公司贷款与融资安排 - 2022年2月24日公司获得2亿欧元过渡贷款安排，于7月6日偿还[9] - 2021年第一留置权信贷协议下有5000万美元延迟提取定期贷款安排[9] - 2021年第一留置权信贷协议下有3亿美元初始定期贷款安排[9] - 2022年2月24日签订2亿欧元过渡贷款安排，后转换为2.2亿美元并于2022年3月17日提取，该贷款于2022年7月6日全额偿还[56][58] - 2022年7月6日签订增量贷款协议，获得3.5亿美元定期贷款额度，其中初始定期贷款额度3亿美元，延迟提取定期贷款额度5000万美元，2023年4月6日提取5000万美元[59] - 2021年第一留置权信贷协议下1.25亿美元循环信贷额度，截至2023年9月30日和2022年12月31日无未偿还借款，适用承诺费百分比为0.5%[54][55] 公司票据发行情况 - 2020年6月17日公司发行2.875亿美元本金、利率3.00%、2025年12月到期的优先票据[9] - 2020年6月公司发行2.875亿美元现金可交换优先票据并进行相关上限看涨期权交易，嵌入式交换特征衍生工具和上限看涨期权衍生工具归类为Level 3 [48][49] - 2020年现金可交换优先票据发行总额2.875亿美元，有效利率9.95%，将于2025年12月15日到期[64] 公司诉讼相关担保与索赔 - 与SNIA诉讼相关的首次索偿银行担保金额为2.7亿欧元[10] - 公共管理部门就SNIA化学场地环境损害向其索赔约36亿美元[91] - 2019年3月5日，上诉法院判定公司与SNIA对其环境负债承担连带责任，最高达6.053亿美元[93] - 2021年，上诉法院命令公司支付约4.799亿美元损害赔偿，公司已上诉[94] - 2022年11月，最高法院将问题提交欧洲法院，预计至少2024年才有最终决定[95] - 2021年起，公司收到意大利环境部命令，每年维护环境措施费用约100万欧元[96] - 2023年6月，第八巡回上诉法院维持原判，Caisson对公司的索赔已结束[98] - 2022年7月，Mitral索赔约2200万美元，此类保修索赔上限为850万美元[99] 财务报告编制原则 - 本季度报告财务信息按美国公认会计原则编制，合并财务报表报告货币为美元[18] - 公司财务信息按美国公认会计原则编制，合并财务报表报告货币为美元[18] 关键财务指标变化 - 2023年前三季度净收入为120.7万美元，2022年同期净亏损为8790.7万美元[20][22][27] - 2023年第三季度净亏损为731.8万美元，2022年同期净亏损为1.07344亿美元[20][22] - 2023年前三季度经营活动提供的净现金为2095.6万美元，2022年同期为5121.8万美元[27] - 2023年前三季度投资活动使用的净现金为2819.3万美元，2022年同期为2746.1万美元[27] - 2023年前三季度融资活动提供的净现金为2650.2万美元，2022年同期为2.81787亿美元[27] - 截至2023年9月30日，总资产为23.29417亿美元，截至2022年12月31日为22.94773亿美元[25] - 截至2023年9月30日，总负债为11.03945亿美元，截至2022年12月31日为10.87149亿美元[25] - 截至2023年9月30日，股东权益为12.25472亿美元，截至2022年12月31日为12.07624亿美元[25] - 截至2023年9月30日，按公允价值计量的资产为4.6569亿美元，负债为1.43318亿美元；截至2022年12月31日，资产为5.6011亿美元，负债为1.76853亿美元[46][47] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，三级或有对价安排公允价值分别为89808000美元和85292000美元，其中ImThera分别为78525000美元和69389000美元，ALung分别为11283000美元和15903000美元[51] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，长期债务未偿还本金总额分别为568163000美元和518067000美元[52] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，短期无担保循环信贷协议未偿还本金分别为600000美元和2500000美元，利率为4.24%[53] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，受限现金分别为2.988亿美元和3.014亿美元[57] - 截至2023年9月30日，定期贷款适用利差为3.5%，有效利率为6.53%[60][61] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，票据嵌入式交换特征衍生负债公允价值分别为5330万美元和8570万美元[68] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，上限看涨期权衍生资产的公允价值分别为4370万美元和5440万美元[69] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，未指定为套期工具的外汇衍生合约的总名义金额分别为1.742亿美元和1.545亿美元[73] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，公司在这些独立衍生品上分别实现净收益500万美元和770万美元；九个月分别实现净收益410万美元和1270万美元[73] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，指定为现金流量套期的未平仓衍生合约的总名义金额中，利率互换合约分别为0美元和2.1亿美元[79] - 截至2023年9月30日，Saluggia场地估计负债为3600万欧元（3810万美元），代表损失估计范围3600万欧元（3810万美元）至4580万欧元（4840万美元）的低端；2022年12月31日为3420万欧元（3660万美元）[85] - 2023年截至9月30日的三个月和九个月，公司分别记录了1360万美元和2570万美元的额外负债[88] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，这些事项的准备金分别为2970万美元和3250万美元[88] - 2022年12月31日诉讼准备负债总额为32487000美元，2023年9月30日为29682000美元，其中长期部分为2978000美元[89] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，意大利医疗技术回报措施预留金额分别为760万美元和640万美元[100] - 2023年前9个月基于股票的激励计划补偿费用，3个月为450万美元，9个月为690万美元[105] - 2023年和2022年前9个月基于股票的激励计划总补偿费用分别为2806.9万美元和3249.2万美元[107] - 2023年9月30日止3个月和9个月公司有效所得税税率分别为-268.4%和90.1%，2022年同期分别为-1.2%和-7.8%[108] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，未确认的税收优惠分别为40万美元和160万美元[111] - 2023年和2022年9月30日止3个月基本加权平均流通股分别为53989千股和53534千股，9个月分别为53837千股和53474千股[113] - 2023年和2022年9月30日止3个月公司总净收入分别为28611.3万美元和25260.5万美元，9个月分别为84341.3万美元和74693.1万美元[119] - 2023年前三季度，公司税前收入为13070千美元，而2022年同期为亏损81536千美元[122] - 截至2023年9月30日，公司总资产为2329417千美元，较2022年12月31日的2294773千美元有所增长[123] - 2023年前三季度，公司资本支出总计22088千美元，高于2022年同期的17371千美元[124] - 截至2023年9月30日，公司商誉总计767055千美元，较2022年12月31日的768787千美元略有下降[125] - 截至2023年9月30日，公司固定资产净值总计149302千美元，较2022年12月31日的147187千美元有所增长[126] - 截至2023年9月30日，公司库存总计161539千美元，较2022年12月31日的129379千美元有所增加[127] - 截至2023年9月30日，公司应计负债及其他负债总计89680千美元，较2022年12月31日的81481千美元有所增加[128] - 2023年前三季度，公司外汇及其他收入为36810千美元，2022年同期为44065千美元[122] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物及受限现金总计532722千美元，较2022年12月31日的515618千美元有所增加[130] - 2023年第三季度净收入为286,113美元，2022年同期为252,605美元；2023年前九个月净收入为843,413美元，2022年同期为746,931美元[20] - 2023年第三季度销售成本为84,310美元，2022年同期为81,687美元；2023年前九个月销售成本为262,330美元，2022年同期为223,220美元[20] - 2023年第三季度毛利润为201,803美元，2022年同期为170,918美元；2023年前九个月毛利润为581,083美元，2022年同期为523,711美元[20] - 2023年第三季度运营收入为4,458美元，2022年同期运营亏损为131,973美元；2023年前九个月运营收入为19,492美元，2022年同期运营亏损为90,712美元[20] - 2023年第三季度净亏损为7,318美元，2022年同期净亏损为107,344美元；2023年前九个月净收入为1,207美元，2022年同期净亏损为87,907美元[20] - 2023年第三季度基本每股亏损为0.14美元，2022年同期为2.01美元；2023年前九个月基本每股收入为0.02美元，2022年同期为1.64美元[20] - 2023年第三季度综合亏损总额为26,540美元，2022年同期为145,578美元；2023年前九个月综合亏损为5,475美元，2022年同期为173,834美元[22] - 截至2023年9月30日，公司总资产为23.29417亿美元，较2022年12月31日的22.94773亿美元增长1.51%[25] - 2023年前九个月，公司经营活动产生的净现金为2.0956亿美元，较2022年同期的5.1218亿美元下降59.08%[27] - 2023年前九个月，公司投资活动使用的净现金为2.8193亿美元，较2022年同期的2.7461亿美元增长2.66%[27] - 2023年前九个月，公司融资活动提供的净现金为2.6502亿美元，较2022年同期的28.1787亿美元下降90.60%[27] 业务板块相关数据 - 公司有三个可报告业务板块：心肺、神经调节和先进循环支持[114] - 2023年9月30日止3个月和9个月，心肺业务板块净收入分别为14482.7万美元和42750.2万美元，神经调节业务板块分别为12888万美元和38278.4万美元，先进循环支持业务板块分别为1095.2万美元和3021.1万美元[119] - 2023年前三季度，心肺业务板块收入为15006千美元，神经调节业务板块收入为107084千美元，先进循环支持业务板块亏损8315千美元[122] 公司业务风险因素 - 宏观经济环境影响公司业务和盈利能力，供应链有延迟和中断等情况[30] - 乌克兰和中东冲突地区净收入各约占公司2022年总净收入的1%，冲突升级或持续会影响经营结果[31] 公司收购与剥离业务 - 2022年5月2日公司以最高1.1亿美元收购ALung剩余97%股权，含1000万美元现金和最高1亿美元或有对价，总对价含约550万美元非现金对价[34] - ALung收购的初始对价公允价值4.1955亿美元，调整后为3.2377亿美元[36] - ALung收购的初始购买价格分配4.1955亿美元，调整后为3.2377亿美元，其中开发技术调整后为290万美元，商誉调整后为2687万美元，其他资产和负债净额调整后为260.7万美元[37] - 2020年12月2日公司与Mitral签订协议

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收2.86亿美元，较2022年增长12%，外汇对营收产生约300万美元的有利影响，占营收的1% [45] - 调整后运营收入4500万美元，去年同期为3700万美元；调整后运营利润率为16%，去年同期为15%，主要得益于毛利率和运营费用杠杆的改善 [46] - 调整后SG&A费用为1.15亿美元，2022年第三季度为9800万美元；SG&A占净营收的40%，2022年同期为39%，增长源于支持Essenz推出的定向投资、法律费用以及与营收增加相关的可变成本 [11] - 调整后摊薄每股收益为0.73美元，2022年第三季度为0.58美元 [12] - 9月30日现金余额为2.34亿美元，高于2022年末的2.14亿美元；总债务为5.87亿美元，高于2022年末的5.42亿美元，债务增加是由于2022年7月设立的定期贷款A安排延迟提取了5000万美元 [12][47] - 调整后有效税率为10%，2022年第三季度为8%，主要归因于地域组合的变化，预计2024年税率将与2021年投资者日描述的长期计划一致 [21] - 调整后自由现金流为2600万美元，低于去年同期的4100万美元，主要受营运资金增加、支持Essenz推出的库存投资以及资本支出阶段的影响 [47] - 调整后研发费用为4200万美元，与2022年第三季度持平；研发费用占净营收的15%，低于2022年第三季度的16%，按美元计算与上年持平，但研发费用环比下降，主要是由于结束ANTHEM试验的成本降低，包含ANTHEM相关成本，研发投资较上年增长4% [148] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 第三季度营收1.45亿美元，较2022年第三季度增长18%，氧合器营收实现中两位数增长，主要受全球需求高于预期的推动 [17] - 心肺机营收增长超25%，主要得益于美国和欧洲的Essenz安装以及世界其他地区的S5投放 [7] - 预计2023年心肺业务营收增长12% - 14%，修订后的预测考虑了HLM和氧合器前九个月的强劲表现，目前氧合器产能已达极限 [42] 癫痫业务 - 欧洲癫痫业务营收较上年增长7%，由英国带动；世界其他地区癫痫业务营收下降3%，主要由于经销商订单模式不均衡和制裁 [18] - 美国癫痫业务营收同比增长7%，受实现价格提高和有利产品组合的推动 [145] - 第三季度实现815例新患者植入，较上年增长1%，与第二季度13%的增长后预期相符 [145] - 预计2023年全球癫痫业务营收增长7% - 8%，修订后的预测考虑了前九个月的业绩 [8] 其他业务 - ACS业务第三季度营收1100万美元，较2022年第三季度增长27%，主要反映心脏和呼吸病例量的增长，但部分被产品组合抵消，预计2023年ACS业务同比持平 [8] - DTD业务第三季度营收200万美元，预计2023年DTD业务营收约600 - 800万美元，主要来自RECOVER研究，该研究持续推进，单极队列的招募已完成，预计2024年6月收到500名单极患者的12个月随访数据后进行最终分析，2024年底公布研究结果 [43] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续投资核心业务，在休斯顿成功上线首个制造执行系统（MES），目前公司有15名超级用户，这一举措代表向全数字化制造质量系统的重大运营升级 [18] - 公司在第四季度将对核心业务进行有针对性的投资，以支持增长和盈利能力 [27] - 公司无法预测竞争对手的供应情况，特别是心肺业务中氧合器的供应情况，以及其对销量和销售及每股收益的影响 [27] - 公司正在寻找合适的首席执行官，董事会和管理层自8月底或9月初开始积极面试候选人，致力于找到符合公司要求的人选，最初预计需要6 - 9个月，目前已超过6个月，但仍会保持招聘质量和标准 [16][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对前九个月的执行和财务表现感到鼓舞，有望在年底前提高运营杠杆，实现了14%的调整后运营利润率和23%的调整后运营收入增长，同时在创新、制造基础设施和IT现代化等关键能力方面进行了投资 [23] - 公司有望实现全年指导目标，包括年底前的运营杠杆和管道承诺，实现这些目标和创造股东价值是公司的首要任务 [24] - 公司期待在第四季度财报电话会议上详细讨论2024年的情况，目前正在进行战略业务规划 [56] 其他重要信息 - OSPREY试验持续推进，所有25个站点都在积极招募患者；心力衰竭方面，ANTHEM临床研究的收尾工作正在进行，今年心力衰竭相关的研发支出约为2400万美元，大部分发生在上半年 [9] - 双极队列按预期继续招募，公司对将招募重点从单极患者转向双极患者的成功感到满意 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第四季度EPS增长低于预期的原因 - 公司全年密切关注销售和盈利能力表现，同时谨慎平衡基础设施、制造、创新和战略投资等方面的需求，以确保前三个季度处于有利地位，目前仍面临一些通胀压力，特别是组件方面 [52][53] 问题2: 2024年的关键驱动因素以及心肺业务的持续时间 - 公司无法预测2024年的情况，将在第四季度财报电话会议上详细讨论，目前心肺业务制造部门的氧合器生产已达极限 [55][56] 问题3: 心肺业务第四季度指导中隐含的营收下降是否保守，以及竞争对手氧合器中断的时间 - 2022年第四季度氧合器营收开始上升，因此2023年第四季度面临更严峻的比较基数，且公司工厂的氧合器生产已达极限，难以维持两位数增长 [60] 问题4: 在不确定抑郁症和睡眠等项目临床数据风险的情况下，寻找合适CEO是否困难，是否更适合在明年中或下半年确定新CEO - 董事会和管理层积极面试候选人，致力于找到合适的人选，目前没有迹象表明候选人对公司的兴趣受到影响 [35][62] 问题5: 心脏衰竭项目的支出以及明年抑郁症和OSA相关支出的想法 - 公司将在接下来的几个月内确定相关计划，目前有良好的规划开端，抑郁症项目有机会成为目标，更多细节将随后公布，预计Essenz在2024年及以后将带来更显著的收益 [41][42] 问题6: ACS业务是否恢复到稳定的强劲两位数增长 - ACS业务第三季度的增长得益于病例量增加、积压订单清理、欧洲采购的少量追赶以及服务收入的一次性调整等因素 [76] 问题7: 关于CP和心肺机，Essenz在本季度的贡献、放置系统数量、未来发展、定价策略 - 公司暂不透露放置系统数量，对美国和欧洲的管道和漏斗质量以及客户兴趣感到兴奋，希望在第四季度进一步证明自己，并在2024年开始时再回顾Essenz的表现，目前Essenz订单达到预期价格目标，预计比传统S5高出约30%的价格溢价 [38][85] 问题8: 癫痫业务的动态，包括新患者启动、替换、销售团队情况、中心开放情况以及明年的预期 - 公司专注于实现持续表现和执行，对团队表现感到鼓舞，特别是在美国市场，将继续坚持一致的运营机制，专注于不同团队之间的协作，维持全年指导目标，继续与ACS领导团队密切合作，以进一步提高盈利能力 [70][92][93] 问题9: OSPREY试验的进展和数据发布时间 - OSPREY试验按计划进行，预计2024年完成招募，进行6个月随访，预计2024年底或2025年初获得数据，经过分析后计划在2025年提交申请 [95] 问题10: 癫痫业务中服务结束患者的排队情况、升级选择以及尾风能否持续到2024 - 2025年，以及RECOVER研究的研发支出和不理想结果下的资金再分配 - 公司每个季度更新模型，预计明年年初有更多信息，由于部分患者选择升级到SenTiva平台，服务结束患者的识别率将略有提高，抑郁症项目将在2024年得到全额资助，除非在2024年6月收到意外消息 [100][122] 问题11: 癫痫业务新植入数量在本季度似乎有所下降，如何看待今年的节奏以及对第四季度和2024年的预期 - 第三季度的情况与预期相符，第二季度MPI增长13%，预计第四季度将保持正常运行率，符合全年指导中MPI和服务结束患者的中个位数增长预期 [106][126] 问题12: 关于现金流和研发支出的再投资优先级 - 公司今年调整后自由现金流目标为8500 - 9500万美元，目标是继续推动现金转换，假设盈利能力和营运资金管理持续改善，目前不准备讨论明年的资本部署，将在2024年初第一季度更新相关信息 [128] 问题13: Essenz产品的利润率贡献以及对2024年及以后的影响 - 随着Essenz产品销量的增长，预计利润率将有所改善，目前成本基础略高，但通过价格溢价进行了补偿，Essenz在2024年将对心肺业务的毛利率提升做出贡献，资本业务的利润率高于耗材业务 [132] 问题14: CEO更换的预期时间 - 董事会致力于找到符合要求的人选，不设截止日期，将尽最大努力尽快确定合适的CEO [111] 问题15: GLP - 1对OSPREY试验招募的影响 - 公司认为GLP - 1对OSPREY试验的招募没有影响，该试验规模相对较小，预计招募125 - 150名患者 [135] 问题16: 调整后税率从今年的10%提高到明年的15% - 20%的原因 - 公司目前享受较低的税率，与一些竞争对手不同，预计随着部分税收规划优惠的丧失，税率将趋于正常化 [141]

财务业绩 - 2023年第三季度净收入2.861亿美元，同比增长12.1%，各地区均实现两位数增长[9,109] - 心肺业务收入1.448亿美元，增长19.7%；神经调节业务收入1.289亿美元，增长5.8%；先进循环支持业务收入1100万美元，增长26.8%[9] - 调整后运营利润率受销量和价格提升影响，但被商业和战略投资部分抵消；调整后自由现金流受营运资金和资本支出影响[99] 业务驱动因素 - 心肺业务受HLM设备安装和全球氧合器需求推动，HLM收入增长超25%[10,90] - 癫痫业务在美国和欧洲地区实现增长，美国癫痫业务收入增长7%，欧洲增长7%[13] - 先进循环支持业务受整体病例量增长驱动，收入增长27%[94] 战略举措 - 难治性抑郁症（DTD）研究持续招募双相情感障碍患者；阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）试验推进，25个站点招募患者；心力衰竭（HF）研究收尾并逐步结束相关项目[99] 财务指引 - 上调全年收入和调整后摊薄每股收益指引，调整后自由现金流目标为8500 - 9500万美元[21,121,140] 非GAAP指标 - 公司使用非GAAP指标评估业绩，包括净收入增长、调整后摊薄每股收益和调整后自由现金流等，这些指标排除了外汇波动等影响[7,124,125]

贷款安排情况 - 2022年2月24日的2亿欧元过渡贷款安排于2022年7月6日偿还[5] - 2021年第一留置权信贷协议下有5000万美元延迟提取定期贷款安排[5] - 2021年第一留置权信贷协议下有3亿美元初始定期贷款安排[5] - 2022年2月24日签订2亿欧元过渡贷款安排，后转换为2.2亿美元并于2022年3月17日提款，该贷款于2022年7月6日全额偿还，债务折扣和发行成本约为450万美元[35][36] - 2022年7月6日签订增量融资协议，提供3.5亿美元定期贷款安排，包括3亿美元初始定期贷款和5000万美元延迟提取定期贷款；2023年4月6日提取5000万美元延迟提取定期贷款[38] - 2022年3月17日，公司获得2.2亿美元过渡贷款，该贷款于2022年7月6日全额偿还[35][36] - 2022年7月6日，公司获得3.5亿美元定期贷款安排，包括3亿美元初始定期贷款和5000万美元延迟提取定期贷款，2023年4月6日提取5000万美元[38] 票据发行情况 - 2020年6月17日发行2.875亿美元本金、利率3.00%的优先票据，于2025年12月到期[7] - 2020年6月17日，公司子公司发行2.875亿美元本金的3.00%票据，扣除发行成本后净收益约2.78亿美元，2023年6月30日有效利率为9.95%，票据2025年12月15日到期[40] - 公司发行了本金总额为2.875亿美元、利率为3.00%的高级票据，将于2025年12月到期[7] - 2020年6月，公司发行2.875亿美元现金可交换优先票据并进行相关上限看涨期权交易[31] - 2020年6月17日，公司子公司发行2.875亿美元可交换优先票据，有效利率为9.95%，2025年12月15日到期[40] 净利润与综合收益变化 - 2023年Q2净利润为115.5万美元，2022年同期为1644.4万美元[16] - 2023年上半年净利润为852.5万美元，2022年同期为1943.7万美元[16] - 2023年Q2其他综合收益（损失）为545.3万美元，2022年同期为 - 3873.8万美元[16] - 2023年上半年其他综合收益（损失）为1254万美元，2022年同期为 - 4769.3万美元[16] - 2023年Q2综合收益（损失）为660.8万美元，2022年同期为 - 2229.4万美元[16] - 2023年第二季度净利润为115.5万美元，2022年同期为1644.4万美元；2023年上半年净利润为852.5万美元，2022年同期为1943.7万美元[16] 资产与负债情况 - 截至2023年6月30日，公司总资产为23.41555亿美元，较2022年12月31日的22.94773亿美元增长2.04%[17] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为2.22935亿美元，截至2022年12月31日为2.14172亿美元[17] - 截至2023年6月30日，总负债为11.00947亿美元，截至2022年12月31日为10.87149亿美元[17] - 截至2023年6月30日，资产公允价值为42,528千美元，负债公允价值为146,444千美元；截至2022年12月31日，资产公允价值为56,011千美元，负债公允价值为176,853千美元[30] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，长期债务未偿本金总额分别为567,951千美元和518,067千美元[34] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，短期无担保循环信贷协议未偿本金分别为060万美元和250万美元，利率为424%[34] - 2021年第一留置权信贷协议额度为1.25亿美元，截至2023年6月30日和2022年12月31日无未偿借款，适用承诺费百分比为0.5%[34] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，受限现金分别为3.114亿美元和3.014亿美元[36] - 与票据相关的债务折扣和发行成本约8200万美元，2023年6月30日和2022年12月31日未摊销折扣分别为4030万美元和4790万美元[41] - 票据嵌入式交换特征衍生工具发行时公允价值为7500万美元，2023年6月30日和2022年12月31日公允价值分别为5370万美元和8570万美元[43][44] - 公司进行了上限看涨期权交易，2023年6月30日和2022年12月31日衍生资产公允价值分别为4200万美元和5440万美元[45] - 未指定为套期工具的外汇衍生合同2023年6月30日和2022年12月31日名义总额分别为1.604亿美元和1.545亿美元，2023年和2022年第二季度净收益分别为40万美元和400万美元，上半年净收益分别为 - 90万美元和500万美元[48] - 2023年6月30日和2022年12月31日指定为现金流量套期的未平仓衍生合同名义总额，利率互换合同分别为0和2.1亿美元[53] - 2023年和2022年第二季度指定为现金流量套期的衍生合同税前损益，重新分类至损益的金额分别为 - 111.6万美元和11.6万美元，上半年分别为 - 43.3万美元和16.9万美元[53] - 2023年6月30日和2022年12月31日衍生合同公允价值，资产分别为4225.3万美元和5572.6万美元，负债分别为5381.8万美元和9156.1万美元[53][54] - 公司预计清理、拆除并交付危险物质至国家仓库的义务很可能发生且金额可合理估计，2023年6月30日估计负债为3400万欧元（3710万美元），估计损失范围为3400万欧元（3710万美元）至4330万欧元（4730万美元），2022年12月31日估计负债为3420万欧元（3660万美元）[54][55] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司总资产分别为2,341,555千美元和2,294,773千美元[77] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，按地理位置划分的物业、厂房及设备净值分别为149568000美元和147187000美元[80] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，存货分别为156446000美元和129379000美元，其中分别包含1120万美元和820万美元的调整[80] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，应计负债及其他分别为82038000美元和81481000美元，其中合同负债分别为1560万美元和1410万美元[80] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，现金、现金等价物及受限现金分别为534360000美元和515618000美元[81] - 截至2023年6月30日，公司公允价值计量的资产为4.2528亿美元，负债为1.46444亿美元[30] - 截至2023年6月30日，嵌入式交换特征衍生负债和上限看涨期权衍生资产公允价值分别为5370万美元和4200万美元，股价波动率为36%[32] - 截至2023年6月30日，Level 3或有对价安排公允价值为9262.6万美元，其中ImThera为7494.1万美元，ALung为1768.5万美元[33] - 截至2023年6月30日，长期债务未偿还本金总额为5.67951亿美元，2022年12月31日为5.18067亿美元[34] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，短期无担保循环信贷协议未偿还本金分别为60万美元和250万美元，利率为4.24%[34] - 截至2023年6月30日，定期贷款安排适用利差为3.50%，有效利率为6.53%[39] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，可交换优先票据未摊销折价分别为4030万美元和4790万美元[41] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，嵌入式交换特征衍生负债公允价值分别为5370万美元和8570万美元[44] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，上限看涨期权衍生资产公允价值分别为4200万美元和5440万美元[45] - 2023年6月30日和2022年12月31日，未指定为套期工具的外汇衍生合约总名义金额分别为1.604亿美元和1.545亿美元[48] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，独立衍生品净收益分别为40万美元和400万美元；六个月的净（亏损）收益分别为-90万美元和500万美元[48] - 2023年6月30日和2022年12月31日，指定为现金流量套期的未平仓衍生合约总名义金额中，利率互换合约分别为0美元和2.1亿美元[53] - 2023年6月30日和2022年12月31日，资产衍生品公允价值分别为4225.3万美元和5572.6万美元；负债衍生品公允价值分别为5381.8万美元和9156.1万美元[53][54] - 截至2023年6月30日，清理、拆除危险物质并将其运送至国家仓库的估计负债为3710万美元，估计损失范围为3710万美元至4730万美元；2022年12月31日为3660万美元[55] - 2023年3月31日至6月30日，公司普通股数量从53,854股增加到53,904股，股东权益从1227.341万美元增加到1240.608万美元[68] - 2023年6月30日和2022年6月30日，累计其他综合损失分别为3557.9万美元和5487万美元[69] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司总资产分别为23.41555亿美元和22.94773亿美元[77] - 截至2023年6月30日，公司商誉总额为7.79212亿美元，较2022年12月31日增加104.25万美元[79] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司存货分别为1.56446亿美元和1.29379亿美元[80] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司应计负债及其他分别为820.38万美元和814.81万美元[80] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金、现金等价物及受限现金分别为5.3436亿美元和5.15618亿美元[81] 现金流量情况 - 2023年上半年经营活动提供的净现金为282万美元，较2022年同期的1558万美元下降81.90%[18] - 2023年上半年投资活动使用的净现金为1813.9万美元，较2022年同期的2163万美元下降16.14%[18] - 2023年上半年融资活动提供的净现金为3077.9万美元，较2022年同期的2.08557亿美元下降85.25%[18] - 2023年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加1874.2万美元，2022年同期为1.98777亿美元[18] 业务地区影响 - 2022年俄罗斯、乌克兰和白俄罗斯业务占公司总净收入的1%，乌克兰冲突增加了经济不确定性[21] - 宏观经济环境包括外汇波动、供应链挑战、通胀压力和地缘政治不稳定，已对公司业务产生影响并可能持续影响[20] - 公司净收入和盈利能力受到美元兑多种货币汇率走强的不利影响[20] - 俄罗斯、乌克兰和白俄罗斯业务占公司2022年总净收入的1%，俄乌冲突增加了经济不确定性[21] 收购与业务剥离情况 - 2022年5月2日，公司以最高1.1亿美元收购ALung剩余97%股权，含1000万美元现金及最高1亿美元或有对价[24] - ALung收购的初始对价公允价值为4195.5万美元，调整后为3237.7万美元[25] - ALung收购的初始购买价格分配为4195.5万美元，调整后为3237.7万美元[26] - ALung销售型或有对价公允价值为1679.1万美元，风险调整贴现率7.0% - 8.4%，信用风险贴现率6.4% - 8.0%，收入波动率25.7%，预计支付年份为2023 - 2027年[28] - 2023年4月9日，Mitral通知公司不会行使购买LSM的权利[28] - 2022年5月2日，公司以最高1.1亿美元收购ALung剩余97%股权，含1000万美元现金及最高1亿美元或有对价[24] - ALung收购的初始对价公允价值为4.1955亿美元，调整后为3.2377亿美元[25] - ALung收购的购买价格分配在2023年第二季度最终确定，调整后商誉价值为2.687亿美元

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收2.94亿美元，较2022年增长16%，外汇产生约200万美元或1%营收的不利影响，预计2023年下半年营收增长无法反映上半年的增长情况 [9] - 调整后有效税率为10%，高于2022年第二季度的5%，主要归因于地理组合的变化 [10] - 调整后摊薄每股收益为0.78美元，高于2022年第二季度的0.53美元 [10] - 6月30日现金余额为2.23亿美元，高于2022年末的2.14亿美元；总债务为5.87亿美元，高于2022年末的5.42亿美元，主要是由于2022年7月设立的定期贷款A安排延迟提取了5000万美元 [10] - 调整后毛利率为72%，高于2022年第二季度的69%，受实现价格有利、销量增加、固定间接费用吸收积极以及入站运费成本降低等因素影响 [47] - 调整后研发费用为4800万美元，高于2022年第二季度的4200万美元，研发费用占净营收的比例为16%，与2022年第二季度持平 [47] - 调整后销售、一般和行政费用为1.13亿美元，高于2022年第二季度的1.01亿美元 [47] - 净债务（包括受限现金）在6月30日为1.01亿美元，调整后自由现金流为负1000万美元，较上年同期的负1400万美元有所改善 [48] - 上半年资本投资为1300万美元，高于2022年上半年的1100万美元 [48] - 公司提高2023年全年指引，预计2023年营收在固定汇率基础上增长8% - 10%，并继续假设汇率带来约1%的顺风；调整后摊薄每股收益预计在2.55 - 2.75美元之间，调整后加权平均流通股为5400万股；调整后自由现金流预计在8500 - 1.05亿美元之间 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 第二季度营收1.51亿美元，较2022年第二季度增长21%；氧合器营收实现中两位数增长，由美国市场带动；心肺机营收增长超30%，主要由世界其他地区的S5设备投放以及欧洲和美国的Essenz设备初始安装推动 [5] - 预计2023年心肺业务营收增长11% - 13%，修订后的预测纳入了氧合器和心肺机上半年的强劲表现 [22] 癫痫业务 - 第二季度营收较2022年第二季度增长14%，所有三个地区均表现强劲，新植入和替换植入数量同比和环比均有增长；美国癫痫业务营收同比增长15%，受总植入数量增加、实现价格提高和有利的产品组合推动 [6] - 本季度实现838例新患者植入，较上年增长13%；实现1947例替换植入，较上年增长8%；欧洲癫痫业务营收较上年增长10%，由北欧和英国带动；世界其他地区实现15%的增长，由土耳其和中国带动 [23] - 预计2023年全球癫痫业务营收增长6% - 8% [23] 其他业务 - 第二季度DTD业务营收为100万美元，预计2023年DTD业务营收约为600 - 800万美元，主要来自RECOVER研究 [7] - ACS业务第二季度营收为900万美元，较2022年第二季度增长约1%，反映了心脏病例数量的增长，但部分被呼吸病例下降和产品组合所抵消，预计2023年ACS业务同比持平 [138] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场商业执行推动了强劲的两位数营收增长，并有助于提高本季度的盈利能力 [21] - 欧洲和世界其他地区市场持续表现强劲 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续强调癫痫业务的新患者获取，维持心肺业务的市场地位 [11] - 推进Essenz产品的商业推广，预计在今年晚些时候血液气体监测软件集成获批后，其贡献将增加 [22] - 继续推进RECOVER研究、OSPREY试验和ANTHEM临床研究等战略投资组合计划 [7][8] - 竞争对手在氧合器市场的供应问题曾为公司带来市场份额增长机会，但目前竞争对手已恢复供货，公司预计这将对下半年心肺业务的氧合器业务量产生影响 [30][85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对上半年的执行情况感到鼓舞，认为这有助于财务表现，有信心实现全年指引、管道承诺和运营杠杆 [11][12] - 价格和费用纪律是实现利润率扩张的关键因素，公司有望在年底前实现适度的运营杠杆 [49] - 虽然上半年表现出色，但预计下半年业务量将受到影响，特别是心肺业务的氧合器业务，同时公司将在下半年进行投资以提高生产力和创新能力，不过公司认为已基本降低了全年风险，对指引有信心 [85][86] 其他重要信息 - 公司董事会和临时CEO正在审查首批潜在CEO候选人，招聘流程按计划进行 [4] - 5月任命Stephanie Bolton为全球癫痫业务总裁，她在公司有12年工作经验，此前担任国际业务总裁，带领两个业务取得商业成功 [20][134] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 价格、服务到期收入和氧合器对营收增长的影响及后续趋势 - 价格、服务到期收入和氧合器这三个因素综合起来对本季度营收增长的影响约为6%；价格方面，定价计划于去年第三季度开始实施，上半年有有利的比较基数，下半年不会有太大的延续效应；服务到期收入方面，公司正在监测SenTiva对服务到期率的影响，目前的预测基于最新数据，未来几个季度可能会有更明确的答案 [30][36][50] 问题: 美国癫痫业务2019年第二季度新患者植入数量及团队执行情况 - 公司承诺后续提供2019年第二季度美国癫痫业务新患者植入数量；2022年新患者植入数量同比下降6%，公司对上半年的情况感到鼓舞；公司认为团队目前表现出了热情和执行力，受益于近期的人才升级，目前没有计划在未来6 - 12个月进行更多的团队变动 [39][42][63] 问题: Essenz产品的市场推广情况及对毛利率的影响 - Essenz产品处于商业推广阶段，所有活动集中在欧洲和美国，目前正在进行大量评估活动，预计第四季度开始加速增长；目前Essenz产品的毛利率与S5相当，随着产量增加，其对公司整体毛利率将产生积极影响 [56][57][91] 问题: 调整后每股收益指引上调的原因及关键考虑因素 - 第二季度和上半年毛利率显著改善，但预计下半年无法维持相同水平的收益；公司将在下半年进行投资以提高生产力和创新能力，这将对费用产生一定影响，但公司认为已基本降低了全年风险，因此上调了指引 [65][66][86] 问题: RECOVER试验双极队列的招募进度、中期评估时间和预期 - 双极队列在6月完成了第150例患者的中期分析，比之前沟通的时间更快；预计招募速度较慢，目前估计每季度约25例；与单极队列类似，中期评估将根据预测的成功或失败概率决定是否提前停止、过渡到报销或继续招募 [87] 问题: 癫痫业务识别服务到期患者的计划持续时间及新患者植入数量提升的预期 - 公司从去年下半年开始实施电池寿命跟进计划和医生门户计划，这些计划将在今年持续推进并在未来发挥作用；公司正在重新激发癫痫和心肺业务的创新计划，以推动未来增长和价值创造 [93][94][96] 问题: 心肺业务中10年以上旧设备向Essenz的转换情况、升级经济情况及市场份额增长 - 公司有7000台使用超过10年的设备，约40%处于10年使用寿命周期以上，是当前的重点目标；公司无法提供确切的市场份额增长数据，估计约为2%（范围在1% - 3%） [98][99][118] 问题: 癫痫业务新患者植入和替换植入的比例变化及业务增长可持续性 - 目前癫痫业务新患者植入和服务到期替换患者的比例为30% : 70%；公司正在进行战略规划，深入了解耐药性癫痫患者的治疗情况，目前难以预测未来两年的比例变化和业务增长可持续性 [77][78][120] 问题: 市场复苏、积压订单和销售团队投资对营收的贡献及后续趋势 - 公司有19个指定的市场区域，其表现与基础业务一致，第三季度将增加运营区域，说明当前与客户合作的战略是正确的；癫痫手术方面，第二季度癫痫监测单元（EMU）容量约为85%，与第一季度相似且高于第四季度，但未进一步改善；整体神经外科手术的手术室调度能力略有改善，但不显著 [124][125] 问题: 意大利相关法律诉讼的时间更新和预期 - 欧洲法院和意大利最高法院的判决时间不确定，预计至少在2024年之前不会有最终决定 [127] 问题: 公司整体投资组合的短期和长期展望及投资分配 - 公司全力支持战略投资组合计划，包括停止心力衰竭项目，继续推进DTD和OSA项目；公司希望在心肺和癫痫核心产品组合中实现迭代和有影响力的创新，并正在建立相关能力 [131]

财务业绩 - 2023年第二季度净收入达2.939亿美元，按固定汇率计算增长16.4%[42] - 2023年第二季度调整后自由现金流为 - 980万美元，2023年初至今为9800万美元[2] - 过去十二个月调整后自由现金流转换率为58%[28] 业务板块表现 - 心肺业务净收入从1.258亿美元增至1.506亿美元，增长19.7%[4] - 神经调节业务净收入从1.178亿美元增至1.332亿美元，增长13.1%[4] - 先进循环支持业务净收入基本持平，从9400万美元微增至9410万美元，增长0.7%[4] 业务驱动因素 - 心肺业务收入增长21%，受各地区强劲表现和定价举措推动[8] - 神经调节业务收入增长14%，各地区均表现强劲，新植入和替换植入业务增长[114] - 先进循环支持业务收入增长约1%，得益于整体病例量增长[117] 2023年指引 - 全球净收入增长预期上调至8 - 10% - 调整后摊薄每股收益预期上调至2.55 - 2.75美元 - 调整后自由现金流目标上调至8500 - 1.05亿美元[54]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收2.63亿美元，较2022年增长13%，外汇产生约700万美元或3%的不利影响 [24] - 调整后毛利率为69%，低于2022年第一季度的71%，受通胀、地域和产品组合影响，部分被定价改善抵消 [24] - 调整后营业收入为2700万美元，低于2022年第一季度的2800万美元，利润率为10%，低于2022年的12% [25] - 调整后有效税率为6%，低于2022年第一季度的7%，调整后摊薄每股收益为0.43美元，低于2022年的0.48美元 [25] - 调整后研发费用为4600万美元，高于2022年第一季度的4000万美元，占净收入比例从17%升至18% [47] - 调整后销售、一般和行政费用为1.08亿美元，高于2022年第一季度的1.02亿美元，占净收入比例从43%降至41% [47] - 3月31日现金余额为2.14亿美元，与2022年末持平，总债务为5.42亿美元，与2022年末持平，净债务为7200万美元 [48] - 第一季度调整后自由现金流为2000万美元，高于上年的1700万美元，资本投资为800万美元，高于上年同期的500万美元 [48] - 上调2023年全年营收和每股收益指引，预计营收在固定汇率基础上增长4% - 6%，预计调整后摊薄每股收益在2.50 - 2.70美元之间，调整后自由现金流预计在8000 - 1亿美元之间 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 第一季度营收1.32亿美元，较2022年第一季度增长18%，预计2023年全年营收增长5% - 7% [18] - 氧合器营收实现高个位数增长，心肺机营收实现低两位数增长 [18] 癫痫业务 - 第一季度营收较2022年第一季度增长11%，美国市场增长8%，欧洲市场增长14%，其他地区增长30% [19][40] - 预计2023年全球癫痫业务营收增长3% - 5% [41] 急性循环支持业务（ACS） - 第一季度营收1000万美元，较2022年第一季度下降16%，预计2023年增长4% - 6%，大部分增长将在下半年实现 [20][42] 深度经颅磁刺激业务（DTD） - 第一季度营收200万美元，预计2023年营收约800万美元，主要来自RECOVER研究 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 新兴市场出现市场复苏，特别是中国，去年同期受奥密克戎 - 新冠疫情影响，本季度公司在这些地区实现显著增长 [10] - 本季度欧洲和其他地区营收占公司总营收的47%，高于上年同期的43% [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于DTD和OSA项目，加速美国癫痫业务新患者渗透，推动Essenz成功推出 [75] - 美国癫痫业务继续强调在综合癫痫中心的商业策略，与关键意见领袖（KOL）合作是首要任务 [19] - 随着单极队列入组完成，招募工作转向双极队列，预计在第三季度末或第四季度初达到150例双极患者植入 [43] - OSPREY试验持续推进，有24个研究点积极招募患者 [44] - 公司在心肺业务的耗材方面表现出色，部分竞争对手面临供应链挑战，公司供应链团队表现优秀，能够获得一些市场份额 [108] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩显示业务组合持续进步，有望实现全年目标，对未来发展充满信心 [28] - 管理层对第一季度营收表现感到鼓舞，预计到年底实现运营杠杆 [49] 其他重要信息 - 公司感谢Damien McDonald过去7年的领导和贡献，祝愿他未来一切顺利 [16] - 公司预计心力衰竭项目今年研发总支出约2400万美元，去年约2700万美元，今年节省的成本较少，但预计2024年将实现显著节省 [5] - RECOVER研究在3月完成单极队列第475例患者的中期分析，确认研究继续进行，随后将第500例单极患者随机纳入试验，预计2024年末公布最终研究结果 [21] - 公司美国癫痫销售团队在去年底和今年初进行了人员调整，约20人换岗，其中12人有直接神经调节经验 [64] - 公司癫痫监测单元（EMU）趋势仍未恢复到疫情前水平，估计约为85% - 86%的产能，但国际业务已远超疫情前水平 [106] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 睡眠呼吸暂停项目的时间线、THN3试验数据发表情况以及OSPREY与之前研究相比在试验设计或设备设计上的变化 - 预计2024年底获得FDA批准，JAMA发表的文章总体积极，突出了THN3的主要终点表现，OSPREY试验设计和设备无重大变化，对现有设备进行了一些改进以提高可靠性 [110][111] 问题2: 心力衰竭项目的成本节省预期以及今年成本支出的时间安排 - 今年预计总成本约2400万美元，去年约2700万美元，今年节省成本较少，预计2024年实现显著节省，成本支出在上半年会增加，年底开始下降 [5][114] 问题3: RECOVER研究的支出水平以及最终分析和结果时间、覆盖决策时间 - 目前招募重点转向双极队列，支出不会下降，预计2024年年中获得数据，年底发表结果，覆盖决策预计在2024年底 [103][104] 问题4: 心肺业务按地区的趋势以及Essenz的定价情况 - 美国市场本季度表现较弱，因客户推迟订单，预计下半年Essenz营收将开始显著贡献，Essenz将以合理溢价定价 [108][109] 问题5: 领导层过渡的原因以及抑郁症研究在475例患者中期分析和500例患者完全随访时的相关参数 - Damien辞职无新工作和个人问题，会在5月过渡期提供帮助，475例患者时，提前停止入组的上限约为80%，无效性上限为45%，研究设计为单极和双极队列各500例患者，主要终点时间和反应的p值在低60%范围 [85][88] 问题6: 癫痫业务表现超预期和替换业务的来源、对新患者的关注以及销售团队激励措施 - 主要是因为基本度过新冠相关积压，本季度比较基数较低，去年底实施的项目可能初见成效，癫痫监测单元（EMU）趋势仍未恢复到疫情前水平，但国际业务已远超疫情前水平 [91][106] 问题7: 公司退出俄罗斯市场的情况以及俄罗斯市场的营收占比 - 俄罗斯市场营收约占公司历史营收的1%，公司不计划将其纳入指导，不确定后续订单情况 [113] 问题8: 各业务在市场利用率和交易量增长中的参与情况以及是否仍低于历史利用率水平 - 文档未提供明确回答

贷款安排情况 - 2022年2月24日公司有一笔2亿欧元的过渡贷款安排，于2022年7月6日偿还[5] - 2021年第一留置权信贷协议下有5000万美元的延迟提取定期贷款安排[5] - 2021年第一留置权信贷协议下有3亿美元的初始定期贷款安排[5] - 2022年2月24日公司签订2亿欧元过渡贷款安排，后转换为2.2亿美元并于2022年3月17日获得资金，该贷款于2022年7月6日全额偿还，债务折扣和发行成本约450万美元[32][33] - 2022年7月6日公司签订增量贷款安排，提供3.5亿美元定期贷款额度，包括3亿美元初始定期贷款和5000万美元延迟提取定期贷款，截至2023年3月31日，延迟提取定期贷款可用额度为5000万美元[35] - 2021年第一留置权信贷协议额度为1.25亿美元，截至2023年3月31日和2022年12月31日无未偿还借款，适用承诺费百分比为0.5%[31] - 2023年4月6日，公司从延迟提取定期贷款安排中提取了5000万美元，该定期贷款安排已全部提取[77] 优先票据发行情况 - 2020年6月17日发行2.875亿美元本金总额、利率3.00%的优先票据，2025年12月到期[6] - 2020年6月17日，公司子公司发行2.875亿美元3.00%票据，净收益约2.78亿美元，截至2023年3月31日实际利率为9.95%[37] - 票据债务折扣和发行成本约8200万美元，2023年和2022年第一季度摊销分别为380万美元和340万美元，截至2023年3月31日未摊销折扣为4420万美元[37] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度净收入为737万美元，2022年同期为299.3万美元[15] - 2023年第一季度衍生品未实现损失净变化为 - 96.6万美元，2022年同期为 - 69.5万美元[15] - 2023年第一季度外币折算调整为805.3万美元，2022年同期为 - 826万美元[15] - 2023年第一季度其他综合收益（损失）总额为708.7万美元，2022年同期为 - 895.5万美元[15] - 2023年第一季度综合收益（损失）总额为1445.7万美元，2022年同期为 - 596.2万美元[15] - 截至2023年3月31日，公司总资产为22.94888亿美元，较2022年12月31日的22.94773亿美元略有增加[16] - 2023年第一季度，公司净收入为737万美元，高于2022年同期的299.3万美元[17] - 2023年第一季度，经营活动提供的净现金为2075.7万美元，低于2022年同期的2582.3万美元[17] - 2023年第一季度，投资活动使用的净现金为1148.4万美元，高于2022年同期的548.2万美元[17] - 2023年第一季度，融资活动使用的净现金为523.5万美元，远低于2022年同期提供的2.14877亿美元[17] - 2023年第一季度净利润为737万美元，2022年同期为299.3万美元[15] - 2023年3月31日现金及现金等价物为2.1434亿美元，2022年12月31日为2.14172亿美元[16] - 2023年第一季度经营活动提供的净现金为2075.7万美元，2022年同期为2582.3万美元[17] - 2023年第一季度投资活动使用的净现金为1148.4万美元，2022年同期为548.2万美元[17] - 2023年第一季度融资活动使用的净现金为523.5万美元，2022年同期为2.14877亿美元[17] - 2023年3月31日股东权益为12.27341亿美元，2022年同期为12.91854亿美元[65] - 2023年第一季度基于股票的薪酬费用为1057.9万美元，2022年同期为1025.6万美元[67] - 2023年第一季度有效所得税税率为24.3%，2022年同期为45.6%[68] - 2023年3月31日未确认的税收优惠为170万美元，2022年12月31日为160万美元[68] - 2023年第一季度基本加权平均流通股为5361.7万股，摊薄加权平均流通股为5390万股[69] - 2023年第一季度净收入为2.63418亿美元，2022年同期为2.40175亿美元[73] - 2023年第一季度税前收入为976.8万美元，2022年同期为556.9万美元[74] - 2023年3月31日资产总额为22.94888亿美元，2022年12月31日为22.94773亿美元[75] - 2023年第一季度资本支出为785.1万美元，2022年同期为558万美元[75] - 2023年3月31日商誉总额为7.74447亿美元，较2022年12月31日增加56.6万美元[75] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，按地区划分的物业、厂房及设备净值分别为1.4906亿美元和1.47187亿美元[76] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，存货分别为1.42453亿美元和1.29379亿美元，其中存货调整分别为1000万美元和820万美元[76] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，应计负债及其他分别为9635.3万美元和8148.1万美元，其中合同负债分别为1550万美元和1410万美元[76] - 2023年和2022年第一季度，外汇及其他收入/（支出）分别为2554.7万美元和390.4万美元[76] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，现金、现金等价物及受限现金分别为5.22958亿美元和5.15618亿美元[77] 宏观经济及业务影响 - 2022年俄罗斯入侵乌克兰，该地区业务占公司2022年总净收入的1%，冲突升级或持续可能对公司经营结果产生重大全球影响[19] - 宏观经济环境影响公司业务，2022年俄乌冲突地区业务占总净收入的1%[19] 公司收购情况 - 2022年5月2日，公司以最高1.1亿美元收购ALung剩余97%股权，其中包括1000万美元现金及最高1亿美元或有对价[22] - ALung收购的或有对价支付基于销售里程碑，预计在2023 - 2027年发生，销售型盈利估值使用蒙特卡罗模拟，风险调整贴现率为7.0% - 8.4%，信用风险贴现率为6.4% - 8.0%，收入波动率为25.7%[26] - ALung收购的初始对价公允价值为4195.5万美元，经调整后为3237.7万美元[23] - ALung收购的初始购买价格分配为4195.5万美元，经调整后为3237.7万美元[24] - ALung销售型或有对价公允价值为1679.1万美元，风险调整贴现率为7.0% - 8.4%[26] 公允价值相关情况 - 截至2023年3月31日，资产公允价值为3218.9万美元，负债公允价值为1.3264亿美元；截至2022年12月31日，资产公允价值为5601.1万美元，负债公允价值为1.76853亿美元[27] - 截至2023年3月31日，嵌入式交换特征衍生负债和上限看涨期权衍生资产的公允价值分别为4130万美元和3100万美元，股价波动率为40%；波动率降低10%，嵌入式交换特征衍生负债公允价值减少1350万美元，上限看涨期权衍生资产公允价值减少860万美元；波动率提高10%，嵌入式交换特征衍生负债公允价值增加1290万美元，上限看涨期权衍生资产公允价值增加450万美元[29] - 截至2023年3月31日，ImThera和ALung或有对价安排公允价值分别为7305.6万美元和1706.3万美元；截至2022年12月31日，分别为6938.9万美元和1590.3万美元[30] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，长期债务本金总额分别为5.20201亿美元和5.18067亿美元[31] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，短期无担保循环信贷协议未偿还本金分别为70万美元和250万美元，利率为4.24%[31] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，票据嵌入式交换特征衍生负债公允价值分别为4130万美元和8570万美元[40] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，上限看涨期权衍生资产公允价值分别为3100万美元和5440万美元，截至2023年3月31日分类为长期资产[42] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，未指定为套期工具的外汇衍生合同名义总额分别为1.28亿美元和1.545亿美元，2023年第一季度净损失130万美元，2022年第一季度净收益100万美元[44] - 截至2022年12月31日，资产衍生品公允价值为5.5726亿美元，负债衍生品公允价值为9.1561亿美元[50] 诉讼相关情况 - SNIA诉讼相关的首次索偿银行担保金额为2.7亿欧元[8] - 公司LivaNova 3T设备相关诉讼，和解协议最高支付2.25亿美元，2020年1月已支付9000万美元；截至2023年5月3日，全球约有85项已提交和未提交的索赔[52] - 2023年3月31日和2022年12月31日，产品责任诉讼准备金分别为2240万美元和3250万美元[54] - SNIA环境责任案中，米兰上诉法院判定LivaNova与SNIA承担连带责任，最高达5.721亿欧元（截至2023年3月31日约6.232亿美元），LivaNova已上诉至意大利最高法院[55] - 2021年米兰上诉法院判决公司支付约4.536亿欧元（截至2023年3月31日约4.941亿美元）赔偿金，公司已上诉，支付已暂停[55] - 2021年起，公司需确保维护环境措施，年管理和维护费用约100万欧元[57] - 2022年7月29日，Mitral要求公司支付约2080万欧元（截至2023年3月31日约2270万美元）违约赔偿，此类保修索赔合同上限为800万欧元（截至2023年3月31日约870万美元）[61] - 2019年11月25日，公司收到Caisson前成员诉讼，2022年5月地区法院支持公司简易判决动议，Caisson已上诉[60] - 公司面临各种未决或可能发生的法律诉讼，结果不确定，可能对财务产生重大不利影响[64] 其他事项 - 公司于2022年第四季度终止外汇现金流套期计划，利率互换于2023年4月6日到期，公司选择不续约[48][49] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，指定为现金流套期的未平仓衍生合同名义总额均为2.1亿美元（千美元单位）[49] - 截至2023年3月31日，估计负债为3410万欧元（3710万美元），损失估计范围为3410万欧元（3710万美元）至4350万欧元（4730万美元）；2022年12月31日估计负债为3420万欧元（3660万美元）[51] - 意大利医疗技术回报措施中，截至2023年3月31日和2022年12月31日，预留金额分别为700万美元和640万美元[63] - 2023年4月9日，Mitral通知公司，不会行使购买LSM的权利[77]

产品临床与审批进展 - 2022年第四季度，公司在欧洲两个主要中心完成了使用Essenz灌注系统的首批临床病例[11] - 1997年，公司VNS疗法系统成为首个获FDA批准用于治疗耐药性癫痫的医疗设备，如今是美国唯一获批准用于4岁及以上局灶性发作癫痫患者的神经调节设备[18] - 2020年，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）扩大了VNS疗法用于治疗Dravet综合征的报销范围，2022年1月，又扩大了其用于治疗Lennox Gastaut综合征的报销范围[18] - 2020年，公司VNS疗法系统Symmetry获CE认证，可用于治疗难治性抑郁症（DTD）[19] - 2019年，CMS接受了公司RECOVER临床试验的方案，该试验随机部分最多可在美国100个地点招募500名单相和500名双相患者，开放标签登记处最多可再招募5800名患者[20] - 2022年3月，公司宣布RECOVER临床试验中第250名单相抑郁症患者已植入设备[20] - 2022年第四季度，公司在ANTHEM - HFrEF临床试验中随机分配了第500名患者，触发了第二次中期分析，2023年2月22日，公司宣布停止该试验的招募工作[22] - 2022年11月，FDA批准公司LifeSPARC平台用于体外膜肺氧合（ECMO）[23] 公司收购与支付获批 - 2022年5月，公司收购了ALung Technologies, Inc.剩余97%的股权[24] - 2022年8月，CMS批准为公司的Hemolung RAS提供新技术附加支付（NTAP）[24] 专利情况 - 截至2022年12月31日，公司持有超840项已发布专利，约285项待决专利申请[26] 市场与竞争情况 - 公司医疗设备最大的三个市场为美国、欧洲和亚太地区[26] - 公司在超100个国家的医疗设备市场竞争[28] 生产情况 - 公司多数产品在位于意大利、德国、美国、巴西和澳大利亚的9个制造工厂生产[29] 法规要求与合规情况 - 欧盟2017年发布的医疗设备法规在三年实施期结束后对医疗设备施加更多上市前和上市后要求，公司计划在2024年5月截止日期前完全合规[33] - 许多国家要求产品批准一般每四到五年重新认证一次[33] 法规罚款情况 - 欧盟数据保护法规行政罚款最高为2000万欧元（约2140万美元）或上一财年全球总收入的4%[37] - 违反美国联邦反回扣法规每次可处最高10万美元民事罚款，外加最高三倍报酬，刑事罚款最高10万美元，监禁最长10年[41] 伊朗业务财务数据 - 2022年第四季度伊朗业务总收入为40万美元，净利润为20万美元，全年总收入为490万美元，净利润为180万美元[42] 员工情况 - 公司全球约有2900名员工[44] - 2021年第四季度员工满意度调查显示协作方面满意度和成长度提升，工具和晋升机会改善明显[46] - 2022年公司扩大培训范围，新增LivaNova商业系统学院和LivaNova商业学院[47] 团队性别构成与多元化举措 - 截至2022年12月31日，公司董事会有10名董事，其中女性占40%，男性占60%[49] - 2022年底公司执行团队有11人，约27%为女性，约73%为男性[50] - 包括执行团队、副总裁和董事的高级领导团队中，约32%为女性，约68%为男性[50] - 截至2022年12月31日，公司约2900名员工中，约52%为女性，约48%为男性[50] - 2022年7月公司推出“全球女性网络”[50] - 2022年10月公司发布多元化与包容性声明[50] 工作模式与业务季节性 - 公司为现场员工遵循安全措施，为其余员工提供混合工作模式[51] - 包含公司产品的医疗程序数量在夏季（尤其是欧洲国家）通常较低[52] 公司信息 - 公司行政总部位于英国伦敦伊斯特本 Terrace 20号，邮编W2 6LG[53] - 公司网站为www.livanova.com[53] - 公司会在网站免费提供代理声明、年报、季报等文件[54]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收2.75亿美元，较2021年增长6%，外汇带来约1200万美元或4%的不利影响 [33] - 调整后研发费用第四季度为4300万美元，2021年第四季度为4100万美元，研发费用占净营收比例从2021年第四季度的15%升至16% [10] - 调整后摊薄每股收益第四季度为0.81美元，2021年第四季度为0.57美元，全年为2.39美元 [11] - 2022年资本投资为2700万美元，上一年为2600万美元 [12] - 调整后运营收入第四季度为4700万美元，2021年第四季度为400万美元，调整后运营利润率从2021年第四季度的15%升至17% [34] - 年末净债务（含受限现金）为8500万美元 [35] - 调整后自由现金流预计在8000万 - 1亿美元，预计资本支出在3500万 - 4000万美元 [36] - 调整后销售、一般和行政费用第四季度为1亿美元，2021年第四季度为1.07亿美元，占净营收比例从2021年第四季度的40%降至36% [67] - 2022年12月31日现金余额为2.14亿美元，2021年末为2.08亿美元；2022年末总债务为5.42亿美元，2021年末为2.4亿美元，增长主要源于7月执行的3亿美元定期贷款安排 [68] - 调整后毛利率占净营收比例为69%，2021年第四季度为70%，受通胀压力、供应链挑战和产品组合影响，部分被定价改善抵消 [85] - 调整后有效税率第四季度为 - 3%，2021年第四季度为14%，主要因全年地理收入组合变化 [86] - 第四季度调整后自由现金流为3100万美元，全年为7500万美元，受库存增加和通胀压力影响，部分被营运资金改善抵消，自由现金流转化率为58% [87] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 全年营收5亿美元，增长11%，预计2023年增长3% - 5%，包括下一代HLM Essenz的分阶段推出 [6] - 第四季度营收1.37亿美元，较2021年第四季度增长9%，氧合器营收实现低两位数增长，心肺机营收实现中个位数增长 [57] 高级循环支持业务（ACS） - 全年营收3900万美元，下降29%，预计2023年增长4% - 6%，第一季度后将恢复增长 [7] - 第四季度营收1000万美元，较2021年第四季度下降30%，受重症COVID - 19病例减少和产品组合影响，非COVID病例增长超20% [81] 神经调节业务 - 癫痫 - 第四季度癫痫营收较2021年第四季度增长7%，美国癫痫营收同比增长4%，全年增长7%，预计2023年全球癫痫营收增长3% - 5% [30][58] - 美国综合癫痫中心的15个专用团队本季度占美国植入量的约21%，上一年同期为22%；欧洲癫痫营收同比增长18%，其他地区增长18% [58] 神经调节业务 - 其他 - DTD业务第四季度营收300万美元，全年营收800万美元，预计2023年营收800万 - 1000万美元，主要来自RECOVER研究 [64] 各个市场数据和关键指标变化 - 心肺市场已稳定并恢复到疫情前水平，正常情况下市场年增长率为3% - 5% [91] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 未来将继续以战略三角为目标设定和执行指南，以质量为核心，专注于增长、产品线和盈利能力三个关键领域，通过LivaNova业务系统为所有利益相关者创造价值 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临通胀和供应链复杂性等宏观挑战，但公司团队仍推动业务前进，对业务发展有信心 [29] - 2023年营收预计在固定汇率基础上增长3% - 5%，预计汇率带来约1%的顺风，预计调整后摊薄每股收益在2.45 - 2.65美元之间，全年调整后加权平均流通股为5400万股 [69] 其他重要信息 - 停止招募患者、启动关闭临床研究流程并逐步结束心力衰竭项目，该决定与安全问题无关 [8][65] - RECOVER研究持续推进，单极队列第450例患者的中期分析已完成，确认研究继续进行，下一次中期评估在第475例患者时进行 [31] - OSPREY试验持续进展，1月获FDA批准增加5个试验点，其中1个已启用，仍预计2024年获FDA批准 [32] - 2月在欧洲部分中心启动HLM Essenz的有限商业发布，预计全年Essenz销售逐步增长 [63] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何理解公司提供的业绩指引，与长期目标的关系 - 2022年业绩强于预期，处于此前设定的5% - 8%范围中间；2023年是NPI驱动服务结束和Essenz过渡的年份，ACS计划受疫情干扰落后，但有信心重回增长轨道 [39] 问题2: 心力衰竭试验关闭的研发节省和现金影响，对每股收益展望的贡献 - 目前处于关闭流程早期，预计需时间处理，将与FDA和研究人员合作确保患者处理流程正确；每年该项目花费约3000万美元，2024年有望开始收回成本，甚至可能更早 [41][42] 问题3: 2023年调整后毛利率的基线 - 毛利率相对平稳，虽有生产率改善，但仍受过去18个月通胀压力影响，预计这种情况将持续 [43] 问题4: Dr. Conway海报展示的数据对RECOVER单极队列后期招募的影响 - 数据显示患者平均年龄较大，接受过ECT、TMS、氯胺酮等激进治疗，这解释了总体反应率可能较低但治疗仍可能有效的原因；试验基于六项先前研究，预计随着时间推移治疗效果会更明显 [45][47] 问题5: 请详细说明第四季度癫痫业务表现，按新植入和替换植入细分，新植入是否有同比或环比增长 - 新植入在本季度同比下降，环比持平，服务结束量超过新植入量，新植入实现中个位数增长；2023年预计服务结束量下降，新植入量全年将逐步改善 [49][50] 问题6: 独特患者组成对治疗成功可能性和效果强度的影响，未提前停止试验是否意味着治疗效果较弱 - 数据可能随时间改善，虽未提前停止试验，但在7 - 12个月时治疗组效果可能更明显，因此仍对整体结果有信心 [52] 问题7: 心肺业务2023年3% - 5%的业绩指引为何合理 - 心肺市场已稳定并恢复到疫情前水平，通常市场增长率为3% - 5%；2023年是过渡年，有限商业发布预计有效，下半年Essenz销售增长后有望提升业绩，目前预测较为谨慎 [91][98] 问题8: 契约是否包括SNIA贷款利息，2023年能否遵守契约 - 公司对遵守契约情况良好，已进行压力测试 [99] 问题9: OSPREY试验何时能看到数据 - 由于是关键FDA ID试验，需完成研究、提交数据并寻求发布或展示，预计2024年才能看到数据 [105]