财务业绩 - 第二季度收入为3.186亿美元，同比增长8.4%，按固定汇率计算同比增长9.6%[3] - 第二季度美国通用会计准则下每股摊薄收益为0.30美元，调整后每股摊薄收益为0.93美元[3,14] - 公司第二季度收入为3.186亿美元，同比增长8.4%[31] - 美国市场收入增长12.2%，欧洲市场收入下降5.9%，其他地区收入增长10.5%[32] - 第二季度毛利率为68.7%，同比下降1.1个百分点[45] - 第二季度经营利润率为12.6%，同比增长6.7个百分点[45] - 第二季度净利率为5.1%，同比增长4.7个百分点[45] - 第二季度经调整后的毛利率为69.3%，经调整后的经营利润率为21.0%，经调整后的净利率为15.9%[45] - 第二季度经调整后的每股收益为0.93美元，同比增长19.7%[43] - 第一半年收入为6.135亿美元，同比增长10.1%[35] - 第一半年经调整后的每股收益为1.66美元，同比增长37.4%[53] - 公司在第二季度计提了2550万美元的债务清偿损失[48] 业务表现 - 心肺业务部门收入同比增长12.7%，按固定汇率计算同比增长14.5%，主要由于Essenz灌注系统销售和耗材需求强劲[11] - 神经调节业务部门收入同比增长7.3%，按固定汇率计算同比增长7.8%，各地区均有增长，主要由于植入量增加[12] - 公司任命Franco Poletti为心肺业务部门总裁，自2024年8月1日起生效[4] - 公司宣布RECOVER临床研究单极患者队列的初步结果，并计划就VNS Therapy™在该患者群体中获得美国医疗保险和医疗补助服务(CMS)报销[5] 财务指引 - 公司预计2024年全年收入将按固定汇率计算增长7%至8%，不包括ACS业务退出影响的情况下将增长9%至10%[17] - 公司预计2024年调整后每股摊薄收益将在3.10美元至3.20美元之间[18] - 公司预计2024年调整后自由现金流将在9500万美元至1.15亿美元之间[18] 财务数据 - 2024年上半年成本费用明细:销售成本183.4亿美元(占收入70.1%)、销售及管理费用226.0亿美元(占收入36.8%)、研发费用84.1亿美元(占收入13.7%)[66] - 2024年上半年营业利润120.0亿美元,营业利润率19.6%[66] - 2024年上半年净利润90.8亿美元,净利润率14.8%,每股摊薄收益1.66美元[66] - 2023年上半年成本费用明细:销售成本165.6亿美元(占收入70.3%)、销售及管理费用221.4亿美元(占收入39.7%)、研发费用94.1亿美元(占收入16.9%)[67] - 2023年上半年营业利润76.3亿美元,营业利润率13.7%[67] - 2023年上半年净利润65.3亿美元,净利润率11.7%,每股摊薄收益1.21美元[67] - 2024年上半年非经常性费用包括重组费用、并购整合费用、法律诉讼费用等[66] - 2023年上半年非经常性费用包括并购整合费用、重组费用、法律诉讼费用等[68,69] - 公司持续加大研发投入,2024年上半年研发费用占收入13.7%,2023年上半年占收入16.9%[66,67] - 公司现金及现金等价物为3.292亿美元，较上年同期增加24.9%[71] - 公司总资产为24.532亿美元，较上年同期增加1.0%[71] - 公司总负债为12.106亿美元，较上年同期增加5.1%[71] - 公司总股东权益为12.425亿美元，较上年同期下降2.8%[71] - 公司营业收入为6.135亿美元，较上年同期增加10.1%[81] - 公司营业收入中剔除ACS业务后同比增长11.2%[81] - 公司调整后税前利润为1.147亿美元，较上年同期增加60.9%[78] - 公司调整后净利润为9.08亿美元，较上年同期增加39.0%[78] - 公司调整后每股收益为1.66美元，较上年同期增加38.3%[84] - 公司经营活动产生的现金流量净额为5.33亿美元，较上年同期大幅增加[74]

债务协议相关 - 2021年第一留置权信贷协议涉及金额1.25亿美元[5] - 2021年第一留置权信贷协议下延迟提取定期贷款额度为5000万美元[5] - 2021年第一留置权信贷协议下初始定期贷款额度为3亿美元[6] - 2021年第一留置权信贷协议规定，未使用承诺需支付承诺费，截至2024年3月31日和2023年12月31日，适用承诺费率为0.5%[38] - 公司需维持高级担保第一留置权净杠杆比率不超过3.50:1.00，利息覆盖率不低于2.00:1.00，截至2024年3月31日，公司遵守该信贷协议财务条款[39] - 2024年3月8日，公司签订增量信贷安排修订协议，获得2.25亿美元循环信贷承诺，取代现有1.25亿美元循环信贷安排，新安排于2029年3月8日到期[37] - 2021年第一留置权信贷协议下，初始定期贷款额度为3亿美元，延迟提取定期贷款额度为5000万美元[5][6] 票据相关 - 2025年到期的无担保现金可交换优先票据本金总额为2.875亿美元，利率3.00%[5] - 2025年票据回购交易回购本金总额2.3亿美元的2025年票据[5] - 2029年到期的无担保可转换优先票据本金总额为3.45亿美元，利率2.5%[5] - 2024年3月，公司发行3.45亿美元2029年到期票据，使用部分所得款项以2.705亿美元回购2.3亿美元2025年到期票据，产生2550万美元债务清偿损失[41][42] - 2029年到期票据发行后公司净收益为3.321亿美元，有效利率为9.78%，债务折扣和发行成本为9960万美元，2024年第一季度摊销90万美元[44][45] - 2025年票据于2020年6月17日发行，本金总额2.875亿美元，票面利率3.00%，2024年3月8日公司回购2.3亿美元，2024年3月31日有效利率为9.16%[56] - 2025年票据债务折扣和发行成本最初为8200万美元，2024年3月回购交易完成后剩余未摊销金额为580万美元[57] - 2025年票据嵌入式交换特征发行时公允价值为7500万美元，2024年3月31日和2023年12月31日分别为1060万美元和4560万美元[61] - 2025年上限看涨期权初始上限价格为每股100美元，2024年3月31日和2023年12月31日公允价值分别为800万美元和3850万美元[62] - 2029年票据嵌入式转换特征发行时公允价值为8750万美元，2024年3月31日为9430万美元[53] - 2029年上限看涨期权初始行权价为69.40美元，初始上限价格为每股94.2840美元，2024年3月31日公允价值为3360万美元[54][55] - 2025年票据本金总额为2.875亿美元，2029年票据本金总额为3.45亿美元[5] - 2024年3月公司发行3.45亿美元2029年到期票据，同时回购2.3亿美元2025年到期票据[32][33] - 2024年3月31日，确定公允价值时使用的股票价格波动率，2025年票据相关为38%，2029年票据相关为36%[35] - 2024年3月8日，公司发行3.45亿美元2029年到期、利率2.50%的票据，用部分所得回购2.3亿美元2025年到期票据，现金回购成本2.705亿美元[41] - 2025年票据回购交易产生2550万美元债务清偿损失[42] - 公司终止部分2025年上限看涨期权，获得2250万美元现金补偿[43] - 2029年票据发行后净所得3.321亿美元，2024年3月31日有效利率9.78%[44] - 2029年票据债务折扣和发行成本9960万美元，2024年第一季度摊销90万美元，3月31日未摊销金额9870万美元[45] 诉讼相关 - SNIA诉讼相关的首次索偿银行担保金额为2.7亿欧元[8] - 公共管理部门向SNIA索赔约37亿美元的环境修复费用[81] - 法院上诉部分裁决认定Sorin/LivaNova与SNIA对SNIA的环境负债承担连带责任，最高金额为6.18亿美元[84] - 法院上诉判决LivaNova支付4.899亿美元的损害赔偿，LivaNova已上诉[85] - 截至2024年5月3日，公司面临约65起与3T设备相关的索赔诉讼[89] - 2024年第一季度，公司因新索赔信息新增640万美元负债，截至2024年3月31日和2023年12月31日，相关事项准备金分别为2000万美元和1390万美元[90] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，意大利医疗技术“回报”措施预留金额分别为840万美元和820万美元[91] - 2024年第一季度，诉讼准备金负债从1386万美元变为2001.5万美元，其中支付15.7万美元，调整增加639.2万美元，外汇及其他减少8万美元[91] - 2024年4月30日，行政法院驳回公司关于环境措施维护命令的上诉，公司认为此事已了结[88] - 米兰上诉法院于2019年判定Sorin/LivaNova与SNIA对SNIA的环境负债承担连带责任，最高金额为Sorin分拆获得的净资产公允价值，估计为5.721亿欧元（截至2024年3月31日为6.18亿美元）[84] - 2021年，米兰上诉法院命令LivaNova支付4.536亿欧元（截至2024年3月31日为4.899亿美元）的损害赔偿，LivaNova对此提出上诉[85] - 2022年，最高法院将关于分拆的欧洲指令解释问题提交给欧洲法院，预计2024年得到欧洲法院的有约束力的决定，最高法院至少要到2025年才会做出最终决定[87] - 公司为暂停支付损害赔偿提供了2.7亿欧元（截至2024年3月31日为2916万美元）的银行担保[85] 财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度净亏损4.1943亿美元，2023年同期净利润7370万美元[17] - 2024年第一季度其他综合损失1.7323亿美元，2023年同期其他综合收益7087万美元[17] - 2024年第一季度综合损失5.9266亿美元，2023年同期综合收益1.4457亿美元[17] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为309,191千美元，较2023年12月31日的266,504千美元有所增加[18] - 2024年第一季度公司净亏损41,943千美元，而2023年同期净利润为7,370千美元[19] - 2024年第一季度，公司经营活动产生的净现金为9,981千美元，2023年同期为20,757千美元[19] - 2024年第一季度，公司投资活动使用的净现金为6,363千美元，2023年同期为11,484千美元[19] - 2024年第一季度，公司融资活动提供的净现金为37,147千美元，2023年同期使用5,235千美元[19] - 截至2024年3月31日，公司总资产为2,459,602千美元，总负债为1,238,065千美元，股东权益为1,221,537千美元[18] - 截至2024年3月31日，长期债务未偿本金总额为6.04753亿美元，2023年12月31日为5.68543亿美元[36] - 或有对价安排中，ImThera业务在2024年3月31日公允价值为8076.9万美元，2023年12月31日为8090.2万美元；ALung业务2023年12月31日为1375万美元，2024年3月31日为0[36] - 2024年第一季度基于股票的补偿费用为1022.6万美元，2023年同期为1057.9万美元[95] - 2024年第一季度有效所得税税率为 - 22.6%，2023年同期为24.3%[95] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股亏损均为0.78美元，2023年同期每股收益均为0.14美元[102] - 2024年第一季度净亏损4194.3万美元，2023年同期净利润737万美元[102] - 2024年第一季度加权平均流通股基本股数为5400.8万股，摊薄后股数为5400.8万股；2023年同期基本股数为5361.7万股，摊薄后股数为5390万股[102] - 2024年第一季度净收入为2.94912亿美元，2023年同期为2.63418亿美元[106] - 2024年第一季度税前亏损为3420万美元，2023年同期税前利润为976.8万美元[107] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司资产总额分别为2459602000美元和2429563000美元[108] - 2024年和2023年第一季度，公司资本支出总额分别为6447000美元和7851000美元[109] - 截至2024年3月31日，公司商誉总额为771817000美元，较2023年12月31日减少11124000美元[110] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司固定资产净值分别为152237000美元和154181000美元[111] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司存货总额分别为153176000美元和147887000美元，存货调整分别为25000000美元和24400000美元[111] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司应计负债及其他总额分别为94029000美元和107301000美元，合同负债分别为14100000美元和15300000美元[112] - 2024年和2023年第一季度，公司外汇及其他收入/（支出）分别为 - 9071000美元和25547000美元[113] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金、现金等价物及受限现金总额分别为615683000美元和577872000美元，受限现金分别为306500000美元和311400000美元[113] - 2024年第一季度净亏损4194.3万美元，2023年同期净利润737万美元[17] - 2024年3月31日现金及现金等价物为3.09191亿美元，2023年12月31日为2.66504亿美元[18] - 2024年3月31日总负债为12.38065亿美元，2023年12月31日为11.51935亿美元[18] - 2024年第一季度经营活动提供净现金998.1万美元，2023年同期为2075.7万美元[19] - 2024年第一季度投资活动使用净现金636.3万美元，2023年同期为1148.4万美元[19] - 2024年第一季度融资活动提供净现金3714.7万美元，2023年同期使用净现金523.5万美元[19] - 2024年第一季度现金及现金等价物和受限现金净增加3781.1万美元，2023年同期为734万美元[19] - 截至2024年3月31日，网络安全事件已产生直接成本540万美元，其中2024年第一季度为280万美元[23] - 2024年1月5日公司批准2024年重组计划，预计产生1500万 - 2000万美元税前重组费用，其中第一季度已确认920万美元[26][27] - 截至2024年3月31日，资产公允价值为4318.1万美元，负债公允价值为1.85689亿美元[31] - 截至2024年3月31日，ImThera或有对价安排公允价值为8076.9万美元，较2023年12月31日的8090.2万美元略有下降[36] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，短期无担保循环信贷协议未偿本金均为60万美元，平均利率4.94%[36] - 初始定期贷款工具债务折扣和发行成本为960万美元，2024年第一季度摊销50万美元，2024年3月31日和2023年12月31日未摊销金额分别为630万和680万美元[40] - 2024年3月31日和2023年12月31日，未指定为套期工具的外汇衍生品合约的总名义金额分别为1.6亿美元和2.234亿美元[71] - 2024年第一季度和2023年第一季度，独立外汇衍生品合约的净收益分别为320万美元和净亏损130万美元[71] - 2024年3月31日和2023年12月31日，未指定为套期工具的衍生合约的资产公允价值分别为4291.2万美元和3849.6万美元，负债公允价值分别为1.0492亿美元和4945.2万美元[75][76] - 截至2024年3月31日，清理、拆除和交付危险物质的估计负债为3570万欧元（3860万美元），估计损失范围为3570万欧元（3860万美元）至4550万欧元（4920万美元）；2023年

财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入增长12%,剔除ACS业务退出影响后增长14% [28] - 调整后毛利率为71%,较上年同期增加2个百分点,主要受益于产品组合和定价的有利影响 [29] - 调整后营业利润为5300万美元,较上年同期增加96%,主要受益于毛利率改善和营业费用的杠杆效应 [32] - 调整后每股收益为0.73美元,较上年同期增加70% [35] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 心肺机收入增长超过20%,主要受益于Essenz心肺机的强劲销售 [19] - 血氧分离器收入增长低双位数,受益于客户需求和价格上涨 [19] - 预计全年心肺业务收入将增长8%-9% [19] 癫痫业务 - 美国癫痫业务收入增长13%,新植入和更换植入均实现增长 [20] - 欧洲和其他地区癫痫业务收入增长7% [20] - 预计全年全球癫痫业务收入将增长6%-7% [21] 难治性抑郁业务 - 第一季度收入为200万美元,全年预计收入约700万美元,主要来自RECOVER研究 [22][23] 阻塞性睡眠呼吸暂停业务 - OSPREY临床研究达到积极的预测性结果,预计年底前完成最终分析 [24][25] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将专注于执行力、创新和人才三大方面,以实现可持续的行业领先增长 [12][47] - 在心肺业务方面,将继续升级Essenz心肺机,并扩大血氧分离器产能以提高市场份额 [54][55] - 在癫痫业务方面,将通过创新的数字化连接技术提升手术效果和患者结果 [57] - 公司将审慎评估RECOVER和OSPREY研究结果,并结合整体战略视角做出决策 [113][114][126] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司连续5个季度实现两位数收入增长,展现了强劲的执行力 [13] - 管理层对公司的核心心肺和癫痫业务保持信心,看好未来增长潜力 [54][57] - 对RECOVER和OSPREY研究结果保持谨慎乐观态度,将根据临床效果和商业价值做出决策 [126] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Rick Wise 提问** 询问心肺和癫痫业务的可持续性增长动力 [52] **Vladimir Makatsaria 回答** 心肺业务的可持续性来自于Essenz心肺机的持续升级和血氧分离器产能扩张,以及创新管线的推进 [54][55] 癫痫业务的可持续性来自于数字化连接技术的创新以及商业执行力的持续改善 [57] 问题2 **Matt Taylor 提问** 询问Essenz心肺机和血氧分离器业务的中期展望 [66] **Alex Shvartsburg 回答** Essenz心肺机有望在未来几年持续增长,公司正在扩大血氧分离器产能以满足需求 [67][68] 问题3 **Anthony Petrone 提问** 询问RECOVER和OSPREY研究结果对公司战略的影响 [113] **Vladimir Makatsaria 回答** 如果研究结果为负,则直接放弃;如果有积极因素,则将继续与监管机构合作评估前进方向 [134]

财务结果 - 2024年第一季度净收入2.949亿美元，按固定汇率计算增长12.4%，排除ACS业务影响增长13.5%，外币不利影响约100万美元，不到1%[21] - 调整后摊薄每股收益从2023年第一季度的0.43美元增至2024年第一季度的0.73美元[26] - 调整后毛利率从68.8%提升至71.0%，调整后销售、一般和行政费用占比从41.1%降至38.4%，调整后研发费用占比从17.5%降至14.5%，调整后运营利润率从10.2%升至18.0%[20][22][24] 业务板块 - 神经调节业务净收入1.339亿美元，增长11.0%，癫痫业务收入增长11.3%，美国癫痫业务收入增长12.5%[47] - 心肺业务净收入1.559亿美元，增长15.7%，HLM收入增长超20%，耗材全球需求强劲，氧合器收入低两位数增长[39][42][43] 现金流 - 2024年第一季度调整后自由现金流为1120万美元，2023年同期为1960万美元，目标2024年全年调整后自由现金流9500 - 1.15亿美元[57] 2024年指引 - 上调全年收入和调整后摊薄每股收益指引，维持调整后自由现金流范围，预计净收入增长6 - 7%，排除ACS业务增长8 - 9%，外币影响为1%逆风，调整后摊薄每股收益3.05 - 3.15美元，调整后自由现金流9500 - 1.15亿美元[65] 战略举措 - 难治性抑郁症RECOVER临床研究继续招募双相患者，阻塞性睡眠呼吸暂停OSPREY确证性临床试验取得积极预测结果并完成招募[61]

文章核心观点 - 文章介绍LivaNova和Treace Medical Concepts的季度财报情况及未来展望，指出LivaNova业绩超预期，股价年初以来表现优于市场，未来表现取决于管理层评论和盈利预期变化；Treace Medical Concepts预计将公布季度财报，有亏损但营收有望增长 [1][2][3][11] LivaNova业绩情况 - 本季度每股收益0.73美元，超Zacks共识预期0.45美元，去年同期为0.43美元，本季度盈利惊喜达62.22% [1][2] - 上一季度实际每股收益0.87美元，超预期0.79美元，盈利惊喜为10.13%，过去四个季度均超共识每股收益预期 [2] - 2024年3月季度营收2.949亿美元，超Zacks共识预期6.45%，去年同期为2.634亿美元，过去四个季度均超共识营收预期 [3] LivaNova股价表现 - 年初以来股价上涨约7.8%，而标准普尔500指数涨幅为5.6% [4] LivaNova未来展望 - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论和未来盈利预期 [4] - 盈利预期可帮助投资者判断股票走向，近期盈利预估修正趋势与短期股价走势强相关 [5][6] - 财报发布前盈利预估修正趋势不一，当前Zacks排名为3（持有），预计近期表现与市场一致 [7] - 下一季度共识每股收益预期为0.82美元，营收3.0833亿美元；本财年共识每股收益预期为3.01美元，营收12.1亿美元 [8] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗仪器行业目前处于250多个Zacks行业的后44%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [9] Treace Medical Concepts情况 - 同为医疗仪器行业的公司，尚未公布2024年3月季度财报，预计5月7日发布 [10] - 预计本季度每股亏损0.30美元，同比变化-30.4%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [11] - 预计本季度营收4904万美元，同比增长16.2% [11]

整体财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度营收2.949亿美元，按报告基准计算增长12.0%，按固定汇率计算增长12.4%，排除ACS业务影响后按固定汇率计算增长13.5%[2] - 2024年第一季度美国公认会计原则（GAAP）摊薄后每股亏损0.78美元，调整后摊薄每股收益为0.73美元[2] - 2024年第一季度GAAP运营收入为1620万美元，2023年同期为运营亏损230万美元；调整后运营收入为5310万美元，2023年同期为2680万美元[7] - 预计2024年全年营收按固定汇率计算增长6 - 7%，排除ACS业务影响后增长8 - 9%，外币预计带来1%的不利影响[9] - 预计2024年调整后摊薄每股收益在3.05 - 3.15美元之间，假设全年股份数量约为5500万股[10] - 预计2024年调整后自由现金流在9500 - 1.15亿美元之间[10] - 2024年第一季度公司净收入2.949亿美元，较2023年的2.634亿美元增长12.0%[25][26] - 2024年第一季度公司毛利润2.074亿美元，较2023年的1.741亿美元增长19.1%[26] - 2024年第一季度公司运营亏损1620万美元，而2023年运营亏损230万美元，亏损率扩大至793.7%[26] - 2024年第一季度公司净亏损4190万美元，而2023年净利润740万美元，亏损率扩大至669.1%[26] - 2024年第一季度调整后运营收入5310万美元，较2023年的2680万美元增长98.3%[27] - 2024年第一季度调整后净利润4000万美元，较2023年的2330万美元增长71.4%[27] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损均为0.78美元，而2023年为每股净利润0.14美元[26] - 截至2024年3月31日，公司总资产为24.596亿美元，较2023年12月31日的24.296亿美元增长1.23%[31] - 2024年第一季度，公司净亏损4190万美元，而2023年同期净利润为740万美元[32] - 2024年第一季度，经营活动提供的净现金为1000万美元，较2023年同期的2080万美元下降51.92%[32] - 2024年第一季度，投资活动使用的净现金为640万美元，较2023年同期的1150万美元下降44.35%[32] - 2024年第一季度，融资活动提供的净现金为3710万美元，而2023年同期使用的净现金为520万美元[32] - 2024年第一季度，GAAP净收入为2.949亿美元，较2023年同期的2.634亿美元增长12.0%[34] - 2024年第一季度，剔除ACS后的净收入为2.908亿美元，较2023年同期的2.572亿美元增长13.0%[34] - 2024年第一季度，GAAP所得税费用为770万美元，调整后为1050万美元[33] - 2024年第一季度，GAAP稀释加权平均流通股为5400万股，调整后为5440万股[35] - 2024年第一季度，GAAP所得税税率为 - 22.6%，调整后为20.8%[33] 业务线数据关键指标变化 - 心肺业务营收1.559亿美元，按报告基准计算增长14.8%，按固定汇率计算增长15.7%[3] - 神经调节业务营收1.339亿美元，按报告基准计算增长10.9%，按固定汇率计算增长11.0%[3] - 2024年第一季度心肺业务美国市场净收入5060万美元，较2023年增长27.7%[25] - 2024年第一季度神经调节业务美国市场净收入1.059亿美元，较2023年增长12.1%[25] - 2024年第一季度其他收入510万美元，较2023年下降25.9%[25] 融资活动情况 - 完成3.45亿美元2.50%可转换优先票据私募发行，并回购2.3亿美元3.00%可交换优先票据[2] 临床研究进展 - OSPREY临床研究对中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）取得积极预测结果并完成入组[2]

公司业务重组 - 公司2024年第一季度启动重组计划，将在年底基本完成ACS部门的关闭，该部门的独立套管及配件业务将并入心肺部门[28,54] - 公司2024年1月5日批准2024年重组计划，预计年底基本完成ACS部门的关闭[150] - 公司2024年重组计划将在年底基本完成ACS部门的关闭[187] 产品获批与发布 - 2023年3月，公司的Essenz HLM获得美国FDA 510(k)批准并在美国商业推出，同时在欧洲广泛商业发布[33] - 2023年8月，公司的Essenz ILBM获得美国FDA 510(k)批准和CE认证[34] - 2023年3月公司Essenz HLM获FDA 510(k)批准，在美国商业推出，并在欧洲广泛商业发布[221] - 2023年8月公司Essenz ILBM获FDA 510(k)批准和CE认证[222] 产品特点 - 氧合器产品组的Inspire系列有12种型号，为灌注师提供定制化方案[35] 产品历史与认证 - 1997年，公司的VNS疗法系统是首个获美国FDA批准用于治疗药物难治性癫痫的医疗设备，目前是美国唯一获批用于4岁及以上部分发作或局灶性发作的药物难治性癫痫患者的神经调节设备[41] - 2005年，美国FDA批准VNS疗法系统用于辅助治疗18岁及以上慢性或复发性抑郁症患者，2007年美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布非报销决定，2020年公司的VNS疗法系统Symmetry获得CE认证用于治疗药物难治性抑郁症[43] 临床研究进展 - 2019年，CMS为参加指定试验的医疗保险受益人提供VNS疗法系统的报销，并接受公司RECOVER临床研究的方案，首名患者入组[46,47] - 2023年3月，公司将第500名单相抑郁症患者随机纳入RECOVER临床研究，5月完成所有单相植入；6月，将第150名双相抑郁症患者随机纳入该研究[48,49] 业务收购与试验 - 2018年，公司获得ImThera的全部所有权，其开发的植入式神经刺激设备系统用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停；2021年，公司获得美国FDA批准开展OSPREY临床试验，2022年3月植入首名患者[51,52] 专利情况 - 截至2023年12月31日，公司在全球拥有超过865项已授权专利，约295项待授权专利申请[56] 市场分布 - 欧洲和亚太地区是公司最大的国际市场，分别占2023年全年净收入的19%和13%[59] 销售范围 - 公司在全球100多个国家销售产品，参与全球医疗设备市场竞争[62] 生产与采购 - 公司主要在美、意、德、澳、巴的工厂生产大部分产品，部分原材料和组件可能从单一供应商采购[65] 法规要求 - 美国销售的医疗设备需获FDA的510(k)许可或PMA批准[67] - 欧盟产品需获CE认证，2017年发布的MDR导致额外的上市前后要求，设备认证需在2027年12月或2028年12月前完成[68][69] - 日本销售的医疗设备需经日本厚生劳动省安全检查并证明医疗功效[70] - 许多国家要求产品认证每四到五年重新认证一次[70] 违规风险与处罚 - 违反欧盟GDPR要求的行政罚款可达2000万欧元（约2210万美元）或上一财年全球年度净收入的4%[78] - 违反联邦反回扣法规每次可处最高10万美元民事罚款，外加最高三倍报酬，刑事罚款最高5万美元，监禁最长10年[86] 地区业务财务数据 - 2023年第四季度伊朗业务总收入100万美元，净利润50万美元；全年总收入430万美元，净利润190万美元[94] 员工情况 - 公司全球约有2900名员工，来自75个国家，分布在32个国家[96] - 2023年LivaNova4You调查超90%员工参与，结果显示员工敬业度和满意度提升[99] 团队性别比例 - 截至2023年12月31日，董事会9名董事中3名（33%）为女性，6名（67%）为男性[104] - 截至2023年12月31日，高管团队12人中2名（17%）为女性，10名（83%）为男性[104] - 截至2023年12月31日，高级领导团队约30%为女性，约70%为男性[104] - 截至2023年12月31日，约2900名员工中51%为女性，49%为男性[104] 业务季节性 - 包含公司产品的医疗程序数量在夏季（尤其欧洲国家）通常较低[107] 外部冲突影响 - 俄乌和中东冲突增加经济和监管不确定性，可能对公司经营业绩产生重大影响[112] 业务违规风险 - 公司部分子公司在受全面制裁国家有业务往来，虽金额不大但面临违规风险[113] 汇率影响 - 公司全球业务涉及外币收支，汇率波动影响经营和财务状况，套期策略难完全消除风险[114] 网络安全事件 - 2023年11月公司检测到网络安全事件，影响尚在评估，或对经营和财务造成重大影响[119] - 2023年11月公司检测到网络安全事件，在截至12月31日的三个月和十二个月内，直接成本约260万美元[217][218] 供应链影响 - 公司供应链的减少和中断已产生并可能继续对业务、经营成果、现金流和财务状况产生不利影响[121] 市场竞争风险 - 全球医疗设备行业竞争激烈，公司可能无法有效竞争，影响业务和财务状况[124] 技术依赖风险 - 公司依赖投资和合作获取新技术，若无法及时开发新产品，业务和财务结果将受负面影响[125] 客户关系风险 - 公司产品成功依赖与医生和医疗专业人员的关系，若关系维护不佳，业务和财务将受影响[127] 法规影响 - 公司产品受复杂法规监管，未获批准、许可或报销可能对业务和财务造成重大不利影响[128] - 公司正在进行临床研究，数据不利或研究延误将影响新产品商业化和报销[129] - 即使获得批准和报销，也可能耗时久、资源多，公司无法保证临床试验成功和维持相关许可[131] - 违反产品相关政府法规，FDA可能采取禁止产品、召回、罚款等措施，影响公司业务和财务状况[132][133] - 违反医疗产品报销相关法规，公司或其人员可能面临刑事和民事经济处罚[139][141] - 产品有缺陷或安全风险，可能被要求召回，影响公司声誉和财务状况[143][144] - 违反反贿赂法律，公司可能面临民事和/或刑事制裁，影响声誉和业务[146][148] - 产品质量不达标，公司声誉受损，可能失去客户和市场份额[149] - 美国联邦政府资金不足和停摆会影响FDA产品审批及公司医保项目报销，对业务和财务状况产生不利影响[160] 重组计划风险 - 公司可能无法成功执行2024年重组计划和其他成本节约措施，影响业务和财务状况[150] 产品责任风险 - 公司面临产品责任索赔，如心肺3T加热器 - 冷却器产品相关诉讼，可能影响财务状况[151] - 产品责任索赔或召回可能对公司业务、声誉、财务状况和流动性产生重大不利影响，未来损失可能超保险覆盖范围[152] 环境法规风险 - 公司面临多司法管辖区环境法规风险，如意大利工厂核设施拆除及废物处理责任，相关诉讼负面裁决或成本增加会影响财务状况[153] 知识产权风险 - 公司依赖专利等知识产权，诉讼、专利被挑战或无法获得许可等情况会影响业务和财务状况，新法规可能影响保密和竞业协议效力[156][157] 债务风险 - 公司可能无法产生足够现金流支付未偿票据及其他债务，需采取不利措施或导致违约[161][162] - 票据持有人有权在重大变更时要求公司按100%本金加应计未付利息回购，公司可能无足够现金或融资能力[163] - 票据条件交换特征触发时，持有人可在特定时期交换，若满足条件公司需现金结算，影响流动性，2024年1 - 3月交换条件未满足[165] - 公司债务工具要求遵守肯定性契约和财务契约，违反可能导致违约和债务加速到期[166] - 票据有效利率高于票面利率，会计处理影响公司收益和股价，且交换特征和上限看涨交易估值变化影响财务报表和股价[167][168] - 票据购买者和期权对手方的套利或对冲策略可能影响公司普通股价值[169] - 公司与金融机构进行上限期权交易，交易对手可能在二级市场买卖公司普通股及衍生品，影响股价[170] - 公司面临上限期权交易对手违约风险，若对手破产，公司将成为无担保债权人，可能面临不利税收后果[171][172] 税收法规影响 - 公司受多国税收法规影响，经合组织支柱二全球最低税规则（适用于全球营收超7.5亿欧元的跨国集团）或使公司有效税率上升[174] - 英国已立法规定自2023年12月31日起实施15%的最低有效税率，2024年12月31日后可能引入未征税利润规则[175] 股份转让与上市风险 - 非通过存托信托公司（DTC）进行的公司股份转让，可能需缴纳0.5%或1.5%的英国印花税或证券转让税[179] - 若DTC认定公司股份不符合继续存入和清算条件，公司股份可能无法继续在美国证券交易所上市，交易将受干扰[180] 网络安全管理 - 公司首席信息安全官（CISO）拥有15年以上IT风险咨询领域经验，领导公司信息安全团队并管理信息安全管理体系（ISMS）项目[194] - 公司采取多种措施增强网络弹性，包括员工培训、系统监控、部署安全工具等，并定期进行业务连续性和灾难恢复规划评估[195] - 公司定期与首席信息安全官、首席信息官、首席隐私官及其团队讨论，审查网络安全风险状况[193] 设施情况 - 公司制造和研究设施约100万平方英尺，45%位于美国，59%为自有[202] - 公司有31个主要行政办公室分布在21个国家，大多为租赁[203] 股东与分红情况 - 截至2024年2月23日，公司有20名登记股东，更多为“街道名称”或受益持有人[208] - 公司目前无意宣布和支付股息，无证券回购[209] 宏观经济影响 - 公司业务受宏观经济环境影响，包括外汇波动、通胀压力等[216] 业务部门组成 - 公司业务由心肺、神经调节和ACS三个可报告部门组成[219] 部门业务内容 - 公司神经调节部门致力于开发治疗相关疾病的设备及临床测试[224]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度收入为3.1亿美元,同比增长12% [16] - 2023年全年收入为13%,创下双位数增长 [8] - 2023年第四季度调整后毛利率为68%,同比下降1个百分点,主要受网络安全事件影响 [16] - 2023年第四季度调整后营业利润为4800万美元,同比增长2% [18] - 2023年第四季度调整后每股收益为0.87美元,同比增长7% [18] - 2023年全年调整后营业利润和每股收益均增长17% [8] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 2023年第四季度收入1.62亿美元,同比增长17% [9] - 心肺机收入增长超过40%,主要得益于欧洲和美国市场的Essenz销售 [9] - 氧合器收入中单位数增长,受客户需求和价格上涨推动 [9] - 2023年全年心肺业务收入5.89亿美元,同比增长18% [9] - 预计2024年心肺业务收入将增长6%-7% [9] 癫痫业务 - 2023年第四季度收入增长8%,其中美国市场新植入和更换植入均实现两位数增长 [10] - 2023年全年收入增长10%,美国新植入增长7%,更换植入增长7% [11] - 预计2024年全球癫痫业务收入将增长6%-7% [11] 先进循环支持业务 - 2023年第四季度收入1000万美元,同比增长5% [12] - 2023年全年收入4000万美元,同比增长3% [12] - 预计到2024年底将基本完成该业务的退出 [12] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司决定退出先进循环支持业务,将其独立的导管和配件产品转移至心肺业务,聚焦心肺和神经调控两大核心业务 [6] - 预计退出先进循环支持业务将在2024年带来正面的调整后营业利润贡献 [6] - 公司正在扩大氧合器产能,预计在2023年下半年将开始产生一定效果 [32][33] - 公司正在加大IT系统投资,以加强网络安全并实现系统现代化 [51][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2023年实现了双位数收入增长和利润增长,同时保持了对管线项目的投入 [25] - 新任CEO Vlad Makatsaria将带领公司实现战略目标和长期增长 [5][30] - 公司对2024年的指引显示调整后营业利润增长约25%,调整后营业利润率将超过17% [24] 其他重要信息 - 公司在2023年第四季度遭受网络安全事件,导致约260万美元的额外成本 [20] - 公司将在2024年对先进循环支持业务计提1.03亿美元的非现金减值,并预计将产生1500万-2000万美元的重组费用 [21] - 公司将从2024年第一季度开始调整报告结构,从三个部门调整为两个部门:心肺和神经调控 [21] - 公司预计2024年调整后有效税率将为21%,这将对每股收益产生不利影响约0.45美元 [22] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Rick Wise 提问** 询问新任CEO Vlad Makatsaria的优先事项和领导方向 [28][29] **William Cozy 回答** Vlad拥有27年医疗行业从业经验,在大型跨国公司担任过全球业务负责人,具备丰富的运营、战略、创新和人才管理经验,能够推动公司实现战略目标和长期增长 [30] 问题2 **Anthony Petrone 提问** 询问先进循环支持业务退出的财务影响和时间安排 [40][41] **William Cozy 和 Alex Shvartsburg 回答** 2023年该业务亏损约1400万美元,预计在2024年将实现大幅改善,但主要集中在最后三个季度 [40][41] 问题3 **Michael Polark 提问** 询问2024年资本支出增加的具体用途 [50][51][52] **William Cozy 和 Alex Shvartsburg 回答** 主要用于提升氧合器产能,以及加强IT系统的网络安全和现代化 [50][51][52]

业绩总结 - 公司2023年第四季度净收入为31.01亿美元，同比增长11.9%[9] - 公司2023年全年净收入为115.35亿美元，同比增长13.3%[10] - 公司2023年全年收入增长13%[26] - 调整后的运营收入增长17%；调整后的运营利润率提高50个基点[26] - 公司2023年全年调整后的自由现金流为9600万美元[26] 产品和技术 - Cardiopulmonary的增长主要来自HLM销售的增加，包括EssenzTM安装和全球氧合器需求[26] - 癫痫在所有地区都有增长，包括美国的新植入和更换植入[26] - ACS的增长来自手术量[26] 未来展望 - 公司2024年的指导意见包括净收入增长4-5%、不包括ACS的净收入增长6-7%、调整后的稀释每股收益2.95-3.05美元、调整后的自由现金流9500万-1.15亿美元[28] - 公司2024年的战略重点是为全球患者提供领先的技术，推进神经和心脏健康护理质量[31] 市场扩张和并购 - 公司致力于发展数字集成产品和服务，成为医疗解决方案的重要来源[32] - 扩大客户和外部合作伙伴关系，激发创新和改善增长[33]

整体营收情况 - 2023年第四季度营收3.101亿美元，按报告基准计算增长12.8%，按固定汇率计算增长11.9%；全年营收11.5亿美元，按报告基准计算增长12.9%，按固定汇率计算增长13.3%[4] - 2023年第四季度公司净收入3.101亿美元，较2022年的2.749亿美元增长12.8%；全年净收入11.535亿美元，较2022年的10.218亿美元增长12.9%[32][35] - 公司预计2024年全年营收按固定汇率计算增长4 - 5%，排除先进循环支持业务关停影响后增长6 - 7%[15] 每股收益情况 - 2023年第四季度美国公认会计原则（GAAP）摊薄后每股收益为0.30美元，调整后摊薄后每股收益为0.87美元；全年GAAP摊薄后每股收益为0.32美元，调整后摊薄后每股收益为2.80美元[4] - 预计2024年调整后摊薄后每股收益在2.95 - 3.05美元之间，假设全年股份数量约5500万股；调整后自由现金流在9500 - 1.15亿美元之间[16] 各业务线营收情况 - 2023年第四季度心肺业务营收1.615亿美元，按报告基准计算增长18.3%，按固定汇率计算增长17.0%；神经调节业务营收1.369亿美元，按报告基准计算增长7.7%，按固定汇率计算增长7.1%；先进循环支持业务营收1010万美元，按报告基准计算增长5.0%，按固定汇率计算增长4.9%[5] - 2023年全年心肺业务营收5.89亿美元，按报告基准计算增长17.7%，按固定汇率计算增长18.4%；神经调节业务营收5.197亿美元，按报告基准计算增长9.0%，按固定汇率计算增长9.1%；先进循环支持业务营收4030万美元，按报告基准计算增长2.6%，按固定汇率计算增长2.5%[9] - 2023年第四季度心肺业务美国收入5690万美元，较2022年的4510万美元增长26.4%；全年美国收入1.883亿美元，较2022年的1.595亿美元增长18.1%[32][35] - 2023年第四季度神经调节业务美国收入1.065亿美元，较2022年的9940万美元增长7.1%；全年美国收入4.075亿美元，较2022年的3.745亿美元增长8.8%[32][35] 运营收支情况 - 2023年第四季度GAAP基础上运营亏损8800万美元，2022年同期运营收入1400万美元；调整后运营收入4800万美元，2022年同期为4680万美元[7] - 2023年全年GAAP基础上运营亏损6850万美元，2022年为亏损7680万美元；调整后运营收入1.693亿美元，2022年为1.451亿美元[11] - 2023年第四季度GAAP运营亏损率为28.4%，2022年运营利润率为5.1%；调整后运营利润率2023年为15.5%，2022年为17.0%[40] - 2023年GAAP营业利润率为 - 5.9%，2022年为 - 7.5%；调整后营业利润率2023年为14.7%，2022年为14.2%[44] - 截至2023年12月31日的三个月，GAAP营业亏损为8800万美元，调整后营业利润为4800万美元[46] - 2023年运营亏损6850万美元，调整后运营收入为1.693亿美元，运营利润率从 - 5.9%提升至14.7%[51] - 2022年运营亏损7680万美元，调整后运营收入为1.451亿美元，运营利润率从 - 7.5%提升至14.2%[53] 业务调整计划 - 2024年1月公司计划逐步关停先进循环支持业务，预计2024年底基本完成，一季度将相关产品过渡到心肺业务板块，预计该举措对2024年调整后运营收入有积极贡献[13] 管理层变动 - 2024年2月董事会任命Vladimir A. Makatsaria为公司首席执行官，3月1日生效[14] 毛利润情况 - 2023年第四季度公司毛利润1.902亿美元，较2022年的1.835亿美元增长3.6%；全年毛利润7.713亿美元，较2022年的7.072亿美元增长9.1%[38][42] - 2023年第四季度GAAP毛利率为61.3%，2022年为66.8%；调整后毛利率2023年为67.7%，2022年为68.9%[40] - 2023年GAAP毛利率为66.9%，2022年为69.2%；调整后毛利率2023年为69.6%，2022年为69.8%[44] - 2023年销售成本为3.823亿美元，调整后为3.502亿美元，毛利率从66.9%提升至69.6%[51] - 2022年销售成本为3.146亿美元，调整后为3.091亿美元，毛利率从69.2%提升至69.8%[53] 调整后费用及利润情况 - 2023年第四季度调整后SG&A为1.199亿美元，较2022年的9980万美元增长20.1%；调整后净收入4730万美元，较2022年的4360万美元增长8.3%[39] - 2023年调整后销售、一般及行政费用（Adjusted SG&A）为4.56亿美元，2022年为4.014亿美元，同比增长13.6%[43] - 2023年调整后研发费用（Adjusted R&D）为1.781亿美元，2022年为1.662亿美元，同比增长7.2%[43] - 2023年调整后营业利润（Adjusted operating income）为1.693亿美元，2022年为1.451亿美元，同比增长16.6%[43] - 2023年调整后净利润（Adjusted net income）为1.52亿美元，2022年为1.292亿美元，同比增长17.6%[43] - 2023年销售、一般和行政费用为5.181亿美元，调整后为4.56亿美元，占净收入比例从44.9%降至39.5%[51] - 2023年研发费用为1.938亿美元，调整后为1.781亿美元，占净收入比例从16.8%降至15.4%[51] - 2023年净收入为1750万美元，调整后为1.52亿美元，占净收入比例从1.5%提升至13.2%[51] - 2022年销售、一般和行政费用为4.692亿美元，调整后为4.014亿美元，占净收入比例从45.9%降至39.3%[53] - 2022年研发费用为1.558亿美元，调整后为1.662亿美元，占净收入比例从15.2%提升至16.3%[53] - 2022年净亏损8620万美元，调整后净收入为1.292亿美元，占净收入比例从 - 8.4%提升至12.6%[53] 净收入情况 - 2023年第四季度公司净收入1630万美元，较2022年的170万美元增长883.7%；全年净收入1750万美元，2022年为亏损8620万美元[38][42] - 2023年第四季度GAAP净收入率为5.3%，2022年为0.6%；调整后净收入率2023年为15.2%，2022年为15.9%[40] - 2023年GAAP净利润率为1.5%，2022年为 - 8.4%；调整后净利润率2023年为13.2%，2022年为12.6%[44] - 截至2023年12月31日的三个月，GAAP净利润为1630万美元，调整后净利润为4730万美元[46] - 2023年净收入为1.75亿美元，而2022年净亏损8.62亿美元[57] 所得税情况 - 2023年第四季度GAAP所得税税率为117.3%，2022年为73.6%；调整后所得税税率2023年为 - 2.9%，2022年为 - 2.7%[40] - 2023年GAAP税前亏损8.12亿美元，调整后税前收入16.13亿美元；2022年GAAP税前亏损7.51亿美元，调整后税前收入13.44亿美元[59] - 2023年GAAP所得税费用（收益）为 - 9.89亿美元，调整后为0.92亿美元；2022年GAAP所得税费用为1.11亿美元，调整后为0.51亿美元[59] 资产负债及股东权益情况 - 2023年末总资产为24.296亿美元，较2022年末的22.948亿美元增长5.87%[55] - 2023年末总负债为11.519亿美元，较2022年末的10.871亿美元增长5.96%[55] - 2023年末股东权益为12.776亿美元，较2022年末的12.076亿美元增长5.79%[55] 现金流量情况 - 2023年经营活动提供的净现金为7.49亿美元，较2022年的6.99亿美元增长7.15%[57] - 2023年投资活动使用的净现金为4.03亿美元，较2022年的3.84亿美元增长4.95%[57] - 2023年融资活动提供的净现金为2.15亿美元，较2022年的28.01亿美元下降92.32%[57] 稀释加权平均流通股情况 - 2022年GAAP稀释加权平均流通股为5.35亿股，调整后为5.4亿股[60]