亿美元，合作伙伴Jazz已在美国市场超过其前身产品的全球销售额，正在努力扩大标签和拓展其他地区市场，但暂无第三方研究估计能达到5亿美元；VAXNEUVANCE是肺炎球菌疫苗市场新进入者，Merck是首个获得下一代肺炎球菌疫苗儿科批准的公司，多位分析师预计其销售额将超过10亿美元 [49][52] 问题3: 关于Pelican早期化合物管线进展 - 公司2020年底收购该业务，近2年表现出色，4 - 5个后期项目进展良好，推动了公司收入；早期管线团队今年达成多项新许可协议，进展顺利，但大多项目仍处于早期阶段 [54] 问题4: 分拆后Ligand关键岗位是否填补以及年底员工数量预期 - 公司高管和高级管理团队职位已全部填补，业务运营人员约为之前的一半，公司将在分析师日讨论各业务部门员工数量，目标是保持精简，降低成本同时推动收入、收益和现金流增长 [59] 问题5: 目前公司现金余额情况 - 目前现金余额略高于分析师计算的1.05亿美元 [60][61] 问题6: 分拆后推动公司收入增长的业务板块以及COVID相关Captisol收入增长轨迹 - 公司收入主要由版税、Captisol和合同收入三部分组成，今年约60%为版税收入，未来版税仍将是主要收入来源；预计COVID相关Captisol收入在未来几个季度将降至零 [65][68] 问题7: 12月13日投资者日是否会提供2023年指导以及历史数据情况 - 公司将在投资者日构建2023年财务展望，但需更多产品批准信息以明确新收入情况，会对指导进行说明；历史数据可在最近提交的8 - K文件中获取，公司也会为投资者分析师日准备相关信息 [73][74] 问题8: 对Ligand和OmniAb市场估值的看法以及是否影响公司战略 - Ligand过去是专注且财务表现出色的公司，分拆后业务简化，交易表现优于市场预期并不意外；OmniAb分拆目标已实现，目前交易波动是市场动态，不影响其业务基本面，公司对其前景乐观，市场估值不影响公司战略 [77][80]

公司业务合作与项目情况 - 公司与超140家医药和生物技术公司有合作及许可协议，超400个项目处于商业化、开发或研究阶段，全球拥有超1600项已授权专利[106] - 截至2022年6月30日，超60个合作伙伴可使用OmniAb衍生抗体，超270个项目正被积极推进或商业化，平台已产生25个临床或商业阶段的OmniAb衍生抗体[114] - 2022年中国有两款基于OmniAb平台的药物获批，一款正接受FDA和EMA审查，预计未来几周有结果，近期有合作伙伴使用该平台发现的首个抗体药物偶联物进入临床[114] OmniAb独立上市与合并情况 - 2021年11月公司宣布探索OmniAb独立上市路径，2022年3月与APAC达成合并协议，交易预计2022年第四季度完成，交易完成后Avista将投资至多1.15亿美元，公司将出资1500万美元，合并公司初始预估值8.5亿美元[110][111] 其他公司药物进展情况 - Travere的sparsentan治疗IgA肾病的新药申请获FDA优先审评，PDUFA目标行动日期为2022年11月17日，计划2023年提交欧洲有条件上市许可申请，2023年待3期DUPLEX研究完成后寻求传统批准用于局灶节段性肾小球硬化症[120] - Merck的VAXNEUVANCE获FDA批准用于6周龄至17岁婴幼儿和儿童，CDC的ACIP一致临时推荐使用，其评估V116的1/2期研究结果积极，2022年7月启动广泛的3期项目[121] - Jazz Pharmaceuticals评估Rylaze肌肉注射治疗急性淋巴细胞白血病和淋巴母细胞淋巴瘤的2/3期试验数据积极[121] - Novan的SB206治疗传染性软疣的3期关键研究B - SIMPLE4结果积极，12周结束时，SB206组32.4%的患者病灶完全清除，而安慰剂组为19.7%[121] - Sermonix Pharmaceuticals的lasofoxifene联合abemaciclib治疗局部晚期或转移性ER + /HER2乳腺癌且有ESR1突变女性患者的2期临床试验ELAINE - 2更新数据显示，中位无进展生存期为13.9个月，耐受性可接受[122] - Aldeyra Therapeutics的reproxalap治疗干眼症的3期TRANQUILITY - 2试验达到主要终点，交叉试验也达到主要终点，预计2022年第三季度与FDA举行B类预新药申请会议，随后可能提交新药申请[124] 总营收情况 - 2022年第二季度总营收为5740万美元，较2021年同期的8470万美元减少2730万美元，降幅32%[126] - 2022年前六个月总营收为1.031亿美元，较2021年同期的1.398亿美元减少3670万美元，降幅26%[128] 特许权使用费收入情况 - 2022年第二季度特许权使用费收入为1796万美元，较2021年同期的862万美元增加934万美元，增幅108%[125] - 2022年前六个月特许权使用费收入为3165万美元，较2021年同期的1573万美元增加1593万美元，增幅101%[125] 核心Captisol销售额情况 - 2022年第二季度核心Captisol销售额为333万美元，较2021年同期的968万美元减少636万美元，降幅66%[125] - 2022年前六个月核心Captisol销售额为955万美元，较2021年同期的1094万美元减少138万美元，降幅13%[125] 与COVID - 19相关的Captisol销售额情况 - 2022年第二季度与COVID - 19相关的Captisol销售额为2622万美元，较2021年同期的5283万美元减少2661万美元，降幅50%[125] - 2022年前六个月与COVID - 19相关的Captisol销售额为3212万美元，较2021年同期的8285万美元减少5073万美元，降幅61%[125] 运营总成本和费用情况 - 2022年第二季度运营总成本和费用为5790万美元，较2021年同期的3890万美元增加1900万美元，增幅49%[132] - 2022年前六个月运营总成本和费用为1.129亿美元，较2021年同期的8940万美元增加2350万美元，增幅26%[138] 短期投资收益（损失）情况 - 2022年Q2短期投资收益（损失）未实现损失为150万美元，2021年Q2为680万美元；2022年YTD未实现损失为1350万美元，2021年YTD为未实现收益1010万美元[145][149] 利息收入情况 - 2022年Q2利息收入为29.8万美元，较2021年Q2的23.3万美元增加6.5万美元；2022年YTD利息收入为43.2万美元，较2021年YTD的52.9万美元减少[144] 利息费用情况 - 2022年Q2利息费用为43.8万美元，较2021年Q2的488.3万美元减少444.5万美元；2022年YTD利息费用为122.7万美元，较2021年YTD的1071.4万美元减少948.7万美元[144] 其他收入（费用）净额情况 - 2022年Q2其他收入（费用）净额较2021年Q2增加280万美元；2022年YTD较2021年YTD增加1200万美元[144][148][152] 所得税前收入（损失）情况 - 2022年Q2所得税前收入（损失）为 - 63.6万美元，2021年Q2为3330.1万美元；2022年YTD为 - 2077.6万美元，2021年YTD为3906.5万美元[153] 现金、现金等价物和短期投资情况 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总计1.479亿美元，较去年年底减少1.932亿美元[155] 2023年票据回购情况 - 2018年5月公司发行7.5亿美元2023年票据，2022年上半年回购2.278亿美元本金的2023年票据，剩余1.155亿美元本金未偿还[157] 或有对价负债公允价值情况 - 截至2022年6月30日，公司或有对价负债公允价值为920万美元[159] 现金流量情况 - 2022年Q2经营活动提供净现金6388.9万美元，投资活动提供净现金15173.2万美元，融资活动使用净现金22986.3万美元[160] 有效税率情况 - 2022年Q2和YTD有效税率分别为 - 40.7%和21.6%，2021年Q2和YTD分别为7.7%和 - 25.0%[153]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总收入为5740万美元，版税收入从去年的860万美元增长108%至1800万美元，所有主要产品版税同比增长，Kyprolis季度收入创历史新高，Rylaze和特立帕肽推动版税增长，特立帕肽实现显著同比和环比增长，Q2实现版税490万美元，高于原预期的不到200万美元 [17][18][19] - 本季度Captisol总销售额为2950万美元，去年同期为6250万美元，核心Captisol销售额为330万美元，符合预期；合同收入为990万美元，低于去年同期的1360万美元，合同收入波动主要因合作伙伴事件和相关里程碑付款时间不同 [20] - 本季度GAAP每股收益亏损0.05美元，净亏损包括190万美元非现金损失；调整后摊薄每股收益为1.03美元，去年同期为1.63美元；若剔除与COVID相关的Captisol销售，Q2调整后摊薄每股收益为0.34美元，去年同期为0.76美元，调整后摊薄每股收益下降主要因OmniAb业务扩大准备分拆产生额外费用 [21][22] - 本季度以6000万美元现金按面值3.4%的折扣回购了6200万美元本金的可转换票据；截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资约为1.48亿美元 [22] - 公司上调2022年合并业务收入预期，预计版税在6200万 - 6600万美元之间，高于此前的5500万 - 6000万美元，增长约10%，主要因特立帕肽和Kyprolis表现出色，部分被VAXNEUVANCE全年贡献略低抵消；预计Captisol材料销售额在5500万 - 6000万美元之间，高于此前的4000万 - 5000万美元；确认合同收入预计在5200万 - 6200万美元之间 [23][26] - 公司预计Ligand总收入在1.69亿 - 1.88亿美元之间，高于此前的1.47亿 - 1.72亿美元；预计OmniAb业务主要在合同收入线贡献3500万 - 4500万美元；上调不包括OmniAb和与COVID相关的Captisol业务的指导，预计该部分业务收入在9700万 - 1.04亿美元之间，高于此前的9000万 - 1亿美元，调整后摊薄每股收益在1.8 - 2.05美元之间，高于此前的1.5 - 1.8美元；预计2022年与COVID相关的Captisol和OmniAb合并收益约为每股0.6 - 0.95美元；全年合并调整后摊薄每股收益预期提高至2.4 - 3美元，高于此前的1.7 - 2.2美元 [27][28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 版税业务表现强劲，2022年第二季度版税收入大幅增长，主要产品版税均同比增长，预计全年版税将超6000万美元，有望最终超过1亿美元 [7][8][17] - Captisol业务方面，总销售额因COVID相关销售减少而下降，核心Captisol销售符合预期，预计全年Captisol材料销售在5500万 - 6000万美元之间，其中核心Captisol销售约1700万 - 1900万美元 [20][26] - 合同收入有波动，2022年Q2为990万美元，低于去年同期，主要因合作伙伴事件和里程碑付款时间不同，预计全年在5200万 - 6200万美元之间 [20][26] - OmniAb业务预计2022年在合同收入线贡献3500万 - 4500万美元，目前有超60个合作伙伴可使用OmniAb衍生抗体，超270个项目正在积极开发，Q2新增4个合作伙伴，有2个NMPA批准药物和1个正在FDA和EMEA审核的药物 [27][45] 各个市场数据和关键指标变化 - 疫苗市场方面，VAXNEUVANCE是15价肺炎球菌疫苗，已获FDA批准用于6周 - 17岁婴幼儿和儿童，CDC的ACIP一致投票临时推荐使用，Merck将在60亿美元的疫苗市场与辉瑞竞争，儿科人群占市场75%，预计未来将推动版税增长；Merck的V116是21价肺炎球菌结合疫苗，已启动广泛的III期计划 [25][33][34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略上，Ligand RemainCo专注于三个主要领域：收购后期资产的版税权利；继续为Captisol和Pelican技术建立合作伙伴关系；在OmniAb分拆后重新聚焦Ligand RemainCo的资本市场活动和信息传递 [14] - 行业竞争方面，行业近期出现重大积极发展，并购交易数量和规模显著增加，显示行业实力和持久性；在疫苗市场，Merck的VAXNEUVANCE将与Pfizer竞争 [9][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司各方面业务财务上按计划或超计划进行，因版税收入势头良好上调2022年全年指导；对版税业务前景充满信心，预计最终年度版税将超1亿美元，不包括OmniAb贡献 [7][8] - 认为股权资本市场环境正在改善，对OmniAb分拆感到兴奋，相信市场环境有利于其首次亮相；OmniAb拥有一流的抗体发现工具，受行业主要参与者追捧 [9][10] - 公司对RemainCo作为独立公司的业务模式和增长前景高度乐观，认为将为现有和新股东以及分析师提供参与机会 [15] 其他重要信息 - 公司将使用非GAAP财务指标，部分声明为前瞻性声明，包括与财务状况、经营成果、财务指导、COVID - 19大流行影响以及OmniAb业务分拆计划相关内容；有关风险因素和其他事项的额外信息可在收益新闻稿和向SEC的定期文件中找到 [4][5] - OmniAb分拆流程方面，已推进SEC审核流程，SPAC分拆合作伙伴Avista已针对SEC评论提交S4的第二次修正案，审核完成且注册声明生效后，将进行Avista SPAC股东投票并通过与SPAC合并完成OmniAb分拆，预计在2022年第四季度完成 [12][13] - 公司有两笔大额里程碑付款可能在2022年末或2023年初到账，Ligand在sparsentan获批时将获得1500万美元，OmniAb在teclistamab首次商业销售时将获得2500万美元，因无法确定到账时间，未纳入指导范围 [29][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Kyprolis销售增长中，二线疗法与DARZALEX联合使用的驱动占比是多少？ - 公司表示Kyprolis本季度销售良好，Amgen在其地区创纪录销售，日本Ono销售不错，中国销售与第二季度增长相符；虽无具体销售来源和疗法驱动细节，但传闻增加与DARZALEX联合使用及更广泛数据集推动了收入增长 [48][49] 问题2: VK2809治疗脂肪肝疾病的进展如何？ - 公司称该项目是Viking的TR Beta NASH项目，进展良好，虽因COVID试验有延迟，但预计明年出数据，之后可能需进行关键试验以达到终点，目前试验进展顺利，数据应可靠 [50][51] 问题3: 今年的环境是否为公司收购业务带来有趣机会以增强版税业务？ - 公司认为当前环境创造了机会，超20%的公共生物科技公司现金储备不足一年，优质公司股价不佳且急需现金，有更多后期资产合作意向；公司在收购方面有良好记录，但会更谨慎，考虑基础设施开销和成本，同时会控制活动节奏，确保完成分拆交易 [54][55][57] 问题4: Pelican平台的下一个或两个机会是什么？ - 公司表示Pelican平台表现出色，Merck的VAXNEUVANCE、Jazz的Rylaze、Alvogen的特立帕肽项目、Serum Institute of India的Pneumosil等4个主要项目，以及Serum Institute of India的脑膜炎球菌疫苗项目、Jazz的后续项目和Merck的V116项目，预计将成为下一批增长驱动力，此外还有一些现有和新的许可协议将为未来增长提供动力 [58][59] 问题5: 几年前推出的产后抑郁症产品进展如何？ - 公司称投资组合中有两个产后抑郁症项目，Sage Therapeutics的ZULRESSO已获批，但商业化受限，过去几年每季度约有150万美元收入；Marinus的ganaxolone或IV ganaxolone口服制剂最近获批，IV制剂仍在开发中 [61][62]