财务业绩摘要 - 第三季度营收达到3.578亿美元，同比增长12.5% [1] - 按固定汇率计算营收增长11.0%，有机增长率为12.5% [1] - 第三季度美国通用会计准则稀释后每股收益为0.49美元 [1] 公司动态与展望 - 公司为2025年全年业绩指引提供了上调 [1]

公司活动 - 公司首席执行官Vladimir Makatsaria和首席财务官Alex Shvartsburg将在纽约市举行的Wolfe Research Healthcare Conference 2025会议上进行炉边谈话 [1] - 该演讲定于美国东部时间11月17日星期一下午2:40进行 [1] - 演讲内容将提供公司业务的最新情况 [1]

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融资方案核心条款 - 公司宣布将按修订后的条款进行先前公布的非经纪私募配售和上市发行人融资豁免发行 [1] - 根据修订后的条款，公司将发行最多627,000个单位，每单位价格为0.16加元，总收益最高可达100,320加元 [2] - 每个单位包含一股普通股和一份认股权证，每份认股权证可在24个月内以每股0.21加元的价格认购一股普通股 [2] - 认股权证在融资结束后60天方可行使 [2] 并行私募配售 - 与主要融资方案并行，公司计划完成一项非经纪私募配售，发行最多2,200,000个单位，每单位价格0.16加元 [3] - 该私募配售最低总收益为1,000,000加元，最高可达2,200,000加元 [3] - 每个私募单位包含一股普通股和一份认股权证，每份认股权证可在24个月内以每股0.25加元的价格认购一股普通股 [3] 资金用途 - 融资净收益计划用于一般公司及行政目的、营运资金以及偿还公司未偿债务和义务 [4][8] - 部分收益可能用于支付公司现有期权协议项下的应付款项 [8] - 管理层认为此次资金分配符合公司的近期业务目标、营运资金需求和当前财务状况 [8] 股权稀释与豁免依据 - 此次发行的证券数量超过公司已发行普通股总数的100%，但公司不会寻求股东批准 [9] - 公司依据加拿大证券交易所政策4第4.6(2)(b)条的豁免，该条款适用于面临严重财务困难的公司 [9] - 截至2025年9月30日，公司的营运资金赤字约为405,000加元，管理层和董事会认定完成此次融资对维持运营至关重要 [10] 证券持有期与发行条件 - 私募配售下发行的所有证券将受法定四个月零一天持有期的限制 [4] - 主要融资方案下发行的单位股在加拿大（魁北克省除外）根据上市发行人融资豁免发行，将不受转售限制 [5] - 融资的完成需满足某些条件，包括获得所有必要的监管和交易所批准 [7]

评级上调 - Baird将United Rentals评级上调至跑赢大市 目标价从888美元上调至1050美元 多个基本面数据显示租赁行业在经历两年减速后趋于稳定 [2] - Jefferies将Sunrun评级上调至买入 目标价从11美元上调至21美元 预计现金流将在下半年实现 美国第三方业主准备在25D到期后抢占市场份额 竞争格局收窄为2026年强劲增长奠定基础 [3] - HSBC将Autodesk评级上调至买入 目标价从388美元下调至343美元 公司处于有利地位可从人工智能中获利 并可能实现利润率扩张 [4] - Jefferies将达美航空评级上调至买入 目标价从62美元上调至70美元 第三季度收入指引上调至2%-4% 使公司对第四季度和2026年的营收增长充满信心 预计利润率将扩张 [5] - Jefferies将Carvana评级上调至买入 目标价从385美元上调至475美元 消费者调查、网络数据及产能分析结果表明公司将继续实现高增长并超越市场普遍预期 [6] 评级下调 - Northland将DraftKings评级大幅下调至表现不佳 目标价从53美元下调至33美元 以反映来自Kalshi和Polymarket等预测市场的日益增长的不利因素 [7] - RBC Capital将GE Vernova评级下调至行业一致 目标价从631美元下调至605美元 尽管公司受益于发电/配电的强劲需求、积极的价格动态及生产力提升 但这些利好已充分反映在当前估值及市场对截至本年代末的预期中 [7] - Evercore ISI将Allstate评级下调至一致 目标价从230美元微升至233美元 因年初至今股价已有一轮稳健上涨 市场及该公司目前认为Allstate在2026-27年汽车保险业务存在超额盈利 与年初相比积极预期修正的空间减小 [7] - 高盛将Doximity评级下调至卖出 目标价从57美元上调至64美元 意味着有13%的下行潜力 公司的增长状况不支持股票当前估值 [7] - 高盛将LivaNova评级下调至中性 目标价从56美元微降至55美元 随着Essenz产品周期过半 公司销售增长减速和利润率扩张速度放缓可能限制估值倍数扩张的潜力 [7]

公司业务概况 - 公司拥有强大且可持续增长的核心业务以及多元化的投资组合 [1] - 核心业务包括用于治疗癫痫的神经调控业务以及心肺业务 [2] - 公司在上述业务领域占据市场领导地位并持续表现强劲 [2] 未来发展战略 - 公司计划进军存在显著未满足患者需求的市场 [2] - 目标市场需具备高增长特性且公司拥有竞争优势 [2] - 神经调控业务被视为实现该战略扩张的关键机会 [2]

公司业务概况 - 公司核心业务包括神经调节癫痫治疗和心肺业务 在各自领域占据领导地位并保持强劲发展态势 [1][2] - 业务组合呈现多元化特征 核心业务具有强劲且可持续的增长潜力 [1] - 未来战略将聚焦于拓展存在显著未满足医疗需求的患者市场 瞄准高增长领域并确保竞争优势 [2] 战略发展方向 - 神经调节业务被视为未来关键增长机会 为公司进入高潜力市场提供战略路径 [2] - 扩张目标市场需同时满足三大标准：存在重大未满足临床需求 具备高增长特性 公司拥有制胜能力 [2]

**LivaNova 公司电话会议纪要关键要点** **公司及行业概述** * 公司为LivaNova 一家医疗技术公司 专注于神经调控和心肺两大核心业务[2] * 神经调控业务涵盖癫痫治疗 并计划拓展至阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和难治性抑郁症(DTD)[2] * 心肺业务包括在心脏手术中使用的氧合器和人工心肺机[2] * 公司目标是通过进入患者需求未得到满足的高增长市场来加速增长[2] **核心业务表现与驱动因素** * 心肺业务已连续10个季度实现两位数增长 最近季度增长13% 并将全年增长指引上调300个基点至12%-13%[4] * 增长驱动力包括：开放式心脏手术量以4%-5%的历史高位增长 氧合器市场份额从两年前的30%提升至约40% 新一代人工心肺机Ascend的升级周期 以及强劲的定价能力（去年300个基点的增长来自提价）[4][5] * 癫痫业务在第二季度实现中个位数增长 其CoreVNS研究展示了早期、持久的显著无发作率和发作减少率[16] **产品与市场拓展** * 人工心肺机全球市场约有8,000台设备 Ascend的渗透率逐年提升：2023年占安装量的20% 2024年预计为40% 2025年预计为60% 2026年预计为80% 2027年达到100%[6][7] * Ascend已在中国获批并启动 较预期提前了六个月[9] * 氧合器业务通过流程改进（如实行24/7多班制）实现了10%的产能和产出增长 但增长受限于第三方供应商的扩产能力[10][11] * 计划在未来推出具有差异化优势的新一代氧合器[14] **研发与创新管线** * 神经调控领域是重点扩张方向 下一步是进入OSA市场 其PMA申请已提交FDA[2][3] * OSPREY临床研究数据显示其OSA设备能治疗更复杂的患者群体 包括约40%的完全同心塌陷(CCC)患者 且无需预先进行DICE手术 改善了患者流程[20][21][22] * 设备有6个电极 植入更靠近神经主干 能影响舌部和咽喉更广泛的肌肉谱 且有更短的手术时间[21][22] * 难治性抑郁症(DTD)的VNS疗法正在寻求CMS的医保覆盖重审 依据是RECOVER试验的临床证据[3][28] * RECOVER试验的24个月数据显示：治疗组自杀风险降低43% MADRS评分持续改善 治疗依从性超过80%[31][32] **医保与市场准入** * 癫痫VNS疗法的置换手术医保报销(APC)将从4级升至5级 为Medicare患者带来48%的报销增幅 美国约70%的植入是置换手术[17] * 独立的HOPS顾问小组连续两年建议为新患者植入设立6级代码[17] * DTD业务的长期可行性取决于能否获得CMS的国家医保覆盖 目前处于初步讨论阶段 后续流程约需6个月审议及30天评议期[28][29][34] **财务与资本配置** * 公司目标为收入增速快于市场 利润增速快于收入[35] * 自由现金流生成改善 指引上调至1.4亿至1.6亿美元[39] * 资本配置优先顺序为：支持核心业务（产能、IT系统、创新） 投资OSA业务 为DTD保留投资可选性 以及寻求并购机会[39] **战略愿景** * 公司长期战略是填补神经疾病领域巨大的未满足医疗需求与当前市场水平之间的差距 该领域患者人群大、增长快但创新不足[41][42] * 通过强化癫痫领导地位、进入OSA市场以及潜在的DTD业务来实现增长[42] * 将于11月12日投资者日活动上分享更详细的长期财务计划和战略框架[24][43]

**公司及行业** LivaNova公司 专注于医疗技术领域 核心业务包括心脏外科（Cardiopulmonary）和神经调控（Neuromodulation）两大板块 涉及心脏手术设备、癫痫治疗、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和难治性抑郁症（DTD）等细分市场 [1][3][7] **核心观点与论据** **业务增长与战略方向** - 公司连续9个季度实现双位数收入增长 增长动力来自多因素驱动 [4] - 核心业务（心脏外科和癫痫治疗）实现可持续增长 并计划拓展OSA和DTD等高潜力市场 [7] - 将于2024年11月12日举办投资者日 公布长期战略、产品组合规划及财务目标（包括资本配置策略） [6][8] **心脏外科业务（Cardiopulmonary）** - 人工心肺机（HLM）全球市占率达70% 约8000台设备投入使用 [12] - 新一代产品Essence于2023年推出 价格较旧机型翻倍 渗透率从2023年的20%提升至2024年的40% 2025年预计达60% 2026年80% 2027年实现100% [13][14] - 氧气发生器市占率从30%提升至40% 过去两年累计增长10个百分点 [5][22] - 心脏手术市场增速从历史1%-2%提升至近年的4%-5% 原因包括COVID期间积压需求、人口老龄化及TAVI手术患者转外科手术 [23][25][29] **神经调控业务（Neuromodulation）** - 癫痫治疗业务：美国市场增速中个位数 海外市场高个位数至低双位数 [31][34] - CORE VNS研究显示VNS疗法可早期实现持久性癫痫无发作 并降低43%的自杀风险（DTD数据） [32][45] - 医保报销政策更新：CMS提议将VNS置换手术（占美国植入量70%）报销等级从4级提升至5级 报销率增加48% 预计2026年1月生效 [36][42] - 新患者植入报销等级（从5级至6级）通过HOPPS面板 unanimous投票 但历史通过率仅35% [38][40] **新市场拓展** - 难治性抑郁症（DTD）：已向CMS提交RECOVER证据 审批流程约12个月 临床数据显示24个月持续改善MADRS评分（年增8%） [43][46] - 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）：为优先拓展领域 计划自主商业化或合作 技术具备差异化优势 [51][52] **财务与运营** - 未提供具体财务指引 但历史目标为收入高个位数增长 EPS高个位数至低双位数增长 [53] - DTD和OSA业务已预留小型商业团队 以便快速响应市场机会 [44][51] **其他重要内容** - 人工心肺机未来将通过软件升级和服务（当前未充分货币化）实现增长 方向是向“自动驾驶”式智能决策系统演进 [15][17][21] - 氧气发生器增长受益于竞争对手供应链问题 份额增长具备可持续性 [26][27] - 公司强调创新（如算法开发）和医疗自动化是长期核心方向 [18][21] **风险与不确定性** - DTD业务高度依赖CMS报销批准 否则难以规模化 [49] - 新患者植入报销升级（至6级）概率较低（约35%） [40] - 心脏手术市场增速可能回落至历史水平（1%-2%） [28]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度收入达3.53亿美元，同比增长9%（固定汇率）和10%（有机增长），剔除意大利回拨调整后有机增长为8% [28] - 调整后毛利率提升至69%，较2024年同期增长100个基点，主要受益于价格策略和地域组合优化 [29] - 调整后每股收益1.05美元，同比增长13%，主要受运营收入增长驱动 [34] - 现金余额增至5.94亿美元，债务减少至4.31亿美元，自由现金流上半年达6800万美元 [34][35] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 收入1.99亿美元，同比增长13%，其中心肺机（HLM）低双位数增长，氧合器收入因市场份额提升和价格因素实现低双位数增长 [11] - Essence产品占HLM装机量比例预计从2024年的40%提升至2025年的60%，中国市场计划第三季度上市 [12] - 全年心肺业务收入增速指引上调至12%-13%（原为9%-10%） [12] 神经调控业务（癫痫） - 收入同比增长6%，欧美及其他地区合计增长9%，美国增长5% [14] - 核心VNS研究显示36个月随访中局灶性癫痫发作中位数减少80%，全面性强直阵挛发作减少95% [7] - 全年癫痫收入增速指引上调至4.5%-5.5%（原为4%-5%） [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：癫痫业务受益于库存转换快于预期，全年增速预期上调至中个位数 [16] - 欧洲及全球其他地区：癫痫业务预计维持低双位数增长 [16] - 中国市场：心肺业务第二大市场，Essence产品获批时间早于预期6个月，预计贡献增量收入 [71] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 临床里程碑：VNS疗法在耐药性癫痫（DRE）和难治性抑郁症（TRD）中验证长期疗效，CMS正评估TRD医保覆盖申请 [8][21] - 创新管线：阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）项目PHGNS技术提交FDA审批，差异化治疗高AHI/BMI患者 [9][25] - 心肺业务持续创新：升级Essence电路板以支持未来软件服务变现 [26][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业需求：心肺业务氧合器供应短缺，公司产能扩张计划推进中，但第三方供应商限制短期增长 [11] - 政策利好：CMS提议将癫痫VNS疗法报销等级从APC 4提升至5，若通过将提高医院报销48% [17] - 竞争格局：心肺业务市场份额从30%提升至近40%，未观察到显著竞争反应 [58] 其他重要信息 - 会计调整：480万美元心肺服务成本从SG&A重分类至COGS，不影响历史利润 [30] - 关税影响：预计全年对运营收入影响低于500万美元，已纳入指引 [38] 问答环节所有提问和回答 癫痫业务数据应用 - 核心VNS研究覆盖800+患者，36个月数据将支持标签扩展和临床教育，KOL反馈可能推动治疗前移 [45][49] CMS报销升级影响 - 若APC 5获批，2026年起实施，EOS手术占美国植入量70%，预计改善医院经济模型并加速渗透 [52][76] 心肺业务产能与需求 - 氧合器市场供应滞后于中个位数需求增长，公司2024年产能已增10%，2025年计划再扩产 [58][60] 中国Essence上市 - 中国为HLM第二大市场，贸易限制暂无实质影响，Essence差异化设计有望维持溢价 [70][72] OSA商业化路径 - 计划自主商业化，但开放合作伙伴可能，PHGNS技术六电极设计瞄准复杂病例 [96][98] 心肺业务增长持续性 - Essence升级（至2027年）、氧合器份额提升、软件服务变现构成中期增长动力 [107][111]