整体财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度营收2.949亿美元，按报告基准计算增长12.0%，按固定汇率计算增长12.4%，排除ACS业务影响后按固定汇率计算增长13.5%[2] - 2024年第一季度美国公认会计原则（GAAP）摊薄后每股亏损0.78美元，调整后摊薄每股收益为0.73美元[2] - 2024年第一季度GAAP运营收入为1620万美元，2023年同期为运营亏损230万美元；调整后运营收入为5310万美元，2023年同期为2680万美元[7] - 预计2024年全年营收按固定汇率计算增长6 - 7%，排除ACS业务影响后增长8 - 9%，外币预计带来1%的不利影响[9] - 预计2024年调整后摊薄每股收益在3.05 - 3.15美元之间，假设全年股份数量约为5500万股[10] - 预计2024年调整后自由现金流在9500 - 1.15亿美元之间[10] - 2024年第一季度公司净收入2.949亿美元，较2023年的2.634亿美元增长12.0%[25][26] - 2024年第一季度公司毛利润2.074亿美元，较2023年的1.741亿美元增长19.1%[26] - 2024年第一季度公司运营亏损1620万美元，而2023年运营亏损230万美元，亏损率扩大至793.7%[26] - 2024年第一季度公司净亏损4190万美元，而2023年净利润740万美元，亏损率扩大至669.1%[26] - 2024年第一季度调整后运营收入5310万美元，较2023年的2680万美元增长98.3%[27] - 2024年第一季度调整后净利润4000万美元，较2023年的2330万美元增长71.4%[27] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损均为0.78美元，而2023年为每股净利润0.14美元[26] - 截至2024年3月31日，公司总资产为24.596亿美元，较2023年12月31日的24.296亿美元增长1.23%[31] - 2024年第一季度，公司净亏损4190万美元，而2023年同期净利润为740万美元[32] - 2024年第一季度，经营活动提供的净现金为1000万美元，较2023年同期的2080万美元下降51.92%[32] - 2024年第一季度，投资活动使用的净现金为640万美元，较2023年同期的1150万美元下降44.35%[32] - 2024年第一季度，融资活动提供的净现金为3710万美元，而2023年同期使用的净现金为520万美元[32] - 2024年第一季度，GAAP净收入为2.949亿美元，较2023年同期的2.634亿美元增长12.0%[34] - 2024年第一季度，剔除ACS后的净收入为2.908亿美元，较2023年同期的2.572亿美元增长13.0%[34] - 2024年第一季度，GAAP所得税费用为770万美元，调整后为1050万美元[33] - 2024年第一季度，GAAP稀释加权平均流通股为5400万股，调整后为5440万股[35] - 2024年第一季度，GAAP所得税税率为 - 22.6%，调整后为20.8%[33] 业务线数据关键指标变化 - 心肺业务营收1.559亿美元，按报告基准计算增长14.8%，按固定汇率计算增长15.7%[3] - 神经调节业务营收1.339亿美元，按报告基准计算增长10.9%，按固定汇率计算增长11.0%[3] - 2024年第一季度心肺业务美国市场净收入5060万美元，较2023年增长27.7%[25] - 2024年第一季度神经调节业务美国市场净收入1.059亿美元，较2023年增长12.1%[25] - 2024年第一季度其他收入510万美元，较2023年下降25.9%[25] 融资活动情况 - 完成3.45亿美元2.50%可转换优先票据私募发行，并回购2.3亿美元3.00%可交换优先票据[2] 临床研究进展 - OSPREY临床研究对中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）取得积极预测结果并完成入组[2]

公司业务重组 - 公司2024年第一季度启动重组计划，将在年底基本完成ACS部门的关闭，该部门的独立套管及配件业务将并入心肺部门[28,54] - 公司2024年1月5日批准2024年重组计划，预计年底基本完成ACS部门的关闭[150] - 公司2024年重组计划将在年底基本完成ACS部门的关闭[187] 产品获批与发布 - 2023年3月，公司的Essenz HLM获得美国FDA 510(k)批准并在美国商业推出，同时在欧洲广泛商业发布[33] - 2023年8月，公司的Essenz ILBM获得美国FDA 510(k)批准和CE认证[34] - 2023年3月公司Essenz HLM获FDA 510(k)批准，在美国商业推出，并在欧洲广泛商业发布[221] - 2023年8月公司Essenz ILBM获FDA 510(k)批准和CE认证[222] 产品特点 - 氧合器产品组的Inspire系列有12种型号，为灌注师提供定制化方案[35] 产品历史与认证 - 1997年，公司的VNS疗法系统是首个获美国FDA批准用于治疗药物难治性癫痫的医疗设备，目前是美国唯一获批用于4岁及以上部分发作或局灶性发作的药物难治性癫痫患者的神经调节设备[41] - 2005年，美国FDA批准VNS疗法系统用于辅助治疗18岁及以上慢性或复发性抑郁症患者，2007年美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布非报销决定，2020年公司的VNS疗法系统Symmetry获得CE认证用于治疗药物难治性抑郁症[43] 临床研究进展 - 2019年，CMS为参加指定试验的医疗保险受益人提供VNS疗法系统的报销，并接受公司RECOVER临床研究的方案，首名患者入组[46,47] - 2023年3月，公司将第500名单相抑郁症患者随机纳入RECOVER临床研究，5月完成所有单相植入；6月，将第150名双相抑郁症患者随机纳入该研究[48,49] 业务收购与试验 - 2018年，公司获得ImThera的全部所有权，其开发的植入式神经刺激设备系统用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停；2021年，公司获得美国FDA批准开展OSPREY临床试验，2022年3月植入首名患者[51,52] 专利情况 - 截至2023年12月31日，公司在全球拥有超过865项已授权专利，约295项待授权专利申请[56] 市场分布 - 欧洲和亚太地区是公司最大的国际市场，分别占2023年全年净收入的19%和13%[59] 销售范围 - 公司在全球100多个国家销售产品，参与全球医疗设备市场竞争[62] 生产与采购 - 公司主要在美、意、德、澳、巴的工厂生产大部分产品，部分原材料和组件可能从单一供应商采购[65] 法规要求 - 美国销售的医疗设备需获FDA的510(k)许可或PMA批准[67] - 欧盟产品需获CE认证，2017年发布的MDR导致额外的上市前后要求，设备认证需在2027年12月或2028年12月前完成[68][69] - 日本销售的医疗设备需经日本厚生劳动省安全检查并证明医疗功效[70] - 许多国家要求产品认证每四到五年重新认证一次[70] 违规风险与处罚 - 违反欧盟GDPR要求的行政罚款可达2000万欧元（约2210万美元）或上一财年全球年度净收入的4%[78] - 违反联邦反回扣法规每次可处最高10万美元民事罚款，外加最高三倍报酬，刑事罚款最高5万美元，监禁最长10年[86] 地区业务财务数据 - 2023年第四季度伊朗业务总收入100万美元，净利润50万美元；全年总收入430万美元，净利润190万美元[94] 员工情况 - 公司全球约有2900名员工，来自75个国家，分布在32个国家[96] - 2023年LivaNova4You调查超90%员工参与，结果显示员工敬业度和满意度提升[99] 团队性别比例 - 截至2023年12月31日，董事会9名董事中3名（33%）为女性，6名（67%）为男性[104] - 截至2023年12月31日，高管团队12人中2名（17%）为女性，10名（83%）为男性[104] - 截至2023年12月31日，高级领导团队约30%为女性，约70%为男性[104] - 截至2023年12月31日，约2900名员工中51%为女性，49%为男性[104] 业务季节性 - 包含公司产品的医疗程序数量在夏季（尤其欧洲国家）通常较低[107] 外部冲突影响 - 俄乌和中东冲突增加经济和监管不确定性，可能对公司经营业绩产生重大影响[112] 业务违规风险 - 公司部分子公司在受全面制裁国家有业务往来，虽金额不大但面临违规风险[113] 汇率影响 - 公司全球业务涉及外币收支，汇率波动影响经营和财务状况，套期策略难完全消除风险[114] 网络安全事件 - 2023年11月公司检测到网络安全事件，影响尚在评估，或对经营和财务造成重大影响[119] - 2023年11月公司检测到网络安全事件，在截至12月31日的三个月和十二个月内，直接成本约260万美元[217][218] 供应链影响 - 公司供应链的减少和中断已产生并可能继续对业务、经营成果、现金流和财务状况产生不利影响[121] 市场竞争风险 - 全球医疗设备行业竞争激烈，公司可能无法有效竞争，影响业务和财务状况[124] 技术依赖风险 - 公司依赖投资和合作获取新技术，若无法及时开发新产品，业务和财务结果将受负面影响[125] 客户关系风险 - 公司产品成功依赖与医生和医疗专业人员的关系，若关系维护不佳，业务和财务将受影响[127] 法规影响 - 公司产品受复杂法规监管，未获批准、许可或报销可能对业务和财务造成重大不利影响[128] - 公司正在进行临床研究，数据不利或研究延误将影响新产品商业化和报销[129] - 即使获得批准和报销，也可能耗时久、资源多，公司无法保证临床试验成功和维持相关许可[131] - 违反产品相关政府法规，FDA可能采取禁止产品、召回、罚款等措施，影响公司业务和财务状况[132][133] - 违反医疗产品报销相关法规，公司或其人员可能面临刑事和民事经济处罚[139][141] - 产品有缺陷或安全风险，可能被要求召回，影响公司声誉和财务状况[143][144] - 违反反贿赂法律，公司可能面临民事和/或刑事制裁，影响声誉和业务[146][148] - 产品质量不达标，公司声誉受损，可能失去客户和市场份额[149] - 美国联邦政府资金不足和停摆会影响FDA产品审批及公司医保项目报销，对业务和财务状况产生不利影响[160] 重组计划风险 - 公司可能无法成功执行2024年重组计划和其他成本节约措施，影响业务和财务状况[150] 产品责任风险 - 公司面临产品责任索赔，如心肺3T加热器 - 冷却器产品相关诉讼，可能影响财务状况[151] - 产品责任索赔或召回可能对公司业务、声誉、财务状况和流动性产生重大不利影响，未来损失可能超保险覆盖范围[152] 环境法规风险 - 公司面临多司法管辖区环境法规风险，如意大利工厂核设施拆除及废物处理责任，相关诉讼负面裁决或成本增加会影响财务状况[153] 知识产权风险 - 公司依赖专利等知识产权，诉讼、专利被挑战或无法获得许可等情况会影响业务和财务状况，新法规可能影响保密和竞业协议效力[156][157] 债务风险 - 公司可能无法产生足够现金流支付未偿票据及其他债务，需采取不利措施或导致违约[161][162] - 票据持有人有权在重大变更时要求公司按100%本金加应计未付利息回购，公司可能无足够现金或融资能力[163] - 票据条件交换特征触发时，持有人可在特定时期交换，若满足条件公司需现金结算，影响流动性，2024年1 - 3月交换条件未满足[165] - 公司债务工具要求遵守肯定性契约和财务契约，违反可能导致违约和债务加速到期[166] - 票据有效利率高于票面利率，会计处理影响公司收益和股价，且交换特征和上限看涨交易估值变化影响财务报表和股价[167][168] - 票据购买者和期权对手方的套利或对冲策略可能影响公司普通股价值[169] - 公司与金融机构进行上限期权交易，交易对手可能在二级市场买卖公司普通股及衍生品，影响股价[170] - 公司面临上限期权交易对手违约风险，若对手破产，公司将成为无担保债权人，可能面临不利税收后果[171][172] 税收法规影响 - 公司受多国税收法规影响，经合组织支柱二全球最低税规则（适用于全球营收超7.5亿欧元的跨国集团）或使公司有效税率上升[174] - 英国已立法规定自2023年12月31日起实施15%的最低有效税率，2024年12月31日后可能引入未征税利润规则[175] 股份转让与上市风险 - 非通过存托信托公司（DTC）进行的公司股份转让，可能需缴纳0.5%或1.5%的英国印花税或证券转让税[179] - 若DTC认定公司股份不符合继续存入和清算条件，公司股份可能无法继续在美国证券交易所上市，交易将受干扰[180] 网络安全管理 - 公司首席信息安全官（CISO）拥有15年以上IT风险咨询领域经验，领导公司信息安全团队并管理信息安全管理体系（ISMS）项目[194] - 公司采取多种措施增强网络弹性，包括员工培训、系统监控、部署安全工具等，并定期进行业务连续性和灾难恢复规划评估[195] - 公司定期与首席信息安全官、首席信息官、首席隐私官及其团队讨论，审查网络安全风险状况[193] 设施情况 - 公司制造和研究设施约100万平方英尺，45%位于美国，59%为自有[202] - 公司有31个主要行政办公室分布在21个国家，大多为租赁[203] 股东与分红情况 - 截至2024年2月23日，公司有20名登记股东，更多为“街道名称”或受益持有人[208] - 公司目前无意宣布和支付股息，无证券回购[209] 宏观经济影响 - 公司业务受宏观经济环境影响，包括外汇波动、通胀压力等[216] 业务部门组成 - 公司业务由心肺、神经调节和ACS三个可报告部门组成[219] 部门业务内容 - 公司神经调节部门致力于开发治疗相关疾病的设备及临床测试[224]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度收入为3.1亿美元,同比增长12% [16] - 2023年全年收入为13%,创下双位数增长 [8] - 2023年第四季度调整后毛利率为68%,同比下降1个百分点,主要受网络安全事件影响 [16] - 2023年第四季度调整后营业利润为4800万美元,同比增长2% [18] - 2023年第四季度调整后每股收益为0.87美元,同比增长7% [18] - 2023年全年调整后营业利润和每股收益均增长17% [8] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 2023年第四季度收入1.62亿美元,同比增长17% [9] - 心肺机收入增长超过40%,主要得益于欧洲和美国市场的Essenz销售 [9] - 氧合器收入中单位数增长,受客户需求和价格上涨推动 [9] - 2023年全年心肺业务收入5.89亿美元,同比增长18% [9] - 预计2024年心肺业务收入将增长6%-7% [9] 癫痫业务 - 2023年第四季度收入增长8%,其中美国市场新植入和更换植入均实现两位数增长 [10] - 2023年全年收入增长10%,美国新植入增长7%,更换植入增长7% [11] - 预计2024年全球癫痫业务收入将增长6%-7% [11] 先进循环支持业务 - 2023年第四季度收入1000万美元,同比增长5% [12] - 2023年全年收入4000万美元,同比增长3% [12] - 预计到2024年底将基本完成该业务的退出 [12] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司决定退出先进循环支持业务,将其独立的导管和配件产品转移至心肺业务,聚焦心肺和神经调控两大核心业务 [6] - 预计退出先进循环支持业务将在2024年带来正面的调整后营业利润贡献 [6] - 公司正在扩大氧合器产能,预计在2023年下半年将开始产生一定效果 [32][33] - 公司正在加大IT系统投资,以加强网络安全并实现系统现代化 [51][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2023年实现了双位数收入增长和利润增长,同时保持了对管线项目的投入 [25] - 新任CEO Vlad Makatsaria将带领公司实现战略目标和长期增长 [5][30] - 公司对2024年的指引显示调整后营业利润增长约25%,调整后营业利润率将超过17% [24] 其他重要信息 - 公司在2023年第四季度遭受网络安全事件,导致约260万美元的额外成本 [20] - 公司将在2024年对先进循环支持业务计提1.03亿美元的非现金减值,并预计将产生1500万-2000万美元的重组费用 [21] - 公司将从2024年第一季度开始调整报告结构,从三个部门调整为两个部门:心肺和神经调控 [21] - 公司预计2024年调整后有效税率将为21%,这将对每股收益产生不利影响约0.45美元 [22] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Rick Wise 提问** 询问新任CEO Vlad Makatsaria的优先事项和领导方向 [28][29] **William Cozy 回答** Vlad拥有27年医疗行业从业经验,在大型跨国公司担任过全球业务负责人,具备丰富的运营、战略、创新和人才管理经验,能够推动公司实现战略目标和长期增长 [30] 问题2 **Anthony Petrone 提问** 询问先进循环支持业务退出的财务影响和时间安排 [40][41] **William Cozy 和 Alex Shvartsburg 回答** 2023年该业务亏损约1400万美元,预计在2024年将实现大幅改善,但主要集中在最后三个季度 [40][41] 问题3 **Michael Polark 提问** 询问2024年资本支出增加的具体用途 [50][51][52] **William Cozy 和 Alex Shvartsburg 回答** 主要用于提升氧合器产能,以及加强IT系统的网络安全和现代化 [50][51][52]

业绩总结 - 公司2023年第四季度净收入为31.01亿美元，同比增长11.9%[9] - 公司2023年全年净收入为115.35亿美元，同比增长13.3%[10] - 公司2023年全年收入增长13%[26] - 调整后的运营收入增长17%；调整后的运营利润率提高50个基点[26] - 公司2023年全年调整后的自由现金流为9600万美元[26] 产品和技术 - Cardiopulmonary的增长主要来自HLM销售的增加，包括EssenzTM安装和全球氧合器需求[26] - 癫痫在所有地区都有增长，包括美国的新植入和更换植入[26] - ACS的增长来自手术量[26] 未来展望 - 公司2024年的指导意见包括净收入增长4-5%、不包括ACS的净收入增长6-7%、调整后的稀释每股收益2.95-3.05美元、调整后的自由现金流9500万-1.15亿美元[28] - 公司2024年的战略重点是为全球患者提供领先的技术，推进神经和心脏健康护理质量[31] 市场扩张和并购 - 公司致力于发展数字集成产品和服务，成为医疗解决方案的重要来源[32] - 扩大客户和外部合作伙伴关系，激发创新和改善增长[33]

整体营收情况 - 2023年第四季度营收3.101亿美元，按报告基准计算增长12.8%，按固定汇率计算增长11.9%；全年营收11.5亿美元，按报告基准计算增长12.9%，按固定汇率计算增长13.3%[4] - 2023年第四季度公司净收入3.101亿美元，较2022年的2.749亿美元增长12.8%；全年净收入11.535亿美元，较2022年的10.218亿美元增长12.9%[32][35] - 公司预计2024年全年营收按固定汇率计算增长4 - 5%，排除先进循环支持业务关停影响后增长6 - 7%[15] 每股收益情况 - 2023年第四季度美国公认会计原则（GAAP）摊薄后每股收益为0.30美元，调整后摊薄后每股收益为0.87美元；全年GAAP摊薄后每股收益为0.32美元，调整后摊薄后每股收益为2.80美元[4] - 预计2024年调整后摊薄后每股收益在2.95 - 3.05美元之间，假设全年股份数量约5500万股；调整后自由现金流在9500 - 1.15亿美元之间[16] 各业务线营收情况 - 2023年第四季度心肺业务营收1.615亿美元，按报告基准计算增长18.3%，按固定汇率计算增长17.0%；神经调节业务营收1.369亿美元，按报告基准计算增长7.7%，按固定汇率计算增长7.1%；先进循环支持业务营收1010万美元，按报告基准计算增长5.0%，按固定汇率计算增长4.9%[5] - 2023年全年心肺业务营收5.89亿美元，按报告基准计算增长17.7%，按固定汇率计算增长18.4%；神经调节业务营收5.197亿美元，按报告基准计算增长9.0%，按固定汇率计算增长9.1%；先进循环支持业务营收4030万美元，按报告基准计算增长2.6%，按固定汇率计算增长2.5%[9] - 2023年第四季度心肺业务美国收入5690万美元，较2022年的4510万美元增长26.4%；全年美国收入1.883亿美元，较2022年的1.595亿美元增长18.1%[32][35] - 2023年第四季度神经调节业务美国收入1.065亿美元，较2022年的9940万美元增长7.1%；全年美国收入4.075亿美元，较2022年的3.745亿美元增长8.8%[32][35] 运营收支情况 - 2023年第四季度GAAP基础上运营亏损8800万美元，2022年同期运营收入1400万美元；调整后运营收入4800万美元，2022年同期为4680万美元[7] - 2023年全年GAAP基础上运营亏损6850万美元，2022年为亏损7680万美元；调整后运营收入1.693亿美元，2022年为1.451亿美元[11] - 2023年第四季度GAAP运营亏损率为28.4%，2022年运营利润率为5.1%；调整后运营利润率2023年为15.5%，2022年为17.0%[40] - 2023年GAAP营业利润率为 - 5.9%，2022年为 - 7.5%；调整后营业利润率2023年为14.7%，2022年为14.2%[44] - 截至2023年12月31日的三个月，GAAP营业亏损为8800万美元，调整后营业利润为4800万美元[46] - 2023年运营亏损6850万美元，调整后运营收入为1.693亿美元，运营利润率从 - 5.9%提升至14.7%[51] - 2022年运营亏损7680万美元，调整后运营收入为1.451亿美元，运营利润率从 - 7.5%提升至14.2%[53] 业务调整计划 - 2024年1月公司计划逐步关停先进循环支持业务，预计2024年底基本完成，一季度将相关产品过渡到心肺业务板块，预计该举措对2024年调整后运营收入有积极贡献[13] 管理层变动 - 2024年2月董事会任命Vladimir A. Makatsaria为公司首席执行官，3月1日生效[14] 毛利润情况 - 2023年第四季度公司毛利润1.902亿美元，较2022年的1.835亿美元增长3.6%；全年毛利润7.713亿美元，较2022年的7.072亿美元增长9.1%[38][42] - 2023年第四季度GAAP毛利率为61.3%，2022年为66.8%；调整后毛利率2023年为67.7%，2022年为68.9%[40] - 2023年GAAP毛利率为66.9%，2022年为69.2%；调整后毛利率2023年为69.6%，2022年为69.8%[44] - 2023年销售成本为3.823亿美元，调整后为3.502亿美元，毛利率从66.9%提升至69.6%[51] - 2022年销售成本为3.146亿美元，调整后为3.091亿美元，毛利率从69.2%提升至69.8%[53] 调整后费用及利润情况 - 2023年第四季度调整后SG&A为1.199亿美元，较2022年的9980万美元增长20.1%；调整后净收入4730万美元，较2022年的4360万美元增长8.3%[39] - 2023年调整后销售、一般及行政费用（Adjusted SG&A）为4.56亿美元，2022年为4.014亿美元，同比增长13.6%[43] - 2023年调整后研发费用（Adjusted R&D）为1.781亿美元，2022年为1.662亿美元，同比增长7.2%[43] - 2023年调整后营业利润（Adjusted operating income）为1.693亿美元，2022年为1.451亿美元，同比增长16.6%[43] - 2023年调整后净利润（Adjusted net income）为1.52亿美元，2022年为1.292亿美元，同比增长17.6%[43] - 2023年销售、一般和行政费用为5.181亿美元，调整后为4.56亿美元，占净收入比例从44.9%降至39.5%[51] - 2023年研发费用为1.938亿美元，调整后为1.781亿美元，占净收入比例从16.8%降至15.4%[51] - 2023年净收入为1750万美元，调整后为1.52亿美元，占净收入比例从1.5%提升至13.2%[51] - 2022年销售、一般和行政费用为4.692亿美元，调整后为4.014亿美元，占净收入比例从45.9%降至39.3%[53] - 2022年研发费用为1.558亿美元，调整后为1.662亿美元，占净收入比例从15.2%提升至16.3%[53] - 2022年净亏损8620万美元，调整后净收入为1.292亿美元，占净收入比例从 - 8.4%提升至12.6%[53] 净收入情况 - 2023年第四季度公司净收入1630万美元，较2022年的170万美元增长883.7%；全年净收入1750万美元，2022年为亏损8620万美元[38][42] - 2023年第四季度GAAP净收入率为5.3%，2022年为0.6%；调整后净收入率2023年为15.2%，2022年为15.9%[40] - 2023年GAAP净利润率为1.5%，2022年为 - 8.4%；调整后净利润率2023年为13.2%，2022年为12.6%[44] - 截至2023年12月31日的三个月，GAAP净利润为1630万美元，调整后净利润为4730万美元[46] - 2023年净收入为1.75亿美元，而2022年净亏损8.62亿美元[57] 所得税情况 - 2023年第四季度GAAP所得税税率为117.3%，2022年为73.6%；调整后所得税税率2023年为 - 2.9%，2022年为 - 2.7%[40] - 2023年GAAP税前亏损8.12亿美元，调整后税前收入16.13亿美元；2022年GAAP税前亏损7.51亿美元，调整后税前收入13.44亿美元[59] - 2023年GAAP所得税费用（收益）为 - 9.89亿美元，调整后为0.92亿美元；2022年GAAP所得税费用为1.11亿美元，调整后为0.51亿美元[59] 资产负债及股东权益情况 - 2023年末总资产为24.296亿美元，较2022年末的22.948亿美元增长5.87%[55] - 2023年末总负债为11.519亿美元，较2022年末的10.871亿美元增长5.96%[55] - 2023年末股东权益为12.776亿美元，较2022年末的12.076亿美元增长5.79%[55] 现金流量情况 - 2023年经营活动提供的净现金为7.49亿美元，较2022年的6.99亿美元增长7.15%[57] - 2023年投资活动使用的净现金为4.03亿美元，较2022年的3.84亿美元增长4.95%[57] - 2023年融资活动提供的净现金为2.15亿美元，较2022年的28.01亿美元下降92.32%[57] 稀释加权平均流通股情况 - 2022年GAAP稀释加权平均流通股为5.35亿股，调整后为5.4亿股[60]

公司贷款与融资安排 - 2022年2月24日公司获得2亿欧元过渡贷款安排，于7月6日偿还[9] - 2021年第一留置权信贷协议下有5000万美元延迟提取定期贷款安排[9] - 2021年第一留置权信贷协议下有3亿美元初始定期贷款安排[9] - 2022年2月24日签订2亿欧元过渡贷款安排，后转换为2.2亿美元并于2022年3月17日提取，该贷款于2022年7月6日全额偿还[56][58] - 2022年7月6日签订增量贷款协议，获得3.5亿美元定期贷款额度，其中初始定期贷款额度3亿美元，延迟提取定期贷款额度5000万美元，2023年4月6日提取5000万美元[59] - 2021年第一留置权信贷协议下1.25亿美元循环信贷额度，截至2023年9月30日和2022年12月31日无未偿还借款，适用承诺费百分比为0.5%[54][55] 公司票据发行情况 - 2020年6月17日公司发行2.875亿美元本金、利率3.00%、2025年12月到期的优先票据[9] - 2020年6月公司发行2.875亿美元现金可交换优先票据并进行相关上限看涨期权交易，嵌入式交换特征衍生工具和上限看涨期权衍生工具归类为Level 3 [48][49] - 2020年现金可交换优先票据发行总额2.875亿美元，有效利率9.95%，将于2025年12月15日到期[64] 公司诉讼相关担保与索赔 - 与SNIA诉讼相关的首次索偿银行担保金额为2.7亿欧元[10] - 公共管理部门就SNIA化学场地环境损害向其索赔约36亿美元[91] - 2019年3月5日，上诉法院判定公司与SNIA对其环境负债承担连带责任，最高达6.053亿美元[93] - 2021年，上诉法院命令公司支付约4.799亿美元损害赔偿，公司已上诉[94] - 2022年11月，最高法院将问题提交欧洲法院，预计至少2024年才有最终决定[95] - 2021年起，公司收到意大利环境部命令，每年维护环境措施费用约100万欧元[96] - 2023年6月，第八巡回上诉法院维持原判，Caisson对公司的索赔已结束[98] - 2022年7月，Mitral索赔约2200万美元，此类保修索赔上限为850万美元[99] 财务报告编制原则 - 本季度报告财务信息按美国公认会计原则编制，合并财务报表报告货币为美元[18] - 公司财务信息按美国公认会计原则编制，合并财务报表报告货币为美元[18] 关键财务指标变化 - 2023年前三季度净收入为120.7万美元，2022年同期净亏损为8790.7万美元[20][22][27] - 2023年第三季度净亏损为731.8万美元，2022年同期净亏损为1.07344亿美元[20][22] - 2023年前三季度经营活动提供的净现金为2095.6万美元，2022年同期为5121.8万美元[27] - 2023年前三季度投资活动使用的净现金为2819.3万美元，2022年同期为2746.1万美元[27] - 2023年前三季度融资活动提供的净现金为2650.2万美元，2022年同期为2.81787亿美元[27] - 截至2023年9月30日，总资产为23.29417亿美元，截至2022年12月31日为22.94773亿美元[25] - 截至2023年9月30日，总负债为11.03945亿美元，截至2022年12月31日为10.87149亿美元[25] - 截至2023年9月30日，股东权益为12.25472亿美元，截至2022年12月31日为12.07624亿美元[25] - 截至2023年9月30日，按公允价值计量的资产为4.6569亿美元，负债为1.43318亿美元；截至2022年12月31日，资产为5.6011亿美元，负债为1.76853亿美元[46][47] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，三级或有对价安排公允价值分别为89808000美元和85292000美元，其中ImThera分别为78525000美元和69389000美元，ALung分别为11283000美元和15903000美元[51] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，长期债务未偿还本金总额分别为568163000美元和518067000美元[52] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，短期无担保循环信贷协议未偿还本金分别为600000美元和2500000美元，利率为4.24%[53] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，受限现金分别为2.988亿美元和3.014亿美元[57] - 截至2023年9月30日，定期贷款适用利差为3.5%，有效利率为6.53%[60][61] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，票据嵌入式交换特征衍生负债公允价值分别为5330万美元和8570万美元[68] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，上限看涨期权衍生资产的公允价值分别为4370万美元和5440万美元[69] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，未指定为套期工具的外汇衍生合约的总名义金额分别为1.742亿美元和1.545亿美元[73] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，公司在这些独立衍生品上分别实现净收益500万美元和770万美元；九个月分别实现净收益410万美元和1270万美元[73] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，指定为现金流量套期的未平仓衍生合约的总名义金额中，利率互换合约分别为0美元和2.1亿美元[79] - 截至2023年9月30日，Saluggia场地估计负债为3600万欧元（3810万美元），代表损失估计范围3600万欧元（3810万美元）至4580万欧元（4840万美元）的低端；2022年12月31日为3420万欧元（3660万美元）[85] - 2023年截至9月30日的三个月和九个月，公司分别记录了1360万美元和2570万美元的额外负债[88] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，这些事项的准备金分别为2970万美元和3250万美元[88] - 2022年12月31日诉讼准备负债总额为32487000美元，2023年9月30日为29682000美元，其中长期部分为2978000美元[89] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，意大利医疗技术回报措施预留金额分别为760万美元和640万美元[100] - 2023年前9个月基于股票的激励计划补偿费用，3个月为450万美元，9个月为690万美元[105] - 2023年和2022年前9个月基于股票的激励计划总补偿费用分别为2806.9万美元和3249.2万美元[107] - 2023年9月30日止3个月和9个月公司有效所得税税率分别为-268.4%和90.1%，2022年同期分别为-1.2%和-7.8%[108] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，未确认的税收优惠分别为40万美元和160万美元[111] - 2023年和2022年9月30日止3个月基本加权平均流通股分别为53989千股和53534千股，9个月分别为53837千股和53474千股[113] - 2023年和2022年9月30日止3个月公司总净收入分别为28611.3万美元和25260.5万美元，9个月分别为84341.3万美元和74693.1万美元[119] - 2023年前三季度，公司税前收入为13070千美元，而2022年同期为亏损81536千美元[122] - 截至2023年9月30日，公司总资产为2329417千美元，较2022年12月31日的2294773千美元有所增长[123] - 2023年前三季度，公司资本支出总计22088千美元，高于2022年同期的17371千美元[124] - 截至2023年9月30日，公司商誉总计767055千美元，较2022年12月31日的768787千美元略有下降[125] - 截至2023年9月30日，公司固定资产净值总计149302千美元，较2022年12月31日的147187千美元有所增长[126] - 截至2023年9月30日，公司库存总计161539千美元，较2022年12月31日的129379千美元有所增加[127] - 截至2023年9月30日，公司应计负债及其他负债总计89680千美元，较2022年12月31日的81481千美元有所增加[128] - 2023年前三季度，公司外汇及其他收入为36810千美元，2022年同期为44065千美元[122] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物及受限现金总计532722千美元，较2022年12月31日的515618千美元有所增加[130] - 2023年第三季度净收入为286,113美元，2022年同期为252,605美元；2023年前九个月净收入为843,413美元，2022年同期为746,931美元[20] - 2023年第三季度销售成本为84,310美元，2022年同期为81,687美元；2023年前九个月销售成本为262,330美元，2022年同期为223,220美元[20] - 2023年第三季度毛利润为201,803美元，2022年同期为170,918美元；2023年前九个月毛利润为581,083美元，2022年同期为523,711美元[20] - 2023年第三季度运营收入为4,458美元，2022年同期运营亏损为131,973美元；2023年前九个月运营收入为19,492美元，2022年同期运营亏损为90,712美元[20] - 2023年第三季度净亏损为7,318美元，2022年同期净亏损为107,344美元；2023年前九个月净收入为1,207美元，2022年同期净亏损为87,907美元[20] - 2023年第三季度基本每股亏损为0.14美元，2022年同期为2.01美元；2023年前九个月基本每股收入为0.02美元，2022年同期为1.64美元[20] - 2023年第三季度综合亏损总额为26,540美元，2022年同期为145,578美元；2023年前九个月综合亏损为5,475美元，2022年同期为173,834美元[22] - 截至2023年9月30日，公司总资产为23.29417亿美元，较2022年12月31日的22.94773亿美元增长1.51%[25] - 2023年前九个月，公司经营活动产生的净现金为2.0956亿美元，较2022年同期的5.1218亿美元下降59.08%[27] - 2023年前九个月，公司投资活动使用的净现金为2.8193亿美元，较2022年同期的2.7461亿美元增长2.66%[27] - 2023年前九个月，公司融资活动提供的净现金为2.6502亿美元，较2022年同期的28.1787亿美元下降90.60%[27] 业务板块相关数据 - 公司有三个可报告业务板块：心肺、神经调节和先进循环支持[114] - 2023年9月30日止3个月和9个月，心肺业务板块净收入分别为14482.7万美元和42750.2万美元，神经调节业务板块分别为12888万美元和38278.4万美元，先进循环支持业务板块分别为1095.2万美元和3021.1万美元[119] - 2023年前三季度，心肺业务板块收入为15006千美元，神经调节业务板块收入为107084千美元，先进循环支持业务板块亏损8315千美元[122] 公司业务风险因素 - 宏观经济环境影响公司业务和盈利能力，供应链有延迟和中断等情况[30] - 乌克兰和中东冲突地区净收入各约占公司2022年总净收入的1%，冲突升级或持续会影响经营结果[31] 公司收购与剥离业务 - 2022年5月2日公司以最高1.1亿美元收购ALung剩余97%股权，含1000万美元现金和最高1亿美元或有对价，总对价含约550万美元非现金对价[34] - ALung收购的初始对价公允价值4.1955亿美元，调整后为3.2377亿美元[36] - ALung收购的初始购买价格分配4.1955亿美元，调整后为3.2377亿美元，其中开发技术调整后为290万美元，商誉调整后为2687万美元，其他资产和负债净额调整后为260.7万美元[37] - 2020年12月2日公司与Mitral签订协议

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收2.86亿美元，较2022年增长12%，外汇对营收产生约300万美元的有利影响，占营收的1% [45] - 调整后运营收入4500万美元，去年同期为3700万美元；调整后运营利润率为16%，去年同期为15%，主要得益于毛利率和运营费用杠杆的改善 [46] - 调整后SG&A费用为1.15亿美元，2022年第三季度为9800万美元；SG&A占净营收的40%，2022年同期为39%，增长源于支持Essenz推出的定向投资、法律费用以及与营收增加相关的可变成本 [11] - 调整后摊薄每股收益为0.73美元，2022年第三季度为0.58美元 [12] - 9月30日现金余额为2.34亿美元，高于2022年末的2.14亿美元；总债务为5.87亿美元，高于2022年末的5.42亿美元，债务增加是由于2022年7月设立的定期贷款A安排延迟提取了5000万美元 [12][47] - 调整后有效税率为10%，2022年第三季度为8%，主要归因于地域组合的变化，预计2024年税率将与2021年投资者日描述的长期计划一致 [21] - 调整后自由现金流为2600万美元，低于去年同期的4100万美元，主要受营运资金增加、支持Essenz推出的库存投资以及资本支出阶段的影响 [47] - 调整后研发费用为4200万美元，与2022年第三季度持平；研发费用占净营收的15%，低于2022年第三季度的16%，按美元计算与上年持平，但研发费用环比下降，主要是由于结束ANTHEM试验的成本降低，包含ANTHEM相关成本，研发投资较上年增长4% [148] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 第三季度营收1.45亿美元，较2022年第三季度增长18%，氧合器营收实现中两位数增长，主要受全球需求高于预期的推动 [17] - 心肺机营收增长超25%，主要得益于美国和欧洲的Essenz安装以及世界其他地区的S5投放 [7] - 预计2023年心肺业务营收增长12% - 14%，修订后的预测考虑了HLM和氧合器前九个月的强劲表现，目前氧合器产能已达极限 [42] 癫痫业务 - 欧洲癫痫业务营收较上年增长7%，由英国带动；世界其他地区癫痫业务营收下降3%，主要由于经销商订单模式不均衡和制裁 [18] - 美国癫痫业务营收同比增长7%，受实现价格提高和有利产品组合的推动 [145] - 第三季度实现815例新患者植入，较上年增长1%，与第二季度13%的增长后预期相符 [145] - 预计2023年全球癫痫业务营收增长7% - 8%，修订后的预测考虑了前九个月的业绩 [8] 其他业务 - ACS业务第三季度营收1100万美元，较2022年第三季度增长27%，主要反映心脏和呼吸病例量的增长，但部分被产品组合抵消，预计2023年ACS业务同比持平 [8] - DTD业务第三季度营收200万美元，预计2023年DTD业务营收约600 - 800万美元，主要来自RECOVER研究，该研究持续推进，单极队列的招募已完成，预计2024年6月收到500名单极患者的12个月随访数据后进行最终分析，2024年底公布研究结果 [43] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续投资核心业务，在休斯顿成功上线首个制造执行系统（MES），目前公司有15名超级用户，这一举措代表向全数字化制造质量系统的重大运营升级 [18] - 公司在第四季度将对核心业务进行有针对性的投资，以支持增长和盈利能力 [27] - 公司无法预测竞争对手的供应情况，特别是心肺业务中氧合器的供应情况，以及其对销量和销售及每股收益的影响 [27] - 公司正在寻找合适的首席执行官，董事会和管理层自8月底或9月初开始积极面试候选人，致力于找到符合公司要求的人选，最初预计需要6 - 9个月，目前已超过6个月，但仍会保持招聘质量和标准 [16][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对前九个月的执行和财务表现感到鼓舞，有望在年底前提高运营杠杆，实现了14%的调整后运营利润率和23%的调整后运营收入增长，同时在创新、制造基础设施和IT现代化等关键能力方面进行了投资 [23] - 公司有望实现全年指导目标，包括年底前的运营杠杆和管道承诺，实现这些目标和创造股东价值是公司的首要任务 [24] - 公司期待在第四季度财报电话会议上详细讨论2024年的情况，目前正在进行战略业务规划 [56] 其他重要信息 - OSPREY试验持续推进，所有25个站点都在积极招募患者；心力衰竭方面，ANTHEM临床研究的收尾工作正在进行，今年心力衰竭相关的研发支出约为2400万美元，大部分发生在上半年 [9] - 双极队列按预期继续招募，公司对将招募重点从单极患者转向双极患者的成功感到满意 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第四季度EPS增长低于预期的原因 - 公司全年密切关注销售和盈利能力表现，同时谨慎平衡基础设施、制造、创新和战略投资等方面的需求，以确保前三个季度处于有利地位，目前仍面临一些通胀压力，特别是组件方面 [52][53] 问题2: 2024年的关键驱动因素以及心肺业务的持续时间 - 公司无法预测2024年的情况，将在第四季度财报电话会议上详细讨论，目前心肺业务制造部门的氧合器生产已达极限 [55][56] 问题3: 心肺业务第四季度指导中隐含的营收下降是否保守，以及竞争对手氧合器中断的时间 - 2022年第四季度氧合器营收开始上升，因此2023年第四季度面临更严峻的比较基数，且公司工厂的氧合器生产已达极限，难以维持两位数增长 [60] 问题4: 在不确定抑郁症和睡眠等项目临床数据风险的情况下，寻找合适CEO是否困难，是否更适合在明年中或下半年确定新CEO - 董事会和管理层积极面试候选人，致力于找到合适的人选，目前没有迹象表明候选人对公司的兴趣受到影响 [35][62] 问题5: 心脏衰竭项目的支出以及明年抑郁症和OSA相关支出的想法 - 公司将在接下来的几个月内确定相关计划，目前有良好的规划开端，抑郁症项目有机会成为目标，更多细节将随后公布，预计Essenz在2024年及以后将带来更显著的收益 [41][42] 问题6: ACS业务是否恢复到稳定的强劲两位数增长 - ACS业务第三季度的增长得益于病例量增加、积压订单清理、欧洲采购的少量追赶以及服务收入的一次性调整等因素 [76] 问题7: 关于CP和心肺机，Essenz在本季度的贡献、放置系统数量、未来发展、定价策略 - 公司暂不透露放置系统数量，对美国和欧洲的管道和漏斗质量以及客户兴趣感到兴奋，希望在第四季度进一步证明自己，并在2024年开始时再回顾Essenz的表现，目前Essenz订单达到预期价格目标，预计比传统S5高出约30%的价格溢价 [38][85] 问题8: 癫痫业务的动态，包括新患者启动、替换、销售团队情况、中心开放情况以及明年的预期 - 公司专注于实现持续表现和执行，对团队表现感到鼓舞，特别是在美国市场，将继续坚持一致的运营机制，专注于不同团队之间的协作，维持全年指导目标，继续与ACS领导团队密切合作，以进一步提高盈利能力 [70][92][93] 问题9: OSPREY试验的进展和数据发布时间 - OSPREY试验按计划进行，预计2024年完成招募，进行6个月随访，预计2024年底或2025年初获得数据，经过分析后计划在2025年提交申请 [95] 问题10: 癫痫业务中服务结束患者的排队情况、升级选择以及尾风能否持续到2024 - 2025年，以及RECOVER研究的研发支出和不理想结果下的资金再分配 - 公司每个季度更新模型，预计明年年初有更多信息，由于部分患者选择升级到SenTiva平台，服务结束患者的识别率将略有提高，抑郁症项目将在2024年得到全额资助，除非在2024年6月收到意外消息 [100][122] 问题11: 癫痫业务新植入数量在本季度似乎有所下降，如何看待今年的节奏以及对第四季度和2024年的预期 - 第三季度的情况与预期相符，第二季度MPI增长13%，预计第四季度将保持正常运行率，符合全年指导中MPI和服务结束患者的中个位数增长预期 [106][126] 问题12: 关于现金流和研发支出的再投资优先级 - 公司今年调整后自由现金流目标为8500 - 9500万美元，目标是继续推动现金转换，假设盈利能力和营运资金管理持续改善，目前不准备讨论明年的资本部署，将在2024年初第一季度更新相关信息 [128] 问题13: Essenz产品的利润率贡献以及对2024年及以后的影响 - 随着Essenz产品销量的增长，预计利润率将有所改善，目前成本基础略高，但通过价格溢价进行了补偿，Essenz在2024年将对心肺业务的毛利率提升做出贡献，资本业务的利润率高于耗材业务 [132] 问题14: CEO更换的预期时间 - 董事会致力于找到符合要求的人选，不设截止日期，将尽最大努力尽快确定合适的CEO [111] 问题15: GLP - 1对OSPREY试验招募的影响 - 公司认为GLP - 1对OSPREY试验的招募没有影响，该试验规模相对较小，预计招募125 - 150名患者 [135] 问题16: 调整后税率从今年的10%提高到明年的15% - 20%的原因 - 公司目前享受较低的税率，与一些竞争对手不同，预计随着部分税收规划优惠的丧失，税率将趋于正常化 [141]

财务业绩 - 2023年第三季度净收入2.861亿美元，同比增长12.1%，各地区均实现两位数增长[9,109] - 心肺业务收入1.448亿美元，增长19.7%；神经调节业务收入1.289亿美元，增长5.8%；先进循环支持业务收入1100万美元，增长26.8%[9] - 调整后运营利润率受销量和价格提升影响，但被商业和战略投资部分抵消；调整后自由现金流受营运资金和资本支出影响[99] 业务驱动因素 - 心肺业务受HLM设备安装和全球氧合器需求推动，HLM收入增长超25%[10,90] - 癫痫业务在美国和欧洲地区实现增长，美国癫痫业务收入增长7%，欧洲增长7%[13] - 先进循环支持业务受整体病例量增长驱动，收入增长27%[94] 战略举措 - 难治性抑郁症（DTD）研究持续招募双相情感障碍患者；阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）试验推进，25个站点招募患者；心力衰竭（HF）研究收尾并逐步结束相关项目[99] 财务指引 - 上调全年收入和调整后摊薄每股收益指引，调整后自由现金流目标为8500 - 9500万美元[21,121,140] 非GAAP指标 - 公司使用非GAAP指标评估业绩，包括净收入增长、调整后摊薄每股收益和调整后自由现金流等，这些指标排除了外汇波动等影响[7,124,125]

贷款安排情况 - 2022年2月24日的2亿欧元过渡贷款安排于2022年7月6日偿还[5] - 2021年第一留置权信贷协议下有5000万美元延迟提取定期贷款安排[5] - 2021年第一留置权信贷协议下有3亿美元初始定期贷款安排[5] - 2022年2月24日签订2亿欧元过渡贷款安排，后转换为2.2亿美元并于2022年3月17日提款，该贷款于2022年7月6日全额偿还，债务折扣和发行成本约为450万美元[35][36] - 2022年7月6日签订增量融资协议，提供3.5亿美元定期贷款安排，包括3亿美元初始定期贷款和5000万美元延迟提取定期贷款；2023年4月6日提取5000万美元延迟提取定期贷款[38] - 2022年3月17日，公司获得2.2亿美元过渡贷款，该贷款于2022年7月6日全额偿还[35][36] - 2022年7月6日，公司获得3.5亿美元定期贷款安排，包括3亿美元初始定期贷款和5000万美元延迟提取定期贷款，2023年4月6日提取5000万美元[38] 票据发行情况 - 2020年6月17日发行2.875亿美元本金、利率3.00%的优先票据，于2025年12月到期[7] - 2020年6月17日，公司子公司发行2.875亿美元本金的3.00%票据，扣除发行成本后净收益约2.78亿美元，2023年6月30日有效利率为9.95%，票据2025年12月15日到期[40] - 公司发行了本金总额为2.875亿美元、利率为3.00%的高级票据，将于2025年12月到期[7] - 2020年6月，公司发行2.875亿美元现金可交换优先票据并进行相关上限看涨期权交易[31] - 2020年6月17日，公司子公司发行2.875亿美元可交换优先票据，有效利率为9.95%，2025年12月15日到期[40] 净利润与综合收益变化 - 2023年Q2净利润为115.5万美元，2022年同期为1644.4万美元[16] - 2023年上半年净利润为852.5万美元，2022年同期为1943.7万美元[16] - 2023年Q2其他综合收益（损失）为545.3万美元，2022年同期为 - 3873.8万美元[16] - 2023年上半年其他综合收益（损失）为1254万美元，2022年同期为 - 4769.3万美元[16] - 2023年Q2综合收益（损失）为660.8万美元，2022年同期为 - 2229.4万美元[16] - 2023年第二季度净利润为115.5万美元，2022年同期为1644.4万美元；2023年上半年净利润为852.5万美元，2022年同期为1943.7万美元[16] 资产与负债情况 - 截至2023年6月30日，公司总资产为23.41555亿美元，较2022年12月31日的22.94773亿美元增长2.04%[17] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为2.22935亿美元，截至2022年12月31日为2.14172亿美元[17] - 截至2023年6月30日，总负债为11.00947亿美元，截至2022年12月31日为10.87149亿美元[17] - 截至2023年6月30日，资产公允价值为42,528千美元，负债公允价值为146,444千美元；截至2022年12月31日，资产公允价值为56,011千美元，负债公允价值为176,853千美元[30] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，长期债务未偿本金总额分别为567,951千美元和518,067千美元[34] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，短期无担保循环信贷协议未偿本金分别为060万美元和250万美元，利率为424%[34] - 2021年第一留置权信贷协议额度为1.25亿美元，截至2023年6月30日和2022年12月31日无未偿借款，适用承诺费百分比为0.5%[34] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，受限现金分别为3.114亿美元和3.014亿美元[36] - 与票据相关的债务折扣和发行成本约8200万美元，2023年6月30日和2022年12月31日未摊销折扣分别为4030万美元和4790万美元[41] - 票据嵌入式交换特征衍生工具发行时公允价值为7500万美元，2023年6月30日和2022年12月31日公允价值分别为5370万美元和8570万美元[43][44] - 公司进行了上限看涨期权交易，2023年6月30日和2022年12月31日衍生资产公允价值分别为4200万美元和5440万美元[45] - 未指定为套期工具的外汇衍生合同2023年6月30日和2022年12月31日名义总额分别为1.604亿美元和1.545亿美元，2023年和2022年第二季度净收益分别为40万美元和400万美元，上半年净收益分别为 - 90万美元和500万美元[48] - 2023年6月30日和2022年12月31日指定为现金流量套期的未平仓衍生合同名义总额，利率互换合同分别为0和2.1亿美元[53] - 2023年和2022年第二季度指定为现金流量套期的衍生合同税前损益，重新分类至损益的金额分别为 - 111.6万美元和11.6万美元，上半年分别为 - 43.3万美元和16.9万美元[53] - 2023年6月30日和2022年12月31日衍生合同公允价值，资产分别为4225.3万美元和5572.6万美元，负债分别为5381.8万美元和9156.1万美元[53][54] - 公司预计清理、拆除并交付危险物质至国家仓库的义务很可能发生且金额可合理估计，2023年6月30日估计负债为3400万欧元（3710万美元），估计损失范围为3400万欧元（3710万美元）至4330万欧元（4730万美元），2022年12月31日估计负债为3420万欧元（3660万美元）[54][55] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司总资产分别为2,341,555千美元和2,294,773千美元[77] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，按地理位置划分的物业、厂房及设备净值分别为149568000美元和147187000美元[80] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，存货分别为156446000美元和129379000美元，其中分别包含1120万美元和820万美元的调整[80] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，应计负债及其他分别为82038000美元和81481000美元，其中合同负债分别为1560万美元和1410万美元[80] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，现金、现金等价物及受限现金分别为534360000美元和515618000美元[81] - 截至2023年6月30日，公司公允价值计量的资产为4.2528亿美元，负债为1.46444亿美元[30] - 截至2023年6月30日，嵌入式交换特征衍生负债和上限看涨期权衍生资产公允价值分别为5370万美元和4200万美元，股价波动率为36%[32] - 截至2023年6月30日，Level 3或有对价安排公允价值为9262.6万美元，其中ImThera为7494.1万美元，ALung为1768.5万美元[33] - 截至2023年6月30日，长期债务未偿还本金总额为5.67951亿美元，2022年12月31日为5.18067亿美元[34] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，短期无担保循环信贷协议未偿还本金分别为60万美元和250万美元，利率为4.24%[34] - 截至2023年6月30日，定期贷款安排适用利差为3.50%，有效利率为6.53%[39] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，可交换优先票据未摊销折价分别为4030万美元和4790万美元[41] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，嵌入式交换特征衍生负债公允价值分别为5370万美元和8570万美元[44] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，上限看涨期权衍生资产公允价值分别为4200万美元和5440万美元[45] - 2023年6月30日和2022年12月31日，未指定为套期工具的外汇衍生合约总名义金额分别为1.604亿美元和1.545亿美元[48] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，独立衍生品净收益分别为40万美元和400万美元；六个月的净（亏损）收益分别为-90万美元和500万美元[48] - 2023年6月30日和2022年12月31日，指定为现金流量套期的未平仓衍生合约总名义金额中，利率互换合约分别为0美元和2.1亿美元[53] - 2023年6月30日和2022年12月31日，资产衍生品公允价值分别为4225.3万美元和5572.6万美元；负债衍生品公允价值分别为5381.8万美元和9156.1万美元[53][54] - 截至2023年6月30日，清理、拆除危险物质并将其运送至国家仓库的估计负债为3710万美元，估计损失范围为3710万美元至4730万美元；2022年12月31日为3660万美元[55] - 2023年3月31日至6月30日，公司普通股数量从53,854股增加到53,904股，股东权益从1227.341万美元增加到1240.608万美元[68] - 2023年6月30日和2022年6月30日，累计其他综合损失分别为3557.9万美元和5487万美元[69] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司总资产分别为23.41555亿美元和22.94773亿美元[77] - 截至2023年6月30日，公司商誉总额为7.79212亿美元，较2022年12月31日增加104.25万美元[79] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司存货分别为1.56446亿美元和1.29379亿美元[80] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司应计负债及其他分别为820.38万美元和814.81万美元[80] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金、现金等价物及受限现金分别为5.3436亿美元和5.15618亿美元[81] 现金流量情况 - 2023年上半年经营活动提供的净现金为282万美元，较2022年同期的1558万美元下降81.90%[18] - 2023年上半年投资活动使用的净现金为1813.9万美元，较2022年同期的2163万美元下降16.14%[18] - 2023年上半年融资活动提供的净现金为3077.9万美元，较2022年同期的2.08557亿美元下降85.25%[18] - 2023年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加1874.2万美元，2022年同期为1.98777亿美元[18] 业务地区影响 - 2022年俄罗斯、乌克兰和白俄罗斯业务占公司总净收入的1%，乌克兰冲突增加了经济不确定性[21] - 宏观经济环境包括外汇波动、供应链挑战、通胀压力和地缘政治不稳定，已对公司业务产生影响并可能持续影响[20] - 公司净收入和盈利能力受到美元兑多种货币汇率走强的不利影响[20] - 俄罗斯、乌克兰和白俄罗斯业务占公司2022年总净收入的1%，俄乌冲突增加了经济不确定性[21] 收购与业务剥离情况 - 2022年5月2日，公司以最高1.1亿美元收购ALung剩余97%股权，含1000万美元现金及最高1亿美元或有对价[24] - ALung收购的初始对价公允价值为4195.5万美元，调整后为3237.7万美元[25] - ALung收购的初始购买价格分配为4195.5万美元，调整后为3237.7万美元[26] - ALung销售型或有对价公允价值为1679.1万美元，风险调整贴现率7.0% - 8.4%，信用风险贴现率6.4% - 8.0%，收入波动率25.7%，预计支付年份为2023 - 2027年[28] - 2023年4月9日，Mitral通知公司不会行使购买LSM的权利[28] - 2022年5月2日，公司以最高1.1亿美元收购ALung剩余97%股权，含1000万美元现金及最高1亿美元或有对价[24] - ALung收购的初始对价公允价值为4.1955亿美元，调整后为3.2377亿美元[25] - ALung收购的购买价格分配在2023年第二季度最终确定，调整后商誉价值为2.687亿美元

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收2.94亿美元，较2022年增长16%，外汇产生约200万美元或1%营收的不利影响，预计2023年下半年营收增长无法反映上半年的增长情况 [9] - 调整后有效税率为10%，高于2022年第二季度的5%，主要归因于地理组合的变化 [10] - 调整后摊薄每股收益为0.78美元，高于2022年第二季度的0.53美元 [10] - 6月30日现金余额为2.23亿美元，高于2022年末的2.14亿美元；总债务为5.87亿美元，高于2022年末的5.42亿美元，主要是由于2022年7月设立的定期贷款A安排延迟提取了5000万美元 [10] - 调整后毛利率为72%，高于2022年第二季度的69%，受实现价格有利、销量增加、固定间接费用吸收积极以及入站运费成本降低等因素影响 [47] - 调整后研发费用为4800万美元，高于2022年第二季度的4200万美元，研发费用占净营收的比例为16%，与2022年第二季度持平 [47] - 调整后销售、一般和行政费用为1.13亿美元，高于2022年第二季度的1.01亿美元 [47] - 净债务（包括受限现金）在6月30日为1.01亿美元，调整后自由现金流为负1000万美元，较上年同期的负1400万美元有所改善 [48] - 上半年资本投资为1300万美元，高于2022年上半年的1100万美元 [48] - 公司提高2023年全年指引，预计2023年营收在固定汇率基础上增长8% - 10%，并继续假设汇率带来约1%的顺风；调整后摊薄每股收益预计在2.55 - 2.75美元之间，调整后加权平均流通股为5400万股；调整后自由现金流预计在8500 - 1.05亿美元之间 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 第二季度营收1.51亿美元，较2022年第二季度增长21%；氧合器营收实现中两位数增长，由美国市场带动；心肺机营收增长超30%，主要由世界其他地区的S5设备投放以及欧洲和美国的Essenz设备初始安装推动 [5] - 预计2023年心肺业务营收增长11% - 13%，修订后的预测纳入了氧合器和心肺机上半年的强劲表现 [22] 癫痫业务 - 第二季度营收较2022年第二季度增长14%，所有三个地区均表现强劲，新植入和替换植入数量同比和环比均有增长；美国癫痫业务营收同比增长15%，受总植入数量增加、实现价格提高和有利的产品组合推动 [6] - 本季度实现838例新患者植入，较上年增长13%；实现1947例替换植入，较上年增长8%；欧洲癫痫业务营收较上年增长10%，由北欧和英国带动；世界其他地区实现15%的增长，由土耳其和中国带动 [23] - 预计2023年全球癫痫业务营收增长6% - 8% [23] 其他业务 - 第二季度DTD业务营收为100万美元，预计2023年DTD业务营收约为600 - 800万美元，主要来自RECOVER研究 [7] - ACS业务第二季度营收为900万美元，较2022年第二季度增长约1%，反映了心脏病例数量的增长，但部分被呼吸病例下降和产品组合所抵消，预计2023年ACS业务同比持平 [138] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场商业执行推动了强劲的两位数营收增长，并有助于提高本季度的盈利能力 [21] - 欧洲和世界其他地区市场持续表现强劲 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续强调癫痫业务的新患者获取，维持心肺业务的市场地位 [11] - 推进Essenz产品的商业推广，预计在今年晚些时候血液气体监测软件集成获批后，其贡献将增加 [22] - 继续推进RECOVER研究、OSPREY试验和ANTHEM临床研究等战略投资组合计划 [7][8] - 竞争对手在氧合器市场的供应问题曾为公司带来市场份额增长机会，但目前竞争对手已恢复供货，公司预计这将对下半年心肺业务的氧合器业务量产生影响 [30][85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对上半年的执行情况感到鼓舞，认为这有助于财务表现，有信心实现全年指引、管道承诺和运营杠杆 [11][12] - 价格和费用纪律是实现利润率扩张的关键因素，公司有望在年底前实现适度的运营杠杆 [49] - 虽然上半年表现出色，但预计下半年业务量将受到影响，特别是心肺业务的氧合器业务，同时公司将在下半年进行投资以提高生产力和创新能力，不过公司认为已基本降低了全年风险，对指引有信心 [85][86] 其他重要信息 - 公司董事会和临时CEO正在审查首批潜在CEO候选人，招聘流程按计划进行 [4] - 5月任命Stephanie Bolton为全球癫痫业务总裁，她在公司有12年工作经验，此前担任国际业务总裁，带领两个业务取得商业成功 [20][134] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 价格、服务到期收入和氧合器对营收增长的影响及后续趋势 - 价格、服务到期收入和氧合器这三个因素综合起来对本季度营收增长的影响约为6%；价格方面，定价计划于去年第三季度开始实施，上半年有有利的比较基数，下半年不会有太大的延续效应；服务到期收入方面，公司正在监测SenTiva对服务到期率的影响，目前的预测基于最新数据，未来几个季度可能会有更明确的答案 [30][36][50] 问题: 美国癫痫业务2019年第二季度新患者植入数量及团队执行情况 - 公司承诺后续提供2019年第二季度美国癫痫业务新患者植入数量；2022年新患者植入数量同比下降6%，公司对上半年的情况感到鼓舞；公司认为团队目前表现出了热情和执行力，受益于近期的人才升级，目前没有计划在未来6 - 12个月进行更多的团队变动 [39][42][63] 问题: Essenz产品的市场推广情况及对毛利率的影响 - Essenz产品处于商业推广阶段，所有活动集中在欧洲和美国，目前正在进行大量评估活动，预计第四季度开始加速增长；目前Essenz产品的毛利率与S5相当，随着产量增加，其对公司整体毛利率将产生积极影响 [56][57][91] 问题: 调整后每股收益指引上调的原因及关键考虑因素 - 第二季度和上半年毛利率显著改善，但预计下半年无法维持相同水平的收益；公司将在下半年进行投资以提高生产力和创新能力，这将对费用产生一定影响，但公司认为已基本降低了全年风险，因此上调了指引 [65][66][86] 问题: RECOVER试验双极队列的招募进度、中期评估时间和预期 - 双极队列在6月完成了第150例患者的中期分析，比之前沟通的时间更快；预计招募速度较慢，目前估计每季度约25例；与单极队列类似，中期评估将根据预测的成功或失败概率决定是否提前停止、过渡到报销或继续招募 [87] 问题: 癫痫业务识别服务到期患者的计划持续时间及新患者植入数量提升的预期 - 公司从去年下半年开始实施电池寿命跟进计划和医生门户计划，这些计划将在今年持续推进并在未来发挥作用；公司正在重新激发癫痫和心肺业务的创新计划，以推动未来增长和价值创造 [93][94][96] 问题: 心肺业务中10年以上旧设备向Essenz的转换情况、升级经济情况及市场份额增长 - 公司有7000台使用超过10年的设备，约40%处于10年使用寿命周期以上，是当前的重点目标；公司无法提供确切的市场份额增长数据，估计约为2%（范围在1% - 3%） [98][99][118] 问题: 癫痫业务新患者植入和替换植入的比例变化及业务增长可持续性 - 目前癫痫业务新患者植入和服务到期替换患者的比例为30% : 70%；公司正在进行战略规划，深入了解耐药性癫痫患者的治疗情况，目前难以预测未来两年的比例变化和业务增长可持续性 [77][78][120] 问题: 市场复苏、积压订单和销售团队投资对营收的贡献及后续趋势 - 公司有19个指定的市场区域，其表现与基础业务一致，第三季度将增加运营区域，说明当前与客户合作的战略是正确的；癫痫手术方面，第二季度癫痫监测单元（EMU）容量约为85%，与第一季度相似且高于第四季度，但未进一步改善；整体神经外科手术的手术室调度能力略有改善，但不显著 [124][125] 问题: 意大利相关法律诉讼的时间更新和预期 - 欧洲法院和意大利最高法院的判决时间不确定，预计至少在2024年之前不会有最终决定 [127] 问题: 公司整体投资组合的短期和长期展望及投资分配 - 公司全力支持战略投资组合计划，包括停止心力衰竭项目，继续推进DTD和OSA项目；公司希望在心肺和癫痫核心产品组合中实现迭代和有影响力的创新，并正在建立相关能力 [131]